(整理)大環(huán)內(nèi)脂類(lèi)抗生素市場(chǎng)分析

1、大環(huán)內(nèi)脂類(lèi)抗生素市場(chǎng)分析根據(jù)中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，如今全球抗感染藥物市場(chǎng)迎來(lái)一個(gè)快速發(fā)展的時(shí)期。而國(guó)際上抗感染藥物市場(chǎng)排名前四位分別是頭孢類(lèi)抗生素（約占抗感染藥物市場(chǎng)50% 市場(chǎng)份額）、氟喹諾酮類(lèi)（約占抗感染藥物市場(chǎng)15% 市場(chǎng)份額）、半合成青霉素類(lèi)（約占抗感染藥物市場(chǎng)13% 市場(chǎng)份額）以及大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素（約占抗感染藥物市場(chǎng)5%市場(chǎng)份額）。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，雖然頭孢類(lèi)抗生素等占據(jù)了抗感染藥物市場(chǎng)大部分的份額， 大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素只是抗感染藥物中的一個(gè)小分支， 但是仍然表現(xiàn)突出， 風(fēng)光無(wú)限。 特別是第二代產(chǎn)品中如羅紅霉素、 克拉霉素以及阿奇霉素在國(guó)際上的走俏帶動(dòng)了大環(huán)內(nèi)酯

2、類(lèi)抗生素整體地位的提升， 而隨著國(guó)際市場(chǎng)近年來(lái)需求的增大， 我國(guó)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素未來(lái)前景依然看好。一、我國(guó)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素市場(chǎng)總體概況大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素是指具有大環(huán)內(nèi)酯的一類(lèi)抗生素，其多為堿性親脂性化合物，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌及支原體抑制活性較高。 自 1952 年禮來(lái)公司推出第一代大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素產(chǎn)品紅霉素后， 如今大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素已經(jīng)推出了第二代甚至第三代產(chǎn)品。 近年來(lái)， 大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素與頭孢類(lèi)抗生素以及氟喹諾酮等形成了抗生素的鼎足之勢(shì)。大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素是一類(lèi)毒性低微、價(jià)格便宜的藥物。根據(jù)中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示， 07 年，我國(guó)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模約為 36.84 億元，同比增長(zhǎng)了

3、 8% ；08 年，我國(guó)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模約為 38.39 億元， 同比增長(zhǎng)了 4.2% 。然而其在抗感染藥物的市場(chǎng)份額里卻由 07 年的 5% 下降到 08 年的 4% 。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出， 大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素總體規(guī)模增長(zhǎng)的情況下市場(chǎng)份額卻出現(xiàn)了下滑而且還有持續(xù)下滑的趨勢(shì)主要的原因就是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素近年來(lái)鮮有新品問(wèn)世，這是04 年 7 月國(guó)家藥監(jiān)局頒布的抗生素限價(jià)令的影響使然。而相對(duì)于頭孢類(lèi)抗生素新品不斷出現(xiàn)的情況而言，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的市場(chǎng)份額被進(jìn)一步吞食。而另一方面，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素市場(chǎng)份額持續(xù)走低的原因還包括自 06 年開(kāi)始大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的主要產(chǎn)品克拉霉素專(zhuān)

4、利到期和阿奇霉素專(zhuān)利即將到期。 受此影響， 全球大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的增長(zhǎng)開(kāi)始有所放緩， 但隨著全球各國(guó)對(duì)紅霉素研究開(kāi)發(fā)的深入， 以及第二代大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素市場(chǎng)潛力日益增大，未來(lái)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素市場(chǎng)蛋糕依然誘人。二、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素主要品種分析紅霉素1 、第二代大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素紅霉素是 1952 年禮來(lái)公司推出的第一代大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，也是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中的經(jīng)典藥物，它毒型低微、口服方便、價(jià)格便宜。作為一支大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的老品種，紅霉素在大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中的市場(chǎng)份額只有10% 左右，但是紅霉素依然需求堅(jiān)挺，而紅霉素的注射劑和口服常釋劑型都進(jìn)入了我國(guó)醫(yī)保甲類(lèi)目錄。根據(jù)中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示

