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文檔簡介

1、 帝星輝電子()質(zhì) 量 手 冊依據(jù)ISO9001:2008標準編制審 核: 批 準: 2012年12月25日發(fā)布 2012年12月25日生效版本號:A/0 分發(fā)編號:受控狀態(tài)(加蓋印章):30 / 310.0目 錄序 號標 題0.0目錄0.1發(fā)放清單0.2手冊修改概要記錄0.3公司簡介0.4質(zhì)量手冊說明0.5公司質(zhì)量方針0.6公司組織機構圖0.7公司質(zhì)量管理職能分配表0.8管理者代表任命書0.9質(zhì)量手冊發(fā)布令1.0目的和適用范圍2.0引用標準3.0術語和定義4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5.0管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權限和溝

2、通5.6管理評審6.0資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)( 本公司尚無設計和開發(fā)過程此項刪除)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.0測量,分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4資料分析8.5改進0.1 發(fā)放清單分發(fā)編號接收部門/人員份 數(shù)發(fā)出日期01總經(jīng)理12012/11/1302業(yè)務部12012/11/1303生產(chǎn)部12012/11/1304品質(zhì)部12012/11/1305工程部12012/11/1306行政部12012/11/130.2 修改

3、概要記錄序號修改日期修改章節(jié)條 款修改頁碼修改依據(jù)(修改通知單號)修 改 審 核批 準0.3 公司簡介帝星輝電子()是一家專門從事數(shù)碼電子產(chǎn)品模切材料加工和銷售的企業(yè).本公司由一支具有豐富經(jīng)驗的團隊組成,具有十年以上的工程、生產(chǎn)和管理經(jīng)驗,為客戶提供高質(zhì)量的模切產(chǎn)品,公司主要產(chǎn)品包括雙面膠、擴散片、保護片等背光材料,行業(yè)遍與儀器儀表,通訊,汽車音響,家用電器,玩具等領域,現(xiàn)公司占地面積1800平方米,其中千級無塵室800平方米,擁有員工50多人,帝星輝秉乘“以誠信為根本,以改善創(chuàng)新為生命,以品質(zhì)求生存的發(fā)展”理念現(xiàn)已成為眾多知名廠家的戰(zhàn)略合作合伴。帝星輝電子期望與您攜手合作共創(chuàng)輝煌.0.4 質(zhì)

4、量手冊說明1 手冊容本手冊依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求和本公司的實際相結合編制而成,包括:a. 公司質(zhì)量管理體系的圍,包括了ISO9001:2008標準的全部要求;b. 質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;c. 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互關系的表述;2 本手冊為本公司的受控文件,由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由文控統(tǒng)一負責,未經(jīng)管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時,應將手冊交還體系行政部,辦理核收登記。3 手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人

5、應匯總意見,與時反饋到文控;文控室應定期組織對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。0.5 公司質(zhì)量方針質(zhì)量方針:以人為本,優(yōu)質(zhì)服務,誠信守法,持續(xù)改善。2012年度公司質(zhì)量目標:生管交期達成率98%月度(交貨筆數(shù)/應交筆數(shù))客戶滿意度90分/年度(綜合評分)產(chǎn)品最終檢驗合格率98%月度(不良數(shù)量/上線總數(shù)) 總經(jīng)理: 2012年12月25日0.6 公司組織機構圖總經(jīng)理管理者代表財務部行政部工程部業(yè)務部品質(zhì)部生產(chǎn)部采購部說明:1、財務部暫不納入質(zhì)量管理體系認證圍; 2、文控隸屬于品質(zhì)部0.7 公司質(zhì)量管理職能分配表 職能部門ISO9001:2008管

6、理層文控中心業(yè)務部生產(chǎn)部采購部品質(zhì)部工程部行政部4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5 管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權限與溝通5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出6 資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境職能部門ISO9001:2008管理層文控中心業(yè)務部生產(chǎn)部采購部品質(zhì)部工程部行政部7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實施的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)暫無7.4采購7.5

7、生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量設備的控制8 測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進說明:表示主導部門,表示協(xié)助部門;0.8 管理者代表任命書根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系要求標準的要求,現(xiàn)任命 元鐘大 為管理者代表。無論在其他方面的職責如何,管理者代表具有以下方面的職責和權限:a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;b) 向最高

8、管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c) 確保在整個公司提高滿足顧客要求的意識;d) 就質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡??偨?jīng)理: 2012年12月25日0.9 質(zhì)量手冊發(fā)布令為確保產(chǎn)品和服務能持續(xù)滿足客戶的需求與期望,特制定本質(zhì)量手冊。ISO9001新版標準已于2008年12月15日頒布實施,新版(ISO9001:2008)標準反映了當今世界上先進的質(zhì)量管理思想和方法,對持續(xù)改進質(zhì)量,達到顧客滿意提出了更高的要求,也提供了更好的方法,是本公司質(zhì)量管理體系修訂改進的依據(jù)。為了更好地貫徹實施新版ISO9001標準,進一步提高本公司質(zhì)量管理水平,滿足顧客要求,在公司管理層組織下,本公司組織專

