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文檔簡介
1、QS9000 標(biāo)準(zhǔn)解讀(第 1 部份)第一章什么是 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié) QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展第二節(jié) QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容第三節(jié) QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的最新版本第四節(jié) QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍及實施效益第五節(jié)實施 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的流程第二章 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié) QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀第二節(jié) QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的組織介紹第三節(jié) QS9000 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系第四節(jié) QS9000 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別第三章 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的實施重點第一節(jié) QS9000 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的來源第二節(jié)質(zhì)量體系流程表第三節(jié)質(zhì)量體系評
2、定的內(nèi)容第四節(jié)質(zhì)量體系認(rèn)證的流程第五節(jié) QS9000 質(zhì)量體系的實施重點第一章什么是 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié)QS9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展國際電器委員會(IEC:InternationalElectroTechnicalCommission)負(fù)責(zé)電器行業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO:InternationalOrganizationForStandization)負(fù)責(zé)非電器行業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化如今的國際標(biāo)準(zhǔn)不僅僅制定針對管理對象的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),而且還制定了管理方法的標(biāo)準(zhǔn),即經(jīng)營體制的標(biāo)準(zhǔn)。最早的經(jīng)營體制的標(biāo)準(zhǔn):ISO9000族和ISO14000族標(biāo)準(zhǔn)。汽車行業(yè)的特殊性:具有眾多零部件組成。通用的標(biāo)準(zhǔn)
3、無法滿足汽車行業(yè)的特殊要求。各個國家紛紛制定自已的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn):一法國:EAQF-意大利:AVSO-德國:VDA6-美國的三大汽車公司也分別提由了自已的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn):-福特公司:Q101質(zhì)量體系- -通用公司:北美及歐洲采用的質(zhì)量體系- -克萊斯勒公司:供方質(zhì)量手冊。不足之處:各標(biāo)準(zhǔn)有重復(fù)之處,使得供方難以操作。1988年,美國質(zhì)量管理要求學(xué)會(ASQC)召開由整車企業(yè)和零部件供應(yīng)企業(yè)參加的聯(lián)席會議, 成立供方質(zhì)量要求工作組, 目的是制定統(tǒng)一的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn):1990年測量系統(tǒng)分析手冊1992年統(tǒng)計過程控制手冊1992年潛在的失效模式及后果分析手冊1992年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊 1994 年 9
