TS16949試題及答案

1、TS16949試題及答案一、填空：1. 過程就是使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動系統(tǒng)，這種系統(tǒng)是由一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素組成。2. 通常質(zhì)量管理體系的過程應(yīng)當包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。3. 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，它可以向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致的信息。4. ISO是 國際標準化組織 的英文縮寫。5. 質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。6.組織的生存和發(fā)展依存于顧客，組織的最高管理者應(yīng)當將實現(xiàn)顧客滿意，作為組織的根本需求。7.關(guān)注顧客要求在組織內(nèi)進行有關(guān)意識培訓(xùn)應(yīng)是管理者代表的一項責任。8.質(zhì)量管理體系的持

2、續(xù)適宜性就是質(zhì)量管理體系與所處的客觀的適應(yīng)能力，充分性就是質(zhì)量管理體系達到充分展開和受控的程度，有效性是指完成質(zhì)量管理體系策劃的活動和達到策劃的結(jié)果程度。9.組織在開展改進活動一般有以下步驟：分析和評價現(xiàn)狀，識別改進區(qū)域，尋找改進機會、確定改進目標、尋找可能的解決辦法，作出選擇、實施選定的解決辦法、分析、評價實施結(jié)果的有效性，將改進的成果正式納入體系文件。10.質(zhì)量管理體系標準強調(diào)遵循：策劃、實施、驗證、改進螺旋式上升的運行模式，用內(nèi)部審核和管理評審使組織的體系有自身的運行中不斷地自我完善。11. COP 以顧客為導(dǎo)向過程 。12. 防錯策劃主要是指設(shè)計防錯、過程防錯、防錯裝置。13.ISO/

3、TS16949：2009版是建立在ISO9001：2008版質(zhì)量管理體系要求基礎(chǔ)上的；主要綜合了美國的QS 9000、德國的VDA6.1、法國的EAQF和意大利AVSQ的等質(zhì)量體系的要求，對原ISO/TS 16949汽車供方質(zhì)量體系要求(技術(shù)規(guī)范)第二版標準進行了技術(shù)修訂，并于2009年06月15日頒布了ISO/TS 16949：2009質(zhì)量管理體系要求(技術(shù)規(guī)范)第三版標準。14.TS16949標準是整合 美國 、 德國 、 法國 、 意大利 四個國家的汽車廠對其供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求。 15.TS16949：2009是由IATF以及 JAMA 在 ISO/TC176，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委

4、員會 的支持下共同制定的。 16.根據(jù)TS16949標準要求，質(zhì)量目標必須寫入 業(yè)務(wù)計劃 中。 17.TS16949：2009內(nèi)部審核分為 體系審核 、產(chǎn)品審核 、過程審核 三種。 18.控制計劃分為 樣件 、 試生產(chǎn) 、 生產(chǎn) 三個階段。 19.對供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)，必須以 ISO/ TS16949-2009 作為基本質(zhì)量體系開發(fā)的最終目標。20.根據(jù)TS16949：2009要求，對于計數(shù)型抽樣方式，接收準則必須是 零缺陷 。 21.8.3條款適用于 不確定或可疑 的產(chǎn)品和不合格品。 22.TS16949：2009中7.5.2.1說明生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認必須適用于 所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程

5、 。23.八大質(zhì)量管理原則是以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關(guān)系。24.ISO/TS16949：2009技術(shù)規(guī)范的內(nèi)容包括范圍、引用標準、術(shù)語和定義、質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進八大部分。25.標準中運用的五大核心工具是：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃、潛在失效模式和后果分析、生產(chǎn)件批準、統(tǒng)計技術(shù)、測量系統(tǒng)分析。26.把公司的質(zhì)量體系作為一個大的過程，它的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。27.四層次文件化的質(zhì)量體系的層級是：質(zhì)量手冊；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書；記錄表單。28.審核的三種類型：第一方

