浙江省小診所藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)

1、-4 -附件4:浙江省小診所藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)（試行）驗收日期:單位:項目驗收標(biāo)準(zhǔn)驗收重點(diǎn)和方法標(biāo)準(zhǔn)分值扣分、缺項內(nèi)容驗收評分一、合法性與人貝官理（15分）101.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和從藥人員執(zhí)業(yè)資格證明等證照應(yīng)在顯著位置懸掛?，F(xiàn)場檢查。2102.按醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍采購、配備和使用藥品?，F(xiàn)場檢查，每超過目錄10個品種扣1分。3103.處方審核和調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)合格后持證上崗，并參加每年的繼續(xù)教育培訓(xùn)。現(xiàn)場檢查人員資質(zhì)證明和培訓(xùn)記錄。5104.直接接觸藥品的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，并建立檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉?，不得從

2、事直接接觸藥品的工作?，F(xiàn)場檢查健康檔案，未按時體檢的每人扣1分，后不符合健康條件的上崗人員扣5分。5二、設(shè)施與設(shè)備管理（20分）201.設(shè)立與其規(guī)模和用藥量相適應(yīng)的藥房（柜），藥房（柜）應(yīng)相對獨(dú)立、衛(wèi)生、整潔，與診療、生活場所分開。藥房（柜）陳列藥品應(yīng)有防塵、防潮、防鼠、避光等設(shè)施。現(xiàn)場檢查，藥房（柜）未相對獨(dú)立設(shè)置扣4分，藥房（柜）不衛(wèi)生整潔扣2分，防潮、防鼠等設(shè)施不全的扣1分。6202.有冷藏、陰涼存儲的藥品應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備并能正常使用。現(xiàn)場檢查，需冷藏存儲無設(shè)備的扣5分，需陰涼存儲無設(shè)備的扣5分。10203.特殊藥品（危險品）的管理應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)?，F(xiàn)場檢查。4三、米購驗收與儲存養(yǎng)護(hù)

3、管理（35分）301.從合法渠道購進(jìn)藥品，對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核并索取相關(guān)證明。查資料和抽查藥品，渠道不合法扣10分。10302.對購進(jìn)藥品逐批驗收并建立真實、完整的驗收記錄。查驗收臺帳和現(xiàn)場抽查藥品，發(fā)現(xiàn)1批無驗收記錄扣1分，3批以上未記錄扣5分。5303.按藥品說明書要求的存儲條件存儲藥品。抽查藥品，未按藥品說明書要求存儲的扣5分。5304.藥品與非藥品、藥品與醫(yī)疔器械、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品、中藥飲片應(yīng)分區(qū)分類擺放并有明顯標(biāo)識；不合格藥品應(yīng)集中單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識?，F(xiàn)場檢查，未分區(qū)的扣3分，未分類的扣2分，無標(biāo)識扣1分。5305.每日對藥房的溫濕度進(jìn)行記錄，溫濕度超出規(guī)定范圍應(yīng)及時采

4、取措施并予以記錄。現(xiàn)場檢查，無溫濕度儀扣2分，未記錄扣2分，超標(biāo)未來取措施的扣3分。5306.每月對藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，對近效期藥品、容易出現(xiàn)霉變、潮解的藥品要建立養(yǎng)護(hù)記錄，不合格品要按制度規(guī)定及時處理并記錄?，F(xiàn)場檢查，未按規(guī)定養(yǎng)護(hù)扣2分，無養(yǎng)護(hù)檔案扣2分，不合格品未及時處理扣2分。5四、調(diào)劑與服務(wù)管理（20分）401.必須憑處方調(diào)配藥品，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名并按規(guī)定時限保存。現(xiàn)場檢查，無處方調(diào)配藥品扣2分，處方未簽名1張?zhí)幏娇?分，未按規(guī)定時限保存扣2分。5402.嚴(yán)格按診療規(guī)范要求配發(fā)藥品，并在交付時提供用約指導(dǎo)。現(xiàn)場檢查。5403.調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品應(yīng)符合衛(wèi)生要求。現(xiàn)場檢查，每項不合格扣1分。5404.配制輸液的區(qū)域應(yīng)相對隔離，符合清潔衛(wèi)生要求?，F(xiàn)場檢查。5五、制度與規(guī)范管理（10分）501.應(yīng)建立保證藥品質(zhì)量的管理制度?，F(xiàn)場檢查。5502.出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按規(guī)定及時向當(dāng)?shù)?/p>