4、月頒布了以 ISO9000 為基礎(chǔ)的包含汽車行業(yè)特殊要求的 QS9000 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)第一版 1995 年 2 月頒布了修改版第二版 1998 年 4 月頒布了第三版質(zhì)量體系的發(fā)展進(jìn)程:1957 年 GB-MOS:注冊工廠檢驗手冊1958 年 MIL-Q-9858:質(zhì)量計劃要求1961 年 MIL-I-45208:檢驗體系要求1962 年 MIL-C-45622A:校準(zhǔn)體系要求MIL-Q-9858A:質(zhì)量計劃要求MIL-I-45208A:檢驗體系要求GQS:GM 通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)H-50:承包方質(zhì)量計劃評估H-51:承包方檢驗計劃評估H-52:承包方校準(zhǔn)體系評估AQAP-1:NATO 質(zhì)量控制體系
5、要求AQAP-4:NATO 檢驗體系要求AQAP-7:NATO 基本檢驗要求ANSI/ASQCC1:質(zhì)量計劃通用要求防衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn) 05/21:質(zhì)量體系要求BS5179:QA 體系動作和評估指南CSAZ299:質(zhì)量體系BS5750:質(zhì)量體系A(chǔ)NSI/ASQCZ1.15:質(zhì)量體系通用指南福特的 Q-101克萊斯勒的供方質(zhì)量保證手冊通用汽車的北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)ISO9000 體系標(biāo)準(zhǔn)QS9000 第一版QS9000 第二版1963 年1964 年1965 年1965 年19661967 年1968 年19691972 年19741975197919791981198319871987199419951998Q
6、S9000 第三版第二節(jié)QS9000的基本內(nèi)容QS9000 的基本內(nèi)容:概要、第一部分要求、第二部分要求、附錄及術(shù)語解釋。概要:主要介紹 QS9000 的目的、適用范圍、實施方法等內(nèi)容。-目的:向供方提出美國三在汽車公司、卡車制造公司以及其他受供方所期望的基本的質(zhì)量體系的要求。促使供方建立符合該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,并引導(dǎo)供方為最終顧客、受供方以及供方自身的利益,自覺地持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,加強缺陷預(yù)防,減少在供應(yīng)環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質(zhì)量波動及浪費。從而保障顧客的滿意,最終使得顧客、受供方以及供方都受益。-適用范圍:適用于向美國三大汽車公司以及其他采用 QS9000 的企業(yè)提供生產(chǎn)材料、 生產(chǎn)及維修用零部件以及熱處理
7、、 電鍍、涂漆等其他最終服務(wù)的所用內(nèi)、外部供方。-實施方法:美國三大汽車公司、卡車制造公司以及其他采用QS9000 的企業(yè)應(yīng)向供方提出,建立以 QS9000 為框架的行之有效的質(zhì)量體系的要求。QS9000 符合性評定,應(yīng)通過第二方(美國三大汽車公司)的認(rèn)證審核或第三方(美國三大汽車公司承認(rèn)的 QS9000 認(rèn)證機構(gòu))的認(rèn)證審核。第一部分要求:ISO9001:1994 版 20 要素+汽車行業(yè)的共有的特殊要求。形式:在每一條款上補充或增添了汽車行業(yè)共有的特殊要求以及為滿足這些要求應(yīng)采取的方法及手段。第二部分要求:顧客的特殊要求。該部分要求是未包括在第一部分主內(nèi)容中的顧客提出的特殊要求。即三大汽車
8、公司及卡車制造公司以及其他總裝廠提出的特殊要求。附錄:共有 10 本附錄(A-J),介紹了質(zhì)量體系評定程序、質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)實施規(guī)則等方面的內(nèi)容。術(shù)語解釋:給出有關(guān)質(zhì)量體系及其認(rèn)證方面的 85 條術(shù)語的解釋。參考手冊:QS9000 有六本支持性的參考手冊及一個評審表。失效模式及后果分析手冊(FMEA)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(PPAP)測量系統(tǒng)分析手冊(MSA)統(tǒng)計過程控制手冊(SPC)產(chǎn)品先期策劃及控制計劃(APQP)質(zhì)量體系評審表(QSA)第三節(jié) QS9000 的最新版本第一版:1994 年 8 月發(fā)行。第二版:1995 年 2 月發(fā)行。內(nèi)容:第 1 章以 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)再加上三大汽
