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文檔簡介

1、 詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD.品質(zhì)手冊(根椐ISO9001:2000建立)文件編號 : Y1-R-001版本 : A制訂日期 :2004.02.01發(fā)行章核準審核擬案者省市塘廈鎮(zhèn)田心村田心路 Tel:0/7920112 Fax:0詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次1/1文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0修訂記錄次數(shù)修訂容摘要修訂日期修訂人版次核準詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次1/31文件編號Y1-R-0

2、01制訂單位管理代表版次A01. 公司簡介1.1產(chǎn)品項目INVERTER ,ADAPTOR,MOBILE PHONE CHARGER.1.2公司沿革 1.2.1成立時間2003年1月20日初期員工50人 1.2.2正落實推行ISO90012000品質(zhì)管理系統(tǒng)與ROHS系統(tǒng). 1.2.3 現(xiàn)有員工130人. 1.2.4 未來展望加強OEM代工朝向自由產(chǎn)品的開發(fā)與ODMEMS開發(fā) .1.3銷售地區(qū)與主要客戶1.3.1 銷售地區(qū)美國瑞典法國意大利.1.3.2 主要客戶有JNCJONASSOFRAMRANT泰金寶致恩GBM1.4主要生產(chǎn)設備波峰焊回焊爐老化設備切腳機.1.5主要檢測設備三用表示波器頻率

3、計高壓棒電子負載負載測試儀日月自動測試儀LCR METER高壓測試機.1.6資本公司在大陸注冊資金200萬HKD公司固定資產(chǎn)130萬HKD公司流動資金 70萬HKD地址省市塘廈鎮(zhèn)田心村田心路郵政編碼523718 0/7920112/7920082 0E-mail:yuntek163.詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次2/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A02. 頒布令頒布令為了建全和完善本公司的品質(zhì)管理系統(tǒng),促進產(chǎn)品和品質(zhì)保證的規(guī)化國際化提高企業(yè)管理水平和生產(chǎn)效益實現(xiàn)“品質(zhì)第一追求卓越持續(xù)改善顧客滿意”品質(zhì)

4、政策,根據(jù)ISO9001:2000品質(zhì)管理系統(tǒng)標準,遵照“科學、嚴謹、實用”的原則,編制了本手冊.本手冊適用于我公司產(chǎn)品的品質(zhì)策劃, 生產(chǎn)與服務的品質(zhì)控制、品質(zhì)保證和品質(zhì)改進;它是本企業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)的綱領文件,是品質(zhì)管理和品質(zhì)保證活動必須遵循的準則和法規(guī).現(xiàn)予頒布,于2004年2月 1 日正式實施,公司所有職能部門和全體員工認真學習,切實貫徹執(zhí)行.總經(jīng)理_ 2004年2月1日詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次3/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A03. 手冊目錄章節(jié)號題目責任部門ISO要點0.0封面0.1公司簡

5、介0.2品質(zhì)管理手冊批準頁0.3品質(zhì)管理手冊目錄4.0品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1/4.24.1總要求總經(jīng)理4.14.2文件要求4.24.2.1總則總經(jīng)理4.2.14.2.2品質(zhì)手冊管理代表4.2.24.2.3文件控制工程部文管4.2.34.2.4品質(zhì)記錄的控制工程部文管4.2.45.0管理職責5.05.1管理承諾總經(jīng)理5.15.2以客戶為中心總經(jīng)理5.25.3品質(zhì)政策總經(jīng)理5.35.4策劃總經(jīng)理5.45.4.1品質(zhì)目標總經(jīng)理5.4.15.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃總經(jīng)理5.4.25.5職責、權限和溝通總經(jīng)理5.55.5.1職責和權限總經(jīng)理5.5.15.5.2管理者代表總經(jīng)理5.5.25.5.3部溝通總經(jīng)理

6、5.5.35.6管理評審總經(jīng)理5.6詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次4/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0章節(jié)號題目責任部門ISO要點6.0資源管理6.06.1資源提供總經(jīng)理6.16.2人力資源管理部6.26.2.1總則管理部6.2.16.2.2能力、意識和培訓管理部6.2.26.3基礎設施制造部6.36.4工作環(huán)境制造部6.47.0產(chǎn)品的實現(xiàn)7.07.1實現(xiàn)過程的策劃制造部/工程部7.17.2與客戶有關的過程業(yè)務部7.27.3設計和開發(fā)刪剪7.37.4采購資材部7.47.5生產(chǎn)和服務提供7.57.5.