9、人擬訂了反映2008版ISO9001要求的質(zhì)量手冊,為了明確本手冊與相關文件是根據(jù)2008版要求而制訂,將所有質(zhì)量管理體系文件版本號統(tǒng)一定為第A版。本質(zhì)量手冊是各項質(zhì)量管理活動的根本依據(jù)和準則,全體員工必須遵照執(zhí)行??偨?jīng)理:簽發(fā)日期:2012年12月25日1.0 目的和圍1.1目的本手冊是依據(jù)IS9001:2008版質(zhì)量管理體系 要求編制而成,規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系的總要求,是公司建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,確保滿足顧客需求和期望,實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的重要依據(jù)。1.2適用圍本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求覆蓋了與公司質(zhì)量有關的各職能部門和生產(chǎn)現(xiàn)場,適用于公司產(chǎn)品形成全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理。本質(zhì)

10、量手冊可證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,是、外部質(zhì)量管理體系審核和評審的依據(jù)和證據(jù)。主要產(chǎn)品:電子產(chǎn)品的模切材料的生產(chǎn)加工和銷售,1.3刪減說明 本公司是來料加工廠,技術圖紙、工藝文件、皆由顧客提供,不生產(chǎn)其它產(chǎn)品,因此、ISO9001:2008版標準7.3設計開發(fā)部分予以刪減,并能滿足顧客與法律法規(guī)要求要求。2.0引用標準本手冊引用的標準包括:ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎和術語ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求ISO9004:2008質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南指示用背光源通用技術規(guī)(創(chuàng)維R G B 電子企業(yè)標準Q/SCWB 2070-2010背光源技

11、術條件(美的家用空調(diào)海外事業(yè)部企業(yè)標準QMG-J52.060-2010)3.0 術語和定義本手冊采用ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎和術語標準中的有關術語和定義。4.0 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1本公司按照ISO9001:2008標準的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進。1)公司的質(zhì)量管理體系包括以下過程:a) 管理活動:文件控制、質(zhì)量記錄的控制、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、策劃質(zhì)量管理體系、確定職責權限與相互關系、建立和實施部溝通、任命管理者代表、進行管理評審等。b) 資源提供:確定所需資源(包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境)、提供所需資源、對現(xiàn)有資源實

12、施管理(包括:人力資源能力要求的保持、意識形成和培訓,設施的維護,工作環(huán)境的管理)。詳見第6章“資源管理”。c) 產(chǎn)品實現(xiàn):產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,確定、評審和規(guī)定產(chǎn)品要求,建立和實施顧客溝通、采購與相關活動,生產(chǎn)制造過程與相關活動,監(jiān)視和測量設備的控制。詳見第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”。d) 測量、分析和改進有關的過程:顧客滿意度調(diào)查,部質(zhì)量管理體系審核,過程的監(jiān)視和測量,產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,不合格品控制,資料分析,改進過程。詳見第8章“測量、分析和改進”。2)以上過程實施的時間、順序和相互作用,在本質(zhì)量手冊相關章節(jié)與其引用的程序文件中進行描述;3)本公司質(zhì)量體系文件中規(guī)定各過程的準則和方法,確保其有效運作和控

13、制;4)本公司通過實施所確定的資源提供過程,為質(zhì)量管理體系的所有過程提供必要資源,同時通過部溝通、產(chǎn)品要求確定、顧客溝通等過程提供相關信息,以支持質(zhì)量管理體系過程的有效運作和對過程的監(jiān)視;5)對過程進行監(jiān)視測量,分析過程的結果,采取必要的措施,達到實現(xiàn)對過程策劃的結果和持續(xù)改進過程的目的。ISO9001:2008標準的要求對本公司所有質(zhì)量活動都是適用的。公司針對產(chǎn)品符合要求的外包過程,由采購品管等部門對其控制并將控制的方法和控制程度在采購與進貨檢驗控制程序中加以明確(本公司目前無外發(fā)加工工序)。4.2 文件要求4.2.1 質(zhì)量管理體系文件是實施并保持體系的基礎,適宜的文件能使質(zhì)量管理體系有效運

