雅潔源最新質(zhì)量手冊(cè)

1、佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第 1頁共54頁0.1質(zhì)量手冊(cè)目錄章節(jié)號(hào)標(biāo)題對(duì)應(yīng) ISO9001條款頁碼備注質(zhì)量手冊(cè)目錄1-2質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)頁3質(zhì)量手冊(cè)修改頁4質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放頁5授權(quán)委托書6前言7-8第 1章范圍和刪減9第 2章質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)10-11第 3章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)12-16第 4章質(zhì)量管理體系417第 4章第 1節(jié)總要求4.117第 4章第 2節(jié)文件要求4.218-20第 5章管理職責(zé)521第 5章第 1節(jié)管理承諾5.121第 5章第 2節(jié)以客戶為關(guān)注點(diǎn)5.221第 5章第 3節(jié)質(zhì)量方針5.321佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-

2、01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第 2頁共54頁第5章第4節(jié)策劃5.422第5章第5節(jié)職責(zé)、權(quán)限和溝通5.522第5章第6節(jié)管理評(píng)審5.623-24第 6 章資源管理625第6章第1節(jié)資源的提供6.125第6章第2節(jié)人力資源6.225第6章第3節(jié)基礎(chǔ)設(shè)施6.326第6章第4節(jié)工作環(huán)境6.426章節(jié)號(hào)標(biāo)題對(duì)應(yīng) ISO9001條款頁碼備注第 7 章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)727第7章第1節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.127第7章第2節(jié)與客戶有關(guān)的過程7.227-29第7章第3節(jié)設(shè)計(jì)和開發(fā)7.329第7章第4節(jié)采購7.430-31第7章第5節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.532-34第7章第6節(jié)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.634-35第 8 章測(cè)

3、量、分析和改進(jìn)836第8章第1節(jié)總則策劃8.136佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第 3頁共54頁第8章第2節(jié)監(jiān)視和測(cè)量8.236-39第 8章第3節(jié)不合格品控制8.340第 8章第4節(jié)數(shù)據(jù)分析8.440第 8章第5節(jié)改進(jìn)8.541-42第 9章程序文件清單43第 10章質(zhì)量體系要求職能分配44-45表第 11章質(zhì)量管理體系過程圖460.2質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)頁為了建立和完善本公司的質(zhì)量管理體系，促進(jìn)質(zhì)量管理活動(dòng)系統(tǒng)化、規(guī)范化，不斷提高客戶的滿意水平， 特根據(jù) ISO9001 ：2008 標(biāo)準(zhǔn)的要求佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本

4、號(hào)： A第4頁共54頁和本公司實(shí)際情況制定了質(zhì)量手冊(cè) 。本質(zhì)量手冊(cè)對(duì)內(nèi)作為質(zhì)量管理活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件和法規(guī)性文件，現(xiàn)予以頒布，要求公司全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵守和貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定和要求。本質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表主持編寫并審核，由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。質(zhì)量手冊(cè)的管理按照質(zhì)量體系文件控制程序執(zhí)行。本質(zhì)量手冊(cè)從2010 年5月4日起頒布。總經(jīng)理：李杰2010年5月4日佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第5頁共54頁0.3質(zhì)量手冊(cè)修改頁日期修改號(hào)修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第6頁共54頁0.4

5、質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放頁發(fā)放編號(hào)持有部門00原件（行政辦公室保存）01公司總經(jīng)理02管理者代表03行政辦公室04技術(shù)部05制作部06業(yè)務(wù)部07認(rèn)證公司佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第7頁共54頁0.5授權(quán)委托書茲委托莫嬌同志為本公司質(zhì)量管理者代表，代表公司經(jīng)理全權(quán)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、維持有效運(yùn)行的管理工作，并且負(fù)責(zé)與公司質(zhì)量體系有關(guān)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作，協(xié)助公司總經(jīng)理做好管理評(píng)審工作。佛山市雅潔源科技有限公司總經(jīng)理：李杰日期：2010年 5 月4日佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第8頁共54頁佛山市雅潔源科技有限公司文

