酒黃精飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、文件名稱酒黃精生產(chǎn)工藝規(guī)程編 號TS-GY-CP-11062-00制定人日期：年 月 日審核人日期：年 月日批準(zhǔn)人日期：年 月 日生效日期年 月日頒發(fā)部門質(zhì)量管理部份數(shù)：文件貞他第1頁共11頁分發(fā)部門質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部1 .產(chǎn)品概述1.1 品名：酒黃精，成品代碼 CP110621.2 性狀：本品呈不規(guī)則的厚片，外表皮烏黑色。切面黃褐色至烏黑色，可見多數(shù)淡黃色筋 脈小點(diǎn)。質(zhì)稍硬而韌。具灑香氣，味甜，嚼之有黏性。1.3 性味與歸經(jīng)：甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。1.4 功能主治：補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口干 食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白

2、，內(nèi)熱消渴。1.5 用法用量：915g。1.6 規(guī)格與包裝規(guī)格：厚片、1kg/包、2kg/包、5kg/包。1.7 貯存：置通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀。2 .處方依據(jù)及制法2.1 依據(jù)：中國藥典2015年版一部；江西中藥炮制規(guī)范（2008年版）。2.2 處方黃精黃酒2.3 批量每批按100kg進(jìn)行換算物料消耗定額。2.4 制法取原藥材，除去雜質(zhì)。潤透，蒸制、切厚片，干燥。酒黃精飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-11062-00第2頁共11頁3.生產(chǎn)工藝流程圖4.飲片批過程、工藝條件及質(zhì)量風(fēng)險控制點(diǎn)和風(fēng)險控制措施4.1 生產(chǎn)準(zhǔn)備4.1.1 文件準(zhǔn)備4.1.1.1 中藥飲片批生產(chǎn)指令明確了飲片批品名、批

3、號、生產(chǎn)批量、炮制加工基本流程、原藥材進(jìn)廠編 號及檢驗單號、投料量等。4.1.1.2 中藥飲片批包裝指令明確了包裝品種名稱、規(guī)格、批號、包裝規(guī)格、包裝批量、包材用量等。4.1.1.3 生產(chǎn)品種應(yīng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序等相關(guān)文件。4.1.1.4 生產(chǎn)場所應(yīng)有衛(wèi)生要求的文件規(guī)定和衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序。4.1.1.5 使用設(shè)備應(yīng)有相應(yīng)的設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序。4.1.1.6 容器具清潔應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。4.1.1.7 應(yīng)有崗位所需生產(chǎn)記錄（含清場），工序運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志、物料領(lǐng)料單、工 序操作記錄等空白表格。4.1.1.8 其他有關(guān)執(zhí)行文件。4.1.

4、1.9 上述文件均應(yīng)為現(xiàn)行文件。4.1.2 物料準(zhǔn)備4.1.2所用物料與中藥飲片批生產(chǎn)指令或中藥飲片批包裝指令或工藝規(guī)程相符。4.1.2.1 核對領(lǐng)（配）料單或物料標(biāo)簽等內(nèi)容，如物料名稱、批號、檢驗報告書（檢驗單號）等，應(yīng)準(zhǔn) 確無誤。4.1.2.2 檢查物料外包裝或容器，應(yīng)完好、清潔、物料無污染，并稱量、復(fù)核。酒黃精飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-11062-00第3頁共11頁1.1.1.1 檢查生產(chǎn)場所清潔、衛(wèi)生、應(yīng)符合該區(qū)衛(wèi)生要求，有清場合格證。1.1.1.2 需用的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)完好，有正常標(biāo)志。1.1.1.3 容器具應(yīng)符合清潔要求，并有“已清潔”標(biāo)志。1.1.1.4 計量器具測試范圍符

5、合生產(chǎn)要求，并有“檢定合格證”，對生產(chǎn)用的測試儀器、儀表按要求進(jìn) 行必要的調(diào)試，符合生產(chǎn)需要。1.1.4 記錄1.1.4.1 操作人員檢查后填寫檢查記錄，并簽名。1.1.4.2 崗位負(fù)責(zé)人對檢查結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，符合要求簽名確認(rèn)。1.1.5 安全檢查1.1.5.1 班前要進(jìn)行檢查，有安全檢查表的要依安全檢查表進(jìn)行檢查。對運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備要進(jìn)行試車聽診、視 診，必要的潤滑，和防護(hù)措施的檢查。要排除設(shè)備的安全隱患。要做好防凍或降溫工作，電氣設(shè)備要防 止漏電傷人、短路或過載起火。4.2 備料4.2.1 領(lǐng)用前的核對與計算4.2.1.1 備料人員根據(jù)中藥飲片批生產(chǎn)指令或中藥飲片批包裝指令核對所需領(lǐng)物料的品名、批號

