包裝材料選與成本及實(shí)用性分析MicrosoftWord文檔

1、包裝材料選擇與成本及實(shí)用性分析湖南省人民醫(yī)院 410005 余正香目的： 探討不同包裝材料的成本及實(shí)用性。 方法 ：對(duì)比棉布類(lèi)包裝材料、皺紋紙包裝材料、 無(wú)紡布包裝材料、 紙塑包裝袋和通氣型硬質(zhì)容器等在消毒供應(yīng)中心運(yùn)用的綜合成本、 臨床實(shí)用性以及必要性等相關(guān)因素。 統(tǒng)計(jì)布類(lèi)包裝由于無(wú)菌有效期太短而造成的過(guò)期無(wú)菌包的返消成本， 分析其他包裝材料的彌補(bǔ)作用， 探索有效期較長(zhǎng)的包裝材料在醫(yī)院使用的必要性及實(shí)用性。 結(jié)果 ： 不同包裝材料的成本及實(shí)用性存在明顯差異。 結(jié)論： 消毒供應(yīng)中心安全合理選擇， 靈活搭配使用不同的包裝材料，在保證滅菌質(zhì)量的同時(shí)，可降低滅菌成本、減輕工作負(fù)荷，提高臨床工作質(zhì)量。關(guān)

2、鍵詞 ： 包裝材料，成本，實(shí)用性根據(jù)歐州標(biāo)準(zhǔn)EN868待滅菌醫(yī)療器械的包裝材料的系統(tǒng)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO EN 11607 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝及中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T196332005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝等的要求，作為無(wú)菌包裝材料必須滿(mǎn)足包裝工藝、 消毒工藝以及手術(shù)室使用等多方面的要求。基本要求主要包括以下幾個(gè)方面：阻菌性能，即阻止細(xì)菌通過(guò)的能力，防止滅菌包被重新污染；滅菌的適應(yīng)性，需要能夠達(dá)到滅菌的要求；安全性、包裝材質(zhì)柔軟度等。消毒供應(yīng)中心使用的包裝材料大致分為純棉包布、 醫(yī)用縐紋紙、紙塑包裝袋、一次性無(wú)紡布和通氣型硬質(zhì)容器等。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心不能只選擇單一的包裝材料，需根據(jù)不

3、同產(chǎn)品的特點(diǎn)，找到實(shí)效性與經(jīng)濟(jì)性的完美結(jié)合點(diǎn)，正確地選擇包裝材料，在保證滅菌質(zhì)量的同時(shí)，節(jié)約醫(yī)療成本，減輕工作負(fù)擔(dān)，提高工作效率。1、 材料與方法1.1 材料1.1.1 一般材料2010 年 9 月至 2011 年 9 月，我院消毒供應(yīng)中心使用雙層棉包布2000 塊、醫(yī)用縐紋紙2000 張、紙塑包裝袋2000 個(gè)、一次性無(wú)紡布2000 張、通氣型硬質(zhì)容器3 個(gè)包裝器械，滅菌后送臨床科室使用。其中棉布一用一洗，記錄使用次數(shù)，醫(yī)用縐紋紙、紙塑包裝袋、一次性無(wú)紡布為一次性使用， 通氣型硬質(zhì)容器由于購(gòu)進(jìn)成本高昂使用樣本少。1.1.2 滅菌后無(wú)菌包的儲(chǔ)存期根據(jù)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范和

4、湖南省醫(yī)院護(hù)理工作規(guī)范規(guī)定，棉布包裝的無(wú)菌包在我省有效期為 7天，醫(yī)用縐紋紙、紙塑包裝袋、一次性無(wú)紡布、通氣型硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌包有效期為 6 個(gè)月。1.2 .方法1.2.1 雙層棉布 制作 1000塊 70X70 cm, 1000塊 120X 120 cm純棉雙層包布， 除四邊外其他地方無(wú)縫線， 使用前熱水洗滌脫脂、 去漿，每一個(gè)使用周期包括包裝、滅菌、存儲(chǔ)、發(fā)放、轉(zhuǎn)運(yùn)、使用、回收和清洗。每次包裝時(shí)用紅色油性筆劃“正”記錄次數(shù)，如出現(xiàn)破損或污漬無(wú)法去除等不合格問(wèn)題時(shí)，報(bào)廢并登記總使用次數(shù)。70X70 cm的包布包臨床科室治療包，120X 120 cm包布包手術(shù)器械，高危器械均采用雙層棉布的雙