7、1生產(chǎn)和服務提供的控制制造部7.5.17.5.2生產(chǎn)提供過程的確認制造部7.5.27.5.3標識和可追溯性品管部7.5.37.5.4顧客財產(chǎn)業(yè)務部7.5.47.5.5產(chǎn)品防護資材部7.5.57.6監(jiān)視和測量裝置的控制品管部7.68測量分析、改進8.1總則總經(jīng)理8.18.2測量和監(jiān)控8.28.2.1客戶滿意業(yè)務部8.2.18.2.2部審核品管部8.2.2詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次5/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0章節(jié)號題目責任部門IS0要素8.2.3過程的監(jiān)視和測量管理者代表8.2.38.2.4

8、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量品管部8.2.48.3不合格品的控制品管部8.38.4資料分析品管部8.48.5改進管理者代表8.58.5.1持續(xù)改進管理者代表8.5.18.5.2糾正措施品管部8.5.28.5.3預防措施品管部8.5.3附件1ISO責任分配表詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次6/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A04. 品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1總要求4.1.1為滿足現(xiàn)有的產(chǎn)品品質(zhì)要求進行品質(zhì)策略,形成本章4.2.1所述的文件系統(tǒng),該文件系統(tǒng)的有效運作將保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求.4.1.2為了實現(xiàn)品質(zhì)系統(tǒng)應該4.1.

9、2.1識別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的過程 4.1.2.2確定這些過程的順序和相互作用 4.1.2.3確定所要求的標準和方法以確保有效運作和對過程的控制 4.1.2.4確保取得必須的資料以支持動作并監(jiān)控過程 4.1.2.5 測量監(jiān)控和分析這些過程并實施必須的措施以獲得計劃的結果并持續(xù)改進 4.1.2.6本公司的外包按供貨商管理作業(yè)程序與采購管理作業(yè)程序控制 4.2文件要求4.2.1總則4.2.1.1目的根據(jù)ISO9001:2000標準要求結合公司特點,建立一套文件品質(zhì)管理系統(tǒng),加以貫徹實施保持有效運行并不斷改進以確保產(chǎn)品開設計制造和銷售符合規(guī)定要求,使客戶滿意.4.2.1.2圍適用于公司品質(zhì)管理系統(tǒng).

10、4.2.1.3公司制定的品質(zhì)管理手冊為能確保系統(tǒng)運作的完整性和周密性,其容應包含ISO9001:2000標準所有條文的要求.a.品質(zhì)管理手冊描述了品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的結構且是品質(zhì)管理系統(tǒng)的最高指導原則,任何規(guī)定和做法均不得違反此精神與規(guī)定.b.品質(zhì)系統(tǒng)文件結構如下:一階文件:品質(zhì)手冊二階文件:品質(zhì)管理系統(tǒng)程序三階文件:作業(yè)指導書、檢查作業(yè)標準書、工藝文件,圖紙、合同等.四階文件:記錄文件4.2.1.4品質(zhì)管理系統(tǒng)程序詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次7/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0a.本公司編制與IS

11、O9001:2000標準要求與本公司品質(zhì)政策相一致的文件化程序并有效性地貫徹實施.b.品質(zhì)管理系統(tǒng)程序是品質(zhì)管理手冊引用的支持性文件,是對各項品質(zhì)活動所取方法的具體描述其圍和詳略程度依據(jù)本公司產(chǎn)品制造銷售與開展品質(zhì)活動涉與的人員所需的技能和培訓而定.4.2.2品質(zhì)手冊4.2.2.1 目的 為確保按ISO9001:2000國際標準要求,以客戶為中心,確保客戶的需求和期望(包括法律和法規(guī)),實現(xiàn)客戶滿意,保障客戶和使用者之權益而制定本手冊.4.2.2.2 適用圍適用于本公司產(chǎn)品制造與銷售.4.2.2.3容a.本手冊主要是規(guī)定品質(zhì)管理系統(tǒng)之各項作業(yè)要求和相關的部門職責.b.本手冊規(guī)定了與客戶與部溝通

12、的渠道.4.2.2.4品質(zhì)管理手冊之制定和修訂管理a.本手冊經(jīng)管理者代表審核,呈總經(jīng)理批準.b.修訂:本手冊所列各項條文如不符合用戶要求,或已不適用現(xiàn)階段管理時,得由管理者代表審核,呈總經(jīng)理批準.c.本手冊經(jīng)修訂后之各項條文,全體員工均應遵循之.4.2.2.5發(fā)放a.品質(zhì)手冊經(jīng)制定或修訂之條文,必須呈總經(jīng)理批準方為有效批準后由文件控制員發(fā)放并做記錄.b.發(fā)放的品質(zhì)手冊,必須加蓋受控章方為有效.4.2.2.6品質(zhì)手冊之保管a.除總經(jīng)理核準外,任何人不得私自復制、照相或泄漏給非本公司人員;b.手冊予以編號保管,發(fā)放時要給指定持有人簽字;c.本手冊之持有者如職務變動或離職時,應主動將本手冊交回文管;