9、車公司的詮釋;第 2 章為行業(yè)特殊要求, 包括生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序、 持續(xù)改進(jìn)及制造能力分析;第 3 章則為三大汽車公司個別之要求。第二版已于 1999 年 1 月 1 日作廢。第三版:1998 年 8 月發(fā)行。內(nèi)容:1、第一章并入第二章,將第三章顧客的特定要求重新編號為第二章;2、加入歐洲汽車廠對其供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求,如允許供應(yīng)商應(yīng)用德國 VDA6.1、意大利AVS94 或法國 EAQF94 質(zhì)量保證體系進(jìn)行內(nèi)審及評價分承包方;3、如果為解決質(zhì)量問題,質(zhì)量管理人員有權(quán)要求停止生產(chǎn);4、向管理者提交質(zhì)量信息,包括不合格品的統(tǒng)計數(shù)據(jù);5、若遇到福特 Q-1 停止使用或試行使用的情況,應(yīng)在 5 個工
10、作日內(nèi)通知認(rèn)證機構(gòu);6、在設(shè)計控制和過程控制中考慮產(chǎn)品安全性;7、把生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序(PPAP)改名為產(chǎn)品零件認(rèn)可程序;8、考慮設(shè)計更改引起的沖突;9、在過程控制中考慮意外事故的素;10、考慮糾正措施引起的沖突。第四節(jié) QS9000 的適用范圍及實施效益美國三大汽車公司要求所有的供應(yīng)商都應(yīng)建立符合這一要求的質(zhì)量體系,并通過認(rèn)證。 美國的主要貨車廠及在澳大利亞的日系豐田和馬自達(dá)公司也已正式采用 QS9000。只有獲得 QS9000 認(rèn)證,才能成為這些主要車系的配套廠。 汽車零部件涉及眾多不同類型的制造行業(yè), 如電子、 線路板、五金、塑膠、裝配加工等。這些供應(yīng)商(第二層或第三層)也已感受到了壓力。
11、 美國汽車行業(yè)促進(jìn)會 (AJAG) 及美國質(zhì)量管理學(xué)會 (ASQC)1997 年調(diào)查顯示,公司通過 QS9000 認(rèn)證后,均能取得實質(zhì)性的好處,如減少次品、退貨及廢品,且在業(yè)務(wù)流程、內(nèi)部溝通、客戶滿意度上均有改進(jìn),市場競爭力也有提高。 隨著國際汽車制造商的全球采購策略的實施,使周邊同家及世界范圍內(nèi)的供應(yīng)商面臨著前所未有的壓力。 獲得 QS9000 認(rèn)證,不僅僅意味著企業(yè)在生產(chǎn)管理方面與世界上最先進(jìn)的管理體系接軌,同進(jìn)等于獲得了美國三大汽車公司的供應(yīng)零部件的通行證。 通過 QS9000 認(rèn)證,能夠引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量,加強缺陷預(yù)防,減少在供應(yīng)環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質(zhì)量波動及浪費。 只有獲得 QS9000
12、認(rèn)證,才能長久地成為世界主要汽車公司的零部件供應(yīng)企業(yè)。 我國推行 QS9000 標(biāo)準(zhǔn),有助于我國的汽車制造行業(yè)在較短的時間內(nèi)建立良好的生產(chǎn)秩序。 我國的汽車總裝廠若能向供零部件企業(yè)提出此要求,可以有較短時間內(nèi)提高我國的整車產(chǎn)品質(zhì)量,同時也可以帶動整個汽車行業(yè)產(chǎn)品鏈的質(zhì)量水平提升。 QS9000 將會對其他行業(yè)產(chǎn)生廣泛的影響。 將會對 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的修訂產(chǎn)生影響。第五節(jié) QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的流程QS9000 運作模式示例第二章 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié)QS9000現(xiàn)狀目前,共有60000余家企業(yè)通過QS9000認(rèn)證。美國三大汽車公司授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu),共有包括中國C
