衛(wèi)生院第二類疫苗預(yù)防接種管理

1、XXX生院第二類疫苗預(yù)防接種管理方法及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為了加強(qiáng)和規(guī)范第二類疫苗預(yù)防接種管理，根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例、預(yù)防接種工作規(guī)范和疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范，制定本院辦法。 一、 第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗。 接種第二類疫苗的費(fèi)用由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)。 二、 根據(jù)國(guó)家和省傳染病防治規(guī)劃及免疫策略，有重點(diǎn)、有步驟的推行第二類疫苗的預(yù)防接種。 三、 疫苗的購(gòu)進(jìn)與供應(yīng)： 1、我院向省疾病預(yù)防控制中心和有資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類疫苗，不得私自購(gòu)進(jìn)第二類疫苗，因私自購(gòu)進(jìn)第二類疫苗而引起的不良后果將根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度追究相關(guān)責(zé)任。 2、在購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)

2、企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。應(yīng)當(dāng)保存證明文件至超過(guò)疫苗有效期2年備查。 3、在購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、供應(yīng)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。 4、應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，并向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。 四、疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸 1、在收到第二類疫苗時(shí)，應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，并對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商

3、等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。 2、疫苗的收貨、驗(yàn)收等記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期年備查。 3、應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的第二類疫苗購(gòu)進(jìn)、供應(yīng)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、（購(gòu)銷、供應(yīng)）單位、數(shù)量、價(jià)格、（購(gòu)銷、供應(yīng)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。 4、應(yīng)按照中華人民共和國(guó)藥典、疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范等有關(guān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫?，做好疫苗的?chǔ)存、運(yùn)輸工作。對(duì)未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說(shuō)明書儲(chǔ)存和運(yùn)輸。 5、應(yīng)按以下要

4、求對(duì)儲(chǔ)存第二類疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。 6、應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的第二類疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。 7、要具有符合疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范規(guī)定的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度，接種現(xiàn)場(chǎng)的疫苗存放應(yīng)符合規(guī)定的溫度條件。 五、 疫苗接種 1、第二類疫苗接種，應(yīng)按照國(guó)家或省衛(wèi)生行政主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，或按照使用說(shuō)明書等要求進(jìn)行。 2、接種人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并獲得資格證書，持

5、證上崗。接種人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，填寫接種記錄，接種記錄至少要保存10年。要同時(shí)將疫苗接種情況記錄在預(yù)防接種證上。 3、疫苗的接種部位、途徑和劑量按照國(guó)家藥典的規(guī)定執(zhí)行，對(duì)未收入藥典的疫苗按照疫苗使用說(shuō)明書執(zhí)行。 4、接種操作應(yīng)嚴(yán)格按照安全注射的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 5、不得擅自到學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)組織學(xué)生或幼兒進(jìn)行第二類疫苗群體性預(yù)防接種。根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為預(yù)防和控制傳染病的暴發(fā)流行，需要在本院地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，須報(bào)經(jīng)縣人民政府決定，并報(bào)省衛(wèi)生廳備案。 6、 應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定，定期上報(bào)第二類疫苗接種的有關(guān)數(shù)據(jù)和情況。 7、 接種第二類疫苗收取的費(fèi)用，應(yīng)嚴(yán)格遵

6、循國(guó)家或省人民政府價(jià)格主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)。 六、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理 1、因接種第二類疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)后，接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并積極開展調(diào)查和處理工作。 2、預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定按照國(guó)家制定的鑒定辦法執(zhí)行。 3、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，給予一次性補(bǔ)償，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。 4、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理。 5、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定處理疫苗品種適用對(duì)

7、象接種季節(jié)免疫程序價(jià)格基礎(chǔ)免疫加強(qiáng)免疫水痘減毒活疫苗1-12周歲常年接種1針（0.5ml）13周歲以上可加強(qiáng)170b型流感嗜血桿菌疫苗（Hib）2月齡5周歲兒童常年接種26月齡者3針，間隔2個(gè)月，612月齡者2針，間隔2個(gè)月，每次0.5ml；15周歲者1針（0.5ml）12月齡前完成基礎(chǔ)免疫者，至18月齡時(shí)加強(qiáng)1針（0.5ml）23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗65歲以上健康人群和2歲以上有反復(fù)發(fā)作上呼吸道感染史的人、常年接種1針（0.5ml）（暫不作要求）180流行性感冒疫苗6月齡以上兒童、老年人等重點(diǎn)人群每年10月份次年2月份接種635月齡者2針，間隔4周，每次0.25ml；3周歲及以上者1針（0.5ml）每年接種60人用狂犬病純化疫苗暴露前人群常年接種0、7、21or28天全程接種