質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換考試復(fù)習(xí)題及答案剖析

1、（李在卿編輯）-、單項選擇題（每題2分）1、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)本次修訂的有原則有（D）A.為未來十年或更長時間，提供一套穩(wěn)定的核心要求B.依然將關(guān)注有效的過程管理，以便實現(xiàn)預(yù)期的輸出C.增強(qiáng)其同其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和符合性D.以上全部2、負(fù)責(zé)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的是（C）A.ISOB.ISO/TC176C.ISO/TC176/SC2D.JTGG3、今后制定ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的整體思想是（D）A.反映組織在運行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求;B.高度結(jié)構(gòu)化下的條款一致性；C.使用管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用核心詞匯；D.以上全部4、新版標(biāo)準(zhǔn)更加（D）A.適用于所有類型的組織B

2、.更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率C.更加適合服務(wù)型組織D.以上全部正確5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展要考慮（D）C.生命周期管理D.以上全部A.“以風(fēng)險為本的思考”B.強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理原則6、作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)模板的附件SL包含（C）A.標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用術(shù)語C.A+BB.標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用結(jié)構(gòu)D.標(biāo)準(zhǔn)管理體系的通用原則7、附件SL規(guī)定管理體系標(biāo)準(zhǔn)通常包括（ D ）A.組織的環(huán)境B.計劃、支持C.運行、改進(jìn)、績效評價D.以上全部8、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的期望包括（D ）A.在產(chǎn)品和服務(wù)方面提高顧客期望和滿意度C.加嚴(yán)在公共衛(wèi)生和安全方面的監(jiān)管

3、力度9、ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵目標(biāo)包括（ D ）A.持續(xù)關(guān)注有效過程管理、獲得預(yù)期結(jié)果B.提高QMS標(biāo)準(zhǔn)在國際貿(mào)易中的應(yīng)用率D.A+B+CC.使用簡練的語言和方式，以便對標(biāo)準(zhǔn)要求的理解、解釋達(dá)成一致B.方便組織有效實施一、二、三方有效的符合性審核D.以上全部10、ISO9001:2005的關(guān)鍵變化包括（D）A.完成了依據(jù)附錄SL格式的調(diào)整B.強(qiáng)調(diào)“風(fēng)險”C.用“產(chǎn)品和服務(wù)的外部條款”取代“采購”D.以上全部11、新的質(zhì)量管理原則，不包括（A）A.管理的系統(tǒng)方法B.過程方法C.相關(guān)方管理D.基于事實的決策12、組織面臨的外部環(huán)境指（D）A.文化、社會、政治、法律、監(jiān)管、財政、技術(shù)、經(jīng)

4、濟(jì)、自然和競爭環(huán)境B.包括國際、國內(nèi)、外地或本地C.相關(guān)聯(lián)的外部利益相關(guān)者的觀念/價值觀D.以上全部13、組織面臨的內(nèi)部環(huán)境包括（D）A.組織文化：政策、目標(biāo)和戰(zhàn)略C.資源、信息系統(tǒng)、信息流動和決策系統(tǒng)B.管理、組織結(jié)構(gòu)、作用和職責(zé)D.以上全部14、理解利益相關(guān)方的需求和期望，要求（D）A.確定質(zhì)量管理體系相關(guān)方B.確定質(zhì)量管理體系相關(guān)方的相關(guān)要求C.對相關(guān)方的相關(guān)要求的信息進(jìn)行監(jiān)控和回顧D.以上全部15、標(biāo)準(zhǔn)新增加的最高管理者的職責(zé)包括（D）A.承擔(dān)質(zhì)量管理體系有效性的義務(wù)C.保證、指導(dǎo)和支持人們促進(jìn)質(zhì)量管理體系的效率B.確保質(zhì)量管理體系的要求整合到商務(wù)體系中D.以上全部16、處理風(fēng)險的方法

