溶液型液體藥劑

1、藥物制劑技術(shù)內(nèi)容：溶液型液體藥劑內(nèi)容：溶液型液體藥劑. 回顧上次課內(nèi)容引入新課： 液體藥劑按分散系統(tǒng)分類：溶液型液體藥劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑。. 液體制劑的特點(diǎn)：液體制劑的特點(diǎn)：液液 體體 制制 劑劑特點(diǎn)特點(diǎn)l分散度大分散度大藥物吸收快藥物吸收快l固體藥物可減少刺激性固體藥物可減少刺激性l易于分劑量易于分劑量l穩(wěn)定性差穩(wěn)定性差l攜帶、運(yùn)輸、貯存不方便攜帶、運(yùn)輸、貯存不方便.液體藥劑.學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)知識目標(biāo) 掌握溶液型液體藥劑的含義、分類。掌握溶液型液體藥劑的含義、分類。熟悉溶液型液體藥劑的制備方法、質(zhì)量檢查。熟悉溶液型液體藥劑的制備方法、質(zhì)量檢查。了解溶液型液體藥劑的包裝儲存

2、及工業(yè)生產(chǎn)流了解溶液型液體藥劑的包裝儲存及工業(yè)生產(chǎn)流程程能力目標(biāo)能力目標(biāo) 能制備溶液型液體藥劑。能制備溶液型液體藥劑。能正確評價(jià)溶液型液體藥劑的質(zhì)量。能正確評價(jià)溶液型液體藥劑的質(zhì)量。素質(zhì)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo) 具備良好的藥學(xué)工作者應(yīng)有的職業(yè)道德和行為具備良好的藥學(xué)工作者應(yīng)有的職業(yè)道德和行為規(guī)范，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，與人合作、溝通規(guī)范，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，與人合作、溝通及協(xié)調(diào)能力。及協(xié)調(diào)能力。. 1.1.概念：概念： 溶液型液體藥劑是指小分子藥溶液型液體藥劑是指小分子藥物以分子或離子（直徑在物以分子或離子（直徑在1nm1nm以下）狀態(tài)分散在溶劑中所以下）狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均勻分散的液體藥劑。形成的均

3、勻分散的液體藥劑。|多采用溶解法制備等。多采用溶解法制備等。溶液劑溶液劑糖漿劑糖漿劑芳香水劑芳香水劑醑劑醑劑甘油劑甘油劑等。等。 溶液型液體制劑溶液型液體制劑溶液型液體制劑. 2.特點(diǎn)：藥物分散度大，特點(diǎn)：藥物分散度大， 易吸收，能減少某些藥物的刺激易吸收，能減少某些藥物的刺激性性 給藥途徑廣泛，給藥途徑廣泛， 服用方便，便于分劑量。服用方便，便于分劑量。 不足：不足： 穩(wěn)定性差，貯存，攜帶不便，穩(wěn)定性差，貯存，攜帶不便， .1第一組第一組 溶液劑組溶液劑組 一 、按照溶液型液體藥劑種類開始分組2第二組第二組 糖漿劑組糖漿劑組3第三組第三組 工作其他制劑組工作其他制劑組.二 、布置任務(wù)任務(wù)一任

4、務(wù)一 溶液劑的制備方法、操作要點(diǎn)溶液劑的制備方法、操作要點(diǎn)溶液劑組溶液劑組任務(wù)二任務(wù)二 溶液劑溶液劑制備制備的的工藝流程及質(zhì)量要求工藝流程及質(zhì)量要求任務(wù)三任務(wù)三常用處方的制備、分析、質(zhì)量評價(jià)常用處方的制備、分析、質(zhì)量評價(jià). 二、布置任務(wù)二、布置任務(wù)糖漿劑組糖漿劑組任務(wù)一：糖漿劑的含義、分類、特點(diǎn)任務(wù)一：糖漿劑的含義、分類、特點(diǎn)任務(wù)二：糖漿劑的工藝要求、貯存方法任務(wù)二：糖漿劑的工藝要求、貯存方法任務(wù)三：糖漿劑的制備方法任務(wù)三：糖漿劑的制備方法枸櫞酸哌嗪糖漿的制備、處方分析枸櫞酸哌嗪糖漿的制備、處方分析.二 、布置任務(wù)任務(wù)一任務(wù)一 芳香水劑的含義、特點(diǎn)及制芳香水劑的含義、特點(diǎn)及制備方法備方法其他制