13、詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次8/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0d.本手冊之持有者均需妥善保管手冊,以避免遺失、臟污、缺頁和損壞.4.2.2.7品質(zhì)手冊之審查a.品質(zhì)手冊之審查于每年第四季度,由管理者代表負責召集審查;b.品質(zhì)手冊經(jīng)審查后,如容有所變更時,則依4.2.2.4條修訂和4.2.2.5條發(fā)放之規(guī)定進行修訂與發(fā)放.4.2.3文件控制4.2.3.1 目的對公司品質(zhì)系統(tǒng)中的文件規(guī)定控制方法,旨在確保使用有效的版本,防止使用失效和作廢的文件.4.2.3.2 適用圍適用于所有品質(zhì)系統(tǒng)文件與之有關的

14、資料的控制.4.2.3.3文件的審核、批準和發(fā)布a.文件發(fā)布前,應由授權人員審批.品質(zhì)手冊由管理者代表組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準發(fā)布.品質(zhì)管理系統(tǒng)程序由相關部門組織編寫,管理代表審核,總經(jīng)理批準發(fā)布.其它三層文件由相關部門組織編寫,部門負責人審核,管理者代表批準發(fā)布.與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關的外來文件,由相關部門收集并批準.b.品質(zhì)手冊、品質(zhì)管理系統(tǒng)程序、其它品質(zhì)文件由文管根據(jù)文件管制作業(yè)程序的規(guī)定進行發(fā)放,文管建立受控文件目錄總表,以表明文件的現(xiàn)行版本.c.本項控制應確保 (1) 對品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效運行起著重要作用的所有場所,都應當有相關文件的有效版本; (2) 與時從所有分發(fā)和使用的

15、場所取走已過時無效的文件,或以其它方式避免誤用; (3)已決定作廢但仍保留的文件,應蓋上“作廢”印章,可以做為再生紙用.4.2.3.4文件的更改:文件更改必須經(jīng)原判定權責人審批.4.2.3.5外部文件控制確保外部文件的識別和分發(fā)控制.4.2.3.6作廢文件如需得保留時應標識清楚以防非預期使用.詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次9/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A04.2.4記錄控制4.2.4.1 目的建立并保持文件的程序,明確品質(zhì)記錄的標簽、收集、編目、查閱、歸檔儲存、保管和處理的方法與要求,旨在證明滿足

16、規(guī)定要求和品質(zhì)系統(tǒng)的有效運行.4.2.4.2 圍適用于本公司品質(zhì)系統(tǒng)的所有相關記錄的控制.4.2.4.3管理要點a.部門負責人負責審批品質(zhì)記錄的格式與保存期限,并對其進行控制;b.填寫時要求字跡清晰容詳細真實易于閱讀;c.各項品質(zhì)記錄須有專人收集、標簽、編目、歸檔保管;d. 除文件規(guī)定的品質(zhì)記錄由專人保管外,其它品質(zhì)記錄由各部門自行保管;e.保存環(huán)境要適宜、防潮、防霉、防火、防蛀蟲鼠,保管方法要便于存取和檢索;f.公司人員需查閱非本部門品質(zhì)記錄時,須經(jīng)部門經(jīng)理批準;公司外人員查閱相關品質(zhì)記錄時,須經(jīng)管理者代表批準;g.對超過保管期限的品質(zhì)記錄,由保管部門負責銷毀,因特殊需要要求保留的記錄,由責

17、任部門標識清楚以防止非預期使用. 4.2.4.4電子記錄應予妥善保管如無特別要求應保存三年.4.2.5. 相關文件記錄管制作業(yè)程序5 管理職責5.1管理承諾管理層通過以下活動,對建立、實施品質(zhì)管理系統(tǒng)并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):5.1.2向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;5.1.3制定品質(zhì)政策;5.1.4確保品質(zhì)目標的制定;5.1.5進行管理評審;詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次10/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A05.1.6確保資源的獲得.5.2以客戶為中心以客戶為中心確??蛻舻男枨蠛?/p>

18、期望實現(xiàn)客戶的滿意.5.3品質(zhì)政策5.3.1品質(zhì)政策品質(zhì)第一追求卓越持續(xù)改善顧客滿意.5.3.2為了實現(xiàn)品質(zhì)政策和品質(zhì)目標,將采取下列措施:通過宣傳、培訓,使各階段人員都能理解品質(zhì)政策和目標,并持續(xù)貫徹執(zhí)行;在不同崗位上的每一位員工,都要“全力以赴,永不懈怠”,在工作中踏實認真,從開始就做好本職工作,朝品質(zhì)政策邁進,相互配合,不斷進??;員工通過嚴格執(zhí)行品質(zhì)手冊,使客戶確信,本公司有足夠的技術與管理能力,實現(xiàn)品質(zhì)政策的承諾.品質(zhì)政策是管理評審輸入的一部分.5.4策劃5.4.1公司品質(zhì)目標5.4.1.1公司總目標年度銷售額1500萬HKD 銷退不良率500PPM5.4.1.2部門目標NO. 目 標

