制劑車間外包裝崗位安全操作規(guī)程_第1頁
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文檔簡介

1、 制劑車間外包裝崗位安全操作規(guī)程 1.目的 建立制劑車間外包裝崗位標準平安操作規(guī)程,使制劑外包裝過程程序化、規(guī)范化2.適用范圍本標準適用于制劑外包裝的生產(chǎn)操作3.內(nèi)容3.1生產(chǎn)前的預備與檢查3.1.1依據(jù)批包裝指令,檢查印刷性包材其顏色，文字內(nèi)容和印刷質(zhì)量，均應符合要求。3.1.2檢查各包裝設備是否清潔、完好。3.1.3檢查內(nèi)包裝間內(nèi)有無前批生產(chǎn)遺留物。3.2外包裝操作過程3.2.1打碼：依據(jù)批包裝指令，對標簽進行打碼操作。要求：打碼前復核標簽數(shù)量、外觀質(zhì)量。打碼過程中專人復核打碼內(nèi)容：批號、生產(chǎn)日期、有效期位置正確，字跡清楚；無模糊，傾斜，打印不全及漏打現(xiàn)象。3.2.2貼標簽：將打印好的標簽

2、粘貼于每個小包裝的指定位置。要求：標簽粘貼堅固，不傾斜、標簽表面無氣泡，光滑平整、清潔。3.2.3裝箱：將貼好標簽的小包裝，按要求裝箱，并放入產(chǎn)品合格證，封箱。3.2.4打包：將待打包的包裝箱平穩(wěn)地放在半動捆扎機上的合適位置，靠緊阻擋器。將帶子繞過包裝箱，插入插帶槽內(nèi)自動熱合打包。3.2.5包裝結(jié)束后,準時精確填寫操作記錄，印刷性包裝材料須進行物料平衡計算。3.3清場操作完畢準時清場，清場按清場管理規(guī)程及各相關清潔操作規(guī)程進行，并填寫清場記錄，最終關閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開現(xiàn)場。4.平安留意事項半自動捆扎機在使用過程中應留意,燙頭處溫度高，不能用手觸碰以免被燙傷。若設備不運轉(zhuǎn)或工作不正常時應馬上停機，操作人員應準時報告并等待修理人員進行修理。5.操作過程中特別狀況及處理5.1打碼操作過程的掌握及復核：打印好第一張標簽，交復核人員檢查合格后，才能連續(xù)操作。5.2包裝過程中，操作人員如發(fā)覺包材質(zhì)損數(shù)超過5%，應暫停使用該批包材，待查明緣由后再連續(xù)操作。包裝完畢，將損耗的包材當班銷毀。銷毀時應有QA監(jiān)督執(zhí)行并做好記錄。5.3包裝結(jié)束后，印刷性包材須進行物料平衡計算(平衡率計算公式為：(使用量+損耗量+剩余量)/領用量×100%)平衡率必需是1

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