6、件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第9頁共54頁0.6前言佛山市雅潔源科技有限公司是在廣州雅潔源水處理技術(shù)有限公司基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一家集科研設(shè)計(jì)、銷售和技術(shù)服務(wù)為一體的公司，以開發(fā)高效、節(jié)能的直飲水系統(tǒng)為主業(yè)。公司在長期生產(chǎn)、科研實(shí)踐中造就了一支既有較深厚理論基礎(chǔ)又有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的水處理技術(shù)專業(yè)、設(shè)備制作和售后服務(wù)的隊(duì)伍。公司不斷采用與吸收國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)、先進(jìn)設(shè)備，承接了大量水處理系統(tǒng)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了設(shè)計(jì)、設(shè)備制作、調(diào)試、檢測(cè)分析、技術(shù)培訓(xùn)等一條龍配套服務(wù)。公司成立于 2001 年，經(jīng)過九年的發(fā)展，公司一直致力于反滲透系統(tǒng)的開發(fā)研究及實(shí)際應(yīng)用，對(duì)反滲透系統(tǒng)有深入研究并具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

7、，在反滲透系統(tǒng)長期穩(wěn)定運(yùn)行方面有著領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。多年來，公司承接的直飲水設(shè)備均可確保運(yùn)行良好、水質(zhì)穩(wěn)定。經(jīng)過多年的研制開發(fā)，公司現(xiàn)擁有一項(xiàng)自主直飲水技術(shù)發(fā)明專利、六項(xiàng)自主直飲水實(shí)用新型專利、二項(xiàng)外觀專利，此外，還有一項(xiàng)自主新產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、一項(xiàng)已受理商標(biāo)，在廣東省同行業(yè)中技術(shù)領(lǐng)先。其中環(huán)保節(jié)水型專利（專利號(hào) ZL2005 2 0055756.2）已于 2007 年申請(qǐng)了發(fā)明專利，現(xiàn)已通過第二次審核，該項(xiàng)專利在實(shí)踐中已為公司帶來了較大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第10頁共54頁公司還尋求多方面水處理發(fā)展：先后與中國地質(zhì)大學(xué)、廣東省工業(yè)

8、大學(xué)、中國科學(xué)院地球化學(xué)研究所合作研發(fā)水處理關(guān)鍵技術(shù)。2008 年與北京特中設(shè)計(jì)研究院、佛山市天辰精細(xì)化工有限公司聯(lián)合發(fā)起建設(shè)了“佛山市南方環(huán)保節(jié)能技術(shù)開發(fā)研究院” ，為公司提供了強(qiáng)大的技術(shù)支撐。公司經(jīng)過近 幾年的發(fā)展，業(yè)務(wù)遍及全省各地，在各地級(jí)市區(qū)都投資設(shè)立服務(wù)銷售中心。業(yè)務(wù)主要以中小學(xué)、幼兒園、機(jī)關(guān)單位、外資企業(yè)等高端客戶為主，樹立了良好的信譽(yù)和口碑，已產(chǎn)生一定的品牌效應(yīng)。雅潔源公司多年來一直注重標(biāo)準(zhǔn)化管理，對(duì)產(chǎn)品及售后服務(wù)有一整套完善的標(biāo)準(zhǔn)及管理制度，從采購到出品均有嚴(yán)格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及方法措施，每臺(tái)產(chǎn)品在完成前必須在公司運(yùn)行一天以上，經(jīng)過各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試，完全符合標(biāo)準(zhǔn)及客戶使用需求才允許出廠。

9、在客戶服務(wù)管理方面公司創(chuàng)新了一套獨(dú)特的客戶管理系統(tǒng)方法：每一個(gè)直飲水系統(tǒng)（機(jī)）均有詳細(xì)的戶口檔案，每一次維護(hù)、維修、更換耗材均有詳細(xì)的記錄，為設(shè)備長期正常運(yùn)行提供了有力的保障。商務(wù)客戶均簽訂標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)協(xié)議，專業(yè)維護(hù)人員定期上門進(jìn)行檢查維護(hù)、測(cè)試水質(zhì)，確?？蛻麸嬎踩?。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第11頁共54頁總經(jīng)理：李杰公司地址：佛山市禪城區(qū)港口路高新技術(shù)開發(fā)區(qū)綜合樓東二樓郵政編碼： 528000聯(lián)系電話：（0757 ）82106169傳真：（0757 ）838160991.0 范圍和刪減1.1 總則本手冊(cè)規(guī)定公司的質(zhì)量管理體系要求，以達(dá)到：證實(shí)公司

