斷路器3C認(rèn)證內(nèi)審檢查表

1、內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門管理者代表審核時間2012-02-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定1.1是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系？質(zhì)量、環(huán)境管理手冊第0.7章第3條款明確了總經(jīng)理、管理者代表、各部門以及不同崗位/層次人員的職責(zé)和權(quán)限。各級人員均能明確各自的職責(zé)和權(quán)限。符合是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限？是否履行了相應(yīng)的職責(zé)？總經(jīng)理已任命管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人.管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人對相關(guān)職責(zé)和權(quán)限明確，有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，能正常行使管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。符合是否有確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的管理制度或程序?已制訂認(rèn)證標(biāo)志管理

2、程序QEG/HD230-2010符合1.2是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存的環(huán)境？配有必須的生產(chǎn)設(shè)備:配有必須的檢驗(yàn)設(shè)備：其它測試設(shè)備。有具備必要能力的檢測人員。有良好的儲存環(huán)境.并對擴(kuò)編員工進(jìn)行了培訓(xùn).符合8是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？ 如果有文件，請給出參考文件號：已建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序：QEG/HD226-2010記錄了質(zhì)量審核結(jié)果，其內(nèi)容基本符合規(guī)定要求。符合是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？ 對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄？ 暫未銷售，故無投訴記

3、錄。在內(nèi)部審核中，發(fā)現(xiàn)的問題均及時采取糾正和預(yù)防措施，并跟進(jìn)驗(yàn)證。符合審核員： 日期： 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門技術(shù)部、品管部、供財辦審核時間2012-02-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定2.1是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的文件？ 如果有文件，請給出參考文件號:建立并保持了文件化的質(zhì)量計劃：質(zhì)量環(huán)境管理手冊第0.4章建立了確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制的文件：QEG/HD205-2010 符合2.2產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求？是否建立并保持文件化的文件和資

4、料的控制程序，以確保：文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識別，防止作廢文件非預(yù)期使用？是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本？如果有文件，請給出參考文件號：產(chǎn)品的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等同于該產(chǎn)品的國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持了文件化的文件和資料的控制程序文件控制程序：QEG/HD201-2010查閱各部門相關(guān)文件和記錄，符合左欄審核要求。查閱使用處相應(yīng)文件，均為有效版本。符合 2.3是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理程序？如果有文件，請給出參考文件號：質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？建立了記錄控制程序：QEG/HD202

5、-2010規(guī)定了記錄的保存期限，查閱相關(guān)記錄，符合左欄要求。符合審核員： 日期： 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門品管部、供應(yīng)組審核時間2012-2-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定3.1是否已制定了對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評定和日常管理的程序？工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理，并保存對供應(yīng)商選擇和日常管理記錄？制定了對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評定和日常管理程序采購控制程序：QEG/HD212-2010查閱相關(guān)記錄，符合左欄要求。符合3.2是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序？工廠是否

6、按照文件要求對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證？記錄是否完整有效？當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時，工廠對供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求？ 工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報告等？建立了關(guān)鍵元器件的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序，及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序：VDB1-63小型斷路器關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程、VDB1LE-63漏電斷路器關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程查閱相關(guān)記錄，符合左欄要求。具有明確的檢驗(yàn)要求，并且要求其提供質(zhì)量保證書/合格證明/相關(guān)檢驗(yàn)報告。符合左欄要求。符合審核員： 日期： 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門生產(chǎn)部、品管部審核時間2012-2

7、-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定4.1員工是否對關(guān)鍵工序進(jìn)行識別？如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時，是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書？員工是否具備一定的工作能力，并按照工藝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？關(guān)鍵工序操作人員，是否具備必要的操作能力？ 現(xiàn)場詢問，符合左欄要求。制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書。裝配工序卡片、產(chǎn)品移印工藝守則、產(chǎn)品鉚合工業(yè)守則、裝配調(diào)整工藝守則、老化工藝守則等。通過現(xiàn)場檢查，員工能夠按照工藝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，但是，在鉚壓工序中，有產(chǎn)品出現(xiàn)未鉚壓緊的情況，不符合要求。在現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)：操作人員在對產(chǎn)品做短延時實(shí)驗(yàn)時，由于操作失誤，導(dǎo)致產(chǎn)品燒壞，不符合要求。不符合4.2工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（

8、對環(huán)境條件有要求時）？ 現(xiàn)場檢查，符合左欄要求。符合4.3 是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控（可行時）？ 對產(chǎn)品進(jìn)行校驗(yàn)時，根據(jù)延時試驗(yàn)臺顯示器顯示的參數(shù)對產(chǎn)品做適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，使產(chǎn)品的過電流保護(hù)動作特性滿足2.55In：1s<t<120s脫扣。符合4.4是否建立并保持了對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度？ 查閱相關(guān)文件，符合左欄要求。符合4.5是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及主要原材料與認(rèn)證樣品的一致性？制定了VDB1系列斷路器的過程檢驗(yàn)規(guī)程，在產(chǎn)品生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。通過現(xiàn)場檢查和查閱相關(guān)檢驗(yàn)記錄，沒有發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致性的情況，基本符合左欄要求。符

9、合5是否制定了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序？制定了VDB1些列斷路器的例行檢和確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程，并按規(guī)程進(jìn)行了檢驗(yàn)。符合例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求？查閱相關(guān)資料，例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求滿足產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求。符合是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄？查閱相關(guān)文件、記錄，符合左欄要求。符合審核員： 日期： 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門品管部審核時間2012-2-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢?？是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作

10、？ 通過對檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器進(jìn)行檢定，符合左欄要求。制定了檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按照規(guī)程進(jìn)行操作。符合6.1檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)？檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識別？是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄，并完整有效？定期經(jīng)具有資格的校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)對檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定。在校準(zhǔn)/檢定合格后，加貼標(biāo)簽，方便被使用及管理人員識別。保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。符合6.2運(yùn)行檢查a) 對于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備，是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求，并按要求執(zhí)行？b）運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的，是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要時重新檢驗(yàn)？c) 是

11、否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施？d) 是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄制定了設(shè)備運(yùn)行檢查規(guī)程匯編，并定期按規(guī)程對檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查。查閱相關(guān)記錄，運(yùn)行檢查結(jié)果均能滿足規(guī)定要求，不必追溯已檢產(chǎn)品。在設(shè)備運(yùn)行檢查匯編第5條款中明確規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時采取的措施。保存了設(shè)備運(yùn)行檢查結(jié)果。符合審核員： 日期： 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號JL/HD308-06 :受審部門品管部審核時間2012-2-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定7是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？對不合格品的標(biāo)識、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定？建立了不合格產(chǎn)品控制程序：QEG/HD228-2010，通過查閱相關(guān)文件資料，符合規(guī)定的要求。符合程序的規(guī)定。符合9是否保存了不合格品的處置記錄？對認(rèn)證產(chǎn)品的一致性是否進(jìn)行有效控制?是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？如果有文件，請給出參考文件號：是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)？保存了進(jìn)行了有效控制建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求