6、審核、第二方審核、第三方審核。29.產(chǎn)品有四種通用的類別：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。30.根據(jù)對顧客滿意的影響程度不同，質(zhì)量特性分為關(guān)鍵、重要、次要三類。31.IATF是 國際汽車特別工作組 英文縮寫。32TS在標準中代表的是 技術(shù)規(guī)范 。33. TS 16949標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用 過程 方法，通過 滿足顧客要求 增強 顧客滿意 。34. 為使組織的質(zhì)量管理體系有效運行，必須 確定和管理 眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。35. TS 16949的目標是在供應(yīng)鏈中 建立持續(xù)改進 、 強調(diào)缺陷預(yù)防 、減少變差和浪費 的質(zhì)量管理體系。36. 質(zhì)量管理體系需要證實其具有穩(wěn)定

7、地提供滿足顧客 要求 和 適用的法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品的能力。37. 外包過程是為了 質(zhì)量管理體系的需要 由組織選擇，并由 外部方實施 的過程。38. 組織必須確保對外包過程實施 控制 ，對外包過程控制 的類型和程度 應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。39. 確保組織所確定的 策劃和運行質(zhì)量管理體系 所需的外來文件得到識別并控制其分發(fā)。40. 最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標及測量要求，并必須包含在 經(jīng)營計劃中，用于 質(zhì)量方針的展開 。41. 負責 產(chǎn)品要求符合性 的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正 質(zhì)量問題 。42.記錄是指闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。43.工程更改評審時間不可超過 兩周 。4

8、4.組推行ISO/TS16949：2009標準的益處是保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高產(chǎn)品可靠性；提高效率； 降低成本；減少變差、提高效益；提升品牌價值；走向世界的通行證。45.產(chǎn)品特殊特性是指可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性二、選擇：1.全尺寸檢驗的頻次為（ B、C ）A一年一次B 按客戶要求C 當客戶沒有要求時，供方可自己決定D 以上所有都對2.未執(zhí)行某一條款的要求稱為：（ B ）a. 特采；b. 不符合規(guī)定事項；c. 糾正措施；d. 預(yù)防措施；3.評審單位如何確認被評審單位的糾正措施已完成? （ C ）A.對方的書面說明；B.所提出的具體證明；C.評審

9、單位實地確認；D.皆是；4.下述內(nèi)容為最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用的是：（A、B、C、D）A.制定并保持續(xù)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；B.確保整個組織關(guān)注顧客要求；C.定期評審質(zhì)量管理體系；D.確保獲得必要的資源。5.審核檢查表的用途為：（ C ）A.備忘錄;B.工和時間安排的指導(dǎo);C.審核員;D.的依據(jù);6.一位好的審核組長應(yīng)具備哪些條件：（ D ）A.及執(zhí)行評審（審核）;B.所發(fā)現(xiàn)的問題;C.糾正措施是否恰當;D.皆是;7下述內(nèi)容為ISO/TS16949：2009標準用途的是：（A、B、C、D ）A.規(guī)定了汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系的要求；B.對可能有顧客規(guī)定要求的應(yīng)用進行了認可；C.旨在避免

10、重復(fù)認證審核；D.為質(zhì)量管理提供了一個汽車行業(yè)共同的方法。8.質(zhì)量管理體系審核是評估： （ B ）A.所做的測試；B.管理體系是否符合（某一）標準；C.項工作由多少員工來做；D.所做的測試；9.第一方質(zhì)量體系審核是：（A）A、內(nèi)部審核； B、由顧客進行的審核； C、第三方獨立機構(gòu)進行的審核；D、產(chǎn)品審核10.組織已有了質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表單，就意味著：（B）A、已通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證； B、已建立了文件化的質(zhì)量管理體系C、已執(zhí)行了質(zhì)量管理體系； D、員工理解了質(zhì)量方針11.文件：（B） A、必須由管理者代表評審并由總經(jīng)理批準； B、應(yīng)由授權(quán)的人員評審和批準C、

