衛(wèi)生院第二類疫苗預防接種管理

1、XXX生院第二類疫苗預防接種管理方法及收費標準為了加強和規(guī)范第二類疫苗預防接種管理，根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例、預防接種工作規(guī)范和疫苗儲存和運輸管理規(guī)范，制定本院辦法。 一、 第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的疫苗。 接種第二類疫苗的費用由受種者或者其監(jiān)護人承擔。 二、 根據(jù)國家和省傳染病防治規(guī)劃及免疫策略，有重點、有步驟的推行第二類疫苗的預防接種。 三、 疫苗的購進與供應： 1、我院向省疾病預防控制中心和有資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購進第二類疫苗，不得私自購進第二類疫苗，因私自購進第二類疫苗而引起的不良后果將根據(jù)情節(jié)嚴重程度追究相關(guān)責任。 2、在購進第二類疫苗時，應當向疫苗生產(chǎn)

2、企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關(guān)單復印件，并加蓋企業(yè)印章。應當保存證明文件至超過疫苗有效期2年備查。 3、在購進第二類疫苗時，應當建立真實、完整的購進、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。 4、應當根據(jù)預防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購進計劃，并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預防控制機構(gòu)報告。 四、疫苗的儲存和運輸 1、在收到第二類疫苗時，應核實疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商

3、等內(nèi)容進行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。 2、疫苗的收貨、驗收等記錄應保存至超過疫苗有效期年備查。 3、應當建立真實、完整的第二類疫苗購進、供應記錄。記錄應當注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準文號、（購銷、供應）單位、數(shù)量、價格、（購銷、供應）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結(jié)論、驗收人簽名。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。 4、應按照中華人民共和國藥典、疫苗儲存和運輸管理規(guī)范等有關(guān)疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫?，做好疫苗的儲存、運輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲存和運輸。 5、應按以下要

4、求對儲存第二類疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。 6、應對運輸過程中的第二類疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。 7、要具有符合疫苗儲存和運輸管理規(guī)范規(guī)定的冷藏設施、設備和冷藏保管制度，接種現(xiàn)場的疫苗存放應符合規(guī)定的溫度條件。 五、 疫苗接種 1、第二類疫苗接種，應按照國家或省衛(wèi)生行政主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，或按照使用說明書等要求進行。 2、接種人員應經(jīng)過培訓并獲得資格證書，持

5、證上崗。接種人員應當對符合接種條件的受種者實施接種，填寫接種記錄，接種記錄至少要保存10年。要同時將疫苗接種情況記錄在預防接種證上。 3、疫苗的接種部位、途徑和劑量按照國家藥典的規(guī)定執(zhí)行，對未收入藥典的疫苗按照疫苗使用說明書執(zhí)行。 4、接種操作應嚴格按照安全注射的有關(guān)規(guī)定進行。 5、不得擅自到學校、托幼機構(gòu)組織學生或幼兒進行第二類疫苗群體性預防接種。根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，為預防和控制傳染病的暴發(fā)流行，需要在本院地區(qū)進行群體性預防接種的，須報經(jīng)縣人民政府決定，并報省衛(wèi)生廳備案。 6、 應當按照國家和省有關(guān)規(guī)定，定期上報第二類疫苗接種的有關(guān)數(shù)據(jù)和情況。 7、 接種第二類疫苗收取的費用，應嚴格遵

6、循國家或省人民政府價格主管部門制定的標準。 六、預防接種異常反應處理 1、因接種第二類疫苗發(fā)生預防接種異常反應后，接種單位、疾病預防控制機構(gòu)應按照國家有關(guān)規(guī)定進行報告，并積極開展調(diào)查和處理工作。 2、預防接種異常反應的鑒定按照國家制定的鑒定辦法執(zhí)行。 3、因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，給予一次性補償，補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。 4、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理。 5、因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照醫(yī)療事故處理條例的有關(guān)規(guī)定處理疫苗品種適用對

7、象接種季節(jié)免疫程序價格基礎(chǔ)免疫加強免疫水痘減毒活疫苗1-12周歲常年接種1針（0.5ml）13周歲以上可加強170b型流感嗜血桿菌疫苗（Hib）2月齡5周歲兒童常年接種26月齡者3針，間隔2個月，612月齡者2針，間隔2個月，每次0.5ml；15周歲者1針（0.5ml）12月齡前完成基礎(chǔ)免疫者，至18月齡時加強1針（0.5ml）23價肺炎球菌多糖疫苗65歲以上健康人群和2歲以上有反復發(fā)作上呼吸道感染史的人、常年接種1針（0.5ml）（暫不作要求）180流行性感冒疫苗6月齡以上兒童、老年人等重點人群每年10月份次年2月份接種635月齡者2針，間隔4周，每次0.25ml；3周歲及以上者1針（0.5ml）每年接種60人用狂犬病純化疫苗暴露前人群常年接種0、7、21or28天全程接種