醫(yī)院設(shè)備科三甲評審流程匯編

1、 設(shè)備科工作流程匯編一般醫(yī)學(xué)裝備日常申請購置流程醫(yī)療設(shè)備管理科審核使用科室提出申請1萬元以上1萬元以下屬年度預(yù)算外屬年度預(yù)算內(nèi)設(shè)備委員會討論征求使用科室相關(guān)意見公司與產(chǎn)品資質(zhì)證件審核進(jìn)入采購程序簽訂正式合同設(shè)備購置大型設(shè)備配置或更新流程核發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證安裝同意備案購置填報(bào)山東省大型醫(yī)用設(shè)備配置登記表，包括設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、成交價(jià)格、主要配置、安裝使用時(shí)間等。同意省衛(wèi)生廳“山東省大型醫(yī)用設(shè)備配置評審委員會”（必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊證）評審填寫大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表、可行性報(bào)告、人員資質(zhì)情況。大型醫(yī)用設(shè)備更新申請表、更新論證報(bào)告、人員資質(zhì)情況、更新設(shè)備處理意見

2、。現(xiàn)使用設(shè)備大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證或批準(zhǔn)文件復(fù)印件。配置更新初審結(jié)果與意見市衛(wèi)生局審核醫(yī)院提出配置或更新申請十萬元以上醫(yī)學(xué)裝備十萬元以上醫(yī)學(xué)裝備購置流程圖科室提出申請并填寫十萬元以上醫(yī)學(xué)裝備購置申請論證表編制年度醫(yī)學(xué)裝備購置預(yù)算上報(bào)分管院長醫(yī)療設(shè)備管理科初審前期考察、論證、立項(xiàng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會論證提交院黨委會決策通過購置前論證表審批簽章完成（醫(yī)療設(shè)備管理科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科、紀(jì)檢、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、院長）實(shí)際考察論證，作出考察論證報(bào)告（實(shí)際了解、核實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量型號、性能與售后服務(wù)、價(jià)格等相關(guān)情況）報(bào)分管院長制定醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)指標(biāo)與訂購條款購入設(shè)備合同會簽辦理海關(guān)免稅手續(xù)簽訂購銷合同進(jìn)口設(shè)備（公司

3、與產(chǎn)品資質(zhì)證件復(fù)核）國產(chǎn)設(shè)備（公司與產(chǎn)品資質(zhì)證件復(fù)核）確定中標(biāo)單位司與外貿(mào)公司簽訂合同機(jī)電設(shè)備進(jìn)口許可證辦理招標(biāo)（國家規(guī)定招標(biāo)范圍外設(shè)備，經(jīng)醫(yī)院審批，可自行招標(biāo)或議標(biāo)）詢價(jià)、比價(jià)考察報(bào)告醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程設(shè)備安裝前資料完整度設(shè)備培訓(xùn)再次驗(yàn)收聯(lián)合簽署驗(yàn)收單補(bǔ)齊隨機(jī)資料聯(lián)系廠家或經(jīng)銷商再次培訓(xùn)聯(lián)系廠商或經(jīng)銷商退換機(jī)器補(bǔ)齊廠商資質(zhì)不合格合格設(shè)備質(zhì)量廠商資質(zhì)設(shè)備的安裝、調(diào)試、現(xiàn)場驗(yàn)收工程師做好機(jī)房測試審核設(shè)備購置論證資料給科室下達(dá)培訓(xùn)通知設(shè)備貼標(biāo)簽交付科室辦理入庫手續(xù)檔案存儲醫(yī)療設(shè)備檔案制作方案海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單和商檢證明預(yù)防性維護(hù)醫(yī)學(xué)裝備購置申請單合格證、裝箱單，技術(shù)資料等計(jì)量檢測資料醫(yī)學(xué)裝備購置論證

