2022年整理—歐盟的法律法規(guī)及注冊(cè)的進(jìn)程DOC13

1、歐盟的法律法規(guī)及注冊(cè)的進(jìn)程山東出入境檢驗(yàn)檢疫 王悅忠一、 歐盟注冊(cè)的歷史1、1994年以前過(guò)去的歐共體對(duì)進(jìn)口和出口的食品由各成員國(guó)控制。自1980年起我的兔肉獲得德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)等各個(gè)成員國(guó)的注冊(cè)一直出口歐共體；1984年中國(guó)參考?xì)W共體的做法對(duì)出口食品廠庫(kù)施行衛(wèi)生注冊(cè)制度原商檢制定的?出口食品廠庫(kù)最低衛(wèi)生要求?就是參考原西德的制定的；豬肉七十年代曾出口意大利；禽肉91年獲得德國(guó)、法國(guó)、意大利注冊(cè)出口至96年8月；腸衣、蜂蜜等傳統(tǒng)商品多年來(lái)一直出口歐盟。2、1994年歐盟正式全面負(fù)責(zé)進(jìn)口食品的控制成員國(guó)仍然負(fù)責(zé)出口控制。歐盟第一次派出動(dòng)植物方面的考察組分成動(dòng)物和植物兩組對(duì)中國(guó)的法律法規(guī)、組織機(jī)構(gòu)

2、等進(jìn)展一般性考察植物組考察了廣東動(dòng)物組考察了山東、上海重點(diǎn)是禽病考察組對(duì)中國(guó)的印象尚好。1994年12月31日歐盟發(fā)布94/298/EC中國(guó)被增補(bǔ)到94/85/EC的允許進(jìn)口鮮禽肉的第三國(guó)。3、1995年11月歐盟第二次派出考察組對(duì)山東、上海禽肉加工企業(yè)、禽病實(shí)驗(yàn)室、養(yǎng)雞場(chǎng)等再次考核認(rèn)為新城疫和的控制情況良好工廠條件良好此次考察歐盟提出對(duì)山東的青島、臨沂、濰坊上海崇明島除外區(qū)域化注冊(cè)的政策并通過(guò)94/984/EC上述地區(qū)從動(dòng)物衛(wèi)生的條件方面符合歐盟的要求列入允許出口的地區(qū)。4、1996年4月我國(guó)其它份在歐盟通過(guò)山東、上海的條件下積極申請(qǐng)歐盟注冊(cè)紛紛要求再次邀請(qǐng)歐盟考察他們份歐盟在中方的強(qiáng)烈要求

3、下第三次考察了吉林、北京、天津、河北、四川等在考察過(guò)程中各地根本不理解歐盟的要求出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題歐盟當(dāng)即以中國(guó)獸醫(yī)體系存在嚴(yán)重問(wèn)題為由立即取消94/984/EC發(fā)布95/456/EC自1996年8月1日起停頓中國(guó)禽肉進(jìn)口從此中國(guó)禽肉陷入低谷歐盟注冊(cè)的方向變得越來(lái)越復(fù)雜越來(lái)越不好把握。5、1996年-1997年中國(guó)為恢復(fù)歐盟注冊(cè)做出對(duì)歐盟答卷1稿2稿并做出了諸多承諾。后來(lái)還有水答卷、答卷、殘留監(jiān)控答卷、瘋牛病答卷等。6、1997年7月歐盟對(duì)中國(guó)的禽肉、腸衣、水、兔肉分三個(gè)小組第四次進(jìn)展考察考察后歐盟發(fā)布97/871/EC修訂為97/467/EC山東的3家兔肉加工廠獲得注冊(cè)腸衣仍然繼續(xù)出口歐盟。7、水