5、， 2002-2006 年，在全國(guó) 16 個(gè)城市的樣本醫(yī)院購(gòu)藥金額中，紅霉素的購(gòu)藥金額由 2002 年的534 萬(wàn)元增長(zhǎng)至2006 年的1138 萬(wàn)元，增幅超過(guò)100% ；紅霉素的購(gòu)藥數(shù)量由 2002 年的500 萬(wàn)片增長(zhǎng)至2006 年的1033 萬(wàn)片，增幅同樣超過(guò)一倍，其購(gòu)藥數(shù)量和購(gòu)藥金額都呈上漲的態(tài)勢(shì)。郭凡禮指出，我國(guó)紅霉素的生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也非常激烈，而寧夏啟元藥業(yè)牢牢占據(jù)了紅霉素原料藥生產(chǎn)規(guī)模世界首位的位置。 04 年，寧夏啟元藥業(yè)就建成了 2000 噸的紅霉素原料藥生產(chǎn)線； 05 年，公司又在 04 年的基礎(chǔ)上新增紅霉素生產(chǎn)能力 3000 噸，達(dá)到每年 5000 噸的紅霉素產(chǎn)能

6、。 這不僅奠定了啟元藥業(yè)在國(guó)內(nèi)抗生素藥物生產(chǎn)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)企業(yè)地位，使啟元藥業(yè)躋身于中國(guó)制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)之一。郭凡禮同時(shí)指出，如今，我國(guó)基本上已經(jīng)能生產(chǎn)所有國(guó)際市場(chǎng)上銷(xiāo)售的紅霉素類(lèi)原料藥產(chǎn)品。雖然國(guó)外已經(jīng)在臨床應(yīng)用中基本淘汰了紅霉素，最多只是用于飼料添加劑，但是09 年上半年， 在我國(guó) 20 只重點(diǎn)出口藥物中， 紅霉素依然保持著量?jī)r(jià)齊升的趨勢(shì)， 這也表明國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)紅霉素類(lèi)產(chǎn)品的需求仍然十分堅(jiān)挺。2 、第二代大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素 羅紅霉素羅紅霉素是新一代的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，它也是新一代的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的代表性品種之一。 它由合并前的賽諾菲 - 安萬(wàn)特公司首先研發(fā)， 在國(guó)內(nèi)由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開(kāi)發(fā)。羅紅

7、霉素具有口服吸收好、 半衰期長(zhǎng)、 組織和細(xì)胞內(nèi)穿透力強(qiáng)等特點(diǎn)， 它的抗菌性是紅霉素的 1-4 倍。如今，羅紅霉素及其片劑、膠囊及顆粒均已收載入中國(guó)藥典，在世界多個(gè)國(guó)家和地區(qū)廣泛應(yīng)用于臨床。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，我國(guó)曾出現(xiàn)過(guò)對(duì)羅紅霉素的開(kāi)發(fā)熱潮，但是羅紅霉素的市場(chǎng)集中度依然較高， 其羅紅霉素前五大廠家的產(chǎn)量占了全國(guó)羅紅霉素總產(chǎn)量的絕大部分。而浙江震元一家羅紅霉素的產(chǎn)量就占了全國(guó)羅紅霉素總產(chǎn)量的 80% ，年產(chǎn)量達(dá)到260 噸，公司是國(guó)內(nèi)最早生產(chǎn)羅紅霉素原料藥的企業(yè)，其產(chǎn)量位居全國(guó)第一。郭凡禮指出，近年來(lái)羅紅霉素從生產(chǎn)規(guī)模到銷(xiāo)售額均得到了不俗的成績(jī)。但隨著羅紅霉素原料藥產(chǎn)能日漸擴(kuò)大、政

8、策的限制以及抗感染藥物新品不斷誕生的影響，特別是04 年SFDA 頒布了抗生素限售令之后，羅紅霉素開(kāi)始逐漸失去往日的風(fēng)韻。 06 年，羅紅霉素在我國(guó)樣本醫(yī)院中的用藥金額為 2345 萬(wàn)元，和前幾年相比已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)較大幅度的下滑。3 、第二代大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素 阿奇霉素阿奇霉素是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸道、 皮膚軟組織感染和衣原體所致的性傳播性疾病。 可以有效治療性傳播性疾病是阿奇霉素與其他第二代大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素最大的不同， 由于它對(duì)流感嗜血桿菌、 淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng) 4 倍，因此阿奇霉素以其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)穩(wěn)居大環(huán)內(nèi)酯內(nèi)藥物龍頭。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭

9、凡禮指出，阿奇霉素最先是由克羅地亞普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。在我國(guó)，阿奇霉素的生產(chǎn)始于1995 年 SFDA 批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)開(kāi)始。 06 年，我國(guó)一共有158 個(gè)阿奇霉素的新批文， 07 年也有 32 個(gè)新批文。如今阿奇霉素已經(jīng)是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中劑型最全面的品種， 包括片劑、膠囊、注射液、 粉針劑以及輸液劑等，而且其原料藥及制劑已被載入 05 版的中國(guó)藥典。我國(guó)涉足阿奇霉素的生產(chǎn)廠家相當(dāng)多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，而新昌國(guó)邦藥業(yè)就是其中主要的企業(yè)之一。 06 年，新昌國(guó)邦藥業(yè)出口的阿奇霉素占整個(gè)阿奇霉素出口份額的 40% 。除了對(duì)外出口， 新昌國(guó)邦藥業(yè)在國(guó)內(nèi)阿奇霉素原料藥的生產(chǎn)上

