ISO90012015版QMSCCAA考試模擬題含答案二詳解

1、9001:2015考試模擬題（含答案）二單項(xiàng)選擇題（每題2分）1、9001標(biāo)準(zhǔn)本次修訂的有原則有（D）A. 為未來十年或更長時(shí)間，提供一套穩(wěn)定的核心要求B. 依然將關(guān)注有效的過程管理，以便實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出C. 增強(qiáng)其同其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和符合性以上全部2、負(fù)責(zé)9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的是（D）17617623、今后制定9001標(biāo)準(zhǔn)的整體思想是（D）反映組織在運(yùn)行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動(dòng)態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求；A. 高度結(jié)構(gòu)化下的條款一致性；B. 使用管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用核心詞匯；以上全部4、新版標(biāo)準(zhǔn)更加（D）A. 適用于所有類型的組織B. 更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效

2、性和效率C. 更加適合服務(wù)型組織以上全部正確5、9001標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展要考慮（D）“以風(fēng)險(xiǎn)為本的思考”B.強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理原則C.生命周期管理D.以上全部6、作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)模板的附件包含（C）標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用術(shù)語B.標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用結(jié)D.標(biāo)準(zhǔn)管理體系的通用原則7、附件規(guī)定管理體系標(biāo)準(zhǔn)通常包括（D）A. 組織的環(huán)境B.計(jì)劃、支持C.運(yùn)行、改進(jìn)、績效評(píng)價(jià)D.以上全部8、9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的期望包括（D）在產(chǎn)品和服務(wù)方面提高顧客期望和滿意度B.提高標(biāo)準(zhǔn)在國際貿(mào)易中的應(yīng)用率C.加嚴(yán)在公共衛(wèi)生和安全方面的監(jiān)管力度9、9001:2005標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵目標(biāo)包括（D）A.持續(xù)關(guān)注有效過程管理、獲

3、得預(yù)期結(jié)果B.方便組織有效實(shí)施一、二、三方有效的符合性審核C.使用簡練的語言和方式，以便對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的理解、解釋達(dá)成一致D.以上全部10、9001:2005的關(guān)鍵變化包括（D）A.完成了依據(jù)附錄格式的調(diào)整B.強(qiáng)調(diào)“風(fēng)險(xiǎn)”C.用“產(chǎn)品和服務(wù)的外部條款”取代“采購”D.以上全部11、新的質(zhì)量管理原則，不包括（A）A.管理的系統(tǒng)方法B.過程方法C.相關(guān)方管理D.基于事實(shí)的決策12、組織面臨的外部環(huán)境指（D）A. 文化、社會(huì)、政治、法律、監(jiān)管、財(cái)政、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、自然和競(jìng)爭環(huán)境B. 包括國際、國內(nèi)、外地或本地相關(guān)聯(lián)的外部利益相關(guān)者的觀念/價(jià)值觀D.以上全部13、組織面臨的內(nèi)部環(huán)境包括（D）組織文化：政策、

4、目標(biāo)和戰(zhàn)略B.管理、組織結(jié)構(gòu)、作用和職責(zé)C.資源、信息系統(tǒng)、信息流動(dòng)和決策系統(tǒng)D.以上全部14、理解利益相關(guān)方的需求和期望，要求（D）A.確定質(zhì)量管理體系相關(guān)方B.確定質(zhì)量管理體系相關(guān)方的相關(guān)要求C.對(duì)相關(guān)方的相關(guān)要求的信息進(jìn)行監(jiān)控和回顧D.以上全部15、標(biāo)準(zhǔn)新增加的最高管理者的職責(zé)包括（D）A.承擔(dān)質(zhì)量管理體系有效性的義務(wù)B.確保質(zhì)量管理體系的要求整合到商務(wù)體系中C.保證、指導(dǎo)和支持人們促進(jìn)質(zhì)量管理體系的效率D.以上全部16、處理風(fēng)險(xiǎn)的方法不包括（D）A.規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、將風(fēng)險(xiǎn)考慮進(jìn)機(jī)會(huì)B.排除風(fēng)險(xiǎn)源、改變可能性和結(jié)果C.共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、或者通過溝通決定保持風(fēng)險(xiǎn)D.米取防護(hù)措施17、當(dāng)變更管理體系時(shí)，要