14、行。管理者應從公司實際需求出發(fā),確定支持質(zhì)量管理體系所需文件的性質(zhì)和圍,并對體系的實施、保持和改進做出規(guī)定,其目的是闡述質(zhì)量方針和描述質(zhì)量管理體系,以幫助管理者溝通意圖、統(tǒng)一行動、有章可循、有據(jù)可查、不斷完善。本公司編制的質(zhì)量管理體系文件和記錄包括:a) 質(zhì)量手冊(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標);b) 質(zhì)量程序書;c) 作業(yè)指導書,如:操作規(guī)程、質(zhì)量計劃、檢驗標準、圖樣等。d) 質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊管理者代表組織編制質(zhì)量手冊,總經(jīng)理批準生效。質(zhì)量手冊的容包括:a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b) 公司組織結構和部門職責描述;c) 質(zhì)量管理體系的圍(對ISO9001標準刪減的具體容和理由說明);d

15、) 對質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或引用;e) 質(zhì)量管理體系過程與其相互關系的描述;f) 有關手冊定期評審、修訂和控制的規(guī)定。4.2.3 文件控制公司編制文件控制程序,對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制,包括適當圍的外來文件(如相關的法律法規(guī)和產(chǎn)品標準),以確保:a) 為使文件是充分和適宜的,文件在發(fā)布前由授權人簽字批準;b) 由管理者代表組織每年底對現(xiàn)有的體系文件定期進行全面評審,因評審或其它原因需對文件進行修改時,發(fā)布前應再次批準;c) 文控中心編制受控文件最新狀況一覽表,記錄文件的名稱、編號、版本、發(fā)行日期等容,以識別文件的先行修訂狀態(tài);d) 管理者代表確定受控文件的發(fā)放圍,文控中心按

16、要求發(fā)放文件,確保與質(zhì)量管理體系相關的各部門現(xiàn)場可獲得相關文件的有效版本;e) 集中、分類、有序的存放文件并標識清楚,保持文件(包括質(zhì)量記錄)的清晰、易于識別,并方便檢索;f) 確保公司所確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件在使用前得到識別,按規(guī)定圍分發(fā)并記錄;g) 如果出于參考學習的目的需要保留作廢,需要對這些文件與時撤離現(xiàn)場并加蓋紅色作廢印章予以獨立歸檔保存。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制公司編制記錄控制程序?qū)|(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、防護、保存期限和處置等做出規(guī)定,保存必要的記錄為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系的有效運行提供客觀證據(jù)。4.3 相關程序文件:文件控制程序記錄控制程序5.0

17、 管理職責5.1管理承諾總經(jīng)理必須承諾建立、實施和改進質(zhì)量管理體系,并通過以下職責的履行與相關活動的開展為其承諾提供證據(jù):a) 不斷加強自身質(zhì)量意識,采取培訓、宣傳資料或會議等方式,向公司全體員工傳達滿足顧客與相關法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;c) 確定組織結構;d) 為體系的建立、實施和改進提供必要的資源(包括人、財、物、技術等);e) 任命管理者代表,負責體系建立和保持的具體事宜;f) 組織管理評審。5.2以顧客為關注焦點5.2.1 總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關注焦點的原則,以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標,責成業(yè)務部通過市場調(diào)研、預測或與顧客直接溝通的方式,統(tǒng)籌確

18、定顧客的需求和期望,轉(zhuǎn)化為具體的要求(包括對產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系等方面的要求),并在公司部各個層次進行溝通,調(diào)配公司的整體資源予以滿足。5.2.2 總經(jīng)理負責公司所有銷售合同的審批,主動了解與顧客要求有關的各類信息,理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎,針對公司的實際情況,適當?shù)目紤]相關方的要求,制定質(zhì)量方針并形成文件,傳達到全體員工,同時應確保質(zhì)量方針:a) 與公司經(jīng)營的總方針相一致、相適應;b) 適合公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模;c) 對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾;d) 為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎,便

19、于質(zhì)量目標依此逐層分解;e) 在制定特別是實施的過程中,與各部門與管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通,達到上下理解一致;f) 在管理評審時對其實施情況是否持續(xù)適宜進行評審。在總經(jīng)理的領導下,公司制定的質(zhì)量方針見0.5章節(jié)。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標a) 總經(jīng)理負責制定質(zhì)量目標,責成公司相關部門對目標進行適當分解,知道為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關活動能受到充分的控制;b) 質(zhì)量目標應建立在公司質(zhì)量方針的基礎上,在質(zhì)量方針給定的框架展開,應高于現(xiàn)狀,具體、可測量,體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則,經(jīng)過努力后可實現(xiàn);經(jīng)分解后,在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標應是定量的;c) 質(zhì)量目標的容可涉與產(chǎn)品的具體特性,與

20、滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面,并反映出對持續(xù)改進的承諾;d) 本公司的質(zhì)量總目標見0.5章節(jié),各部門分目標見附錄。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理必須對質(zhì)量管理體系進行整體策劃,以實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標:a) 確定與公司質(zhì)量管理體系相關的過程(要素)與對應的活動,確定對管理體系要求(要素)所進行的刪減與充分的理由;b) 確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標要求而建立的過程中需要投入的總體資源;c) 不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率,定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況,尋找差距和改進的機會,保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進;d) 應對公司相關的組織結構、體系文件、過程、資源等的變化做出判斷,必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)