13、NACR在內(nèi)的22家認(rèn)可機構(gòu),由這些主可機構(gòu)認(rèn)可的QS9000認(rèn)證機構(gòu)共有120家。QS9000是欲成為美國三大汽車公司供應(yīng)商的企業(yè)要強制性接受的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。 美國三大汽車公司建議在申請QS9000認(rèn)證同進(jìn)也申請ISO9000的認(rèn)證。 克萊斯勒公司要求供應(yīng)商必須在1997年7月31日通過QS9000認(rèn)證。 通用公司要求所有的第一層次供應(yīng)商必須在1997年12月31日前通過QS9000認(rèn)證。 澳大利亞的日系豐田、馬自達(dá)等汽車公司也制定了認(rèn)證的時間表。CNACR于1996年8月16日正式向美國三大汽車公司供方質(zhì)量要求小組提由QS9000的認(rèn)可授權(quán)申請, 并于1996年9月12日得到正式的授權(quán),開
14、展QS9000認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可工作。中國最大的資料庫下載第二節(jié)QS9000的組織介紹供方質(zhì)量要求工作組(SQRTF):由美國三大汽車公司采購部門的主管組成,其主要工作是:- -起草QS9000文件;- -協(xié)調(diào)三大汽車公司各自與QS9000有關(guān)的文件,包括相互的對照;- -在世界各地的供方企業(yè)中推廣QS9000的工作;- -參與世界汽車工業(yè)團體 (LASG)的工作, 包括參與起草IASG對QS9000的解釋文件,該文件對QS9000的條款要求和認(rèn)證過程進(jìn)行了說明。世界汽車工業(yè)團體(IASG):由以下方在的代表組成的組織:- -三大汽車公司供方質(zhì)量要求工作組(SQRTF)的代表;-三大汽車公司授權(quán)的
15、認(rèn)可機構(gòu)的代表;- -QS9000認(rèn)證機構(gòu)(目前由認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)獨立協(xié)會(IAAR)和國際獨立認(rèn)證組織(IIOC)委派的)5名代表組成;-第一層次的供方。-IASG的主要工作:- -定期舉行會議,針對QS9000的要求和第三方認(rèn)證的需要對QS9000進(jìn)行解釋。汽車工業(yè)行動組(AIAG):是一個由北美汽車制造商及其供方所組成的貿(mào)易協(xié)會,其任務(wù)是通過以下活動在全球范圍內(nèi)提高其成員的生產(chǎn)效率:-促進(jìn)并加強貿(mào)易伙伴間及其供方間的合作,提高在企業(yè)運作方面的一致性;-處理成員中現(xiàn)有的和潛在的具有共性的事務(wù),運用新技術(shù)提高汽車工業(yè)的生產(chǎn)效率;-促進(jìn)現(xiàn)有企業(yè)管理方法的運用;-與其他行業(yè)、政府部門、學(xué)校和技術(shù)組
16、織的合作與交流。就QS9000方面,開展下列工作:-于1996年幫助三大汽車公司的供方通過QS9000認(rèn)證;-建立了第二方審核員的資格條件,建立了相應(yīng)的審核經(jīng)歷數(shù)據(jù)庫,生版了一些技術(shù)書刊,如質(zhì)量體系的檢查清單;-于1996年批準(zhǔn)了PoexusTrainingSystem(品士培訓(xùn)系統(tǒng))的培訓(xùn)課程(對培訓(xùn)教師和企業(yè)內(nèi)部人員的培訓(xùn)),并且建立了第二方審核員的考試程序。-AIAG開設(shè)的課程有:- -QS9000質(zhì)量體系要求;-質(zhì)量體系評定;-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序;-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃;-失效模式及后果分析、- -QS9000的工藝裝備;-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃的高級培訓(xùn);- -QS9000內(nèi)部
17、審核、- -QS9000審核員的培訓(xùn)和考試。第三節(jié)QS9000與ISO9000的聯(lián)系1988年,美國三大汽車公司負(fù)責(zé)采購和供應(yīng)的副總裁聯(lián)合授權(quán)一個特別工作組(FORCETEAM)起草標(biāo)準(zhǔn)化的參考手冊、報告格式和技術(shù)術(shù)語。QS9000標(biāo)準(zhǔn)于1994年8月第一次由版,是在克萊斯勒公司的供方質(zhì)量保證手冊、福特公司的Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 、通用公司的北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)以及貨車制造商的基本要求基礎(chǔ)上協(xié)調(diào)綜合后產(chǎn)生的1995年2月推由了第二版。1998年3月推由了第三版。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的第4部分被完全采用,作為QS9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),其中包括部分對ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的解釋,但最主要的區(qū)別體現(xiàn)在對ISO900