6、、規(guī)格、數(shù)量及合格標(biāo)志等；4.2.1.2 核對無誤后，開出領(lǐng)料單由車間管理人員審核、簽字，到倉庫領(lǐng)料；4.2.1.3 發(fā)現(xiàn)以下問題時領(lǐng)料不得進(jìn)行；未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的物料；包裝容器內(nèi)無標(biāo)簽或物料標(biāo)識卡、合格證；因包裝被損壞、內(nèi)容物已受到污染；已霉變、蟲蛀、鼠蛟爛；在倉庫存放已過復(fù)驗期，未按規(guī)定進(jìn)行復(fù)驗；其他有可能給產(chǎn)品帶來質(zhì)量問題的異常現(xiàn)象。4.2.2 物料的稱量：4.2.2.1 稱量原輔料的衡器應(yīng)經(jīng)校驗合格，并在有效期內(nèi)；4.2.2.2 物料稱量所用的容器要求不影響物料的化學(xué)性質(zhì)。嚴(yán)禁用同一容器兩次（或多次）稱量不同的物料；4.2.2.3 稱量時所用的取樣器，必須預(yù)先作清潔處理，不影響和污

7、染物料；酒黃精飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-11062-00第4頁共11頁4.2.2.4 未用完的物料要及時封扎，并標(biāo)出品名、批號、取樣量、剩余量等。4.2.2.5 所有物料稱量均要求一人稱量，一人復(fù)核，謹(jǐn)防差錯，并由稱量人、復(fù)核人簽字。特殊物料的稱量需QA人員復(fù)核簽字。4.2.2.6 每稱完一料要將所用衡器歸零復(fù)位。4.2.3 物料進(jìn)入作業(yè)區(qū)及標(biāo)示4.2.3.1 物料進(jìn)入作業(yè)區(qū)必須嚴(yán)格遵守物料進(jìn)入作業(yè)區(qū)程序；4.2.3.2 被拆去外包裝的物料，應(yīng)重新對物料進(jìn)行標(biāo)示，（可掛物料標(biāo)示卡），內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、拆封日期等。4.3 凈選：將按中藥飲片批生產(chǎn)指令領(lǐng)取的中藥材移至凈選崗

8、位“待加工”區(qū)域。將藥材置于藥材凈選臺上人工挑選，去除非藥用部位，雜質(zhì).一次傾置量不能太多。凈制好的藥材裝入潔凈容器內(nèi)，稱量 ，掛好物料標(biāo)簽，并移至“已加工”區(qū)域，雜質(zhì)、灰末倒入廢棄桶內(nèi)。4.4 洗潤：手工潤藥：將凈選好的黃精凈藥材置于潤藥池內(nèi)，加水量以黃精全部浸入水面且高出34cm,浸泡10分鐘，至全部浸透。撈出，瀝干水，用濕布覆蓋 1小時左右至悶潤至透，至藥材內(nèi)外軟硬一至，裝入潔凈容器內(nèi)，掛好物料標(biāo)簽，移入下一崗位。4.5 蒸制4.5.1 酒潤：按100kg凈藥材用黃酒20kg的比例將黃酒與黃精拌均勻，悶潤1小時。4.5.2 蒸制：在蒸煮鍋內(nèi)加入適時的水，確保蒸煮鍋內(nèi)的水不會浸到藥材。將凈

9、藥材倒入到蒸煮鍋內(nèi)，蓋好鍋蓋，開啟加熱裝置，待有蒸汽逸出后，再蒸制 8小時，再炯8小時，蒸至藥材里變成烏黑色且發(fā)亮，將蒸制好的藥材放涼，倒入周轉(zhuǎn)框內(nèi)，掛好物料標(biāo)簽，轉(zhuǎn)入下道工序。4.6 切制：藥材潤好后移至切制崗位，傾入調(diào)試好的轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)中切制成厚片（24mm ,切片時應(yīng)注意刀距和刀的鋒、鈍程度，及時調(diào)整刀距和磨刀，以減少敗片的產(chǎn)生。切好的厚片裝入潔凈容器內(nèi)，稱量，掛好物料標(biāo)簽，交下道工序。4.7 干燥：將切制好的厚片按從上往下的順序，置于烘箱托盤上，藥材裝盤要鋪平，控制裝盤厚度為23cm。裝盤完畢，把托架推入烘箱中。設(shè)置干燥溫度75 C,開啟加熱，干燥過程中，每間隔 1小時，應(yīng)打開排濕閥排