11、不包括外來文件； D、只能由管理者代表批準12.不合格中的評審和處置應(yīng)由誰負責：（B） A. 管理者代表B. 授權(quán)人員C. 質(zhì)量經(jīng)理D. 總經(jīng)理13.TS16949第一個技術(shù)規(guī)范發(fā)布于: （ C ） A、 1986年 B、 1987年 C、 1999年 D、 2002年14.由誰規(guī)定組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標：（B）A.質(zhì)量部門經(jīng)理B.組織最高管理者C.顧客D.競爭對手15.質(zhì)量管理體系審核用于評估（  C  ）A 從事某項工作的雇員 B對某一產(chǎn)品測量情況 C規(guī)范質(zhì)量管理體系與已確定要求的吻合程度 D是否由勝任者進行檢驗16.在第三方審核質(zhì)量管理

12、體系時，試圖獲取的是什么？（  B  ） A不符合標準項目清單 B證明符合標準的客觀證據(jù) C最高管理者對質(zhì)量管理體系的承諾D現(xiàn)行成本的效益細節(jié) E以上所有各項17.數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進適用于： （C）A. 質(zhì)量管理部門B. 管理者代表C. 組織內(nèi)部從事各項活動的所有部門D. 總經(jīng)理18.下列說法錯誤的是: ( C )A.外部實驗室必須通過ISO/IEC17025或等同的國家標準或客戶的認可； B. 對從事外觀檢查的人員資格必須驗證 ； C. 組織的供應(yīng)商必須通過TS16949的外部認證； D.全尺寸檢查是對設(shè)計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進行的測量。19.客戶

13、代表需參與確定哪一方面的工作？（A、B、C、D ）A.選擇特殊特性B.糾正預(yù)防措施C.產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)D.質(zhì)量目標的制定E.公司質(zhì)量體系的建立20.下列哪一項是TS16949規(guī)定一定要有書面程序的： （ A ）A.不合格品的控制；B.供方的評價；C.設(shè)計和開發(fā)；D.以上皆是；21.產(chǎn)品質(zhì)量滿足標準要求，質(zhì)量管理體系符合規(guī)定標準的主要客觀證據(jù)是：（C） A.質(zhì)量手冊 B.質(zhì)量管理體系程序文件 C.質(zhì)量記錄 D.作業(yè)指導(dǎo)書22.“產(chǎn)品”的概念是：( B )A. 企業(yè)生產(chǎn)的結(jié)果 B. 過程的結(jié)果 C. 生產(chǎn)或服務(wù)者所提供的成果 23.TS16949最新標準的發(fā)布時間是（D）A、1999年 B、 200

14、2年 C、 2008年 D、2009年24.第三方審核是指：（ C ）A 內(nèi)部審核 B.由顧客或客戶進行的審核 C.由獨立機構(gòu)進行的審核 D.由供應(yīng)商進行的審核25.當客戶的設(shè)計圖紙上標出特殊特性符號時，公司在（ A ）中不需要標明客戶特殊特性符號。 A質(zhì)量手冊 B控制計劃 C作業(yè)指導(dǎo)書 DFMEA26下列各項活動中，哪一項必須由與現(xiàn)行工作無直接責任者來進行？（  D  ）A管理評審  B合同評審 C產(chǎn)品檢驗 D內(nèi)部審核 E所有以上各項27.下列說法正確的是: ( A ) A.負責產(chǎn)品要求符合性的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題； B.組織必

15、須對作業(yè)準備的驗證采用首末件（批）比較的方法； C.組織必須制訂樣件計劃和控制計劃； D.評審或更新后的控制計劃必須經(jīng)過顧客批準。 28.標準中哪一條款允許買方在貨源處驗證所購產(chǎn)品是否達到特定要求？（  B   與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審  B.  采購產(chǎn)品的驗證  C.  顧客滿意補充  D. 7.4.1 采購過程29.沒有滿足規(guī)定的要求稱為：( B )A.讓步； B.不合格； C.糾正措施； D.以上都不是30.TS16949 內(nèi)容包括