19、 容月 目 標 值3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1 倉庫庫存總準確率95%95%95%96%96%96%97%97%98%98%2 采購達標率93%93%93%94%94%94%95%95%95%95%3 客訴件數(shù)3件3件2件2件2件2件1件1件1件1件4 客戶滿意度80%80%80%82%82%84%84%84%85%85%5 生產(chǎn)直通率90%90%92%92%94%94%96%96%98%98%6 樣品延遲率5%5%5%4%4%4%4%3%3%3%7 樣品合格率95%95%95%96%96%96%96%97%97%97%8 進料批退率3%3%3%2.5%2.5%2.5%2%

20、2%1.5%1.5%9 成品批退率1.5%1.5%1.5%1%1%1%1%0.5%0.5%0.5%詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次11/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A05.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃5.4.2.1目的對實現(xiàn)組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)策劃.5.4.2.2圍適用于對確保實理品質(zhì)管理系統(tǒng)的資源加以識別和策劃.5.4.2.3職責a.管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件.b.品管部負責組織各部門進行管理策劃,編寫相應的策劃文件,并對實施情況進行監(jiān)督檢查.c.部門主要負責人負責組織本部門的品質(zhì)策劃

21、.5.4.2.4控制要點a.進行品質(zhì)策劃的時機組織在下列情況下需進行品質(zhì)策劃:(1)按照品質(zhì)管理標準建立、改進品質(zhì)管理系統(tǒng);(2)組織的品質(zhì)政策、品質(zhì)目標、組織機構發(fā)生重大變化;(3)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;(4)現(xiàn)有系統(tǒng)文件未能函蓋的特殊事項;b.保對實現(xiàn)品質(zhì)目標所需的資源加以識別和策劃.品質(zhì)策劃的容應包括: (1)需達到的品質(zhì)目標與相應的品質(zhì)管理過程,確定過程的輸入、輸出與活動,并作出相應規(guī)定; (2)識別為實現(xiàn)品質(zhì)目標所需建立的過程的資源配置; (3)對實現(xiàn)總體品質(zhì)目標和階段或局部的品質(zhì)目標進行定期評審的規(guī)定,重點應評審過程和活動的改進; (4)根據(jù)評審結果尋找與品質(zhì)目標的

22、差距,確保持續(xù)改進,提高品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性和效率;策劃的結果(包括變更)應形成文件.c.品質(zhì)策劃的更改(1)品質(zhì)策劃的更改應在受控狀態(tài)下進行,應由更改部門填寫<文件更改申請單>,經(jīng)總經(jīng)理批準后進行更改,按文件管制作業(yè)程序執(zhí)行;48 / 48詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次12/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0(2)在更改期間應保持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整運行,列如組織機構的調(diào)整應對職責作出相應的變更,以確保系統(tǒng)正常動作.d.品質(zhì)策劃形成的相關文件,由文管負責存盤保存.5.4.2.5相關文件文件

23、管制作業(yè)程序.5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限 5.5.1.1組織結構圖詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次14/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A05.5.1.2職責和權限規(guī)定5.5.1組織機構圖中與品質(zhì)有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的主要人員的職責權限和相互關系,旨在有利開展下列工作:a 采取措施,防止出現(xiàn)與產(chǎn)品過程和品質(zhì)系統(tǒng)有關的不合格; b 確認和記錄與產(chǎn)品過程和品質(zhì)系統(tǒng)有關的問題; c 通過規(guī)定的渠道,采取、推廣或提出解決辦法; d 驗證解決辦法的實施效果; e 控制不合格品的進一步加工、交付

24、或安裝,直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正.各部門的職責和權限參照<<組織與權責管理辦法>>5.5.2管理代表公司委任”王元波”先生為管理代表職責和權限a 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程得到建立實施和保持; b 向最高管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的業(yè)績和任何改進的需求; c 確保整個組織提高對顧客要求的意識;5.5.3部溝通5.5.3.1各部門(員工)各司其職,明確工作方法, 各部門(員工)并遵守之;5.5.3.2公司針對管理過程運作部門間與上下級溝通采取例會、改善小組、培訓、建議書以與聯(lián)絡書等形式進行溝通;5.5.3.3為了溝通的有效性,各部門主管必須以身作則,以收集各方面建議

25、.5.6管理評審5.6.1總則由管理者代表組織、總經(jīng)理主持,每年至少召開一次管理評審會議來評審品質(zhì)系統(tǒng),以確保品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適宜性、有效性和滿足ISO9001:2000標準和品質(zhì)政策目標要求.5.6.2 評審輸入5.6.2.1審核結果5.6.2.2顧客反饋5.6.2.3過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性5.6.2.4預防和糾正措施的狀況詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次15/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A05.6.2.5以往管理評審的追蹤措施5.6.2.6經(jīng)策劃的可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更;5.6.2.7改進的建