10、具備能力，以穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)與售后服務(wù)的能力。通過體系的有效實(shí)施，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程，以及保證符合客戶及法律法規(guī)的要求，達(dá)到客戶持續(xù)滿意。1.2范圍和刪減本手冊(cè)適用于公司直飲水設(shè)備設(shè)計(jì)、制作與售后服務(wù)的全過程，涉及到 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的所有要素。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第12頁共54頁2.0質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)2.1 質(zhì)量方針科技領(lǐng)先、精益求精、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、追求卓越其內(nèi)涵 :工作上精益求精，確保產(chǎn)品安全、準(zhǔn)確、可靠，以完美的品質(zhì)及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足客戶的期望和需求，體現(xiàn)了對(duì)滿足要求的承諾。強(qiáng)化質(zhì)量管理，持

11、續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)過程優(yōu)化，體現(xiàn)了對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第13頁共54頁2.2 質(zhì)量目標(biāo)出廠產(chǎn)品合格率100%客戶滿意率 95 無重大安全事故2.3 公司各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的分解和統(tǒng)計(jì)如下序考核指標(biāo)目標(biāo)考核方法部門號(hào)頻次一次交驗(yàn)符合直飲水條件產(chǎn)制作1產(chǎn)品一次 交驗(yàn)合格率98%品/ 總交驗(yàn)產(chǎn)品× 100%季度部按客戶計(jì)劃要求交付使用產(chǎn)制作2產(chǎn)品按時(shí)交付率90%季度品/ 應(yīng)交付產(chǎn)品× 100%部佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第14頁共54

12、頁制作3重大安全事故0累計(jì)年部檢驗(yàn)及時(shí)、準(zhǔn)確的總批數(shù)/ 檢技術(shù)4檢驗(yàn)及時(shí)率、準(zhǔn)確率100 月驗(yàn)總批數(shù)× 100%部技術(shù)文件準(zhǔn)確數(shù) / 技術(shù)文件總技術(shù)5技術(shù)文件的準(zhǔn)確率100 季度數(shù)×100%部行政按時(shí)完成培訓(xùn)數(shù) / 培訓(xùn)總數(shù)×6培訓(xùn)計(jì)劃完成率98%辦公年100%室客戶調(diào)查滿意項(xiàng)數(shù) / 客戶調(diào)查業(yè)務(wù)7客戶滿意率95 半年項(xiàng)數(shù)×100%部2.4 為實(shí)現(xiàn)上述方針和目標(biāo)，堅(jiān)持以“精心生產(chǎn)、客戶至上、服務(wù)第一”為宗旨，樹立“以客戶為中心”的服務(wù)意識(shí)，在公司內(nèi)部建立和保持嚴(yán)密有效的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和文件運(yùn)作，以一流的管理、一流的服務(wù)為客戶提供一流的產(chǎn)

13、品質(zhì)量。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第15頁共54頁3.0組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)3.1 組織機(jī)構(gòu)總經(jīng)理管理者代表制技行業(yè)政作術(shù)辦務(wù)部部公部室佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第16頁共54頁3.2 職責(zé)總經(jīng)理1) 公司有關(guān)經(jīng)營決策的執(zhí)行者和生產(chǎn)經(jīng)營的主持者，全面主持公司的經(jīng)營管理工作，保證經(jīng)營目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，對(duì)企業(yè)的經(jīng)營效果和服務(wù)質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。2) 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，審批并頒布質(zhì)量手冊(cè)，負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量體系的建立、完善、實(shí)施和保持運(yùn)行決策。3) 確立公司的組織機(jī)構(gòu)，任命并規(guī)定管理者代表、部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系

14、。4) 負(fù)責(zé)公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和調(diào)整，并規(guī)定其職責(zé)與權(quán)限，以確保質(zhì)量體系運(yùn)行要求的資源配置。5) 開拓市場(chǎng)，決策經(jīng)營、管理活動(dòng)，對(duì)經(jīng)營管理、人力資源負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。6) 主持公司管理評(píng)審，保證質(zhì)量體系的持續(xù)性、適宜性和有效性。7) 負(fù)責(zé)審批合同評(píng)審、年度培訓(xùn)計(jì)劃、采購計(jì)劃、年度內(nèi)審計(jì)劃。8) 公司安全生產(chǎn)總負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的審批，組織對(duì)安全生產(chǎn)的監(jiān)佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第17頁共54頁控工作。9) 組織貫徹國家和地方政府有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、規(guī)范和規(guī)定。10) 負(fù)責(zé)合格供方名冊(cè)以及采購計(jì)劃的審核。11) 組織公司的經(jīng)營工作，努力開拓市場(chǎng)。12)