5、考慮（D）A.變更的目的和任何潛在的變更B.質(zhì)量管理體系的整合C.資源的利用、權(quán)利和責(zé)任的分配與再分配D.以上全部18、資源包括（D）A.人力資源、組織知識(shí)B.基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視和測(cè)量資源C.過程環(huán)境19、知識(shí)包括（D）A.知識(shí)產(chǎn)權(quán)和課程學(xué)習(xí)等方面的信息B.從失敗和成功案例里學(xué)習(xí)C.在顧客或供方獲得的信息D.以上全部20、對(duì)不合格的控制措施，不包括（D）A.召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)B.通知顧客C.經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行D.延長服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)21、確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象的目的是為了（D）A.證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性B.評(píng)價(jià)過程績效及顧客滿意度C.確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性

6、D.以上全部22、組織通過以下方式滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意（D）A.改進(jìn)過程，防止不合格發(fā)生B.改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，滿足已知和預(yù)期的要求C.改進(jìn)的結(jié)果D.以上全部23、組織采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維能夠（D）A.增強(qiáng)顧客的信心和滿意度B.確保持續(xù)提供臺(tái)格的產(chǎn)品和服務(wù)C.建立積極的預(yù)防和改進(jìn)文件，使組織走上成功D.以上全部24、面對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)，組織需要做（D）A. 確保組織的質(zhì)量經(jīng)理和內(nèi)審員理解附錄給組織的質(zhì)量管理體系以及其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)將帶來的不同B. 確保你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)理解新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織質(zhì)量管理體系和更廣泛組織意味著什么進(jìn)行差距分析和培訓(xùn)，制定轉(zhuǎn)版計(jì)劃D.以上全部25、面對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)，審核員要（D）A. 跟蹤標(biāo)準(zhǔn)

7、發(fā)布情況，研究學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)，特別是新的要求比較標(biāo)準(zhǔn)的變化C.研究如何實(shí)施依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的審核D.以上全部26、按照9001:2015實(shí)施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益（C）A. 有能力持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品B. 提升顧客滿意度的機(jī)會(huì)C. 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)時(shí)能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo)有能力證實(shí)其符合質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求27、以下哪個(gè)是質(zhì)量管理原則的新表述（D）A.管理和系統(tǒng)方法B.持續(xù)改進(jìn)C.基于事實(shí)的決策方法D.關(guān)系管理28、在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，增強(qiáng)了以下方面的能力（D）A.理解要求及滿足要求的一致性B.從增值的角度考慮過程，達(dá)到有效的過程績效基于數(shù)據(jù)和信息評(píng)價(jià)

8、的過程改進(jìn)D.以上全部29、以下哪條是新標(biāo)準(zhǔn)增加的最高管理者的責(zé)任（A）A.推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用B.確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源C. 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果30、合適的過程運(yùn)作環(huán)境包括（D）A.社會(huì)因素（如非歧視、安寧、非對(duì)抗）B.心理因素（減輕壓力、預(yù)防職業(yè)倦怠、情感保護(hù)）C.物理因素（溫度、熱度、濕度、光照、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）D.以上全部31、以下哪些是組織知識(shí)相關(guān)的外部資源（D）標(biāo)準(zhǔn)B.學(xué)術(shù)界C.會(huì)議以及從顧客或者外部供方處獲得知識(shí)以上全部32、在創(chuàng)建與更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適宜的（D）A. 標(biāo)識(shí)和說

9、明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）B. 格式（如語言、軟件版本、圖示）和媒介（如紙質(zhì)、電子版格式）評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性D.以上全部33、以下哪種外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不需要按8.4的要求控制（D）A. 外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中B. 外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分D.外部供方提供的辦公家具34、在國際標(biāo)準(zhǔn)中以下哪個(gè)詞表示權(quán)力（C）應(yīng)B.宜C.可D.能二、判斷題（每題2分）1、近年來，環(huán)境保護(hù)和社會(huì)公平方面的相關(guān)要素得到了越來越多的在關(guān)注，而作為長期經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)之一，發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻

