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1、QA4-QA3-10701-A0序評(píng)估過號(hào)程1.1評(píng)估項(xiàng)目企業(yè)有完整的質(zhì)量手冊(cè)并有效的應(yīng)用, 通過了第三方的認(rèn)證, 表明企業(yè)的質(zhì)量管理體系在持續(xù)有效的運(yùn)行.企業(yè)制訂了質(zhì)量方針, 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針, 制定了量化的質(zhì)量目標(biāo), 并分解落實(shí)了具體的內(nèi)部指標(biāo), 這些指標(biāo)得到了有效的監(jiān)控. 表現(xiàn)有持續(xù)改善趨勢(shì).為企業(yè)的發(fā)展, 企業(yè)制訂了中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃, 并對(duì)計(jì)劃執(zhí)行情況有追蹤, 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中90%以上(含90%的指標(biāo)達(dá)到了預(yù)定目標(biāo). 企業(yè)對(duì)不良質(zhì)量成本有良好的管理, 能夠提供不良質(zhì)量成本的分析報(bào)告, 包括不良質(zhì)量成本的趨勢(shì)分析(應(yīng)能體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì), 并有質(zhì)量成本的改進(jìn)事跡.企業(yè)召開了定期的管
2、理評(píng)審會(huì)議, 對(duì)質(zhì)量管理體系及其過程改進(jìn)的有效性進(jìn)行了評(píng)審, 有決策事項(xiàng)輸出, 并有管理評(píng)審會(huì)議的相關(guān)記錄.管理評(píng)審會(huì)議提出的所有問題有改進(jìn)/糾正措施, 并有追蹤體現(xiàn)以上措施有效.供應(yīng)商有強(qiáng)健的內(nèi)部審核體制時(shí)間計(jì)劃并執(zhí)行情況良好.對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的所有不合格現(xiàn)象確保執(zhí)行了根源調(diào)查和對(duì)策跟蹤, 以確保其不再現(xiàn).有相應(yīng)的程序能夠用來充分識(shí)別顧客的特殊要求, 并傳達(dá)到員工中, 有落實(shí)顧客要求的計(jì)劃和行動(dòng).得相關(guān)文件/證分明(文審質(zhì)量手冊(cè)/認(rèn)證證書評(píng)估記錄得分1.2質(zhì)量目標(biāo)分解/監(jiān)控1企業(yè)戰(zhàn)略1.5*2.1*2管理評(píng)審3內(nèi)部質(zhì)量審核近期的內(nèi)審計(jì)劃及其實(shí)施內(nèi)審不符合項(xiàng)及其改進(jìn)追蹤有時(shí)的書面程序顧客要求4管理
3、4.2*能證明顧客的特殊要求被落實(shí).QA4-QA3-10701-A0序評(píng)估過號(hào)程4.3評(píng)估項(xiàng)目是否有程序來保證來自顧客的信息和抱怨能夠被及時(shí)傳遞到相關(guān)人員和部門, 包括公司的高層.4.4*來自顧客的信息和抱怨是否能夠得到及時(shí)的處理, 并有追蹤機(jī)制.4.5*來自顧客的合同/訂單是否有程序保證被評(píng)審,所有的合同/訂單是否被有效的進(jìn)行評(píng)審, 任何與顧客的不一致是否得到解決.4.6*任何合同/訂單的變更是否被重新評(píng)審, 并與顧客取得一致.4.7對(duì)交付業(yè)績(jī)有定期的監(jiān)控. 4.8交付業(yè)績(jī)有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì).4.9重要顧客滿意度調(diào)查的結(jié)果是否良好. 4.10重要顧客以往的評(píng)估結(jié)果是否良好, 對(duì)評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的所有