15、負(fù)責(zé)合同簽訂工作 。管理者代表1) 代表總經(jīng)理行使質(zhì)量管理職能，向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。2) 協(xié)助總經(jīng)理建立質(zhì)量體系，并負(fù)責(zé)實(shí)施協(xié)調(diào)和監(jiān)督。3) 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制，審核質(zhì)量手冊(cè)，批準(zhǔn)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。4) 向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況，協(xié)助總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實(shí)施管理評(píng)審，向總經(jīng)理匯報(bào)任何改進(jìn)的需求。5) 負(fù)責(zé)主持內(nèi)審，負(fù)責(zé)組織制定管理評(píng)審、內(nèi)外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的糾正或預(yù)防措施，并組織進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證其結(jié)果的有效性。6) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足客戶、法律法規(guī)要求的意識(shí)。7) 代表公司與外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第18頁共54頁行

16、政辦公室1) 編制公司員工培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施、建立員工檔案。2) 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)管理制度的制定、實(shí)施和監(jiān)督。3) 負(fù)責(zé)公司人事的管理及內(nèi)部培訓(xùn)工作。4) 負(fù)責(zé)技術(shù)人員的聘用、考核、評(píng)定并保存有關(guān)記錄。5) 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部公共設(shè)施的配置、維護(hù)和管理。6) 負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃和對(duì)主要物資的采購控制。7) 負(fù)責(zé)主要材料合格供應(yīng)商的選擇和評(píng)審工作，建立主要材料合格供應(yīng)商的質(zhì)量檔案。8) 負(fù)責(zé)公司 技術(shù)方面 的相關(guān)資料的保存。9) 負(fù)責(zé)各個(gè)部門所有設(shè)施、日常用品的采購與發(fā)放。10) 負(fù)責(zé)內(nèi)審資料及管理評(píng)審資料的收集、整理、保管以及質(zhì)量體系文件的日常管理控制。11) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)各階段 的款項(xiàng)管

17、理工作。12) 制訂及健全公司財(cái)務(wù)管理制度及經(jīng)濟(jì)核算制度，確保財(cái)務(wù)工作正常運(yùn)行。技術(shù)部佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第19頁共54頁1) 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新項(xiàng)目的開發(fā)工作。2) 負(fù)責(zé)本公司所有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理。3) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)和售后服務(wù)過程出現(xiàn)的不合格進(jìn)行控制。4) 督促、指導(dǎo) 制作部嚴(yán)格按工藝規(guī)程和安全技術(shù)操作規(guī)程。5) 負(fù)責(zé)客戶反饋信息中技術(shù)問題的處理與跟進(jìn)。6) 負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理開展市場(chǎng)調(diào)研，確定市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的需求，組織策劃和實(shí)施市場(chǎng)開發(fā)。制作部1) 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃 進(jìn)行生產(chǎn) ，協(xié)助生產(chǎn)和售后服務(wù) 成本的控制。2) 根據(jù)合同組織 生產(chǎn)。3) 參與產(chǎn)品投

18、標(biāo)、合同評(píng)審。4) 為客戶提供售后服務(wù)。5) 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的檢驗(yàn)、驗(yàn)收工作和資料的交付。業(yè)務(wù)部1) 負(fù)責(zé)開拓市場(chǎng)。2) 接收客戶需求信息并進(jìn)行登記和傳達(dá)公司內(nèi)部相關(guān)部門。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第20頁共54頁3) 組織各部門對(duì)合同交貨期的評(píng)價(jià)并與客戶溝通。4) 收到客戶的投訴并將糾正措施反饋給客戶。5) 組織合同評(píng)審，認(rèn)真審核合同，窺避風(fēng)險(xiǎn)。6) 負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查，對(duì)客戶滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立客戶檔案。7) 負(fù)責(zé)搜集客戶信息，分析、記錄、回復(fù)，跟蹤反饋信息。各部門的崗位職責(zé)見作業(yè)文件4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)