21、整和更改,并采取響應的措施,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責、權限和溝通對職責和權限加以規(guī)定與溝通,才能對公司開展的質(zhì)量活動實施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào),從而促進公司的質(zhì)量管理體系的有效性,確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。5.5.1職責和權限總經(jīng)理根據(jù)對實現(xiàn)過程的管理需要,考慮管理活動的職能獨立性設置相應部門(見:公司組織結構圖),根據(jù)職責的類別設置崗位。a. 采用組織機構圖和崗位設置圖的形式規(guī)定各部門、崗位之間的關系。b. 在本質(zhì)量手冊各相關章節(jié)中將分別視需要規(guī)定各部門職能。c. 在本手冊或質(zhì)量計劃或程序文件中適時規(guī)定每項質(zhì)量活動的職責。d. 編制崗位職責,對崗位職責權限與各崗位之間的相互關系進行具體

22、描述。公司各部門和各崗位人員根據(jù)組織機構設置、部門職能、崗位設置、崗位職責履行相應的職能、職責并建立工作聯(lián)系。各崗位人員除必須清楚自身的職責、職權外,還應了解與其相關的崗位的職責和職權,以確保質(zhì)量管理體系各過程有效運行。公司的最高管理層、管理層的職責和權限詳見崗位職責匯編。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在公司的管理人員中任命一名管理者代表,賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權力,同時具有以下方面的職責和權限:a) 確保按照ISO9001:2008標準的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系;b) 向總經(jīng)理與時報告質(zhì)量管理體系的運行情況,以與需要改進的方面;c) 促進公司全體員工形成滿足顧客要求的意識;d) 負

23、責就質(zhì)量管理體系相關事宜與認證公司、咨詢公司等相關方的聯(lián)絡。管理者代表密切關注與顧客有關的信息,主動與總經(jīng)理、部員工與外部相關方進行溝通,了解有關顧客要求的各方面信息,與時整理、分析和匯總,以聯(lián)絡單的形式呈總經(jīng)理或下發(fā)各單位,促進顧客要求意識的形成。5.5.3部溝通公司必須確保在不同的部門之間,不同的崗位之間,有關質(zhì)量要求、目標與其完成情況等信息得以傳遞和溝通,行政部負責統(tǒng)籌策劃,提供適宜的溝通工具,如公告欄、部刊物、演示文稿、互聯(lián)網(wǎng)、會議記錄等促進公司部的溝通。5.6 管理評審5.6.1 總則a) 公司原則上每年開展一次管理評審活動,對公司的質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和目標)進行評審,確保其

24、持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和效率。管理評審活動由總經(jīng)理主持,評審的容包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實現(xiàn)情況與變更的需要。b) 管理者代表負責于每次管理評審之前編制管理評審計劃,經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放相關部門。其容包括:評審時間、參加人員、地點、評審輸入資料的容與準備的職責、時間要求以與評審會議安排。c) 各部門按照管理評審計劃安排準時參加管理評審會議。5.6.2 管理評審的輸入一般包括:a) 質(zhì)量管理體系審核結果(包括第一、二、三方的審核);b) 顧客投訴的處理,顧客的滿意度測量結果與反饋的重要信息;c) 重大質(zhì)量事故的處理過程與產(chǎn)品質(zhì)量趨勢;d) 質(zhì)量方針、目標

25、以與糾正預防和預防措施的實施情況;e) 以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化(如培訓計劃、法律法規(guī)的變化等);g) 對改進的建議。5.6.3 管理評審的輸出要反映出對以上輸入進行分析和評價的結果:a) 質(zhì)量管理體系有效性與其過程有效性是否需要改進;b) 質(zhì)量方針、目標是否正在實現(xiàn),是否需要更新;c) 是否需要進行相關的過程、產(chǎn)品審核或改進;d) 管理體系各項活動,配備的資源是否適宜;e) 對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價。5.6.4 文控中心對管理評審的結果記錄進行整理,形成管理評審決議經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)至相關部門采取相應的措施,并跟蹤記錄措施的實

26、施情況。5.6.5 管理評審會議的相關記錄按照記錄控制程序要求進行管理。5.7相關程序文件: 文件控制程序 記錄控制程序6.0資源管理6.1 資源的提供為了實施和改進質(zhì)量管理體系的各個過程,滿足顧客的要求,達到顧客滿意,公司各級管理人員應與時確定并提供所需的資源,包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等。6.2 人力資源6.2.1 總則行政部根據(jù)各部門的崗位工作職責,明確每一個崗位工作人員學歷、培訓、技能與工作經(jīng)歷的具體要求,經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表審批后,作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù),從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應能勝任的。6.2.2 能力、培訓和意識a) 人員培訓需求行政部負責確定各類人員

