2016版內(nèi)部審核檢查表

1、2016版內(nèi)部審核檢查表編制人：魏斌內(nèi)審檢查表內(nèi)審員：魏斌審核日期：2016 年 1 月 16 日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論4 4 評(píng)審要求4.14.1 組織4.14.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織營(yíng)業(yè)執(zhí)照、工商稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼等證明文件證明文件齊全有效符合口不符合口不適用口4.1.14.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。法人證明文件是否齊全有效法人證明與身份證明是否相符證明文件齊全屬實(shí)符合口不符合口不適用口4.1.34.1.24.1.34.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)后明

2、確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。最高管理者授權(quán)文件是否齊全有效有授權(quán)證明文件符合口不符合口不適用口4.1.34.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。公正性聲明內(nèi)容是否覆蓋公正性、獨(dú)立性、利益關(guān)系、外部干擾、人為因素等各種影響有公正性聲明符合口不符合口不適用口4.1.44.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。組織結(jié)構(gòu)是否完善組織機(jī)構(gòu)框圖是否能清晰反應(yīng)管理層次和隸屬關(guān)系崗位設(shè)置是否有利于檢

3、測(cè)活動(dòng)中責(zé)任范圍區(qū)分，有尢重疊責(zé)任不清現(xiàn)象組織機(jī)構(gòu)完善能夠滿足檢測(cè)活動(dòng)開(kāi)展 符合口不符合口不適用口4.1.54.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。檢測(cè)活動(dòng)和檢測(cè)以外的活動(dòng)是否存在利益、從屬、財(cái)務(wù)等關(guān)系，影響檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性有文件或措施證明檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)單位之間沒(méi)有潛在的利益沖突符合口不符合口不適用口4.1.64.1.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi)展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門(mén)的技術(shù)委員會(huì)。技術(shù)能力涉及多個(gè)領(lǐng)域時(shí)是否建立技術(shù)委員會(huì)加強(qiáng)技術(shù)保障符合口不符合口內(nèi)部審核紀(jì)錄編號(hào)：JZJC-D-ZLJL-PS06JZJC-D-ZLJL-PS06不適用口內(nèi)審

4、檢查表內(nèi)審員：魏斌審核日期：2016 年 1 月 16 日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論4.24.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員檢測(cè)人覽表信息是否真實(shí)檢測(cè)人員數(shù)量是否符合開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)或規(guī)范要求人員信息屬實(shí)，數(shù)量符合要求符合口不符合口不適用口4.2.14.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管埋體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。是否建立了人員管理程序文件文件中是否對(duì)錄用、培訓(xùn)、管理等活動(dòng)的職責(zé)、范圍、工作程序等做出了明確要求查有相關(guān)記錄有程序文件，相關(guān)記錄可以證實(shí)

5、活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.2.24.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。是否有人員任命文件文件中是否授予了人員獨(dú)立開(kāi)展工作的權(quán)限有任命有授權(quán)符合口不符合口不適用口4.2.34.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量后不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部不止當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、 財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。 從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩

6、個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。是否有保密、獨(dú)立、誠(chéng)信方面的承諾文件是否對(duì)保密性、獨(dú)立性和人員誠(chéng)信等做出明確承諾有承諾文件，承諾事實(shí)清楚 符合口不符合口不適用口4.2.44.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。是否建立了人員培訓(xùn)計(jì)劃是否建立了人

7、員培訓(xùn)程序文件文件中是否對(duì)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)等活動(dòng)的職責(zé)、范圍、工作程序、監(jiān)督等做出了明確要求培訓(xùn)記錄是否完整有程序文件，相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.2.54.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。人員資質(zhì)、證件是否齊全證件是否與實(shí)際在崗人員相符證件齊全符合口不符合口不適用口4.2.64.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢

8、驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。是否有人員任命文件任命文件中是否明確了人員的職責(zé)和權(quán)限是否相關(guān)崗位、職責(zé)和任職條件的文件和制度有任命有授權(quán)符合口不符合口不適用口4.2.74.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。參與檢測(cè)活動(dòng)的人員是否明確了勞動(dòng)關(guān)系（勞動(dòng)合同）管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的勞動(dòng)合同中是否明確了對(duì)當(dāng)前工作的描述（可能承擔(dān)的