4、：歐盟1997年通過(guò)97/20/EC停頓中國(guó)的雙殼貝類進(jìn)口至今；1997年歐盟在暫停中國(guó)進(jìn)口一段時(shí)間后通過(guò)97/368/EC對(duì)中國(guó)水采取批批檢驗(yàn)微生物的嚴(yán)格檢驗(yàn)措施；1998有多家水加工廠獲得歐盟注冊(cè)；2000年歐盟通過(guò)2000/86/EC取消對(duì)中國(guó)水的嚴(yán)格檢查措施； 2001年歐盟通過(guò)2001/699/EC措施對(duì)中國(guó)和越南的蝦采取嚴(yán)格的檢查措施。8、1998年9月歐盟第五次派出考察團(tuán)對(duì)中國(guó)進(jìn)展考察目的是再次檢查中國(guó)的獸醫(yī)衛(wèi)生體系、禽肉、兔肉以及殘留控制等結(jié)果發(fā)現(xiàn)中國(guó)己烯雌酚問(wèn)題、中國(guó)沒(méi)有殘留監(jiān)控方案問(wèn)題。9、1999年3月兩部一邀請(qǐng)歐盟專家在濟(jì)南舉辦全國(guó)殘留監(jiān)控培訓(xùn)班介紹歐盟的殘留監(jiān)控方案、

5、指幫助中國(guó)建立了第一個(gè)殘留監(jiān)控方案。10、由于1998年發(fā)現(xiàn)中國(guó)殘留監(jiān)控的問(wèn)題1999年10月歐盟第六次派出專門的殘留考察團(tuán)對(duì)中國(guó)專門進(jìn)展殘留考察結(jié)果良好。11、2000年5月4日歐盟發(fā)布2000/352/EC“修訂94/984/EC理事會(huì)從第三國(guó)進(jìn)口新穎禽肉動(dòng)物安康條件和獸醫(yī)證書的自2000年6月1日起恢復(fù)我國(guó)上海除崇明島外、山東濰坊、臨沂、青島地區(qū)新穎禽肉出口但仍被列入允許進(jìn)口的B類地區(qū)須出具B類動(dòng)物安康證書。12、2001年4月5日歐盟修訂97/872/EC我又有8家兔肉企業(yè)獲得注冊(cè)全共有11家兔肉企業(yè)獲得注冊(cè)；1999年2月歐盟通過(guò)1999/120/EC我共有8家腸衣企業(yè)獲得歐盟注冊(cè)；

6、2001年5月24日歐盟通過(guò)2001/405/EC我10家禽肉企業(yè)通過(guò)歐盟注冊(cè)。13、2001年5月歐盟第七次派出專門的花生黃曲霉素和醬油三氯丙醇考察團(tuán)考察山東的花生和廣東等地醬油消費(fèi)2002年2月歐盟通過(guò)2002/79/EC對(duì)中國(guó)產(chǎn)花生黃曲霉素和醬油三氯丙醇采取嚴(yán)格的檢驗(yàn)措施。14、2001年10月歐盟第八次派出專門的考察組對(duì)中國(guó)進(jìn)展考察考察結(jié)果尚可。15、2001年11月歐盟第九次派出專門的殘留考察團(tuán)對(duì)中國(guó)進(jìn)展考察發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的問(wèn)題歐盟于2002年1月31日發(fā)布2001/69/EC全面停頓中國(guó)動(dòng)物源性食品進(jìn)口并對(duì)中國(guó)已進(jìn)口的全面進(jìn)展任意工程的檢驗(yàn)。16、2002年3月經(jīng)歐盟嚴(yán)格檢驗(yàn)我國(guó)出口歐盟

7、的蝦、鴨肉、兔肉、蜂蜜、腸衣、模擬蟹肉等屢次被歐盟檢出農(nóng)獸藥殘等而遭到預(yù)警。17、在的艱辛努力下2002年6月10日歐盟修訂2002/69/EC2002/441/EC恢復(fù)我國(guó)大西洋捕撈的甲殼類、三種進(jìn)口后來(lái)料/進(jìn)料加工的魚片、腸衣等進(jìn)口但要進(jìn)展嚴(yán)格的檢驗(yàn)抽檢20至2002年9月。18、目前正在為歐盟進(jìn)一步開(kāi)關(guān)與歐盟會(huì)談。歷史變遷的過(guò)程：?jiǎn)蝹€(gè)成員國(guó)注冊(cè)加工廠衛(wèi)生條件獸醫(yī)衛(wèi)生控制殘留監(jiān)控從農(nóng)場(chǎng)到餐桌叉子的全過(guò)程控制二、 歐盟的法律法規(guī)、指和 歐共體理事會(huì)、歐盟會(huì)制定發(fā)布了一系列食品消費(fèi)食品進(jìn)口與投放的衛(wèi)生和要求以確保食品的平安衛(wèi)生。歐盟的衛(wèi)生要求通常在歐盟官方公報(bào)上以歐盟法規(guī)、指或歐盟的形式發(fā)布通

