產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估表

1、* Co., Ltd. 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估表*有限公司產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估表*公司坐落于*工業(yè)園內(nèi)，由*投資組建。主要產(chǎn)品：*生產(chǎn)、堅(jiān)果（油炸、烘烤等）、飲料生產(chǎn)及糖果、罐頭、調(diào)味品、米面制品的分裝和包裝。公司有多年糖粒、禮品包裝類產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，客戶遍布世界各地，銷售網(wǎng)絡(luò)完善、穩(wěn)定。一、產(chǎn)品原材料風(fēng)險(xiǎn)分析及控制公司堅(jiān)果主要原料是國(guó)外進(jìn)口腰果、國(guó)內(nèi)有CIQ認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的花生等；飲料主要原料是白砂糖、糖漿、進(jìn)口香精、色素等；其他食品類以進(jìn)口預(yù)包裝產(chǎn)品為主，主要是調(diào)料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固體飲料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（餅干、蛋糕粉、面條、大米）、彩鹽、風(fēng)味油醋、橄欖、脫水蔬菜、果醬、醬類

2、等小包裝食品。公司產(chǎn)品首先從原料的來(lái)源和使用上確保符合食品安全，其次原料主要來(lái)自國(guó)內(nèi)及國(guó)外有資質(zhì)的合格供應(yīng)商和國(guó)外客供原料。而且我們?cè)谶x擇供應(yīng)商時(shí)是很謹(jǐn)慎的，所有供應(yīng)商都要有正規(guī)的生產(chǎn)資質(zhì)和正規(guī)的質(zhì)量保證體系。同時(shí)我們也不定期的通過(guò)不同方式來(lái)評(píng)估我們的供應(yīng)商，以確保我們采購(gòu)的原料是安全的，從原料上杜絕引入風(fēng)險(xiǎn)的因素。并且我們有嚴(yán)格的進(jìn)料檢測(cè)程序，保證我們的使用的原輔材料全部合格。 二、加工產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析及控制1.公司*的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗(yàn)收儲(chǔ)藏挑選（固體篩分）配料*灌裝包膜包裝裝箱儲(chǔ)存發(fā)貨。2.公司堅(jiān)果的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗(yàn)收儲(chǔ)藏油炸或烘烤調(diào)味抽真空包裝裝箱儲(chǔ)存發(fā)貨。3.公司

3、飲料生產(chǎn)及糖果、罐頭、調(diào)味品面制品分裝包裝的工藝流程總體如下原料的驗(yàn)收儲(chǔ)藏挑選（包括篩分等）（殺菌）過(guò)金探（液體通過(guò)過(guò)濾網(wǎng)）分裝組裝成品儲(chǔ)藏運(yùn)輸。生產(chǎn)過(guò)程中主要存在的是外來(lái)異物風(fēng)險(xiǎn)和微生物增長(zhǎng)，我們通過(guò)嚴(yán)格的控制原材料的質(zhì)量，并通過(guò)控制稱量、殺菌、金探檢測(cè)、過(guò)程質(zhì)量控制等各項(xiàng)控制措施能夠有效的控制外來(lái)異物和微生物增長(zhǎng)等各種風(fēng)險(xiǎn)，將我們的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)降到最低，確保我們產(chǎn)品的安全。三、風(fēng)險(xiǎn)分析內(nèi)容和控制表：1. 供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)2. 加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)3、過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)4、轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)5、非預(yù)期添加物6、區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)7、蟲(chóng)害危害等的風(fēng)險(xiǎn)8、產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)9、監(jiān)視和測(cè)量裝置安全的

4、風(fēng)險(xiǎn)10、工作服防護(hù)服等的風(fēng)險(xiǎn)11、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)12、個(gè)人衛(wèi)生的風(fēng)險(xiǎn)13、產(chǎn)品放行的風(fēng)險(xiǎn)14、其他新增要求項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制表如下：66Effective Date: 2012-05-12 Page1. 供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)危害識(shí)別危害描述風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注原輔料的采購(gòu)和接收食品原料的生物化學(xué)的物理的危害購(gòu)買(mǎi)的原料中本身含有或儲(chǔ)存中可能發(fā)生從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，每批隨貨提供檢驗(yàn)報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽樣檢測(cè)。并且每年進(jìn)行三方檢測(cè)或由供應(yīng)商每年提供一次三方檢測(cè)報(bào)告。確保原料按照規(guī)定和要求進(jìn)行儲(chǔ)存。常規(guī)項(xiàng)目每批次檢測(cè)或儲(chǔ)存超過(guò)6個(gè)月，特殊項(xiàng)目每年1-2次外檢或根據(jù)