9、風(fēng)險(xiǎn)）勞動(dòng)合同齊全后效符合要求符合口不符合口不適用口4.2.84.2.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；b b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；c c）從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)；d d）檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；e e）提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé)；f f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g g）管理職責(zé)。質(zhì)量文件中是否對(duì)管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的的任職條件做出了明確要求任職條件清楚符合口不符合口不適用口4.2.94.2.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和

10、保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。最高管理者的授權(quán)或委托證明文件中，是否授予了負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，發(fā)布質(zhì)量方針聲明，應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)具有效性的的權(quán)限（或者具有等同效力的承諾和證據(jù)）；證明文件齊全，授權(quán)清晰符合口不符合口不適用口4.2.104.2.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人， 負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管

11、，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查看技術(shù)負(fù)責(zé)人是否任命，是否具有中級(jí)以上技術(shù)職稱（或同等能力）食看質(zhì)里負(fù)貝人 TETE 否任叩，質(zhì)里負(fù)貝人貝任和權(quán)力是否明確查看質(zhì)量義件中是否有美鍵崗位代理的要求證明文件齊全，職稱符合要求代理描述清晰符合口不符合口不適用口4.2.114.2.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：a a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 1 1 年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 3

12、 3 年及以上；b b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 5 5 年及以上；c c）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 8 8 年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。查看授權(quán)簽字人是否任命，是否具備條件，是否具有授權(quán)簽字人證件證明文件齊全，有任命有證件符合口不符合口不適用口4.2.124.2.12 從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、 行政法規(guī)所規(guī)定的資格。查看資格證明文件檢測(cè)人員均有上崗資格證符合口不符合口不適用口內(nèi)審檢查表內(nèi)審員：魏斌審核日期：2016 年 1 月 16 日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論4.34.3 具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)

13、檢測(cè)要求查看“囿不思圖查看土地所有權(quán)證明證明文件齊全符合口不符合口不適用口4.3.14.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。查看質(zhì)量文件是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所單獨(dú)固定場(chǎng)所，體系文件已覆蓋符合口不符合口不適用口4.3.24.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。是否建立了環(huán)境條件控制程序文件程序文件是否對(duì)檢驗(yàn)檢

14、測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的因素進(jìn)行了做出了明確的要求有程序文件，相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.3.34.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。查看是否有環(huán)境條件控制記錄有t己錄符合口不符合口不適用口4.3.44.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以

15、防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。現(xiàn)場(chǎng)查看檢測(cè)區(qū)域、 場(chǎng)地內(nèi)的標(biāo)識(shí)、 標(biāo)線、警示標(biāo)志和隔離設(shè)施是否符合技術(shù)條件或規(guī)范的要求標(biāo)識(shí)、標(biāo)線、警示標(biāo)志和隔離設(shè)施齊全符合要求符合口不符合口不適用口內(nèi)審檢查表內(nèi)審員：魏斌審核日期：2016 年 1 月 16 日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論4.44.4 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備一覽表與計(jì)量認(rèn)證附表是否對(duì)應(yīng)儀器設(shè)備配置符合要求符合口不符合口不適用口4.4.14.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用

16、于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。是否制定了儀器設(shè)備管理程序文件程序文件中是否對(duì)儀器設(shè)備的管理過(guò)程做出了明確要求有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.4.24.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)氾要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求?，F(xiàn)場(chǎng)檢查儀器設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)、功能是否與計(jì)量認(rèn)證附表對(duì)應(yīng)檢查期間核查記錄儀器設(shè)備數(shù)量、功

17、能相符符合口不符合口不適用口4.4.34.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)是否有作業(yè)指導(dǎo)文件，是否便于取用作業(yè)指導(dǎo)文件是否受控有作業(yè)指導(dǎo)文件，有受控記錄符合口不符合口不適用口4.4.44.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。 該記錄至少應(yīng)包括：a a）設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b b）制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c c）核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d d）當(dāng)前的位置（如適用）；e e

