醫(yī)學(xué)專題—-藥劑學(xué)-緒論課件

1、醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論藥劑學(xué)藥劑學(xué)吉林大學(xué)吉林大學(xué)(j ln d xu)(j ln d xu) 高波高波第一頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論第一章第一章 緒緒 論論第二頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論一、藥劑學(xué)的概念一、藥劑學(xué)的概念l 藥劑學(xué)藥劑學(xué)(Pharmaceuticals)(Pharmaceuticals)是研究藥物制劑是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝(gngy)(gngy)和合和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念(ginin)與任務(wù)第三頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論二、藥劑學(xué)的任務(wù)(rn

2、 wu)藥劑學(xué)基本理論的研究藥劑學(xué)基本理論的研究 為了提高為了提高(t go)制劑制劑的生產(chǎn)水平和技術(shù)含量，制成安全、有效、的生產(chǎn)水平和技術(shù)含量，制成安全、有效、穩(wěn)定的制劑，必須對(duì)藥劑學(xué)的基本理論進(jìn)行穩(wěn)定的制劑，必須對(duì)藥劑學(xué)的基本理論進(jìn)行不斷的研究不斷的研究 新劑型的研究與開發(fā)新劑型的研究與開發(fā)新輔料的研究與開發(fā)新輔料的研究與開發(fā)制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)中藥新劑型的研究與開發(fā)中藥新劑型的研究與開發(fā)第四頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論物理藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)(Physical pharmacy，亦稱物理藥學(xué)，亦稱物理藥學(xué))是運(yùn)是運(yùn)用物理化學(xué)用物理化學(xué)(w l

3、 hu xu)原理、方法和手段，研究藥劑原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)處方設(shè)汁、制備工藝、劑型特點(diǎn)、質(zhì)量控學(xué)中有關(guān)處方設(shè)汁、制備工藝、劑型特點(diǎn)、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣科學(xué)制等內(nèi)容的邊緣科學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)(Industrialpharmacy)是研究藥物制劑工是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)科學(xué)第二節(jié)第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支藥劑學(xué)的分支(fnzh)(fnzh)學(xué)科學(xué)科第五頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)(Biopharmaceutics)是研究藥物在體內(nèi)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、

4、代謝與排泄的機(jī)理及過程，闡明藥的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理物因素、劑型因素和生理(shngl)因素與藥效之間關(guān)系因素與藥效之間關(guān)系的邊緣科學(xué)的邊緣科學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)(Pharmacokinetics)是采用數(shù)學(xué)的方是采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時(shí)法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時(shí)過程及其與藥效之間關(guān)系的科學(xué)過程及其與藥效之間關(guān)系的科學(xué)藥用高分子材料學(xué)藥用高分子材料學(xué)(Polymeric Materials): 沒有輔沒有輔料就沒有劑型，沒有新的高分子輔料也沒有新劑型料就沒有劑型，沒有新的高分子輔料也沒有新劑型。第六頁(yè)，

5、共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論臨床藥劑學(xué)臨床藥劑學(xué)(Clinical pharmaceutics)是以患者為是以患者為對(duì)象，研究合理、有效、安全對(duì)象，研究合理、有效、安全(nqun)用藥等，與臨床用藥等，與臨床治療學(xué)緊密聯(lián)系的新學(xué)科，亦稱調(diào)劑學(xué)或臨床藥學(xué)治療學(xué)緊密聯(lián)系的新學(xué)科，亦稱調(diào)劑學(xué)或臨床藥學(xué)。醫(yī)藥情報(bào)學(xué)醫(yī)藥情報(bào)學(xué)(drug informatics)是收集和評(píng)價(jià)龐是收集和評(píng)價(jià)龐大的與醫(yī)藥品相關(guān)的情報(bào)，以各種情報(bào)為依據(jù)探大的與醫(yī)藥品相關(guān)的情報(bào)，以各種情報(bào)為依據(jù)探究藥物治療的依據(jù)，謀求醫(yī)藥品的最適宜治療方究藥物治療的依據(jù)，謀求醫(yī)藥品的最適宜治療方案。案。第七頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)

