執(zhí)業(yè)藥師考點整理

1、2015執(zhí)業(yè)藥師考點整理2015年執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題盡收其中，千名業(yè)界權威名師精心解析，精細化試題分析、完美解析一網(wǎng)盡！在線做題就選針題庫：注射劑的分類和特點注射劑：是指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內(nèi)的溶液，乳狀液和混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的滅菌制劑。(一)注射劑的分類按分散系統(tǒng)分類分為四類注射劑類型溶劑適用范圍例溶液型水、油非水溶劑穩(wěn)定、溶解性好的藥物氯化鈉 黃體酮右旋糖酐混懸型水、油難溶性藥物醋酸可的松藥物混懸劑乳劑型水（做外向）脂類或脂溶藥物靜脈脂肪乳劑無菌粉末水不穩(wěn)定的各類藥物蛋白、多肽類抗生素(二)注射劑特點1.藥效迅速、劑量準確、

2、作用可靠;2.適用于不宜口服的藥物;3.適用于不能口服給藥病人;4.可以產(chǎn)生局部作用;5.可以產(chǎn)生定向作用;不足之處：1.使用不便;2.注射疼痛;3.安全性不及口服制劑;4.制造過程復雜。注射劑的給藥途徑與質量要求(一)給藥途徑1.靜脈注射(推注與滴注)：推注時5-50ml，滴注數(shù)千ml;非水溶液、混懸注射液不能靜脈注射;靜脈注射不得添加抑菌劑。2.椎管(脊椎腔)注射：與脊椎液等滲;pH與脊椎液相當;不得含微粒等異物，注射不超過10ml。3.肌內(nèi)注射：一次劑量一般為1-5ml;除了水溶液，油溶液、混懸注射液、乳劑注射液均可;刺激性大的注射液不適于肌注。4.皮下注射：注射劑量一般為1-2ml。5

3、.皮內(nèi)注射：一次劑量在0.2ml以下。(二)質量要求1.無菌：不得含有任何活的微生物;2.無熱原：注射劑的重要指標，用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑應進行熱原檢查，應符合規(guī)定;3.可見異物(澄明度)：在規(guī)定的條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物;4.安全性：不能引起對組織刺激或發(fā)生毒性的反應;5.滲透壓：輸液與血漿體液等滲或稍高，脊椎腔注射液必須與血漿等滲，其他注射劑適當放寬;6.pH：最好為約7.4，可允許值為49;7.穩(wěn)定性8.降壓物質9.澄清度9.不溶性微粒注射劑的溶劑與附加劑一、注射用水(一)純化水、注射用水和滅菌注射用水1.純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法

4、制得的供藥用的水，不含任何附加劑。不得用于注射劑的配制。2.注射用水：純化水經(jīng)蒸餾所制得的水。也稱無熱原水?？捎糜谧⑸鋭┑呐渲?。3.滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無熱原、無菌的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。(二)質量要求注射用水與一般蒸餾水的區(qū)別主要是無熱原，注射用水必須進行細菌內(nèi)毒素(熱原)和微生物限度的檢查。(三)原水處理(四)蒸餾法制備注射用水：1.蒸餾水器：1)塔式蒸餾水器(很難保證無熱原，目前不常用);2)多效蒸餾水器;3)汽壓式蒸餾水器。2.注射用水的收集與保存：棄去部分初餾液，檢查合格后方可收集，收集時應防止空氣中灰塵及其他污染物的落入;注射用水應

5、在80以上或滅菌后密封保存、65以上保溫循環(huán)存放。3.注射用水的檢查：生產(chǎn)過程中檢查幾個主要項目，如氯化物、重金屬、pH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。具體參照2005年版藥典。二、注射用油常用注射用油：大豆油、芝麻油、茶油等2005年版中國藥典收載了注射用大豆油的具體規(guī)定為：1.碘值：控制不飽和脂肪酸含量;2.酸值：控制游離脂肪酸含量;3.皂化值：控制油中游離與結合脂肪酸含量。參照2005年版藥典關于注射用油的具體規(guī)定：碘值為126-140;皂化值為188-195;酸值不大于0.1;過氧化物應符合規(guī)定。三、其他注射用溶劑1.乙醇(可供肌內(nèi)與靜脈注射，濃度不超過10%);2.甘油(可供肌內(nèi)與靜脈注射

6、，濃度一般為1%50%);3.1，2-丙二醇(可供肌內(nèi)與靜脈注射，常與水制成復合溶劑，常用濃度為1%30%);4.聚乙二醇(PEG) 300-400(常作注射溶劑);5.苯甲酸芐酯：脂溶性溶劑;6.二甲基乙酰胺(DMA)：中性液體，連續(xù)使用，注意毒性。四、附加劑選擇附加劑應注意的幾個問題：1.附加劑的溶解性能：如以水為溶劑的注射劑若需加入抑菌劑，應選水溶性抑菌劑，反之也如此。2.抗氧劑應與注射劑介質的極性與pH相適應如：亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉用于偏酸性液亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉用于偏堿性液抗氧劑應與注射劑的介質的極性相適應，即脂溶性與水溶性3.抗氧惰性氣體如N2，堿、酸溶液均可用CO2也適用偏酸溶