19、：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第21頁共54頁作為確保進(jìn)公司所提供的服務(wù)符合規(guī)定要求，實(shí)現(xiàn)客戶持續(xù)滿意的一種手段，公司按以下要求建立并保持文件化的質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)：a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及在公司中的應(yīng)用。b ）確定這些過程的順序和相互作用。c）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。d ）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視。e）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程。f）實(shí)施必要的措施、 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。本公司的生產(chǎn)活動(dòng)涉及到的外包過程為管線機(jī)和不銹鋼柜的加工。對(duì)此類外包過程，包括合格供方

20、的評(píng)估、選擇、控制，公司建立相應(yīng)程序和規(guī)定進(jìn)行控制，并在本手冊(cè)7.4- 采購中進(jìn)行說明，以保證提供的產(chǎn)品管理滿足法律法規(guī)和客戶的要求。支持性文件供方評(píng)估與采購控制程序佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第22頁共54頁4.2 文件要求總則本公司質(zhì)量體系文件包括：a）質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）b ）程序文件（詳見程序文件清單 ）c） 作業(yè)指導(dǎo)書（詳見作業(yè)指導(dǎo)書清單 ） d ） 質(zhì)量記錄（詳見質(zhì)量記錄一覽表 ）e） 為實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)所需的其他文件質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量活動(dòng)的首要質(zhì)量體系文件，它規(guī)定了各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動(dòng)程序，以保證符合規(guī)定的要求。質(zhì)量手

21、冊(cè)包括ISO9001 ：2008 的全部要求，它描述了公司實(shí)施的質(zhì)量體系，明確了質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理體系要求的說明。文件控制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及用作質(zhì)量記錄的表格由行政辦公室管理。本公司內(nèi)部使用的上述文件應(yīng)處于受控狀態(tài)，受控狀態(tài)包括：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。b ）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)。c）確保文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第23頁共54頁d ）確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件。e）確保文件保持清晰，易于識(shí)別。f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。g ）防止作廢文件的非預(yù)期使用

22、，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改等按程序文件質(zhì)量體系文件控制程序進(jìn)行。質(zhì)量記錄表格的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改按程序文件質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行，以保證質(zhì)量體系文件的有效運(yùn)行。所有員工有責(zé)任檢查并保證所有文件為有效版本。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄表格和作業(yè)指導(dǎo)書正本由行政辦公室負(fù)責(zé)保管。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃受控副本由持有人自行保管。上述文件嚴(yán)禁擅自復(fù)印、外傳。質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格由各主管部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。上述質(zhì)量體系文件由行

23、政辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放和回收。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格需要更改時(shí)應(yīng)填寫文件修改申請(qǐng)表經(jīng)原審批部門審批后，由行政辦公室更該佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第24頁共54頁發(fā)放。支持文件質(zhì)量體系文件控制程序質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄是質(zhì)量達(dá)到要求的證據(jù)，也是質(zhì)量體系運(yùn)行有效的證據(jù)，記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)、編號(hào)并貯存在合適的環(huán)境中，記錄通常保存在負(fù)責(zé)建立記錄的部門，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。各部門應(yīng)按文件規(guī)定填寫本部門工作中所需質(zhì)量記錄，并保證質(zhì)量記錄的正確、及時(shí)、完整，各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的收集、整理及保存。行政辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄保存期的制定及銷毀。支持文

24、件質(zhì)量記錄控制程序佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第25頁共54頁5.0管理職責(zé)5.1 管理承諾經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施的本手冊(cè)是本公司的質(zhì)量管理綱領(lǐng)文件，依據(jù)本手冊(cè)所建立的質(zhì)量管理體系能夠提供以下承諾實(shí)現(xiàn)的證據(jù)：a）營建并保持滿足客戶要求的重要性的意識(shí)。b ）建立質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行質(zhì)量策劃。c）建立質(zhì)量管理體系并不斷完善。d ）執(zhí)行管理評(píng)審。e）確保提供必要的資源。5.2 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)我公司以客戶滿意為目標(biāo)，嚴(yán)格按照合同的要求并遵守相關(guān)法律、法規(guī)和國際慣例實(shí)施所有活動(dòng)。本公司所建立的質(zhì)量管理體系能夠確?？蛻舻男枨蠹捌谕驯淮_定并得到準(zhǔn)確表達(dá)，各部門負(fù)