6、-緒論 為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備(zhbi)(zhbi)的不同給藥形式，稱為藥物劑型的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型，簡(jiǎn)稱劑型(Dosage form)(Dosage form)。顯然，藥。顯然，藥物劑型與給藥途徑、臨床治療效果有物劑型與給藥途徑、臨床治療效果有著十分密切的關(guān)系。著十分密切的關(guān)系。第三節(jié)第三節(jié) 藥物藥物(yow)(yow)劑型與劑型與DDSDDS第八頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論縱觀人體，我們可以找到十余個(gè)給藥途徑縱觀人體，我們可以找到十余個(gè)給藥途徑，它們是：口腔、舌下、頰部、胃腸道、，它們是：口腔、舌下、頰部、胃腸道、直腸直腸(z

7、hchng)、子宮、陰道、尿道、耳道、鼻、子宮、陰道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支氣管、肺部、皮內(nèi)、皮下、腔、咽喉、支氣管、肺部、皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈、動(dòng)脈、皮膚、眼等肌肉、靜脈、動(dòng)脈、皮膚、眼等藥物劑型必須根據(jù)這些給藥途徑的特點(diǎn)來(lái)藥物劑型必須根據(jù)這些給藥途徑的特點(diǎn)來(lái)制備制備( (一一) )給藥途徑與藥物給藥途徑與藥物(yow)(yow)劑型劑型第九頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論劑型可改變藥物的作用性質(zhì)劑型可改變藥物的作用性質(zhì)劑型能改變藥物的作用速度劑型能改變藥物的作用速度 劑型的不劑型的不同，可使藥物的作用速度不同同，可使藥物的作用速度不同改變劑型可降低改變劑型可降低(jingd)（

8、或消除）藥物的（或消除）藥物的毒副作用毒副作用劑型可產(chǎn)生靶向作用劑型可產(chǎn)生靶向作用 如脂質(zhì)體如脂質(zhì)體( (二二) ) 藥物藥物(yow)(yow)劑型的重要性劑型的重要性第十頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論劑型可影響療效劑型可影響療效 固體固體(gt)劑型如片劑型如片劑、顆粒劑、丸劑的制備工藝不同劑、顆粒劑、丸劑的制備工藝不同會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生顯著的影響，藥物晶會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生顯著的影響，藥物晶型、藥物粒子大小的不同，也可直型、藥物粒子大小的不同，也可直接影響藥物的釋放，從而影響藥物接影響藥物的釋放，從而影響藥物的治療效果。的治療效果。第十一頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論（一）按給藥途徑分

9、類（一）按給藥途徑分類 亦即將給藥途徑亦即將給藥途徑相同的劑型分為一類，它能反映出給藥相同的劑型分為一類，它能反映出給藥途徑與應(yīng)用途徑與應(yīng)用(yngyng)方法對(duì)劑型制備的特殊方法對(duì)劑型制備的特殊要求要求 (二二)按分散系統(tǒng)分類按分散系統(tǒng)分類( (三三) )按制法分類按制法分類（四）按形態(tài)分類（四）按形態(tài)分類二、藥物劑型(jxng)的分類第十二頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論經(jīng)胃腸道給藥劑經(jīng)胃腸道給藥劑(yoj)(yoj)型型非經(jīng)胃腸道給藥劑型非經(jīng)胃腸道給藥劑型(1)注射給藥注射給藥劑型劑型(2)呼吸道給藥劑型呼吸道給藥劑型(3)皮膚給藥皮膚給藥劑型劑型(4)粘膜給藥劑型粘膜給藥劑型 (

10、5)腔道給藥腔道給藥劑型劑型 如栓劑、氣霧劑等如栓劑、氣霧劑等（一）按給藥途徑(tjng)分類第十三頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論溶液溶液(rngy)(rngy)型型膠體溶液型膠體溶液型乳劑型乳劑型混懸型混懸型氣體分散型氣體分散型微粒分散型微粒分散型固體分散型固體分散型（二）按分散系統(tǒng)分類(fn li)第十四頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論浸出制劑是用浸出方法制成的劑型浸出制劑是用浸出方法制成的劑型無(wú)菌制劑是用滅菌無(wú)菌制劑是用滅菌(mi jn)方法或無(wú)菌技方法或無(wú)菌技術(shù)制成的劑型術(shù)制成的劑型 ( (三三) )按制法分類按制法分類(fn li)(fn li)第十五頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)