7、液4.附加劑的藥用規(guī)格：如：聚山梨酯80(吐溫80)僅可用于肌內(nèi)注射，而泊洛沙姆188(F68)、磷脂可用于靜脈用注射劑(輸液)。5.抑菌劑的使用：只有在必要時才加入，一般絕大多數(shù)注射劑不需要加抑菌劑;大于5ml的注射劑應慎重選擇填加抑菌劑;供靜脈或椎管用注射劑一般不得加入抑菌劑。6.注射用附加劑應符合藥典或藥政部門頒布的標準要求，并有相應的質量標準。熱原一、熱原的概念定義：是微生物的代謝產(chǎn)物，是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，主要成分為：脂多糖;分子量一般約為1×106。二、熱原性質1.耐熱性好：在18034小時、25045分鐘、6501分鐘才能破壞;2.濾過性：不能被一般濾器除去，可被活

8、性炭等吸附劑吸附，是目前藥液除熱原主要方法;3.水溶性：熱原溶于水;4.不揮發(fā)性：熱原溶于水，但不揮發(fā)，據(jù)此可采用蒸餾法制備無熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水，注意防止;5.其他：可被強酸堿強氧化劑破壞，據(jù)此可采用酸堿處理舊輸液瓶，除掉熱原。三、污染熱原的途徑1.溶劑帶入：蒸餾器結構不合理，操作不當;注射用水貯存時間過長;2.原輔料帶入：糖、蛋白質、抗生素類藥品易被污染;3.容器、用具、管道和設備等帶入：管理及操作不嚴格;4.制備過程中的污染：室內(nèi)潔凈度差，操作時間過長;5.輸液器帶入：輸液器具不合要求。四、熱原的除去方法1.高溫法：250加熱30分鐘以上可以破壞熱原。2.酸堿法：玻璃容器

9、用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理可破壞熱原。3.吸附法：活性炭對熱原有較強的吸附作用，同時兼有助濾與脫色作用。4.超濾法：一般用3.015nm的超濾膜能除去熱原;5.離子交換法：#301弱堿性陰離子交換樹脂10與#122弱酸性陰離子交換樹脂8成功地除去丙種球蛋白注射液中的熱原。6.凝膠濾過法：二乙氨基乙基葡聚糖凝膠和交聯(lián)葡聚糖100等可除去熱原。7.反滲透法：三醋酸纖維素膜可除去熱原。劑型的重要性一、劑型可改變藥物的作用性質例如，硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥，但5%注射液靜脈滴注，能抑制大腦中樞神經(jīng)，有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痙作用。二、劑型能改變藥物的作用速度注射劑、吸入氣霧劑等，發(fā)揮藥效很快，常用于急救;

10、丸劑、緩釋控釋制劑、植入劑等屬長效制劑三、改變劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用氨茶堿治療哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的不良反應，若改成栓劑則可消除這種毒副作用四、劑型可產(chǎn)生靶向作用如靜脈注射的脂質體新劑型是具有微粒結構的制劑，在體內(nèi)能被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的巨噬細胞所吞噬，使藥物在肝、脾等器官濃集性分布，即發(fā)揮出藥物劑型的肝、脾靶向作用。五、劑型可影響療效固體劑型如片劑、顆粒劑、丸劑的制備工藝不同，會對藥效產(chǎn)生顯著的影響藥劑學的分支學科一、工業(yè)藥劑學：是研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術、生產(chǎn)設備和質量管理的科學。二、物理藥劑學：是運用物理化學原理、方法和手段，研究藥劑學中有關處方設計、制備工

11、藝、劑型特點、質量控制等內(nèi)容的邊緣科學三、生物藥劑學：是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄機制與過程，闡明藥物、劑型和生理因素與藥效間關系的科學。四、藥物動力學：采用數(shù)學方法，研究藥物吸收、分布、代謝與排泄的體內(nèi)經(jīng)時過程與藥理強度之間關系的科學。五、臨床藥劑學：以病人為對象，研究合理、有效、安全用藥的科學。劑型的分類(常用劑型有40 余種)一、按給藥途徑分類與臨床使用密切結合1、經(jīng)胃腸道給藥的劑型。有肝臟首過效應，如：口服給藥。2、不經(jīng)胃腸道給藥的劑型。無肝臟首過效應，如：注射給藥劑型、呼吸道給藥劑型、皮膚給藥劑型和黏膜給藥劑型、腔道給藥劑型。滴眼劑及舌下片屬于黏膜給藥二、按分散系統(tǒng)分類便

12、于應用物理化學原理闡明制劑特征溶液型：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等膠體溶液型：膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等乳劑型：口服乳劑、靜脈注射乳劑、部分搽劑等混懸型：合劑、洗劑、混懸劑等氣體分散型：氣霧劑微粒分散型：微球劑、微囊劑、納米囊等固體分散型：片劑、散劑、顆粒劑、丸劑等三、按形態(tài)分類：液體劑型：芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等固體劑型：散劑、片劑、丸劑、膜劑半固體劑型：軟膏劑、糊劑等氣體劑型：氣霧劑、噴霧劑等考點：以下屬于按照給藥途徑分類/按分散系統(tǒng)分類/按形態(tài)分類顆粒劑1、顆粒劑的概念藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑2、顆粒劑的分類可溶性、混懸型、泡騰型、腸溶型、緩釋型、控釋型3、顆粒劑的特點使用方便，可以直接吞服，也可沖水飲用，藥效較快4、顆粒劑的制備制軟材 制濕顆粒 濕顆粒干燥 整粒與分級 裝袋5、顆粒劑的質