5、層包裝。1.2.2 醫(yī)用縐紋紙選用符合 GB/T-19633 2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 ” 要求的皺紋紙，規(guī)格為70X70 cm 2000塊，雙層包裝臨床科室治療包。1.2.3 無(wú)紡布包裝材料選用符合 GB/T-19633 2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 ” 要求的無(wú)紡布，規(guī)格為70X70 cm 1000塊，雙層包裝臨床科室治療包；規(guī)格 為120X 120 cm 1000塊包裝手術(shù)器械。1.2.4 紙塑包裝袋選用符合 GB/T-19633 2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 ” 要求的紙塑包裝袋，多種規(guī)格，根據(jù)不同器械的大小裁剪，銳利器械用小包布或自制紙片固定裝置保護(hù)后再包裝， 紙塑袋密封包

6、裝時(shí)密封寬度應(yīng)n6mm包內(nèi)器械距包裝袋封口處n 2. 5 cm,密封使用醫(yī)用熱封機(jī)，醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。 主要用于臨床科室器械的包裝。1.2.5 硬質(zhì)容器（滅菌盒）選用符合 GB/T-19633 2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 ” 要求的硬質(zhì)容器，有安全閉鎖裝置，無(wú)菌屏障完整性破壞時(shí)可識(shí)別。硬質(zhì)容器的使用與操作， 遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明和指導(dǎo)手冊(cè)。 使用后與器械同步回收、清洗消毒、干燥，再檢查，符合要求的繼續(xù)使用。由于一次性投入成本昂貴，主要用于復(fù)雜手術(shù)器械的包裝。滅菌盒的工作原理： 滅菌盒放于滅菌器進(jìn)行滅菌程序之前， 不銹 鋼閥門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)，但內(nèi)蓋和外蓋之間

7、的通路還存在； 滅菌程序進(jìn) 行的過(guò)程中，當(dāng)盒外壓力比盒內(nèi)壓力高時(shí)，不銹鋼閥門(mén)向內(nèi)開(kāi)啟，介 質(zhì)通路打開(kāi)；滅菌程序進(jìn)行的過(guò)程中，當(dāng)盒外壓力比盒內(nèi)壓力低時(shí)， 不銹鋼閥門(mén)向外開(kāi)啟，介質(zhì)通路打開(kāi)；滅菌程序進(jìn)行的過(guò)程中，當(dāng)達(dá) 到設(shè)定溫度時(shí)，熱敏鎖的鎖舌自動(dòng)伸出，這一過(guò)程不可逆；滅菌程序 進(jìn)行的過(guò)程中，當(dāng)達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，冷凝水疏水閥進(jìn)行開(kāi)啟和關(guān)閉； 滅菌程序結(jié)束后，盒內(nèi)物品被滅菌，不銹鋼閥門(mén)關(guān)閉（和外界交換的 通道關(guān)閉），熱敏鎖鎖舌伸出，冷凝水疏水閥關(guān)閉。整個(gè)過(guò)程便于滅 菌盒形成良好的無(wú)菌屏障保護(hù)器械。1.2.6成本效益分析附加費(fèi)用（元） （洗、封口等）使用次數(shù)使用成本（每個(gè)包）過(guò)期率（包裝）60*60棉布

8、250.8303.25 %1.2525*30紙塑袋2.10.212.30%1.2560*60皺紋紙1.5013.00 %1.5060*60無(wú)紡布1.45012.90 %1.50硬質(zhì)容器150001.3550004.350 %1.50（滅菌盒）120*120無(wú)紡布6.250112.50 %1.80120*120 棉布681.4307.345 %1.502、結(jié)果結(jié)果表明，使用的不同包裝材料在成本效益方面， 硬質(zhì)容器一次 性投入較大，有少量的再處理費(fèi)用（洗滌、更換墊圈等），每個(gè)包裝 單元的費(fèi)用相對(duì)較高；皺紋紙和紙塑袋經(jīng)濟(jì)，每個(gè)包裝單元成本相對(duì)較低； 無(wú)紡布與棉布每個(gè)包裝單元的總成本基本一致。 在實(shí)用

