TSG_Z7003-2004_特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求

1、特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求第一章總則第一條本要求規(guī)定了特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則所規(guī)定的各類檢驗檢測機構(gòu)，擬獲得政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的核準(zhǔn)，并且在被核準(zhǔn)范圍內(nèi)從事特種設(shè)備檢驗檢測活動時，其質(zhì)量體系建立和運行方面應(yīng)當(dāng)滿足的通用要求。第二條檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量管理體系的構(gòu)成應(yīng)該適用于其自身特有的活動和運行方式。第三條取得核準(zhǔn)的檢驗檢測機構(gòu)欲將其從事被核準(zhǔn)范圍或者項目之外的檢驗檢測活動納入按照本要求建立的質(zhì)量管理體系時，可以根據(jù)實際情況對本要求第六章“檢驗檢測實施”中的相關(guān)要求進行增減。第二章術(shù)語和定義第四條本要求除采用 GB/T19000GB/T19000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

2、的術(shù)語和定義以外，對下述術(shù)語進行定義：（一）特種設(shè)備：是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施。（二）特種設(shè)備檢驗檢測：是指對特種設(shè)備產(chǎn)品、部件制造和進口進行的監(jiān)督檢驗；對特種設(shè)備安裝、改造、重大維修進行的監(jiān)督檢驗；對在用特種設(shè)備進行的定期檢驗；對特種設(shè)備產(chǎn)品、部件或者試制新產(chǎn)品、新部件進行的整機或者部件的型式試驗；對特種設(shè)備進行的無損檢測。（三） 法定檢驗： 是指按國家法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范對特種設(shè)備強制進行的監(jiān)督檢驗、定期檢驗和型式試驗。（四）特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)：是指從事特種設(shè)備檢驗檢測服務(wù)的機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢測機構(gòu)），包括綜

3、合檢驗機構(gòu)、型式試驗機構(gòu)、無損檢測機構(gòu)和氣瓶檢驗機構(gòu)。（五） 分包： 是指檢驗檢測項目中有部分檢測項目委托由其他的檢驗檢測機構(gòu)承擔(dān)。第三章質(zhì)量管理體系第五條總的要求（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該按照本要求建立、實施、保持并且持續(xù)改進與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。體系文件應(yīng)該傳達至有關(guān)人員，并且被其理解、獲取和執(zhí)行。（二） 質(zhì)量管理體系應(yīng)該文件化， 并且達到確保檢驗檢測質(zhì)量和檢驗檢測過程安全所需要的程度。（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該描述內(nèi)部組織的職責(zé)和隸屬關(guān)系，如果檢驗檢測機構(gòu)為母體組織的一部分，還應(yīng)該描述檢驗檢測機構(gòu)在其母體組織中的地位和在質(zhì)量管理、檢驗檢測過程控制以及支持服務(wù)方面的關(guān)系。（四） 檢

4、驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有措施保證其管理層和員工不受任何對檢驗檢測的服務(wù)質(zhì)量和檢驗檢測結(jié)果有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。（五）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該確保對檢驗檢測過程中獲得的商業(yè)、技術(shù)信息保密，使這些商業(yè)、技術(shù)信息的所有權(quán)受到保護。第六條文件要求（一）質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：1 1 . .形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；注：總體目標(biāo)應(yīng)該以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明，質(zhì)量方針聲明應(yīng)該由最高管理者授權(quán)發(fā)布。2 2 . .質(zhì)量手冊；3 3 . .本要求所規(guī)定的程序文件；4 4 .檢驗檢測機構(gòu)為確保其檢驗檢測過程的有效組織、 實施和控制所需的文件， 例如作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、記錄表格

5、等；注：指導(dǎo)書一般包括：檢驗檢測細(xì)則、檢驗檢測方案、儀器設(shè)備操作規(guī)程、儀器設(shè)備核查規(guī)程、儀器設(shè)備自校準(zhǔn)規(guī)定等。5 5 . .與檢驗檢測有關(guān)的外來文件，例如法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、政府相關(guān)部門的文函通知以及客戶圖紙、資料等。注：文件可以采用任何形式或者類型的媒體。（二）質(zhì)量手冊檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應(yīng)該包括（但不限于）：1 1 . .體系的適用范圍；2 2 .檢驗檢測機構(gòu)基本情況概述；3 3 .檢驗檢測范圍；4 4 .檢驗檢測機構(gòu)對政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門和客戶的義務(wù)和服務(wù)的承諾；5 5 . .組織機構(gòu)圖；6 6 . .技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及對檢驗檢測質(zhì)量有影響的相關(guān)

