測(cè)量管理體系條款

1、測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求ISO 前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo) 準(zhǔn)的工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該 委員會(huì)的工作。與 ISO 保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。ISO 與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC ）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作關(guān)系。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO/IEC 導(dǎo)則第 2 部分的規(guī)則起劃。由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得至少75參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有

2、可能涉及一些專利權(quán)問題，對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO 不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問題。ISO 10012 由 ISO/TC 176/SC 3 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)支持技術(shù)分委員會(huì)制定。ISO 10012 ： 2003 取消和代替 ISO 10012-1 ： 1994和 ISO 10012-2：1997，包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修 訂。引言一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程應(yīng)預(yù)期用途， 它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確 測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而 影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。用于測(cè)量管理體系的方法包括從基本的測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)

3、證到測(cè)量過程控制中 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。本標(biāo)準(zhǔn)中， 術(shù)語“測(cè)量過程” 適用于實(shí)際的測(cè)量活動(dòng) （例如在設(shè)計(jì)、 檢測(cè)、 生產(chǎn)和檢驗(yàn)中的測(cè)量活動(dòng)） 。 以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)：顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)；供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí)；立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)； 測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。GB/T 19000 標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法。 應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測(cè)量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特 定過程，圖 1 顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量管理體系模式。本標(biāo)準(zhǔn)包括測(cè)量管理體系的要求和實(shí)施指南兩部分，可用于改進(jìn)測(cè)量活動(dòng)和提高產(chǎn)品質(zhì)量。“要求”以宋體字出現(xiàn)。 “指南”在相應(yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi)，以楷體字出現(xiàn)。 “指南”僅作為信息而不

4、是對(duì) “要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整改管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn) 同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過程控制的要求，例如：GB/T 19001-2000的第 7.6 條款和 GB/T 24001-1996 的第 4.5.1 條款。測(cè)量管理體系過程模式5.管理職責(zé)6.資源管理7計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn)顧 客 要 求7. 1測(cè)量確認(rèn)8.4改進(jìn)8.分析和改進(jìn)7.2測(cè)量過程顧客滿意1. 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計(jì)

5、 量要求。它規(guī)定了測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分，以確 保滿足計(jì)量要求。本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加 GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025）標(biāo)準(zhǔn)的要求。注：影響測(cè)量結(jié)果的具體要素由其它標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定，如測(cè)量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。2. 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修 改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均

6、不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否 可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語VIM : 1993 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語（ BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML ）。3. 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用 GB/T 19000-2000和VIM : 1993中給出的以及下述的術(shù)語和定義。3.1 測(cè)量管理體系 measurement management system為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。3.2 測(cè)量過程 measure

7、ment process確定量值的一組操作。3.3 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。3.4 計(jì)量特性 metrological chayacteristic能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的提醒。注1.測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。注2.計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。3.5 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation為確保測(cè)量符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。注1.計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2

8、.只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3.預(yù)期使用要求包括：測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。注4.計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。3.6 計(jì)量職能 metrological function組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。4. 總要求測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。指南規(guī)定的計(jì)量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由 于不符

9、合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)的后果。測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和必要的支持過程構(gòu)成。測(cè)量管理體系內(nèi) 的測(cè)量過程應(yīng)受控（見7.2）。測(cè)量管理體系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見 7.1）。測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。5. 管理職責(zé)5.1計(jì)量職能組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。指南計(jì)量職能可能是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保：a）確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求；b）測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求；c）能證

10、明符合顧客規(guī)定的要求。5.3質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、 程序及其控制。指南在不同的組織層次，這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有：不會(huì)因不正確的測(cè)量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品；測(cè)量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天；按照允許的時(shí)間完成所有的計(jì)量確認(rèn)；不存在不清晰的計(jì)量確認(rèn)記錄；按制定的計(jì)劃完成所有技術(shù)培訓(xùn)項(xiàng)目；測(cè)量設(shè)備的停機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。5.4管理評(píng)審組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性 和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)

11、體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測(cè)量過程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果的采取的所有措施。6. 資源管理6.1人力資源6.1.1人員的職責(zé) 指南這些職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不排除使用計(jì)量職能部門之外的專業(yè)人員。6.1.2能力的培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。 應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足自己識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培 訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品 質(zhì)量的影響。指南可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來獲得能力，并

12、通過測(cè)試和觀察其表現(xiàn)來證明。當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。6.2信息資源6.2.1程序測(cè)量體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時(shí)可獲得和提供。 指南技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。6.2.2軟件測(cè)量和結(jié)果計(jì)算中所有的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識(shí)別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測(cè)量結(jié) 果有效。指南軟件可以有幾種形式，如固化

13、的（內(nèi)置的）、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測(cè)試測(cè)試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時(shí)為達(dá)到要求的測(cè)量結(jié)果而做的組合。 軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測(cè)量過程的完整和有效。通過復(fù)制件進(jìn)行存檔，非現(xiàn)場(chǎng)保 存或采取其他保護(hù)程序的手段，保證其可獲得和必要的可追溯性。6.2.3記錄應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢 查、保存期限和處置。指南記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購(gòu)、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其 他支持測(cè)量過程的歷史數(shù)據(jù)。6.2.4標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量管理體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程

