質量管理體系審核檢查表格式

1、內部質量管理體系審核檢查表 編號：受審核部門：總經理 審核員： 審核日期： 序號： 序號審核內容及方法現(xiàn)場審核記錄標準條款號判定1組織是否按照規(guī)定要求建立、實施、保持和改進質量管理體系？怎么體現(xiàn)PDCA的原則？（詢問）4.12組織質量管理體系中的過程、以及過程間的關系是否被確定和管理？（詢問、查證）4.13如何讓全體員工了解質量方針和質量目標，并將質量方針的要求轉化為每個員工的責任、追求和行為？（詢問）5.14八大原則之首的“以顧客為關注焦點”，如何在全公司的范圍內實現(xiàn)？（詢問）5.25在內部溝通中，最高管理者如何保證在不同的層次和職能之間進行有效的溝通？有哪些正式溝通渠道？(詢問，查證)6組

2、織為實現(xiàn)質量目標是否進行了策劃？采取什么措施來保證質量方針和質量目標得到貫徹執(zhí)行？對目標實現(xiàn)的時間要求、責任人落實明確？并對目標實現(xiàn)程度有檢查、有評價？（詢問，查證）5.47怎么提高員工的質量意識？讓其認識到滿足顧客需求及相關法律、法規(guī)要求的重要性？（詢問）8有否進行管理評審？是否形成評審報告？有否對質量管理體系的適宜性、有效性、充分性做出評價？有否確定組織質量管理體系及過程的改進機會和措施？(詢問，查證)5.69組織對資源的確定、提供、使用如何進行管理、驗證？有否消除不適當資源、不適當使用，提高資源利用率？(詢問，查證)6.110在體系的貫徹、實施及改進過程中，如何發(fā)揮領導作用？（詢問）內部

3、質量審核檢查表 編號：XWQR07-22受審核部門：管理者代表 審核員： 審核日期： 序號： 序號審核內容及方法現(xiàn)場審核記錄標準條款號判定1在質量手冊中，是否規(guī)定了質量方針和質量目標？以及與此有關的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責、權限和相互關系？（詢問、查證）4.12組織體系及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結果是否有分析、改進活動？（詢問、查證）4.13管理者代表是否清楚自己的職責和權限？是否有效履行？（詢問、查證）4組織產品的質量目標和要求有哪些，體現(xiàn)在組織哪些文件中，產品實現(xiàn)的過程是否被確定?現(xiàn)有的過程是否能夠滿足質量目標的實現(xiàn)？（詢問、查證）7.15產品實現(xiàn)有哪些關鍵過程、特殊

4、過程？如何確定它們處在受控狀態(tài)？其資源是否適宜？(詢問，查證)7.16產品實現(xiàn)策劃的結果形成了哪些文件？這些文件與體系其他過程的要求是否一致，并適于組織的過程？（詢問，查證）7.17內部審核現(xiàn)場記錄是否反映檢查表的內容已經檢查？對不合格客觀事實描述是否清楚、可證實、可追溯？（詢問，查證）8對審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是否采取措施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對措施的有效性是否進行驗證？(詢問，查證)9組織體系持續(xù)改進的機制是否形成？該機制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個員工都有參與改進的意識和機會？（詢問）8.510組織持續(xù)改進體系的績效是否明顯？有無充分的、可靠的數(shù)據(jù)對比予以證明？（詢問、查證）8.511通

5、過什么措施提高體系的有效性？（詢問）8.5內部質量審核檢查表 編號：XWQR07-22受審核部門：生產物資副總 審核員： 審核日期： 序號： 序號審核內容及方法現(xiàn)場審核記錄標準條款號判定1如何提高部門內員工的質量意識？并將質量方針的要求轉化為每個員工的責任、追求和行為？（詢問）4.12生產一塊涉及到大量的質量記錄，怎么確保這些數(shù)據(jù)真實有效？是否對數(shù)據(jù)進行了整理分析，并為改進和管理提供信息？（詢問、查證）3對設備如何有效控制？避免因為設備影響產品質量及工作順暢進行，采取了什么措施？（詢問）6.34產品實現(xiàn)有哪些特殊過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？特殊過程的資源是否充足、適宜？如何確認？有否實施？