8、常包括以下幾類。、對(duì)動(dòng)物疾病控制規(guī)定 歐盟規(guī)定各成員國(guó)與欲出口食品到歐盟的第三國(guó)必須按歐盟指要求建立嚴(yán)格的動(dòng)植物疫病監(jiān)控體系。(1)2000/776/EEC會(huì)傳染性海綿狀腦病和動(dòng)物蛋白飼喂的某些保護(hù)性措施(2)97/78/EEC會(huì)指從第三國(guó)進(jìn)口動(dòng)物源性進(jìn)展獸醫(yī)檢驗(yàn)的指導(dǎo)性準(zhǔn)那么(3)93/342/ECC 會(huì)1993 .5.12) 和新城疫的第三國(guó)劃分(4)92/117/EEC理事會(huì)指對(duì)動(dòng)物和動(dòng)物性中特定動(dòng)物傳染病和特定的動(dòng)物傳染病病原體的預(yù)防措施(5)93/13/EEC理事會(huì)指在共同體邊境檢查站對(duì)來(lái)自第三國(guó)進(jìn)展的獸醫(yī)檢驗(yàn)程序的制定(6)93/14/EEC會(huì)在免稅區(qū)、免稅倉(cāng)庫(kù)及海關(guān)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)對(duì)來(lái)自第

9、三國(guó)的、或在共同體中轉(zhuǎn)的獸醫(yī)檢查、對(duì)食品中農(nóng)、獸藥物殘殘留進(jìn)展控制的規(guī)定 歐盟96/22/EEC、96/23/EEC指規(guī)定歐盟成員國(guó)及欲出口動(dòng)物源食品到歐盟的第三國(guó)必須建立并施行有效的動(dòng)物源食品殘留物監(jiān)控方案。該方案應(yīng)提交歐盟獸醫(yī)會(huì)監(jiān)控方案施行后應(yīng)于次年的3月30日前提交其上年度的動(dòng)物源食品監(jiān)控。（1） 96/22/EC理事會(huì)指在畜牧業(yè)中制止使用某些具有激素或甲狀腺素作用的物質(zhì)以及促生長(zhǎng)素（2） 96/23/EC理事會(huì)指某些物質(zhì)及其在動(dòng)物體內(nèi)和動(dòng)物制品中殘留的監(jiān)控措施（3） 會(huì)規(guī)定EC制定動(dòng)物性食品中獸藥殘留量的規(guī)定的修正（4） 2000/42/EC 會(huì)指茶葉中殘留量的修正 （5） 86/36

10、3/EEC會(huì)指-食品中農(nóng)藥殘留限量（6） 2377/90/EEC會(huì)指-確定動(dòng)物源食品中獸藥制品殘留限量的程序、對(duì)食品和產(chǎn)、投放的衛(wèi)生規(guī)定（1） 92/46/EEC會(huì)指對(duì)原料奶、熱處理奶和奶制品消費(fèi)和上的衛(wèi)生規(guī)定。（2） 80/778/EEC理事會(huì)指人類消費(fèi)用水的質(zhì)量（3） 92/116/EEC理事會(huì)指鮮家禽貿(mào)易衛(wèi)生問(wèn)題的71/118/EEC指的修正（4） 91/495/EEC理事會(huì)指兔肉及野味肉消費(fèi)衛(wèi)生問(wèn)題和衛(wèi)生檢驗(yàn)規(guī)定（5） 93/119/EEC理事會(huì)指動(dòng)物屠宰和處時(shí)對(duì)動(dòng)物的保護(hù)問(wèn)題（6） 97/221/EC會(huì)確定從第三國(guó)進(jìn)口肉制品的獸醫(yī)條件和獸醫(yī)證書（7） 97/76/EC理事會(huì)指1997