26、議.5.6.3 管理評審的輸出應包括與以下有關的措施:5.6.3.1改進品質(zhì)系統(tǒng)與過程; 5.6.3.2改進客戶要求的相關產(chǎn)品; 5.6.3.3資源的需求.5.6.4 管理評審形成的書面報告經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布,由管理者代表保存.5.6.5 相關文件管理評審作業(yè)程序 6.資源管理6.1 資源的提供各部門提出資源需求,總經(jīng)理對資源需求進行確定并負責提供設備、設施與委派訓練有素的人員等,以確保: 6.1.1實施和改進品質(zhì)管理系統(tǒng)過程; 6.1.2實現(xiàn)客戶的滿意.6.2 人力資源6.2.1總則基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷,從事影響產(chǎn)品質(zhì)工作的人員應是能夠勝任的.6.2.2能力意識和培訓6.2.2.

27、1 目的建立并保持文件化的程序,明確培訓需求,旨在確保所有對品質(zhì)影響的人員都能接受相關培訓,滿足崗位素質(zhì)要求.6.2.2.2 圍適用于公司從事于品質(zhì)系統(tǒng)有關的所有管理、執(zhí)行和驗證人員的培訓.6.2.2.3培訓的容與要求:a.容:品質(zhì)意識、品質(zhì)系統(tǒng)、品質(zhì)政策、品質(zhì)目標等基礎培訓;崗位培訓與特殊工作技能培訓.b.要求:不同級別,不同崗位的人員培訓按培訓計劃規(guī)定執(zhí)行.c.培訓的實施與考核詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次16/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0d.由行政部制定年度培訓計劃,相關部門制定自己部門的

28、培訓實施計劃.e.行政部提供基礎培訓.f.各部門負責實施本部門所屬人員的崗位培訓與特殊工作技能培訓.g.公司規(guī)定特殊崗位,他們須持有效證件上崗:如審員;國家規(guī)定的特種崗位人員.h.按培訓計劃對培訓效果進行考核.6.2.2.5培訓記錄:基礎培訓和特殊崗位人員的所有培訓記錄,由公司行政部統(tǒng)一保管.6.2.2.6相關文件教育訓練管理作業(yè)程序6.3基礎設施6.3.1目的識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設施,識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素.6.3.2適用圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施,如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制;對工作環(huán)境

29、中的人和物的因素進行控制.6.3.3職責制造部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施進行控制.6.3.4控制要點6.3.4.3生產(chǎn)設施的識別、提供的維護a.設施的識別公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施包括:工作場所(車間、辦公場所等)、設備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計算機網(wǎng)絡)、支持性服務(水、電、氣供應)通訊設施、運輸設施等.b.設施的提供:制造部根據(jù)使用部門的要求與公司發(fā)展的需要,報總經(jīng)理批準后,由資材部負責組織安排采購或自制的有關事宜;c.設施的驗收采購或自制完成的設施,制造部組織使用部門進行安裝調(diào)試簽字驗并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件與詠發(fā)電子Y&E UN

30、ICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次17/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0資料等容.低值易耗的工、卡量具等由使用部門自行驗收;驗收不合格的設施,制造部與供方協(xié)商解決,對驗收合格的設施進行編號建立設施檔案;低值易耗的工、卡、量具由倉庫憑設施驗收單辦理入庫手續(xù).d.設施的使用、維護和保養(yǎng)根據(jù)生產(chǎn)需要工程部組織編寫設施的操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門.對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程,相操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后,持證上崗.制造部規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況.日常生

31、產(chǎn)中車間無法排除的故障,報工程部檢修.檢修中的設施應掛紅色檢修牌,檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用.現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號,以便于維護保養(yǎng).以上參儀器設備管理作業(yè)程序.6.4工作環(huán)境制造部識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕;配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫、溫度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;制造部對車間設施實行定置管理,要考慮人體的要求,努力提高工作效率;確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求. 7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的

32、策劃7.1.1 目的對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,明確產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程與先后順序,滿足客戶的需求,當策劃與品質(zhì)系統(tǒng)的其它要求相一致,策劃的結果應形成文件.7.1.2在策劃產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中應明確以下幾個方面:7.1.2.1產(chǎn)品項目或合同的品質(zhì)目標; 7.1.2.2建立過程和文件化的需求,提供所需的資源和規(guī)(見<QC工程表>); 7.1.2.3驗證和確認活動以與驗收標準(見<QC工程表>); 7.1.2.4為過程和結果合格提供品質(zhì)記錄7.2與客戶有關的過程7.2.1 目的建立并保持對客戶要求的識別,對產(chǎn)品要求的評審與與客戶溝通活動的文件化程式,以明確客戶的要求,確保要求能得到滿足

33、.詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次18/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A07.2.2 適用圍適用于對客戶要求的識別,對產(chǎn)品要求的評審與與客戶的溝通活動.7.2.3 客戶要求的識別收到客戶合同或訂單時,業(yè)務部應對產(chǎn)品的要求進行確認(包含法律、法規(guī)、客戶沒有規(guī)定但是預期或規(guī)定用途所需的要求).7.2.4評審7.2.4.1收到客戶合同或訂單,如果是從未生產(chǎn)過的新產(chǎn)品,或者是對原有產(chǎn)品做了修改,還沒有經(jīng)過客戶確認試做樣品時,由工程部制訂各項技術要求規(guī)定,并形成書面文件,然后由業(yè)務部將樣品與文件提交客戶書面認可.