5、不包括（D）A.規(guī)避風(fēng)險、將風(fēng)險考慮進(jìn)機(jī)會C.共擔(dān)風(fēng)險、或者通過溝通決定保持風(fēng)險B.排除風(fēng)險源、改變可能性和結(jié)果D.采取防護(hù)措施17、當(dāng)變更管理體系時，要考慮（D）A.變更的目的和任何潛在的變更C.資源的利用、權(quán)利和責(zé)任的分配與再分配B.質(zhì)量管理體系的整合D.以上全部18、資源包括（D）A.人力資源、組織知識B.基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視和測量資源C.過程環(huán)境D.A+B+C19、知識包括（D）A.知識產(chǎn)權(quán)和課程學(xué)習(xí)等方面的信息C.在顧客或供方獲得的信息20、對不合格的控制措施，不包括（D）A.召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)B.從失敗和成功案例里學(xué)習(xí)D.以上全部C.經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級、繼續(xù)使用、放行B.通知

6、顧客D.延長服務(wù)時間或重新提供服務(wù)D ）B.評價過程績效及顧客滿意度D.以上全部21、確定監(jiān)視和測量的對象的目的是為了（A.證實產(chǎn)品和服務(wù)的符合性C.確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性22、組織通過以下方式滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意（D）A.改進(jìn)過程，防止不合格發(fā)生B.改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，滿足已知和預(yù)期的要求C.改進(jìn)QMS的結(jié)果D.以上全部23、組織采用基于風(fēng)險的思維能夠（D）A.增強(qiáng)顧客的信心和滿意度B.確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)C.建立積極的預(yù)防和改進(jìn)文件，使組織走上成功D.以上全部24、面對新標(biāo)準(zhǔn)，組織需要做（D）A.確保組織的質(zhì)量經(jīng)理和內(nèi)審員理解附錄SL給組織的質(zhì)量管理體系以及其他管理體系

7、標(biāo)準(zhǔn)將帶來的不同B.確保你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)理解新標(biāo)準(zhǔn)對組織質(zhì)量管理體系和更廣泛組織意味著什么C.進(jìn)行差距分析和培訓(xùn)，制定轉(zhuǎn)版計劃D.以上全部25、面對新標(biāo)準(zhǔn)，審核員要（D）A.跟蹤標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況，研究學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)，特別是新的要求B.比較標(biāo)準(zhǔn)的變化C.研究如何實施依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的審核D.以上全部26、按照ISO9001:2015實施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益（C）A.有能力持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品B.提升顧客滿意度的機(jī)會C.應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會時能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo)D.有能力證實其符合質(zhì)量管理體系的各項要求27、以下哪個是質(zhì)量管理原則的新表述（D）A.管理和系統(tǒng)方法B.持續(xù)改進(jìn)C

8、.基于事實的決策方法D.關(guān)系管理28、在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，增強(qiáng)了以下方面的能力（D）A.理解要求及滿足要求的一致性B.從增值的角度考慮過程，達(dá)到有效的過程績效C.基于數(shù)據(jù)和信息評價的過程改進(jìn)D.以上全部29、以下哪條是新標(biāo)準(zhǔn)增加的最高管理者的責(zé)任（A）A.推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險的思想的應(yīng)用B.確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源C.傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性D.確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果30、合適的過程運作環(huán)境包括（D）A.社會因素（如非歧視、安寧、非對抗）B.心理因素（減輕壓力、預(yù)防職業(yè)倦怠、情感保護(hù)）C.物理因素（溫度、熱度、濕度、光照、空氣流通、衛(wèi)生、噪音

9、）D.以上全部31、以下哪些是組織知識相關(guān)的外部資源（D）A.標(biāo)準(zhǔn)B.學(xué)術(shù)界C.會議以及從顧客或者外部供方處獲得知識D.以上全部32、在創(chuàng)建與更新形成文件的信息時，組織應(yīng)確保適宜的（D）A.標(biāo)識和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）B.格式（如語言、軟件版本、圖示）和媒介（如紙質(zhì)、電子版格式）C.評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性D.以上全部33、以下哪種外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不需要按8.4的要求控制（D）A.外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中B.外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)D.外部供方提供的辦公家具C.經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分34、在國際

10、標(biāo)準(zhǔn)中以下哪個詞表示權(quán)力（C）A.應(yīng)B.宜C.可D.能二、判斷題（每題2分）1、近年來，環(huán)境保護(hù)和社會公平方面的相關(guān)要素得到了越來越多的在關(guān)注，而作為長期經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)之一，發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。F2、質(zhì)量管理活動已經(jīng)不僅僅是通過ISO9001的認(rèn)證，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。T3、當(dāng)前版本的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意，大部分的內(nèi)容是適宜的。T4、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)本次修訂要反映組織在運行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求。T5、本次修訂是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從1987年第一版發(fā)布以來的五次技術(shù)修訂中影響最大的一次修訂。T6、附件SL的目的是