18、）制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)；f f）所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g g）設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；h h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，表示是否明確反應(yīng)設(shè)備信息是否有設(shè)備運(yùn)行、維護(hù)記錄是否制定了維護(hù)計(jì)劃是否建立了設(shè)備檔案，檔案是否按要求建立，是否有服務(wù)和供應(yīng)商信息、說(shuō)明書(shū)、檢定記錄、維護(hù)維修記錄等檔案齊至、內(nèi)容符合要求有運(yùn)行、維護(hù)記錄記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.4.54.4.5 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、 給出可疑結(jié)果、 已顯示出缺陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用

19、。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。質(zhì)量文件中是否對(duì)曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度設(shè)備的處置做出了明確要求是否有相關(guān)記錄有記錄，記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.4.64.4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備， 只要可行， 應(yīng)使用標(biāo)簽、 編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無(wú)論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用

20、前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。查看設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合要求符合口不符合口不適用口4.4.74.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)， 應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。是否建立了儀器設(shè)備期間核查程序文件程序文件關(guān)于儀器設(shè)備期間核查的過(guò)程要求是否止確是否具有 PJPJ 操作性查看儀器設(shè)備期間核查記錄或報(bào)告有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.4.84.4.8

21、 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。查看儀器設(shè)備檢定計(jì)劃查看儀器設(shè)備檢定周期表查看儀器設(shè)備檢定證書(shū)查看儀器設(shè)備檢定記錄檢定記錄齊全后效符合口不符合口不適用口4.4.94.4.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到 SISI 測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、

22、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。是否建立了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序文件程序文件關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源的過(guò)程要求是否止確是否具有口操作性質(zhì)量文件中是否有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源圖有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口內(nèi)審檢查表內(nèi)審員：魏斌審核日期：2016 年 1 月 16 日條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論4.54.5 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系查看管理體系是否文件化已文件化符合要求符合口不符合口不適用口4.5.14.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、 實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，并確

23、保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被具獲取、理解、執(zhí)行。查看質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件是否齊全文件內(nèi)容描述和要求是否覆蓋了準(zhǔn)則所要求的全部條款質(zhì)量文件培訓(xùn)、發(fā)放記錄質(zhì)量文件齊全并受控符合口不符合口不適用口4.5.24.5.2 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括卜列內(nèi)容：a a）最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；b b）最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c c）管理體系的

24、目的；d d）要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e e）最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。查看質(zhì)量方針、目標(biāo)是否明確是否有關(guān)于質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的承諾文件質(zhì)量方針、目標(biāo)明確，符合實(shí)際符合口不符合口不適用口4.5.34.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。是否建立了客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序文件程序文件關(guān)于客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的過(guò)程要求是否止確是否具有 PJPJ 操作性是否有相關(guān)記錄有程

25、序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.44.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體， 也可是數(shù)字的、 模擬的、 攝影的或書(shū)面的形式。應(yīng)明確文是否建立了文件控制程序文件程序文件關(guān)于文件控制的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無(wú)效、作廢的文件4.5.54.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保

26、持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。是否建立了合同評(píng)審程序文件程序文件關(guān)于合同評(píng)審的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.64.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意。是否建立了分包管理程序文件程序文件關(guān)于分包管理的過(guò)程要求是否正確是否具后可

27、操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.74.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。是否建立了服務(wù)和供應(yīng)品米購(gòu)程序文件程序文件關(guān)于服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的過(guò)程要求是否止確是否具有 PJPJ 操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.84.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)

28、客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。是否建立了服務(wù)客戶程序文件程序文件關(guān)于服務(wù)客戶的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.94.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并米取回避措施。是否建立了投訴和申訴處置程序文件程序文件關(guān)于投訴和申訴處置的過(guò)程要求是否止確是否具有PJPJ 操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.104.5.10 檢驗(yàn)