5、客戶要求。采購(gòu)員、實(shí)驗(yàn)室、品控高風(fēng)險(xiǎn)各產(chǎn)品含有不同的原料，詳見(jiàn)相應(yīng)產(chǎn)品HACCP危害分析單食品原料含有放射性、天然毒素、農(nóng)藥藥物殘留等危害購(gòu)買(mǎi)的原料中本身含有高風(fēng)險(xiǎn)食品原料腐爛或含有寄生蟲(chóng)等危害購(gòu)買(mǎi)的原料中本身含有或儲(chǔ)存中帶入高風(fēng)險(xiǎn)食品原料含有或可能含有過(guò)敏原、轉(zhuǎn)基因的原料在過(guò)敏原和轉(zhuǎn)基因上的危害原料本身是或含有其成分從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，每年進(jìn)行三方檢測(cè)或由供應(yīng)商每年提供一次三方檢測(cè)報(bào)告，并提供過(guò)敏原或轉(zhuǎn)基因聲明。每年1-2次或根據(jù)客戶要求采購(gòu)員、實(shí)驗(yàn)室、品控低風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)原料進(jìn)行分析，詳見(jiàn)“過(guò)敏原和轉(zhuǎn)基因控制程序”包裝材料的生物的、化學(xué)的、物理的危害本身含有或儲(chǔ)存中帶入，或者不符合食品接觸物要求

6、從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，每年進(jìn)行食品級(jí)三方檢測(cè)證明或由供應(yīng)商每年提供一次食品級(jí)的三方檢測(cè)報(bào)告。使用前進(jìn)行必須的滅菌措施。每批次或根據(jù)客戶要求。采購(gòu)員、實(shí)驗(yàn)室、品控低風(fēng)險(xiǎn)直接接觸食品的包材必須經(jīng)過(guò)外部檢測(cè)以及客戶確認(rèn)。服務(wù)性項(xiàng)目的危害（如洗衣、安保、垃圾清運(yùn)、運(yùn)輸、蟲(chóng)害控制、外部檢測(cè)等）服務(wù)過(guò)程中，不符合食品安全的行為或活動(dòng)選擇有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，選擇一段時(shí)間后進(jìn)行再次評(píng)審。每年1-2次或有重大問(wèn)題時(shí)相關(guān)負(fù)責(zé)部門(mén)低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)采購(gòu)控制程序2. 加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)-（1）危害識(shí)別危害描述風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注人為蓄意破壞抱怨等對(duì)公司心懷不滿的員工員工教育日常生產(chǎn)部低風(fēng)險(xiǎn)詳

7、見(jiàn)食品安全防護(hù)計(jì)劃入口門(mén)警監(jiān)視隨時(shí)門(mén)衛(wèi)關(guān)鍵區(qū)域的上鎖等的管理隨時(shí)生產(chǎn)及品控監(jiān)控視頻24小時(shí)IT及HR管理者監(jiān)視作業(yè)過(guò)程中班長(zhǎng)、經(jīng)理等食品成分發(fā)生腐爛或產(chǎn)生寄生蟲(chóng)等的危害產(chǎn)品中食品成分加工或處置不當(dāng)發(fā)生了腐爛或產(chǎn)生寄生蟲(chóng)1預(yù)包裝食品組裝前確保包裝完整性.2 控制食品成分的水分3. 嚴(yán)格的蟲(chóng)害控制程序,并每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行肉眼檢查生產(chǎn)作業(yè)中1、 全體工人；2、 生產(chǎn)管理者；3、 品控低風(fēng)險(xiǎn)預(yù)包裝產(chǎn)品或脫水調(diào)料,很少發(fā)生; 新鮮原料的處理按照HACCP進(jìn)行,也很難發(fā)生微生物危害菌落總數(shù)、大腸菌、酵母菌、霉菌、致病菌等的危害1、 有溫度控制要求的產(chǎn)品在溫度的控制不良；2、 產(chǎn)品積壓時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；3、 SSOP控

8、制不到位：如過(guò)程衛(wèi)生消毒不到位；過(guò)程的交叉污染等；4、 儲(chǔ)存容器不及時(shí)清洗、消毒1、 嚴(yán)格溫度控制符合要求；2、 控制生產(chǎn)過(guò)程順暢；3、 嚴(yán)格按照SSOP執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)中1、 全體工人；2、 生產(chǎn)管理者；3、 品控低風(fēng)險(xiǎn)微生物檢測(cè)不合格產(chǎn)品不得出廠4、 人手、接觸面等的監(jiān)測(cè)及環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)；每周一次或根據(jù)生產(chǎn)需要4、 化驗(yàn)室5、所有設(shè)備、容器每日清洗消毒，定期驗(yàn)證6、產(chǎn)品的出廠檢測(cè)每批次5、化驗(yàn)室每年一次，或客戶要求委托CIQ中心或其他2. 加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)-（2）危害識(shí)別危害描述風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注化學(xué)危害消毒水消毒水殘留嚴(yán)格SSOP控制日常全體員工低風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格供應(yīng)商備案和材料