27、的基本培訓需求,包括新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢驗人員、采購、銷售、倉管人員、審員、特殊工作人員、技術人員等;并確定以上從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需要的能力。通過對各類人員能力的考評,以培訓計劃的形式,明確需要實施的響應培訓。b) 培訓計劃與培訓的實施 每年底行政部根據(jù)各部門的培訓申請與公司發(fā)展方向,制定下年度的培訓計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門,并督促各部門按計劃執(zhí)行,確保與質(zhì)量管理體系有關的所有人員都經(jīng)過相應的教育和培訓,具備所從事工作必須的能力(資格),同時意識到每一個崗位的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標的重要性;意識到應積極尋求工作質(zhì)量的改進,為公司的持續(xù)發(fā)展做出貢獻。 每次培訓需填寫員工培訓記

28、錄,培訓后行政部組織考核,考核結果記錄在員工培訓履歷上記錄。連同該員工學歷、書與工作簡歷等相關資料,放入員工檔案保存。 計劃外培訓可由相關部門提出申請。經(jīng)總經(jīng)理批準后,由相關部門組織實施。c) 培訓效果評估每年底由行政部組織相關部門進行培訓效果的評估,以便更好的制定下年度的培訓計劃,開展培訓工作。d) 有關人員培訓與其效果評估的詳細容見人力資源管理程序。6.3 基礎設施和工作環(huán)境6.3.1 總經(jīng)理負責確定和提供作業(yè)現(xiàn)場和為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必須的基礎設施(如車間和行政部、生產(chǎn)工具和機器設備、如運輸、通訊和信息系統(tǒng)等等),并進行適當?shù)木S護;負責確定工作環(huán)境中相關的人和物理的因素(如工作方法、人體

29、工效、溫濕度、清潔度等)并創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,由行政部予以配合;6.3.2 有關基礎設施和工作環(huán)境管理的具體容,詳見生產(chǎn)設備控制程序。6.4 相關程序文件:人力資源管理程序生產(chǎn)設備控制程序7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由副總經(jīng)理負責組織對實現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程與分過程的順序和相互關系進行策劃,并重點考慮生產(chǎn)和服務的提供過程,這種策劃必須與公司質(zhì)量管理體系的其它要求(如管理職責、資源管理中的要求)相一致,并且必須以適于公司操作的方式形成文件。必要時,根據(jù)策劃的結果,組織編制相應的質(zhì)量計劃,確定以下適用容:a) 應達到的質(zhì)量目標或技術要求;b) 針對具體產(chǎn)品所需建立的過程和分過程;c) 產(chǎn)品所要

30、求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以與產(chǎn)品的接收準則;d) 應采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導書;e) 具體的試驗、檢驗方法和監(jiān)控方法以與相應的驗收準則;f) 證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄,如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄;7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定業(yè)務部負責確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求,包括習慣上隱含的、無需明示的要求,必須履行的與產(chǎn)品有關的義務,適用于產(chǎn)品的相關質(zhì)量法律法規(guī)、產(chǎn)品國家和行業(yè)標準的要求,以與顧客對產(chǎn)品的可靠性、運輸、支持性服務,對公司認為必要的任何附加要求,如自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求。并予以適當?shù)挠涗洝?.2.

31、2 與產(chǎn)品有關的要求的評審:a) 業(yè)務部將資料輸入訂單登記表中,傳給相關部門,業(yè)務經(jīng)理組織相關部門對已識別的顧客要求和公司自行確定的附加要求進行評審,產(chǎn)品要求已得到規(guī)定。b) 合同的評審應在合同簽訂之前進行,確保顧客的各項要求合理、明確、書面化,雙方協(xié)調(diào)一致,公司有能力滿足;在協(xié)調(diào)過程中,變動事項與解決情況需予以說明并記錄,c) 合同評審后,由業(yè)務部負責人代表公司與顧客簽訂合同,在客戶訂單上簽名,并將相應的信息傳遞到生產(chǎn)部,業(yè)務部負責跟進合同的執(zhí)行情況,根據(jù)需要與時反饋給顧客。d) 對于合同條款的任何修改,都需征求原評審部門和顧客的意見,由業(yè)務部將更改的信息與時傳遞到與顧客相關單位或人員。e)