6、（詢問、查證）7.15對采購過程控制的方法是否確定、適宜并且有效？能否確保采購的物資符合規(guī)定的要求？(詢問，查證)7.46對不能滿足要求的供方采取什么措施？以促使供方改進滿足采購要求？（詢問，查證）7.47有無臨時供方，對這些臨時供方是否建立、實施了有效的控制措施？（詢問）7.48在生產和服務提供的過程中，對產品的放行（上個過程的輸出作為下個過程的輸入）是否明確？包括放行條件、放行過程的監(jiān)控測量和放行的手續(xù)？(詢問，查證)9組織所配置的監(jiān)控和測量裝置的能力是否能滿足規(guī)定的要求？是否建立了測量設備校準系統(tǒng)？為防止測量結果失效采取了什么措施？（詢問，查證）7.610當測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結果未滿

7、足要求時，是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了糾正措施以防止不合格的再發(fā)生？（詢問）8.5內部質量審核檢查表 編號：XWQR07-22受審核部門：生產辦 審核員： 審核日期： 序號： 序號審核內容及方法現(xiàn)場審核記錄標準條款號判定1生產辦有哪些過程？它們的順序、接口和相互關系？（詢問）7.12怎么保證這些過程有效運行？如何對這些過程的運行進行有效監(jiān)控和測量？（詢問、查證）7.13在生產和服務過程中，對產品的放行是否明確？放行條件是什么？遵守了嗎？放行過程的監(jiān)測是如何規(guī)定的，實施否？放行手續(xù)是什么，執(zhí)行否？（詢問、查證）4在生產辦，哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)測？監(jiān)測的項目、要求及

8、方法是什么？由誰來監(jiān)測？（詢問、查證）7.15在產品實現(xiàn)過程中，凡有區(qū)分產品、追溯性要求的場合，產品標識方式是否確定并被實施？所采用的產品標識是否能達到區(qū)分產品或追溯性的要求？(詢問，查證)6產品存放過程中，組織所采取的防護措施能在產品壽命期間或有效期內保持有效嗎？（詢問，查證）7在監(jiān)測過程發(fā)現(xiàn)過程策劃結果未滿足要求時，是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施，是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？（詢問，查證）8.58對不合格品如何標識、隔離、處置？有什么具體措施保證不合格品非預期地使用(詢問，查證)8.39生產辦的部門分解目標是什么？這些目標的完成情況如何？對于完成不好的目標采取什么措施

9、來改進？（詢問、查證）10對部門出現(xiàn)的不合格采取什么相應的糾正、預防措施？效果如何？（詢問、查證）11倉庫是否采取適當?shù)姆椒▉砉芾碣~物？是否帳物相符？（詢問、現(xiàn)場抽13個產品驗證）12倉庫產品入庫驗收，是否有相關規(guī)定？入庫時驗收哪些項目？是否得到執(zhí)行？（詢問、抽13個樣驗證）13產品出庫是是否按“先進先出”的原則進行管理？（詢問、抽13個樣驗證）14本部門是生產與銷售的協(xié)調部門，為確保服務質量，采取了什么有效的措施？如何確保計劃得到有效實施？記錄是否真實有效？（詢問、查證）內部質量審核檢查表 編號：XWQR07-22受審核部門：技術部 審核員： 審核日期： 序號： 序號審核內容及方法現(xiàn)場審核記

10、錄標準條款號判定1本部門的質量目標是什么？采取什么措施來保證實現(xiàn)？（詢問）2設計開發(fā)的程序是什么？怎么落實到工作中去？（詢問、查證）7.33由誰提出產品設計開發(fā)建議？誰決定產品設計開發(fā)？其決定的依據(jù)是否充分？（詢問、查證）4產品設計開發(fā)策劃的結果是否形成了規(guī)定的產品設計開發(fā)任務書，所形成的文件是否明確了各階段的進度計劃、接口關系、各相關部門職責及相互溝通的方式？產品的類別、產品應達到的主要技術經濟指標？設計和試制過程中資源的配置要求？（詢問、查證）5所形成的產品設計開發(fā)任務書是否進行了評審？對提出的異議是否進行了相應的修訂并再評審？(詢問，查證)6是否建立并保持了小試、中試的紀錄？試制的過程中