4、問題執(zhí)行了根源調(diào)查和對(duì)策跟蹤, 以確保其不再現(xiàn).供應(yīng)商建立了APQP 或等效的程序.5.2*供應(yīng)商掌握了APQP 或等效的程序, 在每個(gè)階段回顧時(shí)有評(píng)審結(jié)果, 并解決了發(fā)現(xiàn)的問題.5.3*供應(yīng)商有基于D/PFMEA的產(chǎn)品/工藝過程開發(fā).得相關(guān)文件/證分明(文審有時(shí)的書面程序評(píng)估記錄得分4顧客要求管理交付監(jiān)控趨勢(shì)重要顧客滿意度調(diào)查報(bào)告相應(yīng)的整改計(jì)劃及追蹤5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)5(過程 開發(fā)APQP 或等效的程序文件5.4*供應(yīng)商內(nèi)部/外部發(fā)生的主要質(zhì)量問題得到調(diào)查,且所做對(duì)策反映在產(chǎn)品/過程/FMEAs/控制計(jì)劃中。5.5*在FMEA、控制計(jì)劃中澄清了主要特性,含關(guān)鍵/QA4-QA3-10701-A0序
5、評(píng)估過號(hào)程產(chǎn)品設(shè)計(jì)5(過程 開發(fā)評(píng)估項(xiàng)目5.6*在控制計(jì)劃中明確設(shè)計(jì)圖紙所要求的可靠性試驗(yàn)/檢驗(yàn),并保留試驗(yàn)結(jié)果。5.7*設(shè)計(jì)圖紙所需的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)在工作指令/工藝中被規(guī)范和確立。5.8*供應(yīng)商能證明和重要工藝相關(guān)的產(chǎn)品主要特性的符合性是被監(jiān)控的。得相關(guān)文件/證分明(文審評(píng)估記錄得分需要時(shí)要求提供類似產(chǎn)品的PPAP5.9*供應(yīng)商通過運(yùn)用PPAP查證其分包方行動(dòng)的質(zhì)保狀況,并批準(zhǔn)為批量生產(chǎn)所需的零件交付。5.10*設(shè)計(jì)時(shí)制訂了設(shè)計(jì)目標(biāo), 包含產(chǎn)品質(zhì)量壽命可靠性成本等目標(biāo), 目標(biāo)達(dá)成情況有追蹤.6.1*有基于合同/訂單的生產(chǎn)計(jì)劃排程, 合同/訂單變更時(shí)有相應(yīng)的計(jì)劃調(diào)整.6.2*生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情
6、況有相應(yīng)的監(jiān)控機(jī)制, 未完成時(shí)應(yīng)有根源分析和整改計(jì)劃及行動(dòng), 并能證實(shí)該6生產(chǎn)過程行動(dòng)是有效的.6.3*規(guī)范化的控制計(jì)劃工序卡片檢測(cè)單作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證程序設(shè)備操作指導(dǎo)書在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)方便可見, 并在控制之中.6.4*控制計(jì)劃工序卡片檢測(cè)單作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證程序中的必備要求傳述清晰,彼此之間具有一致性.6.5*企業(yè)具有有效監(jiān)控和確保實(shí)際操作的程序, 且生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際操作和作業(yè)指導(dǎo)書的工作標(biāo)準(zhǔn)/指令保持一致.QA4-QA3-10701-A0序評(píng)估過號(hào)程評(píng)估項(xiàng)目得相關(guān)文件/證分明(文審評(píng)估記錄得分6.6*有程序表明重要的過程參數(shù)受到控制, 并在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有記錄, 操作人員觀察這些參數(shù), 當(dāng)參數(shù)超出控制范圍時(shí), 供應(yīng)
7、商可以立即采取措施.6生產(chǎn)過程6.7*對(duì)生產(chǎn)線操作員進(jìn)行面試, 操作員了解主要特性(SCCC6.8主要特性(SCCC均采用統(tǒng)計(jì)管理, 工藝能力得到監(jiān)控.6.9*涉及主要特性的操作人員應(yīng)能掌握SPC 控制圖的差異方法和準(zhǔn)則, 如果控制出現(xiàn)異常, 追究根源并采取必要的措施.6.10*主要特性(SCCC的Ppk 和Cpk 的值應(yīng)分別大于7.1*所有文件發(fā)布前得到批準(zhǔn), 文件更新后是否得到再次批準(zhǔn).文件/記77.2* 有一個(gè)文件化的程序確保文件的更改和現(xiàn)行修錄管理訂狀態(tài)得到識(shí)別;確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;7.3*有形成文件的程序,規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、文件/記保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需