5、劑組其他制劑組任務(wù)二任務(wù)二醑劑的含義、制備方法及注意醑劑的含義、制備方法及注意事項(xiàng)事項(xiàng)任務(wù)三：任務(wù)三：甘油劑的含義、制備方法及貯存甘油劑的含義、制備方法及貯存. 三、完成任務(wù)溶液劑的制備方法溶液劑的制備方法溶解法溶解法稀釋法稀釋法化學(xué)反應(yīng)法化學(xué)反應(yīng)法溶解法操作要點(diǎn)取總量取總量1/23/4的溶的溶劑加入藥物攪拌溶解劑加入藥物攪拌溶解液體藥物及揮發(fā)性藥液體藥物及揮發(fā)性藥物應(yīng)最后加入物應(yīng)最后加入溶液劑組溶液劑組含義：含義：.藥物稱量溶解濾過質(zhì)量檢查包裝 溶解法制備溶液劑工藝流程圖溶解法制備溶液劑工藝流程圖u質(zhì)量要求質(zhì)量要求 含量準(zhǔn)確、澄明、穩(wěn)定、色香味符合規(guī)定。含量準(zhǔn)確、澄明、穩(wěn)定、色香味符合規(guī)定。

6、 . 例例： 復(fù)方碘口服溶液的制備復(fù)方碘口服溶液的制備 處方碘處方碘 50g 碘化鉀碘化鉀 100g 純化水純化水 加至加至 1000ml 制法制法 取碘化鉀，加入少量純化水約取碘化鉀，加入少量純化水約100ml溶解配成濃溶液，加入碘攪拌使溶，溶解配成濃溶液，加入碘攪拌使溶，再加入純化水適量至再加入純化水適量至1000ml，即得。，即得。. 糖漿劑組糖漿劑組 1、含義：、含義： 單糖漿含義：單糖漿含義： 濃度高低與穩(wěn)定性關(guān)系：濃度高低與穩(wěn)定性關(guān)系：.單糖漿單糖漿芳香糖漿芳香糖漿藥用糖漿藥用糖漿 糖漿劑按用途可分為糖漿劑按用途可分為分類分類特點(diǎn)和應(yīng)用特點(diǎn)和應(yīng)用舉舉 例例單糖漿單糖漿不含藥物，供制

7、備含藥糖漿及作為矯不含藥物，供制備含藥糖漿及作為矯味劑、助懸劑使用味劑、助懸劑使用 單糖漿單糖漿芳香芳香糖漿糖漿含芳香揮發(fā)性物質(zhì)，用作矯味劑含芳香揮發(fā)性物質(zhì)，用作矯味劑橙皮糖漿、姜糖漿橙皮糖漿、姜糖漿藥用藥用糖漿糖漿含有藥物，有治療作用含有藥物，有治療作用磷酸可待因糖漿、硫酸磷酸可待因糖漿、硫酸亞鐵糖漿亞鐵糖漿液體制劑. 糖漿劑的制備方法糖漿劑的制備方法11溶解法溶解法 （ 11 ）熱熱溶法溶法藥用蔗糖置沸水中，繼續(xù)加熱至全溶藥用蔗糖置沸水中，繼續(xù)加熱至全溶 （2 2）冷溶法冷溶法：室溫下將蔗糖溶：室溫下將蔗糖溶于純化水或含藥溶液中制備糖漿劑的方法。于純化水或含藥溶液中制備糖漿劑的方法。2 2

8、混合法混合法 將含藥溶液與單糖漿均勻混合將含藥溶液與單糖漿均勻混合液體制劑. 貯存中易出現(xiàn)的問題及解決方法：貯存中易出現(xiàn)的問題及解決方法： 貯存時(shí)易出現(xiàn)霉敗、沉淀、變色等問題貯存時(shí)易出現(xiàn)霉敗、沉淀、變色等問題.質(zhì)量要求（質(zhì)量要求（05版藥典）版藥典）11、將藥物用新沸過的水溶解后，加入單糖、將藥物用新沸過的水溶解后，加入單糖漿；如直接加入蔗糖配制，則需加水煮沸。漿；如直接加入蔗糖配制，則需加水煮沸。2 2 、 糖 漿 劑 含 蔗 糖 應(yīng) 不 低 于、 糖 漿 劑 含 蔗 糖 應(yīng) 不 低 于 4 54 5 （g/mlg/ml）。）。3 3、可加入適宜的附加劑。如防腐劑山、可加入適宜的附加劑。如防