6、人員的職責(zé)和權(quán)限；7 7 . .體系各質(zhì)量要素的原則性描述及其之間相互關(guān)系的描述;8 8 .引用的程序文件。（三）程序文件程序文件是對質(zhì)量管理體系各質(zhì)量要素的具體闡述，與質(zhì)量手冊一起共同構(gòu)成對整個質(zhì)量管理體系的描述。程序文件的范圍應(yīng)該覆蓋本要求，其框架層次以及簡繁程度應(yīng)該根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的性質(zhì)、規(guī)模和工作范圍而確定。（四）文件控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)控制本要求所覆蓋的所有文件（內(nèi)部或者外部的），諸如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書；采用的法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；客戶提供的圖紙、資料；使用的軟件等。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)當(dāng)依據(jù) 6.86.8 的要求進行控制。應(yīng)該建立質(zhì)量管理體系運行所需要文件的控制

7、程序，以確保：1 1 . .文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查并且得到批準(zhǔn)，確保文件是充分與適宜的；2 2 . .必要時，對文件進行評審與更新，并且再次批準(zhǔn)。如果可行，更改的或者新的內(nèi)容應(yīng)該在文件或者相應(yīng)的附件中予以標(biāo)明；3 3 . .文件的更新和修訂狀態(tài)應(yīng)該得到識別， 及時從所有使用場所撤出無效或者作廢的文件，以防止非預(yù)期使用無效或者作廢的文件；4 4 .檢驗檢測機構(gòu)運作起重要作用的所有作業(yè)場所， 都能夠得到相關(guān)文件的有效版本；5 5 . .文件應(yīng)當(dāng)保持清晰、易于識別；6 6 . .外來文件應(yīng)該得到識別，并且控制其發(fā)放；7 7 . .對保存在計算機系統(tǒng)中的文件的控制也應(yīng)該達到以上要求。第四章管理職責(zé)第

8、七條管理承諾檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)該通過以下活動，體現(xiàn)其檢驗檢測服務(wù)滿足本要求的承諾：（一）在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)傳達嚴(yán)格遵守國家有關(guān)的特種設(shè)備法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，認(rèn)真履行特種設(shè)備法律、法規(guī)所賦予的職責(zé)，滿足政府與客戶要求的重要性；（二）完成政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門下達的各項法定檢驗任務(wù)，并且自覺接受政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理；（三）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（四）建立質(zhì)量管理體系，并且確保其有效運行和持續(xù)改進；（五）在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)從事檢驗檢測工作；（六）按照規(guī)定實施管理評審；（七）確保檢驗檢測活動獲得必要的資源（見 5.15.1）。第八條以政府和客戶為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)該以增

9、強政府和客戶的滿意度為管理目標(biāo)，以確保特種設(shè)備安全為目的。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照特種設(shè)備安全監(jiān)察條例規(guī)定進行檢驗檢測工作，對其檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。第九條質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)該確保質(zhì)量方針：（一）與檢驗檢測機構(gòu)的宗旨與性質(zhì)相適應(yīng)；（二）涵蓋對滿足政府和客戶的要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；（三）在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)得到溝通和理解；（四）在持續(xù)適宜性方面得到評審。第十條策劃（一）質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)該確保在檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)并提供評價方法。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可考核的，并且與質(zhì)量方針保持一致。（二）質(zhì)量管理體系的策劃最高管理者應(yīng)該確保：1 1 . .對質(zhì)量管理體

10、系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 3.13.1 的要求；2 2 . .在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應(yīng)該保持質(zhì)量管理體系的完整性。第十一條職責(zé)、權(quán)限與溝通（一）職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)該確保檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。1 1 . .規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理人員、 檢驗檢測人員和關(guān)鍵崗位人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；2 2 . .配備技術(shù)負(fù)責(zé)人，并且規(guī)定明確的職責(zé)和權(quán)力，全面負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)運作；注：可以根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的規(guī)模，技術(shù)負(fù)責(zé)人可以設(shè)置為技術(shù)管理層；在若干專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域可以設(shè)立不同的授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人。3 3 . .配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人， 并且規(guī)定明確的

11、責(zé)任和權(quán)力， 以確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持，并且應(yīng)該有直接渠道向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；注：質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)可以包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)；對規(guī)模較小檢驗檢測機構(gòu)，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可由一人兼任。4 4. .必要時指定關(guān)鍵管理人員的代理人。（二）內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)該在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)建立各層次和職能間有效溝通的途徑，確保有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)信息；政府和客戶要求信息；體系運行信息；檢驗檢測質(zhì)量和安全信息等能夠得到有效的溝通。注：溝通形式可以是多樣的，例如質(zhì)量和安全例會、簡報、布告、內(nèi)部刊物、聯(lián)網(wǎng)等。第十二條管理評審（一）最高管理者應(yīng)該按預(yù)定的時間間