8、的控制。7錄管理7.4*記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。8.1*有適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)計(jì)劃用于雇員的教育, 雇員的技能被權(quán)威認(rèn)可.8.2*特殊工種人員(如電工焊接工熱處理工等 是否有國(guó)家頒發(fā)的上崗資格證書.需要時(shí)提供類似產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用實(shí)例QA4-QA3-10701-A0序評(píng)估過號(hào)程8人力資源管理評(píng)估項(xiàng)目8.3*組織已識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員適用的工具和技術(shù), 具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員有達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力,且熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。8.4是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖及崗位配置表, 并且有適當(dāng)?shù)捻攳徲?jì)劃, 以顯示員工可以隨時(shí)支持生產(chǎn).8.5*是否有適當(dāng)?shù)募?lì)制度以激勵(lì)員工提高工作業(yè)績(jī).9.1*供應(yīng)商對(duì)分包商有一個(gè)成
9、文的質(zhì)量要求,還應(yīng)不斷完善此要求(體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的要求 。9.2*供應(yīng)商對(duì)分包商應(yīng)有一個(gè)交付業(yè)績(jī)監(jiān)控的程序,包括附加運(yùn)費(fèi)的監(jiān)控.9.3*供應(yīng)商對(duì)分包商交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)有一個(gè)程序進(jìn)行監(jiān)控, 包括外部退貨產(chǎn)品的分析.9.4*供應(yīng)商對(duì)分包商的質(zhì)量缺陷問題應(yīng)有一個(gè)避免重現(xiàn)系統(tǒng), 質(zhì)量問題的避免重現(xiàn)工作有效。9.5*供應(yīng)商在批量生產(chǎn)的基礎(chǔ)上對(duì)分包商的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有一個(gè)定期的檢查, 以促進(jìn)分包方對(duì)其制造過程業(yè)績(jī)的監(jiān)視, 如第二方體系審核現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品審核制造過程審核等。9.6*供應(yīng)商基于質(zhì)量表現(xiàn)和零件風(fēng)險(xiǎn)管理掌握入廠零件質(zhì)量狀況、實(shí)施合理的入廠檢驗(yàn)。9.7供應(yīng)商確保所有為其供貨(與產(chǎn)品相關(guān)的 的分包商
10、都是經(jīng)過其批準(zhǔn)的合格的分包方. 9.8*分包商整體的質(zhì)量表現(xiàn)有持續(xù)改善趨勢(shì)。得相關(guān)文件/證分明(文審評(píng)估記錄得分供應(yīng)商的組織結(jié)構(gòu)圖及主要科室人員配置9采購(gòu)9采購(gòu)需要時(shí)要求提供合格分包方清單QA4-QA3-10701-A0序評(píng)估過號(hào)程評(píng)估項(xiàng)目9.9*供應(yīng)商針對(duì)入廠時(shí)發(fā)現(xiàn)的缺陷產(chǎn)品/零部件有一套異常處理程序, 操作員了解異常情況處理規(guī)則.9.10*供應(yīng)商確定的主要特性(SC/CC能有效的傳遞給相關(guān)的分包商.9.11*供應(yīng)商對(duì)分包方有一個(gè)合理的綜合評(píng)價(jià). 10.1*供方作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)有指導(dǎo)操作人員和檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)的作業(yè)指導(dǎo)書.10.2*現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)作業(yè)與指導(dǎo)書的要求相一致.得相關(guān)文件/證分明(文審評(píng)估記錄得分1
