處方藥與非處方藥分類管理制度

1、處方藥與非處方藥分類管理制度文件名稱處方藥與非處方藥分類管理制 度文件編號JK-ZD-010編制部門起草人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期.6.1生效日期.6.1變更記錄：版本號第1版1、目的：加強處方藥品的管理，確保藥店處方藥銷售的合法性和 準(zhǔn)確性。2、依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、處方 藥與非處方藥分類管理辦法和處方藥與非處方藥流通管理 暫行規(guī)定。3、適用范圍：適用于本藥店按處方銷售的藥品。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師或藥師、藥師協(xié)理以上的藥學(xué)技術(shù)人員對本制 度的實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:5.1 根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥用途不同，對藥品 分類按處方藥與非處方藥進行分類管理，營業(yè)場所的藥品須 將

2、處方藥和非處方藥分類擺放。銷售處方藥時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥 師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對處方進行審核并簽字或蓋章 后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上 簽全名或蓋章。5.2 凡是實行單軌制的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可銷售，其它 處方藥，須憑醫(yī)師處方或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。5.3 處方所列藥品不得擅自更改或代用。5.4 處方藥銷售要留存處方并做好記錄，顧客必須取回處方的，應(yīng)文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。做好處方登記。5.5 對有配禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。5.6 處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。5.

3、7 駐店藥師必須對醫(yī)師處方進行審核，簽字后，調(diào)配員方可依據(jù)處方進行調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。5.8 調(diào)配處方時,應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。5.9 發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及法等。5.10 審方人員受到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”，“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師

4、更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。5.11 對所收集處方必須留存二年備查。5.12 營業(yè)員不得以任何方式，向患者推薦銷售處方藥。5.13 藥店必須建立處方藥銷售記錄和處方藥調(diào)配銷售記錄，并將記錄保存二年。品、買商品贈藥品等方式，向顧客贈送處方藥。5.15、 非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售，但病顧客能夠要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進行購買和使用，執(zhí)業(yè)藥師或藥師對病顧客選購非處方藥，提供用藥指導(dǎo)或指出尋求醫(yī)師治療建議。5.16、 本藥店對處方藥、非處方藥杜絕有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。5.17、 處方藥 、 非處方藥分柜擺放 。 在營業(yè)場所醒 目 處張貼 “OTC” 指南性標(biāo)識 及相 關(guān)的 “ 警示語” 和 “ 忠告語 ” 。“OTC指南性標(biāo)識為綠底白字，處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！非處方藥：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！5.18、 處方藥與非處方藥分區(qū)（柜）存放，并有明顯的標(biāo)識，定期循環(huán)質(zhì)量檢查，做好檢查記錄。5.19、 營業(yè)場所藥品宣傳內(nèi)容以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)，不夸大杜撰。印刷品廣告按照工商行政管理部門要求辦理批準(zhǔn)手續(xù)，并在規(guī)定范圍內(nèi)使用。