16、：（ D ）A.管理體系審核B.過程審核C.審核D.皆是；31.產(chǎn)品應(yīng)被標識：( A )A、從進貨到生產(chǎn)安裝和交付全過程； B、從生產(chǎn)到檢驗C、從生產(chǎn)到交付； D、從原料到成品32質(zhì)量策劃是確定（  B  ）的活動。A 質(zhì)量計劃 B產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量目標和要求系列 C質(zhì)量方針 D內(nèi)審計劃33.TS16949提出的“供應(yīng)鏈”是：( A )A. 供方組織顧客 B. 分供方供方顧客 C. 組織供方顧客 D. 組織顧客供方 34.使用或返修不合格品應(yīng)：( A )A、向顧客提出讓步申請； B、依照質(zhì)量計劃程序重新檢驗C、提出糾正措施； D、按照顧客抱怨進行處

17、理35.持續(xù)改進的焦點是（C）A技術(shù) B服務(wù) C產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差 D成本36.不合格控制的目的: ( B ) A.使顧客滿意 B.防止不合格品的非預(yù)期合用 C.減少質(zhì)量損失 D.改善產(chǎn)品的特性37.過程設(shè)計的輸入包括哪些（ D ）：A.產(chǎn)品設(shè)計的輸出B.法律法規(guī)要求C.以往的開發(fā)經(jīng)驗D.以上所有都對38.下列哪個不是產(chǎn)品設(shè)計輸出: ( C ) A.DFMEA B.PFMEA C.防錯 D.產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范39.多方論證方法可包括組織的( D ) A.設(shè)計人員 B.制造人員 C.工程人員 D.A+B+C40.顧客提供的物資中，哪些需要做永久性標識（ A、B ）A 設(shè)備B 模具C 原

18、材料D 以上所有41.任何可以被用來驗證質(zhì)量管理體系是否執(zhí)行的事實證明稱為： （ A ）A.證據(jù)B.措施報告；C.合規(guī)定事項報告；D.皆是；42. 為什么內(nèi)部審核員不應(yīng)提供建議給被審核者？找出最適當?shù)拇鸢浮?（ B ）A.的建議可能是錯的；B.員的主要工作是以客觀證據(jù)查核質(zhì)量管理體系是否符合標準；C.員應(yīng)先將建議告訴被審核者的主管；D.皆可；43.TS16949的目標是（D ）A持續(xù)改進 B加強缺陷預(yù)防 C減少變差及浪費 D以上都是44.推行TS16949最重要的兩個步驟為（ A 、C ）A 內(nèi)部審核和管理評審B 制定質(zhì)量手冊和接受認證C 制訂質(zhì)量體系文件和執(zhí)行/改進質(zhì)量體系D 文件審查和現(xiàn)場

19、評審 45.確定顧客滿意度的頻次規(guī)定，下述何者正確？（D）A3個月 B6個月 C12個月 DA、B、C均可46.及時評審客戶圖紙，“及時”是指在（C）內(nèi)完成。A幾個月 B幾周 C不超過2個工作周 D24小時47.TS16949：2009質(zhì)量管理體系-要求規(guī)定必須形成文件的程序包括： （ D ）A.控制程序；B.控制程序；C.審核程序；D.皆是；48.顧客提供的（B）應(yīng)永久性標識A原材料 B工模具和設(shè)備 C包裝箱 D以上都是49.下述（C）情況發(fā)生時不需要制定突發(fā)事件應(yīng)急計劃。A關(guān)鍵設(shè)備故障 B停電 C地震 D缺乏操作員工50.誰對于評審行程表、評審準備等工作負有全責？ （ C ）A.核單位的引