34、7.2.4.2客戶認可樣品下達合同或訂單后,由業(yè)務部按合同或訂單要否明確進行審核,對客戶的交貨期進行評審,確保各項要求都有明確規(guī)定,要求明確后工程部核對樣品和技術資料,確保滿足合同或訂單要求的能力.7.2.5合同(訂單)的修訂7.2.5.1客戶對合同或訂單有修改要求時,由業(yè)務部重新組織評審,如有技術要求的變更,評審按7.2.4.1執(zhí)行,如屬交貨期的更改,則按7.2.4.2執(zhí)行.7.2.5.2公司對已評審合格的合同或訂單的交貨期提出修改時,須經(jīng)客戶確認.7.2.5.3公司保證合同修改容正確傳達相關部門.7.2.6與客戶的溝通7.2.6.1產(chǎn)品的信息由工程部受理.7.2.6.2咨詢合同或訂單的處理

35、由業(yè)務部處理.7.2.6.3客戶的反饋由業(yè)務部受理,各相關部門處理.7.2.7記錄所有合同或訂單評審記錄(包括更改)都應予以保存.7.2.8相關文件訂單管理作業(yè)程序樣品承認作業(yè)程序變更管理作業(yè)程序7.3 設計和開發(fā)本公司均依顧客要求(圖紙或樣品)予以加工制造并無設計開發(fā)需求故本章節(jié)予以刪減如日后有需求再行加入(需知會臺北公司從R&D開始導入ROHS概念).詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次19/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A07.4 采購7.4.1 目的規(guī)產(chǎn)品采購的程序,以確保公司對供貨商的選擇

36、、評價、原材料采購、發(fā)外加工進行有效的控制,符合客戶與產(chǎn)品的要求.7.4.2 適用圍本程序適用于生產(chǎn)原材料采購、服務性公司的選擇與輔助材料的控制.7.4.3供貨商的評估7.4.3.1 對提供產(chǎn)品或服務供貨商的品質(zhì)保證能力進行評審,考慮以下方面:a.優(yōu)先選擇具有一定的品質(zhì)保證能力與價格公道合理,服務優(yōu)良;b.具有基本的品質(zhì)系統(tǒng)和基本生產(chǎn)能力;c.具有優(yōu)良品牌形象,品質(zhì)優(yōu)良之供貨商.7.4.3.2資材部負責進行供貨商的評價和選擇,并建立相應合格供貨商檔案,每年對供貨商定期進行一次復查,當表現(xiàn)不能滿足要求時予以淘汰.7.4.3.3合格供貨商提供的產(chǎn)品與服務才允許接受.7.4.4采購資料7.4.4.1

37、采購資料技術要求和檢驗規(guī)程由工程部制定,檢驗計劃由品管部制訂和實施.7.4.4.2本公司采購文件應清楚說明訂單產(chǎn)品資料:a品名、數(shù)量、規(guī)格、交貨期、標識方法;b規(guī)、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程與其它有關技術資料(包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程設備、儀器操作規(guī)程).7.4.5 相關文件采購管理作業(yè)程序供貨商管理作業(yè)程序7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.1.1目的:確保公司生產(chǎn)和服務在受控條件下進行.7.5.1.2圍:適用于公司生產(chǎn)和服務全過程控制詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次20/31文件編號Y1-R-001制訂單

38、位管理代表版次A07.5.1.3程序概述:a. 過程物料控制 (1)投產(chǎn)前,所有物料均應符合規(guī)定要求,材料代用時,需經(jīng)工程部批準,必要時并得到客戶的認可; (2)制程中的材料、半成品、成品應進行適當?shù)臉撕?、存放、檢查與測試.b.設備的維護與過程的監(jiān)督與控制品管部對原材料、各生產(chǎn)工序與成品按照產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理作業(yè)程序進行有效的監(jiān)控,并作好原始的品質(zhì)記錄.制造部按照儀器設備管理作業(yè)程序進行設備維護c.產(chǎn)品交付與售后服務由業(yè)務部負責處理.d.制造部依工程部提供的(作業(yè)指導書)參數(shù)要求進行生產(chǎn)制程中實施首件檢查自主檢查與巡回檢查并予監(jiān)控依制程控制管理作業(yè)程序7.5.1.4 相關文件生產(chǎn)計劃管理作業(yè)程