9、腐劑山梨酸或苯甲酸梨酸或苯甲酸0.3%0.3%，羥苯甲酯，羥苯甲酯類類0.05%0.05%。 44、必要時(shí)可添加適量的乙醇、甘油或、必要時(shí)可添加適量的乙醇、甘油或其他多元醇。其他多元醇。5 5、糖漿劑應(yīng)澄清，在貯存期內(nèi)，不得、糖漿劑應(yīng)澄清，在貯存期內(nèi)，不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。質(zhì)現(xiàn)象。工藝要求：工藝要求：. 糖漿劑應(yīng)裝于清潔、干燥、滅菌糖漿劑應(yīng)裝于清潔、干燥、滅菌的密閉容器中，通常采用玻璃瓶包裝，的密閉容器中，通常采用玻璃瓶包裝，宜密封，于不超過宜密封，于不超過3030處貯存。處貯存。糖漿劑的包裝與貯存：糖漿劑的包裝與貯存： . 例：例： 枸櫞酸哌

10、嗪糖漿的制備枸櫞酸哌嗪糖漿的制備處方枸櫞酸哌嗪處方枸櫞酸哌嗪 160g 蔗糖蔗糖 650g 尼泊金乙酯尼泊金乙酯 0.5g 矯味劑矯味劑 適量適量 純化水純化水 加至加至 1000ml制法制法 取純化水取純化水500ml煮沸，加入蔗糖與尼泊金乙酯，煮沸，加入蔗糖與尼泊金乙酯，攪拌溶解，過濾，濾液中加入枸櫞酸哌嗪，攪拌溶解，放冷，攪拌溶解，過濾，濾液中加入枸櫞酸哌嗪，攪拌溶解，放冷，加矯味劑與適量水，使全量為加矯味劑與適量水，使全量為1000ml，攪勻，即得。，攪勻，即得。討論：討論：（1）說出本糖漿劑的類型，并分析其組成。）說出本糖漿劑的類型，并分析其組成。（2）說明本制法適用于什么類型的藥物

11、。）說明本制法適用于什么類型的藥物。含藥糖漿劑含藥糖漿劑, ,主藥枸主藥枸櫞酸哌嗪櫞酸哌嗪, ,尼泊金尼泊金乙酯為防腐劑乙酯為防腐劑, ,蔗糖蔗糖為單糖漿為單糖漿適用于對熱適用于對熱穩(wěn)定的藥物穩(wěn)定的藥物液體制劑.其他常見溶液型藥劑的制備其他常見溶液型藥劑的制備芳香水劑芳香水劑 ： 純凈的揮發(fā)油和化學(xué)藥物常用溶解法和稀釋法，純凈的揮發(fā)油和化學(xué)藥物常用溶解法和稀釋法，含揮發(fā)性成分的藥材多用水蒸氣蒸餾法。含揮發(fā)性成分的藥材多用水蒸氣蒸餾法。芳香水劑濃度一般都很低，可矯味、矯臭和作分散劑使用芳香水劑濃度一般都很低，可矯味、矯臭和作分散劑使用含義：指芳香揮發(fā)性藥物（多為揮發(fā)油）的飽和或近含義：指芳香揮發(fā)

12、性藥物（多為揮發(fā)油）的飽和或近飽和水溶飽和水溶液液特點(diǎn)：特點(diǎn)：制備方法：制備方法：液體制劑. 制備方法：溶解法和蒸餾法。制備方法：溶解法和蒸餾法。醑劑：醑劑：揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液劑，揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液劑，可供內(nèi)服與外用可供內(nèi)服與外用藥物濃度藥物濃度5 510%10%，乙醇濃度乙醇濃度606090%90%，制備中應(yīng)注意防水。液體制劑. 甘油劑甘油劑藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑制備方法：溶解法、化學(xué)反應(yīng)法制備方法：溶解法、化學(xué)反應(yīng)法甘油具有黏稠性、吸濕性，對甘油具有黏稠性、吸濕性，對皮膚、黏膜有滋潤作用，能皮膚、黏膜有滋潤作用，能使藥物滯留于患處的

