不合格品及潛在不合格品控制程序

1、1. 目的對不合格品及潛在不安全產(chǎn)品進行識別和控制， 防止不合格品及潛在不安全產(chǎn)品的非預期使用和交付 .2. 范圍適用于對原輔材料、半成品、成品不合格及潛在不安全產(chǎn)品的識別和控制。3. 職責3.1 生產(chǎn)技術部是不合格品及潛在不安全產(chǎn)品控制的歸口管理部門，負責對不合格品的判定、記錄、標識、評審和處置。3.2 倉庫負責對采購產(chǎn)品的不合格品及潛在不安全產(chǎn)品進行隔離、標識和處置。3. 3 生產(chǎn)技術部負責生產(chǎn)過程中不合格品及潛在不安全產(chǎn)品和成品的不合格品及潛在不安全產(chǎn)品的隔離、記錄、標識和處理。3.4 食品安全小組負責對因程序、設備或工藝參數(shù)設定原因產(chǎn)生的潛在不安全產(chǎn)品進行評價，并對其處理的結(jié)果和記錄進

2、行監(jiān)督。4. 工作程序4.1 不合格品的分類及評審4.1.1 一般不合格品； 采購批量原、輔料物資、半成品與成品 , 經(jīng)檢驗有數(shù)量較少， 如原料、包裝材料、半成品、成品總價值 1000 元以下的不合格品。 品控員有權(quán)在檢驗記錄上簽字評審并處理。4.1.2 重大不合格品；批量大，經(jīng)濟價值 1000 元以上的采購原輔物資不合格品，半成品與成品檢驗中發(fā)現(xiàn)有批量不合格品或用戶因產(chǎn)品質(zhì)量問題提出有效意見的售后產(chǎn)品，由生產(chǎn)技術部組織相關部門會議評審， 并填寫不合格品 / 潛在不安全產(chǎn)品評審處理單 報總經(jīng)理審批后處理。4.2 進貨不合格品的控制4.2.1 不合格品處置方式：拒收（退貨） 。4.2.2 品控部

3、根據(jù)采購物資標準、 檢驗驗收規(guī)程或樣品進行檢驗和驗證， 發(fā)現(xiàn)不合格品時，應放置在指定的區(qū)域掛上不合格品的標牌。 檢驗員在原輔料檢驗 / 驗證記錄上清楚記錄。報供銷部和生產(chǎn)技術部處置。 對嚴重不合格品， 檢驗員在原輔料檢驗 / 驗證記錄 上注明嚴重不合格品的原因，報經(jīng)理審批后處理。4.2.3 檢驗員通知倉庫在不合格品上做好標識，隔離放置避免混淆及便于追溯。4.2.4 對判定不合格品的原輔材料，經(jīng)生產(chǎn)技術部做出不能使用的結(jié)論后，由供銷部辦理拒收退貨手續(xù)。4.3 生產(chǎn)過程中的不合格品的控制4.3.1 采用的處置方式：返工、報廢。4.3.2 對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品或不同等級品，由生產(chǎn)技術部負責組織

4、有關技術人員及相關職能部門進行評審或評定，生產(chǎn)技術部負責處理。4.3.3 在生產(chǎn)過程中各工序間發(fā)現(xiàn)不合格品， 應做好標識，能返工處置的由檢驗員填寫 返工 / 報廢單，及時進行返工處理，并經(jīng)再次檢驗合格后，才允許轉(zhuǎn)入下一道工序。4.3.4 檢驗后的不合格品不能經(jīng)返工達預期使用要求時，應放在指定區(qū)域，并掛牌標識，生產(chǎn)技術部做出報廢決定，填寫返工 / 報廢單，由生產(chǎn)技術部負責報廢處理。4.4 成品不合格的控制4.4.1 采取的處置方式有：返工、報廢。4.4.2 成品檢驗不合格，品控員應立即通知倉庫將該批產(chǎn)品隔離放置，由品控員填寫不合格品 / 潛在不安全產(chǎn)品評審處理單 , 由生產(chǎn)技術部，組織車間及供銷

5、部有關人員進行評審，將評審結(jié)果報告經(jīng)理批準，由生產(chǎn)技術部負責處理，不合格成品由檢驗員負責放在不合格區(qū)域或掛牌標識；對于代加工的產(chǎn)品，要保證產(chǎn)品處理后，包裝物的徹底破壞無法再1/10使用，保證委托方的權(quán)益。4.4.3 返工品控員填寫返工 / 報廢單，供銷部負責辦理拒收退貨手續(xù)，車間負責返工、報廢品的處理，返工品經(jīng)再次檢驗合格后，方可入庫或出廠。4.4.4 報廢對經(jīng)食品安全小組評審確定為不合格的產(chǎn)品，倉庫保管員將不合格品隔離放置，做好標牌標識，車間負責處置廢品。4.5 交付使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制對已交付使用的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即啟動產(chǎn)品撤回控制程序4.6 監(jiān)視結(jié)果超出食品安全關鍵限值時采取

