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1、XXXXXXXX有限公司文件編號:BM1.25-2017版本/修改狀態(tài):D/0標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序頁次:1/111、目的為建立風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施,明確包括風(fēng)險應(yīng)對措施、風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低和風(fēng)險接受在內(nèi)的操作要求,增強(qiáng)抗風(fēng)險能力,并為質(zhì)量管理體系有效性提供操作指導(dǎo)。2、范圍 本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動中,各環(huán)節(jié)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的方法及要求提供操作依據(jù),這些活動包括: a)、公司的戰(zhàn)略、方針、目標(biāo)、管理體系等的策劃過程; b)、市場分析及顧客滿意度調(diào)查過程; c)、產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)以及設(shè)計開發(fā)的變更控制過程; d)、供應(yīng)商、外包方評審和采購控制過程; e)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程; f)、
2、過程檢驗和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程; g)、設(shè)備和工裝模具的維修和保養(yǎng)管理過程; h)、不合格品的處置及糾正預(yù)防措施實施和驗證過程; i)、持續(xù)改進(jìn)過程。3、職責(zé)3.1總經(jīng)理和常務(wù)副總:負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供,包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等,負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則的確定,負(fù)責(zé)公司的戰(zhàn)略、方針、目標(biāo)等的策劃過程以及管理評審中風(fēng)險和機(jī)遇的管理和評審。3.2質(zhì)控部:負(fù)責(zé)建立風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施程序,并進(jìn)行維護(hù)。3.3各相關(guān)部門:負(fù)責(zé)向綜合管理部傳遞本部門的風(fēng)險和機(jī)遇信息,并對該信息進(jìn)行評估,制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(或抓住機(jī)遇),并落實執(zhí)行。3.4綜合管理部:負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實
3、施風(fēng)險和機(jī)遇的評審,落實跟進(jìn)風(fēng)險和機(jī)遇評估中所采取措施完成情況并跟進(jìn)落實實施的有效性。4定義:XXXXXXXX有限公司文件編號:BM1.25-2017版本/修改狀態(tài):D/0標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序頁次:2/114.1風(fēng)險:在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件。4.2機(jī)遇:對企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。4.3風(fēng)險評估:在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后(但還沒有結(jié)束),該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。即,風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。4.4風(fēng)險規(guī)避:風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法,是指通過有計
4、劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險,我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施;二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面。4.5風(fēng)險降低:通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險的效果。一般情況下,若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險,應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔,以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。4.6風(fēng)險接受:是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險、最適合于自留的風(fēng)險事件。4.7內(nèi)部風(fēng)險:企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險,例如戰(zhàn)略決策風(fēng)
5、險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險等。4.8外部風(fēng)險:由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險,例如政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng)險等。4.9風(fēng)險嚴(yán)重度:風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。4.10風(fēng)險發(fā)生頻度:風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。4.11風(fēng)險系數(shù):風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險采取措施,風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度x風(fēng)險發(fā)生頻度。5、工作程序5.1風(fēng)險識別XXXXXXXX有限公司文件編號:BM1.25-2017版本/修改狀態(tài):D/0標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序頁次:3/11為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機(jī)遇,各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法,確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險,并將評估的結(jié)果記錄在
6、風(fēng)險和機(jī)遇識別及應(yīng)對措施表。在風(fēng)險和機(jī)遇的識別和應(yīng)對過程中,責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險進(jìn)行逐一的篩選識別,風(fēng)險識別過程中應(yīng)不限于以下方面的風(fēng)險: a)、工藝技術(shù)部 1)、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的設(shè)計失效風(fēng)險; 2)、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段更改風(fēng)險; 3)、產(chǎn)品過程失效的風(fēng)險 b)、生產(chǎn)部 1)、采購產(chǎn)品未能及時交付風(fēng)險; 2)、采購產(chǎn)品質(zhì)量未能滿足風(fēng)險; 3)、采購產(chǎn)品數(shù)量未能達(dá)到風(fēng)險; 4)、采購財務(wù)風(fēng)險; 5)、生產(chǎn)計劃未按時完成; 6)、產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求; 7)、生產(chǎn)安全風(fēng)險; 8)、工裝損壞、磨損對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險; c)、銷售部 1)、客戶要求的變更; 2)、合同履行但造成損失; 3)、未能履