10、漸漸被輕視了。F2、質(zhì)量管理活動(dòng)已經(jīng)不僅僅是通過9001的認(rèn)證，而是能切實(shí)幫助組織獲得長期成功的工具。T3、當(dāng)前版本的9001標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意，大部分的內(nèi)容是適宜的。T4、9001標(biāo)準(zhǔn)本次修訂要反映組織在運(yùn)行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動(dòng)態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求。T5、本次修訂是9001標(biāo)準(zhǔn)從1987年第一版發(fā)布以來的五次技術(shù)修訂中影響最大的一次修訂。T6、附件的目的是為了緩解各種管理標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況。T7、附件里面列舉了21個(gè)術(shù)語，有效性第一次作為通用術(shù)語列入。T8、9001:2015標(biāo)準(zhǔn)期望提高第三方認(rèn)證的可靠性。T9、新版標(biāo)準(zhǔn)增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的一些先進(jìn)理念和好的方法，取

11、消了“預(yù)防措施”。T10、“知識(shí)”也是一種資源，也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。T11、“文件化信息”就是活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)。T12、標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求：將采購和外包的控制合并為“產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制”。T13、在組織管理過程中，以事實(shí)為依據(jù)的邏輯方法對(duì)識(shí)別目標(biāo)、識(shí)別實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的合理方法、理解因果關(guān)系、理解目標(biāo)的本質(zhì)都是很重要的。T14、組織的績效最終是由員工決定的。T15、員工是一種特殊的資源，因?yàn)樗麄儾粌H不會(huì)被損耗掉，而且是具有提升勝任能力的潛力。T16、“持續(xù)改進(jìn)”只是一種遞增式改進(jìn)。F17、領(lǐng)導(dǎo)作用是通過設(shè)定愿景、方針展開，確立統(tǒng)一的組織宗旨和方向，指導(dǎo)員工，引導(dǎo)員工按正確的方向前進(jìn)來實(shí)現(xiàn)

12、的。T18、過程、產(chǎn)品、服務(wù)、或系統(tǒng)不一致性導(dǎo)致的結(jié)果對(duì)于所有組織來說是不一樣的。T19、不同的過程在對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和結(jié)果的潛在影響上有著不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。T20、質(zhì)量管理體系是組織可以利用的一種方法，以展示其提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力，從而由始至終地滿足顧客和適臺(tái)的法律法規(guī)的要求。T21、組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的界限和適用性，以確定其范圍。T22、最高管理者還應(yīng)確保影響產(chǎn)品和服務(wù)一致性以及加強(qiáng)顧客滿意度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)被確定和處理。T23、控制計(jì)劃變更和分析非計(jì)劃變更的結(jié)果，必要時(shí)采取措施減少其不良影響。T24、設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的目的是以確保在組織的產(chǎn)品和服務(wù)的細(xì)節(jié)要求沒有確定或沒有通過顧客或其它利益相關(guān)

13、方所識(shí)別時(shí)，組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足后續(xù)要求。T25、管理評(píng)審策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境。T26、9001:2015適用于內(nèi)外各方。T27、本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。T28、基于風(fēng)險(xiǎn)的思想增強(qiáng)了組織確定導(dǎo)致流程和質(zhì)量管理體系偏離預(yù)期結(jié)果的因素的能力。T29、在質(zhì)量管理體系整個(gè)過程中引入“基于風(fēng)險(xiǎn)的思想”，可以充分利用機(jī)會(huì)并預(yù)防非預(yù)期結(jié)果30、風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定性的影響，可能是積極影響也可能是消極影響。T31、組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些外部及內(nèi)部問題的信息。T32、組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審所有利益相關(guān)方的要求。F33、最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)有責(zé)任。T34、支持其他