11、為了緩解各種管理標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況。T7、附件SL里面列舉了21個術(shù)語，有效性第一次作為通用術(shù)語列入。T8、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)期望提高第三方認(rèn)證的可靠性。T9、新版標(biāo)準(zhǔn)增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實踐和技術(shù)方面的一些先進(jìn)理念和好的方法，取消了“預(yù)防措施”。T10、“知識”也是一種資源，也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。T。T理解因果關(guān)系、理11、“文件化信息”就是活動結(jié)果的證據(jù)。T12、標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求：將采購和外包的控制合并為“產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制”13、在組織管理過程中，以事實為依據(jù)的邏輯方法對識別目標(biāo)、識別實現(xiàn)目標(biāo)的合理方法、解目標(biāo)的本質(zhì)都是很重要的。T14、組織的績效最終是由員工

12、決定的。T15、員工是一種特殊的資源，因為他們不僅不會被損耗掉，而且是具有提升勝任能力的潛力。T16、“持續(xù)改進(jìn)”只是一種遞增式改進(jìn)。F17、領(lǐng)導(dǎo)作用是通過設(shè)定愿景、方針展開，確立統(tǒng)一的組織宗旨和方向，指導(dǎo)員工，引導(dǎo)員工按正確的方向前進(jìn)來實現(xiàn)的。T18、過程、產(chǎn)品、服務(wù)、或系統(tǒng)不一致性導(dǎo)致的結(jié)果對于所有組織來說是不一樣的。T19、不同的過程在對質(zhì)量目標(biāo)和結(jié)果的潛在影響上有著不同的風(fēng)險等級。T20、質(zhì)量管理體系是組織可以利用的一種方法，以展示其提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力，從而由始至終地滿足顧客和適合的法律法規(guī)的要求。T21、組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的界限和適用性，以確定其范圍。T22、最高管理者還應(yīng)確保

13、影響產(chǎn)品和服務(wù)一致性以及加強(qiáng)顧客滿意度能力的風(fēng)險和機(jī)會被確定和處理。T23、控制計劃變更和分析非計劃變更的結(jié)果，必要時采取措施減少其不良影響。T24、設(shè)計和開發(fā)控制的目的是以確保在組織的產(chǎn)品和服務(wù)的細(xì)節(jié)要求沒有確定或沒有通過顧客或其它利益相關(guān)方所識別時，組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足后續(xù)要求。T25、管理評審策劃和實施時，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境。T26、ISO9001:2015適用于內(nèi)外各方。T27、本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。T28、基于風(fēng)險的思想增強(qiáng)了組織確定導(dǎo)致流程和質(zhì)量管理體系偏離預(yù)期結(jié)果的因素的能力。T29、在質(zhì)量管理體系整個過程中引入“基于風(fēng)險的思想”，可以充分利

14、用機(jī)會并預(yù)防非預(yù)期結(jié)果.T30、風(fēng)險是一種不確定性的影響，可能是積極影響也可能是消極影響。T31、組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些外部及內(nèi)部問題的信息。T32、組織應(yīng)監(jiān)視和評審所有利益相關(guān)方的要求。F33、最高管理者對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)有責(zé)任。T34、支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實其領(lǐng)導(dǎo)作用是總經(jīng)理的責(zé)任。F35、最高管理者應(yīng)確定并應(yīng)對可能對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力帶來影響的風(fēng)險和機(jī)會。T36、組織可以在知情決策后保留風(fēng)險。T37、組織所采取的應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。T38、組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量目標(biāo)。T39、組織應(yīng)確定質(zhì)量

15、管理體系變更的需求，并有計劃和系統(tǒng)地實施變更。T40、組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)在過程中為獲得產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的必要的環(huán)境。T41、組織應(yīng)確定達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識。T42、對文件的“訪問”指僅可查閱形成文件的信息、或既可查閱也可修改形成文件的信息的許可。T43、在產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件的信息得到修訂，并確保相關(guān)人員知曉已變更的要求。T44、設(shè)計開發(fā)的輸出要明確產(chǎn)品和服務(wù)的特性。T45、組織應(yīng)確定驗證或其他必要活動以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。46、交付后活動包括保修條款下的措施、合同規(guī)定的諸如維護(hù)服務(wù)和附加服務(wù)（如：回收或最終處置）。T47、組

