PRP、OPRP和HACCP三者間的關(guān)系和區(qū)別

1、精心整理【體系】PRP、OPRP和HACCP三者間的關(guān)系和區(qū)別在 ISO22000 中不再提 GMP、SSOP,而提出了 前提方案 ”（prerequisiteprogram, 簡寫為PRP。其定義為：（食品安全）在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基 本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品）的概念，以替代傳統(tǒng)的 GMP、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于 前提方案”的范疇。. |?ISO22000中的操作性前提方案（operationalprerequisiteprogram簡寫為OPRP。其定義為：為控制食品安全危害在產(chǎn)

2、品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染 11 ! y /或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的必不可少的前提方案。）同傳統(tǒng)的SSOP存在相關(guān)性和差異性。OPRP同SSOP一樣，都包括對衛(wèi)生控制措施（SCP）的管理。 但傳統(tǒng)的SSOP是為實(shí)現(xiàn)GMP的要求而編制的操作程序，不依賴危害分析，不強(qiáng) 調(diào)在危害分析后才開始編制，也不強(qiáng)調(diào)特別針對某種產(chǎn)品。而OPRP是在危害分析.I1后確定的、控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中 污染或擴(kuò)散的可能性的措施，強(qiáng)調(diào)針對特定產(chǎn)品的特定操作中的特定危害。?布ISO22000以一種邏輯的順序?qū)?PRP、OPRP、HACCP進(jìn)行重組，分為三類：前提

3、方案（PRPs）、操作性前提方案（OPRPs）和HACCP計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)在引言中 I i指出在危害分析過程中，組織應(yīng)通過組合前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃，選擇和確定危害控制的方法因此，如何合理選擇和確定有效的控制措施組合， 成為新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的核心和關(guān)鍵。、PRP OPR環(huán)口 HACC針劃三者覆蓋的范圍具有相容性精心整理?PRP通常由以下文獻(xiàn)提出：相關(guān)的法律法規(guī)要求；顧客要求；公認(rèn)的指南；國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范；國家、國際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等。同時，PRP應(yīng)與組織在食品鏈中的位置及類型、組織在食品安全方面的需求、組織運(yùn)行的規(guī)模和類型以及產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)。從外延看，PRP通常包括以下

4、方面：建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局；廠房布局；空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給；廢棄物和污水處理；設(shè)備的適宜性和清潔保養(yǎng)；對采購材料、供給、權(quán)利和產(chǎn)品處置的管理；交叉污染的預(yù)防措施；清潔和消毒；蟲害控制；人員衛(wèi)生等。?OPRP指 為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的前提方案h :?HACCP計(jì)戈是指為防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剑?.":- -J: I根據(jù)HACCP原理確定的食品安全危害關(guān)鍵控制措施?砥上面分析，PRP具有較為明確的內(nèi)涵和外延，但其不是針對特定危害的控制措施；OPRP和HACCP計(jì)劃沒有明確的

5、外延，其包括的范疇由危害分析確定的具I1體的食品安全危害決定。OPRP和HACCP計(jì)劃具有相近的內(nèi)涵：都是對由危害分析得出確定的食品安全危害的科學(xué)有效的控制策略。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中對于關(guān)鍵的食品安全危害的控制措施通常由 HACCP計(jì)劃管理；同時，HACCP計(jì)劃的管理策略更為嚴(yán)格。從上面看，三者覆蓋的范圍具有相容性。 、二 11 I 二、PR喝建立OPR環(huán)口 HACC針戈ij的基礎(chǔ)?標(biāo)準(zhǔn)之“7安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)”給出了 PRP、OPRP、HACCP計(jì)劃策劃和建立的過程和邏輯順序（見下表）。步驟一7.2前提方案（PRP）步驟二危害分析步驟1:危害分析的預(yù)備步驟（7.3）步驟三7.5 操作性前

6、提方案（OPRP）的建立7.6 HACCP計(jì)劃的建立步驟四7.7更新包括：產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施、PRP8.2控制措施組合的確認(rèn)7.8驗(yàn)證策劃?PRP依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)制訂，與組織在食品鏈中的位置、 產(chǎn)品特性 和組織規(guī)模相關(guān)。建立的PRP是進(jìn)行危害分析的基礎(chǔ)，是危害分析的輸入之一。通過危害分析確定食品安全危害及其對應(yīng)的控制措施及組合，采取適宜的分類邏輯方法，將這些控制措施及組合分別納入 OPRP和HACCP計(jì)劃管理，從而建立起OPRP和HACCP計(jì)戈IJ。因止匕PRP是建立OPRPs和HACCP計(jì)戈U的基礎(chǔ)，OPRP和HACCP 計(jì)劃的建立將引起PRP作必要的