14、管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用是總經(jīng)理的責(zé)任。F35、最高管理者應(yīng)確定并應(yīng)對(duì)可能對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力帶來影響的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。T36、組織可以在知情決策后保留風(fēng)險(xiǎn)。T37、組織所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。T38、組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量目標(biāo)。T39、組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系變更的需求，并有計(jì)劃和系統(tǒng)地實(shí)施變更。T40、組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)在過程中為獲得產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的必要的環(huán)境。T41、組織應(yīng)確定達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識(shí)。T42、對(duì)文件的“訪問”指僅可查閱形成文件的信息、或既可查閱也可修改形成文件

15、的信息的許可。T43、在產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件的信息得到修訂，并確保相關(guān)人員知曉已變更的要求。T44、設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出要明確產(chǎn)品和服務(wù)的特性。T45、組織應(yīng)確定驗(yàn)證或其他必要活動(dòng)以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。46、交付后活動(dòng)包括保修條款下的措施、合同規(guī)定的諸如維護(hù)服務(wù)和附加服務(wù)（如：回收或最終處置）。T47、組織應(yīng)考慮數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出以確定是否存在需要應(yīng)對(duì)的需求或機(jī)會(huì)。T三、多項(xiàng)選擇題35、按照本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益（）A. 有能力持續(xù)提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)B. 增大提升顧客滿意度的機(jī)會(huì)C

16、. 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)時(shí)能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo)D. 有能力證實(shí)其符合質(zhì)量管理體系的特定要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)外部各方。36、以下哪些是新版標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則（）領(lǐng)導(dǎo)力B.管理的系統(tǒng)方法C.改進(jìn)D.關(guān)系管理37、在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，增強(qiáng)了以下方面的能力（）A.理解要求及滿足要求的一致性B.從增值的角度考慮過程C.達(dá)到有效的過程績效D.基于數(shù)據(jù)和信息評(píng)價(jià)的過程改進(jìn)。38、以下哪些關(guān)于基于風(fēng)險(xiǎn)的事項(xiàng)的描述是正確的（）A. 基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的概念已經(jīng)隱含在9001:2008中B. 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的應(yīng)對(duì)為增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性奠定了基礎(chǔ)C. 應(yīng)對(duì)機(jī)遇的措施也可能包括考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)D. 風(fēng)險(xiǎn)是一種不

17、確定性的影響。39、組織的外部環(huán)境包括（）A.法律環(huán)境B.文化和社會(huì)經(jīng)濟(jì)C.技術(shù)環(huán)境D.競(jìng)爭環(huán)境40、確定質(zhì)量管理體系的認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)考慮（與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部問題A. 與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方的要求B. 組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)C. 任何不適用要求的正當(dāng)理由。41、組織確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用時(shí)，應(yīng)確定（）A. 過程的職責(zé)權(quán)限分配B.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)及其應(yīng)對(duì)措施C. 必要時(shí)對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和評(píng)價(jià)的方法C. 過程及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)。42、新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者增加的要求有（）A.對(duì)質(zhì)量管

18、理體系的有效性負(fù)責(zé)B.鼓勵(lì)、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)C.確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作D.推進(jìn)過程方法基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用。43、質(zhì)量方針應(yīng)（）A. 與組織的宗旨及所處的環(huán)境相適應(yīng)，并支持其戰(zhàn)略發(fā)展方向B. 包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾C. 可以獲得并形成文件化信息D. 可為利益相關(guān)方獲取。44、組織確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的目的是（）A.保障質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果B.增強(qiáng)理想的效果預(yù)防或減少非預(yù)期的影響D.實(shí)現(xiàn)改進(jìn)45、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施包括（）A.規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)B.為爭取機(jī)會(huì)而接受風(fēng)險(xiǎn)C.消除風(fēng)險(xiǎn)源改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性及結(jié)果E.分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)F.明智決策后延緩風(fēng)險(xiǎn)4

19、6、機(jī)會(huì)可能會(huì)導(dǎo)致組織發(fā)生以下變化來解決組織或客戶的需求（）A.采用新方法、發(fā)布新產(chǎn)品B.開拓新市場(chǎng)、吸引新客戶C.建立合作關(guān)系D.使用新技術(shù)及其他理想和可行的情況47、在策劃質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定（）A.實(shí)施的內(nèi)容B.所需的資源和責(zé)任人C.完成的時(shí)間表D.結(jié)果的評(píng)價(jià)方法48、9001:2015對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求有（）A.與質(zhì)量方針保持一致，并考慮適用的要求B.可測(cè)量C. 與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意的內(nèi)容相關(guān)得到監(jiān)視和溝通，并適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新49、變更質(zhì)量管理體系要考慮（）A.變更的目的及其潛在結(jié)果B.質(zhì)量管理體系的完整性C.資源的可獲得性D.職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配50、基礎(chǔ)設(shè)施