11、.12.16適用于肉糜、肉制品和其它動(dòng)物性的有關(guān)規(guī)定（8） 91/492/EEC理事會(huì)指活雙殼貝類和產(chǎn)和投放的衛(wèi)生條件（9） 91/493/EEC理事會(huì)指水消費(fèi)和投放的衛(wèi)生條件（10） 92/48/EEC理事會(huì)指制定遠(yuǎn)洋船捕撈操作水最低衛(wèi)生要求（11） 93/25/EEC會(huì)阻止殼貝類和海產(chǎn)腹足綱動(dòng)物致病微生物繁殖而容許的幾種處理（12） 94/356/EC會(huì)對(duì)水作自我衛(wèi)生檢查的規(guī)定（13） 2000/585/EC會(huì)由第三國(guó)進(jìn)口野生和人工飼養(yǎng)的野味肉和兔肉的動(dòng)物衛(wèi)生條件和獸醫(yī)衛(wèi)生證書以及廢除97/217/EC、97/218/EC、97/219/EC和97/220/EC、對(duì)檢驗(yàn)施行控制的規(guī)定（1）

12、 95/51/EEC會(huì)煮甲殼類和貝類消費(fèi)的微生物指標(biāo)（2） 93/140/EEC會(huì)水中寄生蟲感官檢查的詳細(xì)規(guī)定（3） 93/351/EEC會(huì)水中汞的分析、取樣方案和限量確實(shí)定（4） 93/383/EEC理事會(huì)海洋生物素監(jiān)控參照實(shí)驗(yàn)室（5） 95/149/EC會(huì)水中揮發(fā)性鹽基總氮TVB-N的限量及其測(cè)定的規(guī)定（6） 88/320/EEC理事會(huì)指良好實(shí)驗(yàn)室GLP的檢查和驗(yàn)證、對(duì)第三國(guó)食品準(zhǔn)入的控制規(guī)定（1） 95/340/EEC理事人會(huì)歐盟受權(quán)可進(jìn)口奶與奶制品的第三國(guó)（2） 96/584/EEC理事會(huì)對(duì)各成員國(guó)可進(jìn)口奶制品的第三國(guó)的原95/340/EC的補(bǔ)充（3） 98/140/EC會(huì)會(huì)專家組在第

13、三國(guó)作現(xiàn)場(chǎng)獸醫(yī)檢查的規(guī)定細(xì)那么（4） 97/20/EC會(huì)符合雙殼類軟體動(dòng)物、棘皮動(dòng)物、被囊類及腹足綱類海的消費(fèi)條件及投放條件的第三國(guó)（5） 97/296/EC會(huì)允許水進(jìn)口的第三國(guó)（6） 95/408/EC會(huì)容許歐盟成員國(guó)臨時(shí)性從第三國(guó)工廠進(jìn)口動(dòng)物、水和活雙殼貝類的條件（7） 90/675/EEC理事會(huì)指對(duì)從第三國(guó)進(jìn)入歐共體的施行獸醫(yī)檢查的機(jī)構(gòu)予以理的原那么（8） 97/368/EC會(huì)對(duì)來(lái)自中國(guó)的某些水采取保護(hù)性限制措施（9） 97/620/EC會(huì)對(duì)來(lái)自中國(guó)的某些水采取保護(hù)性限制措施并修改97/368/EC（10） 97/805/EC會(huì)對(duì)來(lái)自中國(guó)的某些水采取保護(hù)性限制措施并修改97/368/EC

14、（11） 97/321/EC會(huì)對(duì)來(lái)自中國(guó)的某些水采取保護(hù)性限制措施并修改97/368/EC（12） 97/587/EC會(huì)對(duì)中國(guó)產(chǎn)某些水采取保護(hù)性限制措施的97/368/EC的修改（13） 2001/699/EC會(huì)對(duì)來(lái)自中國(guó)和越南的某些食用水和捕撈魚施行特別保護(hù)性措施的（14） 2002/69/EC會(huì)對(duì)產(chǎn)自中國(guó)的進(jìn)口動(dòng)物源實(shí)行保護(hù)性措施的（15） 2002/441/EC會(huì)修改2002/69/EC對(duì)產(chǎn)自中國(guó)的進(jìn)口動(dòng)物源實(shí)行保護(hù)性措施的、對(duì)出口國(guó)官方獸醫(yī)證書的規(guī)定（1） 96/93/EC理事會(huì)指動(dòng)物和動(dòng)物的證明（2） 96/712/EC理事會(huì)從第三國(guó)進(jìn)口新穎禽肉公共衛(wèi)生證書和衛(wèi)生的要求（3） 95/