32、 當合同的修改涉與產(chǎn)品要求的變更時,相關部門須確保相關的文件得到修改。7.2.3 顧客溝通a) 傳遞產(chǎn)品信息公司不定期采用展銷會或廣告等形式,主動向顧客介紹本公司(新)產(chǎn)品,提供宣傳資料與相關的(新)產(chǎn)品信息。b) 問詢和咨詢業(yè)務部對顧客來信、 等方式的問詢和咨詢(包括合同的執(zhí)行和修改情況),設專人解答并記錄。c) 顧客信息反饋和投訴業(yè)務部接獲顧客反饋的有關信息或投訴,按照糾正措施控制程序和預防措施控制程序進行處理。7.2.4有關顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審與與顧客溝通的詳細容見客戶需求識別與評價控制程序。7.3 設計和開發(fā) 本公司尚無設計和開發(fā)過程,完全按照客戶提供圖紙加工,按照標準1.2

33、條款要求予以刪減,在此列出,是為了與ISO9001:2008標準條款相對應。7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1.1 公司對構成外供產(chǎn)品一部分或直接影響其質(zhì)量的采購產(chǎn)品供應商(包括外協(xié)廠),進行評價和選擇,把合格的供應商作為供貨來源,確保采購的產(chǎn)品符合要求,合格供應商的評定可依據(jù)采購物資的分類(重要物資、一般物資、輔助物資)采取不同的方式進行,經(jīng)評定合格的供應商列入合格供應商名錄。7.4.1.2 公司對所有合格的供應商進行定期評價,品質(zhì)部門負責記錄每批供貨質(zhì)量狀況,每月將匯總結果提交物控部,物控部每季度一次對供應商進行業(yè)績評價(綜合考慮質(zhì)量、交期、服務等方面因素),根據(jù)評價結果對供應商采

34、取相應的措施,并對供應商措施的執(zhí)行進行跟蹤記錄。7.4.2 采購信息7.4.2.1 物控部依據(jù)采購計劃,按照采購物資技術標準進行采購。向合格供應商采購產(chǎn)品時,必須明確質(zhì)量要求、技術標準、驗收條件等相關容,以與對供應商的質(zhì)量管理體系、組織結構、程序、過程、資源等方面的要求,必要時提供相應的技術標準或圖紙,作為合同的附件。7.4.2.2 具體的采購作業(yè)由采購員根據(jù)查詢庫存物料情況,填寫訂購單執(zhí)行,訂購單要包括采購產(chǎn)品的名稱、型號(或規(guī)格等級)、數(shù)量、交期、驗收標準等事項,經(jīng)總經(jīng)理簽名確認后,方可發(fā)放進行采購。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證按合同規(guī)定進行,顧客或公司需要在供應商貨源處對采購

35、產(chǎn)品進行驗證時,應在采購合同中說明驗證的具體事項,以與產(chǎn)品放行的方式。7.4.4 有關采購過程的詳細容見采購與進貨檢驗控制程序。7.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制公司通過以下方面控制生產(chǎn)和服務提供的實施:a) 通過對顧客要求評審的結果,明確公司相關產(chǎn)品的特性;b) 為了確保生產(chǎn)和服務提供的質(zhì)量,編制并實施必要的作業(yè)指導書;c) 為生產(chǎn)和服務提供的正常開展配置適當?shù)脑O備并進行必要的維護保養(yǎng);d) 根據(jù)測量任務的要求,配備并使用適宜的測量和監(jiān)控設備;e) 對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進行適當?shù)谋O(jiān)控和測量;f) 規(guī)定并實施產(chǎn)品放行的方法,交付的條件、方式和相關的手續(xù),規(guī)定交付后如何開展相

36、應的服務工作。g) 有關生產(chǎn)運作控制的詳細容見生產(chǎn)過程控制程序。7.5.2 過程確認7.5.2.1 特殊過程按下述原則設置:該過程的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證;不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后或服務交付后才能顯露出來時,公司應對任何這樣的過程實施確認。7.5.2.2 根據(jù)以上設置原則,以工藝流程圖的形式明確公司的特殊過程,制定相應的工藝和設備操作規(guī)程,對這些過程與所使用的設備進行事先評估、鑒定,保存合格的評估、鑒定記錄或證據(jù),每年或在出現(xiàn)異常情況時重新確認,以證實該過程持續(xù)實現(xiàn)預期結果的能力。7.5.2.3 生產(chǎn)部對特殊過程予以明確標識,并進行嚴格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控,按要求填寫各類監(jiān)控記錄。

37、7.5.2.4 特殊過程的操作人員必須經(jīng)過培訓,經(jīng)考核合格后方能持證上崗。7.5.2.5 本公司特殊過程為模切。7.5.3 標識和可追溯性7.5.3.1 公司對采購產(chǎn)品、半成品、成品以與產(chǎn)品交付等產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,使用“產(chǎn)品標識卡”、“產(chǎn)品標簽”等標識其名稱、型號(規(guī)格)識別產(chǎn)品,避免不同類型的產(chǎn)品混淆,同樣在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中。針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài),使用標簽、標識牌、區(qū)域劃分等明確相應產(chǎn)品“待檢”、“合格”、“不合格”的檢驗狀態(tài)。7.5.3.2 品質(zhì)部根據(jù)顧客、相關法律法規(guī)的要求與產(chǎn)品的安全性能等因素并考慮公司自身的追溯性需求,必要時制訂可追溯性產(chǎn)品清單,明確追溯的具體容、追溯

