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文檔簡介
1、原材料供應商現(xiàn)場質量審核表說明:審核依據(jù):GMP、質量管理體系、食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范以及保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應商審核指南(簡稱“指南”)等;審核過程:應以事實為準繩,客觀公正,查驗資料及詢問時, 注意方式方法。審核內容包含但不限于此??偡?35分,80分以上為合格,100分以上為滿意。1.質量系統(tǒng)要求(審核依據(jù):ISO9001、ISO22000、GMP序號審核項目得分(3-0)備注1.01是否有明確的質量方針、質量目標? (ISO9001-4.1 )問題點:1.02是否存在質量手冊?質量管理范圍、工作流程、職責?(ISO9001-4.2.2 )問題點:1.03有無ISO或相關質量保證體系?
2、 (ISO9001-5 )問題點:1.04質量體系是否定期進行內部評審?評審記錄? (ISO22000-5.8.1 )問題點:總得分:審核人:日期:被審核者代表:2.組織及人員(審核依據(jù):ISO9001、ISO22000、GMP)序號審核項目得分(3-0)備注2.01組織中部門設置是否與組織架構圖相符,各部門有明確的職責文件?問題點:2.02質量部門是否獨立于廿部門?負責人具有相關專業(yè)大專以上學歷。(ISO22000-6.2 )問題點:2.03作業(yè)人員是否每年接L次身體健康檢查?抽查健康證問題點:2.04員工入職是否進行崗位培訓并有相應記錄? (ISO22000-4.2.3,6.2.2)2.0
3、5管理層是否接受食品安全培訓?是否設置兼職或專職食品安全員(衛(wèi)生員)?問題點:總得分:審核人:日期:被審核者代表:3.原材料及供同商(重點)(審核依據(jù):ISO9001、ISO22000、GMB序號審核項目得分(3-0)備注3.01是否有對原材料的進料檢驗規(guī)范的標準文件?包括驗收標準、抽樣計劃。問題點:3.02對原材料的檢驗記錄是否保存,保存期限?有無文件規(guī)定? (ISO9001-4.1 )問題點:3.03不合格來料是否得到啟效處埋?處埋方法、記錄? (ISO9001-8.3 )問題點:3.04是否有對新供應商認證的機制并嚴格實施? (ISO22000-7.4 )問題點:3.05對現(xiàn)有的供應商有
4、無進行定期考核評價,對不達標的供應商是否有相應的推動改進或懲罰措施?( ISO22000-5.6 )問題點:總得分:審核人:日期:被審核者代表:4.過程控制(重點)(審核依據(jù):ISO9001、ISO22000、GMR衛(wèi)生規(guī)范,指南)序號審核項目得分(3-0)備注4.01與原料直接接觸的操作人員是否穿著整潔衣帽?頭發(fā)不外露、佩戴口罩。GMP18條問題點:4.02生產(chǎn)現(xiàn)場是否有可能污染食品的行為?蓄留指甲、化濃妝、吸煙、飲食(GMP19條)問題點:4.03是否對作業(yè)員作業(yè)有明確要求且被理解執(zhí)行? (sop)現(xiàn)場執(zhí)行情況?(ISO90017.5.1 )問題點:是否對原料投放進行質量監(jiān)控?質量控制標準
5、、記錄(ISO90017.5.1 )4.04問題點:是否設置生產(chǎn)過程工藝參數(shù)控制點?質量控制標準、記錄(ISO90017.1 )4.05問題點:4.06是否有有效措施防止外來物對產(chǎn)品的污染?(蟲害、異物、重金屬、雜質等) (GMP20)問題點:4.07是否有對于半成品、成品不合格品的處理辦法?如有發(fā)生,查詢記錄。(ISO9001-8.3)問題點:4.08計量儀器是否適合并經(jīng)過有效校正保養(yǎng)? (ISO9001-7.6 )問題點:總得分:審核人: 日期: 被審核者代表: 5.廠房及設施(審核依據(jù):GMR衛(wèi)生規(guī)范)序號審核項目得分(3-0)備注5.01生產(chǎn)廠區(qū)是否獨立,廠區(qū)內及周圍環(huán)境保持清潔?無揚
6、塵、積水、泥濘、垃圾堆放、空氣清新(GMP食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范)問題點:5.02廠區(qū)布局是否合理?不同用途區(qū)域應分別設置;宿舍、餐廳與生產(chǎn)、倉儲區(qū) 完全隔離;問題點:5.03是否有有效設施防止外部環(huán)境對產(chǎn)品的污染?防蟲鼠、更衣、洗手消毒設施問題點:5.04生產(chǎn)現(xiàn)場墻壁、地面、屋頂是否符合食品生產(chǎn)要求?問題點:5.05生產(chǎn)區(qū)域是否設有設備清洗消毒間?生產(chǎn)設備是否有定期清洗、消毒?制度、 記錄?問題點:5.06人流、物流是否合理?問題點:總得分:審核人:日期:被審核者代表:6.檢驗及測試(審核依據(jù):ISO9001、GMR衛(wèi)生規(guī)范)序號審核項目得分(3-0)備注6.01是否有對實驗室所檢驗項目的檢驗文件
7、問題點:6.02是否有檢驗設備或儀器能夠進行對原材料和成品的常規(guī)理化及微生物檢測?問題點:6.03是否對檢驗記錄進行存檔?周期?問題點:6.04出貨時是否有完整的檢驗報告?供應商實驗室不可檢項,由國家或第三方檢測機構進行檢測;問題點:6.05是否有儀器清單且制定校正保養(yǎng)計劃并實施、記錄? (ISO9001-8.2 )問題點:總得分:審核人:日期:被審核者代表:7.倉儲(審核依據(jù):ISO9001、GMP衛(wèi)生規(guī)范)序號審核項目得分(3-0)備注7.01帳、物、卡是否一致?問題點:7.02是否執(zhí)行先進先出(FIFO)?問題點:7.03對超期及異常物料是否有明確管制辦法并執(zhí)行?問題點:7.04針對不良
8、品,待判斷品是否有明確的區(qū)域劃分?問題點:7.05庫存產(chǎn)品是否堆放合理(限層、限高、棧板)?問題點:7.06倉庫各區(qū)域是否有明確劃分?原料、成品(不合格品)問題點:7.07倉庫內是否有環(huán)境監(jiān)控設施,及相關記錄?問題點:7.08倉庫內是否有防蟲鼠設計、制度?問題點:總得分:審核人:日期:被審核者代表:8.客戶服務(審核依據(jù):ISO9001、ISO22000、GMP)序號1審核項目得分(3-0)備注8.01是否對客戶提出的要求進行回饋?效率,效果如何?問題點:8.02是否進行客戶的滿意度調查?客戶的反饋意見是否得到重視?問題點:8.03是否有“未經(jīng)客戶確認,擅自改變重要制程,原材料”的情況?問題點:8.04是否對客戶提出的質量投訴進行反饋,并進行有效處理?問題
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