15、328/EC會(huì)從不包括在特定內(nèi)的第三國(guó)進(jìn)口水的衛(wèi)生證規(guī)定、對(duì)食品的官方監(jiān)控規(guī)定 歐盟為加強(qiáng)其的控制進(jìn)一步采取措施加強(qiáng)歐盟對(duì)消費(fèi)廠商的理要求各成員國(guó)應(yīng)采取有效措施來(lái)保證其官方衛(wèi)生當(dāng)?shù)墓ぷ魅藛T具備足夠的技術(shù)和行政上的才能官方控制食品與食品實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)引進(jìn)一套質(zhì)量體系。為此發(fā)布以下指。（1） /397/EEC理事會(huì)指食品的官方監(jiān)控（2） 93/99/EEC理事會(huì)指官方控制食品的附加措施問(wèn)題歐盟的指和復(fù)雜而且多變?cè)敿?xì)情況請(qǐng)查找以下 歐盟指和-農(nóng)業(yè)legislation in force ) 歐盟指和-動(dòng)物衛(wèi)生和生物技術(shù)部 animal health and zootenics )三、 歐盟考察歐盟每年對(duì)

16、世界各國(guó)包括歐盟各成員國(guó)平均要進(jìn)展約250次以上的檢查負(fù)責(zé)檢查的機(jī)構(gòu)是歐盟會(huì)下屬的設(shè)在愛(ài)爾蘭首都都柏林的食品獸醫(yī)FVO該有幾百名具有各種專業(yè)程度的檢查人員通常歐盟會(huì)根據(jù)考察目的也從各成員國(guó)抽調(diào)各類專業(yè)的專家參與考察組。這些考察的情況都反映在考察的中考察組只負(fù)責(zé)客觀公正的撰寫考察向歐委會(huì)提出推薦沒(méi)有決策的權(quán)利歐委會(huì)常設(shè)獸醫(yī)會(huì)根據(jù)考察中的情況投票表決通過(guò)各項(xiàng)有關(guān)的?？疾旖M對(duì)成員國(guó)或第三國(guó)的檢查程序要嚴(yán)格執(zhí)行歐盟98/140/EEC規(guī)定對(duì)的撰寫也有嚴(yán)格的程序通常在考察后25個(gè)工作日寫出初稿FVO將初稿反響致被檢查國(guó)主當(dāng)由其在10個(gè)工作日內(nèi)做出評(píng)述并將評(píng)述反響FVOFVO形成的終稿并將終稿和被檢查國(guó)的

17、評(píng)述提交歐委會(huì)常設(shè)獸醫(yī)會(huì)開(kāi)會(huì)討最終和被檢查國(guó)的評(píng)述將在歐盟上發(fā)表為： 歐盟考察組每次考察后要撰寫兩個(gè)第一份為上述提交歐委會(huì)常設(shè)獸醫(yī)會(huì)的反映考察的主要情況和建議的第二份是反映考察過(guò)程詳細(xì)情況和現(xiàn)場(chǎng)記錄的工作該主要為使用由FVO存檔。歐盟考察的格式一般如下：1、介紹；2、考察的目的；3、考察的法律根底；4、背景；5、發(fā)現(xiàn)的主要；6、結(jié)；7、總結(jié)會(huì)；8、建議：包括對(duì)被考察國(guó)主當(dāng)?shù)慕ㄗh和對(duì)歐盟會(huì)的建議。由于食品獸醫(yī)的檢查人員具有豐富的經(jīng)歷很高的程度和專業(yè)素質(zhì)因此用詞準(zhǔn)確簡(jiǎn)練描繪清楚證據(jù)確鑿所寫出的考察具有良好的嚴(yán)性和準(zhǔn)確性；但另一方面歐盟的許多也具有其片面性和誤導(dǎo)性通常中反映問(wèn)題的方面多好的方面少其結(jié)

