人群衰老相關疾病發(fā)生發(fā)展及作用機制流行病學調查實施方案

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上附件2： 人群衰老相關疾病發(fā)生發(fā)展及作用機制流行病學調查實施方案一、目的通過持續(xù)系統(tǒng)地流行病學觀察和實驗室檢測，掌握社區(qū)人群和艾滋病病毒感染者或艾滋病病人（HIV感染者/艾滋病病人）衰老相關疾病發(fā)生發(fā)展規(guī)律及其影響因素。二、項目設計前瞻性隊列研究，入組對象在入組基線調查輔助檢查后第2、4年接受隨訪調查和輔助檢查，即2019年和2021年將開展隨訪調查。三、研究對象和樣本量（一）HIV感染者/艾滋病病人1. 目前臺州市轄區(qū)隨訪的所有HIV感染者/艾滋病病人。2. 2017年-2018年新納入在轄區(qū)隨訪的所有HIV感染者/艾滋病病人；數(shù)量按照各縣（市、區(qū)）轄區(qū)實際隨訪數(shù)量

2、。（二）社區(qū)人群（HIV陰性人群）按照與HIV感染者/艾滋病病人在“年齡、性別、受教育程度”頻數(shù)大致1:1匹配招募，黃巖區(qū)、路橋區(qū)、玉環(huán)市、臨海市、三門縣和天臺縣采取多階段隨機抽樣，考慮到調查對象代表性，選取能隨訪的穩(wěn)定人群，每個縣（市、區(qū)）各選取1個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）招募500名社區(qū)人群，累計約3000名。四、流行病學調查內容和輔助檢查調查采用“一對一、面對面”調查的形式，所有入組對象進行問卷調查（問卷另行下發(fā)）和輔助檢查，調查內容主要包括一般情況、生活方式、慢性病患病史、精神狀態(tài)、睡眠情況、神經(jīng)認知功能（IHDS和MMSE量表）和衰弱等；身體測量包括身高、體重、血壓、腰圍和臀圍。輔助檢查包括心電

3、圖、頸動脈內膜中層厚度（cIMT）:B超和肝腎功能、血脂、血糖、糖化血紅蛋白等指標。另外，選取部分神經(jīng)認知功能（IHDS和MMSE量表）篩檢陽性的HIV感染者和社區(qū)人群進行神經(jīng)認知神經(jīng)心理學成套測驗和MRI診斷。五、血樣采集分離保存所有入組對象用含有固態(tài)抗凝劑(KEDTA)的5 ml采血管采集5毫升靜脈血，分別保存1管（1.8毫升）全血和1管（1.8毫升）血清，零下20度保存，以便統(tǒng)一檢測肝腎功能等生化指標。即先吸取1.8毫升全血保存，再將血液3000rpm離心15分鐘，吸取上層血清1.8毫升保存。 HIV感染者/艾滋病病人血樣每季度統(tǒng)一上送至市疾病預防控制中心微生物檢驗科，社區(qū)人群血樣由轄區(qū)

4、項目點調查完成后，統(tǒng)一上送至市疾病預防控制中心微生物檢驗科。六、職責分工市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門成立項目領導小組，負責項目組織領導，及時協(xié)調解決項目過程中遇到的問題。市疾病預防控制中心負責項目組織實施、數(shù)據(jù)收集匯總、分析，全程參與項目流行病學調查、技術指導、培訓和質量控制，并根據(jù)各地上送的血樣，統(tǒng)一檢測反饋調查對象肝腎功能、血糖等生化指標。 縣（市、區(qū)）疾病預防控制中心負責項目組織實施，確定轄區(qū)項目負責人，并負責確定社區(qū)人群調查項目點，與社區(qū)人群調查項目點共同負責項目流行病學調查、采樣保存和上送工作。 縣（市、區(qū)）艾滋病定點診療機構、社區(qū)人群調查項目點分別負責落實HIV感染者/艾滋病病

5、人和社區(qū)人群心電圖、頸動脈內膜中層厚度（cIMT）B超和部分MRI診斷檢查，并協(xié)助項目開展流行病學調查和實驗室采樣工作。 復旦大學公共衛(wèi)生學院為本項目全程提供技術支持，與市衛(wèi)生計生委共同制定實施方案，并派必要的項目人員參與現(xiàn)場調查和質量控制工作。 七、其他事項（一）項目進度。各地要根據(jù)項目進度要求，統(tǒng)籌安排，合理安排工作，增加項目所需要的人員配備,保質保量完成本項目工作。2017年6月上旬將召開啟動培訓會。2017年11月底前完成既往HIV感染者/艾滋病病人、社區(qū)人群流行病學調查、采樣和相關輔助檢查現(xiàn)場工作；新報告隨訪的HIV感染者/艾滋病病人根據(jù)隨訪對象時間統(tǒng)籌安排。2017年12

6、月底完成基線調查生化檢測和相關檢測結果反饋工作。2019年和2021年分別進行隨訪調查和輔助檢查（調查方式和內容與2017年基線調查相同）。（二）質量控制。各地要本著認真、科學的態(tài)度開展本次項目工作，注重項目調查質量。市疾病預防控制中心要加強對項目的培訓，全程參與現(xiàn)場調查、督導和質量控制。各地在確定調查對象時要做好宣傳和引導，提高被調查對象配合度，保證今后兩次隨訪調查穩(wěn)定性，將失訪率控制在5%以內。由于調查內容涉及記憶等內容，各項目現(xiàn)場要提供安靜適宜的環(huán)境供面對面調查使用。調查問卷采用調查人員面對面、一對一詢問方式開展，要求數(shù)據(jù)真實可靠，在現(xiàn)場認真填寫完整、準確，不可漏項，禁止偽造、篡改填寫內

7、容。每一份調查問卷填寫完畢后，應有專人在現(xiàn)場復查，發(fā)現(xiàn)錯誤或空白選項應立即糾正并補充。同時，要注意調查問卷和樣品編號的一致性。（三）經(jīng)費保障。本項目所需調查問卷、采樣、樣品留存等耗材由市疾病預防控制中心統(tǒng)一提供；心電圖、頸動脈內膜中層厚度（cIMT）B超、肝腎功能等生化檢測和部分人群MRI檢測、現(xiàn)場流行病學調查、采樣等人員激勵等費用由市衛(wèi)生計生委-復旦大學公共衛(wèi)生學院重大科技項目支持。由于本項目是公益性項目，為確保項目順利實施，請各醫(yī)療單位為研究對象提供便利，并對頸動脈內膜中層厚度（cIMT）B超等輔助檢查項目予以優(yōu)惠。（四）項目如遇到任何疑問，請及時聯(lián)系市重大項目辦公室：林海江（項目負責人，）、陳瀟