20、導(dǎo)員；B.經(jīng)理；C.組長；D.皆是；51.公司（ D ）人員應(yīng)了解統(tǒng)計技術(shù)基本概念A(yù)管理人員 B設(shè)計人員 C檢驗人員 D以上都是52.有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量審核，下述（ D ）錯誤A 當顧客抱怨時，審核頻次必須適當增加；B 體系審核必須包括所有的班次；C 過程審核可以和體系審核同時進行；D 審核時可以不制定審核計劃。53.控制計劃在哪種情況下需要評審/更新（ D ）A.產(chǎn)品更改B.過程更改C.過程不穩(wěn)定D.以上都不全面54.以下哪些設(shè)備量具必須校準（ A、B 、C ）A. 產(chǎn)品檢測設(shè)備B.員工自備的量具C.提供給客戶的量具D.生產(chǎn)工裝55.以下哪些人需要培訓(xùn)？（ A、B、C ）A. 總經(jīng)理B.臨時工C.

21、 職工D. 以上所有都錯56.跨部門工作小組必須進行哪項工作？（ A、B、C ）A.確定特殊特性B. FMEAC. 控制計劃D.以上所有都錯三、判斷：1、標準要求只對六項活動明確要形成文件的程序， 組織在建立質(zhì)量管理體系時， 只要有相應(yīng)的六個程序即可滿足標準要求。（×）2、標準突出對質(zhì)量管理體系有效性的要求，不重形式而注重結(jié)果。（）3、標準中凡提到顧客要求時，總與適用的法律法規(guī)相聯(lián)系，體現(xiàn)了滿足產(chǎn)品要求，包括明確的、隱含的和必須履行的要求。（）4、ISO/TS16949版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準主要是用于產(chǎn)品認證。（×）5、標準中表述供應(yīng)鏈所使用的術(shù)語為：分供方組織顧客

22、。（×）6、與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外來文件，一般可包括：與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)文件；與產(chǎn)品和過程有關(guān)的標準和規(guī)范；來自顧客或供方的標準、圖樣、驗收準則等，對這類文件只要控制其分發(fā)。（×）7、作業(yè)指導(dǎo)書的來源可以是控制計劃、質(zhì)量計劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。()8、組織有總的經(jīng)營計劃，就不必在相關(guān)職能和層次上建立可測量的質(zhì)量目標并與質(zhì)量方針保持一致。（×）9、 一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標和其產(chǎn)品或服務(wù)項目以及企業(yè)的實踐經(jīng)驗來決定。因此，各企業(yè)的ISO/TS16949質(zhì)量管理體系是不同的。（× ）10、標準提出由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以考慮對其刪減，

23、但刪減應(yīng)符合以下條件：（）（1）僅限標準的第七章有關(guān)條款要求；（2）不會因刪減,而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)的能力；（3）不會因刪減,而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)的責任； 11、 按合同規(guī)定，機床廠的顧客已對其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對該配件制造廠作供方方評價。（× ）12、 在緊急狀態(tài)下，進貨產(chǎn)品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴格的可靠追回程序。( )13、對與顧客口頭約定的訂單不需要合同評審。（× ）14、顧客擁有的工裝必須永久性標識。( )15、ISO/TS16949標準中表述供應(yīng)鏈所使用的術(shù)語為：分供方

24、組織顧客。（×）16、 所有返工/返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序/文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。（×）17、對員工不僅要培訓(xùn),還應(yīng)評價提供培訓(xùn)的有效性。 ( )18、ISO/TS16949標準中凡提到顧客要求時，總與適用的法律法規(guī)相聯(lián)系，體現(xiàn)了滿足產(chǎn)品要求，包括明確的、隱含的和必須履行的要求。（）19、采購合同是合同評審的一部分。（×）20、當一個企業(yè)的某個過程由其分承包方承擔委外加工時，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中予以明確識別和鑒定,但企業(yè)無需對此過程進行控制。（×）21、顧客沒有投訴就表示顧客滿意。( X )22、組織有總的經(jīng)營計劃，就