18、往往根據(jù)所發(fā)現(xiàn)的某個(gè)推斷而來(lái)有以點(diǎn)帶面的嫌疑貌似公正但有時(shí)結(jié)也非完全正確的這很大程度上也與考察的人員的程度、經(jīng)歷、知識(shí)和有很大的關(guān)系也是技術(shù)壁壘的隱蔽性和復(fù)雜性所在。四、 我們存在的問(wèn)題我國(guó)存在的問(wèn)題都反映在歐盟歷次考核的中但歐盟每次考核的重點(diǎn)都是不同的每次有都有新的檢查重點(diǎn)和問(wèn)題往往是舊的問(wèn)題沒(méi)有解決又發(fā)生了新的問(wèn)題現(xiàn)將主要問(wèn)題歸納如下：1997年以前：·疫情不明確和不及時(shí)的問(wèn)題·動(dòng)物運(yùn)動(dòng)控制問(wèn)題·區(qū)域化的問(wèn)題·新城疫疫苗的問(wèn)題·產(chǎn)地檢疫證格式的問(wèn)題·新城疫官方實(shí)驗(yàn)室問(wèn)題·一廠多的問(wèn)題·衛(wèi)生標(biāo)志問(wèn)題·雞

19、的麻電問(wèn)題·加工車間預(yù)冷的問(wèn)題·檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)駐廠監(jiān)視問(wèn)題等等1997年考察提出的問(wèn)題：·獸醫(yī)機(jī)構(gòu)間合作的問(wèn)題·禽病實(shí)驗(yàn)室與官方機(jī)構(gòu)的信息溝通問(wèn)題·邊界的控制問(wèn)題·工廠：溫度控制和記錄、麻電、預(yù)冷、實(shí)驗(yàn)室·CIQ駐廠官方獸醫(yī)監(jiān)控問(wèn)題·衛(wèi)生標(biāo)志和注冊(cè)編·企業(yè)自我監(jiān)控體系和化記錄表格問(wèn)題·污水處理問(wèn)題·水養(yǎng)殖區(qū)域劃分和監(jiān)控方案問(wèn)題·加工用水水質(zhì)檢測(cè)問(wèn)題·出口證書簽發(fā)問(wèn)題等等1998年考察提出的問(wèn)題：·獸藥藥典現(xiàn)己烯雌酚是非禁用藥物的問(wèn)題·中國(guó)沒(méi)有殘留監(jiān)

20、控方案的問(wèn)題·獸醫(yī)的問(wèn)題·中轉(zhuǎn)冷庫(kù)的問(wèn)題·代的問(wèn)題·兔肉加工廠的問(wèn)題·疫情月報(bào)的問(wèn)題·對(duì)申報(bào)歐盟的企業(yè)要嚴(yán)格檢查的問(wèn)題等等1999年考察提出的問(wèn)題：·殘留監(jiān)控方案的覆蓋面缺乏的問(wèn)題·沒(méi)有殘留限量、沒(méi)有正規(guī)的問(wèn)題·沒(méi)有實(shí)驗(yàn)的問(wèn)題·殘留取樣不統(tǒng)一的問(wèn)題·分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的問(wèn)題·性結(jié)果的處理問(wèn)題·獸藥分銷和標(biāo)簽沒(méi)有標(biāo)注停藥的問(wèn)題·禁用藥物的問(wèn)題等等2001年考察提出的問(wèn)題：殘留：·殘留監(jiān)控沒(méi)有法律根底的問(wèn)題·殘留監(jiān)控方案的嚴(yán)重缺陷·獸藥登記和分銷的嚴(yán)重問(wèn)題·氯霉素、鹽酸克倫特羅等禁用藥物的問(wèn)題·停藥和殘留限量問(wèn)題·實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的嚴(yán)重問(wèn)題等等：·進(jìn)一步提供全國(guó)的情況