12、隔和程序，定期評審質(zhì)量管理體系和檢驗檢測活動，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)該包括評價管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。注：管理評審?fù)ǔＲ荒赀M行一次。應(yīng)當(dāng)保持管理評審中發(fā)現(xiàn)問題和由此采取措施的記錄。（二）評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：1 1 . .質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性和體系文件的適用性；2 2 . .政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的意見和要求以及法規(guī)、 技術(shù)規(guī)范要求的滿足程度；3 3 . .近期審核（內(nèi)部審核、外部審核）的結(jié)果；4 4 . .客戶反饋以及投訴；5 5 . .工作業(yè)績和檢驗檢測服務(wù)的質(zhì)量；6 6 . .預(yù)防和糾正措施的狀況；7 7

13、 . .以往管理評審的跟蹤措施；8 8 . .可能影響質(zhì)量管理體系的變更；9 9 . .改進的建議；1010 . .管理人員的報告；1111 .其他相關(guān)信息。（三）評審輸出管理評審的輸出應(yīng)該包括與以下有關(guān)方面有關(guān)的任何決定和措施：1 1 . .質(zhì)量管理體系的有效性及其改進措施；2 2 . .與政府和客戶要求有關(guān)的檢驗檢測的改進;3 3 . .資源需求。第五章資源配置、管理及技術(shù)支持第十三條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該保障履行檢驗檢測服務(wù)，建立、保持質(zhì)量管理體系并且持續(xù)改進其有效性所需的資源，以不斷增強政府和客戶的滿意程度。注：本要求所提及的資源主要指人力資源、檢驗檢測設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境、擁有的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、信息

14、和財務(wù)資源等。第十四條人力資源（一） 建立文件化的人員培訓(xùn)和管理程序， 以確保所有與檢驗檢測質(zhì)量有關(guān)人員的能力。（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該根據(jù)檢驗檢測服務(wù)的需要配備足夠的管理、工程技術(shù)和持證檢驗檢測人員。（三）從事管理和檢驗檢測的人員應(yīng)當(dāng)是辦理了合法聘用手續(xù)的簽約人員。檢驗檢測人員不得同時受聘于兩個檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測。（四）應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)人員的崗位能力、資格和經(jīng)驗制定培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃應(yīng)該與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該為每個簽約人員規(guī)定必要的培訓(xùn)，包括：4 4 . .崗前培訓(xùn)；5 5 . .崗位培訓(xùn)，在理論和實踐經(jīng)驗較豐富的人員監(jiān)督、指導(dǎo)下工作；6 6 . .在整個受聘

15、期間的繼續(xù)培訓(xùn)，以便與法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的變更及技術(shù)發(fā)展同步。（五）檢驗檢測人員應(yīng)該經(jīng)過執(zhí)業(yè)培訓(xùn)，并具備相應(yīng)的資格和經(jīng)驗，熟知檢驗檢測服務(wù)的要求，并且具備根據(jù)檢驗檢測結(jié)果做出正確判斷的能力。注：檢驗檢測人員出具報告的資格還需要遵守有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。（六） 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該編制與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、 檢驗檢測人員和關(guān)鍵崗位人員的崗位說明書和崗位職責(zé)。注：崗位說明書和崗位職責(zé)一般應(yīng)該規(guī)定以下內(nèi)容：一從事檢驗檢測服務(wù)方面的職責(zé)；一出具綜合檢驗檢測報告/證書或者對報告/證書結(jié)果評價（審核、審批）方面的職責(zé)；一管理職責(zé)；一所需要的專業(yè)知識和經(jīng)驗要求；一任職資格和培訓(xùn)要求。（七）檢驗檢

16、測機構(gòu)在使用臨時借用的技術(shù)人員以及關(guān)鍵崗位人員時，應(yīng)當(dāng)確保這些人員是勝任的、受到監(jiān)督的，并且依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量管理體系要求進行工作。（八）檢驗檢測人員的報酬不應(yīng)該單純依據(jù)實施檢驗檢測的數(shù)量，更不能依據(jù)檢驗檢測的結(jié)果。（九）應(yīng)該保持所有檢驗檢測人員和技術(shù)人員的相關(guān)教育、培訓(xùn)和資格、技能、經(jīng)歷的記錄。第十五條檢驗檢測設(shè)備（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該配備正確開展檢驗檢測所需要的檢驗檢測設(shè)備。當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)需要使用其控制之外的檢驗檢測設(shè)備時，也應(yīng)該確保滿足本要求。（二） 檢驗檢測設(shè)備及其軟件應(yīng)該達到要求的準(zhǔn)確度， 并且符合檢驗檢測相應(yīng)的規(guī)范要求。檢驗檢測設(shè)備在投入工作前應(yīng)該進行檢定/校準(zhǔn)、核查，以驗證其

