gsp質(zhì)管員崗位職責(zé)

1、gsp質(zhì)管員崗位職責(zé)【篇一：新版gsp藥品保管員崗位職責(zé)】保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、樹立質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)，保證在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；2、儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。3、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定的貯藏要求儲(chǔ)存相應(yīng)庫(kù)中。4、做好避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；6、憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包

2、裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部；7、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求標(biāo)準(zhǔn)操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，防止損壞藥品包裝。8、藥品碼放垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。9、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。11、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。12、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。13、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放。14、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。15、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)準(zhǔn)入儲(chǔ)

3、存作業(yè)區(qū)16、監(jiān)督儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。【篇二：崗位職責(zé)-藥店新版gsp認(rèn)證】崗位職責(zé)一目的明確各級(jí)人員的質(zhì)量管理責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作的力度，確保店內(nèi)質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行。二適用范圍適用于各級(jí)人員的質(zhì)量管理。三內(nèi)容一、企業(yè)負(fù)責(zé)人藥店經(jīng)理1、貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理方法暫行和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，保證消費(fèi)者用藥的安全、有效，及時(shí)、方便；2、在質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，組織本企業(yè)職工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；3、組織、催促有關(guān)人

4、員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度；4、定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項(xiàng)；5、催促質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)；6、保證企業(yè)職工不斷提高法律意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改良；8、催促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行情況。9、負(fù)責(zé)組織藥店職工每年健康體檢。二、質(zhì)管負(fù)責(zé)人質(zhì)管員1、催促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)；2、組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；4、負(fù)責(zé)對(duì)

5、所采購(gòu)藥品合法性的審核；5、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品確實(shí)認(rèn)及處理；9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；10、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；11、開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；12、負(fù)責(zé)電腦系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；14、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；15、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。三、米購(gòu)員1、樹立質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等法律法規(guī)，確保經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量；2、對(duì)企業(yè)依

6、法經(jīng)營(yíng)，杜絕購(gòu)進(jìn)假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任；3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購(gòu)進(jìn)藥品的合法性，確保依法經(jīng)營(yíng)；5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、經(jīng)營(yíng)品種管理檔案；6、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；7、負(fù)責(zé)索取首營(yíng)企業(yè)合法證照及首營(yíng)品種生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等相關(guān)資料；8、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)目；9、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息。10、自覺接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制

7、意識(shí)和質(zhì)量管理意識(shí)；11、及時(shí)收集分析企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為擇優(yōu)選購(gòu)”提供依據(jù)。四、驗(yàn)收員1、樹立質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)；2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)；3、質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)；4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收；5、應(yīng)按照藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝

8、中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；8、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；9、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容；10、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；11、標(biāo)準(zhǔn)填寫驗(yàn)收記錄，做好字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

9、。五、營(yíng)業(yè)員:1、認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售藥品；2、營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書后方可上崗；3、每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗；4、營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語，站立服務(wù)；5、正確銷售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客；6、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；7、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、

10、記錄及時(shí)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；8、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放，做到合理、正確，整齊、有序；9、對(duì)效期不足6個(gè)月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；10、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員傳遞信息；11、負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔；12、不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售藥品；13、為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。六、執(zhí)業(yè)藥師處方審核、調(diào)配職責(zé)：1、執(zhí)業(yè)藥師必須遵循國(guó)家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定；在職在崗，不得在其它企業(yè)兼職；遵守職業(yè)道德，忠于職守，佩帶標(biāo)明、職稱等內(nèi)容的胸卡上崗；

11、2、執(zhí)業(yè)藥師必須具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品知識(shí)，掌握最新醫(yī)藥信息，負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥的咨詢，幫助消費(fèi)者進(jìn)行自我藥療，并能為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)；3、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對(duì)門店內(nèi)的處方藥和非處方藥的陳列進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；4、負(fù)責(zé)對(duì)處方的完整性、正確性進(jìn)行審核，并在處方上簽字；5、負(fù)責(zé)對(duì)處方的藥品名稱、規(guī)格，用藥劑量，用藥方法，處方用藥相互【篇三：2014新版gsp單體藥店質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)】刖曰為加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，保證藥品質(zhì)量，標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制訂本制度。制定日期：執(zhí)行日期：*藥店企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件

12、系統(tǒng)目錄第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任1企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)42質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)53采購(gòu)員職責(zé)64驗(yàn)收員職責(zé)75處方審核、調(diào)配職責(zé)86營(yíng)業(yè)員職責(zé)9第二部分管理制度1質(zhì)量否決權(quán)管理制度2藥品購(gòu)進(jìn)的管理制度113藥品驗(yàn)收的管理制度134藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度155藥品陳列的管理制度166首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的制度177藥品銷售的管理制度198處方藥銷售管理制度219拆零藥品的管理規(guī)定2210質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定2311質(zhì)量信息管理的制度2412藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定2613環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度2714職工個(gè)人衛(wèi)生管理制度281015職工培訓(xùn)管理制度2916藥品召回管理制度30311

13、7國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售管理制度18藥品效期的管理制度3219電腦系統(tǒng)的管理3320執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定3421不合格藥品管理規(guī)定。3522服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定37第三部分操作規(guī)程1藥品采購(gòu)操作規(guī)程382藥品驗(yàn)收操作規(guī)程443藥品銷售操作規(guī)程474處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程485藥品拆零銷售操作規(guī)程496營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列與檢查操作規(guī)程507營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程528電腦系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程539陳列藥品的存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程55第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任1、承擔(dān)藥店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任。2、負(fù)責(zé)藥店的日常管理。3、負(fù)責(zé)提供必要的工作條件，保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職

14、責(zé)。企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)4、應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，并履行執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)職責(zé)，可開展處方審核和藥學(xué)服務(wù)工作。5、確保企業(yè)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求經(jīng)營(yíng)藥品。6、負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。7、審定藥店質(zhì)量管理制度。8、研究和確定藥店管理工作的重大問題。9、確定藥店人員質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。10、擬訂和組織實(shí)施藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。11、擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規(guī)章并參與考核各項(xiàng)制度的實(shí)施情況。12、決定職工的聘任或者解聘，擬訂職工的工資，福利、獎(jiǎng)懲。13、負(fù)責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查，保證藥店財(cái)產(chǎn)及職工安全。14、負(fù)責(zé)外來客人的接待及組織外來人員參觀、學(xué)習(xí)等工

15、作。15、負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料的收發(fā)、管理。16、負(fù)責(zé)藥店證照、印信典章的管理、年檢、更換等事宜。17、負(fù)責(zé)藥店職工培訓(xùn)計(jì)劃的制訂、組織實(shí)施。進(jìn)行學(xué)歷及技術(shù)證書的審核、確認(rèn)，每年組織職工進(jìn)行健康檢查，對(duì)健康情況異常者，調(diào)離原崗位，并建立培訓(xùn)、健康檔案。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)1、催促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、gsp及有關(guān)質(zhì)量管理制度。2、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。6、負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對(duì)不合格藥品確實(shí)認(rèn)及處理。7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)報(bào)告假劣藥品。8、負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報(bào)告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。10、負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。11、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。12、加強(qiáng)藥品有效期的管理，設(shè)置效期藥