10、濕 510分鐘。干燥結(jié)束，先關(guān)加熱裝置，開門降溫40c左右，再關(guān)風(fēng)機(jī)，移出推車，至晾片區(qū)晾涼。檢測藥材水份不得超過 15%待藥材溫度降至室溫后裝入容器內(nèi)。稱量，掛好物料標(biāo)簽。移至下工序。4.8 篩選：將干燥好的凈藥材移至選片崗位，用篩選機(jī)10目篩篩去碎屑、焦屑及灰屑。篩選好的凈藥材酒黃精飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-11062-00第5頁共11頁裝入潔凈容器內(nèi)，稱量，掛好物料標(biāo)簽。移至中間站，請驗。4.9 包裝4.9.1 標(biāo)簽打?。焊鶕?jù)包裝指令填寫物料領(lǐng)料單領(lǐng)取標(biāo)簽（合格證）、包裝袋，復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)量與包裝指令應(yīng)相符。根據(jù)包裝指令打印品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。將打印好的標(biāo)簽發(fā)放

11、到包裝工序使用。發(fā)放標(biāo)簽要有領(lǐng)用人簽名、核對。4.9.2 內(nèi)包裝：領(lǐng)取檢驗合格后的中間產(chǎn)品。按中藥飲片批包裝指令規(guī)格將藥材稱重，然后手工裝入相應(yīng)規(guī)格的袋中，用封口機(jī)封口，設(shè)置封口溫度5檔，并進(jìn)行檢查是否漏氣。貼好產(chǎn)品標(biāo)簽（合格證）。4.9.3 取樣：在包裝過程中按成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行取樣，填寫成品請驗單。4.9.4 外包裝：將包好的中藥飲片按中藥飲片批包裝指令要求裝入指定的編織袋中，貼好中藥飲片外標(biāo)簽。用縫包機(jī)或手工封好袋。4.9.5 入庫：包裝完成后，填寫入庫單，移至成品庫，掛好待驗牌。檢驗合格后，掛好合格牌。5.生產(chǎn)結(jié)束各工序生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)按規(guī)定作好清潔、清場、收率計算、物料結(jié)退以及批生

12、產(chǎn)記錄等工作。5.1 .清潔與清場5.1.1 作業(yè)人員在加工作業(yè)結(jié)束后，先將加工好的物料轉(zhuǎn)移到指定處。5.1.2 清理設(shè)備、容器、室內(nèi)產(chǎn)品遺留物。剩余物料能回收的可作上標(biāo)示，待下批生產(chǎn)同品種時摻入，不能回收的要及時處理。5.1.3 整理室內(nèi)器具，清除廢物貯器中的廢物。5.1.4 按相應(yīng)凈化級別清潔要求對室內(nèi)設(shè)備、器具、場所進(jìn)行清潔。5.1.5 QA 人員按要求進(jìn)行清場檢查、評價，符合要求發(fā)給清場合格證，不符合要求，按程序重新清場。5.2 結(jié)料與退料5.2.1 每個工序每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，都必須進(jìn)行物料使用情況的統(tǒng)計，應(yīng)符合規(guī)定定額；5.2.2 剩余的原輔料經(jīng)檢查質(zhì)量、數(shù)量后應(yīng)及時封裝，防止污染

13、。包裝上注明名稱、剩余數(shù)量、封裝日期、封裝人、復(fù)核人等，退庫或退回車間暫存間，并做好記錄。5.2.3 當(dāng)物料結(jié)算發(fā)生偏差時，應(yīng)按偏差處理程序及時處理，并記錄。5.3 批生產(chǎn)記錄：5.3.1 批生產(chǎn)記錄各崗位記錄由崗位操作人員填寫，崗位負(fù)責(zé)人、QA員審核簽字，后交車間工藝員匯總、整理、審核。酒黃精飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-11062-00第6頁共11頁5.3.2 填寫崗位生產(chǎn)記錄應(yīng)符合以下條件；內(nèi)容真實、記錄及時；字跡清晰，不得用鉛筆填寫；不得撕毀或任意涂改，需要更改時不得使用涂改液，應(yīng)劃去后旁邊重寫，簽字并標(biāo)明日期；按表格內(nèi)容填寫齊全，不得留有空格，如無內(nèi)容填寫時機(jī)用“一”表示，內(nèi)容與