25、責(zé)人有責(zé)任根據(jù)佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第26頁共54頁本手冊(cè)的要求，組織制訂相應(yīng)的程序文件，使部門人員完全理解并滿足客戶要求。5.3 質(zhì)量方針本手冊(cè)體現(xiàn)了公司的質(zhì)量方針，詳見 2.0 ，該方針與組織和客戶的需求相適應(yīng)，包括了滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)的承諾，并提供建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任根據(jù)本手冊(cè)的要求組織制訂和實(shí)施相應(yīng)的程序文件，并評(píng)審質(zhì)量方針的適用性，同時(shí)確保使部門人員理解并貫徹執(zhí)行。5.4 策劃質(zhì)量目標(biāo)本公司根據(jù)質(zhì)量方針、客戶要求和公司的具體情況制訂質(zhì)量目標(biāo)，詳見 2.0 ，質(zhì)量目標(biāo)是量化

26、的，并分解到相應(yīng)的職能部門。質(zhì)量目標(biāo)是衡量我公司質(zhì)量管理體系的有效性和各職能部門工作業(yè)績的重要依據(jù)。質(zhì)量管理體系策劃本公司圍繞客戶期望、法律、法規(guī)的要求和公司制訂的質(zhì)量方針實(shí)施質(zhì)量體系的總體策劃，通過明確各部門的職責(zé)，建立書面化的工作程序，制訂質(zhì)量目標(biāo)，配備相應(yīng)的資源和實(shí)施考核、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審等活動(dòng)， 持續(xù)改善公司的質(zhì)量管理體系，持續(xù)提高客戶滿意度。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第27頁共54頁5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限本公司總經(jīng)理明確規(guī)定各職能部門的職責(zé)和權(quán)限以及溝通的方式。本公司組織機(jī)構(gòu)圖參見3.1 。本公司職責(zé)和權(quán)限參見3.2 。

27、管理者代表本公司從公司最高管理層中任命一名管理者代表，管理者代表在完成本職工作的同時(shí)，具有以下職責(zé)和權(quán)限見。內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部建立溝通渠道,以便不同層次和職能部門就質(zhì)量管理體系過程及其有效性（包括體系實(shí)施情況、取得的業(yè)績、糾正和預(yù)防措施、方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度等）進(jìn)行溝通。溝通的方式有下行溝通、上行溝通、平行溝通、口頭溝通與書面溝通、電子媒體等方式，我公司采用適當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞剑盒麄?、公司、部門辦公會(huì)議、工作總結(jié)會(huì)、生產(chǎn)例會(huì)、監(jiān)督檢查、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審等等。對(duì)于溝通的效率在每年的管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)估。5.6 管理評(píng)審佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第28頁

28、共54頁總則管理評(píng)審的目的是以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性，管理評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，管理評(píng)審每年十二個(gè)月至少進(jìn)行一次，由公司總經(jīng)理主持。必要時(shí)（組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)定規(guī)范等發(fā)生重大變化時(shí)）由公司總經(jīng)理或管理者代表提出增加評(píng)審次數(shù)。評(píng)審輸入，進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議前，應(yīng)準(zhǔn)備以下資料：a) 審核的結(jié)果。b) 客戶反饋。c) 過程的業(yè)績和服務(wù)管理的符合性。d) 預(yù)防和糾正措施的狀況。e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施。f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更。g) 改進(jìn)的建議。管理評(píng)審?fù)暌院?，由管理者代表根?jù)管理評(píng)審記錄編制管理評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審

29、報(bào)告應(yīng)包括：a) 質(zhì)量體系及其過程有效性的改進(jìn)。b) 與客戶要求有關(guān)的服務(wù)改進(jìn)措施。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第29頁共54頁c) 資源需求。管理評(píng)審會(huì)議中確定的改正措施由相關(guān)部門人員落實(shí)、執(zhí)行，評(píng)審應(yīng)形成記錄，并由行政辦公室整理保存。支持性文件管理評(píng)審控制程序6.0資源管理6.1 資源的提供我公司識(shí)別并確保提供足夠的資源，包括人力資源、設(shè)備等，以：a）實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)。b ）達(dá)到客戶滿意。6.2 人力資源佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第30頁共54頁人員安排對(duì)于與質(zhì)量有關(guān)的業(yè)務(wù)和管理崗位，我公司