9、證明消毒酒精非食品級(jí)酒精的使用進(jìn)貨時(shí)提供相關(guān)證明，入庫(kù)時(shí)進(jìn)行證明的查驗(yàn)。每批次采購(gòu)、品控設(shè)備用油（機(jī)油、潤(rùn)滑油等）接觸混入產(chǎn)品1、 食品級(jí)潤(rùn)滑油；2、 SSOP控制3、 操作人員培訓(xùn)4、 管理者進(jìn)行監(jiān)視日常技術(shù)部及相關(guān)維修工人殺蟲(chóng)劑意外混入加工車(chē)間內(nèi)禁止使用殺蟲(chóng)劑，車(chē)間外圍由有資質(zhì)的三方蟲(chóng)害控制公司進(jìn)行蟲(chóng)害消殺服務(wù)根據(jù)合同QA供應(yīng)商資質(zhì)和藥品MSDS物理的金屬異物1. 原輔料本身含有或初加工等帶入；2. 加工器具及設(shè)備零部件金屬等損壞混入；3. 過(guò)濾篩網(wǎng)脫落或破損產(chǎn)生金屬絲4. 其它金屬制用品如釘書(shū)釘、美工刀片等5. 金探檢測(cè)器異常：故障及靈敏度偏離等導(dǎo)致金屬等異物混入產(chǎn)品1、 對(duì)尖銳工具等每

10、日專人檢查發(fā)放并回收，同時(shí)保持記錄；2、 加工場(chǎng)所有設(shè)備的易脫落零部件檢查；過(guò)濾篩網(wǎng)每班次進(jìn)行檢查并記錄；設(shè)備設(shè)施定期維護(hù)；3、 金探靈敏度按規(guī)定校準(zhǔn)并記錄4、 經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資質(zhì)人員上崗；5、 過(guò)程嚴(yán)控；6、 報(bào)警產(chǎn)品馬上隔離流水線，并對(duì)前一小時(shí)產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測(cè)；7、 定期對(duì)金探維護(hù)檢測(cè)1. 如有使用尖銳工具時(shí)每日發(fā)放回收檢查；2. 金探每小時(shí)校準(zhǔn)一次；3. 產(chǎn)品逐一過(guò)金探金探操作人管理者品控技術(shù)部低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、記錄尖銳工具控制程序及CCP金屬探測(cè)控制及相關(guān)記錄2. 加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)-（3）危害識(shí)別危害描述風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注物理的硬質(zhì)塑料、玻璃制品、陶瓷及類似材

11、料1、 玻璃及塑料包括燈具等工具器的破損混入；2、 機(jī)器零部件及設(shè)施配件包括儀表等的異外故障破損混入3、 玻璃、塑料容器、陶瓷燈破損后混入1、 玻璃、塑料等制品嚴(yán)格登記并定期檢查；2、 玻璃器具進(jìn)行附膜防護(hù)，燈具必須有防護(hù)罩；3、 品控針對(duì)性檢查；4、 有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的產(chǎn)品嚴(yán)格按照線破及玻璃制品控制程序進(jìn)行操作1. 每日檢查；2. 有玻璃、陶瓷、硬塑料容器使用的生產(chǎn)時(shí)隨時(shí)檢查在線品控管理人員低風(fēng)險(xiǎn)潛在的污染區(qū)域（車(chē)間無(wú)門(mén)窗玻璃）：照明的玻璃燈具；車(chē)間塑料掛鐘；壓力表、溫度表等儀表盤(pán)玻璃的溫濕度計(jì)；塑料周轉(zhuǎn)筐；產(chǎn)品用玻璃、硬塑料容器原料塑料托盤(pán)等清洗與更換1、 嚴(yán)格按清潔計(jì)劃進(jìn)行工器具

12、、玻璃容器的清洗和清潔；2、 玻璃器具的破損在品控監(jiān)控下由機(jī)修人員更換其它異物1、 原、輔材料引入異物；2、 包裝材料引入異物；3、 生產(chǎn)中引入異物:流水線及包裝過(guò)程引入；4、 人為因素引入異物1、 原輔料檢查及必要的過(guò)篩；2、 包裝物的檢查；3、 輔料及包裝材料的使用區(qū)域限定4、 工器具的清洗；5、 監(jiān)控視頻；、6、 人員衛(wèi)生、穿戴要求及監(jiān)控7、 包裝過(guò)程嚴(yán)格控制1. 工人在進(jìn)入車(chē)間前；2. 生產(chǎn)過(guò)程中品控管理者全體工人低風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)已發(fā)生或風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的異物危害如下：1、 頭發(fā)；2、 手套破損碎片3、 產(chǎn)品包裝材料破損碎片；4、 紙片、拉伸膜；5、 其它生產(chǎn)用小器具6、 石頭、樹(shù)枝等原料帶入7、人