18、1:1994質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要素的補充要求中。與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不同的是:QS9000標(biāo)準(zhǔn)包括強制性和強烈推薦性的要求。強制性的要求采用“應(yīng)(SHALL)”的口氣,而強烈推薦性的要求采用“可(SHOULD)”的詞匯描述,即該要求也是強制性的。但有采用過程的方法上有一定的靈活性。QS9000與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相比,朝著全面質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)方面更進(jìn)一步,它在質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、交付和價格、分布參數(shù)的零缺陷、業(yè)務(wù)計劃、失效模式和效果分析以及許多重要方面的要求使其成為一個更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。要素要點內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量增加比例ISO9000QS90004.1管理職責(zé)919111%4.2質(zhì)量體系921133%4.3合同評
19、審550%4.4設(shè)計控制203260%4.5文件和資料控制91678%4.6采購111864%4.7客戶供應(yīng)產(chǎn)品控制220%04.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性330%7.9過程控制722214%4.10檢驗和試驗162131%4.11檢驗測量和試驗設(shè)備161813%4.12檢驗和試驗狀態(tài)2350%4.13不合格品控制714100%4.14糾正和預(yù)防措施510100%4.15搬運貯存包裝和交付920122%4.16質(zhì)量記錄的控制71271%4.17內(nèi)部質(zhì)量審核6717%4.18培訓(xùn)3433%4.19服務(wù)12100%4.20統(tǒng)計技術(shù)運用2350%n.1產(chǎn)品零件認(rèn)可程序(PPAP)03n.2持續(xù)改進(jìn)(CI)
20、06n.3制造能力研究(MC)07第四節(jié)QS9000與ISO9000的區(qū)別適用性ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求采用通用術(shù)語來描述,適用于任何組織任何類型;QS9000標(biāo)準(zhǔn)適用于直接向簽署QS9000標(biāo)準(zhǔn)的整車廠提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的所有內(nèi)、外供方現(xiàn)場:生產(chǎn)材料、生產(chǎn)或維修零件、熱處理、噴漆、電鍍或其他最終服務(wù)。結(jié)構(gòu)第1部分:以ISO9000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)要求:包括ISO9001:1994版標(biāo)準(zhǔn)的第4部分的20個要素和87個新條款,另外有13處在原有ISO9001:1994版的條款要求上增加了內(nèi)容或注釋;第2部分:顧客特殊要求:規(guī)定了三大汽車公司和其他簽署QS9000標(biāo)準(zhǔn)的整車廠各自的特殊要求,如第三方注冊要
21、求、標(biāo)識慣例、特殊特性、評審、熱處理、材料認(rèn)定、標(biāo)簽和其他等;包括10個附錄;配套手冊:-質(zhì)量體系評定指南(QSA),第二版1998年3月;-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊,第一版1994年;-潛在失效模式和后果分析(FMEA)手冊,第二版1995年2月;一-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)手冊,第二版1995年;- -測量系統(tǒng)分析(MSA)參考手冊,第二版1995年2月;- -統(tǒng)計過程控制(SPC)參考手冊,第一版1992年;一-半導(dǎo)體補充件(SS),第一版1995年4月;-工裝和設(shè)備補充件(TE),第一版1996年7月;-機器與設(shè)備制造的可靠性和維修性指南,第一版1993年。以上