30、行政辦公室通過識(shí)別其資格要求，通過招聘和內(nèi)部人力資源流動(dòng)，委派在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面都能夠勝任工作的人員來完成。參照相關(guān)崗位的公司崗位職責(zé)和任職資格。能力、培訓(xùn)和意識(shí)各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)明確其部門員工的培訓(xùn)要求，并由公司行政辦公室統(tǒng)一安排培訓(xùn)，應(yīng)保證所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，所有員工的培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存。行政辦公室制訂 年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 各部門提出臨時(shí)培訓(xùn)申請(qǐng)，行政辦公室簽署意見，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。培訓(xùn)結(jié)束后將培訓(xùn)內(nèi)容記錄在員工培訓(xùn)記錄表中，并由行政辦公室負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)的所有記錄進(jìn)行統(tǒng)一保存。相關(guān)文件人力資源管理程序6.3 基礎(chǔ)設(shè)施為保證公司各部門運(yùn)作的正常進(jìn)

31、行，公司對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行控制。為確保服務(wù)滿足客戶的要求，公司將確定、提供和維護(hù)以下相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施：佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第31頁共54頁a）工作場(chǎng)所。b ）相關(guān)設(shè)施。c）設(shè)備、硬件和軟件。d ）支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)） 。6.4 工作環(huán)境公司規(guī)定并管理為達(dá)到提供產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，包括：a) 健康和安全條件。b) 作業(yè)環(huán)境。c) 其他環(huán)境條件。7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃為確保產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)對(duì)工作中直接影響質(zhì)量的過程進(jìn)行策劃，制定質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)計(jì)劃或程序，形成必要的文件，使產(chǎn)品處于受控狀態(tài)。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)

32、：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第32頁共54頁技術(shù)部應(yīng)策劃和確定完成產(chǎn)品所需的過程，策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求。b ）針對(duì)產(chǎn)品，確定過程、文件和資源的需求。c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、 監(jiān)督、檢查及服務(wù)接收標(biāo)準(zhǔn)。d ）實(shí)現(xiàn)過程及服務(wù)滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。e) 策劃的輸出形式應(yīng)適合于公司的運(yùn)作方式。7.2與客戶有關(guān)的過程公司識(shí)別確定客戶對(duì)產(chǎn)品的要求并對(duì)其有關(guān)要求的評(píng)審，實(shí)施產(chǎn)品的要求變更的修改控制，使客戶要求得到可靠的實(shí)現(xiàn)。同時(shí)保持與客戶的有效溝通，以使客戶滿意。與產(chǎn)品及服務(wù)的有關(guān)要求的確定公司應(yīng)確定以下要求：a

33、) 客戶規(guī)定的要求。b) 客戶未明示但必須滿足的潛在要求。c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。d) 公司確定的任和附加要求。與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第33頁共54頁在合同或訂單簽訂前，對(duì)客戶的要求進(jìn)行評(píng)審以確保：a) 產(chǎn)品要求得以明確。b) 沒有以書面形式提供的客戶要求已被明確。c) 合同（訂單）與之前不一致的要求已解決。d) 公司有能力滿足客戶要求。評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所引起的措施應(yīng)予記錄，記錄由業(yè)務(wù)部保存。若客戶的要求沒有形成文件，公司在接收客戶要求前須對(duì)客戶要求進(jìn)行確認(rèn)。若合同要求或業(yè)務(wù)要求發(fā)生變更，公司應(yīng)確保與變更相關(guān)的文

34、件得到修改，同時(shí)確保相關(guān)部門和人員知道已變更的要求。必要時(shí)，合同更改也應(yīng)通過評(píng)審，并通知所有將會(huì)受影響的職能部門?？蛻魷贤ü緫?yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與客戶溝通的有效安排：a）產(chǎn)品與服務(wù)各項(xiàng)業(yè)務(wù)的相關(guān)信息。b ）接受客戶對(duì)產(chǎn)品與服務(wù)過程管理程序相關(guān)要求及事項(xiàng)的問詢及處理客戶提出的要求更改， 更改處理按的要求進(jìn)行。c）接受客戶的反饋信息，包括投訴和抱怨，進(jìn)行記錄并處理，需佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第34頁共54頁要時(shí)責(zé)成有關(guān)責(zé)任部門有效處理。引用文件售后服務(wù)管理程序 合同評(píng)審程序7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)總則技術(shù)部是新項(xiàng)目開發(fā)的歸口管理部門和實(shí)施部門。程序