14、上項相同時應(yīng)重復(fù)抄寫，不得作“”或“同上”表示；品名不得簡寫；與其他崗位、班組之間有關(guān)的操作記錄應(yīng)做到一致性、連貫性；操作者，復(fù)核者應(yīng)填寫全姓名，不得只寫姓或名；填寫日期一律橫寫，并不得簡寫。5.3.3 車間工藝員將整理好批生產(chǎn)記錄及時質(zhì)量部經(jīng)理審核。5.4 各工序工藝要點(diǎn)5.4.1 潤藥：潤藥時做到“藥透水盡”，藥材折斷無白心。5.4.2 切制：厚片厚度控制為 2-4mm調(diào)整厚度為3mm連刀片、掉刀翹刀片、異形片不得超過10%5.4.3 干燥：裝盤厚度為 23cm,干燥溫度為設(shè)定為 75 Co檢測藥材水份不得超過15%5.4.4 篩選：篩去碎屑，挑去敗片、異形片。5.4.5 蒸制：蒸至藥材外

15、面變成烏黑色，內(nèi)部無生心。5.4.6 包裝：標(biāo)簽打印應(yīng)正確、清晰，封口溫度5檔，封合應(yīng)嚴(yán)密，不漏氣。5.5 質(zhì)量風(fēng)險控制點(diǎn)和控制措施工序監(jiān)控項目質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)控制措施頻次配料品名、規(guī)格、數(shù)量、 狀態(tài)標(biāo)志品名、規(guī)程、狀態(tài)標(biāo)志符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，稱量數(shù)量不得超過 +2%雙人復(fù)核，超標(biāo)做偏差處 理。每批洗潤潤透程度藥透水盡，藥材折斷無白心。雙人復(fù)核，超標(biāo)做偏差處 理。每批切制厚度厚度控制2-4mm,異形片不超過10%QA全程監(jiān)控，時時抽檢， 超標(biāo)做偏差處理。隨時/每班干燥裝盤厚度、干燥溫 度、水份裝盤厚度2-3cm,干燥溫度小得 超過設(shè)定的+5C,水分不得超過 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。QA全程監(jiān)控，時時抽檢， 超標(biāo)做偏差處

16、理。每批蒸制蒸制程度烝至藥材表回義烏黑，內(nèi)部無生oQA全程監(jiān)控，時時抽檢， 超標(biāo)做偏差處理。每批酒黃精飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-11062-00第7頁共11頁篩選碎屑、敗片、異形片碎屑、不得超過2.0%QA全程監(jiān)控，時時抽檢， 超標(biāo)做偏差處理。隨時/每班包裝品名、規(guī)格、數(shù)量、 批號、標(biāo)簽（合格 證）、密封性1 .品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、 標(biāo)簽（合格證）和樣稿無誤。2 .密封性完好，不漏料。QA質(zhì)量部、生產(chǎn)部進(jìn)行 三級審核，核對無誤才能 使用。進(jìn)行密封性抽查， 無漏氣現(xiàn)象。隨時/每班6.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生6.1 環(huán)境衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生按照一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度執(zhí)行。6.2 工藝衛(wèi)生6.

17、2.1 一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求6.2.1.1 本區(qū)域按一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度執(zhí)行。6.2.1.2 本區(qū)域內(nèi)人員按生產(chǎn)區(qū)員工個人衛(wèi)生管理規(guī)定執(zhí)行。6.2.1.3 生產(chǎn)人員健康要求應(yīng)執(zhí)行 員工健康管理制度，凡從事藥品生產(chǎn)（工作）的人員，必須健康, 每年體檢一次，建立健康檔案?；加袀魅静?、皮膚病、體表有傷口者、隱性傳染病、精神病者不能從事 直接藥品生產(chǎn)工作。6.2.1.4 一般生產(chǎn)區(qū)工作服裝、清潔用具、模具零配件、消毒劑配制均應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)的管理制度。7.產(chǎn)品生產(chǎn)過程SOP及執(zhí)行要求7.1 生產(chǎn)過程執(zhí)行SO時表1序號工序崗位 標(biāo)準(zhǔn)操作程序設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序設(shè) 備清潔操作程序1凈選中藥材凈制崗位標(biāo)準(zhǔn)操

18、作程序2潤藥中藥材洗潤崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序3切藥中藥材切制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序BQYJ67-32多功能切藥機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序BQYJ67-32多功能切藥 機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序4干燥中藥材干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序FYJ-8烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作、維 護(hù)保養(yǎng)程序FYJ-8烘箱清潔標(biāo)準(zhǔn)操 作程序5蒸制中藥材蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序ZYG-0.7蒸煮鍋標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序ZYG-0.7蒸煮鍋清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序6篩選中藥材篩選崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SYJ-B篩選機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作、 維護(hù)保養(yǎng)程序SYJ-B篩選機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn) 操作程序7包裝中藥材包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序7.2 SOP執(zhí)行要求7.2.1 操作者在生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格執(zhí)行本工序及相關(guān)管理制