25、不必在相關(guān)職能和層次上建立可測量的質(zhì)量目標并與質(zhì)量方針保持一致。（×）23、標準要求內(nèi)部審核和設(shè)計評審必須由與此活動無直接責任的人員擔任。（）24、ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)。（×）25、產(chǎn)品的接受準則必須采用零缺陷。( X )26、ISO/TS16949標準突出對質(zhì)量管理體系有效性的要求，不重形式而注重結(jié)果。（）27、TS16949族是國際質(zhì)量管理標準。（ × ）28、過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。 ( )29、ISO/TS16949標

26、準要求只對六項活動明確要形成文件的程序， 組織在建立質(zhì)量管理體系時， 只要有相應(yīng)的六個程序即可滿足標準要求。（×）30、現(xiàn)場或外部的支持功能，不能單獨獲得TS16949的認證。 ( )31、培訓(xùn)僅是指新進員工和從事特殊工作員工的培訓(xùn)，其他不直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位不需要。（× ）32、IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”是指：即組織應(yīng)首先識別那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過程，如：、市場分析/顧客要求、銷售/顧客反饋等。這些過程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。

27、如此構(gòu)成的ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導(dǎo)向過程”的輸入和輸出。一個組織通常是通過這些觸手與顧客進行緊密聯(lián)系的。（）33、接受準則必須經(jīng)過客戶批準。(X)34、ISO/TS16949：2009版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準主要是用于產(chǎn)品認證。(×)35、標準提及的五種文件是質(zhì)量管理體系文件的起碼要求，即形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件，為確保過程有效策劃運行和控制所需的文件、記錄。（）36、與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外來文件，一般可包括：與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)文件；與產(chǎn)品和過程有關(guān)的標準和規(guī)范；來

28、自顧客或供方的標準、圖樣、驗收準則等，對這類文件只要控制其分發(fā)。（×）37、在采購合同及銷售合同中都應(yīng)明確注明質(zhì)量的要求。（ ）38、對不合格品進行控制的目的是防止不合格品的非預(yù)期使用。（ ）39、“烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個過程的內(nèi)在風險。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風險的綜合計劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。（)40、同ISO9001一樣，ISO/TS16949是保證質(zhì)量的體系標準。()41、采取糾正措施是為了防止發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止再發(fā)生。(X)

29、42、 可疑產(chǎn)品屬于不合格品。( )43、質(zhì)量管理包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。（ ）44、質(zhì)量問題一般只涉及到原材料及最終產(chǎn)品。（× ）45、ISO/TS16949標準提出由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以考慮對其刪減，但刪減應(yīng)符合以下條件：（1）僅限標準的第七章有關(guān)條款要求；（2）不會因刪減,而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)的能力；（3）不會因刪減,而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)的責任；（）46、 ISO/TS16949同ISO9001一樣，都是保證質(zhì)量的體系標準。( )47、企業(yè)的管理評審是指對內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果做出評價。（× ）48、

30、產(chǎn)品有關(guān)要求的評審是指對能否滿足顧客的要求的能力的評審。（ ）49、日常使用的計量儀器過了校準周期，只要沒有損壞仍可以繼續(xù)使用。（× ）50、質(zhì)量目標必須與質(zhì)量方針保持一致，可以度量，包含在業(yè)務(wù)計劃中。（）四、名詞解釋：1、控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。2、防錯：使用過程或設(shè)計特性來防止制造不合格產(chǎn)品。3、特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）：是一種結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法，確保使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望，從產(chǎn)品的概念設(shè)計、設(shè)計開發(fā)、過程開發(fā)試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及

31、全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進活動。5、外部故障成本：指用戶在使用中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷而產(chǎn)生的由企業(yè)支付的一切費用的總和，包括保修費、索賠費、訴訟費、退貨費、降價費等。6、記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。7、變差：過程的單個輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原因和特殊原因。8、質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的9、產(chǎn)品：過程的結(jié)果，包括硬件（如發(fā)動機機械零件）軟件（如計算機程序、字典）流程性材料（如潤滑油）服務(wù)（如運輸）。10、直接質(zhì)量成本：在產(chǎn)品的制造和銷售過程中所發(fā)生的質(zhì)量成本，一般指由內(nèi)部故障成本、外部故障成本、鑒定成本和預(yù)防成本構(gòu)成。11、審核：為獲