38、的途徑(如涉與的部門、記錄、唯一性標識等)等相關容。7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.4.1 公司對顧客的財產(chǎn),包括原材料、零部件、包裝材料、生產(chǎn)檢測用的設備、維修工具、運輸工具以與知識產(chǎn)權和個人信息等,應進行驗證或驗收,接收后應將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其本身或產(chǎn)品標簽、隨行資料上著名顧客的名稱,使其有明確的標識,并進行適當?shù)谋9芎途S護。7.5.4.2 在貯存、維護和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)有異?,F(xiàn)象,未經(jīng)顧客同意,不得直接進行處理,應統(tǒng)一收集暫存,做相應標識,同顧客商定解決辦法后,方可做進一步處理并記錄。7.5.4.3 對于顧客的知識產(chǎn)權,如核心技術資料、專利技術、管理訣竅或商業(yè)等,需進行控制

39、,未經(jīng)顧客允許,不得向外界泄露。7.5.4.4 本公司客戶財產(chǎn)主要指:客戶圖紙和客供樣品。7.5.5 產(chǎn)品防護采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品(成品)在部處理,與外供產(chǎn)品(成品)在交付到預定的地點期間,公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護,包括對標識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進行控制。7.6 監(jiān)視和測量設備的控制7.6.1 公司確定需實施的監(jiān)視和測量以與所需的適用的具有所需準確度、精密度的測量和監(jiān)視設備(包括工藝參數(shù)監(jiān)視用的儀器儀表),為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。7.6.2 品質(zhì)部負責建立監(jiān)視和測量設備臺帳,對其中的監(jiān)測設備按規(guī)定的時間間隔或在使用前送相關單位或自行進行校準和(或)檢定(驗證),對校

40、準狀態(tài)做明確的標識,并保存好校準的記錄。當需自行校準時,需規(guī)定校準的過程、周期、方法、驗收準則以與發(fā)現(xiàn)問題時需采取的措施等容。7.6.3 所有測量設備經(jīng)校準合格后才能使用,在使用時應確保其在校準有效期。7.6.4 使用監(jiān)視和測量設備時,應防止因調(diào)整不當而使其校準失效。7.6.5 確保監(jiān)視和測量設備在適宜的環(huán)境下使用或校準,以保證監(jiān)測或校準結果的有效性。7.6.6 做好監(jiān)視和測量設備日常維護,確保在搬運、防護和貯存期間,其準確度和適用性保持完好。7.6.7 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)時,應由品質(zhì)部門評定已檢驗和試驗結果的有效性,確定需要重新監(jiān)測的圍并重新進行監(jiān)測,或采取其它適宜的措施并跟蹤記

41、錄其執(zhí)行結果。7.6.8 本公司不存在計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量.7.6.9 有關監(jiān)視和測量設備控制的詳細容見監(jiān)視和測量設備控制程序。7.7 相關程序名稱采購與進貨檢驗程序供應商管理程序監(jiān)視和測量設備控制程序糾正措施控制程序預防措施控制程序生產(chǎn)過程控制程序客戶需求識別與評價控制程序8.0 測量、分析和改進8.1 總則公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性與改進,對顧客滿意、部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量做出規(guī)定,并且通過統(tǒng)計技術(如調(diào)查表、柏拉圖、特性要因圖等)的運用,對監(jiān)視和測量的信息進行分析和處理。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意8.2.1.1 業(yè)務部負責采用適當?shù)姆椒ê?/p>

42、措施,通過適當?shù)那?,征詢和監(jiān)視顧客滿意度的信息,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。8.2.1.2 每半年,由業(yè)務部組織向訂購本公司產(chǎn)品的顧客發(fā)出顧客滿意度調(diào)查表或客戶意見反饋表等資料,調(diào)查顧客對本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務、價格和結算方式、加工技術、溝通與投訴處理等的滿意程度,并收集相關的意見和建議,業(yè)務部將信息收集后進行統(tǒng)計分析;也可以通過顧客的投訴、與顧客的日常溝通、相關方的信息反饋等渠道獲取顧客滿意度的信息。8.2.1.3 針對回收的調(diào)查表與相關各方反饋的信息進行綜合整理,了解公司的產(chǎn)品或服務滿足顧客需求和期望的程度,分析顧客需求和期望的變化趨勢,以與需要改進的方面,反饋給相關部門采取