19、度，嚴(yán)禁違規(guī)操作。 第7頁共11頁酒黃精飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-11062-00第8頁共11頁7.2.2 生產(chǎn)管理人員、QA僉查員、工藝技術(shù)員必'須嚴(yán)格按照相關(guān)SOP及管理制度檢查、落實。8.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)程8.1 原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程：表2物料代碼物料名稱質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn)YL11060更相更相內(nèi)控質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn)8.2 中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程7.2.1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：酒黃精中間產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2.2 檢驗規(guī)程：酒黃精中間產(chǎn)品檢驗規(guī)程。7.2.3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程8.3.1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：酒黃精飲片內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8.3.2 檢驗規(guī)程：酒黃精飲片成品

20、檢驗規(guī)程。8.4包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.4.1 藥用低密度聚 乙烯袋8.4.1.1 外形：外表應(yīng)平整，無污染，允許有輕微的皺紋，但熱合處不允許有。不允許有劃傷、燙傷、 氣泡等現(xiàn)象。8.4.1.2 詳見藥用低密度聚乙烯袋內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8.4.2 標(biāo)簽等包裝材料8.4.3 4.2.1主要指標(biāo)簽（合格證）。8.4.2.2 詳見合格證（標(biāo)簽）內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。9 .生產(chǎn)場所和主要設(shè)備說明9.1 生產(chǎn)場所表3編號工序操作間YP-009凈選凈選間YP-011洗潤洗潤間YP-012切藥切制間YP-022干燥干燥間YP-013蒸制蒸煮間YP-023篩選篩選間YP-025包裝包裝間酒黃精飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP

21、-11062-00第9頁共11頁9.2 主要設(shè)備說明表4設(shè)備編號設(shè)備名稱型號生產(chǎn)能力SC-05多功能切藥機(jī)BQYJ67-32100-300SC-11隧道式烘房FYJ-8500-800SC-07鍋 煮 蒸ZYG-0.750-80SC-12篩選機(jī)SYJ-B400-100010 .安全生產(chǎn)與勞動保護(hù)10.1 技術(shù)安全10.1.1 特殊設(shè)備（臥式潤藥機(jī)等），必須按照國家相關(guān)規(guī)定，每年進(jìn)行檢測，確保設(shè)備運(yùn)行安全、可 靠；操作人員必須經(jīng)過崗位培訓(xùn)和相關(guān)培訓(xùn)后，獲得上崗證方能上崗操作，嚴(yán)禁無證上崗，確保安全。10.1.2 加強(qiáng)安全教育，遵守操作規(guī)程，做到安全用電、用汽，防火防爆；堅守崗位，巡查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情 況

22、，發(fā)現(xiàn)異常情況及時停止運(yùn)行并報告上級人員。10.1.3 特殊工種（如電工、鍋爐工等）必須執(zhí)行國家相關(guān)安全生產(chǎn)操作規(guī)程，上崗人員必須持證上崗, 杜絕無證操作。10.1.4 高溫、高壓工種，必須安裝通風(fēng)排氣裝置，確保操作者身體健康。10.1.5 凡接觸有毒、有害、易燃易爆物質(zhì)的操作者，必須按照國家相關(guān)規(guī)定佩戴勞動保護(hù)用品，保證 操作者人身安全。10.1.6 設(shè)備清潔與維護(hù)保養(yǎng)必須切斷電源，設(shè)備完全停止運(yùn)行后才能進(jìn)行，壓力容器不得帶壓維修。10.2 勞動保護(hù)10.2.1 操作人員必須按規(guī)定穿戴工作服、鞋、帽、口罩進(jìn)行操作，特殊工種按照本工種要求穿戴具勞 動保護(hù)性能的工作服。10.2.2 進(jìn)行高溫操作的生產(chǎn)人員，必須穿戴耐溫手套，防止?fàn)C傷。11 .物料平衡計算11.1 物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可 允許的偏差。11.2 收率計算：實際值（實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量）收率=X 100%理論值（理論產(chǎn)量或理論用量）酒黃精飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-11062-00第10頁共11頁11.3 物料平衡計算：實際值（實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量）+損耗量物料平衡=x 100%理論值（理論產(chǎn)量或理論用量）11.4 理論值：