29、檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。 明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合，作是否可接受、糾止不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。是否建立了不符合工作處置程序文件程序文件關(guān)于不符合工作處置的過(guò)程要求是否止確是否具有PJPJ 操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.114.5.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、 在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí)， 米取糾正措施的程序。 應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。是否建立了糾正措施程

30、序文件程序文件關(guān)于糾正措施的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.124.5.12 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn)， 所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)戈 L L 以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。是否建立了預(yù)防措施程序文件程序文件關(guān)于預(yù)防措施的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.134.5.13 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分

31、析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。是否建立了改進(jìn)措施程序文件程序文件關(guān)于改進(jìn)措施的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性是否有相關(guān)記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.144.5.14 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的副本。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度

32、的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。是否建立了記錄管理程序文件程序文件關(guān)于記錄管理的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性檢查檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告及質(zhì)量文件要求的相關(guān)記錄是否規(guī)范，是否受控記錄存檔是否按質(zhì)量文件規(guī)范管理，安全保護(hù)和保密是否符合要求有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.1

33、54.5.15 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序， 以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證具功效性。是否建立了內(nèi)部審核程序文件程序文件關(guān)于內(nèi)部審核的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性查看內(nèi)審員數(shù)量，是否具有內(nèi)審員證查有內(nèi)部審核報(bào)告有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.164.5.16 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審是否建立了管

34、理評(píng)審程序文件有程序文件，相關(guān)記錄可以證符合口通常 1212 個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；b b）政策和程序的適用性 c c）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；d d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；e e）糾正措施和預(yù)防措施；f f）上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤；g g）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)同比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；h h）工作里和工作類型的變化；i i）客戶反饋；j j）申訴和投訴；k k）改進(jìn)的建議；1 1）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源

35、配備、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a a）管理體系后效性及過(guò)程功效性的改進(jìn)；b b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)；c c）資源需求。程序文件關(guān)于管理評(píng)審的過(guò)程要求是否止確是否具后可操作性查看管理評(píng)審報(bào)告實(shí)活動(dòng)符合要求不 符 合 口 不適用口4.5.174.5.17 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測(cè)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的方法。是否建立了檢驗(yàn)檢測(cè)方法確認(rèn)程序文件程序文件關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)方法確認(rèn)的過(guò)程要求是否止確是否具有 P

36、JPJ 操作性查有檢驗(yàn)檢測(cè)方法確認(rèn)的評(píng)審記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.17.14.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書(shū)。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。查看作業(yè)指導(dǎo)文件是否能夠?qū)λ袕氖碌臋z測(cè)活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)范制訂有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)符合口不符合口不適用口4.5.17.24.5.17.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)米用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附

37、加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說(shuō)明，以確保應(yīng)用的一性。查看作業(yè)指導(dǎo)文件適用標(biāo)準(zhǔn)、方法是否止確作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用標(biāo)準(zhǔn)、方法正確符合口不符合口不適用口4.5.17.34.5.17.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測(cè)方法的過(guò)程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有美人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，查看作業(yè)指導(dǎo)文件關(guān)于非標(biāo)方法或自制方法的描述是否止確符合口不符合口不適用口且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說(shuō)明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。4.5.17.44.5.17.4 無(wú)規(guī)定的方法和程序時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

38、應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序，至少應(yīng)該包含卜列信息：a a）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；b b）范圍；c c）被檢驗(yàn)檢測(cè)樣品類型的描述；d d）被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍；e e）儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f f）所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；g g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h h）程序的描述，包括：一一物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；一一工作開(kāi)始前所進(jìn)行的檢查；一一檢查設(shè)備工作是否正常， 需要時(shí)， 在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；一一觀察和結(jié)果的記錄方法；一一需遵循的安全措施；i i

39、）接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；j j）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k k）不確定度或評(píng)定不確定度的程序。查看作業(yè)指導(dǎo)文件關(guān)于非標(biāo)方法或自制方法的描述是否止確符合口不符合口不適用口4.5.17.54.5.17.5 方法確認(rèn)是通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過(guò)程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。檢測(cè)方法的變更或更新是否經(jīng)過(guò)了方法備案符合口不符合口不適用口4.5.184.5.18 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。 應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、

