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文檔簡介

1、受審核部門:總經(jīng)理及管代審核員:時(shí)間:部門代表:審核員:標(biāo)準(zhǔn)早節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容檢杳記錄備注4.1質(zhì)里官理 體系總要求1. 本公司是否已建立了文件化的質(zhì) 量管理體系并加以實(shí)施和保持下去?2. 請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)?,為使公司質(zhì)量管 理體系正常運(yùn)作,本公司建立了哪幾 個(gè)大的過程?3. 公司確疋了什么準(zhǔn)則和方法來控 制這幾個(gè)大的過程,以確保其有效運(yùn) 行。4. 公司選擇了哪些外包過程?對(duì)這 些外包過程如何進(jìn)行控制?421文件要求總則1. 請(qǐng)問公司建立文件化的質(zhì)量管理 體系,都包括哪些文件?2. 本公司共編制了多少個(gè)程序文 件?其中哪幾個(gè)程序文件是£09001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求必須編制的?3. 文件的多少

2、和文件內(nèi)容的詳略程 序是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定 的?422質(zhì)量手nn冊(cè)1. 本公司編制的質(zhì)量手冊(cè)的主 要內(nèi)容是什么?2. 本公司的質(zhì)量手冊(cè)是納入了 程度文件的內(nèi)容還是對(duì)程序的引用?3. 本公司的質(zhì)量手冊(cè)是否符合了 GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容?如有刪減,刪減了什么內(nèi)容,為 什么刪減?4. 本公司質(zhì)量手冊(cè)是誰編制?誰審核?誰批準(zhǔn)?5. 質(zhì)量手冊(cè)中各過程的描述是 符合本公司產(chǎn)品的特點(diǎn)?6. 質(zhì)量手冊(cè)是否經(jīng)評(píng)審?有不 適宜的地方如何進(jìn)行修改?標(biāo)準(zhǔn)早節(jié)號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記錄備注5.1管理承諾1.總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文 件化的質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其 有效性,為了證明你已經(jīng)實(shí)踐

3、了自己 的承諾,你能否提供以下證據(jù)?a)是否已向全體員工傳達(dá)了滿 足顧客法律法規(guī)的重要性?能否 提供記錄?傳達(dá)的內(nèi)容是否包括 提高員工顧客至上的意識(shí),要求 員工將自己的下一站視為至高無 上的顧客,要求員工樹立主人翁 精神并向員工傳達(dá)了相關(guān)的國家 法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的基本要 求等內(nèi)容?b)是否制定了公司的質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)?C) 總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體 系有效進(jìn)行,是否確定了資源的 需求并提供了充分的資源?這些 資源應(yīng)包括物質(zhì)資源和人力資源 還有財(cái)力資源。5.2以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn)1. 總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客 的需要和期望(包括顧客明示的和隱 含的需求和期望)?比如可以通過市 場調(diào)研、

4、信息反饋、直接與顧客接觸, 媒體等方式,你能舉出例子并提供相 應(yīng)的證據(jù)嗎?2. 為了滿足已確定的顧客的需求和 期望,公司是否已將這些需求和期望 轉(zhuǎn)化成對(duì)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系 的要求?請(qǐng)結(jié)合如何確定和評(píng)審產(chǎn)品 要求,如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視 和測量顧客滿意等工作的實(shí)踐來敘 述。標(biāo)準(zhǔn)早節(jié)號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記錄備注5.3質(zhì)量方針1. 請(qǐng)?jiān)敿?xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi) 涵。2. 質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對(duì) 滿足顧客和法律法規(guī)的承諾,也包括 了持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承 諾?3. 質(zhì)量方針是否提供了制定質(zhì)量目 標(biāo)的總體原則或框架?4. 通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方 針,使全體員工都理解和熟悉公司的 質(zhì)