13、為破壞帶入嚴(yán)格執(zhí)行異物控制程序進(jìn)行相應(yīng)控制3. 過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描述備注1.堅(jiān)果及其制品2.花生及其制品油炸或烘烤后調(diào)味或不調(diào)味的堅(jiān)果、花生或其混合產(chǎn)品1.堅(jiān)果花生生產(chǎn)車(chē)間及倉(cāng)庫(kù)為獨(dú)立房間2.包裝標(biāo)識(shí)的正確告知3.人員限制活動(dòng)每個(gè)包裝產(chǎn)品研發(fā)部、生產(chǎn)部低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)“轉(zhuǎn)基因、過(guò)敏原控制程序”3.餅干4.Cookie mix相關(guān)包含其成分的禮品1、入廠確認(rèn)；2、嚴(yán)格的入庫(kù)管理，隔離存放與發(fā)料；3、配料室的分隔4、生產(chǎn)使用時(shí)的空間與時(shí)間隔離；5、衛(wèi)生清潔隔離，濕法清洗及驗(yàn)證；6、生產(chǎn)指令中明確7、包裝標(biāo)識(shí)的告知8、人員限制活動(dòng)作業(yè)發(fā)生時(shí)每個(gè)包裝的產(chǎn)品 研發(fā)部

14、倉(cāng)庫(kù)保管該車(chē)間工人管理人員 采購(gòu)員低風(fēng)險(xiǎn)5.香辛料(芹菜、芥末、芝麻，大豆粉）6. 大豆油調(diào)料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時(shí)每個(gè)包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉(cāng)庫(kù)保管該車(chē)間工人管理人員 采購(gòu)員低風(fēng)險(xiǎn)7. 添加劑亞硫酸鈉飲料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時(shí)每個(gè)包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉(cāng)庫(kù)保管該車(chē)間工人管理人員 采購(gòu)員低風(fēng)險(xiǎn)8.乳膠手套工人對(duì)其過(guò)敏或在使用過(guò)程中接觸產(chǎn)品引入對(duì)采購(gòu)的乳膠手套進(jìn)行過(guò)敏原檢測(cè)每批次采購(gòu)員研發(fā)部品控低風(fēng)險(xiǎn)4. 轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注玉米淀粉可能涉及到的采購(gòu)的預(yù)包裝產(chǎn)品等；或用于調(diào)料產(chǎn)品的相關(guān)原料1. 生產(chǎn)廠家聲明；2. 生產(chǎn)廠家的NO-GMO的檢測(cè)報(bào)告3. 必要時(shí)公司送檢驗(yàn)證每年一次提供

15、品控采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)“轉(zhuǎn)基因、過(guò)敏原控制程序”大豆粉、大豆油土豆淀粉新增過(guò)敏原及轉(zhuǎn)基因相關(guān)產(chǎn)品1. 國(guó)內(nèi)外新的法規(guī)及預(yù)警通報(bào)收集；2. 及時(shí)預(yù)防隨時(shí)銷售品控研發(fā)部低風(fēng)險(xiǎn)5.非預(yù)期添加物風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注三聚氰胺脫脂奶粉芝士粉奶油、風(fēng)味香精、固體飲料等等如果采購(gòu)含相關(guān)成分的預(yù)包裝產(chǎn)品1、國(guó)內(nèi)外的緊急預(yù)警；2、廠家的質(zhì)量聲明；3、輔材料三聚氰胺的檢測(cè)4、產(chǎn)品三聚氰胺檢測(cè)5、供應(yīng)商審核1、隨時(shí)監(jiān)測(cè)；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的變化可調(diào)節(jié)檢測(cè)的頻次1、品控部2、采購(gòu)部；高風(fēng)險(xiǎn)大豆蛋白等如果生產(chǎn)含蛋白的輔料添加的產(chǎn)品等 雙酚A等直接接觸

16、食品的塑料類包裝物料的成分含有非法添加的有害物質(zhì)帶有塑料包裝的產(chǎn)品，如牛奶吸管、袋裝飲料1、國(guó)內(nèi)外的緊急預(yù)警；2、廠家的質(zhì)量聲明；3、材品控測(cè)4、有害物品控測(cè)5、供應(yīng)商審核1、隨時(shí)監(jiān)測(cè)；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的變化可調(diào)節(jié)檢測(cè)的頻次1、品控部2、采購(gòu)部；高風(fēng)險(xiǎn)含其他非法添加物的食品原料、包裝材料、器具如鍋、勺子等?；蚍鞘称方佑|物材質(zhì)制成設(shè)備含或可能含有相關(guān)非法成分的產(chǎn)品6. 區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-（1）危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)入口風(fēng)險(xiǎn)蓄意破壞或不良分子由公司大門(mén)入口進(jìn)工廠1、 入口警戒；2、 身份登記;3、 監(jiān)控視