14、序，可以單獨(dú)地集中地標(biāo)識(shí)。 應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測(cè)量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)和受控，以防止未授權(quán)使 用。測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。6.3物資資源6.3.1測(cè)量設(shè)備在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備。測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測(cè)量結(jié)果。用于 監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。指南由于計(jì)量要求的不同，測(cè)量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測(cè)量過程，而不被確認(rèn)用于其他測(cè)量過程。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確

15、認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。最大允許誤差可通過參考測(cè)量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計(jì)量職能來設(shè)定。測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。校準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的特性可滿足校準(zhǔn)要求。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備, 以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測(cè)量管理體系中的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。6.3.2環(huán)境測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。 指南影響測(cè)量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動(dòng)、塵埃

16、量、清潔度、電磁干 擾和其他因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測(cè)量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條 件限制等。6.4外部供方計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部 供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)的選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)比的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄 評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。指南如果利用外部供方進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)，供方應(yīng)當(dāng)能按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)， 如GB/T 15481、ISO/IEC 17025證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需要按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。7. 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn)7.1計(jì)量確認(rèn)7.1.

17、1總則應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)（見圖2），以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。指南如果測(cè)量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，不必重新校準(zhǔn)；計(jì)量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗(yàn)證測(cè)量不確定度 和（或）測(cè)量設(shè)備誤差在計(jì)量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息包括所有限制和特殊要求。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。指南測(cè)量設(shè)備特性的例子包括：測(cè)量范圍；偏移；重復(fù)性；穩(wěn)定性；滯后；漂移；影響量；分辨力；鑒別力；誤差；死區(qū)。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測(cè)量不確定度的因素（見7.3.1），它可以與計(jì)量確認(rèn)中的計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)

18、。應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語，如“測(cè)量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。7.1.2計(jì)量確認(rèn)間隔用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。指南可利用以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的知識(shí)和技術(shù)確定計(jì)量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí)，利用測(cè)量過程統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔可與計(jì)量確認(rèn)間隔相等（見OIML D10）。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。7.1.3設(shè)備調(diào)整控制在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上，對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其他保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)

19、施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)當(dāng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。指南封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置，如調(diào)零裝置。防止對(duì)軟件或固件進(jìn)行未授權(quán)改變所用的寫保護(hù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。對(duì)什么樣的測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對(duì)需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線 材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計(jì)量職能決定，計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件。不是 所有測(cè)量設(shè)備都需要封印。7.1.4計(jì)量確認(rèn)過程記錄適用于，計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并獲得這些記錄。指南記錄最短的保存時(shí)間

20、決定于許多因素，包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè) 量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。需要時(shí)，記錄應(yīng)包括：a）設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等；b ）完成計(jì)量確認(rèn)的日期；c ）計(jì)量確認(rèn)結(jié)果；d ）規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔；e）計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)（見 6.2.1）；f ）規(guī)定的最大允許誤差；g ）相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；h）設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度；i）維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)、維修和修改等；j）使用限制；k）執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí)；l）對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)人的人員標(biāo)識(shí)；m） 校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其他相關(guān)文件的唯一性

21、標(biāo)識(shí)（如編號(hào)）；n）校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)；o ）預(yù)期使用的計(jì)量要求；p）調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 指南校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測(cè)量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié) 果。在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報(bào)告中包括驗(yàn)證結(jié)果，用于說明設(shè)備符合（或不符合）規(guī)定要求。 記錄可以是手寫的、打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。最大允許誤差可由計(jì)量職能確定或參照測(cè)量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。7.2測(cè)量過程7.2.1總則應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過程進(jìn)行策劃、確

22、認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和 考慮影響測(cè)量過程的影響量。每一個(gè)測(cè)量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能 力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。指南一個(gè)測(cè)量過程可能限于使用單臺(tái)測(cè)量設(shè)備。測(cè)量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正。722測(cè)量過程設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過程形成文件，并確定有效，必要時(shí)，征得顧客同意。對(duì)每一測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素的控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者

23、、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。指南在規(guī)定測(cè)量過程時(shí)，可能有必要確定：確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測(cè)量；測(cè)量方法；規(guī)定進(jìn)行測(cè)量所需要的設(shè)備；執(zhí)行測(cè)量人員所要求的技能和資格。可通過與其他已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較，與其他測(cè)量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析來確認(rèn)有效的測(cè)量過程。測(cè)量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問題和及時(shí)采取糾正措 施。指南在測(cè)量過程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。例如：高度的測(cè)量過程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng)，對(duì)保證生產(chǎn)安全的測(cè)量及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引 起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來說是合適的。而對(duì)非關(guān)鍵