10、也占據(jù)了近乎一半的市場(chǎng)份額。 而與之前我國(guó)阿奇霉素原料藥產(chǎn)量年產(chǎn)幾十噸相比， 如今國(guó)內(nèi)阿奇霉素原料藥的生產(chǎn)能力已經(jīng)大大加強(qiáng)， 特別像新昌國(guó)邦藥業(yè)這樣的企業(yè)來(lái)說(shuō)， 產(chǎn)能的擴(kuò)大為了日后更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)定的基礎(chǔ)。郭凡禮指出，近年來(lái)，隨著社會(huì)的愈加開(kāi)放以及人們觀念的改變，性傳播疾病的發(fā)病率呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。由于阿奇霉素對(duì)非復(fù)雜性淋病和衣原體尿道炎及子宮頸炎治愈率達(dá)近100% ，因此美國(guó) FDA 抗感染咨詢(xún)委員會(huì)已推薦阿奇霉素用于敏感細(xì)菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、 皮膚和軟組織等感染。 獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)使得國(guó)際市場(chǎng)需求日益增大， 而國(guó)際需求的增大則直接推動(dòng)了阿奇霉素臨床用藥的增加， 從而推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)， 同時(shí)

11、也奠定了阿奇霉素在大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中的龍頭地位。4 、第二代大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素 克拉霉素克拉霉素是在大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中市場(chǎng)份額占據(jù)第二位的產(chǎn)品，由于其具有優(yōu)越的抗菌作用以及較高的安全性，因此國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)也經(jīng)歷了一場(chǎng)生產(chǎn)克拉霉素的熱潮。 06 年，我國(guó)一共有克拉霉素的生產(chǎn)廠家142 家，其當(dāng)年的產(chǎn)量為 188 噸； 07 年，我國(guó)生產(chǎn)的克拉霉素產(chǎn)量突破300 噸，光出口就達(dá)到 180 噸，出口量同比增長(zhǎng)250% ，但是克拉霉素的出口價(jià)格卻同比下降了 13% 。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出， 克拉霉素出口量增加出口價(jià)格卻降低的主要原因是我國(guó)克拉霉素的生產(chǎn)企業(yè)眾多， 而企業(yè)眾多的主要原因是克拉霉素

12、的合成工藝并不十分復(fù)雜， 但是眾多的生產(chǎn)企業(yè)也導(dǎo)致了國(guó)內(nèi)克拉霉素市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng)加劇， 最終導(dǎo)致克拉霉素價(jià)格下降。 98 年， 我國(guó)克拉霉素的市場(chǎng)價(jià)格可以達(dá)到 1.2 萬(wàn)元 /公斤， 而到現(xiàn)在已經(jīng)下降到 3000 元/公斤的水平。郭凡禮指出，在我國(guó)眾多的克拉霉素生產(chǎn)企業(yè)中，江西立信藥業(yè)克拉霉素生的市場(chǎng)份額占據(jù)我國(guó)第一，成為我國(guó)克拉霉素的生產(chǎn) “航母 ”。除了江西立信藥業(yè)外，新昌國(guó)邦藥業(yè)及浙江華義藥業(yè)等幾大企業(yè)克拉霉素的產(chǎn)量也逐年走高， 市場(chǎng)份額逐漸變大。 而由于我國(guó)克拉霉素未來(lái)出口前景看好， 因此以江西立信藥業(yè)為首的一批克拉霉素生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)業(yè)績(jī)還會(huì)有大的增長(zhǎng)。根據(jù)中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示， 07 年，克拉霉素在全球的銷(xiāo)量已經(jīng)達(dá)到 15-16億美元； 08 年， 其在大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中所占的市場(chǎng)份額已經(jīng)達(dá)到了 24.84% 。 雖然我國(guó)克拉霉素的價(jià)格下跌、 出口受阻， 但是克拉霉素的發(fā)展前景仍然看好。 這一方面是因?yàn)橥渌蟓h(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素相比， 克拉霉素的治療作用更好且性?xún)r(jià)比更高； 另一方面是因?yàn)椴坏珰W盟國(guó)家是我國(guó)克拉霉素原料