張家港市人民檢察院

1、張家港市人民檢察院檢察建議書(shū)張檢民（行）行政違監(jiān)201832058200004號(hào)張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局：本院在履行職責(zé)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，張家港藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱藍(lán)天公司）經(jīng)營(yíng)的龔?fù)ケ茄尊^存在虛假宣傳等違法情形，本院依法進(jìn)行了調(diào)查?，F(xiàn)查明：2017年6月7日，藍(lán)天公司經(jīng)你局核準(zhǔn)設(shè)立登記，住所地為張家港市楊舍鎮(zhèn)東環(huán)路與沙洲東路交叉口東南梁豐大廈2-9西一間。同日，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)，設(shè)立門頭招牌“龔?fù)ケ茄尊^”。同年10月25日，藍(lán)天公司就第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)報(bào)你局進(jìn)行備案，備案產(chǎn)品名稱“抗鼻過(guò)敏凝膠”，注冊(cè)證號(hào)“閩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2640166號(hào)”，該注冊(cè)證有效期至2017年11月13日

2、。龔?fù)ケ茄尊^在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，通過(guò)店內(nèi)外裝潢、發(fā)送名片、網(wǎng)絡(luò)宣傳等形式對(duì)抗鼻過(guò)敏凝膠(龔?fù)ジ?進(jìn)行宣傳，宣稱抗鼻過(guò)敏凝膠(龔?fù)ジ?系百年傳世秘方，純中藥制作，獲得國(guó)家專利，并經(jīng)臨床驗(yàn)證，無(wú)激素副作用，適用于過(guò)敏性鼻炎、急慢性鼻炎等多種鼻炎，再嚴(yán)重、再反復(fù)的鼻炎均能治愈；并稱到店可以免費(fèi)咨詢、免費(fèi)體驗(yàn)、免費(fèi)試用。本院認(rèn)為，龔?fù)ケ茄尊^在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中涉嫌虛假宣傳。藍(lán)天公司在你局備案的產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械抗鼻過(guò)敏凝膠，其適用于粉塵螨、戶塵螨引起的變應(yīng)性鼻炎癥狀減輕的輔助治療，并非能治愈多種鼻炎的藥品，而龔?fù)ケ茄尊^進(jìn)行廣告宣傳時(shí)稱其銷售的抗鼻過(guò)敏凝膠（龔?fù)ジ啵┫涤邪倌隁v史的純中藥膏劑，獲得國(guó)家專利，能治愈多種鼻

3、炎，與抗鼻過(guò)敏凝膠說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的產(chǎn)品組成完全不相符，且抗鼻過(guò)敏凝膠亦未獲得國(guó)家專利。龔?fù)ケ茄尊^對(duì)抗鼻過(guò)敏凝膠（龔?fù)ジ啵┑男麄魃嫦舆`法，構(gòu)成中華人民共和國(guó)廣告法第二十八條規(guī)定的虛假?gòu)V告。另外，本院在調(diào)查過(guò)程中還發(fā)現(xiàn)，龔?fù)ケ茄尊^在經(jīng)營(yíng)中可能存在非法診療、銷售假藥的行為。綜上所述，你局作為對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的廣告、醫(yī)療器械等依法負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的部門，對(duì)龔?fù)ケ茄尊^上述違法行為應(yīng)依法履行監(jiān)管職責(zé)?，F(xiàn)根據(jù)中華人民共和國(guó)行政訴訟法第二十五條第四款的規(guī)定，向你單位提出如下檢察建議：1.嚴(yán)格依法履行監(jiān)管職責(zé)。根據(jù)中華人民共和國(guó)廣告法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)規(guī)定，對(duì)龔?fù)ケ茄尊^涉嫌虛假宣傳的違法行為依法進(jìn)行調(diào)查處理

4、；2.全面深入開(kāi)展調(diào)查工作。在對(duì)該鼻炎館涉嫌虛假?gòu)V告宣傳問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查的同時(shí)，還應(yīng)根據(jù)現(xiàn)有信息線索，對(duì)是否存在銷售假藥等其他違法行為進(jìn)行深入調(diào)查，必要時(shí)調(diào)取相關(guān)物證進(jìn)行鑒定，同時(shí)做好對(duì)進(jìn)銷貨記錄、賬薄等相關(guān)證據(jù)的保全工作，并根據(jù)查明的情況作出相應(yīng)處理，以切實(shí)維護(hù)眾多消費(fèi)者的合法權(quán)益。請(qǐng)于收到檢察建議后兩個(gè)月內(nèi)將辦理情況書(shū)面回復(fù)本院。 2018年4月27日張家港市人民檢察院檢察建議書(shū)張檢行公201932058200001號(hào)張家港市文體廣電和旅游局：本院在履行職責(zé)中發(fā)現(xiàn)張家港市人民廣播電臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱張家港廣播電臺(tái)）違法播出“龔?fù)ジ唷睆V告，本院依法進(jìn)行了調(diào)查，現(xiàn)查明：2017年6月7日，張家港藍(lán)天醫(yī)療