7、行合同造成顧客投訴、索賠、客戶流失等; 4)、產(chǎn)品售后的風(fēng)險; 5)、外部環(huán)境的變化; d)、質(zhì)控部 1)、監(jiān)視設(shè)備損壞、衰減造成的失效; XXXXXXXX有限公司文件編號:BM1.25-2017版本/修改狀態(tài):D/0標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序頁次:4/11 2)、檢驗人員的能力、素質(zhì)、責(zé)任心等; 3)、質(zhì)量管理體系變化; e)、綜合管理部 1)、資源、能力的變化; 2)、外部環(huán)境變化; 3)、內(nèi)部環(huán)境的變化; f)、設(shè)備部 1)、設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險; g)、財務(wù)部 1)、公司財務(wù)風(fēng)險;注:設(shè)計失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計失效模式分析和PFMEA過程失效模式分析的方法
8、對設(shè)計和生產(chǎn)過程存在的風(fēng)險進(jìn)行評估,若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制。5.2建立風(fēng)險/機(jī)遇管理團(tuán)隊5.2.1建立分風(fēng)險和機(jī)遇評估小組風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動,各部門在進(jìn)行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的,各部門部長為“風(fēng)險和機(jī)遇評估小組”的部門負(fù)責(zé)人,常務(wù)副總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán),賦予“風(fēng)險和機(jī)遇評估小組”以下的職責(zé):a. 組織實施風(fēng)險和機(jī)遇分析和評估;b. 制定風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施并落實執(zhí)行;c. 組織實施風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果驗證。在“風(fēng)險和機(jī)遇評估小組”中,綜合管理部部長為該小組的組長,負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機(jī)遇的識別和應(yīng)對的控制,并賦予評估小組組長以下職責(zé):a.
9、策劃并實施風(fēng)險和機(jī)遇的管理,并匯總風(fēng)險和機(jī)遇識別及應(yīng)對措施表。5.2.2風(fēng)險管理團(tuán)隊人員的任職要求XXXXXXXX有限公司文件編號:BM1.25-2017版本/修改狀態(tài):D/0標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序頁次:5/11為確保參與風(fēng)險和機(jī)遇識別和評估的人員,其人員資質(zhì)符合要求,能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險和機(jī)遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施,風(fēng)險和機(jī)遇評估小組人員應(yīng)具備以下的能力:a. 熟悉其所在部門的所有流程;b. 有一定的組織協(xié)調(diào)能力;c. 熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。5.3風(fēng)險評估對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評價,其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行
10、評價確認(rèn),風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險系數(shù),之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。5.3.1風(fēng)險的嚴(yán)重程度評價準(zhǔn)則風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度,根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化,若潛在風(fēng)險發(fā)生后,其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度,以下包括但不限于風(fēng)險產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害:a. 法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求;b. 風(fēng)險發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害;c. 財產(chǎn)損失的多少;d. 是否會導(dǎo)致停工/停產(chǎn);e. 對企業(yè)形象的損害程度。注:在對風(fēng)險進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時,推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險所帶來的危害層面,以便于更有效的對潛在的風(fēng)險采取措施,以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險乃至完全消除的目的。為便于識別風(fēng)險所帶
11、來的危害程度,對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分,風(fēng)險嚴(yán)重度分為以下五類:a. 非常嚴(yán)重b.嚴(yán)重XXXXXXXX有限公司文件編號:BM1.25-2017版本/修改狀態(tài):D/0標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序頁次:6/11c. 較嚴(yán)重d. 一般e. 輕微下表為依據(jù)定義的風(fēng)險影響和影響程度的多少進(jìn)行量化,在對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價時,下表作為評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則:嚴(yán)重程度描述嚴(yán)重等級法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求人身傷害財產(chǎn)損失(萬元)停工/停產(chǎn)企業(yè)形象非常嚴(yán)重違反法律法規(guī)、國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)死亡、截肢、骨折、聽力喪失、慢性病等財產(chǎn)損失10不可恢復(fù)重大國際、國內(nèi)影響5嚴(yán)重省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng),且停工
12、時間3個月10財產(chǎn)損失5需較長時間調(diào)整后才可恢復(fù)省內(nèi)、行業(yè)影響4較嚴(yán)重地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng),且停工時間3個月5財產(chǎn)損失0.5間歇性恢復(fù)地區(qū)性影響3一般企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)輕微受傷,包扎即可財產(chǎn)損失0.5可短時恢復(fù)企業(yè)及周邊范圍2輕微不違反無傷亡無損失沒有停工不影響1 嚴(yán)重度判定過程中,當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時,應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時,依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險和機(jī)遇識別及應(yīng)對措施表中。5.3.2風(fēng)險的發(fā)生頻率評價準(zhǔn)則風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率, 為便于識別和
13、定義,將風(fēng)險頻度定XXXXXXXX有限公司文件編號:BM1.25-2017版本/修改狀態(tài):D/0標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序頁次:7/11義為5級,如下所示:a. 極少發(fā)生;b. 很少發(fā)生;c. 偶爾發(fā)生;d. 有時發(fā)生;e. 經(jīng)常發(fā)生;通過對上述的不確定因素進(jìn)行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度,風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則:發(fā)生頻度定義等級極少發(fā)生發(fā)生概率0.001%1很少發(fā)生0.001%發(fā)生概率0.1%2偶爾發(fā)生0.1%發(fā)生概率1%3有時發(fā)生1%發(fā)生概率10%4經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率10%5發(fā)生頻度判定過程中,當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時,應(yīng)遵