17、頻;24小時(shí)門(mén)衛(wèi)低風(fēng)險(xiǎn)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)蓄意破壞或不良分子非正常進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)1、 標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；2、 監(jiān)控視頻；3、 專人負(fù)責(zé)上鎖管制；4、 人員巡視；人員作業(yè)時(shí)間內(nèi)，隨時(shí);監(jiān)控視頻24小時(shí)倉(cāng)庫(kù)保管低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)區(qū)域車(chē)間入口蓄意破壞分子或不良分子非正常進(jìn)入車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)破壞機(jī)器設(shè)備等1、 通往車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)的所有入口上鎖管制；2、 生產(chǎn)時(shí)間入口人員監(jiān)視；3、 監(jiān)控視頻；每日生產(chǎn)管理人員；車(chē)間衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)配料室未經(jīng)授權(quán)人員的非正常進(jìn)入1、 標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；2、 專人負(fù)責(zé)上鎖管制；3、 人員巡視；作業(yè)時(shí)間內(nèi)隨時(shí)配料專人負(fù)責(zé)；品控員及生產(chǎn)管理人員檢查低風(fēng)險(xiǎn)清潔區(qū)器具清潔區(qū)化學(xué)品的交叉污染1、 清潔區(qū)與生產(chǎn)區(qū)空間

18、隔離；2、 專人負(fù)責(zé)；3、 人員監(jiān)督作業(yè)時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)管理人員；衛(wèi)生員品控及生產(chǎn)管理人員低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品的危害化學(xué)品非經(jīng)授權(quán)人員的非正常使用1、 專門(mén)的化學(xué)品保管員；2、 車(chē)間化學(xué)品專柜上鎖；3、 嚴(yán)格數(shù)量管理，當(dāng)日領(lǐng)用4、 當(dāng)日使用，嚴(yán)格記錄5、 必要的培訓(xùn)每日化學(xué)品保管員衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品控理規(guī)定；化學(xué)品使用記錄；化學(xué)品MSDS6. 區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-（2）危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注不潔的生產(chǎn)用水生產(chǎn)用水微生物或其它化學(xué)品污染1、 生產(chǎn)用水為政統(tǒng)一供水進(jìn)行軟化處理后使用；2、 嚴(yán)格按GMP要求鋪設(shè)管路和進(jìn)行水質(zhì)處理操作；3、 水質(zhì)微生物檢測(cè)4、 嚴(yán)格SSOP控制

19、1、微生物每周監(jiān)測(cè)一次；化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)水質(zhì)微生物檢測(cè)報(bào)告；水質(zhì)余氯檢測(cè)報(bào)告；加工區(qū)空氣不潔加工現(xiàn)場(chǎng)空氣菌落超標(biāo)或異味1、 每周一次的微生物空氣檢測(cè)；2、 生產(chǎn)結(jié)束臭氧消毒；3、 符合GMP要求的空氣通風(fēng)系統(tǒng)1、 空氣檢測(cè)每周一次；2、 臭氧消毒每日結(jié)束生產(chǎn)后化驗(yàn)室；生產(chǎn)部低風(fēng)險(xiǎn)1、 空氣微生物檢測(cè)報(bào)告；2、 臭氧消毒記錄壓縮空氣不潔生產(chǎn)使用壓縮空氣微生物超標(biāo)或其它異味1、 使用空氣過(guò)濾；2、 每月一次的微生物檢測(cè)每月一次微生物檢測(cè)過(guò)濾器定期清洗更換化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)1、壓縮空氣微生物檢測(cè)報(bào)告加工設(shè)備、加工間等硬件設(shè)施破損設(shè)備、設(shè)施等破損造成污染或污染引入定期檢查廠房、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施等每周檢查一次廠房

20、；現(xiàn)場(chǎng)隨時(shí)檢查QA生產(chǎn)品控低風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)檢查表不合理布局、非食品級(jí)加工設(shè)備和不合理加工流程造成交叉污染1. 建立初劃分，并建立前提方案進(jìn)行驗(yàn)證，不合理處進(jìn)行相應(yīng)改造、更換。2. 加工工藝和流程進(jìn)行驗(yàn)證3. 定期評(píng)審和驗(yàn)證每年1-2次每次有新工藝或新產(chǎn)品時(shí)HACCP小組研發(fā)部低風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)進(jìn)行驗(yàn)證，見(jiàn)前提方案及驗(yàn)證記錄，見(jiàn)HACCP計(jì)劃工藝流程驗(yàn)證記錄7. 蟲(chóng)害危害等的風(fēng)險(xiǎn)危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注蟲(chóng)害危害蟲(chóng)害滋生導(dǎo)致原料或產(chǎn)品的污染1、 消除害蟲(chóng)滋生地；2、 杜絕蟲(chóng)鼠出入途徑；3、 有效的滅蟲(chóng)滅鼠措施4、 定期的蟲(chóng)害防治等的檢查5、 專業(yè)蟲(chóng)害公司定期進(jìn)行服務(wù)防蟲(chóng)檢查：每周檢查