32、得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。12、質(zhì)量管理體系策劃：識別與體系有關(guān)的過程，確定過程，控制過程13、過程方法：組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。14、 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。15、 內(nèi)部故障成本：企業(yè)內(nèi)部由于生產(chǎn)的產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷而造成的損失和為處理質(zhì)量缺陷而發(fā)生的費用之總和。包括：廢品損失、返修費、復(fù)檢和篩選費、停工損失、不合格處理費。16、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。17、鑒定成本：在一次交檢合格的情況下，為檢驗產(chǎn)品質(zhì)量而發(fā)生的

33、一切費用。通常包括過程檢驗費、在庫物資復(fù)檢費、對測試設(shè)備的評價費、質(zhì)量評審費等。18、 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。19、質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。20、程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。21、過程控制（SPC）：是一種借助數(shù)理統(tǒng)計方法的過程控制工具。22、潛在失效模式與后果分析（FMEA）：是一種通過對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和過程設(shè)計開發(fā)的預(yù)期故障模式進行分析的防錯技術(shù)。23、測量系統(tǒng)分析（MSA）：是為了滿足質(zhì)量管理體系有效運行，而對配制的監(jiān)視和測量裝置的總體變差進行分析和評價的技術(shù)。生產(chǎn)件批準程序（PPAP）：

34、是一種顧客對供方供貨過程的控制管理模式。24、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。25、內(nèi)部故障成本：企業(yè)內(nèi)部由于生產(chǎn)的產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷而造成的損失和為處理質(zhì)量缺陷而發(fā)生的費用之總和。包括：廢品損失、返修費、復(fù)檢和篩選費、停工損失、不合格處理費。26、預(yù)防成本：為了防止質(zhì)量缺陷發(fā)生保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量使故障成本和鑒定成本最低而破費的一切費用。通常包括：質(zhì)量體系程序和質(zhì)量計劃制定費、質(zhì)量管理培訓(xùn)教育費、產(chǎn)品評審費等。27、多方論證方法：指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方論證的方法是試圖把所有

35、相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。28、質(zhì)量方針：組織的最高管理者正式提出的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。29、產(chǎn)品特性：在圖紙或其他的工程技術(shù)資料中描述的零部件或總成的特點與性能，如尺寸、材質(zhì)、外觀、性能等特性。五、簡答： 1、ISO/TS16949目標是什么持續(xù)改進；強調(diào)缺陷的預(yù)防；減少變差和浪費；注重過程。2、我公司的質(zhì)量方針是什么？ 質(zhì)量第一、信譽至上，持續(xù)滿足用戶的期望。3、 簡述TS16949要求對哪些方面要進行監(jiān)視和測量？ 8.2.1顧客滿意 8.2.2內(nèi)部審核 8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量4、 簡述預(yù)防性維護和預(yù)測性維護。預(yù)防性維護：為消除設(shè)備失效和

36、非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出。 預(yù)測性維護：基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。5、質(zhì)量管理的八項原則是什么？ 以顧客為關(guān)注焦點；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進；基于事實的決策方法；與供方互利的關(guān)系。6、防錯法的十大原理是什么？ 斷 根 原 理、保 險 原 理、自 動 原 理、相 符 原 理、順 序 原 理、隔 離 原 理、復(fù) 制 原 理、層 別 原 理、警 告 原 理、緩 和 原 理。7、請說明被審部門對內(nèi)部評審所提出的“不符合規(guī)定事項”進行糾正措施(corrective action)的步驟。 （1）原因分析 ; （2