16、織應(yīng)考慮數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果以及管理評審的輸出以確定是否存在需要應(yīng)對的需求或機(jī)會。T三、多項選擇題35、按照本標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益（ABCD）A.有能力持續(xù)提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)B.增大提升顧客滿意度的機(jī)會C.應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會時能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo)D.有能力證實其符合質(zhì)量管理體系的特定要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)外部各方。36、以下哪些是新版標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則（CD）A.領(lǐng)導(dǎo)力B.管理的系統(tǒng)方法C.改進(jìn)D.關(guān)系管理37、在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，增強(qiáng)了以下方面的能力（ABCD）A.理解要求及滿足要求的一致性B.從增值的角度考慮過程C.達(dá)到有效的

17、過程績效D.基于數(shù)據(jù)和信息評價的過程改進(jìn)。38、以下哪些關(guān)于基于風(fēng)險的事項的描述是正確的（ACD）A.基于風(fēng)險的思想的概念已經(jīng)隱含在ISO9001:2008中B.風(fēng)險與機(jī)遇的應(yīng)對為增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性奠定了基礎(chǔ)C.應(yīng)對機(jī)遇的措施也可能包括考慮相關(guān)的風(fēng)險D.風(fēng)險是一種不確定性的影響。39、組織的外部環(huán)境包括（ABCD）A.法律環(huán)境B.文化和社會經(jīng)濟(jì)C.技術(shù)環(huán)境D.競爭環(huán)境40、確定質(zhì)量管理體系的認(rèn)證范圍時，應(yīng)考慮（ABCD）A.與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部問題B.與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方的要求C.組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)D.任何

18、不適用要求的正當(dāng)理由。41、組織確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用時，應(yīng)確定（AD）A.過程的職責(zé)權(quán)限分配B.風(fēng)險和機(jī)會及其應(yīng)對措施C.必要時對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量（適用時）和評價的方法D.過程及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會。42、新版標(biāo)準(zhǔn)對最高管理者增加的要求有（ABCD）A.對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)B.鼓勵、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)C.確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作D.推進(jìn)過程方法基于風(fēng)險的思想的應(yīng)用。43、質(zhì)量方針應(yīng)（ABC）A.與組織的宗旨及所處的環(huán)境相適應(yīng)，并支持其戰(zhàn)略發(fā)展方向B.包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾C.可以獲得并形成文件化信息D.可為利

19、益相關(guān)方獲取。ABCD ）B.增強(qiáng)理想的效果D.實現(xiàn)改進(jìn)44、組織確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)會的目的是（A.保障質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果C.預(yù)防或減少非預(yù)期的影響45、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會的措施包括（ABCDEF）A.規(guī)避風(fēng)險B.為爭取機(jī)會而接受風(fēng)險C.消除風(fēng)險源D.改變風(fēng)險發(fā)生的可能性及結(jié)果E.分擔(dān)風(fēng)險F.明智決策后延緩風(fēng)險46、機(jī)會可能會導(dǎo)致組織發(fā)生以下變化來解決組織或客戶的需求（ABCD）A.采用新方法、發(fā)布新產(chǎn)品B.開拓新市場、吸引新客戶C.建立合作關(guān)系D.使用新技術(shù)及其他理想和可行的情況47、在策劃質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)時，組織應(yīng)確定（ABCD）D.結(jié)果的評價方法A.實施的內(nèi)容B.所需的資源和責(zé)任人

20、C.完成的時間表48、ISO9001:2015對質(zhì)量目標(biāo)的要求有（ABCD）A.與質(zhì)量方針保持一致，并考慮適用的要求B.可測量C.與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意的內(nèi)容相關(guān)D.得到監(jiān)視和溝通，并適當(dāng)時進(jìn)行更新49、變更質(zhì)量管理體系要考慮（A.變更的目的及其潛在結(jié)果C.資源的可獲得性50、基礎(chǔ)設(shè)施可包括（ABCD）A.建筑物和相關(guān)的設(shè)施C.運輸資源ABCD）B.質(zhì)量管理體系的完整性D.職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配B.設(shè)備，包括硬件和軟件D.信息和通信技術(shù)51、過程的合適的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，包括（ABC）A.社會因素B.心理因素C.物理因素D.經(jīng)濟(jì)因素52、以下哪些是動作環(huán)境的心