11、學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論液體劑型液體劑型氣體氣體(qt)劑型劑型固體劑型固體劑型半固體劑型半固體劑型（四）按形態(tài)(xngti)分類第十六頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論藥物的治療作用與血藥濃度有關(guān)藥物的治療作用與血藥濃度有關(guān) 藥物的治療作用藥物的治療作用 時(shí)辰藥理學(xué)的發(fā)展時(shí)辰藥理學(xué)的發(fā)展 透皮吸收透皮吸收(xshu)制劑制劑 生物技術(shù)制劑生物技術(shù)制劑黏膜給藥系統(tǒng)黏膜給藥系統(tǒng) Drug Delivery System（DDS）的研究目的：以適宜的劑型和）的研究目的：以適宜的劑型和給藥方式，用最小的劑量達(dá)到最好的治療效果。給藥方式，用最小的劑量達(dá)到最好的治療效果。三、藥物的傳遞(chund)系統(tǒng)

12、（DDS）第十七頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論第四節(jié)第四節(jié) 輔料輔料(f lio)(f lio)在藥物制劑中的應(yīng)用在藥物制劑中的應(yīng)用l輔料輔料(excipients)是藥物制劑中不可缺少的重是藥物制劑中不可缺少的重要組成部分，單獨(dú)沒有藥效作用，是制劑中不要組成部分，單獨(dú)沒有藥效作用，是制劑中不可少的主藥輔助材料?？缮俚闹魉庉o助材料。l例如：片劑的制備（稀釋劑、吸收劑、崩例如：片劑的制備（稀釋劑、吸收劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑等）解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑等）l在淀粉、蔗糖、糊精等常規(guī)輔料被廣泛應(yīng)在淀粉、蔗糖、糊精等常規(guī)輔料被廣泛應(yīng)用的過程用的過程(guchng)中，各種新型的藥用輔料也中，各

13、種新型的藥用輔料也不斷出現(xiàn)。不斷出現(xiàn)。第十八頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論使用輔料使用輔料(f lio)的目的的目的1、有利于制劑形態(tài)的形成2、使制備過程順利進(jìn)行3、提高藥物(yow)的穩(wěn)定性4、調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求第十九頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論氮酮（Azone）l是一種新開發(fā)的、能夠加快藥物透皮吸收是一種新開發(fā)的、能夠加快藥物透皮吸收速度的透皮吸收促進(jìn)劑，近年來(lái)受到藥劑速度的透皮吸收促進(jìn)劑，近年來(lái)受到藥劑學(xué)界的廣泛關(guān)注和應(yīng)用?，F(xiàn)代學(xué)界的廣泛關(guān)注和應(yīng)用。現(xiàn)代(xindi)藥劑學(xué)藥劑學(xué)研究認(rèn)為：透皮給藥主要是為了由皮膚給研究認(rèn)為：透皮給藥主要是為了由皮膚給藥而發(fā)

14、揮全身性治療作用，藥而發(fā)揮全身性治療作用，Azone的開發(fā)的開發(fā)與應(yīng)用使這一設(shè)想變?yōu)榱爽F(xiàn)實(shí)。與應(yīng)用使這一設(shè)想變?yōu)榱爽F(xiàn)實(shí)。第二十頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論卡波姆（Carbomer）l是一種丙烯酸聚合物，無(wú)毒、無(wú)刺激是一種丙烯酸聚合物，無(wú)毒、無(wú)刺激性且與皮膚有良好性且與皮膚有良好(lingho)的耦合性輔料，的耦合性輔料，它易溶于水形成酸性膠體溶液，加入它易溶于水形成酸性膠體溶液，加入無(wú)機(jī)或有機(jī)堿如三乙醇胺，可被中和無(wú)機(jī)或有機(jī)堿如三乙醇胺，可被中和成透明且稠厚的凝膠（成透明且稠厚的凝膠（pH值為值為610）。）。第二十一頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論甲殼素（甲殼質(zhì)）l是一種含氨