5、器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱藍(lán)天公司）注冊(cè)登記成立，住所地為張家港市楊舍鎮(zhèn)東環(huán)路與沙洲東路交叉口東南梁豐大廈2-9西一間，門頭招牌為“龔?fù)ケ茄尊^”。廈門傳福堂藥業(yè)有限公司授權(quán)藍(lán)天公司在該地址銷售其生產(chǎn)的抗鼻過(guò)敏凝膠（龔?fù)ジ啵瑥V州佰林通醫(yī)療科技有限公司授權(quán)藍(lán)天公司在銷售抗鼻過(guò)敏凝膠的過(guò)程中使用龔?fù)ジ嗌虡?biāo)?？贡沁^(guò)敏凝膠的結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由純化水、甘油、卡波姆940、氫氧化鈉和聚山梨醇酯.80組成。主要技術(shù)性能：1）ph值：6.08.0；2）動(dòng)力粘度：5000mPa.s；3）中金屬總含量：10 ；適用范圍：適用于戶塵螨、粉塵螨引起的變應(yīng)性鼻炎癥狀減輕的輔助治療。2018年11月16日，龔?fù)ケ茄尊^向張家

6、港廣播電臺(tái)申請(qǐng)發(fā)布“龔?fù)ジ唷睆V告，廣告播出單主要載明：“廣告播出時(shí)間：2018年11月19日至2019年2月19日。廣告文案：鼻炎引起的鼻干、鼻癢、鼻塞、頭疼、流鼻涕并反復(fù)發(fā)作，請(qǐng)使用龔?fù)ジ?。張家港龔?fù)ケ茄尊^地址：沙洲東路2號(hào)（市一中往東30米）電話”同時(shí)，龔?fù)ケ茄尊^向張家港廣播電臺(tái)提交了福建省食品藥品監(jiān)督管理局審批的醫(yī)療器械廣告審查表復(fù)印件，產(chǎn)品名稱：抗鼻過(guò)敏凝膠，廣告發(fā)布內(nèi)容：“變應(yīng)性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞，認(rèn)準(zhǔn)龔?fù)ジ?#174;抗鼻過(guò)敏凝膠?？贡沁^(guò)敏凝膠，廈門傳福堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。禁忌內(nèi)容或注意事項(xiàng)詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。注冊(cè)證編

7、號(hào)：閩械注準(zhǔn)20172640202。”廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)：閩醫(yī)械廣審（聲）第2018090001號(hào)，有效期至2019年9月12日。龔?fù)ケ茄尊^發(fā)布的廣告內(nèi)容與經(jīng)審批的廣告內(nèi)容不一致，張家港廣播電臺(tái)未嚴(yán)格審查即予以播出。另查明，蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心對(duì)張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局送檢的上述“抗鼻過(guò)敏凝膠”進(jìn)行了檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（報(bào)告書(shū)編號(hào)：SZ2018QS0153），檢驗(yàn)項(xiàng)目：非法添加化學(xué)物質(zhì)（糖皮質(zhì)激素類），結(jié)論：本品參照化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定檢驗(yàn)上述項(xiàng)目，結(jié)果檢出倍氯米松雙丙酸酯，含量為959mg/kg。本院認(rèn)為，根據(jù)廣播電視廣告播出管理辦法第三十六條之規(guī)定：“藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療

8、、食品、化妝品、農(nóng)藥、獸藥、金融理財(cái)?shù)软毥?jīng)有關(guān)行政部門審批的商業(yè)廣告，播出機(jī)構(gòu)在播出前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審驗(yàn)其依法批準(zhǔn)的文件、材料。不得播出未經(jīng)審批、材料不全或者與審批通過(guò)的內(nèi)容不一致的商業(yè)廣告。”張家港廣播電臺(tái)在播出“龔?fù)ジ唷睆V告前未嚴(yán)格審驗(yàn)經(jīng)依法批準(zhǔn)的文件、材料，致使播出內(nèi)容與審批通過(guò)內(nèi)容不一致。且抗鼻過(guò)敏凝膠屬于二類醫(yī)療器械，其僅適用于戶塵螨、粉塵螨引起的變應(yīng)性鼻炎癥狀減輕的輔助治療，張家港廣播電臺(tái)播出的廣告內(nèi)容容易造成聽(tīng)眾對(duì)該產(chǎn)品及功效的誤解。另外，抗鼻過(guò)敏凝膠中檢出糖皮質(zhì)激素，可能給消費(fèi)者的健康產(chǎn)生安全隱患。根據(jù)廣播電視廣告播出管理辦法第五條第三款之規(guī)定：“縣級(jí)以上地方人民政府廣播影視行政部門

9、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)廣播電視廣告播出活動(dòng)的監(jiān)督管理工作”，你局作為本市廣播影視行政部門，應(yīng)對(duì)張家港廣播電臺(tái)違法播出廣告行為履行監(jiān)管職責(zé)?，F(xiàn)根據(jù)中華人民共和國(guó)行政訴訟法第二十五條第四款和最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于檢察公益訴訟案件適用法律若干問(wèn)題的解釋第二十一條的規(guī)定，向你單位提出如下檢察建議:1、依法對(duì)張家港廣播電臺(tái)違法播出廣告行為進(jìn)行處理，并以此為契機(jī)，督促?gòu)V播電臺(tái)開(kāi)展自查自糾，清理違法醫(yī)療、藥品等廣告，對(duì)擬播出的醫(yī)療、藥品廣告及醫(yī)療、健康類資訊服務(wù)節(jié)目進(jìn)行嚴(yán)格審查，凡不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)停播。2、加強(qiáng)日常行政監(jiān)管和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提高相關(guān)工作人員的責(zé)任意識(shí)，對(duì)醫(yī)療、藥品等與人民群眾生命安全和身體健康相關(guān)的廣播電視