39、序制程控制管理作業(yè)程序儀器設備管理作業(yè)程序7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認本公司焊錫為特殊制程故 7.5.2.1規(guī)定焊錫作業(yè)重點與要求 7.5.2.2設備工具與人員資格認可 7.5.2.3規(guī)定作業(yè)方法與控制要點 7.5.2.4記錄 7.5.2.5再確認以期證實過程符合策劃安排7.5.3產(chǎn)品的標識與可追溯性7.5.3.1目的對涉與產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)的物資進行適當標識,確保在需要時對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)的形成過程實現(xiàn)追溯,以防止不合格品的誤用7.5.3.2 適用圍適用于本公司的原材料、半成品、成品的標識控制.7.5.3.3 管理要點詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期20

40、04.02.01頁次21/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0a.材料標識倉庫管理員在收料驗證入庫時,核對標識,如標識不清晰、不完整時應補充標識;合格的原材料入帳、入?yún)^(qū)存放,并標合格標識;不合格(待處理)的原材料不能入帳,放待處理區(qū),并標不合格(待處理)標識.b.半成品在轉序和停放過程中,由車間質(zhì)負責標識.c.成品標識公司的成品應進行標識,標明產(chǎn)品型號、生產(chǎn)日期、批號等.合格成品掛合格牌,不合格成品應放置在不合格品區(qū)域.7.5.3.4追溯性成品的追溯以銘牌標識批號、生產(chǎn)日期以與生產(chǎn)型號等為線索,可追溯到該批貨品的成品檢驗報告,繼而追溯到制造部門,再追溯到原材料查出物料的進倉日期

41、.在合同或訂單要求下,如有其它追溯要求,將制定專門文件單獨處理.7.5.3.5相關文件產(chǎn)品鑒別與追溯管理作業(yè)程序7.5.4客戶財產(chǎn)7.5.4.1目的確保公司對客戶提供的財產(chǎn)進行有效的控制.7.5.4.2適用圍本程序適用于客戶所提供的原材料、技術資料.7.5.4.3管理要點a.業(yè)務部負責與顧客洽談和簽訂顧客提供產(chǎn)品的合同;b.倉庫管理員按有關單據(jù)驗證產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量,并妥善保管、標識、保證專材專用;c.在檢驗、儲存和加工過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題,或有丟失、損壞,應予標識和記錄,由相關單位知會業(yè)務并由業(yè)務與時通知顧客;d.如顧客委托我方對產(chǎn)品進行維護,則由業(yè)務部具體安排;e.本公司的檢驗不能

42、減輕顧客提供合格產(chǎn)品的責任;f.客戶提供財產(chǎn)的驗證:詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次22/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A0(1)客戶提供技術資料時,按照文件管制作業(yè)程序的要求執(zhí)行.(2)客戶提供的原材料按照進料檢驗管制作業(yè)程序的要求執(zhí)行.(3)客戶提供機器模治具應予以驗收.(4)客戶提供產(chǎn)品應清楚標識并管制其使用入廠時予以驗證.(5)對客戶的技術與資料進行嚴格,不外泄.7.5.4.4相關文件進料檢驗管制作業(yè)程序7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5.1 目的使用適當?shù)陌徇\、貯存、包裝、防護辦法,防止在此過程中讓

43、物品損壞或變質(zhì).7.5.5.2 適用圍適用于本公司原材料、半成品、成品的搬運、貯存、包裝、防護的控制.7.5.5.3管理要點a.倉庫負責對成品的貯存、搬運、防護的管理.b.倉庫負責組織檢查外購零件、原材料、輔助材料的貯存、保管情況.c.倉庫負責成品的包裝,入庫搬運管理.d.倉庫負責外協(xié)的貯存、防護工作.e.品管部負責組織檢查原材料以與包裝材料與成品的核對和產(chǎn)品包裝品質(zhì)的檢查,且負責對產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護的品質(zhì)進行監(jiān)督.f.各車間負責生產(chǎn)過程原材料、半成品的貯存、保管情況.7.5.5.4 搬運搬運工將物資搬運到倉管員指定的堆放區(qū)域,并堆放整齊、規(guī);在搬運過程中,應保持標識的潔凈、完整,若發(fā)

44、現(xiàn)標簽臟污或缺損,倉管員應拒絕入庫并立即通知車間重新補上標識.標識不清的,通知品管部檢驗確認后由車間補上;搬運時應小心輕放,若發(fā)現(xiàn)因搬運不當造成物資損壞由倉庫或車間報部門主管.因搬運方法或搬運工具規(guī)定不當,由品管部采取相應的糾正措施處理、預防、改進.詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次23/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A07.5.5.5 貯存?zhèn)}管員按倉庫管理作業(yè)程序?qū)A存物品按類別,分品種、規(guī)格、批次嚴格區(qū)分、合理存放;按產(chǎn)品鑒別與追溯管理作業(yè)程序做好貯存品的標識;不良品和廢品的管理按不合格品管理作業(yè)程序