13、時(shí)間延使藥物滯留于患處的時(shí)間延長，更有效地發(fā)揮治療作用長，更有效地發(fā)揮治療作用甘油吸濕性較大，應(yīng)密閉保存。貯存貯存液體制劑.三、溶液型液體藥劑訓(xùn)練三、溶液型液體藥劑訓(xùn)練訓(xùn)練一訓(xùn)練一 復(fù)方碘口服溶液復(fù)方碘口服溶液制備制備處方：處方：碘碘5g，碘化鉀，碘化鉀10g，純化水，純化水q.s，共制，共制100ml。制法：取碘化鉀加純化水溶解制法：取碘化鉀加純化水溶解后，加入碘攪拌溶解，再加適后，加入碘攪拌溶解，再加適量純化水使成量純化水使成100ml 。. 碘在水中溶解度很小，加碘化鉀作助溶劑，碘在水中溶解度很小，加碘化鉀作助溶劑，生成絡(luò)合物易溶于水中，并能使溶液穩(wěn)定。生成絡(luò)合物易溶于水中，并能使溶液穩(wěn)

14、定。.訓(xùn)練二訓(xùn)練二 樟腦醑制備樟腦醑制備處方：處方：樟腦樟腦100g，乙醇，乙醇q.s ，共制1000ml. 制法：取樟腦加乙醇約制法：取樟腦加乙醇約800ml溶解后濾過，溶解后濾過，再自濾器上添加乙醇使成再自濾器上添加乙醇使成1000ml ，即得。，即得。 貯存：本品含醇量應(yīng)為80%87%，在常溫下易揮發(fā)，故需密封，并在陰涼處保存。.單選題： 1、關(guān)于溶液劑的制法敘述錯誤的是 A、制備工藝過程中先取處方中全部溶劑加藥物溶解 B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)先將其溶解于溶劑中 C、藥物在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、加熱、攪拌等措施 D、易氧化的藥物溶解時(shí)宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物 E、對

15、易揮發(fā)性藥物應(yīng)在最后加入. 2、關(guān)于溶液劑的制法敘述錯誤的是 A、制備工藝過程中先取處方中3/4溶劑加藥物溶解 B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)最后加入 C、藥物在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、加熱、攪拌等措施 D、易氧化的藥物溶解時(shí)宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物 E、對易揮發(fā)性藥物應(yīng)在最后加入. 3、溶液劑制備工藝過程為 A、附加劑、藥物的稱量溶解濾過灌封滅菌質(zhì)量檢查包裝 B、附加劑、藥物的稱量溶解濾過滅菌質(zhì)量檢查包裝 C、附加劑、藥物的稱量溶解濾過質(zhì)量檢查包裝 D、附加劑、藥物的稱量溶解滅菌濾過質(zhì)量檢查包裝 E、附加劑、藥物的稱量溶解濾過質(zhì)量檢查滅菌包裝. 4、關(guān)于糖漿劑的說法錯誤的是 A

16、、可作矯味劑，助懸劑，片劑包糖衣材料 B、蔗糖濃度高時(shí)滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制 C、糖漿劑為高分子溶液 D、冷溶法適用于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑，制備的糖漿劑顏色較淺 E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點(diǎn). 5、單糖漿含糖量為多少（g/ml） A、85% B、64.7% C、67% D、100% E、50%.多選題 1、液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于均相液體制劑的是 A、低分子溶液劑 B、溶膠劑 C、高分子溶液劑 D、乳劑 E、混懸劑. 2、溶液劑的制備方法有 A、物理凝聚法 B、溶解法 C、稀釋法 D、分解法 E、熔合法. 2、關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是 A、低濃度的

17、糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑 B、蔗糖濃度高時(shí)滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制 C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿 D、冷溶法生產(chǎn)周期長，制備過程中容易污染微生物 E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點(diǎn). 3、糖漿可作為 A、矯味劑 B、粘合劑 C、助懸劑 D、片劑包糖衣材料 E、乳化劑. 4、糖漿劑的制備方法有 A、化學(xué)反應(yīng)法 B、熱溶法 C、凝聚法 D、冷溶法 E、混合法. 5、關(guān)于芳香水劑的錯誤表述是 A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液 B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液 C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液 D、芳香水劑不宜大量配制和久貯 E、芳香水劑應(yīng)澄明.判斷題 1、復(fù)方碘口服溶液是均相液體藥劑（ ） 2、芳香水劑具有矯味作用（ ） 3、糖漿劑為了保證質(zhì)量，不可加入防腐劑（ ） 4、醑劑所用容器如果不干凈可先用水沖洗一下就用（） 5、甘油劑多可內(nèi)服（）. 糖漿劑生產(chǎn)工藝流程飲用水蒸餾離子交換電滲析直 形 瓶 瓶蓋原輔料洗 滌干燥滅菌冷 卻滅 菌配 制過 濾灌 裝封 口檢 漏燈 檢貼 簽包 裝成 品 包裝材料純化水10萬級或30萬級.主要生產(chǎn)設(shè)備HS