40、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：a a）對(duì)使用者開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；一一相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)；一一相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)；一一需要時(shí)，對(duì)軟件升級(jí)。b b）建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c c）維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。是否建立了評(píng)定測(cè)量不確定度程序文件程序文件關(guān)于評(píng)定測(cè)量不確定度的過(guò)程要求是否止確是否具有 PJPJ 操作性查看評(píng)定測(cè)量不確定度的評(píng)審記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)

41、符合要求符合口不符合口不適用口4.5.194.5.19 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)是否建立了抽樣程序文件有程序文件，相關(guān)記錄可以證符合口行抽樣時(shí)， 抽樣的計(jì)劃和程序。 抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中，問(wèn)時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。程序文件關(guān)于抽樣的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性查看抽樣記錄實(shí)

42、活動(dòng)符合要求不符合口不適用口4.5.204.5.20 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、 接收、 處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。 應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、 處置、準(zhǔn)備過(guò)程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說(shuō)明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下

43、養(yǎng)護(hù)時(shí)， 應(yīng)保持、 監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品后關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。是否建立了樣品管理程序文件程序文件關(guān)于樣品管理的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性查看樣品管理記錄有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.214.5.21 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過(guò)程、 檢驗(yàn)過(guò)程、 檢驗(yàn)后過(guò)程的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。通過(guò)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包

44、括（但不限于）卜列內(nèi)容：a a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制；b b）參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；c c）使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢是否建立了質(zhì)量控制程序文件程序文件關(guān)于質(zhì)量控制的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性食看質(zhì)里控制記錄比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證報(bào)告等有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口測(cè)；d d）對(duì)存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測(cè)；e e）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。4.5.224.5.22 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的要求，參加其組織開(kāi)展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間

45、比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門(mén)、國(guó)際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)。是否建立了能力驗(yàn)證程序文件程序文件關(guān)于能力驗(yàn)證的過(guò)程要求是否正確是否具后可操作性查有能力驗(yàn)證記錄比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證報(bào)告等有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.234.5.23 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息：a a）標(biāo)題；b b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)TE標(biāo)志，加

46、蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用早（適用時(shí)）；c c）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不向）；d d）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁(yè)碼和總頁(yè)數(shù)；e e）客戶的名稱和地址；f f）所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)另1 1J J; ;g g）檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；h h）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期；i i）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所

47、用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明；j j）檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書(shū)批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)；k k）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)書(shū)面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的聲明；1 1）檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位（適用時(shí)）；m m）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。是否建立了檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序文件程序文件關(guān)于檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的過(guò)程要求是否止確是否具有 PJPJ 操作性查看檢測(cè)報(bào)告的格式、內(nèi)容、信息等是否符合要求有程序文件， 相關(guān)記錄可以證實(shí)活動(dòng)符合要求符合口不符合口不適用口4.5.244.5.24 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，

48、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a a）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，查看檢測(cè)報(bào)告的解釋內(nèi)容格式、信息等是否符合要求符合口不符合口以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件；b b）相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；c c）適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有美，或客戶的指令中后要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；d d）適用且需要時(shí)，提出意見(jiàn)和解釋；e e）特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法或客戶所要求的附加信息。不適用口4.5.254.5.25 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí)， 對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，

49、還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a a）抽樣日期；b b）抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；c c）抽樣位置，包括簡(jiǎn)圖、草圖或口片；d d）所用的抽樣計(jì)劃和程序；e e）抽樣過(guò)程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；f f）與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。查看檢測(cè)報(bào)告含抽樣的解釋內(nèi)容格式、內(nèi)容、信息等是否符合要求符合口不符合口不適用口4.5.264.5.26 當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書(shū)做出意見(jiàn)和解釋時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見(jiàn)和解釋的依據(jù)形成文件。意見(jiàn)和解釋?xiě)?yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的意見(jiàn)和解釋