11、0.3*供應(yīng)商有一套針對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)的合適且完整的程檢驗(yàn)和試序, 并有適合的進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范. 10驗(yàn)10.4*進(jìn)貨檢驗(yàn)作業(yè)與進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求相一致,包括檢測(cè)項(xiàng)目和技術(shù)要求、圖紙要求。10.5*產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰, 有追溯性. 10.6*有定期的產(chǎn)品型式試驗(yàn)計(jì)劃, 并有實(shí)施記錄. 11.1*對(duì)有問題的部件須進(jìn)行識(shí)別、隔離、紀(jì)錄和分析,且在分析的基礎(chǔ)上對(duì)其采取避免重現(xiàn)措施。11.2*如果有問題嫌疑的部件已流向顧客,供應(yīng)商能將有問題產(chǎn)品批次的范圍報(bào)告給顧客,并執(zhí)行分揀。11.3*確認(rèn)返工標(biāo)準(zhǔn),零件再利用標(biāo)準(zhǔn),返工措施和不合格品再利用的次數(shù),返工后功能不能退化。11控制11.4*返工的產(chǎn)品須在正
12、常的工藝流程中確認(rèn)其功能,不可漏掉流程。供應(yīng)商應(yīng)有相應(yīng)程序并遵守。QA4-QA3-10701-A0序評(píng)估過號(hào)程評(píng)估項(xiàng)目得相關(guān)文件/證分明(文審評(píng)估記錄得分11.5*返工的工人必須有技能證書。返工后的產(chǎn)品必須檢驗(yàn)。11.6*要求的相關(guān)特性及措施100%都必須紀(jì)錄在案。返工的產(chǎn)品須有標(biāo)志加以識(shí)別,且控制返工的總數(shù)。12.1*供應(yīng)商有可以確認(rèn)顧客反映的質(zhì)量問題、追究根本原因的程序,且實(shí)施避免問題重現(xiàn)措施并將其逐漸引入業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)/程序/工作指令中。12.2*供應(yīng)商為找到根本原因而做深層分析, 采取糾正措施并核實(shí)避免問題重現(xiàn)方法。12質(zhì)量改進(jìn)12.3*供應(yīng)商有一個(gè)程序規(guī)范改進(jìn)措施能被追蹤達(dá)成狀況, 并進(jìn)一
13、步被落實(shí), 事實(shí)上有相關(guān)的記錄顯示該程序被遵守.12.4主要質(zhì)量問題不會(huì)再現(xiàn)。邏輯上根源分析基于事實(shí)。供應(yīng)商會(huì)使用QC 工具8D6Sigma。12.5*供應(yīng)商能獨(dú)立分析顧客反映的質(zhì)量問題,并及時(shí)反饋給顧客(顧客要求時(shí)間內(nèi))。12.6*供應(yīng)商在過去的產(chǎn)品投放中有經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)步驟。從所學(xué)經(jīng)驗(yàn)中提取糾正措施并在未來的產(chǎn)品投12質(zhì)量改進(jìn)放中采用, 如經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù).12.7*有相關(guān)的程序規(guī)范防錯(cuò)技術(shù)的運(yùn)用, 且質(zhì)量改進(jìn)中適當(dāng)運(yùn)用了防錯(cuò)技術(shù), 有實(shí)例.13.1供應(yīng)商有列出設(shè)備清單, 并有維護(hù)和檢查標(biāo)準(zhǔn).13.2*供應(yīng)商針對(duì)設(shè)備制訂了定期的維護(hù)計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施, 保存了維護(hù)記錄.QC工具8D6Sigma應(yīng)用的實(shí)例