21、理因素（ABC）A.減輕壓力B.預(yù)防職業(yè)倦怠C.情感保護(hù)D.女丁53、以下哪些是內(nèi)部知識（ABCDEF）A.知識產(chǎn)權(quán)B.經(jīng)驗知識C.失敗的教訓(xùn)E.獲得知識和分享的非文件知識和經(jīng)驗以及過程D.成功經(jīng)驗F.產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果54、ISO9001:2015要求組織確定與質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括（ABCDE）A.溝通內(nèi)容B.溝通時機(jī)C.溝通人員D.溝通對象E.溝通方法55、組織應(yīng)對形成文件的信息實施的控制活動，包括（ABCD）A.分發(fā)、訪問、回收、使用C.更改的控制（如版本控制）B.存放和保護(hù)，包括保持清晰D.保留和處置56、與顧客的溝通增加的要求是（DE）A.提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的

22、信息B.處理問詢、合同或訂單，包括對其變更C.獲得顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨D.處理和控制顧客財產(chǎn)E.相關(guān)時，制定應(yīng)急措施的特定要求57、設(shè)計和開發(fā)新增加的要求是（ABCD）A.設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間及復(fù)雜程度B.產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)外部資源C.設(shè)計和開發(fā)過程中顧客和用戶參與的需求D.顧客和其他相關(guān)方對設(shè)計和開發(fā)過程期望的控制水平58、設(shè)計和開發(fā)輸入新增加的要求，包括（CD）A.功能和性能的要求B.來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息C.組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)或行為準(zhǔn)則D.由于產(chǎn)品和服務(wù)特性引發(fā)的潛在失效后果59、設(shè)計和開發(fā)的變更應(yīng)保留形成文件的信息有（ABCD）A.設(shè)

23、計和開發(fā)的變更B.評審的結(jié)果C.變更的審批D.預(yù)防負(fù)面影響所采取的措施60、外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)包括（ABC）A.外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中B.外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)C.經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分61、生產(chǎn)和服務(wù)提供的受控條件可包括（ABCD）A.過程運行中使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境B.任命具備能力的人員，包括任何必要的資格C.當(dāng)過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視或車輛加以驗證時，對其滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃結(jié)果的能力進(jìn)】行確認(rèn)及階段性再確認(rèn)D.采取措施防止人為錯誤62、顧客或外部供方的財產(chǎn)可包括（ABCDEF）A.原料B.元件C

24、.工具、設(shè)備D.顧客財產(chǎn)E.知識產(chǎn)權(quán)F.個人信息63、防護(hù)可包括（ABCDEF）A.標(biāo)識B.搬運C.污染控制D.包裝、貯存E.傳送或運輸F.保護(hù)64、為確定產(chǎn)品交付后的活動的實施程度，組織應(yīng)考慮（ABCD）A.法律法規(guī)要求B.產(chǎn)品和服務(wù)的潛在非預(yù)期結(jié)果C.產(chǎn)品和服務(wù)的特性、使用及預(yù)期的生命周期D.顧客要求E.顧客反饋65、處置不符合的措施包括（ABCD）A.糾正B.隔離、屏蔽、返工C.暫停產(chǎn)品和服務(wù)的提供D.通知顧客E獲得讓步接收的授權(quán)66、監(jiān)視顧客感受的包括（ABCDEF）A.顧客調(diào)查B.顧客對交付產(chǎn)品和服務(wù)的反饋C.拜訪顧客D.市場份額分析E.顧客贊揚F.擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告67、管理評審

25、輸入增加的要求有（BCD ）A.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部和內(nèi)部變化C.資源的充分性B.質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息D.應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性68、改進(jìn)可包括（ABCDE）A.糾正B.糾正措施C.持續(xù)改進(jìn)D.突破性的改變E.創(chuàng)新和重組四、闡述題1、請說出新版本標(biāo)準(zhǔn)至少10個主要變化1）依據(jù)附錄SL對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整2）用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛3）借鑒了初始評審的理念，明確提出了“評審組織所處環(huán)境”的要求（4.1、4.2）4）更關(guān)注風(fēng)險和機(jī)會，明確提出“確定風(fēng)險和機(jī)會應(yīng)對措施”的要求（6.1.1、6.1.2）5）用“外部提供的過程、產(chǎn)