20、可包括（）A.建筑物和相關(guān)的設(shè)施B.設(shè)備，包括硬件和軟件C.運(yùn)輸資源D.信息和通信技術(shù)51、過程的合適的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，包括（）A.社會(huì)因素B.心理因素C.物理因素D.經(jīng)濟(jì)因素52、以下哪些是動(dòng)作環(huán)境的心理因素（）A.減輕壓力B.預(yù)防職業(yè)倦怠C.情感保護(hù)D.安寧53、以下哪些是內(nèi)部知識(shí)A.知識(shí)產(chǎn)權(quán)B.經(jīng)驗(yàn)知識(shí)C.失敗的教訓(xùn)D.成功經(jīng)驗(yàn)獲得知識(shí)和分享的非文件知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)以及過程F.產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果54、9001:2015要求組織確定與質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括（）A.溝通內(nèi)容B.溝通時(shí)機(jī)C.溝通人員D.溝通對(duì)象E.溝通方法55、組織應(yīng)對(duì)形成文件的信息實(shí)施的控制

21、活動(dòng)，包括（）A.分發(fā)、訪問、回收、使用B.存放和保護(hù)，包括保持清晰C.更改的控制（如版本控制）D.保留和處置56、與顧客的溝通增加的要求是（）A.提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息B.處理問詢、合同或訂單，包括對(duì)具尖更C.獲得顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨D.處理和控制顧客財(cái)產(chǎn)E.相關(guān)時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求57、設(shè)計(jì)和開發(fā)新增加的要求是（）A. 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間及復(fù)雜程度B. 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)外部資源C. 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中顧客和用戶參與的需求顧客和其他相關(guān)方對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程期望的控制水平58、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入新增加的要求，包括（）A.功能和性能的要求B.來源于以

22、前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息C.組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行為準(zhǔn)則D.由于產(chǎn)品和服務(wù)特性引發(fā)的潛在失效后果59、設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更應(yīng)保留形成文件的信息有（A.設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更B.評(píng)審的結(jié)果C.變更的審批D.預(yù)防負(fù)面影響所采取的措施60、外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)包括（）A. 外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中B. 外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分61、生廣和服務(wù)提供的受控條件可包括（）A. 過程運(yùn)行中使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境B. 任命具備能力的人員，包括任何必要的資格當(dāng)過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視或車輛加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)其滿足生產(chǎn)和服務(wù)

23、提供過程策劃結(jié)果的能力進(jìn)】行確認(rèn)及階段性再確認(rèn)采取措施防止人為錯(cuò)誤62、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可包括（）A.原料B.元件C.工具、設(shè)備D.顧客財(cái)產(chǎn)E.知識(shí)產(chǎn)權(quán)F.個(gè)人信息63、防護(hù)可包括（）A.標(biāo)識(shí)B.搬運(yùn)C.污染控制D.包裝、貯存E.傳送或運(yùn)輸F.保護(hù)64、為確定產(chǎn)品交付后的活動(dòng)的實(shí)施程度，組織應(yīng)考慮（）A.法律法規(guī)要求B.產(chǎn)品和服務(wù)的潛在非預(yù)期結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)的特性、使用及預(yù)期的生命周期D.顧客要求E.顧客反饋65、處置不符合的措施包括（）A.糾正B.隔離、屏蔽、返工C.暫停產(chǎn)品和服務(wù)的提供通知顧客E獲得讓步接收的授權(quán)66、監(jiān)視顧客感受的包括A.顧客調(diào)查B.顧客對(duì)交付產(chǎn)品和服務(wù)的反饋C.拜訪顧

