產(chǎn)品召回方案模板

1、 產(chǎn)品召回方案（模板）編號(hào)：制 定： 年 月 日審 核： 年 月 日 批 準(zhǔn)： 年 月 日 召回方案1、目的：當(dāng)銷售的產(chǎn)品存在危害性或潛在危害時(shí)，能夠迅速有效的做出反應(yīng)，將危害程度和范圍消除或降低。2、依據(jù)：產(chǎn)品召回管理程序3、職責(zé)：質(zhì)保部全面負(fù)責(zé)、各部門協(xié)助。3.1質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品命令的下達(dá)及召回工作的協(xié)調(diào)。3.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)召回工作的實(shí)施、跟蹤與協(xié)調(diào)，記錄召回和通知情況。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄提供及查找生產(chǎn)技術(shù)原因，提供技術(shù)咨詢。3.4銷售部負(fù)責(zé)銷售記錄的提供及同客戶方進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)以及召回產(chǎn)品的運(yùn)輸過(guò)程。3.5質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄提供及對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品、召回產(chǎn)品取樣、檢

2、測(cè)工作。3.6倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的登記、隔離、存放、保管。4、召回內(nèi)容：4.1召回的準(zhǔn)備因已經(jīng)發(fā)貨的 產(chǎn)品（批號(hào)： ）存在安全隱患（ 不合格），會(huì)給消費(fèi)者健康造成危害，決定召回。4.2 召回的實(shí)施4.2.1啟動(dòng)召回1、 月 日 時(shí) 分，質(zhì)保部收到 部門信息，產(chǎn)品 （批號(hào)： 規(guī)格： ）， 項(xiàng)不合格；經(jīng)重新取樣復(fù)檢，仍然 項(xiàng)不合格。2、 月 日 時(shí) 分，質(zhì)保部經(jīng)理將問(wèn)題匯報(bào)給質(zhì)量總監(jiān)，告知問(wèn)題的嚴(yán)重性，建議啟動(dòng)產(chǎn)品召回。3、 月 日 時(shí) 分，質(zhì)量總監(jiān)召開(kāi)召回緊急會(huì)議：總經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)、生產(chǎn)部總經(jīng)理、銷售部總經(jīng)理、質(zhì)保部經(jīng)理、質(zhì)檢中心經(jīng)理、生產(chǎn)車間主任、倉(cāng)儲(chǔ)主任、物流部經(jīng)理，討論評(píng)估后，決定實(shí)施產(chǎn)品召

3、回，召回等級(jí)： 級(jí)召回。4.2.2信息匯總分析與召回產(chǎn)品情況的確認(rèn) 月 日 時(shí) 分，經(jīng) 查出庫(kù)記錄，產(chǎn)品情況確認(rèn)如下：產(chǎn)品批號(hào)： 規(guī) 格 ：生產(chǎn)數(shù)量： 庫(kù)存數(shù)量： 銷售數(shù)量： 銷售方向： 質(zhì)量問(wèn)題： 不合格。4.2.3 召回實(shí)施1、 月 日 ： ，質(zhì)量總監(jiān)簽發(fā)藥品召回指令。2、 月 日 ： ，質(zhì)保部制定藥品召回計(jì)劃表。 月 日 ： ，*分別電話告知 公司（*）；通知對(duì) 產(chǎn)品（批號(hào)： 批號(hào)： ）實(shí)施召回，請(qǐng)求協(xié)助召回、同時(shí)做好電話記錄，并分別傳真藥品召回通知單。3、 月 日 ： ， 公司（*）經(jīng)查詢后反饋，批號(hào)為 的 產(chǎn)品，庫(kù)存數(shù)量為 ，銷售去向： 醫(yī)院，庫(kù)存數(shù)量為： ，使用量 ，所有庫(kù)存產(chǎn)品就地封存；···4、 月 日 ： ，倉(cāng)庫(kù)*將該批的庫(kù)存藥品移至不合格庫(kù)，掛上不合格標(biāo)識(shí)牌。5、 月 日 ： ，質(zhì)檢中心*安排相鄰批次的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。結(jié)果 。6、后續(xù)處理：對(duì)于分析結(jié)果（產(chǎn)品存在或潛在危害）處理1） 銷售服務(wù)中心聯(lián)系將本批次銷售的產(chǎn)品全部召回，并確認(rèn)召回?cái)?shù)量；填寫產(chǎn)品召回記錄表。2）質(zhì)保部對(duì)召回產(chǎn)品和庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，