26、品和服務(wù)”取代“采購”，包括“外包過程”。（8.4）6）提出了“知識”也是一種資源，是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持。（7.1.6）7）更高強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，推動過程方法基于風(fēng)險的思想的應(yīng)用（5.1.1）8）明確提出將管理體系要求融入組織的過程。（5.1.1、6.1.2）9）刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊、管理者代表10）使用新術(shù)語“文件化信息”（7.5）取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文件化信息”；通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語，全部用“形成文件的信息”來代替。11）去掉了“預(yù)防措施”，預(yù)防措施概念以風(fēng)險為基礎(chǔ)的方法

27、來表示12）關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評審要求的適用性，確定是不適用的標(biāo)準(zhǔn)是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、不影響增強(qiáng)顧客滿意的目標(biāo)。（4.3）14）新標(biāo)準(zhǔn)“引言”由總則、質(zhì)量管理原則、過程方法、與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系組成15） “總則”的主要變化是對實施質(zhì)量管理體系給組織帶來的潛在收益方面增加了“應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇時能夠考慮到組織的背景環(huán)境及目標(biāo)”。這是基于標(biāo)準(zhǔn)正文中增加了“4組織的環(huán)境”以及6.1中要求組織確定“應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會的措施”的總結(jié)概述。16） “總則”的主要變化是由八項原則合并為七項原則，“管理的系統(tǒng)方法”不在作為單獨的原則，而是列入到“過程方法”中

28、，同時在標(biāo)題上將“互利的供方關(guān)系”改為“關(guān)系管理”，還有兩項原則在用詞上也有改變。17）將原版“與ISO9004的關(guān)系”和“其它管理體系的關(guān)系”合并成“與其它體系的關(guān)系”。18）新條款“理解組織及其環(huán)境”。每個組織都是不一樣的，當(dāng)每個組織在設(shè)計質(zhì)量管理體系的時候，要考慮外部和內(nèi)部因素，以及這些因素是否對組織實現(xiàn)的目標(biāo)和結(jié)果有幫助。19）條款4.2“理解利益相關(guān)方的需求和期望”。顧客還是首要相關(guān)方，但不是唯一的相關(guān)方。為滿足顧客要求，要理解相關(guān)方的要求和影響。20）強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念。新版標(biāo)準(zhǔn)中，識別風(fēng)險并采取相應(yīng)措施來消除風(fēng)險、降低風(fēng)險或減緩風(fēng)險的思想，貫穿在整個標(biāo)準(zhǔn)里。因此預(yù)

29、防措施貫穿于整個標(biāo)準(zhǔn)。2、請說出新版標(biāo)準(zhǔn)給出的主要新理念1）進(jìn)一步深化了過程方法：運用PDCA循環(huán)將過程方法和體系作為一個整體進(jìn)行管理，并在整個過程中引入“基于風(fēng)險的思維”從而充分利用機(jī)會并預(yù)防非預(yù)期結(jié)果。整個標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)設(shè)計完全按過程方法和PDCA循環(huán)展開。2）引入了“基于風(fēng)險的思維”管理的思想分析組織所處的環(huán)境，能夠識別其面臨的風(fēng)險和機(jī)會。增強(qiáng)組織確定導(dǎo)致流程和質(zhì)量管理體系偏離預(yù)期結(jié)果的因素的能力，提升了組織實施預(yù)防控制使負(fù)面影響降到最低以及在機(jī)會出現(xiàn)時充分利用機(jī)會的能力。3、新標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？術(shù)語“產(chǎn)品和服務(wù)”包含了所有的輸出類別（硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料）專門加入了“服務(wù)

