糖皮質(zhì)激素臨床使用管理辦法

1、生效日期：2011年8月1日修訂日期:短程治療：療程小于1個(gè)月，包括應(yīng)激性治療。適用于感染或變態(tài)反應(yīng)類疾病，如結(jié)核性腦膜炎及胸膜炎、剝脫性皮炎或器官移植急性排斥反應(yīng)等。短程治療須配合其他有效治療措施，停藥時(shí)需逐漸減量至停藥。）中程治療：療程3個(gè)月以內(nèi)。適用于病程較長(zhǎng)且多器官受累性疾病，如風(fēng)濕熱等。生效后減至維持劑量，停藥時(shí)需要逐漸遞減。長(zhǎng)程治療：療程大于3個(gè)月。適用于器官移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和治療及反復(fù)發(fā)作、多器官受累的慢性自身免疫病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性貧血、系統(tǒng)性血管炎、結(jié)節(jié)病、大皰性皮膚病等。維持治療可采用每日或隔日給藥，停藥前亦應(yīng)逐步過渡到隔日療法后逐漸停藥。終身替代治療：適用于原

2、發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥，并于各種應(yīng)激情況下適當(dāng)增加劑量。給藥途徑：包括口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注等全身用藥，以及吸入、局部注射、點(diǎn)滴和涂抹等局部用藥。3、重視疾病的綜合治療。在許多情況下，糖皮質(zhì)激素治療僅是疾病綜合治療的一部分，應(yīng)結(jié)合病人實(shí)際情況，聯(lián)合應(yīng)用其他治療手段，如嚴(yán)重感染病人，在積極有效的抗感染治療和各種支持治療的前提下，為緩解癥狀，確實(shí)需要的可使用糖皮質(zhì)激素。4、監(jiān)測(cè)糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)與用藥品種、劑量、療程、劑型及用法等明顯相關(guān)，在使用中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)，如感染、代謝紊亂（水電解質(zhì)、血糖、血脂）、體重增加、出血傾向、血壓異常、骨質(zhì)疏松、

3、股骨頭壞死等，小兒應(yīng)監(jiān)測(cè)生長(zhǎng)和發(fā)育情況。5、注意停藥反應(yīng)和反跳現(xiàn)象。糖皮質(zhì)激素減量應(yīng)在嚴(yán)密觀察病情與糖皮質(zhì)激素反應(yīng)的前提下個(gè)體化處理，要注意可能出現(xiàn)的以下現(xiàn)象：停藥反應(yīng)：長(zhǎng)期中或大劑量使用糖皮質(zhì)激素時(shí)，減量過快或突然停用可出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能減退樣癥狀，輕者表現(xiàn)為精神萎靡、乏力、食欲減退、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛，重者可出現(xiàn)發(fā)熱、惡心、嘔吐、低血壓等，危重者甚至發(fā)生腎上腺皮質(zhì)危象，需及時(shí)搶救。反跳現(xiàn)象：在長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素時(shí)，減量過快或突然停用可使原發(fā)病復(fù)發(fā)或加重，應(yīng)恢復(fù)糖皮質(zhì)激素治療并常需加大劑量，穩(wěn)定后再慢慢減量。（二）糖皮質(zhì)激素在兒童、妊娠、哺乳期婦女中的應(yīng)用1、兒童糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。兒童長(zhǎng)期應(yīng)用糖

4、皮質(zhì)激素更應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和妥當(dāng)選用治療方法。應(yīng)根據(jù)年齡、體重（體表面YS-023:糖皮質(zhì)激素臨床使用管理辦法生效日期：2011年8月1日修訂日期:積更佳）、疾病嚴(yán)重程度和患兒對(duì)治療的反應(yīng)確定糖皮質(zhì)激素治療方案。更應(yīng)注意密切觀察不良反應(yīng)，以避免或降低糖皮質(zhì)激素對(duì)患兒生長(zhǎng)和發(fā)育的影響。2、妊娠期婦女糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。大劑量使用糖皮質(zhì)激素者不宜懷孕。孕婦慎用糖皮質(zhì)激素。特殊情況下臨床醫(yī)師可根據(jù)情況決定糖皮質(zhì)激素的使用，例如慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥患者妊娠期應(yīng)堅(jiān)持糖皮質(zhì)激素的替代治療，嚴(yán)重的妊娠皰疹、妊娠性類天皰瘡也可考慮使用糖皮質(zhì)激素。（三）哺乳期婦女糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。哺乳