35、概要開發(fā)展開前，須對(duì)其進(jìn)行策劃予以確定：a) 開發(fā)階段以及各階段的評(píng)審、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。b) 開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。c) 參與開發(fā)的不同小組之間的接口。確定和評(píng)審設(shè)計(jì)開發(fā)輸入，以確保其充分性與適宜性。輸入應(yīng)包括：a) 功能和性能要求。b) 適用的法律法規(guī)要求。c) 適用的以前類似設(shè)計(jì)提供的信息。d) 開發(fā)所必需的其它要求。開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。輸出應(yīng)：a) 滿足開發(fā)輸入的要求。b) 提供采購、服務(wù)必需的信息 （例如：檢測(cè)要求等）。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第35頁共54頁c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)

36、則（例如：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議等） 。d) 規(guī)定對(duì)安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 （例如：特性分級(jí)等）。在適宜的階段對(duì)開發(fā)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)價(jià)其結(jié)果滿足要求的能力，并提出整改措施。為確保輸出滿足輸入的要求，應(yīng)對(duì)開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。為確保能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)對(duì)開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。開發(fā)的更改應(yīng)得到識(shí)別、適當(dāng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。開發(fā)的輸入、 評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改的記錄應(yīng)予保持。支持文件新產(chǎn)品、新項(xiàng)目開發(fā)管理控制程序7.4 采購公司建立形成文件的程序通過對(duì)材料供應(yīng)商進(jìn)行的選擇、采購文件、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證的控制，以保證采購過程得到控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。佛

37、山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第36頁共54頁對(duì)供方的評(píng)價(jià)與選擇可根據(jù)產(chǎn)品與服務(wù)的重要程度和供方的質(zhì)量情況采取不同程度的評(píng)價(jià)、選擇方式和控制程度。公司應(yīng)建立合格供方名單，并對(duì)名單上的供方進(jìn)行定期評(píng)審。采購信息采購信息應(yīng)表述采購的物資和服務(wù)，適當(dāng)時(shí)包括：a）產(chǎn)品、程序和設(shè)備的批準(zhǔn)要求。b ）人員資格的要求。c）質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前， 公司應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。采購物資及服務(wù)的驗(yàn)證公司應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的物資及服務(wù)滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)公司或其客戶擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排

38、和服務(wù)放行的方法作出規(guī)定。支持文件供方評(píng)估與采購控制程序佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第37頁共54頁7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作運(yùn)作控制公司通過以下方式策劃和控制生產(chǎn)和售后服務(wù)運(yùn)作。a）制定產(chǎn)品的方案并傳達(dá)至參與生產(chǎn)及服務(wù)人員，明確產(chǎn)品特性信息。b ）對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的活動(dòng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。c）使用適當(dāng)?shù)臋C(jī)械設(shè)備并維護(hù)。d ）提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境。e）使用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備需定期檢定、維護(hù)。f）對(duì)整個(gè)生產(chǎn)、服務(wù)過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視或驗(yàn)證，嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求組織生產(chǎn)、服務(wù)。g ）規(guī)定交付后保修的適當(dāng)方法。支持文件生產(chǎn)過程控制程序售后服務(wù) 管理程序佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-01質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)： A第38頁共54頁生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)對(duì)于一些特殊過程，其質(zhì)量不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，如設(shè)備的清洗消毒 過程，需規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，以證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力，可包括：a）規(guī)定過程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則。b ）操作人員必須具備相應(yīng)的資格。c）使用經(jīng)認(rèn)可的設(shè)備。d ）規(guī)定特定的方法。e）對(duì)過程進(jìn)行記錄。f）再確認(rèn)。支持文件生產(chǎn)過程控制程序標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，公司應(yīng)在生產(chǎn)實(shí)施與服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法進(jìn)行識(shí)別。佛山市雅潔源科技有限公司文件編號(hào)：YJY-QM-