24、客D.市場(chǎng)份額分析E.顧客贊揚(yáng)F.擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告67、管理評(píng)審輸入增加的要求有（）A.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部和內(nèi)部變化B.質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息C.資源的充分性D.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性68、改進(jìn)可包括（）A.糾正B.糾正措施C.持續(xù)改進(jìn)D.突破性的改變E.創(chuàng)新和重組四、闡述題1、請(qǐng)說出新版本標(biāo)準(zhǔn)至少10個(gè)主要變化1 ）依據(jù)附錄對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整2 ）用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛）借鑒了初始評(píng)審的理念，明確提出了“評(píng)審組織所處環(huán)境”的要求（4.1、4.2）3 ）更關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，明確提出“確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)對(duì)措施”的要求（

25、6.1.1、6.1.2）4 ）用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購”，包括“外包過程”。（8.4）5 ）提出了“知識(shí)”也是一種資源，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持。（7.1.6）更高強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對(duì)管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，推動(dòng)過程方法基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用（5.1.1）6 ）明確提出將管理體系要求融入組織的過程。（5.1.1、6.1.2）7 ）刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊(cè)、管理者代表8 ）使用新術(shù)語“文件化信息”（7.5）取消了質(zhì)量手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文件化信息”；通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語，全部用“形成文件的信息”來代替。9

26、 ）去掉了“預(yù)防措施”，預(yù)防措施概念以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的方法來表示）關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評(píng)審要求的適用性，確定是不適用的標(biāo)準(zhǔn)是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、不影響增強(qiáng)顧客滿意的目標(biāo)。（4.3）14 ）新標(biāo)準(zhǔn)“引言”由總則、質(zhì)量管理原則、過程方法、與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系組成）“總則”的主要變化是對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理體系給組織帶來的潛在收益方面增加了“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)能夠考慮到組織的背景環(huán)境及目標(biāo)”。這是基于標(biāo)準(zhǔn)正文中增加了“4組織的環(huán)境”以及6.1中要求組織確定“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施”的總結(jié)概述。）“總則”的主要變化是由八項(xiàng)原則合并為七項(xiàng)原則，“管理的系統(tǒng)方法”不在

27、作為單獨(dú)的原則，而是列入到“過程方法”中，同時(shí)在標(biāo)題上將“互利的供方關(guān)系”改為“關(guān)系管理”，還有兩項(xiàng)原則在用詞上也有改變。15 ）將原版“與9004的關(guān)系”和“其它管理體系的關(guān)系”合并成“與其它體系的關(guān)系”。16 ）新條款“理解組織及其環(huán)境”。每個(gè)組織都是不一樣的，當(dāng)每個(gè)組織在設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系的時(shí)候，要考慮外部和內(nèi)部因素，以及這些因素是否對(duì)組織實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)和結(jié)果有幫助。）條款4.2“理解利益相關(guān)方的需求和期望”。顧客還是首要相關(guān)方，但不是唯一的相關(guān)方。為滿足顧客要求，要理解相關(guān)方的要求和影響。）強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”這一核心概念。新版標(biāo)準(zhǔn)中，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并采取相應(yīng)措施來消除風(fēng)險(xiǎn)、降低風(fēng)險(xiǎn)或減緩風(fēng)險(xiǎn)的

28、思想，貫穿在整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)里因此預(yù)防措施貫穿于整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)2、請(qǐng)說出新版標(biāo)準(zhǔn)給出的主要新理念）進(jìn)一步深化了過程方法：運(yùn)用循環(huán)將過程方法和體系作為一個(gè)整體進(jìn)行管理，并在整個(gè)過程中引入“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”從而充分利用機(jī)會(huì)并預(yù)防非預(yù)期結(jié)果。整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)完全按過程方法和循環(huán)展開。）引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”管理的思想分析組織所處的環(huán)境，能夠識(shí)別其面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。增強(qiáng)組織確定導(dǎo)致流程和質(zhì)量管理體系偏離預(yù)期結(jié)果的因素的能力，提升了組織實(shí)施預(yù)防控制使負(fù)面影響降到最低以及在機(jī)會(huì)出現(xiàn)時(shí)充分利用機(jī)會(huì)的能力。3、新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？術(shù)語“產(chǎn)品和服務(wù)”包含了所有的輸出類別（硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料）專門加入了