6、的措施4.6.1食品安全小組應在HACCP計劃中針對確定的關鍵控制點和關鍵限值以及監(jiān)視的程序制定對應的糾偏措施，即在檢測結(jié)果超出關鍵限值時應采取的措施，以確保關鍵控制點出現(xiàn)偏離后，能及時得到控制， 查明原因，并重新使參數(shù)恢復的受控的狀態(tài)，防止再次發(fā)生。4.6.2食品安全小組所制定的糾正措施應在HACCP計劃涉及的 CCP步驟的 HACCP計劃中描述并完成，其應包括應采取的措施， 負責決策人員的職責權(quán)限， 是否需要分析偏離的原因，以及對產(chǎn)生不合格品的處理方法，以及需要填寫完成的記錄。4.6.3食品安全小組以及相關區(qū)域的負責人應負責偏離后產(chǎn)品的評價和放行，并應對此過程進行記錄。4.7潛在不安全產(chǎn)品

7、的處理和控制具有決定產(chǎn)品放行和處置職責和權(quán)限的人員在評價和處置產(chǎn)品時，應按照以下要求進行：4.7.1對產(chǎn)品或原料的感官及使用用途及潛在危害的性質(zhì)進行判斷，確定潛在不安全產(chǎn)品是否可以通過其他方法降低危害至可接受水平或產(chǎn)品自身存在的潛在危害已在可接受水平。4.7.2 對產(chǎn)品進行必要的抽樣分析，必要時可以進行微生物化驗，并保留證據(jù)。4.7.3 是否有證據(jù)顯示產(chǎn)品的整體控制措施可以達到預期的效果。若有需要保存記錄。4.7.4若產(chǎn)品被確認存在潛在不安全危害，且超出了可接受范圍，則需要確定是否需要重新加工來降低安全危害的程度至可接受水平或?qū)Ξa(chǎn)品按不合格品進行處理，并保持處理與相關措施的記錄。但上述人員發(fā)現(xiàn)

8、， 問題產(chǎn)品在本部門控制范圍內(nèi)， 應首先對產(chǎn)品進行標識和隔離放置，并執(zhí)行上述的評價處理措施； 若發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品已超出本部門的控制范圍或公司的控制范圍，應通知食品安全小組，由食品安全小組組長決定是否啟動撤回，通知相關方。5. 生產(chǎn)冰露純凈水出現(xiàn)不合格品要按照可口可樂公司的相關要求處理，保證與可口可樂公司有關的產(chǎn)品經(jīng)處理后不可再次使用；具體參照附件。2/106. 相關記錄6.1 質(zhì)量 /HACCP記錄目錄附件一：可口可樂中國有限公司包裝部要求包裝材料質(zhì)量問題報告程序頒布日期： 1999 年 1 月PP-R-001共 2 頁，第 1 頁1 目的 :1.1 確保正確處理帶有可口可樂公司商標的不合格的包裝

9、材料。1.2 改善產(chǎn)品質(zhì)量。1.3 保護可口可樂公司的商標。2 定義 :2.1 包裝材料質(zhì)量問題 -任何來自可口可樂中國有限公司屬下裝瓶廠， 對有關我司產(chǎn)品所用包裝材料的任何程度質(zhì)量問題的報告和 / 或投訴。2.2 不合格的包裝材料 -2.2.1該包裝材料在制造商質(zhì)量檢驗或用戶進廠質(zhì)量檢驗時不符合一項或多項重要性能項目；2.2.2該包裝材料的損壞足以改變性能，或引致不良的外觀和產(chǎn)品形象；2.2.3該包裝材料在試驗室評估時不符合一項或多項重要性能項目；或2.2.4該包裝材料含有不符合可口可樂公司產(chǎn)品質(zhì)量和形象標準或指引的要求。3 責任:3.1供應商在接到裝瓶廠提出的有關包裝材料質(zhì)量的報告和/ 或

10、投訴時有責任填寫PP-RF-001 包裝材料質(zhì)量問題報告表，并傳真給可口可樂中國有限公司技術部。3.2在未得到可口可樂中國有限公司的特別監(jiān)督或指示之前，不得處理帶有商標的包裝材料。3.3供應商有責任按“ PU-R-001 帶有商標的不合格包裝材料的銷毀”文件的要求銷毀帶有可口可樂公司商標的不合格包裝材料, 費用由供應商負責。3.4不執(zhí)行本報告表程序可能引致取消認可資格。4 程序 :4.1 任何涉及“安全”、“政府法規(guī)”、“可口可樂公司商標”和 / 或包裝材料 / 產(chǎn)品價值超過人民幣 10,000 元的質(zhì)量問題，均應在問題發(fā)生后的 3 天內(nèi)向可口可樂中國有限公司技術部作出報告，以尋求解決辦法。報