7、更新，危害分析則是三者有機(jī)聯(lián)系的紐帶。三、PRP OPR環(huán)口 HACC針劃三者的管理策略具有遞進(jìn)性I一 _ j1、三者所需要的確認(rèn)、監(jiān)視、驗(yàn)證具有遞進(jìn)性?確認(rèn)是在控制措施實(shí)施前實(shí)施的，以證實(shí)控制措施能夠使其針對的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制”和 控制措施有效時，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得 滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品”。標(biāo)準(zhǔn)8.2條款要求 實(shí)施包含在操作性前提方案中和HACCP計(jì)劃中的控制措施之前以及變更后， 組織應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)對于PRP,標(biāo)準(zhǔn) 則沒有確認(rèn)要求。?否視是在控制措施實(shí)施中實(shí)施的，以證實(shí)控制措施符合策劃的要求。對于PRP, 標(biāo)準(zhǔn)沒有監(jiān)視的要求；對于 OPRP,標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施 監(jiān)視

8、程序，以證實(shí)實(shí)施了操作性 前提方案”并有 監(jiān)視記錄”；對于HACCP計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)不僅要求實(shí)施監(jiān)視，而且監(jiān)視 的要求較OPRP更為嚴(yán)格：首先要確定監(jiān)視對象-關(guān)鍵控制點(diǎn)；其次應(yīng)對每個關(guān)鍵 控制點(diǎn)所設(shè)定的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值；第三，建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)，包括監(jiān) 視裝置、校準(zhǔn)方法、監(jiān)視頻率、記錄要求等。*J.，I I ? ,.1 I . X ,?僉證是在控制措施實(shí)施后實(shí)施的，以證實(shí)控制措施得以有效實(shí)施，達(dá)到了控制 效果。?標(biāo)準(zhǔn)對三者都有驗(yàn)證要求，7.8條款要求驗(yàn)證活動應(yīng)確定前提方案得以實(shí)施”、“ HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效 ”、危害水平在確定的可 XJ_/ ?.“1接受水平之

9、內(nèi)?PRR OPRP、 HACCP計(jì)戈ij三者比較如下：項(xiàng)目確認(rèn)監(jiān)視驗(yàn)證比較PRPs否否是控制要求低OPRPs是需要建立監(jiān)視程序. 11是控制要求中等HACCP 計(jì)劃是按照HACCP原埋嚴(yán)格監(jiān)視是控制要求高，嚴(yán)格2、PRP、OPRP、HACCP對不符合的控制具有遞進(jìn)性 ？不符合”是指不滿足PRP、 OPRP和HACCP計(jì)劃的要求。不符合"通常來源于監(jiān)視和驗(yàn)證的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)之7.10 條款規(guī)定了來源于監(jiān)視結(jié)果的兩種情形的不符合，一是超出關(guān)鍵限值，二是操作性PRP的不符合則常見于驗(yàn)證（包前提方案失控，即不符合操作性前提方案。而對于 括單項(xiàng)驗(yàn)證和內(nèi)部審核）的綜合結(jié)果中。?E者對不符合的控制的

10、遞進(jìn)關(guān)系主要體現(xiàn)在受影響產(chǎn)品的處置上，比較見下表:不符合情形受影響產(chǎn)品處置要求嚴(yán)格程度比較PRP基于驗(yàn)證結(jié)果的不符合項(xiàng)一般不需要對受影響產(chǎn)品進(jìn)行處置；，八/ 161 -Z/廣：低!/1I； 1I- -1,111 1 1 111OPRP基于驗(yàn)證結(jié)果的不符合項(xiàng)同PRP '1! J一一 11中基于監(jiān)視結(jié)果的不符合項(xiàng)r 口 飛I,1 1HACCP計(jì)劃基于驗(yàn)證結(jié)1 1" .一- _ 果的不符合丁-1|同PRP高基于監(jiān)視結(jié)果的關(guān)鍵限值超出3、PRP、OPRP和HACCP計(jì)劃三者的應(yīng)用具有組合的層次性和互補(bǔ)性?西補(bǔ)，性：PRP是有效的食品安全危害控制措施， 雖不是被選擇用來控制特定的 危害，但其有效應(yīng)用能夠控制大部分危害，或者降低危害的程度，從而減輕 OPRP 和HACCP計(jì)劃的壓力，減少 OPRP和HACCP計(jì)劃管理的措施的數(shù)量。對于少數(shù) 特定的危害，PRP通常難以控制，或達(dá)不到需要的控制水平，就需要按照OPRP和HACCP計(jì)劃控制。另外，不能被確認(rèn)的控制措施不能包含在 HACCP計(jì)劃或操作性PRPs中，但可以通過 PRP應(yīng)用safen1908確認(rèn)的對象：OPRP+HACCP驗(yàn)證的對象：PRP+OPRP+HACCP 1,1/ ,/其核心是危害的識別，危害可接受水平的確認(rèn)（標(biāo)桿）及控制措施組合的確認(rèn)！ -"UI 企業(yè)應(yīng)結(jié)合實(shí)際的情況（自身的所處的環(huán)境、基礎(chǔ)硬件設(shè)