5、量方針?5. 公司是否通過評(píng)審和修改質(zhì)量方 針,使其保持持續(xù)的適宜性?541質(zhì)量目標(biāo)1. 質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方 針的總體原則來制定?2. 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對(duì)產(chǎn)品 質(zhì)量的要求,并且是可以測量的(例 如可以做定量描述)?3. 質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有 關(guān)職能部門,在各部門建立質(zhì)量目 標(biāo)?4. 為達(dá)到公司總的質(zhì)量目標(biāo),管理 者代表是否建立了自己的目標(biāo)?是否 可以測量?質(zhì)量官理體系策劃1. 為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn) 4.1質(zhì)量管理體系總要求,總經(jīng)理是 否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系策劃工作并形 成了文件?2. 公司是否針對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同 的要求編制了質(zhì)量計(jì)劃?3. 公司是否確定并提供充分的

6、資源 以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求?如人、財(cái)、 物三方面的資源。標(biāo)準(zhǔn)早節(jié)號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記錄備注542質(zhì)量管理體系策劃4. 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì) 量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求?5. 在質(zhì)量管理體系某一環(huán)節(jié)或某一 過程發(fā)生變更時(shí),是否考慮到與之相 關(guān)的某些環(huán)節(jié)或過程,也要做相應(yīng)的 變更以至需要更改相關(guān)的文件以保持 質(zhì)量管理體系的完整性?6. 能否舉例說明質(zhì)量管理體系策劃 如何進(jìn)行,對(duì)質(zhì)量管理體系的變更如 何控制?職責(zé)和權(quán)限1. 對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是 否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限?2. 請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)劚救说闹饕氊?zé)和 權(quán)限是什么?管理者代表1. 請(qǐng)問總經(jīng)理指定一名管理人員為 管理者代表?有任命文件嗎?2

7、. 請(qǐng)問管理者代表除了他本身原有 的職責(zé)和權(quán)限之外,作為管理者代表 的身份,還應(yīng)被賦予什么職責(zé)和權(quán) 限?內(nèi)部溝通1. 請(qǐng)問在各部門、各層次人員之間 是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各 種信息的溝通渠道?采用什么方式和 什么手段達(dá)到溝通和理解?2. 除了借助于諸如會(huì)議,簡報(bào)等媒 體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系的 運(yùn)行狀況之外,各部門職責(zé)是否理順, 與其他相關(guān)部門之間工作上的接口是 否清楚?標(biāo)準(zhǔn)早節(jié)號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記錄備注6.1資源提供1. 為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持 續(xù)改進(jìn)其有效性以達(dá)到使顧客滿意 及滿足法律法規(guī)的要求,公司應(yīng)確 定資源需求并提供充分的資源???經(jīng)理是如何確定資源的需求?提供 了什么

8、資源?2. 提供的資源是否能確保產(chǎn)品達(dá) 到顧客和法律法規(guī)的要求?6.3基礎(chǔ)設(shè)施1. 資源提供其中重要的資源之一 是基礎(chǔ)設(shè)施。公司為使產(chǎn)品符合要 求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施?所提供 的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件?2. 是否規(guī)定了對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維 護(hù)、維修的職責(zé)和方法?8.1測量、分析和改進(jìn)總則1. 公司是否對(duì)監(jiān)視、測量、分析 和改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行了策劃?策劃的內(nèi) 容是否包括對(duì)產(chǎn)品、過程能力、顧 客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn) 行確認(rèn)、審核、評(píng)價(jià)、監(jiān)視、測量、 分析和改進(jìn)等活動(dòng)?2. 通過測量、分析的活動(dòng),是否 可達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效 性的目的?823 過程的監(jiān)視和測量1. 是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中

9、 的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測量,以滿 足過程要求?2. 是否對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行監(jiān)視和測 量?是否對(duì)設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保 養(yǎng)?3. 原材料、零部件是否符合要 求?如何進(jìn)行監(jiān)視和測量?標(biāo)準(zhǔn)早節(jié)號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記錄備注823 過程的監(jiān)視和測量4. 是否對(duì)運(yùn)作方法和過程參數(shù)進(jìn) 行監(jiān)視和測量?是否設(shè)定了控制點(diǎn)、檢杳點(diǎn)?過程運(yùn)作是否文實(shí)相 符?5. 環(huán)境是否符合要求?是否保持 一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管 理和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境?編制/日期:審批/日期:序號(hào)標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容及方法現(xiàn)場記錄評(píng)價(jià)11如何確認(rèn)顧客的要求?2顧客要求是否形成文件?3強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),法規(guī)要求有哪些?27221. 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審時(shí)間、內(nèi)容