11、告時應使用“ PP-RF-001 包裝材料質(zhì)量問題報告表” 。3/10可口可樂中國有限公司包裝部要求包裝材料質(zhì)量問題報告程序頒布日期： 1999 年 1 月PP-R-001共 2 頁，第 2 頁4.2任何不涉及“安全”、“政府法規(guī)”、“可口可樂公司商標”和 / 或包裝材料 / 產(chǎn)品價值不超過人民幣 10,000 元的問題，可由供應商和裝瓶廠協(xié)商解決。在問題發(fā)生后的 2 周內(nèi)提交“ PP-RF-001包裝材料質(zhì)量問題報告表” 。5 文件 :在報告有關質(zhì)量問題時，必須使用“PP-RF-001包裝材料質(zhì)量問題報告表” 。6 評估準則6.1 必須有指定的和經(jīng)培訓的人員負責處理客戶投訴。6.2 上述人員

12、應執(zhí)行可口可樂中國有限公司的要求。6.3 必須有滿足本文件要求的不合格包裝材料處理程序和文件。7 參考文獻：這一文件支持標準AD-R-135.1 不合格包裝材料的控制。附件二：可口可樂中國有限公司包裝部要求帶有商標的包裝材料的銷毀頒布日期： 1999 年 2 月PU-R-001共 3 頁，第 1 頁1 目的對不合格的或廢棄的包裝材料、多余庫存或制造中的廢料在監(jiān)控下銷毀，確保任何及所有帶有可口可樂公司商標的包裝材料在日常經(jīng)營中不被未加控制或未經(jīng)許可而使用。本政策適用于所有帶有可口可樂公司商標的包裝材料和其它物品。2 定義不合格的帶有可口可樂公司商標的包裝材料可能存在下列幾處中的一處或多處：在原供

13、應商處；在隨后的轉(zhuǎn)運商處；在最終用戶處；或包裝試驗室處。涉及的包裝材料包括，但不僅限于下列各項：4/10? 空容器易拉罐；玻璃瓶； PET瓶；不銹鋼糖漿桶和濃縮液 / 主劑容器；塑料桶或壺? 皇冠瓶蓋? 塑料瓶蓋? 桶或壺蓋? 易拉罐蓋? 上述各種包裝材料的標簽? 飲料杯? 不合格或有其它缺陷以及因此不能銷售的已灌裝容器。下列情況的包裝材料可被視為不合格或有其它缺陷的：2.1該材料在制造商質(zhì)量檢驗或用戶進廠質(zhì)量檢驗時不符合一項或幾項重要性能項目；2.2該材料損壞嚴重，以至于改變了性能，或出現(xiàn)不合格的外觀和產(chǎn)品形象；2.3該材料在試驗室評估時不能滿足一項或幾項重要性能項目；或2.4該包裝材料含有

14、不符合可口可樂公司對產(chǎn)品質(zhì)量和形象標準或指引的要求。當包裝材料更新?lián)Q代時，即在改為新的顏色、尺寸、形狀或設計，例如瓶口設計或瓶底結(jié)構(gòu)，以及投入 / 停產(chǎn)期已過去的情況下 ( 如促銷包裝 ) ，該包裝材料應予以銷毀。5/10可口可樂中國有限公司包裝部要求帶有商標的包裝材料的銷毀頒布日期： 1999 年 2 月PU-R-001共 3 頁，第 2 頁3 責任3.1 制造商有責任根據(jù)本文件規(guī)定，控制銷毀不合格的或廢棄的包裝材料、過多庫存或制造中的廢料。3.2 有關有商標物料銷毀，除了日常生產(chǎn)次品外，必須先得到可口可樂中國有限公司的指示及批準，方可進行。 3.3 按要求存有完整的銷毀記錄。3.4 不滿足

15、銷毀要求可能導致取消認可。4 要求4.1對供應商在制造廠中的不合格的空容器、蓋子、皇冠蓋、罐蓋、標簽或其它包裝材料，或制造中的廢料，應通過軋碎、切片或磨碎等銷毀處理使之不能再用。一旦處理完成，可按慣例將容器或其它包裝材料本身加以回收利用。4.2 供應商應保存處理不合格的包裝材料的品種和數(shù)量的書面記錄。如報廢包裝材料交由第三方處理，則該第三方應為處理廢品的專業(yè)單位，并能提供銷毀的書面證明。4.3 如已灌裝容器內(nèi)的產(chǎn)品不合格或有其它缺陷，則先應使該容器不能使用，然后予以銷毀。按慣例，這類容器應在已灌裝狀態(tài)下軋碎銷毀，當然在有些情況下，可先將容器的灌裝物倒掉，然后再處理容器。4.4 如把已灌裝的包裝