4、巡檢單醫(yī)療器械注冊證與登記表大型醫(yī)療器械配置許可證培訓(xùn)資料醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證環(huán)評資質(zhì)維修保養(yǎng)資料醫(yī)學(xué)裝備招投標(biāo)文件醫(yī)療器械經(jīng)營許可證報(bào)廢技術(shù)鑒定書使用評價(jià)等督導(dǎo)資料營業(yè)執(zhí)照醫(yī)學(xué)裝備采購合同資產(chǎn)變更材料效益分析其他資質(zhì)醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收單使用前使用中使用后 醫(yī)學(xué)裝備使用評價(jià)工作流程醫(yī)療設(shè)備投入使用設(shè)備符合使用評價(jià)要求使用科室填寫大型醫(yī)療設(shè)備效益分析表第一聯(lián)，財(cái)務(wù)科填寫第二聯(lián)，設(shè)備科填寫第三聯(lián)數(shù)據(jù)報(bào)設(shè)備科設(shè)備科匯總分析上報(bào)設(shè)備委員會符合 醫(yī)療儀器設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核工作流程圖醫(yī)療設(shè)備操作人員新設(shè)備安裝操作培訓(xùn)、考核人員變動操作培訓(xùn)、考核定期/不定期操作培訓(xùn)、考核取得相應(yīng)資質(zhì)，培訓(xùn)合格方可操作設(shè)備再次培訓(xùn)

5、，培訓(xùn)合格方可操作設(shè)備不合格合格 咨詢、 報(bào)修、巡檢反饋 回訪、巡檢環(huán)境巡檢設(shè)備巡檢廠家實(shí)訓(xùn)專家授課設(shè)備科培訓(xùn)科室培訓(xùn)計(jì)量檢定應(yīng)急調(diào)配應(yīng)急維修臨床工程師應(yīng)急辦公室特種設(shè)備大型設(shè)備急救設(shè)備一般設(shè)備應(yīng)急狀態(tài)日常狀態(tài)預(yù)防性維護(hù)設(shè)備巡檢人員培訓(xùn)設(shè)備維修技術(shù)支持與咨詢服務(wù)流程圖安排派工醫(yī)學(xué)裝備維修工作流程圖否否是是是是設(shè)備是否工作正常是否需要外購配件或外修是否為硬件故障維修人員現(xiàn)場初步檢修，判斷能否修復(fù)巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障送設(shè)備科維修是否需要技術(shù)小組會診技術(shù)小組會診維修確定維修方案是否為軟件故障設(shè)備科內(nèi)部維修使用科室OA走流程確認(rèn)換件維修申請外購配件或外修使用科室確認(rèn)填寫維修記錄單維修記錄歸檔申請降級使用

6、或報(bào)廢處理是否否醫(yī)療設(shè)備故障立即懸掛設(shè)備故障牌使用科室 通知設(shè)備科是否修復(fù)設(shè)備醫(yī)學(xué)裝備使用、維護(hù)工作流程是否醫(yī)療設(shè)備投入使用按操作規(guī)程、說明書規(guī)范使用臨床醫(yī)技科室設(shè)備一級維護(hù)特殊保養(yǎng)時(shí)限按規(guī)定進(jìn)行保養(yǎng)需要更換部件更換部件檢查確認(rèn)設(shè)備工作正常達(dá)到否預(yù)防性維護(hù)、巡檢設(shè)備預(yù)防性維護(hù)實(shí)施流程質(zhì)控小組制定或修訂年度預(yù)防性維護(hù)方案上報(bào)質(zhì)控小組組長審批通過根據(jù)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)等級和設(shè)備使用情況合理 設(shè)定預(yù)防性維護(hù)（PM）周期設(shè)備科技術(shù)人員分工與臨床醫(yī)技科室溝通，確定正式維護(hù)設(shè)備的時(shí)間執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃質(zhì)控小組監(jiān)督預(yù)防性維護(hù)執(zhí)行情況總結(jié)工作，原因分析，要因分析，制定持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃數(shù)據(jù)分析情況上報(bào)設(shè)備會形成檔案材料，歸

