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文檔簡介

1、受理編號:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準認證申請書申請單位: 公章填報日期年 月曰受理日期:企業(yè)名稱注冊地址經(jīng)營方式倉庫地址經(jīng)營范圍企業(yè)類型私營經(jīng)濟性質(zhì)私營開辦時間職工人數(shù)上年銷售額萬元法定代表人身份證號執(zhí)業(yè)藥師或技術 職稱企業(yè)負責人身份證號執(zhí)業(yè)藥師或技術 職稱企業(yè)質(zhì)里負責人身份證號執(zhí)業(yè)藥師或技術 職稱質(zhì)量管理部門負 責人身份證號執(zhí)業(yè)藥師或技術 職稱聯(lián)系人 企業(yè)根本情 況本企業(yè)嚴格按照?藥品經(jīng)營治療關機標準?2021年版及?藥品管理法?等法規(guī)的規(guī)定和食藥監(jiān)部門許可的經(jīng)營范圍合法經(jīng)營藥品。本企業(yè)質(zhì)量管理體系健全,設置了與本企業(yè)經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的組織機構,包括質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、營業(yè)員等崗位,合理開

2、展本企業(yè)日常管理工作、質(zhì)量管理工作;制定了符合本企業(yè)實際的質(zhì)量管理制度,包括藥品購進、驗收、陳列、銷售、藥品拆零、供貨單位和采購品種的審核、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康、人員培訓及考核等質(zhì)量管理制度和各廣為的崗位職責與操作規(guī)程,并有效貫徹執(zhí)行,標準了藥品購進、陳列、銷售等 各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,有效地保證了經(jīng)營藥品的質(zhì)量。企業(yè)配備了執(zhí)業(yè)藥 師1人,負責質(zhì)量管理與處方審核等工作;配備了藥品米購員、驗收員和營業(yè)員共3人,均經(jīng)專業(yè)培訓合格,具備醫(yī)藥商品購售員資格證書;企業(yè)制定年度培訓方案對員工進行培訓;每年組織全體員工進行 次健康檢杳,健康檢杳合格方能上崗;計量器具均按規(guī)定進行了檢定,保證計量準確。企業(yè)營業(yè)場所與

3、辦公生活場所區(qū)域分開設置,營業(yè)場所總面積為109.41 m2,與經(jīng)營規(guī)模相適應,配備了空調(diào)、冰箱、防鼠與消防等設備,藥品陳列的貨柜與貨架整齊環(huán)列。藥品按規(guī)定分類陳列,標識明顯,營業(yè)場所整潔明亮、衛(wèi)生;藥品銷售嚴格執(zhí)行相關規(guī)定,處方均經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后調(diào)配。本企業(yè)米用?黃藥師?藥品經(jīng)營管理軟件,符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng),相關崗位人員嚴格按規(guī)程錄入數(shù)據(jù),保證了數(shù)據(jù)原始、真實、準確、可追溯,并定期備份。企業(yè)配備了飲水機、體重計等效勞設施,設置了顧客意見薄、缺藥登記,效勞熱情、周到,努力為顧客服好務。本企業(yè)未經(jīng)營二類精神藥品等特殊管理藥品。企業(yè)合法經(jīng)營、文明經(jīng)商,受到周圍群眾廣泛好評。人員情況

4、表序號姓名職務學歷所學專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥 師技術職稱備注123456填寫說明:1.人員情況包括:企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人、質(zhì)量管理人員中藥質(zhì)管、藥品驗收人員中藥驗收、藥品采購人員中藥采購、藥品養(yǎng)護人員中藥養(yǎng)護、中藥調(diào)劑人員、藥店其他藥學技術效勞人員門店及單店需填,請分別填報,并在備注欄中注明。2. 藥店其他藥學技術效勞人員是指除上述要求人員外,擔任藥店其他崗位的藥學技術效勞人員。3. 填報本表時,請將企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人這幾項人員的人員任職證明由企業(yè)出具、身份證、技術職稱證明、學歷證書畢業(yè)證、學位證等、執(zhí)業(yè)藥師資格證和注冊證需注冊在本企業(yè)的復印件附后。企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表填報單位:填報日期:年 月曰連鎖公司總部或設置辦公室應填寫辦公用房面積無零售單店及連鎖門店應填寫營業(yè)場所面積藥品儲存用倉庫倉庫總面積備注如實施委 托配送,請予注 明陰涼庫面積常溫庫中藥材、中藥飲面積片庫面積冷庫面積特殊管理藥 品專庫面積倉庫輔助用房面積冷庫容積其它運輸用車 輛和設備運輸用車輛無符合藥品特性要求的設備車型:數(shù)量:貨架一個、溫濕 度計個、冷藏柜 個、冷藏箱個、保溫箱個、空調(diào)一臺等等請企業(yè)根據(jù) 實際情況填寫冷臧車型:數(shù)量:車型:數(shù)量:填寫說明:1.根據(jù)企業(yè)設施、設備的實際填寫。如無欄目所設工程,應注明“無此項3、企業(yè)經(jīng)

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