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文檔簡介
1、手提壓力滅菌鍋確認記錄人員培訓(xùn)及健康狀況確認記錄表培訓(xùn):附件1培訓(xùn)簽到表參加檢驗操作的所有人員是/否進行了培訓(xùn),并是/否符合要求。檢查結(jié)果:合格確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日健康狀況:查閱操作人員健康檔案,考察參加檢驗操作的所有人員是/否進行了健康檢查,身體健康。各項指標是/否正常,身體是/否健康,檢查時間是/否在有效期內(nèi)。檢查結(jié)果:確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日安裝環(huán)境確認記錄確認結(jié)果環(huán)境溫度 ;相對濕度 %;室內(nèi)清潔是/否無塵,無易燃、易爆和腐蝕性氣體,排風(fēng)是/否良好。儀器是/否平穩(wěn)放在工作臺上,周圍有/無無強烈機械震動和電磁干擾源,儀器
2、是/否接地良好,是/否便于維修和維護保養(yǎng)確認標準環(huán)境溫度10-30;相對濕度小于75%室內(nèi)應(yīng)清潔無塵,無易燃、易爆和腐蝕性氣體,排風(fēng)良好儀器應(yīng)平穩(wěn)放在工作臺上,周圍應(yīng)無強烈機械震動和電磁干擾源,儀器接地良好,應(yīng)便于維修和維護保養(yǎng)確認結(jié)論確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日儀器基本信息項目確認結(jié)果儀器名稱型號生產(chǎn)廠家出廠編號公司內(nèi)部儀器編號確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日儀器檢定情況及相關(guān)規(guī)程記錄確認結(jié)果:多路溫度驗證儀、手提壓力滅菌鍋確認所用儀器儀表是/否已經(jīng)過檢定,是/否在有效期內(nèi)確認標準:多路溫度驗證儀、手提壓力滅菌鍋確認所用儀器儀表及本儀器均應(yīng)
3、經(jīng)過檢定的設(shè)備,并且應(yīng)在有效期內(nèi)。確認結(jié)論:符合規(guī)定文件名稱確認情況確認時間手提壓力滅菌鍋操作規(guī)程備注:確認情況合格在相應(yīng)欄劃“”,不合格則在相應(yīng)欄劃“×”確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日菌種及培養(yǎng)基信息確認菌種名稱生產(chǎn)廠家購買日期有效期培養(yǎng)基名稱生產(chǎn)廠家購買日期有效期確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日初始運行確認記錄按手提壓力滅菌鍋操作規(guī)程運行,觀察其開關(guān)能/否正常打開,設(shè)備指示燈是/否正常,加水是/否正常,密封操作能/否順利進行,滅菌時間設(shè)定是/否正常, 能/否與設(shè)定相符,排冷空氣是/否正常,報警功能是/否正常運行。確認結(jié)論:確認人確
4、認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日空載運行升溫過程中儀器顯示的溫度和壓力記錄時間(min)24681012141618202224262830顯示溫度要求能達到預(yù)定的溫度;能達到預(yù)定的壓力;無泄漏確認結(jié)論確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日運行結(jié)束各探頭顯示溫度編號123456789101112溫度確認結(jié)果每個探頭測試的溫度均在 ,探頭之間溫差 。確認標準每個探頭測試的溫度均應(yīng)在121±2,探頭之間溫差應(yīng)4。確認結(jié)論確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日滿載1確認結(jié)果及記錄第一次(滅菌時間:30min)滅菌結(jié)束各探頭顯示溫度及儀器顯
5、示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度溫度探頭處溫度面板顯示溫度相差: ; 每個探頭測試的溫度是/否均在121±2,探頭處溫度之間相差: 第二次(滅菌時間:30min)滅菌結(jié)束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度溫度探頭處溫度面板顯示溫度相差: ; 每個探頭測試的溫度是/否均在121±2,探頭處溫度之間相差: 第三次(滅菌時間:30min)滅菌結(jié)束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度溫度探頭處溫度面板顯示溫度相差: ; 每個探頭測試的溫度是/否均在121±2,探頭處溫度之間相
6、差: 確認標準:溫度探頭處溫度和面板顯示溫度相差±1,每個探頭測試的溫度均在121±2,溫度探頭處溫度溫差4確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日滿載2確認結(jié)果及記錄第一次(滅菌時間:30min)滅菌結(jié)束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的最大溫差: 滅菌結(jié)束后指示劑顏色(培養(yǎng)時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認標準:溫度探頭處留點溫度計溫度和面板顯示溫度相差±1,每個探頭測試的溫度均在121±2,溫度計之間溫差4嗜熱脂肪芽
7、孢桿菌指示劑呈紫色為合格,指示劑之一呈黃色為不合格。確認結(jié)論第二次(滅菌時間:30min)滅菌結(jié)束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的最大溫差: 滅菌結(jié)束后指示劑顏色(培養(yǎng)時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認標準:溫度探頭處留點溫度計溫度和面板顯示溫度相差±1,每個探頭測試的溫度均在121±2,溫度計之間溫差4嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑呈紫色為合格,指示劑之一呈黃色為不合格。確認結(jié)論第三次(滅菌時間:30min)滅菌結(jié)束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號1234567
8、89101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的最大溫差: 滅菌結(jié)束后指示劑顏色(培養(yǎng)時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認標準:溫度探頭處留點溫度計溫度和面板顯示溫度相差±1,每個探頭測試的溫度均在121±2,溫度計之間溫差4嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑呈紫色為合格,指示劑之一呈黃色為不合格。確認結(jié)論確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日滿載3確認結(jié)果及記錄第一次(滅菌時間:30min)滅菌結(jié)束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的
9、最大溫差: 滅菌結(jié)束后指示劑顏色(培養(yǎng)時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認結(jié)論第二次(滅菌時間:30min)滅菌結(jié)束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的最大溫差: 滅菌結(jié)束后指示劑顏色(培養(yǎng)時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認結(jié)論第三次(滅菌時間:30min)滅菌結(jié)束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的最大溫差: 滅菌結(jié)束后指示劑顏色(培養(yǎng)時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認標準:溫度探頭處留點溫度計溫度和面板顯示溫度相差±1,每個探頭測試的溫度均在121±2,溫度計之間溫差4嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑呈紫色為合格,指示劑之一呈黃色為不合格。確認結(jié)論確認人確認日期: 年 月 日復(fù)核人復(fù)核日期: 年 月 日滅菌后培養(yǎng)基質(zhì)量驗證記錄細菌培養(yǎng)記錄細菌培養(yǎng)溫度: 培養(yǎng)時間:3天編號123456789101次
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