15、基多糖的天然高分子物質(zhì)，廣泛存在于海洋生物是一種含氨基多糖的天然高分子物質(zhì)，廣泛存在于海洋生物如蝦、蟹等甲殼中，資源豐富。甲殼素經(jīng)化學(xué)修飾能生成多如蝦、蟹等甲殼中，資源豐富。甲殼素經(jīng)化學(xué)修飾能生成多種衍生物，甲殼胺既可作為粉未直接壓片的輔料，種衍生物，甲殼胺既可作為粉未直接壓片的輔料，l又可用于藥物控、緩釋給藥系統(tǒng)又可用于藥物控、緩釋給藥系統(tǒng)(xtng)。l甲殼胺及其衍生物還可制成凝膠劑、生物黏附劑、傷口愈甲殼胺及其衍生物還可制成凝膠劑、生物黏附劑、傷口愈合劑等，可利用其膠體及成膜性達(dá)到不同的制劑效果。合劑等，可利用其膠體及成膜性達(dá)到不同的制劑效果。第二十二頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒

16、論藥典藥典(Pharmacopoeia)是一個(gè)國(guó)家記載藥是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編輯，并由政府頒布、執(zhí)行，具員會(huì)組織編輯，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力有法律約束力中華人民共和國(guó)藥典中華人民共和國(guó)藥典外國(guó)藥典外國(guó)藥典 美國(guó)藥典美國(guó)藥典Pharmacopoeia ofthe United States簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)稱(jinchng)USP現(xiàn)行現(xiàn)行版為版為25 版。版。第五節(jié) 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)簡(jiǎn)介第二十三頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論英國(guó)藥典英國(guó)藥典British pharmacopoeia簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)稱BP，現(xiàn)

17、，現(xiàn)行版為行版為2003年版年版日本藥局方日本藥局方Pharmacopoeia of Japan簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)稱JP國(guó)際藥典國(guó)際藥典Pharmacopoeia Internationalis 簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)稱PhInt，是世界衛(wèi)生組織，是世界衛(wèi)生組織(WHO)為了統(tǒng)一為了統(tǒng)一(tngy)世界各國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制的方法而世界各國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制的方法而編纂的，但它對(duì)各國(guó)無(wú)法律約束力，僅作為各編纂的，但它對(duì)各國(guó)無(wú)法律約束力，僅作為各國(guó)編纂藥典時(shí)的參考標(biāo)準(zhǔn)國(guó)編纂藥典時(shí)的參考標(biāo)準(zhǔn)外國(guó)(wigu)藥典第二十四頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家(guji)對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)對(duì)藥

18、品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。中國(guó)藥典中國(guó)藥典中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)地方性藥品標(biāo)準(zhǔn)（地方性藥品標(biāo)準(zhǔn)（2006年取消）年取消）二、藥品(yopn)標(biāo)準(zhǔn)第二十五頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論處方處方 系指醫(yī)療系指醫(yī)療(ylio)和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件制的一種重要書面文件法定處方法定處方 主要是指藥典、部頒（國(guó)家）主要是指藥典、部頒（國(guó)家）標(biāo)準(zhǔn)收載的處方標(biāo)準(zhǔn)收載的處方醫(yī)師處方醫(yī)師處方 是醫(yī)師對(duì)個(gè)別病人用藥的書是醫(yī)師對(duì)個(gè)別病人用藥的書面

19、文件面文件三、處方藥與非處方藥處方藥與非處方藥(fi ch fn yo)(fi ch fn yo)第二十六頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論處方藥處方藥 可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾(dzhng)傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳公眾為對(duì)象的廣告宣傳非處方藥非處方藥 是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐被或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)

20、師處方并經(jīng)過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購(gòu)買和使用并能保認(rèn)為患者可以自行判斷、購(gòu)買和使用并能保證安全的藥品證安全的藥品第二十七頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論GMP是英文是英文Good Manufacturing Practice的的縮寫，其中文譯為：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理縮寫，其中文譯為：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(gunl)規(guī)規(guī)范范GLP是是Good Laboratory Practice的簡(jiǎn)稱，即的簡(jiǎn)稱，即藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范.GCP是是Good Clinical Practice的簡(jiǎn)稱，即的簡(jiǎn)稱，即藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范.第六節(jié)第六節(jié) GMP GMP、GLPGLP與與GCPGCP第二十八頁(yè)，共三十三頁(yè)。醫(yī)學(xué)專題-藥劑學(xué)-緒論人