17、能夠滿足檢驗檢測的需要。有檢定/校準(zhǔn)要求的檢驗檢測設(shè)備，應(yīng)該使用適宜標(biāo)識表明其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)。（三） 檢驗檢測設(shè)備使用和維護的最新版說明書 （包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)該能夠方便地提供給檢驗檢測人員使用。（四） 對檢驗檢測結(jié)果有影響的檢驗檢測設(shè)備及其軟件， 均應(yīng)該加以唯一性標(biāo)識，例如設(shè)備編號等。（五） 應(yīng)當(dāng)保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的檢驗檢測設(shè)備及其軟件的檔案。 該檔案一般應(yīng)該包括：1 1 . .設(shè)備及其軟件的名稱、唯一性標(biāo)識；2 2 . .制造商名稱、型式型號、系列號或者出廠編號；3 3 . .接收日期、啟用日期、接收時的狀態(tài)和驗收記錄；4 4 . .設(shè)備說明書或者制造商的其他資料；

18、5 5 . .所有檢定/校準(zhǔn)證書/報告，設(shè)備調(diào)試、驗收記錄和檢定/校準(zhǔn)計劃；6 6 . .維護保養(yǎng)計劃（必要時）；7 7 . .設(shè)備的任何損壞、故障、改裝、改進或者修理記錄；8 8 . .設(shè)備的操作規(guī)程。（六）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該建立安全處置、運輸、存放、使用、檢定/校準(zhǔn)、修理和有計劃維護檢驗檢測設(shè)備的程序，以確保其功能正常并且延緩性能退化。（七） 由于過載或者誤操作出現(xiàn)可疑結(jié)果， 或者已表明有缺陷以及超出規(guī)定限度的檢驗檢測設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)該予以隔離以防誤用，并且加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過檢定/校準(zhǔn)合格，表明能夠正常工作為止。同時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該核查這些檢

19、驗檢測設(shè)備對先前的檢驗檢測的影響，并且執(zhí)行“不符合工作的控制”程序（見第二十八條）。（八） 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該確保檢驗檢測設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制再返回后，使用前對其功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進行檢查并且能夠確保功能正常。（九）應(yīng)該制定并且執(zhí)行檢驗檢測設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)計劃，以確保檢驗檢測機構(gòu)進行的檢測可以溯源到國家或者國際測量標(biāo)準(zhǔn)； 當(dāng)無法溯源到國家或者國際測量標(biāo)準(zhǔn)，或者與其無關(guān)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該提供檢查結(jié)果相關(guān)性或者準(zhǔn)確性的充分證據(jù)，例如通過自校、比對等方式。注：當(dāng)檢測不能溯源到國家或者國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)需要明確自身檢測的可追溯性的依據(jù)和出處，將分析及收集到的有關(guān)證明材料存檔，并

20、且努力將比對結(jié)果作為佐證。如果溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，則要收集并且保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校準(zhǔn)證書及其提供者的資質(zhì)證明；如果追溯到某種規(guī)定的方法和公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，則需要指出出處，明確是國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)還是法規(guī)的規(guī)定，還是國際、國內(nèi)同行間的一種約定，還是有關(guān)方的一種約定，還是國內(nèi)外某領(lǐng)先企業(yè)提供的檢測方法/儀器設(shè)備使用說明書等。第十六條設(shè)施和環(huán)境條件（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該完善并且管理為達到檢驗檢測要求所需要的設(shè)施和環(huán)境，使其有助于檢驗檢測的正確實施，并且確保其條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或者對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。（二）設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄工作和環(huán)境條件。當(dāng)條件危及檢驗

21、檢測的結(jié)果時，應(yīng)該停止檢驗檢測。必要時，還應(yīng)當(dāng)提出有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。第六章檢驗檢測實施第十七條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該確定檢驗檢測實施的過程，以提供滿足有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗檢測服務(wù)。應(yīng)該策劃、確定并且控制這些過程的順序和相互作用，以確保其運行有效。應(yīng)該對有關(guān)檢驗檢測的實施過程規(guī)定監(jiān)督的職責(zé)，確保這些過程的運行處于受控狀態(tài)，以保證檢驗檢測結(jié)果滿足有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且與檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一致。第十八條與政府和客戶有關(guān)的過程(一)與檢驗檢測有關(guān)要求的評審/控制1 1 .檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該有工作指令控制和/ /或合同評審程序，以確保：(1)(1)政府委派的