22、參考手冊(特別是前六個),均在QS9000標(biāo)準(zhǔn)中被引用,并包括大量為供方使用的表格。在要求方面增加的內(nèi)容業(yè)務(wù)計劃明確顧客滿意、趨勢和指示,標(biāo)桿基等;失效模式和后果分析;符合政府安全和環(huán)境法規(guī);過程能力分析;生產(chǎn)件批準(zhǔn);測量系統(tǒng)分析;供方交付能力的監(jiān)控;持續(xù)改進(jìn);防錯;顧客特殊要求。更加關(guān)注產(chǎn)品安全和政府、安全與環(huán)保法規(guī)要求;持續(xù)改進(jìn)作為核心要求,它要求“供方必須持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量、服務(wù)(包括時間安排、交付)和價格,使所有顧客都受益”;將“失效模式和效果分析”作為一種策劃工具并建議使用“防錯”技術(shù)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 已獲得 ISO9000 認(rèn)證的企業(yè)可以把上述方法融入到 4.14.3 條款中, 在過渡到
23、 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)注冊時, 就不必要增加這些新要求了。第三章 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)的實施重點第一節(jié)QS900標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的來源確定重要產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特性;QS9000的目標(biāo):旨在確定克蘋斯勒、福特、通用公司和其他貨車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。QS9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo):建立基本質(zhì)量體系、持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量,加強預(yù)防缺陷,減少在供應(yīng)環(huán)節(jié)中由現(xiàn)質(zhì)量變差及浪費。QS9000的適用范圍:適用于所有直接向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他簽署本文件的整車廠提供下列產(chǎn)品或服務(wù)的內(nèi)、外部供方:a)生產(chǎn)用原材料;b)生產(chǎn)或服務(wù)(維修)用零件;c)熱處理、噴漆、電
24、鍍或其他最終加工。適用于以下產(chǎn)品的供應(yīng)者:(1)克萊斯勒、福特和Delco電子發(fā)行的半導(dǎo)體附錄上的半導(dǎo)體;(2)克萊斯勒、福特和通用汽車公司發(fā)行的工具和設(shè)備(TE)附錄上的工具和設(shè)備。第三方注冊TE附錄的機會將由克萊斯勒、 福特和/或通用汽車公司在適當(dāng)?shù)臅r候宣布。QS9000的實施途徑: 三大汽車公司及貨車制造公司和其他簽署本文件的公司要求:供方按顧客的時間要求,建立、編制成文并實施以QS9000標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的正在生效的質(zhì)量體系,QS9000的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在供方質(zhì)量手冊中做相應(yīng)描述。QS9000是制定質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)文件。采用附錄A規(guī)定的程序進(jìn)行QS9000要求的符合程序的評估。
25、按QS9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的第三方注冊將得到承認(rèn), 這些將為莫些顧客所要求。驗證對ISO9001的符合(對不負(fù)任何設(shè)計責(zé)任的供方則為ISO9002)是QS9000注冊的必要條件。但對于需采用QS9000的公司只獲得ISO9001的注冊是不充分的,因為QS9000增加了對這些公司的額外特殊要求。第二節(jié)質(zhì)量體系流程下圖為QS9000質(zhì)量體系文件流程表第三層次答案如何去做第四層次結(jié)果:顯示體系在運轉(zhuǎn)第三節(jié)質(zhì)量體系評的內(nèi)容評定方法:根據(jù)客戶和供方的需要 供方評估自已的體系(第一方)。 客戶評估供方的動作(第二方),包括由第一供方評估下一給供方。 由質(zhì)量體系注冊機構(gòu)(第三方)作為審核清單的輸入。 由客戶在簽