9、性方面，棉布柔韌性好便于成型，方便打包，臨床醫(yī)生習(xí)慣使用，開(kāi)包簡(jiǎn)單，便于無(wú)菌操作，但線絨粒多，易污染操作環(huán)境，再處理程序麻煩，質(zhì)量難以控制，阻菌性差，有效期短、易過(guò)期，增加器械的返消次數(shù)縮短器械的使用壽命； 紙塑袋可直接觀察包內(nèi)器械， 方便臨床選擇器械，不易過(guò)期，紙面無(wú)韌性，易刺破，易污染，開(kāi)包時(shí)需非常小心；皺紋紙不易過(guò)期，阻菌性好，柔軟度差，抗水性差；無(wú)紡布抗水性較好，不易過(guò)期，但不便于成型，增加包裝的難度；硬質(zhì)容器可重復(fù)使用，不易變形，內(nèi)部容量大，包裝簡(jiǎn)單，對(duì)器械的保護(hù)好，開(kāi)包方便，不易過(guò)期，但需清洗消毒，配件如過(guò)濾膜、閥體、卡子等需每次檢查，及時(shí)更換。3、討論3.1. 純棉布包裝在國(guó)內(nèi)被

10、普遍應(yīng)用多年，在包裝時(shí)柔韌性好便于成型，臨床使用時(shí)也都比較習(xí)慣，利于鋪臺(tái)形成無(wú)菌平面，方便無(wú)菌操作，由于中國(guó)是棉布的多產(chǎn)國(guó)，單純棉布的成本相對(duì)低廉。但傳統(tǒng)使用的雙層棉布包裝存在很多問(wèn)題，如抗水、抗潮能力差，阻菌性差，無(wú)菌狀態(tài)的保持受環(huán)境因素影響大；棉布線粒多，容易有棉屑脫落；保存期較短，過(guò)期包多，器械反復(fù)清洗消毒滅菌損耗大。更為重要的是，棉布的品質(zhì)多樣，棉布使用后必須清洗消毒后才能再應(yīng)用，此過(guò)程麻煩質(zhì)量難以控制， 在反復(fù)洗滌過(guò)程中會(huì)不斷減弱其屏障作用， 目前對(duì)棉布使用次數(shù)和洗滌后的質(zhì)量缺乏有效的監(jiān)控， 很難保證多次使用后的棉布包裝還能符合使用的要求。布類(lèi)包裝的成本包括購(gòu)買(mǎi)成本，每次使用后的回收

11、清洗消毒成本，整理、儲(chǔ)存成本，以及高要求儲(chǔ)存環(huán)境的建設(shè)成本及大量脫屑對(duì)醫(yī)院空氣凈化系統(tǒng)的損害等隱性成本，總成本不少于其他包裝材料。3.2. 無(wú)紡布 是用有方向性的或雜亂的纖維網(wǎng)制造成的布裝材料，它是應(yīng)用纖維間的摩擦力，或者自身的粘合力，或外加粘合劑的粘著力，或者兩種以上的力結(jié)合在一起的，即通過(guò)摩擦加固、抱合加固或者粘合加固的方法制成的纖維制品。 在醫(yī)療包裝領(lǐng)域的應(yīng)用有效地克服了傳統(tǒng)棉布“孔隙大、絨毛多、脫毛、不拒水”等特性；無(wú)需回收清洗消毒，提高了工作效率。只有一次性購(gòu)買(mǎi)成本，不需其他費(fèi)用，保存期 6 個(gè)月。但包裝時(shí)，順應(yīng)性相對(duì)較差，需花較多的人力成本。3.3. 紙塑袋 紙塑袋無(wú)菌屏障是通過(guò)其