29、“服務(wù)”這一術(shù)語是為了強(qiáng)調(diào)在應(yīng)用一些要求時(shí)，產(chǎn)品和服務(wù)之間所存在的差異。服務(wù)的特點(diǎn)是至少其部分輸出是在與顧客的接觸面上實(shí)現(xiàn)的，這意味著在服務(wù)交付之前不一定能夠證實(shí)其是否滿足要求。大多數(shù)情況下，術(shù)語“產(chǎn)品”和“服務(wù)”會(huì)通常在一起使用。組織提供給顧客或由外供方提供給組織的大部分輸出往往同時(shí)包含產(chǎn)品和服務(wù)。例如，一個(gè)有形產(chǎn)品往往伴隨著一些無形的服務(wù)或一項(xiàng)無形的服務(wù)往往伴隨著一些有形的產(chǎn)品。4、如何理解基于風(fēng)險(xiǎn)的思想？本國際標(biāo)準(zhǔn)以往的版本中已對(duì)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)有過隱含的表達(dá)。例如：通過對(duì)策劃、評(píng)審和改進(jìn)方面的要求。本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織應(yīng)理解其環(huán)境和確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)。這代表了將風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)運(yùn)用到質(zhì)量管理體系過

30、程的策劃和實(shí)施之中并有助于確定行程文件的信息的程度。質(zhì)量管理體系的一個(gè)關(guān)鍵目的是作為一個(gè)預(yù)防的工具起作用。因此，本國際標(biāo)準(zhǔn)并不就預(yù)防措施設(shè)置一個(gè)單獨(dú)的條款或之條款。預(yù)防措施的概念將通過風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)在質(zhì)量管理體系要求中的系統(tǒng)闡述得到體現(xiàn)。風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)在本國際標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用已使某些硬性的要求得到減少取而代之的是基于績效的要求。過程、形成文件的信息和組織的職責(zé)等方面的要求比9001:2008要靈活得多。雖然6.1要求組織應(yīng)策劃措施以應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，但并不要求組織運(yùn)用一個(gè)正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或文件化的風(fēng)險(xiǎn)管理過程。組織可以決定是否采用比本標(biāo)準(zhǔn)要求更廣泛的風(fēng)險(xiǎn)管理方法論，例如通過運(yùn)用其他指南或標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)方面，并

31、不是所有的質(zhì)量管理體系過程都表現(xiàn)為相同等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)，不確定性的后果對(duì)于組織而言也并非一并相同。在6.1的要求下，組織有責(zé)任對(duì)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施加以運(yùn)用，包括是否保存作為其它已確定風(fēng)險(xiǎn)證據(jù)的形成文件的信息5、如何理解組織所處的環(huán)境？組織需要做到：解決內(nèi)外部問題，這與組織的目標(biāo)有關(guān)，會(huì)影響其達(dá)成預(yù)期結(jié)果的能力。必要時(shí)，檢查并更新與這些問題有關(guān)的信息。外部環(huán)境包括：1）文化、社會(huì)、政治、法律、監(jiān)管、財(cái)政、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、自然和競(jìng)爭環(huán)境、包括國際、國內(nèi)、外地或本地；2）相關(guān)聯(lián)的外部利益相關(guān)方的觀念/價(jià)值觀。內(nèi)部環(huán)境包括：組織文化、管理、組織結(jié)構(gòu)、作用和職責(zé)、政策、目標(biāo)和戰(zhàn)略、資源（資本、時(shí)間、人員、工藝、系統(tǒng)技術(shù)）、信息系統(tǒng)、信息流通和決策系統(tǒng)（包括正式的和非正式的）。組織所處的環(huán)境=（內(nèi)部+外部）+利益關(guān)系人的相關(guān)利益。隨著時(shí)間的流逝，環(huán)境是發(fā)生變化的，所以必須回顧，當(dāng)發(fā)生如下情況時(shí)，必須考慮組織的背景：設(shè)定組織的范圍；策劃質(zhì)量管理體系及其過程；確