11、有否收集各個方面的反饋信息？實驗報告中有否包括產品的檢測情況，產品性能及反饋信息？（詢問，查證）7對工藝定型通知單評審了嗎？對新產品的成本及毛利率進行評審了嗎？（詢問，查證）8對產品驗證了嗎？(詢問，查證)9對于中試有無開展相應要求的確認？（詢問，查證）10對更改是怎么控制的？（詢問，查證）內部質量審核檢查表 編號：XWQR07-22受審核部門：公司辦 審核員： 審核日期： 序號： 序號審核內容及方法現(xiàn)場審核記錄標準條款號判定1組織各個崗位的任務、性質及要求是否確定？是否根據(jù)履行崗位職責所要求的能力安排人員？（詢問）6.22組織對崗位基本培訓要求（應知應會）是否確定？關鍵崗位上員工是否達到了崗

12、位應知應會的要求？如何評價？（詢問、查證）6.23組織是否為滿足組織發(fā)展、個人成長必須具備的知識、經驗、能力提出新的培訓要求？（詢問、查證）6.24在實際工作中，員工是否具備要求的知識、意識和能力？（詢問、查證）6.25組織對所開展的培訓的有效性是否進行了評價？對評價未達到預期要求的培訓活動和培訓對象，采取什么措施來保證培訓質量的有效性？(詢問，查證)6是否建立并保持職工教育、培訓經歷，崗位技術認可的記錄和檔案？（詢問，查證）7采取什么措施來完成質量目標？本部門的分解質量目標如何落實？（詢問，查證）8怎么保證員工（尤其是質量技術人員）能勝任工作？(詢問，查證)內部質量審核檢查表 編號：XWQR

13、07-22受審核部門：生產部 審核員： 審核日期： 序號： 序號審核內容及方法現(xiàn)場審核記錄標準條款號判定1組織有哪些過程設備？這些過程設備的技術狀態(tài)和技術性能是否能夠確保實現(xiàn)產品的符合性？（詢問、抽查）4.12生產部有哪些關鍵設備，組織通過哪些維護方式、手段、過程來確保關鍵設備的技術狀態(tài)良好？（詢問、查證）4.13對于使用的設備是否適宜，組織是否規(guī)定并實施了有效的檢查評價制度，一旦發(fā)現(xiàn)不適宜設備，組織是否及時采取措施予以糾正？（詢問、查證）5.14組織為實現(xiàn)產品的符合性，有哪些重要的工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？（詢問、查證）5.25為有效地進行生產和服務

14、提供，有關人員是否獲得相應的產品特性要求？產品特性的信息以何種方式表述？是否清楚、正確、完整、適用？(詢問，抽1-3處查證)6在現(xiàn)場，是否具備必備的有效版本的技術標準？是否清楚、適用、正確、有效？（詢問，現(xiàn)場查證）5.47在生產和服務提供的過程中，對產品的放行（上個過程的輸出作為下個過程的輸入）是否明確：放行條件并被遵守？放行過程的監(jiān)控或測量并被實施？放行手續(xù)并被執(zhí)行？（詢問，抽幾個放行點查證）8有否對生產和服務過程進行確認？包括設備、人員資格及方法？(詢問，抽1處過程查證)5.69產品標識實施、保持、撤除過程是否明確并受控？產品標識涉及的內容是否可區(qū)分或有可追溯性？（詢問，現(xiàn)場查證）6.11

15、0在生產和服務提供過程中，哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)控或測量？監(jiān)控或測量的項目、要求及方法是什么？由誰實施監(jiān)測？實施監(jiān)測的資源是否適當、充分？實施的監(jiān)測是否已確保過程受控？（詢問，抽1-2處查證）7.111組織是否建立了測量設備校準系統(tǒng)？測量設備是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準或驗證？（詢問，抽2-3處查證）7.612測量設備校準或驗證沒有國際或國家承認的測量基準時，組織是否制定用于校準或驗證的文件？（詢問，查證）13測量設備校準或驗證結果是否建立記錄并予以保持？是否建立標識，用于確定其校準狀態(tài)？（詢問，現(xiàn)場查證）14對生產過程出現(xiàn)的不合格品，處置方式是否符合要求？不合格品糾正后是否重新驗證？是否采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其非預期的使用或應用？（詢問，查證）8.315部門的質量目標是怎么規(guī)定的？采取什么措施來確保部門質量目標的實現(xiàn)？對于完成不好的目標采取什么措施來改進？措施實施后有無記錄和