10、和結(jié)果是否 滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求?2. 評(píng)審的結(jié)果是否予以記錄?3是否有合冋更改情況,相關(guān)人員是否了 解更改?37231. 對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息問詢是如何處理?2. 顧客反饋、顧客投訴是如何處理的?3處理的效果如何?41. 通過什么渠道以什么方法收集顧客滿意 或不滿意的信息?2. 對(duì)收集到的信息公司是否進(jìn)行分析,找 出差距分析原因作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理 體系的依據(jù)?51. 是否對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)做了規(guī) 定,實(shí)施如何?2. 當(dāng)有可追溯性要求時(shí),是否能實(shí)現(xiàn)可追 溯性?61在生產(chǎn)全過程中是否實(shí)施產(chǎn)品防護(hù)?2.產(chǎn)品防護(hù)實(shí)施是否有效?序號(hào)標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容及方法現(xiàn)場記錄評(píng)價(jià)16.31為使產(chǎn)品符合要求, 提供

11、了哪些設(shè)備?設(shè)施 是否有設(shè)備臺(tái)帳?2.設(shè)施、設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要,是否 得到了維護(hù),有無維護(hù)計(jì)劃、記錄?26.41.工作環(huán)境條件是否滿足需要,是否得到管 理?31. 是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程,是否規(guī)定了相應(yīng)的文件包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書?2. 生產(chǎn)設(shè)備是否符合運(yùn)作要求,是否進(jìn)行維護(hù) 保養(yǎng)?3. 測量和監(jiān)視設(shè)施是否齊備,測量能力是否滿 足規(guī)定的要求?4. 運(yùn)作過程產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù) 是否符合規(guī)定的要求?41. 規(guī)定了哪些特殊過程?2. 對(duì)這類特殊過程是否實(shí)現(xiàn)了確認(rèn),對(duì)確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定?3. 是否進(jìn)行了冉確認(rèn)?57.11是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程?2. 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證

12、和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn) 證準(zhǔn)則?3. 是否規(guī)定了必要的記錄?4. 是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編了必要 的質(zhì)量計(jì)劃?序號(hào)標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容及方法現(xiàn)場記錄評(píng)價(jià)17411. 是否對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行分類控制?2. 是否規(guī)定了對(duì)供方選擇和定期評(píng)價(jià)準(zhǔn)則?3. 是否記錄了評(píng)的結(jié)果?27421. 是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息?2. 采購信息是否形成文件?3. 采購文件在發(fā)布前是否經(jīng)審批?37431. 公司是否對(duì)采購產(chǎn)品規(guī)定驗(yàn)證要求?2. 當(dāng)需要在供方現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在有關(guān)文件中作出相應(yīng)的規(guī)定,實(shí)施效果如何?41. 是否對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品狀態(tài)做了規(guī)定,實(shí)施如何?2. 當(dāng)有可追溯性要求時(shí),是否能實(shí)現(xiàn)可追溯 性?51在生產(chǎn)全過程中是否實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品防護(hù)?2.產(chǎn)品防護(hù)實(shí)施是否有效?序號(hào)標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容及方法現(xiàn)場記錄評(píng)價(jià)18231對(duì)生產(chǎn)過程中的工藝執(zhí)行情況是否進(jìn)行了監(jiān) 視和測量?2對(duì)有首檢的工序是否執(zhí)行了首件檢驗(yàn)?27.61所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識(shí)別,是否編制測量設(shè)備臺(tái)帳?2對(duì)測量設(shè)備是否編制周期校準(zhǔn)計(jì)劃,并實(shí)施校準(zhǔn)?3測量設(shè)備是否有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)?31.是否制定了產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范?2抽查原材料檢驗(yàn)記錄?3. 抽查半成品檢驗(yàn)記錄?4. 抽查成品檢驗(yàn)記錄

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