16、材料先倒掉灌裝物而后銷毀，則灌裝物的處理應恰當，并符合環(huán)保要求，然后將倒空的容器及其蓋子用軋碎、扯碎、磨碎、燃燒或其它有效方法加以銷毀。4.5 如容器不是先倒掉灌裝物，而是在已灌裝狀態(tài)下銷毀，則銷毀工作必須由可口可樂公司人員進行，或應在可口可樂公司人員在場的情況下進行。如廢包裝材料交由第三方處理， 則該第三方應為處理廢品的專業(yè)單位，并能提供銷毀的書面證明。6/10可口可樂中國有限公司包裝部要求帶有商標的包裝材料的銷毀頒布日期： 1999 年 2 月PU-R-001共 3 頁，第 3 頁4.6 多余的或廢棄的包裝材料，不論是在供應商處、最終用戶處、包裝材料試驗中心處、還是在任何其它地方，必須收集

17、起來，用軋碎、扯碎、磨碎、燃燒或其它有效方法加以銷毀。供應商、最終用戶或試驗室必須保存有關處理的不合格或多余包裝材料的品種和數(shù)量的書面記錄。如損壞的包裝材料交由第三方處理，則該第三方應為處理廢品的專業(yè)單位，并能提供銷毀的書面證明。5 文件管理必須保存有關處理和銷毀不合格或多余包裝物的品種和數(shù)量的書面記錄，并把此記錄在廠內(nèi)完整地歸檔。6 評估準則5.1 必須有指定的和經(jīng)培訓的人員負責控制包裝材料的銷毀。5.2 上述人員必須執(zhí)行可口可樂中國有限公司的要求。5.3 必須有滿足本文件要求的包裝材料銷毀程序和文件。7 參考文獻：這一文件支持標準SE-R-142.1 帶有商標的包裝材料的銷毀。附件三：可口

18、可樂中國有限公司包裝部報告表包裝材料質(zhì)量問題報告表頒布日期： 1999 年 2 月PP-RF-001共 1 頁，第 1 頁致：可口可樂中國有限公司包裝部傳真： 07發(fā)自：日期：* 該問題是否需要可口可樂中國有限公司立刻提出建議。是否收到報告 / 投訴的日期口頭書面裝瓶廠名稱聯(lián)系人不合格的包裝材料 / 包裝的種類涉及的數(shù)量涉及不合格的包裝材料的價值7/10包裝材料生產(chǎn)日期和批號不合格的包裝材料的所在地不合格的包裝是否已經(jīng)灌裝如已經(jīng)灌裝，產(chǎn)品灌裝地點/ 數(shù)量質(zhì)量問題說明：當前狀況和 / 或處理結(jié)果的說明：有否涉及銷毀包裝材料是否如果有涉及銷毀，請說明銷毀過程：注： * 該問題涉及“安全” 、“政府

19、法規(guī)”、“可口可樂公司商標”和 / 或包裝材料總價值超過人民幣 10,000 元。備注： _附件四：可口可樂中國有限公司包裝部要求包裝物料分析證明處理程序頒布日期： 2000 年 3 月QS-R-002共 2 頁1 目的確保所有認可包裝物料供應商生產(chǎn)的供我司產(chǎn)品使用的包裝物料符合可口可樂中國有限公司相應的產(chǎn)品規(guī)格與標準，且向可口可樂裝瓶廠提供的所有包裝物料附有相應的包裝物料分析證明。2 定義8/102.1 認可供應商：由可口可樂中國有限公司用書面方式認可的公司，它向可口可樂系統(tǒng)供應產(chǎn)品或提供服務（包括公司、認可的裝瓶廠和由公司認可的顧客）。2.2 包裝物料分析證明：一個準確包含一個生產(chǎn)班次內(nèi)生產(chǎn)的一批包裝物料的質(zhì)量控制測試結(jié)果的文件。這一文件必須由供應方的代表簽署。2.3 一個班次：一個沒有改變產(chǎn)品、質(zhì)量控制、日常維護和管理人員的連續(xù)生產(chǎn)周期。3 責任3.1 所有認可包裝供應商有責任嚴格執(zhí)行本文件要求，供給可口可樂裝瓶廠的每一批包裝物料均附有有效的包裝物料分析證明。3.2 若不執(zhí)行本文件的要求，將導致被取消認可資格。3.3 裝瓶廠有責任拒收任何無有效的包裝物料分析證明的包裝物料。3.4 供應商必須保存所有包裝物料分析證明的記錄， 以便我司裝瓶廠和