43、相應的糾正、預防或改進措施。8.2.1.4 有關顧客滿意度的調(diào)查過程與數(shù)據(jù)處理詳見顧客滿意度調(diào)查作業(yè)指導書。8.2.2 部審核8.2.2.1審核計劃a) 每年年初,由管理代表任命的審組長負責制定年度部審核計劃,定期進行部審核,以確定公司的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2008標準和體系文件的要求,是否得到有效的實施和保持。b) 計劃的制定應考慮:所涉與對象的現(xiàn)狀、重要性與其影響,以往審核的結果。對各個部門所開展的質(zhì)量活動每年至少進行一次部體系審核,同時涵蓋部門負責的主要活動(過程),并規(guī)定審核所采用的方法。8.2.2.2審核準備a) 管理者代表負責組織審核組,審核組成員不能審核自己的工作

44、并具備審員資格,審核組長應具備較強獨立工作能力。b) 審核前,審核組長主持召開審核小組會議,明確部審核實施計劃,組織審核組編制相應的檢查表。8.2.2.3 審核的實施a) 首次會議后,審核員根據(jù)實施計劃和檢查表,采用交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場查驗等方法收集客觀證據(jù)并記錄。b) 在末次會議中,審核組根據(jù)討論的結果,發(fā)出不合格項報告給相關部門,由受審核部門的管理者進行原因分析,提出糾正措施,并經(jīng)審核員確認后,實施糾正,審核員負責對實施結果進行檢查驗證并形成驗證報告。8.2.2.4 管理者代表綜合審核的結果與糾正措施的驗證情況,以書面報告的形式提交總經(jīng)理,作為管理評審的依據(jù)。8.2.2.5 有關部質(zhì)量管理

45、體系審核的要求公司編制了部質(zhì)量審核程序,其中規(guī)定了審核的策劃、實施、形成記錄以與報告結果的職責和要求。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量,以確保滿足顧客要求。管理者代表負責管理體系過程的監(jiān)視和測量的組織實施。8.2.3.1 公司通過管理評審、外部審核與日常各部門對所控制過程運作情況按相關文件的規(guī)定進行監(jiān)視和測量,來實現(xiàn)對管理體系全過程的監(jiān)視和測量。8.2.3.2 根據(jù)監(jiān)視和測量結果,如發(fā)現(xiàn)過程運作情況未達到預期結果時,由相關部門采取相應糾正和糾正措施并實施驗證,具體按糾正措施控制程序和預防措施控制程序進行控制。8.2.3.3 在過程監(jiān)視和測量與其后采取的措施中,采用適

46、當?shù)慕y(tǒng)計技術,進行統(tǒng)計分析。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;8.2.4.1 品質(zhì)部負責編制各類檢驗指導書,明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù),使用的監(jiān)視和測量設備等容,作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量依據(jù)。8.2.4.2 檢驗員根據(jù)相應檢驗指導書的要求,進行進料、過程和最終檢驗,分別驗證原材料和零部件、半成品、成品是否滿足規(guī)定的要求,填寫相應檢驗記錄。8.2.4.3 檢驗記錄應與規(guī)定的檢驗項目一一對應,給出檢驗結果和判定,并有經(jīng)授權的檢驗人員的簽字或蓋章。8.2.4.4 只有檢驗指導書中規(guī)定的檢驗項目已圓滿完成,且結果合格,經(jīng)授權的檢驗員認可,才能交付8.3 不合格品控制8

47、.3.1 對于作業(yè)員自檢、顧客退回與檢驗員確認等所發(fā)現(xiàn)的各類不合格品,生產(chǎn)等部門配合檢驗員對其進行隔離或標識,放置在不合格品區(qū)或加貼不合格標簽,或盛裝于紅色的容器,或注明不合格的原因,防止非預期的使用或交付。8.3.2 本公司對各類不合格品的處理方式有:退貨、挑選使用、返工、返修、降級使用、報廢、讓步接收等。由授權人員在檢驗單或不合格品處理單中判別。8.3.2.1 當對不合格品進行返工或返修后,必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗。8.3.2.2 對于已交付給顧客的產(chǎn)品,或在產(chǎn)品開始使用后,發(fā)現(xiàn)(可能)不合格時,品質(zhì)部門需組織采取相應的糾正或預防措施(如予以免費退換、維修等),必要時由業(yè)務部與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當要求。8.3.2.3 當產(chǎn)品不符合規(guī)定要求,但不影響顧客使用時,可以辦理讓步接收,如果合同中有要求時,讓步接收需經(jīng)顧客確認同意;或者在讓步的產(chǎn)品交付時,將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明,向顧客、最終使用者、執(zhí)法機構或其它相關方明示。8.3.2.4 對以上處理措施須保持不合格性體質(zhì)記錄以與隨后采取的任何措施的記錄,包括批準的 讓步的記錄。有關不合格品控制的公司

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