醫(yī)療器械表格

1、質(zhì)量記錄目錄一、員工培訓(xùn)簽到表2二、員工個(gè)人培訓(xùn)記錄3三、個(gè)人健康檔案表4四、直接接觸器械人員健康狀況匯總表5五、設(shè)施設(shè)備檔案表6六、設(shè)施設(shè)備使用記錄7七、設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄8八、采購?fù)顺鐾ㄖ獑?九、購進(jìn)器械驗(yàn)收記錄10十、醫(yī)療器械銷售記錄11十一、醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄12十二、銷后退回器械審批表13十三、器械追回通知單1416十四、不合格產(chǎn)品處理記錄15十五、不合格器械報(bào)損審批表十六、質(zhì)量投訴記錄表17日期：十七、產(chǎn)品維修登記表18十八、售后效勞登記表19十九、質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告記錄表20二十、器械召回記錄21二H一、器械召回確認(rèn)聯(lián)系函22二十二、醫(yī)療器械拆零治理記錄23員工培訓(xùn)簽到表

2、組織實(shí)施部門：培訓(xùn)者：培訓(xùn)內(nèi)容：開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：被培訓(xùn)人簽名：員工個(gè)人培訓(xùn)記錄所在部門:姓名性別現(xiàn)崗位職稱文化程度專業(yè)入司時(shí)間組織實(shí)培訓(xùn)培訓(xùn)培訓(xùn)時(shí)間施部門主講人培訓(xùn)內(nèi)容形式成績培訓(xùn)記錄個(gè)人健康檔案表建檔時(shí)間:姓名性別文化程度職稱或資格職務(wù)體檢時(shí)間健康狀況發(fā)證單位入職或調(diào)入時(shí)間現(xiàn)崗位直接接觸器械人員健康狀況匯總表年度序號(hào)姓名性別崗位體檢日期健康狀況備注設(shè)施設(shè)備檔案表建檔日期:設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)制？造？商購進(jìn)日期使用部門保管人啟用日期檢定周期維修效勞商備注設(shè)施設(shè)備使用記錄設(shè)備名稱：設(shè)備編號(hào):使用日期工作開始時(shí)間工作結(jié)束時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)情況使用人設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄設(shè)備名稱Sfflj七型號(hào)規(guī)格使用部門治理

3、人維護(hù)保養(yǎng)記錄日期維護(hù)保養(yǎng)情況負(fù)責(zé)人備注采購?fù)顺鐾ㄖ獑瓮ㄓ妹Q劑型規(guī)格單位數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)廠家購貨日期質(zhì)量情況退貨原因采購部經(jīng)手人：退貨日期：采購部經(jīng)理意見：簽字：日期：供貨單位意見簽字蓋章：日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見：簽字：日期：購進(jìn)器械驗(yàn)收記錄名稱型號(hào)規(guī)格注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)生產(chǎn)批號(hào)火菌批次如有生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)供貨者到貨數(shù)量到貨日期后效期如有驗(yàn)收合格數(shù)量驗(yàn)收結(jié)果驗(yàn)收員驗(yàn)收日期醫(yī)療器械銷售記錄名稱規(guī)格注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)數(shù)量單價(jià)金額生產(chǎn)批號(hào)火菌批次如有生產(chǎn)廠家購貨單位出貨數(shù)量銷售日期后效期如有醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄名稱規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)生產(chǎn)批號(hào)火菌批次如有生產(chǎn)廠家購貨單位出庫數(shù)量出庫日期生產(chǎn)日期

4、后效期如有發(fā)貨人復(fù)核人銷后退回器械審批表退貨單位:核準(zhǔn)名生產(chǎn)型號(hào)生產(chǎn)批次規(guī)格有效單位數(shù)量退貨原因銷售員：倉儲(chǔ)部門核對(duì)出庫日期：出庫批號(hào)：出庫數(shù)量：簽名；年月日銷售部門意見簽名：年月日主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽名：年月日質(zhì)量驗(yàn)收情況驗(yàn)收員簽名：年月日合格數(shù)量不合格數(shù)量注：本表存?zhèn)}儲(chǔ)部器械追回通知單日期:通知單位核準(zhǔn)名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售日期售出數(shù)量生廣J商追回原因：申請(qǐng)：追回情況：備注：器械追回通知單日期:通知單位核準(zhǔn)名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售日期售出數(shù)量生廣J商追回原因:申請(qǐng)：批準(zhǔn):追回情況:備注:不合格產(chǎn)品處理記錄日期核準(zhǔn)名稱型號(hào)規(guī)格單位數(shù)量生廣J商供給商注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)批次后效期不合格原因處理舉措不合格器

5、械報(bào)損審批表報(bào)損部門：銷售員：年損字第號(hào)核準(zhǔn)名稱型號(hào)規(guī)格單位數(shù)量金額生產(chǎn)批次后效期生廣J商供給商不合格原因:申請(qǐng)報(bào)損人：年月日倉儲(chǔ)部意見:銷售部意見:質(zhì)量治理部意見:財(cái)務(wù)部意見:總經(jīng)理意見:質(zhì)量投訴記錄表投訴日期:核準(zhǔn)名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量生廣J商生產(chǎn)批次后效期供貨單位投訴單位或個(gè)人：投訴方意見或建議:質(zhì)量治理部意見:問題處理或反應(yīng)結(jié)果:年月日產(chǎn)品維修登記表維修商品購置日期購置單位客戶反映的產(chǎn)品問題：客戶的聯(lián)系方式及聯(lián)系人：維修情況客戶意見維修結(jié)備注:用戶名稱核準(zhǔn)名稱規(guī)格數(shù)量生廣J商生產(chǎn)批次聯(lián)系方式跟蹤服務(wù)內(nèi)客戶意見備注售后效勞記錄表質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告記錄表產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格生廣J商數(shù)量供給商生產(chǎn)

6、批次質(zhì)量事報(bào)告報(bào)告時(shí)間故部門人情況質(zhì)量治理部門簽字：意見質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字：意見處理情況及經(jīng)辦人：時(shí)間器械召回記錄啟動(dòng)日期核準(zhǔn)名稱規(guī)格生產(chǎn)批次數(shù)量生廣J商供給商召回類別召回級(jí)別召回原因銷售數(shù)量召回?cái)?shù)量記錄人:器械召回確認(rèn)聯(lián)系函尊敬的供貨商：產(chǎn)品名稱規(guī)格生廣J商批號(hào)召回類別國家責(zé)令召回廠家主動(dòng)召回我公司要求召回召回級(jí)別一級(jí)召回二級(jí)召回三級(jí)召回召回原因召回公司說明供貨商回復(fù)意見同意對(duì)上述品種進(jìn)行召回,召回級(jí)別為級(jí),我公司同意承當(dāng)有關(guān)召回費(fèi)用并與你公司采購部協(xié)商制定召回方案和具體實(shí)施舉措.供貨商名稱蓋章：年月日備注醫(yī)療器械拆零治理記錄核準(zhǔn)名稱規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)批次火菌批次如有生廣J商采購商有效期如有日期數(shù)量質(zhì)量狀況發(fā)貨人復(fù)核人備注拆零日期銷售日期拆零數(shù)量銷售數(shù)量醫(yī)療器械采購記錄名稱規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額供貨單位生產(chǎn)廠家購貨日期驗(yàn)收不合格產(chǎn)品記錄日期名稱型號(hào)規(guī)格單位數(shù)量