5、期婦女應(yīng)用生理劑量或維持劑量的糖皮質(zhì)激素對(duì)嬰兒一般無明顯不良影響。但若哺乳期婦女接受中等劑量、中程治療方案的糖皮質(zhì)激素時(shí)不應(yīng)哺乳，以避免經(jīng)乳汁分泌的糖皮質(zhì)激素對(duì)嬰兒造成不良影響。三、監(jiān)督管理1、嚴(yán)格限制沒有明確適應(yīng)證的糖皮質(zhì)激素的使用，如不能單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。2、沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。3、長(zhǎng)程糖皮質(zhì)激素治療方案，需由相應(yīng)學(xué)科主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師制定。先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥的長(zhǎng)程治療方案制訂需三級(jí)醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。隨訪和劑量調(diào)整可由內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定

6、。4、緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用糖皮質(zhì)激素，但僅限于3 天內(nèi)用量，并嚴(yán)格記錄救治過程。5、醫(yī)院將糖皮質(zhì)激素合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。6、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)同醫(yī)務(wù)部每年對(duì)臨床科室的糖皮質(zhì)激素類藥物使用情況進(jìn)行1-2次專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，并對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行干預(yù)，進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。1.1.1 YS-024:生物制劑臨床使用管理辦法生效日期：2010年9月26日修訂日期：2011年8月1日一、生物制劑的范疇生物制劑是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和

7、診斷的藥品。種類有疫苗、菌苗、類毒素、免疫血清、血液制劑、診斷用品、噬菌體、生物技術(shù)制劑等。二、生物制劑的使用（一）應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的適應(yīng)證和醫(yī)療保險(xiǎn)的有關(guān)規(guī)定合理應(yīng)用。（二）應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量，并結(jié)合患者的實(shí)際情況擬訂給藥方案。（三）生物制劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合、配伍使用。（四）應(yīng)高度重視、注意觀察生物制劑可能出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況。（五）生物制劑的安甑有裂紋、標(biāo)簽不清、藥液變色、有搖不散的異物和絮狀物者均不可使用。過期失效的嚴(yán)禁使用。三、生物制劑的貯存（一）生物制劑對(duì)溫度、光照等非常敏感，必須嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的環(huán)境條件貯存。（二）屬于高危藥品的生物制劑有專門

8、的存放位置，并設(shè)警示標(biāo)識(shí)。四、生物制劑的監(jiān)督管理（一）醫(yī)院應(yīng)定期組織專家對(duì)生物制劑的臨床使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，分析結(jié)果由醫(yī)務(wù)部公示、干預(yù)。（二）醫(yī)院定期組織生物制劑合理應(yīng)用規(guī)范的培訓(xùn)，并進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的考核。（三）加強(qiáng)對(duì)生物制劑安全性監(jiān)測(cè)，對(duì)其不良反應(yīng)/事件按照可疑即報(bào)的原則進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。（四）藥學(xué)部應(yīng)對(duì)生物制劑的安全性、有效性和質(zhì)量等定期進(jìn)行評(píng)估。（五）藥學(xué)部匯總生物制劑的不良反應(yīng)/事件，定期向醫(yī)院通報(bào)有關(guān)情況，并在辦公網(wǎng)上公1.1.2 YS-025:腸外營(yíng)養(yǎng)藥物應(yīng)用管理制度生效日期：2011年8月1日修訂日期:一、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物的使用（一）營(yíng)養(yǎng)支持應(yīng)有適宜的適應(yīng)證。（二）應(yīng)針對(duì)患者