30、”這一術(shù)語是為了強(qiáng)調(diào)在應(yīng)用一些要求時，產(chǎn)品和服務(wù)之間所存在的差異。服務(wù)的特點是至少其部分輸出是在與顧客的接觸面上實現(xiàn)的，這意味著在服務(wù)交付之前不一定能夠證實其是否滿足要求。大多數(shù)情況下，術(shù)語“產(chǎn)品”和“服務(wù)”會通常在一起使用。組織提供給顧客或由外供方提供給組織的大部分輸出往往同時包含產(chǎn)品和服務(wù)。例如，一個有形產(chǎn)品往往伴隨著一些無形的服務(wù)或一項無形的服務(wù)往往伴隨著一些有形的產(chǎn)品。4、如何理解基于風(fēng)險的思想？本國際標(biāo)準(zhǔn)以往的版本中已對風(fēng)險意識有過隱含的表達(dá)。例如：通過對策劃、評審和改進(jìn)方面的要求。本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織應(yīng)理解其環(huán)境和確定風(fēng)險作為策劃的基礎(chǔ)。這代表了將風(fēng)險意識運用到質(zhì)量管理體系過程的策

31、劃和實施之中并有助于確定行程文件的信息的程度。質(zhì)量管理體系的一個關(guān)鍵目的是作為一個預(yù)防的工具起作用。因此，本國際標(biāo)準(zhǔn)并不就預(yù)防措施設(shè)置一個單獨的條款或之條款。預(yù)防措施的概念將通過風(fēng)險意識在質(zhì)量管理體系要求中的系統(tǒng)闡述得到體現(xiàn)。風(fēng)險意識在本國際標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用已使某些硬性的要求得到減少取而代之的是基于績效的要求。過程、形成文件的信息和組織的職責(zé)等方面的要求比ISO9001:2008要靈活得多。雖然6.1要求組織應(yīng)策劃措施以應(yīng)對風(fēng)險，但并不要求組織運用一個正式的風(fēng)險管理方法或文件化的風(fēng)險管理過程。組織可以決定是否采用比本標(biāo)準(zhǔn)要求更廣泛的風(fēng)險管理方法論，例如通過運用其他指南或標(biāo)準(zhǔn)在實現(xiàn)組織的目標(biāo)方面，并

32、不是所有的質(zhì)量管理體系過程都表現(xiàn)為相同等級的風(fēng)險，不確定性的后果對于組織而言也并非一并相同。在6.1的要求下，組織有責(zé)任對風(fēng)險意識和應(yīng)對風(fēng)險的措施加以運用，包括是否保存作為其它已確定風(fēng)險證據(jù)的形成文件的信息5、如何理解組織所處的環(huán)境？組織需要做到：解決內(nèi)外部問題，這與組織的目標(biāo)有關(guān)，會影響其達(dá)成預(yù)期結(jié)果的能力。必要時，檢查并更新與這些問題有關(guān)的信息。外部環(huán)境包括：1）文化、社會、政治、法律、監(jiān)管、財政、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、自然和競爭環(huán)境、包括國際、國內(nèi)、外地或本地；2）相關(guān)聯(lián)的外部利益相關(guān)方的觀念/價值觀。內(nèi)部環(huán)境包括：組織文化、管理、組織結(jié)構(gòu)、作用和職責(zé)、政策、目標(biāo)和戰(zhàn)略、資源（資本、時間、人員、工

33、藝、系統(tǒng)技術(shù)）、信息系統(tǒng)、信息流通和決策系統(tǒng)（包括正式的和非正式的）。組織所處的環(huán)境=（內(nèi)部+外部）+利益關(guān)系人的相關(guān)利益。隨著時間的流逝，環(huán)境是發(fā)生變化的，所以必須回顧，當(dāng)發(fā)生如下情況時，必須考慮組織的背景：設(shè)定組織的范圍；策劃質(zhì)量管理體系及其過程；確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；當(dāng)檢查質(zhì)量管理體系績效時6、標(biāo)準(zhǔn)對關(guān)注風(fēng)險和機(jī)會的措施提出了哪些要求？6.1.1在進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃時，組織應(yīng)考慮4.1條款描述的因素和4.2條款提及的要求，確定所需應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以便確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其所預(yù)期的結(jié)果；增強(qiáng)所期望的效果；避免或減少不期望的效果；實現(xiàn)改進(jìn)；6.1.2組織應(yīng)策劃：風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施；如何在質(zhì)量管理體系過程中整合和實施這些過程，如何評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響程度相適應(yīng)。7、簡述新的質(zhì)量管理原則？以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法改進(jìn)詢證決策關(guān)系管理8、新標(biāo)準(zhǔn)對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型和控制程度有哪些要求？組織應(yīng)確保外