45、進行;倉庫做好原材料和成品的防盜、防火、防爆、防水、防潮工作,防止貯存品變質(zhì)或損壞.7.5.5.7相關文件倉庫管理作業(yè)程序產(chǎn)品鑒別與追溯管理作業(yè)程序不合格品管理作業(yè)程序7.6測量和監(jiān)控裝置7.6.1目的對檢驗、測量和試驗設備進行控制、檢定、校準和維護,以保證所用設備的測量不確定度為已知,且測量能力滿足規(guī)定的要求.7.6.2適用圍適用于本公司所有檢驗、測量和試驗設備的控制.7.6.3 管理要點7.6.3.1各使用部門負責向采購提出量規(guī)儀器或?qū)S脺y試設備和軟件的采購申請.7.6.3.2新購置的檢驗、測量和試驗設備到公司后,由倉庫向品管部報檢,品管部負責對檢驗、測量和試驗設備進行驗收.設備使用前,要

46、與國家頒布的有關基準對照、校準和調(diào)整.沒有標準的,應將校準依據(jù)寫成文件.7.6.3.3品管部必須建立在用的<量規(guī)儀器一器具覽表>,制定周期檢定計劃,并予以實施. 7.6.3.4本公司無法校準的檢驗、測量和試驗設備,按規(guī)定上送檢定或邀請計量單位進場校準.7.6.3.5周期檢定和校準要有記錄,被校設備要貼有表明其校準狀態(tài)的標記.7.6.3.6發(fā)現(xiàn)量規(guī)儀器或測試設備的準確度未處于校準狀態(tài)時,應立即評定已檢驗或試驗結果的有效性,并記錄.7.6.3.7用于檢驗的試驗軟件和比較標準,使用前要加以校驗,并按規(guī)定周期復檢,以保證其準確性.詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文

47、件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次24/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A07.6.3.8操作人員應嚴格遵守操作規(guī)程,防止因調(diào)整不當而使校準失效.7.6.3.9量規(guī)儀器和專用測試設備要按規(guī)定環(huán)境條件放置,使用者應嚴格按規(guī)程操作.7.6.3.10合同要求時,在有關檢驗、測量和試驗設備的技術資料可以提供的場合,應給顧客或其代表提供,以證實有關功能的適宜性.7.6.3.11經(jīng)長距離搬運的設備,使用前要重新校準.7.6.4 相關文件儀器校驗管理作業(yè)程序8.測量分析、改進 8.1總則公司策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程,以達到:8.1.1證實產(chǎn)品的符合性;8.1.2

48、確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性;8.1.3持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性.8.2測量和監(jiān)控8.2.1客戶滿意8.2.1.1 目的建立客戶滿意度調(diào)查程序,對客戶的有關要求和信息進行監(jiān)控,達到客戶滿意的目的.8.2.1.2 適用圍本程序適用于對直接客戶進行滿意度的收集與統(tǒng)計分析.8.2.1.3 管理要點a.業(yè)務部向客戶發(fā)出<客戶滿意度調(diào)查表>,對客戶反映信息進行分析.b.業(yè)務部負責對客戶滿意度調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題進行處理.c.各部門參與相關的改善工作.8.2.2部審核8.2.2.1目的根據(jù)本公司品質(zhì)手冊的要求,審核品質(zhì)系統(tǒng)涉與的各部門所開展的品質(zhì)活動與其結果是否符合要求,確保品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)有效地運行

49、,并為品質(zhì)系統(tǒng)的改進提供依據(jù).8.2.2.2 適用圍本程序適用于本公司部品質(zhì)審核工作.詠發(fā)電子Y&E UNICTRANS CO.,LTD文件名稱品質(zhì)手冊制訂日期2004.02.01頁次25/31文件編號Y1-R-001制訂單位管理代表版次A08.2.2.3 部品質(zhì)審核活動由管理者代表負責組織.8.2.2.4 部品質(zhì)審核一般一年至少二次可以增加審核次數(shù),一般采用集中審核,必要時也可考慮采用滾動式審核.8.2.2.5 所有審核人員由本公司審員擔任a.須經(jīng)過專業(yè)機構培訓,取得部品質(zhì)審核員培訓合格證書;b.對本公司產(chǎn)品有一定了解;c.部審核員由管理者代表任命,審核人員應熟悉公司相關文件,并與所審核的活動無直接責任,審核組長與審核人員由管理者代表指定.8.2.2.6 審核實施制定審核計劃(應考慮擬審核的過程區(qū)域狀況以與先期審核結果)由管理者代表審批.審核小組各成員編制<部品質(zhì)審核檢查表>,批準后實施.審核組長召開首次會議后進行現(xiàn)場審核,然后由審核組長召開末次會議宣布審核結果.8.2.2.7 審核結果與審核報告審核結果須予以記錄,并提請受審核部門的負責人注意.對審核期間

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