21、， 防鼠檢查：1次/日5-10月三方公司每月2次消殺服務(wù)技術(shù)部；QA；低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)蟲(chóng)害控制程序見(jiàn)滅蠅燈檢測(cè)記錄；見(jiàn)粘鼠板檢查記錄；見(jiàn)三方蟲(chóng)害施工及分析報(bào)告 8. 產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)臏囟炔涣嫉膬?chǔ)存及裝載、運(yùn)輸溫度導(dǎo)致的需有溫度要求產(chǎn)品的不良品質(zhì)，如巧克力、益生菌吸管等。1、 相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存溫度保持在要求溫度范圍內(nèi)；2、 運(yùn)輸車(chē)載溫度度控制在規(guī)定范圍內(nèi)；3、 卸貨時(shí)的產(chǎn)品品溫監(jiān)測(cè)；4、 運(yùn)輸中的溫度監(jiān)控及異常監(jiān)控；5、 有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司作業(yè)發(fā)生時(shí)1、 技術(shù)部2、 裝箱監(jiān)管3、 貨運(yùn)公司低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)產(chǎn)品裝貨的溫度監(jiān)測(cè)記錄倉(cāng)庫(kù)及車(chē)輸?shù)?/p>

22、清潔狀況等不潔的儲(chǔ)存及運(yùn)輸車(chē)輛導(dǎo)致交叉污染1、 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)定期清潔，2、 到廠車(chē)輛的衛(wèi)生及安全檢查；3、 車(chē)輸衛(wèi)生清潔車(chē)輛檢查：每次發(fā)貨前倉(cāng)庫(kù)保管；監(jiān)裝員低風(fēng)險(xiǎn)集裝箱檢查記錄裝貨的安全裝運(yùn)中的交叉污染1、 專用的食品運(yùn)載集裝箱貨車(chē)；2、 裝載及卸貨中監(jiān)裝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；3、 裝載結(jié)束嵌封保護(hù)每日發(fā)貨時(shí)監(jiān)裝員低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸?shù)陌踩\(yùn)輸中車(chē)輛故障貨物轉(zhuǎn)運(yùn)造成交叉污染1、 運(yùn)輸合同規(guī)定要求；2、 有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司3、 取得我方同意后在規(guī)定條件下進(jìn)行運(yùn)輸合同；如有故障物流負(fù)責(zé)人低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸合同9. 監(jiān)視和測(cè)量裝置安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注溫度計(jì)溫度計(jì)誤差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致

23、測(cè)溫失準(zhǔn)，影響產(chǎn)品品質(zhì)1、 每月由具備資質(zhì)的人員校準(zhǔn)；2、 有效期內(nèi)使用；3、 專人使用；1次/月品控部/生產(chǎn)相關(guān)負(fù)責(zé)人低風(fēng)險(xiǎn)探針式溫度計(jì)的性能相對(duì)穩(wěn)定，一個(gè)月內(nèi)失準(zhǔn)的可能性??；正常溫度計(jì)檢定周期為一年 電子稱電子稱誤差超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致計(jì)量失準(zhǔn)1、 電子稱進(jìn)行外部校驗(yàn)2、 專用校準(zhǔn)法碼校準(zhǔn)；3、 經(jīng)培訓(xùn)的人員校準(zhǔn)；4、 生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)每年外檢；生產(chǎn)前；品控部低風(fēng)險(xiǎn)電子稱校準(zhǔn)記錄砝碼校準(zhǔn)證書(shū)電子稱校準(zhǔn)證書(shū) 金屬探測(cè)儀靈敏度失準(zhǔn)每年檢修；生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)由經(jīng)培訓(xùn)的授權(quán)人員進(jìn)行品控人員監(jiān)視1次/小時(shí)隨時(shí)金探操作員品控低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)中每一小時(shí)校準(zhǔn)，除設(shè)備的性能外，當(dāng)其間發(fā)生失準(zhǔn)時(shí)，隔離可能有問(wèn)題產(chǎn)