7、檔醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理流程計(jì)量器具驗(yàn)收合格建立檔案安排周期檢測計(jì)劃申請報(bào)廢維修無維修價(jià)值有維修價(jià)值不合格正常使用合格檢測醫(yī)學(xué)裝備處置工作流程使用科室OA填寫報(bào)廢申請表需報(bào)廢名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、金額和處置原因設(shè)備管理科審核，填寫設(shè)備處置技術(shù)鑒定意見院領(lǐng)導(dǎo)審批醫(yī)學(xué)裝備管理委員會論證轉(zhuǎn)國資辦流程辦理醫(yī)學(xué)裝備調(diào)撥、調(diào)配、租賃、外借工作流程需要調(diào)配的醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)調(diào)撥調(diào)配院外調(diào)撥調(diào)配租賃外借設(shè)備科涉與資產(chǎn)遷移的聯(lián)系國資辦科室申請分管院長、院長批準(zhǔn)國資辦辦理移交手續(xù)移交設(shè)備與附件和相關(guān)資料簽署協(xié)議檢修、清點(diǎn)、雙方確認(rèn)國資辦財(cái)務(wù)科緊急調(diào)配，臨時(shí)調(diào)配優(yōu)先由臨近科室自行調(diào)配并做好事后記錄需設(shè)備科協(xié)調(diào)全院科室調(diào)配的告

8、知設(shè)備科，設(shè)備科做記錄臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖采購計(jì)劃與相應(yīng)論證更換或退回原廠設(shè)備到貨檢測、檢定合格不合格啟用風(fēng)險(xiǎn)評估管理質(zhì)量監(jiān)控預(yù)防性維修相關(guān)培訓(xùn)維修重點(diǎn)設(shè)備使用情況監(jiān)控計(jì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與監(jiān)控評估報(bào)告醫(yī)療器械不良事件處置流程發(fā)生醫(yī)療器械不良事件調(diào)查分析、封存相關(guān)醫(yī)療器械（必要時(shí)）   重大事件一般事件臨床使用科室填表質(zhì)管辦審核醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急小組提出實(shí)施意見設(shè)備科/物資配送中心院領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)萊蕪市藥監(jiān)局經(jīng)銷商萊蕪市衛(wèi)生、行政部門急救類、生命支持類設(shè)備應(yīng)急預(yù)案流程圖急救類、生命支持類設(shè)備使用科室發(fā)現(xiàn)緊急問題駐科室專職維修工程師醫(yī)療設(shè)

9、備應(yīng)急保障小組廠家快速維修院內(nèi)科室調(diào)緊急配醫(yī)院間緊急調(diào)配供應(yīng)商緊急調(diào)配自行快速維修中心供氧設(shè)備故障應(yīng)急處置流程圖病房發(fā)生氧氣吸入壓力下降事件更換備用氧氣瓶供氧查明是病區(qū)整體氧氣壓力下降向設(shè)備科報(bào)修查明是單一氧氣閥漏氣可更換備用濕化瓶供氧。護(hù)理部告知全院科室設(shè)備狀態(tài)供氧設(shè)備修復(fù)后切換到中心供氧，設(shè)備科通知護(hù)理部設(shè)備修復(fù)保衛(wèi)科負(fù)責(zé)現(xiàn)場警戒設(shè)備科維修人員和中心供氧室人員負(fù)責(zé)對故障設(shè)備進(jìn)行緊急搶修，修復(fù)設(shè)備后告知護(hù)理部。并通知保衛(wèi)科進(jìn)行現(xiàn)場警戒。設(shè)備科到現(xiàn)象查看設(shè)備狀態(tài)，確認(rèn)中心供氧設(shè)備故障，告知科室和護(hù)理部。大型設(shè)備故障應(yīng)急處理流程圖 儀器故障 立即停止使用，懸掛警示標(biāo)識牌檢查故障儀器的電源、插座、