9、的疾病與營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，選擇合適的營(yíng)養(yǎng)治療方案。（三）根據(jù)腸外營(yíng)養(yǎng)藥物的臨床治療效果調(diào)整治療方案，同時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、預(yù)防和處理可能的并發(fā)癥，根據(jù)不同的原因，采取相應(yīng)的措施。二、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物的配制腸外營(yíng)養(yǎng)藥物的配制的操作規(guī)程應(yīng)按照規(guī)范的操作規(guī)程配制，保障靜脈用藥安全。三、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物的管理（一）定期對(duì)胃腸外營(yíng)養(yǎng)藥物合理應(yīng)用規(guī)范的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。（二）藥事管理委員會(huì)會(huì)同醫(yī)務(wù)部每年1-2次對(duì)各臨床科室的胃腸外營(yíng)養(yǎng)藥物使用情況進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，并在辦公網(wǎng)上通報(bào)檢查結(jié)果。（三）定期對(duì)臨床科室上報(bào)的關(guān)于胃腸外營(yíng)養(yǎng)藥物的不良反應(yīng)進(jìn)行分析，提出改進(jìn)措施，并在辦公網(wǎng)上公示。1.1.3 YS-026:用藥錯(cuò)誤報(bào)告處理制度一、用藥錯(cuò)

10、誤的范疇用藥錯(cuò)誤是指藥物使用過程中出現(xiàn)的任何可預(yù)防事件，導(dǎo)致用藥不當(dāng)或患者受損。主要表現(xiàn)為：（一）處方錯(cuò)誤在處方書寫、選藥、劑量、劑型、途徑、用藥時(shí)間、用藥頻次、溶媒選擇等方面發(fā)生錯(cuò)誤。（二）轉(zhuǎn)抄錯(cuò)誤護(hù)士在抄寫醫(yī)囑時(shí)發(fā)生的各種錯(cuò)誤。（三）配方錯(cuò)誤配發(fā)錯(cuò)誤的藥物、劑量、劑型，不適當(dāng)?shù)呐渲?、?biāo)簽、包裝，配發(fā)、儲(chǔ)存不當(dāng)或變質(zhì)、過期失效的藥品。（四）給藥錯(cuò)誤1、投藥錯(cuò)誤：將藥物誤給于其他患者。2、未經(jīng)處方的用藥錯(cuò)誤：指未經(jīng)醫(yī)師處方而給患者用藥，包括繼續(xù)使用已停用的藥物。3、劑量錯(cuò)誤：劑量大于或小于規(guī)定劑量或重復(fù)用藥。4、途徑錯(cuò)誤：用藥途徑不是處方規(guī)定的途徑，或是途徑正確而部位錯(cuò)誤，如滴左眼誤滴右眼。5、速率錯(cuò)誤：常見于靜脈滴注。6、劑型錯(cuò)誤：包括不經(jīng)處方者同意而將片劑粉碎。7、配制錯(cuò)誤：藥物在溶解或稀釋時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤，或發(fā)生配伍變化。8、技術(shù)錯(cuò)誤：操作技術(shù)不當(dāng)，如輸液泵操作錯(cuò)誤，注射部位未消毒等。9、應(yīng)用變質(zhì)藥品的錯(cuò)誤：使用保存不當(dāng)?shù)乃幤?，或變質(zhì)、過期失效的藥品。10、時(shí)間錯(cuò)誤：不按規(guī)定間隔時(shí)間給藥或給藥時(shí)間發(fā)生明顯偏差。以下的給藥時(shí)間偏差被認(rèn)為是在正常范圍內(nèi)：（1）規(guī)定每4小時(shí)給藥或給藥次數(shù)更多時(shí)，藥物應(yīng)在規(guī)定時(shí)間前/后半小時(shí)內(nèi)給予；（2）規(guī)定每12小時(shí)給藥或給藥次數(shù)更多（如每6小時(shí)，每8小時(shí)等）時(shí)，藥物應(yīng)在規(guī)定時(shí)間前/后1小時(shí)內(nèi)給予；