24、品；前一小時(shí)內(nèi)重新過(guò)金探相關(guān)的壓力容器、壓力表壓力失準(zhǔn)導(dǎo)致安全隱患1. 每半年由青島技術(shù)監(jiān)督計(jì)量所法定檢定2. 嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；1次/半年QA低風(fēng)險(xiǎn)官方強(qiáng)制規(guī)定其他實(shí)驗(yàn)室儀器如PH計(jì)、烘箱儀器失準(zhǔn)，造成檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差，影響對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的判定每年由青島技術(shù)監(jiān)督計(jì)量所法定檢定嚴(yán)格有效期內(nèi)使用；內(nèi)部校驗(yàn)、定期維護(hù)根據(jù)要求QA低風(fēng)險(xiǎn)官方強(qiáng)制規(guī)定或企業(yè)需要10. 工作服防護(hù)服等的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注微生物危害車(chē)間操作人員及管理人員、參觀人員等不潔凈衣服易導(dǎo)致微生物的交叉污染1、進(jìn)入車(chē)間的所有人員需均裝著統(tǒng)一經(jīng)清潔消毒的工作服；其中生產(chǎn)作業(yè)員的上下身分開(kāi)；參觀人員可以

25、提供連體大褂;；2、所有工作服每日生產(chǎn)結(jié)束統(tǒng)一懸掛在更衣室內(nèi)臭氧消毒；3、嚴(yán)格按照SSOP，車(chē)間人員衛(wèi)生要求穿戴；4、嚴(yán)禁穿戴工作服出車(chē)間1、工作服每日班后清洗；2、化驗(yàn)室每周一次進(jìn)行接觸面的微生物檢測(cè)；3、進(jìn)出控制每次出入車(chē)間HR化驗(yàn)室衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)更衣室臭氧消毒記錄；SSOP出入車(chē)間人員規(guī)定化驗(yàn)室微生物檢測(cè)員穿戴不潔的工作服可能導(dǎo)致細(xì)菌的交叉污染 1、 為防止交叉污染；實(shí)驗(yàn)室微生物檢測(cè)員進(jìn)行產(chǎn)品微生物檢測(cè)工作服專用并每日消毒2、 進(jìn)入車(chē)間取樣必須穿著取樣工作服；3、 進(jìn)入無(wú)菌室穿著經(jīng)紫外線滅菌的工作服4、 微生物檢測(cè)作業(yè)時(shí)著裝每日單獨(dú)清洗消毒；1、 檢驗(yàn)發(fā)生時(shí)2、 每日化驗(yàn)員低風(fēng)險(xiǎn)物理危害由

26、工作服口袋裝入的異物進(jìn)入車(chē)間混入產(chǎn)品1、 作業(yè)人員工作服統(tǒng)一無(wú)口袋；2、 管理員及外來(lái)參觀人員服裝無(wú)口袋；3、 工作服及參觀服無(wú)紐扣等易脫落部件作業(yè)發(fā)生時(shí)更衣室衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)由別車(chē)間進(jìn)入時(shí)工作服上帶有別車(chē)間產(chǎn)品等粉塵或雜物混入產(chǎn)品1、 車(chē)間人員定崗，工作期間嚴(yán)禁混車(chē)間作業(yè)發(fā)生時(shí)更衣室衛(wèi)生員生產(chǎn)班長(zhǎng)低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)敏原危害工作服上帶有含過(guò)敏原產(chǎn)品的微粒1. 過(guò)敏原車(chē)間工作服單獨(dú)存放、單獨(dú)清洗2. 車(chē)間人員盡量穩(wěn)定崗位每次收集、清洗、發(fā)放工作服時(shí)HR、衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)11. 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-(1)危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注原料的微生物危害到貨原料細(xì)菌數(shù)超標(biāo)及致病菌的檢出，導(dǎo)致最終產(chǎn)

27、品的不可接受水平1、公司內(nèi)部化驗(yàn)室對(duì)貨原料實(shí)施常規(guī)檢測(cè)；每批到貨原料化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)口原料衛(wèi)生證書(shū)并無(wú)微生物具體檢測(cè)值；CIQ入境檢測(cè)無(wú)法批批全項(xiàng)目檢測(cè)；產(chǎn)品的微生物危害產(chǎn)品的微生物危害導(dǎo)致產(chǎn)品的不可接受的危害水平1、 公司化驗(yàn)室對(duì)最終成品進(jìn)行微生物常規(guī)檢測(cè)2、 對(duì)生產(chǎn)中半成品實(shí)施常規(guī)檢測(cè)，以加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)控水平；及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良原因；每批次最終產(chǎn)品每批次及中間產(chǎn)品化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)接觸面微生物交叉污染接觸面微生物超標(biāo)等，對(duì)產(chǎn)品造成無(wú)法接受的交叉污染隱患；1、 對(duì)接觸面進(jìn)行微生物檢測(cè)；2、 規(guī)定的消毒方式和頻次；3、 SSOP每車(chē)間每周一次每日生產(chǎn)前后生產(chǎn)班長(zhǎng)化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)環(huán)境檢測(cè)記錄；水質(zhì)微