12、路徑的過(guò)濾機(jī)制來(lái)實(shí)現(xiàn)阻隔 （ 屏障 ） 性能的。 使用時(shí)應(yīng)注意應(yīng)對(duì)器械尖銳部位進(jìn)行保護(hù)， 防止刺破塑封材料；器械操作時(shí)把持的部位應(yīng)與塑料材料撕開(kāi)的方向一致；進(jìn)行熱力封口時(shí)，需選擇最適合的封口溫度，注意塑封材料的溫度適應(yīng)性，密封寬度應(yīng)n 6mm包內(nèi)器械距包裝袋封口處n 2. 5 cm;使用塑封材料進(jìn)行雙重包裝的時(shí)候， 需注意撕開(kāi)方向的一致性， 塑貼塑、紙貼紙；需要在塑封材料上書(shū)寫(xiě)信息的時(shí)候，需注意：使用柔性筆，寫(xiě)在塑面，寫(xiě)在封紋外側(cè)區(qū)域；裝載滅菌時(shí)，不同的包裝之間應(yīng)紙對(duì)紙、塑對(duì)塑，重物在下，擺放應(yīng)寬松；滅菌后觀察相應(yīng)滅菌過(guò)程指示劑顏色是否變化為參照色，是否爆袋、穿孔等，是否濕包（滅菌后 30 分

13、鐘需徹底干燥） ，保存期 6 個(gè)月，任何時(shí)候（包裝滅菌前后）都應(yīng)該進(jìn)行視覺(jué)檢查； 已滅菌塑封材料包裝物品的使用時(shí)， 塑封袋先撕開(kāi)兩角側(cè)位置，符合標(biāo)識(shí)的撕開(kāi)方向，需注意無(wú)菌操作。各使用環(huán)節(jié)注意點(diǎn)較多，除一次性購(gòu)買(mǎi)成本外，還有切割、熱封成本，由于一般使用一層包裝，不利于運(yùn)輸和保存。3.4. 硬質(zhì)容器（滅菌盒） ：重復(fù)性使用的滅菌盒由可反復(fù)耐受醫(yī)院滅菌循環(huán)的金屬或合成聚合材料制成， 滅菌盒有相匹配的蓋子和底座，蓋子和底座有密封墊圈形成密封；設(shè)置有安全閉鎖裝置，無(wú)菌屏障完整性破壞時(shí)可識(shí)別。 通氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和微生物過(guò)濾的材料有多種選擇， 硬質(zhì)容器的使用和操作， 需遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。硬質(zhì)容

14、器內(nèi)部容量大，可重復(fù)使用，一次性投入成本大，每次使用前需回收、清洗消毒和進(jìn)行功能檢查，必要時(shí)需更換配件。保存期6 個(gè)月。3.5. 皺紋紙 縐紋紙具有較高阻隔細(xì)菌的屏障作用 , 細(xì)菌滲透過(guò)濾高，而且在滅菌適應(yīng)性、安全性、脫屑性、抗靜電性能等方面都有很好的特性。但柔軟度和強(qiáng)度差。只有一次性購(gòu)買(mǎi)成本，不需其他費(fèi)用，保存期 6 個(gè)月。綜上所述， 不同的包裝材料成本投入有差異， 在實(shí)用性方面有各自的優(yōu)缺點(diǎn)，棉布適用于較常用的普通器械包，方便操作；紙塑袋適用于單個(gè)器械的包裝； 皺紋紙適用于小器械包的包裝； 無(wú)紡布適用于需較長(zhǎng)期保存器械的包裝； 硬質(zhì)容器適用于手術(shù)器械 （特別是大手術(shù)）的包裝。 選擇包裝材料

15、時(shí)應(yīng)綜合考慮滅菌劑穿透效果、 微生物屏障性能、有效期、物理耐受性、對(duì)器材污染性、操作的方便性和使用成本等諸多因素，根據(jù)不同的需要，靈活搭配，正確選擇，安全使用。參考文獻(xiàn)1. 徐然等。無(wú)菌物品存放時(shí)間的探討。中華醫(yī)院感染學(xué)雜志， 2001，11（ 5） ； 374 375。2. 李宗麟，鄧小虹。醫(yī)院消毒效果動(dòng)態(tài)觀察。中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，1999， 9 （3） ； 158。3. 歐州標(biāo)準(zhǔn)EN868待滅菌醫(yī)療器械的包裝材料的系統(tǒng)4. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO EN 11607 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝5. 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)確 GB/T-19633 2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝6. 郭凱，孫玉霞，常百玉。實(shí)行規(guī)范化包裝控制醫(yī)院感染。中華醫(yī)院感染學(xué)雜志， 2006， 16（ 2） ； 197 198。7. 魏靜蓉，任輝，李斌。醫(yī)院滅菌包裝材料的應(yīng)用分析。醫(yī)療衛(wèi)生裝備， 2006,27（6