22、檢驗檢測和報檢的法定檢驗檢測得到實施；注：政府委派的檢驗檢測和法定檢驗檢測一般可不與客戶簽訂合同，而通過受理客戶的報檢、下達工作指令方式進行。(2)(2)開展檢驗檢測的條件能夠得到滿足；注：這里的條件指合同條件，而不是檢驗檢測地點的物質(zhì)條件。這些條件通常包括的情況有：一可以獲得的書面檢驗檢測歷史以及背景，例如歷次檢驗檢測報告、設(shè)備運行狀況和運行記錄等；一進入現(xiàn)場的安全要求；一檢驗檢測的各項準(zhǔn)備工作，包括檢驗檢測輔助工作及要求；一對不良天氣條件影響的反應(yīng)。(3)(3)政府和客戶的要求被充分明確、文件化和理解；(4)(4)在被核準(zhǔn)范圍內(nèi)從事檢驗檢測，并且有充分的資源來滿足政府和客戶要求；(5)(5

23、)向負(fù)責(zé)檢驗檢測的人員下達明確的工作指令；注:在接受口頭合同的情況下， 檢驗檢測機構(gòu)需要保存所有工作指令的記錄， 包括口頭上接受的要求/協(xié)議、日期和客戶代表、指令發(fā)布人。(6)(6)確定和應(yīng)用適當(dāng)?shù)牟⑶夷軌驖M足政府和客戶要求的檢驗檢測方法；(7)(7)應(yīng)該對擬分包的檢驗檢測工作進行評審。2 2 . .對工作指令和/或合同理解上的差異在檢驗檢測之前應(yīng)該已經(jīng)得到解決。每項工作指令或者合同既要符合法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求，又要得到檢驗檢測機構(gòu)和客戶的確認(rèn)。3 3 .如果特殊情況下不能實施/完成法定檢驗檢測任務(wù)，應(yīng)該事先向政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門報告，在客戶已報檢的情況下，還應(yīng)當(dāng)告知客戶。4,4

24、,應(yīng)該保存工作指令和/或合同及其評審記錄，包括重大變更的記錄。5 5 .如果檢驗檢測過程中需要修改工作指令或者合同， 應(yīng)該重新進行同樣的評審過程，任何修改均應(yīng)該通知相關(guān)的人員。(二)接受政府的監(jiān)察1 1 .檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該接受政府的監(jiān)督檢查和抽查。2 2 .檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該建立科學(xué)可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù)檔案， 實現(xiàn)檢驗檢測與安全監(jiān)察機構(gòu)間的數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)傳輸和共享，協(xié)助動態(tài)監(jiān)管工作，并且及時上報有關(guān)檢驗檢測工作情況報表和統(tǒng)計資料等，完成授權(quán)檢驗任務(wù)。（三）對政府和客戶的服務(wù)1 1.檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測服務(wù)時，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、政府以及客戶對有關(guān)檢驗檢測安全、質(zhì)量、完成時間和收費標(biāo)準(zhǔn)等方面

25、的規(guī)定。公開檢驗檢測辦事程序、收費標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)承諾，接受社會監(jiān)督。2 2 .檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保對自身檢驗責(zé)任區(qū)域或者范圍內(nèi)特種設(shè)備法定檢驗工作的完成，對未按時報檢的客戶，檢驗檢測機構(gòu)有義務(wù)督促其按政府的規(guī)定進行報檢。并且為政府做好特種設(shè)備安全監(jiān)察工作的技術(shù)支撐。3 3 .檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該在檢驗檢測信息咨詢、 工作指令、 合同處理及其修改方面建立和保持與客戶的有效聯(lián)系與溝通，以便明確和滿足客戶的要求，并且接受客戶監(jiān)督。4 4 . .在確保相關(guān)客戶機密和利益不受侵害的前提下， 允許客戶到檢驗檢測機構(gòu)實施檢驗檢測的工作現(xiàn)場，巡視為其所作的檢驗檢測工作。第十九條檢驗檢測方法（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該制定檢

26、驗檢測方法的確定和應(yīng)用程序，確保采用適當(dāng)?shù)臋z驗檢測方法實施檢驗檢測服務(wù)，保障檢驗檢測目的的實現(xiàn)和滿足有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。所有與檢驗檢測有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和參考資料均應(yīng)該保持現(xiàn)行有效并且被檢驗檢測人員取閱和實施。（二）檢驗檢測方法的確定1 1 .檢驗檢測方法應(yīng)該優(yōu)先采用法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、方法，以及合同約定或者客戶要求采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法。2 2 . .當(dāng)缺少文件化的作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果或者實施過程時， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該制定（包括但不限于）檢驗檢測細(xì)則、檢驗檢測方案、檢驗檢測工藝等作業(yè)指導(dǎo)文件，用以指導(dǎo)檢驗檢測的實施和結(jié)果的判定。3 3 .