10、插頭等，重新開機(jī)，試機(jī)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)立即用人工、手動搶救方式替代啟用備用儀器 （若無法排除故障） （無）啟動醫(yī)療器械供應(yīng)、調(diào)配應(yīng)急預(yù)案將“待修”標(biāo)識懸掛在儀器顯眼處記錄故障提示，書面交班，送設(shè)備科維修否是否是電力故障中央負(fù)壓機(jī)組出現(xiàn)故障2套均出現(xiàn)故障單套負(fù)壓機(jī)組故障供水故障通知供電部門解決是向科長匯報(bào)了解故障情況，必要時(shí)聯(lián)系廠家分析故障原因，盡快排除故障排除做好記錄，總結(jié)原因向分管院長匯報(bào)提出解決辦法或建議否通知供水部門解決是通知臨床科室啟用備用電動吸引器，科室備用吸引器不足時(shí)，通知器械科從其他科室調(diào)配中央負(fù)壓機(jī)組故障應(yīng)急處置中心供氧系統(tǒng)故障處置措施否是是2臺均出現(xiàn)故障單臺設(shè)備故障

11、分析故障原因，盡快排除儲氧罐壓力小于0.5Mpa切換到備用氧氣罐，同時(shí)判斷故障能否現(xiàn)場處置。開啟氧氣匯流排視空瓶數(shù)量，聯(lián)系有關(guān)部門送氣向科長匯報(bào)與設(shè)備科維修人員協(xié)同查看設(shè)備，必要時(shí)聯(lián)系廠家。分析故障原因，盡快排除故障排除做好記錄，總結(jié)原因向分管院長匯報(bào)提出解決辦法或建議否醫(yī)用耗材采購流程圖醫(yī)療設(shè)備管理科審核依據(jù)衛(wèi)生部或省招標(biāo)價(jià)格跟標(biāo)或招標(biāo)編制采購單比價(jià)、詢價(jià)采購簽訂購置合同使用科室填寫計(jì)劃單（專用材料）供應(yīng)室填寫計(jì)劃單（一次性使用無菌醫(yī)療用品）器械倉庫填寫計(jì)劃單（庫存一般性通用材料）材料入庫財(cái)務(wù)科審核支付器械倉庫賬務(wù)核對倉庫負(fù)責(zé)人審核專職人員驗(yàn)收高值耗材購置流程圖倉庫負(fù)責(zé)人審核物資供應(yīng)中心賬務(wù)

12、核對財(cái)務(wù)科審核支付材料入庫專職人員驗(yàn)收使用科室填寫專用耗材購置申請表簽訂購置合同購入高值耗材確定中標(biāo)單位在紀(jì)委、審計(jì)部門的監(jiān)督下，醫(yī)療設(shè)備管理科實(shí)施招標(biāo)計(jì)劃編制采購單醫(yī)療設(shè)備管理科審核醫(yī)用材料驗(yàn)收流程圖發(fā)現(xiàn)問題使用科室在使用過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題采購供應(yīng)商負(fù)責(zé)更換、退貨或者賠償填寫驗(yàn)收單核對金額核對單價(jià)核對生產(chǎn)單位核對數(shù)量核對規(guī)格核對品名核對發(fā)票按照采購計(jì)劃單驗(yàn)收材料入庫入賬設(shè)備科工作質(zhì)控流程制定質(zhì)控計(jì)劃目標(biāo)和質(zhì)控周期其他單一事件分析利用質(zhì)控工具分析原因，找出要因，確定下一步督導(dǎo)檢查重點(diǎn)醫(yī)療器械不良事件分析定期自查，發(fā)現(xiàn)問題并匯總反饋到質(zhì)控小組分組，分工執(zhí)行質(zhì)控計(jì)劃設(shè)備巡檢與分析設(shè)備預(yù)防性維護(hù)召開質(zhì)控小組會議計(jì)量檢測數(shù)據(jù)分析設(shè)備維修數(shù)據(jù)分析確定或修正質(zhì)控指標(biāo)與指標(biāo)值科內(nèi)培訓(xùn)臨床醫(yī)技科室培訓(xùn)大型設(shè)備開機(jī)率等數(shù)據(jù)分析工作滿意度調(diào)查與分析多部門督導(dǎo)檢查數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進(jìn)1. 若不給自己設(shè)限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時(shí)間，總會看清一些事。用一些