37、）糾正措施的實施 ; （3）糾正措施的實施的驗證 ; （4）預(yù)防措施; 8、什么是過程？什么是過程方法？根據(jù)TS16949過程方法中，將過程分為哪幾類？ 通過利用資源和實施管理將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動稱之為過程。為了使組織有效運行，需要系統(tǒng)地識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過程，特別是這些過程之間的相互作用，這就是過程方法。分為支持過程、管理過程和顧客導(dǎo)向過程三類。9、 根據(jù)TS16949過程方法中，將過程分為哪幾類？識別出本公司有多少個過程？并分類寫出它名稱。A、 COP B、MP C、SP10、什么是潛在失效模式與后果分析（FMEA）是一種通過對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和過程設(shè)計開發(fā)的預(yù)期故障模式進行分析的防錯

38、技術(shù)。11、作為管理者代表，在建立和實施質(zhì)量管理體系過程中，主要負責哪些項目？（1）確保質(zhì)量管理系統(tǒng)諸流程的建立與維持。（2）向最高主管報告質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行成效，包括改善的需求。（3）確保公司全員提升對顧客需求的認知及外部機構(gòu)之聯(lián)絡(luò)。12、內(nèi)部質(zhì)量審核的主要步驟以及階段包括哪些？ （1）擬定審核計劃; （2）審核首次會議; （3）審核末次會議; （4）審核總結(jié)報告. 13、質(zhì)量體系審核的概念包括那些要點？質(zhì)量管理體系審核是依據(jù)質(zhì)量管理體系標準及審核準則對組織的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：與審核準則

39、有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息。14、什么是檢查表？檢查表的作用有哪些？審核員在每個部門對其活動及其功能進行審核時，使用作提示或備忘錄的文件。檢查表的作用：檢查表列出了需審核的要點，以確保審核覆蓋面的完整；使審核目的清楚，并使審核按計劃進度進行；減少審核的偏見并減輕審核工作量；作為審核記錄（報告）的歷史參考文件；使受審核方確信審核員的專業(yè)水平。15、管理者應(yīng)如何以顧客為中心？應(yīng)用在哪里？管理者應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求、滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。全面了解顧客的需求和期望；確保組織的各項目標直接體現(xiàn)顧客的需求和期望；確保顧客的需求和期望在組織的內(nèi)部及時得到溝通，并能及時采

40、取措施；對顧客的滿意及時、系統(tǒng)的測量、分析，采取措施，滿足顧客需求和期望；處理好與顧客的關(guān)系；兼顧顧客的其它相關(guān)方的利益，使組織持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展。標準體現(xiàn)：(1)5.1管理承諾(2)5.2以顧客為關(guān)注焦點(3)7.2與顧客有關(guān)的過程(4)8.2.1顧客滿意16、如何評價質(zhì)量管理體系？質(zhì)量管理體系主要以過程的識別、職責的分配、程序的實施、結(jié)果的有效性四個基本問題進行評價。即組織在進行質(zhì)量管理時，首先要根據(jù)達到的質(zhì)量目標的需要，準備必要的條件（人員素質(zhì)，試驗、加工、檢測設(shè)備的能力等資源），然后，通過設(shè)置組織機構(gòu)，分析需要開發(fā)的各項質(zhì)量活動（過程），分配、協(xié)調(diào)各項活動的職責和接口，通過的制定給出從事各項質(zhì)量活動的工作方法，使各項質(zhì)量活動（過程）能經(jīng)濟、有效、協(xié)調(diào)的進行。17、缺陷與不合格的區(qū)別？ISO9000：2000將“缺陷”定義為“未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求”，并指出與不合格具有關(guān)聯(lián)關(guān)系。缺陷的定義強調(diào)與“用途有關(guān)的要求”，顯然，只有在使用過程中才能更好地發(fā)現(xiàn)缺陷，并且會涉及到缺陷的責任問題。適用的法律法規(guī)要求未滿足，那是不合格，不是缺陷。如未滿足安全法規(guī)要求、環(huán)保法規(guī)要求等，也是不合格。要求來自顧客、來自適用法規(guī)、來自組織規(guī)定，而用途來自產(chǎn)品本身并經(jīng)由實現(xiàn)產(chǎn)品者提出用途指南。 18、體系和過程的關(guān)系