27、檢驗檢測機構(gòu)制定檢驗檢測作業(yè)指導(dǎo)文件的過程應(yīng)該是有計劃的活動， 并且指定有足夠資格和能力的人員進行。（三）非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法1 1 . .當(dāng)檢驗檢測方法無標(biāo)準(zhǔn)可以依據(jù)，或者需要擴大標(biāo)準(zhǔn)使用范圍，或者需要使用檢驗檢測機構(gòu)自行制定的檢驗檢測方法時，應(yīng)該征得委托客戶的同意。擬在法定檢驗過程中采用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法時，該方法在使用前應(yīng)當(dāng)?shù)玫铰男刑胤N設(shè)備安全監(jiān)察職能的政府部門的確認(rèn)或者審批。2 2 .檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該對非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法、 超出標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期使用的方法、 自行制定的方法是否適合檢驗檢測的預(yù)期用途和與政府或者客戶的要求是否相適應(yīng)進行評審。注：評審的方法官是下列情況之一，或者是其組合： 與其它方法

28、所得結(jié)果進行比較； 檢驗檢測機構(gòu)間的比對； 下一檢驗周期時的復(fù)查或者留樣復(fù)檢； 有關(guān)事故分析的結(jié)果； 對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)評審。（四）檢驗檢測方法的應(yīng)用1 1 .檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該確保檢驗檢測方法能夠為檢驗檢測人員熟知并且得到正確運用和實施。2 2 . .當(dāng)檢驗檢測需要偏離檢驗檢測方法時， 該偏離應(yīng)文件化， 并且經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，并且獲得客戶的同意。必要時還應(yīng)當(dāng)?shù)玫铰男刑胤N設(shè)備安全監(jiān)察職能的政府部門的批準(zhǔn)3 3 . .當(dāng)認(rèn)為客戶提出的標(biāo)準(zhǔn)、 方法不合適或者已經(jīng)過期時， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該通知客戶。第二十條采購服務(wù)和供應(yīng)品（一） 對檢驗檢測質(zhì)量有影響的采購服務(wù)和供應(yīng)品， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該制定采購

29、制度和程序。程序中應(yīng)該包括與檢驗檢測質(zhì)量有關(guān)的消耗材料的采購、驗收、存儲和使用要求。（二） 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該只使用具有良好信譽并且滿足檢驗檢測所需要質(zhì)量的消耗材料、供應(yīng)品和服務(wù)。應(yīng)該對影響檢驗檢測質(zhì)量的關(guān)鍵服務(wù)方、供應(yīng)方進行評價，并且保存這些評價的記錄和獲得批準(zhǔn)的服務(wù)方和供應(yīng)方名單。（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)該經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。第二十一條檢驗檢測分包（一）通常情況下，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該獨立完成檢驗檢測任務(wù)。監(jiān)督檢驗項目不得分包。（二）當(dāng)分包只是整個檢驗檢測項目的較少部分時，在下列情況下可以分包：1 1 . .在無法預(yù)料或者非正常的情況

30、下，例如關(guān)鍵人員臨時不能上崗、關(guān)鍵檢驗檢測設(shè)備臨時不能投入使用等；2 2.檢驗檢測機構(gòu)在一些特殊領(lǐng)域缺少專門的技術(shù)和/ /或裝備。注：下列情況不屬分包：一提供與檢驗檢測相關(guān)的服務(wù)，例如檢驗檢測設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)等；一檢驗檢測機構(gòu)臨時聘用與檢驗檢測有關(guān)的具有專門技術(shù)的人員，并且已簽訂正式合同，納入檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量體系的；一臨時借用檢驗檢測機構(gòu)之外的檢驗檢測設(shè)備。（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該在檢驗檢測前將分包安排書面通知客戶，并且得到客戶的同意。法定檢驗檢測項目的分包還應(yīng)該告知當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)。（四）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該確認(rèn)分包方具備承擔(dān)分包項目的檢驗檢測資格，并且經(jīng)過評價確認(rèn)分包方的工作能夠滿足本要求

31、。（五） 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)， 由客戶或者政府指定的分包方除外。（六）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該對分包方的工作質(zhì)量進行監(jiān)督。（七） 應(yīng)該保存分包方的名錄、 評審記錄以及由分包方完成的檢驗檢測記錄和符合本要求的證明、監(jiān)督記錄等。第二十二條抽樣及樣品處置（一） 對檢驗檢測對象或者部位進行抽樣時， 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該有抽樣計劃或者抽樣要求。抽樣過程應(yīng)該注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性、代表性以及檢驗檢測結(jié)論的可靠性。注：當(dāng)檢驗檢測對象為批量性產(chǎn)品，進行非逐臺（件）檢驗檢測時，抽樣應(yīng)該用統(tǒng)計方法確保其代表性；當(dāng)檢驗檢測對象為單件產(chǎn)品，對產(chǎn)品某些部位進行抽樣檢驗檢測（局部檢測）