24、部分的簡(jiǎn)單測(cè)量，低級(jí)別的過程控制就足夠。這時(shí) 過程控制程序可能就是與測(cè)量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式，諸如用手動(dòng)工具測(cè)量機(jī)械零件。影響量對(duì)測(cè)量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。這可能需要為此設(shè)計(jì)并進(jìn)行專門的實(shí)驗(yàn)和調(diào)查。當(dāng)不可能量化時(shí)，應(yīng)當(dāng)利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。應(yīng)確定和量化測(cè)量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。指南特性的例子包括：測(cè)量不確定度；穩(wěn)定性；最大允許誤差；重復(fù)性；復(fù)現(xiàn)性；操作者的技能水平。其他特性對(duì)于某些測(cè)量過程可能是重要的。7.2.3測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿足計(jì)量要求。受控條件應(yīng)包括:a）使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備；b ）應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序；c）可獲得所要求的信息資

25、源；d）保持所要求的環(huán)境條件；e ）使用具備能力的人員； f ）合適的結(jié)果報(bào)告方式；g）按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。724測(cè)量過程的記錄計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：a）實(shí)施的測(cè)量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān) 的操作條件；b）從測(cè)量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測(cè)量不確定度信息；c）根據(jù)測(cè)量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；d ）進(jìn)行每個(gè)測(cè)量過程控制活動(dòng)的日期；e ）有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí)；f）負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí)；g ）人員能力（要求的和實(shí)際具備的）。指南對(duì)記錄而言，測(cè)量過程控制中所用的消耗性物品，記錄批號(hào)就足夠了。 計(jì)量職能應(yīng)確

26、保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。7.3測(cè)量不確定度和溯源性7.3.1測(cè)量不確定度測(cè)量管理體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度（見5.1）。應(yīng)記錄測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。測(cè)量不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程的確認(rèn)有效前完成。對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來源應(yīng)形成文件。指南在測(cè)量不確定度表述指南（ GUM中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時(shí)所涉及的概念和所 用的方法。也可使用其他形成文件的和可接受的方法。有可能某些測(cè)量不確定度分量與其他分量比較起來是較小的，從技術(shù)或經(jīng)濟(jì)方面來說仔細(xì)地確定它們是不可取的。如果是這種情況，應(yīng)當(dāng)記錄這種決定和其理由。在所有這些情況下，為確定和記錄

27、測(cè)量 不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。確定測(cè)量不確定度的記 錄時(shí)可對(duì)類似型式的測(cè)量設(shè)備給予一個(gè)通用的陳述，并同時(shí)對(duì)每個(gè)獨(dú)立的測(cè)量過程所特有的變化給出說 明。測(cè)量結(jié)果的不確定度應(yīng)當(dāng)考慮測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度。在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評(píng)價(jià)幾種類似的測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于測(cè)量 不確定度的評(píng)價(jià)。7.3.2溯源性計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測(cè)量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的，并被國(guó)際計(jì)量大會(huì)和國(guó)際計(jì)量委員會(huì)推薦。在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位

28、或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時(shí)才使用。指南溯源通常是通過其本身溯源到國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的可靠的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來實(shí)現(xiàn)。例如：符合GB/T15481/ISO/IEC 17025要求的實(shí)驗(yàn)室可以認(rèn)為是可靠的。國(guó)家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源負(fù)責(zé)，包括國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)保存在其他機(jī)構(gòu)而不是國(guó)家計(jì)量研究機(jī)構(gòu)的情況。測(cè)量結(jié)果也可以通過進(jìn)行該種測(cè)量的外國(guó)計(jì)量研究機(jī)構(gòu)溯源。有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）可以為是參考標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測(cè)量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。8. 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.1總則計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對(duì)測(cè)量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以：a）確保測(cè)量管理體系符合本標(biāo)

29、準(zhǔn)；b）持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系。8.2審核和監(jiān)視8.2.1總貝U計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測(cè)量管理體系的適宜性和有效性。8.2.2顧客滿意計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方 法。8.2.3測(cè)量管理體系審核計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測(cè)量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響的部分。應(yīng)記錄測(cè)量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因。指南測(cè)量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進(jìn)行。GB/T 19011提供了體系審核的指南。測(cè)量管理

30、體系審核可由組織計(jì)量職能、合同方或第三方人員進(jìn)行。審核員不應(yīng)審核自己負(fù)責(zé)的區(qū)域。8.2.4測(cè)量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測(cè)量管理體系的各個(gè)過程中，應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時(shí)采取糾正措施，測(cè)量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī) 制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。測(cè)量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測(cè)量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的 要求。8.3不合格控制8.3.1不合格測(cè)量管理體系計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。指南應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)不合格要素以防止疏忽使用。在實(shí)施糾正措施前，可以采取臨時(shí)措施（如相關(guān)工作計(jì)劃）。832不合格測(cè)量過程已知任何測(cè)量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確地測(cè)量結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并停止使用直到已采取了適合的措施。如果已識(shí)別一個(gè)不合格的測(cè)量過程，其使用者應(yīng)確定潛在