農(nóng)藥生產(chǎn)許可辦事指南

1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可辦事指南項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥生產(chǎn)許可項(xiàng)目類型：前審后批審批內(nèi)容： 1.是否符合國(guó)家農(nóng)藥行業(yè)進(jìn)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策 2.是否具備農(nóng)藥生產(chǎn)條件法律依據(jù)：1. 農(nóng)藥管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第216號(hào)發(fā)布，第677號(hào)修訂）第十七條； 2. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理方法（農(nóng)業(yè)部2017年第4號(hào)令）第四條； 3. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則（農(nóng)業(yè)部公告第2568號(hào)）第八條。 辦事條件：1.申請(qǐng)人需具備以下條件： 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策； 有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員； 有固定的生產(chǎn)廠址； 有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立

2、非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)； 有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施； 有專門(mén)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 有完備的管理制度，包括原材料選購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量掌握、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、平安生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度； 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。平安生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定，并主動(dòng)接受相關(guān)管

3、理部門(mén)監(jiān)管。 2.申請(qǐng)人需供應(yīng)以下材料： 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)； 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 現(xiàn)有許可證書(shū)的復(fù)印件（不適用于首次申請(qǐng)） 申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性的聲明。 法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況； 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況； 生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說(shuō)明； 生產(chǎn)布局平面圖； 土地使用權(quán)證或者租賃證明復(fù)印件（加蓋公章）； 所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的幫助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片； 所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制

4、劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單； 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度； 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄；辦理程序：1.材料受理。江西省農(nóng)業(yè)廳行政審批綜合辦公室受理申請(qǐng)人提交的相關(guān)材料，并當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行審查。對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本廳職權(quán)范圍、申請(qǐng)材料齊全或申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，即時(shí)作出予以受理的決定，并在當(dāng)日內(nèi)將受理的申請(qǐng)材料移交省農(nóng)藥管理局辦理。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。對(duì)依法不需要取得行政審批的，即時(shí)告知并作出不予受理的決定。對(duì)依法不屬于本廳職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告

5、知申請(qǐng)人向有關(guān)機(jī)關(guān)申請(qǐng)。2.書(shū)面審查。省農(nóng)藥管理局承辦人在5個(gè)工作日內(nèi)提出審查意見(jiàn)。3.技術(shù)審查和實(shí)地核查。農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理專家組于90日內(nèi)（不計(jì)入審批時(shí)限）提出審查意見(jiàn)。4.審核審查。省農(nóng)藥管理局負(fù)責(zé)人4工作日內(nèi)提出審核意見(jiàn)。5.廳領(lǐng)導(dǎo)審批。省農(nóng)藥管理局將審核意見(jiàn)報(bào)廳領(lǐng)導(dǎo)審批。廳領(lǐng)導(dǎo)在2個(gè)工作日內(nèi)，作出同意或不同意的行政審批決定。6.辦理批件。對(duì)廳領(lǐng)導(dǎo)作出同意的行政審批決定，省農(nóng)藥管理局在1個(gè)工作日內(nèi)制作行政審批決定證件；對(duì)廳領(lǐng)導(dǎo)作出不同意的行政審批決定，省農(nóng)藥管理局在1個(gè)工作日內(nèi)作出書(shū)面說(shuō)明，交省農(nóng)業(yè)廳行政審批綜合辦公室，向申請(qǐng)人頒發(fā)、送達(dá)。承諾時(shí)限：12個(gè)工作日收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)- 8 -

6、 / 8文檔可自由編輯打印農(nóng)藥生產(chǎn)許可流程圖（法定辦理時(shí)限20個(gè)工作日，承諾辦理時(shí)限12個(gè)工作日）監(jiān)督投訴電話6農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理專家組在90日內(nèi)（不計(jì)入審批時(shí)限）提出技術(shù)審查意見(jiàn)，必要時(shí)提出實(shí)地核查意見(jiàn)。省農(nóng)藥管理局承辦人在5個(gè)工作日內(nèi)提出書(shū)面審查意見(jiàn)。申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)人提出申請(qǐng)省農(nóng)業(yè)廳行政審批綜合辦公室對(duì)申請(qǐng)當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行審查。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本廳職權(quán)范圍、申請(qǐng)材料齊全或申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，即時(shí)做出予以受理的決定。依法不需要取得行政審批的，即時(shí)告知并做出不予受理的決定。依法不屬于本廳職權(quán)范圍的，即時(shí)做出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)機(jī)關(guān)申請(qǐng)。省農(nóng)藥管理局負(fù)責(zé)人在4個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見(jiàn)。廳領(lǐng)導(dǎo)在2個(gè)工作日內(nèi)，做出同意或不同意行政審批決定。省農(nóng)藥管理局在1個(gè)工作日內(nèi)制作行政審批決定證件，交省農(nóng)業(yè)廳行政審批綜合辦公室向申請(qǐng)人頒發(fā)、送達(dá)。對(duì)準(zhǔn)予行政審批決定在2個(gè)工作日內(nèi)予以公開(kāi)、公示。下載文件：  內(nèi)容總結(jié)（1）農(nóng)藥生產(chǎn)許可辦事指南項(xiàng)目名稱：農(nóng)藥生產(chǎn)許可項(xiàng)目類型：前審后批審批內(nèi)容： 1.是否符合國(guó)家農(nóng)藥行業(yè)進(jìn)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策 2.是否具備農(nóng)藥生產(chǎn)條件法律依據(jù)：1. 農(nóng)