32、時，抽樣的部位應(yīng)該滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和該項檢測目的的要求。（二）當(dāng)客戶對檢驗檢測機構(gòu)的抽樣計劃或者抽樣要求有偏離但不違反有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)該詳細(xì)記錄在相應(yīng)的抽樣記錄中，包括檢驗檢測結(jié)果的文件中。有關(guān)責(zé)任人的信息應(yīng)該予以記錄。（三）對檢驗檢測樣品應(yīng)該有接受、處置、保護、儲存、留樣和（或）清理的程序，確保樣品在接受、處置、儲存和準(zhǔn)備及檢驗檢測過程中不會發(fā)生退化變質(zhì)、丟失、損壞或者破壞。（四）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該具有檢驗檢測物品的標(biāo)識系統(tǒng)。適當(dāng)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該在檢驗檢測實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別檢驗檢測對象。在有可追溯性要求的場合，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該控制并且記錄檢驗檢測對象的唯一性標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的

33、設(shè)計和使用應(yīng)該確保物品不會在實物上或者在涉及的記錄和其他文件中混淆。第二十三條檢驗檢測安全（一） 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該建立并且保持程序， 以持續(xù)對危及人員職業(yè)健康和安全的危險源進行辨識，評價其風(fēng)險并且實施必要的風(fēng)險控制。（二） 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該根據(jù)危險源辨識、 風(fēng)險評價結(jié)果識別潛在的事故或者緊急情況，制定和采取相應(yīng)的控制和安全應(yīng)急措施，以便預(yù)防和減少可能隨之引發(fā)的疾病和傷害。如果可行應(yīng)該定期評審和測試這些安全應(yīng)急措施。（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該給予管理和檢驗檢測人員足夠的培訓(xùn)，以使其都能夠意識并且知曉：1 1 .檢驗檢測活動中實際的和潛在的職業(yè)健康與安全后果；2 2 . .在執(zhí)行有關(guān)職業(yè)健康與安全程序

34、，實現(xiàn)職業(yè)健康與安全管理要求（包括安全應(yīng)急措施）方面的作用和職責(zé)；3,3,偏離職業(yè)健康與安全程序的潛在后果；4 4 .檢驗檢測現(xiàn)場所有實際的和潛在的危險源和采取的控制和應(yīng)急措施。（四） 所有危險源辨識、 風(fēng)險評價、 風(fēng)險控制以及安全培訓(xùn)等記錄應(yīng)該予以保存。第二十四條記錄（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該制定和實施記錄的標(biāo)識、收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置的程序，建立并且維持質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和安全措施記錄，以提供檢驗檢測的符合性和檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系運行的有效證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)該包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告以及糾正和預(yù)防措施的記錄。注：記錄可存于任何形式的載體上，例如硬拷貝或者電子媒體。（二

35、） 所有記錄應(yīng)該清晰明了， 并且應(yīng)該保存在合適的環(huán)境中， 以免損壞、 失密，并易于檢索。（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該規(guī)定記錄保存期限，并且確保記錄的安全保護和保密。（四）技術(shù)記錄1 1 . .每項檢驗檢測的記錄應(yīng)該包含足夠的信息， 并且保證該檢驗檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)該包括取樣的人員、檢驗檢測的執(zhí)行人員，以及結(jié)果校核人員的標(biāo)識。注：檢驗檢測原始記錄內(nèi)容除人員標(biāo)識外，一般還應(yīng)該包括：原始記錄對應(yīng)于檢驗檢測報告的識別編號；被檢對象的唯一性編號、技術(shù)參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條件；檢驗檢測設(shè)備的唯一性編號、技術(shù)參數(shù)；檢驗檢測項目及內(nèi)容；檢驗檢測部位的描述；檢驗檢測依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及日期等。2

36、 2 . .觀察結(jié)果、 數(shù)據(jù)和計算應(yīng)該在檢驗檢測時予以記錄， 并且能夠按照特定任務(wù)或者項目分類識別。3 3 . .當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時， 每一錯誤應(yīng)該劃改， 不可擦涂掉或者使字跡模糊或者消失，應(yīng)該把正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)該有改動人的簽名或者簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)該采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或者改動。注：技術(shù)記錄是進行檢驗檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。技術(shù)記錄可以包括工作指令、協(xié)議或者合同、工作手冊、工作筆記、檢驗檢測記錄表格、檢驗檢測報告/證書、檢驗檢測報告/證書審核審批傳遞及反饋等。第二十五條檢驗檢測報告/證書（一）檢驗檢測機構(gòu)完成的檢驗檢測服務(wù)應(yīng)該體現(xiàn)在檢驗檢測報