26、定合同之前審核未來的供方。評估階段質(zhì)量體系文件審核此審核決定質(zhì)量手冊(和要求的支持文件)是否達(dá)到QS9000的所有要求現(xiàn)場審核決定供方的生產(chǎn)和支持地點質(zhì)量體系實施的程度和有效性。分析和報告審核前兩階段的結(jié)果以確定供方是否達(dá)到QS9000的要求。評作“符合/輕微/重大不符合”評作0到3分。重大不符合-沒有體系或體系完全不能達(dá)到QS9000的要求。數(shù)個輕微的不符合可能會引致體系完全的失效,因此被視作重大的不符合。-任何會引起不合格產(chǎn)品被裝運的行為,引起產(chǎn)品或服務(wù)不能達(dá)到或物質(zhì)上減少目的用途的情況。-任何判斷和經(jīng)驗表明會引起質(zhì)量體系失效或物質(zhì)上減少這控制過程和產(chǎn)品的能力的行為。輕微不符合是判斷和經(jīng)驗
27、表明不會引起質(zhì)量體系失效或減少它控制過程或產(chǎn)品的能力的違反QS9000的行為。-在供方書面質(zhì)量體系關(guān)于QS9000的部分中的失誤。-公司質(zhì)量體系中的任何一項發(fā)生的單一的、可察的失誤。判斷-當(dāng)審核確定沒有任何重大或輕微的不符合情況時,公司將被給予一個總的評價“合格”。-當(dāng)發(fā)現(xiàn)有重大不符合/或多個輕微不符合時,公司會被給予一個“未定”的評價。如果有令人滿意的達(dá)標(biāo)證據(jù),這可以在九十(90)天內(nèi),或按照時間的安排被轉(zhuǎn)為“合格”。這可由審核員決定且必須包括現(xiàn)場驗證。-如果在審核過程中發(fā)現(xiàn)了多于一個的重大不符,公司會被子給予一個“不合格”總評價。在特定時間內(nèi)沒有解決的辦法,則會引致“不合格”的評價。QS9
28、000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證要求-在QS9000標(biāo)準(zhǔn)中,質(zhì)量手冊指為保證滿足顧客的要求、需求和期望描述質(zhì)量體系要素的供方文件。-QS9000標(biāo)準(zhǔn)清楚區(qū)分了評定和審核的不同。評定指“包括文件評審、現(xiàn)場審查、分析和報告的評價過程”。審核指“基于抽樣驗證供方形成文件的質(zhì)量體系實施有效性的現(xiàn)場活動”。即文件評審不同審核。第三方認(rèn)證評審必須將QSA第二版中所有標(biāo)*和*號的問題作為審核檢查表的輸入。QS9000認(rèn)證必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的第1、2部分的要求。 所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋。 每個場所12個月應(yīng)至少接受一次監(jiān)督審核; 對非三大汽車公司第一層次供應(yīng)方的第二層次分承包方來說,三大汽車公司不要求對其進(jìn)行QS900
29、0標(biāo)準(zhǔn)第三方認(rèn)證注冊。第四節(jié)質(zhì)量體系認(rèn)證的流程(接下頁)Y第五節(jié) QS9000 質(zhì)量體系的實施重點持續(xù)改進(jìn)?QS9000的要求,不僅要保持質(zhì)量體系,還必須對持久體系作由持續(xù)改進(jìn)。以下是需要進(jìn)行改進(jìn)的時機:-產(chǎn)品難對裝配和安裝-過多的搬運和貯存-以新的目標(biāo)值優(yōu)化顧客的過程-臨界測量系統(tǒng)能力-顧客不滿意,如抱怨、修理、退貨、履約不全、顧客廠方的憂慮、售后質(zhì)量保證-過大的變差-低于100%的初次運轉(zhuǎn)能力-沒有集中于目標(biāo)值的過程均值(雙側(cè)公差)-累計結(jié)果與試驗要求不符-人力和材料的浪費不良質(zhì)量成本-計劃外的停機時間-設(shè)備安裝、模具更換及機器調(diào)試時間-過長的生產(chǎn)周期-報廢、返工和返修-非增值使用場地空間等-確保顧客滿意的客觀性和有效性-對顧客滿意的趨勢和不滿意的主要因素形成文件-與同類廠家或競爭對手-由高層管理者評審?明確顧客要求的方法-用不同的性能數(shù)據(jù)、試驗結(jié)果讓顧客作了比較-調(diào)查、記錄顧客對產(chǎn)品的使用效果-建立信息反饋途徑-發(fā)生調(diào)查問卷了解潛大要求-細(xì)心記錄顧客的使用過程和使用習(xí)慣-不同的外觀設(shè)計可能需由顧客指標(biāo)?如何確定顧客的滿意或不滿意指標(biāo)與顧客一i起制
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