14、循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時,依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險和機(jī)遇識別及應(yīng)對措施表中。5.3.3風(fēng)險的可接受準(zhǔn)則風(fēng)險可接受準(zhǔn)則是通過計算得出的風(fēng)險系數(shù)來判定風(fēng)險是否可接受,通過對風(fēng)險的嚴(yán)重度和風(fēng)險的發(fā)生頻率評價后,通過計算風(fēng)險系數(shù)確定是否對風(fēng)險采取措施。風(fēng)險系數(shù)的計算如下公式:風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度等級*風(fēng)險頻度等級風(fēng)險系數(shù)的大小決定是否對風(fēng)險應(yīng)采取的措施,如下表要求:XXXXXXXX有限公司文件編號:BM1.25-2017版本/修改狀態(tài):D/0標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序頁次:8/11
15、 發(fā)生頻度嚴(yán)重度非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時發(fā)生經(jīng)常發(fā)生非常嚴(yán)重510152025嚴(yán)重48121620較嚴(yán)重3691215一般246810輕微12345使用風(fēng)險系數(shù)作為參考值,下表為風(fēng)險風(fēng)險系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險系數(shù)達(dá)到一定值時應(yīng)對風(fēng)險采取的措施:風(fēng)險系數(shù)風(fēng)險等級及應(yīng)采取的措施風(fēng)險等級風(fēng)險措施15-25高風(fēng)險應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險5-15一般風(fēng)險需采取措施降低風(fēng)險1-5低風(fēng)險風(fēng)險較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng)險引起的成本比風(fēng)險本身引起的損失較大時,接受風(fēng)險風(fēng)險的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行篩選,當(dāng)潛在的風(fēng)險可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險時,應(yīng)制定風(fēng)險規(guī)避方案,確認(rèn)風(fēng)險規(guī)避措施并予以執(zhí)行,直至部分消
16、除或完全消除風(fēng)險。當(dāng)尚無可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險時,應(yīng)采取有效的風(fēng)險降低措施,降低潛在風(fēng)險所帶來的影響。下表為識別風(fēng)險系數(shù)后,對風(fēng)險等級的判定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險應(yīng)對措施對照表:XXXXXXXX有限公司文件編號:BM1.25-2017版本/修改狀態(tài):D/0標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序頁次:9/11 發(fā)生頻度嚴(yán)重度非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時發(fā)生經(jīng)常發(fā)生非常嚴(yán)重一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險嚴(yán)重低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險較嚴(yán)重低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險一般低風(fēng)險低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險輕微低風(fēng)險低風(fēng)險低風(fēng)險低風(fēng)險一般風(fēng)險在進(jìn)行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中,應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實
17、施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄,記錄的保持依據(jù)記錄控制程序文件執(zhí)行,風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在風(fēng)險和機(jī)遇識別及應(yīng)對措施表中,便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。5.4風(fēng)險應(yīng)對各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)行評估,根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施,從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險的目的,風(fēng)險應(yīng)對的方法包括:a.風(fēng)險接受;b.風(fēng)險降低;c.風(fēng)險規(guī)避。對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險,在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時,再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。5.4.1風(fēng)險接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險,當(dāng)出現(xiàn)以
18、下情況時可采取接受風(fēng)險的方法:a. 采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時;b. 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險;XXXXXXXX有限公司文件編號:BM1.25-2017版本/修改狀態(tài):D/0標(biāo)題應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序頁次:10/11c. 既無有效的風(fēng)險降低的措施,又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時;d. 按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于5的低風(fēng)險。5.4.2風(fēng)險降低風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失,風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險,當(dāng)出現(xiàn)以下情況時,可采取風(fēng)險降低方法:a. 采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時
19、;b. 無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時;c. 按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險。5.4.3風(fēng)險規(guī)避 風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險,我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施;二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面:5.4.4風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施,當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險,以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。風(fēng)險評估實施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行,在制定措施時,應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容:a. 制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的;b. 制定的措施應(yīng)落實到個人,每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確;c. 應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施
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