37、告/證書中。（二）檢驗檢測報告/證書應(yīng)該包括所有檢驗檢測依據(jù)、結(jié)果以及根據(jù)這些結(jié)果做出的符合性判斷（結(jié)論），必要時還應(yīng)該包括對符合性判斷（結(jié)論）的理解、解釋和所需要的信息。所有這些信息應(yīng)該正確、準(zhǔn)確、清晰地表達。（三）當(dāng)檢驗檢測報告/證書中包含有分包方提供的結(jié)果時，應(yīng)該明確標(biāo)識。（四）報告/證書格式應(yīng)當(dāng)適應(yīng)所進行的每一類檢驗檢測，并且將誤解和錯誤降到最小。法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有要求的，檢驗檢測報告/證書應(yīng)當(dāng)直接采用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的格式；法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)沒有要求的，報告/證書格式應(yīng)該滿足 6.9.26.9.2 款項的要求。（五）檢驗檢測報告/證書應(yīng)該由檢驗檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)人（最高管理者）或者授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā)或者批

38、準(zhǔn)。檢驗檢測機構(gòu)及其檢驗檢測人員對檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論負(fù)責(zé)。（六）檢驗檢測報告/證書以及專用印章應(yīng)該有專人保管，并且建立使用管理規(guī)定。（七）報告/證書發(fā)出后需要更正時，對于不影響檢驗檢測結(jié)論的更正，可以采用補充說明方式，書面?zhèn)鬟f給客戶。對于影響檢驗檢測結(jié)論的更正應(yīng)當(dāng)書面通知客戶并且將原報告和證書收回、注銷、歸檔并記錄，再重新發(fā)出更正后的報告。當(dāng)發(fā)生檢驗檢測結(jié)論的更正結(jié)果為“不合格”時，還應(yīng)當(dāng)及時告知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。（八）應(yīng)當(dāng)對存檔的報告/證書及其原始記錄的儲存條件、保存時間和借閱作出規(guī)定，防止這些檢驗檢測結(jié)果的見證件被損壞、丟失、更改和不恰當(dāng)?shù)奶幹谩５诙鶙l檢驗檢測質(zhì)量的

39、監(jiān)督檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該有對檢驗檢測過程和結(jié)果實施監(jiān)督的程序，以保證檢驗檢測工作的質(zhì)量。這種監(jiān)督應(yīng)該是有計劃和經(jīng)過評審的，并且可以包括（但不限于）下列內(nèi)容：（一）定期監(jiān)督、考核檢驗檢測人員的工作能力和質(zhì)量；注：對檢驗檢測人員的監(jiān)督、考核應(yīng)該包括在檢驗檢測現(xiàn)場進行的監(jiān)督和考核。這種監(jiān)督、考核每年都應(yīng)該進行，每個從事檢驗檢測的人員五年內(nèi)至少需經(jīng)歷一次。（二）定期評審檢驗檢測細(xì)則、檢驗檢測方案、儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)文件；（三）定期評審已發(fā)出的檢驗檢測報告/證書及其相關(guān)性；注：評審包括同一特種設(shè)備不同時期的檢驗檢測報告/證書。（四）采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制圖；（五）參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或者能力

40、驗證計劃；（六）利用相同或者不同方法進行重復(fù)檢驗檢測；（七）對檢驗檢測樣品或者存留樣品進行再檢測；（八）分析一個檢驗檢測對象不同特性結(jié)果的相關(guān)性。第七章質(zhì)量管理體系分析與改進第二十七條內(nèi)部審核（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該按照預(yù)先制定的計劃和程序進行內(nèi)部審核，以驗證質(zhì)量管理體系的運行持續(xù)符合本要求。（二）內(nèi)部審核應(yīng)該涉及管理體系的全部要素，包括檢驗檢測活動。內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織并且應(yīng)該由經(jīng)過培訓(xùn)和具有經(jīng)驗的人員執(zhí)行。審核人員的選擇和審核的實施應(yīng)該確保審核過程的客觀性和公正性，審核人員應(yīng)該獨立于被審核的活動。（三）內(nèi)部審核程序文件中應(yīng)該對策劃和組織實施內(nèi)部審核以及出具內(nèi)審報告、保持相應(yīng)質(zhì)量記錄的職責(zé)和要求做出規(guī)定。（四）接受審核部門的管理者應(yīng)該確保及時采取糾正