28、生物危害生產(chǎn)用水的微生物超標(biāo)，易導(dǎo)致最終產(chǎn)品微生物超標(biāo)1、 市政供水；2、 軟化RO處理；3、 微生物檢測(cè)每周一次微生物檢測(cè)每周一次生產(chǎn)班長(zhǎng)化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)微生物水品控測(cè)記錄空氣微生物空氣的污染易導(dǎo)致產(chǎn)品的污染1、 車(chē)間臭氧消毒；2、 化驗(yàn)室微生物檢測(cè)每周一次生產(chǎn)班長(zhǎng)化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室空氣檢測(cè)記錄11. 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-(2)危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注內(nèi)包裝材料微生物危害到貨內(nèi)包裝材料細(xì)菌數(shù)超標(biāo)及致病菌的檢出，導(dǎo)致最終產(chǎn)品的不可接受水平到貨產(chǎn)品微生物檢測(cè)瓶子類進(jìn)行清洗消毒袋子類進(jìn)行臭氧消毒每批到貨包裝材料每次使用前消毒化驗(yàn)室生產(chǎn)負(fù)責(zé)人低風(fēng)險(xiǎn)1、 內(nèi)包裝材料的加工工

29、藝使用微生物存活的機(jī)率小；2、 內(nèi)包裝袋微生物繁殖的可能性低；3、 臭氧消毒進(jìn)一步控制4、評(píng)審合格供方生產(chǎn)運(yùn)輸符合要求不符合產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品加工過(guò)程中,沒(méi)有按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行加工;或者沒(méi)有達(dá)到規(guī)定要求;如偏離了CCP點(diǎn)，包裝不嚴(yán)等質(zhì)量問(wèn)題。各相關(guān)產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃；生產(chǎn)指令中規(guī)定要求每次生產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)部品控部研發(fā)部低風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)偏差化驗(yàn)員或檢測(cè)儀器出現(xiàn)偏差 ,使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差, 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出廠化驗(yàn)員持證上崗,并定期進(jìn)行試驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì);儀器定期外校和內(nèi)部校驗(yàn)每年比對(duì)1-2次;儀器根據(jù)校驗(yàn)周期進(jìn)行外校, 內(nèi)部使用根據(jù)儀器情況每次或每月進(jìn)行.化驗(yàn)室QA低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤產(chǎn)品或原料包裝標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽錯(cuò)誤產(chǎn)品存放

30、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤,導(dǎo)致產(chǎn)品或原料錯(cuò)誤的使用。如不合格產(chǎn)品放置到合格區(qū)域或貼了合格標(biāo)簽等危害1. 成品標(biāo)簽使用前嚴(yán)格核對(duì)、確認(rèn)2. 嚴(yán)格區(qū)域劃分和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，不合格品或廢棄物通過(guò)多種途徑分辨每次生產(chǎn)時(shí)庫(kù)存原料和產(chǎn)品定期每月核對(duì)生產(chǎn)部品控部倉(cāng)庫(kù)低風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格按照生產(chǎn)指令的要求進(jìn)行外箱和托盤(pán)標(biāo)識(shí)生產(chǎn)線標(biāo)識(shí)牌和線上產(chǎn)品、指令，每日檢查核對(duì)12. 個(gè)人衛(wèi)生的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估危害識(shí)別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描述備注人員的衛(wèi)生的微生物危害及化學(xué)危害等1、進(jìn)入車(chē)間人員衛(wèi)生尤其手的衛(wèi)生不到位（手的細(xì)菌超標(biāo)或化學(xué)性污染導(dǎo)致產(chǎn)品的交叉污染）1、所有人員在車(chē)間入口需按程序進(jìn)行洗手消毒；2、作業(yè)人員配戴手套后二次清洗消毒；1、每次進(jìn)入車(chē)間前裸手消毒；2、每次進(jìn)入崗位前；所有人員低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)接觸面手及手套的微生物檢測(cè)記錄作業(yè)中手等的交叉污染1、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)手套等進(jìn)行清洗與消毒2、接觸不良面后，隨時(shí)時(shí)行清洗消毒1、生產(chǎn)中每1小時(shí)2、接觸不良面后作業(yè)人員低風(fēng)險(xiǎn)員工配戴飾物脫落導(dǎo)致的物理危害進(jìn)入車(chē)間人員配戴或攜帶的異物脫落混入產(chǎn)品導(dǎo)致物理危害1、詳見(jiàn)員工健康與衛(wèi)生控制程序員工衛(wèi)生檢查2、參加人員與員工相同，若特殊需要時(shí)可提出申請(qǐng)，衛(wèi)生員嚴(yán)格記錄每次進(jìn)入車(chē)間時(shí)所有人