14、設(shè)備清單QA4-QA3-10701-A0序評(píng)估過號(hào)程13.3評(píng)估項(xiàng)目供應(yīng)商已識(shí)別出所有的關(guān)鍵/重要設(shè)備, 為防止生產(chǎn)中斷, 有關(guān)鍵設(shè)備備件計(jì)劃, 并按計(jì)劃儲(chǔ)備了備件.13.4針對(duì)關(guān)鍵/重要設(shè)備, 供應(yīng)商采用了Cmk 分析技術(shù)對(duì)設(shè)備能力進(jìn)行了分析.13.5*供應(yīng)商有工裝夾具/模具臺(tái)帳, 并有維護(hù)和檢查標(biāo)準(zhǔn).13.6*供應(yīng)商針對(duì)工裝夾具/模具制訂了定期的維護(hù)計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施, 保存了維護(hù)記錄.13.7*供應(yīng)商統(tǒng)計(jì)并保存了故障維修記錄, 并按照設(shè)備/工裝夾具/模具的故障數(shù)據(jù)制訂了最優(yōu)的維護(hù)和檢查標(biāo)準(zhǔn).13.8*供應(yīng)商已開展了TPM 活動(dòng), 并已經(jīng)取得了成效.得相關(guān)文件/證分明(文審關(guān)鍵/重要設(shè)備清單
15、Cmk 分析實(shí)例評(píng)估記錄得分13設(shè)備/設(shè)施策劃14測(cè)量?jī)x器14.1*對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備和量規(guī)具有校正控制程序?;谶m宜的校正時(shí)間表實(shí)施矯正和紀(jì)錄。設(shè)備管理14.2供應(yīng)商有測(cè)量設(shè)備及量具清單, 并能證明所有在控制計(jì)劃中確認(rèn)的量規(guī)都可用。14.3*量規(guī)的失誤水準(zhǔn)在可接受的水平內(nèi), 并為使用者所知。測(cè)量?jī)x器14為消除誤操作,確認(rèn)并隔離過期、狀態(tài)下降/損設(shè)備管理毀的檢驗(yàn)設(shè)備和量規(guī)。14.4所有的涉及關(guān)鍵/重要特性(SC/CC的測(cè)量?jī)x器均通過R&R研究符合后才可檢驗(yàn)產(chǎn)品, 且其他測(cè)量?jī)x器的測(cè)量系統(tǒng)分析也有開展計(jì)劃并實(shí)施。15.1*每件東西存放位置明確有醒目的標(biāo)識(shí),并及時(shí)歸位以消除零件弄混弄錯(cuò)以及漏掉工藝
16、的現(xiàn)象.測(cè)量設(shè)備/儀器清單測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃及實(shí)例QA4-QA3-10701-A0序評(píng)估過號(hào)程評(píng)估項(xiàng)目得相關(guān)文件/證分明(文審評(píng)估記錄得分15.2*在工作流程中明確批量的追蹤性。追蹤性包括確保零部件何時(shí)何地可以拿到。15.3*為避免變質(zhì)以及操作/儲(chǔ)存當(dāng)中出現(xiàn)損毀,在生產(chǎn)和運(yùn)輸?shù)倪^程中,零部件操作的各個(gè)方面都得到監(jiān)控。倉(cāng)儲(chǔ)/物15.4*供應(yīng)商有先進(jìn)先出的管理程序, 并在廠內(nèi)得到了15遵守. 流管理15.5*購(gòu)進(jìn)和運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品/零部件的包裝標(biāo)準(zhǔn)得到確定和批準(zhǔn)。廠內(nèi)明確零部件的操作、儲(chǔ)存、包裝、載重等的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)減少、載重改變、包裝損壞的部件/產(chǎn)品有一個(gè)操作程序并被遵守。15.6*有程序來識(shí)別和監(jiān)控每個(gè)零部件的可追溯性, 并能達(dá)到要求.16.1*有一個(gè)成文的5S 程序,并在廠內(nèi)得到遵守(可視化管理)。16.2*供應(yīng)商采取措施將雜質(zhì)、碎屑、污染、多余的油等這些對(duì)零部件質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的事物降工作環(huán)境到最小。16管理16.3*在操作環(huán)境中無安全問題。對(duì)
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