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文檔簡介
1、精選文檔 質(zhì)量控制程序 1 范圍 本標準規(guī)定了按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求,對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行有效控制,確保向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求。 本技術(shù)要求適用于對產(chǎn)品過程中的生產(chǎn)提供的控制。 2 職責 2.1 生產(chǎn)部負責生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的歸口管理,負責對過程產(chǎn)品的標識和可追溯性、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護的控制,負責對設(shè)施(包括生產(chǎn)設(shè)備)進行維護保養(yǎng),負責生產(chǎn)過程的貯存管理,負責監(jiān)視和測量設(shè)備的管理。 2.3 技術(shù)質(zhì)量部負責產(chǎn)品檢驗和試驗以及產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標識,負責生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀律的監(jiān)督檢查和考核。 2.4 總經(jīng)理辦公室負責上崗人員的管理。 3 工作程序 3.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 3.1.1 公司根
2、據(jù)產(chǎn)品的類型及生產(chǎn)提供過程的特點,對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行策劃和控制,以確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程處于受控狀態(tài)。受控條件應(yīng)包括: a) 作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制文件等,應(yīng)是現(xiàn)行有效版本,并應(yīng)做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰、文實相符; b) 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)生產(chǎn); c) 生產(chǎn)提供過程使用的設(shè)備(包括測量設(shè)備)應(yīng)符合有關(guān)文件的要求,并處于受控狀態(tài); d)生產(chǎn)提供過程配備的相關(guān)人員應(yīng)經(jīng)過崗位必備知識和技能; e) 按生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付、交付后的活動實施控制; f) 生產(chǎn)提供過程中使用的采購產(chǎn)品應(yīng)具有合格證明文件,不合格的采購產(chǎn)品不能投入生產(chǎn); g) 生產(chǎn)過
3、程采用的檢驗、測量和試驗方法應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求,并確保其處于受控狀態(tài); h) 影響產(chǎn)品達到符合性要求所需的工作環(huán)境,如溫度、濕度、照明、清潔度、多余物和防靜電等,應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件、標準的規(guī)定。 3.1.2 生產(chǎn)過程中使用的文件不得隨意涂改,各類文件的更改必須按相關(guān)規(guī)定辦理,如設(shè)備、采購產(chǎn)品、工藝等更改時,需經(jīng)授權(quán)人審批。 3.2生產(chǎn)過程的確認 3.2.1 在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品應(yīng)保持唯一性標識并對產(chǎn)品的可追溯性進行控制,做好標識和記錄,以備追溯。 3.2.2產(chǎn)品標識和可追溯性的控制具體按照有關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。 3.4 產(chǎn)品防護 3.4.1 產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工放行和交付到客戶的全過程,都應(yīng)采取必要的防護措施,以確保產(chǎn)品的符合性質(zhì)量,產(chǎn)品范圍包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品及其組成部分。 3.4.2 貯存和保護 a) 為防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞,應(yīng)將檢驗合格的產(chǎn)品貯存到庫房; b) 產(chǎn)品入庫后,生產(chǎn)部庫房保管人員按產(chǎn)品堆放要求放置產(chǎn)品; c) 產(chǎn)品交付前,交付人員應(yīng)采取措施對產(chǎn)品進行防護,防止產(chǎn)品損壞,直到客戶指定的交付時間。 3.5 交付 3.5.1 交付時間、方式和地點向客戶交付產(chǎn)品。 3.5.2 向客戶交付的產(chǎn)品應(yīng)滿足客戶的要求: 3.6 交付后; 3.6.1 銷售部定期開展對顧客的訪問,收集和分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息,作為確定改
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