實(shí)驗(yàn)室技術(shù)設(shè)計(jì)規(guī)范方案和操作規(guī)程(總)

1、一、生物平安實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室生物平安治理程序1 .目的,有效地針對(duì)科室進(jìn)行全面的生物平安治理,保證工作人員的平安.2 .適用范圍：適用于科室各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室.3、責(zé)任2.1、 科主任負(fù)責(zé)任命生物平安小組,指導(dǎo),標(biāo)準(zhǔn)其工作.2.2、 生物平安小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)平安小組日常工作的安排.2.3、 生物平安小組負(fù)責(zé)科室平安的具體工作.4、工作程序4.1、 生物平安小組組成4.1.1 科主任指定平安小組組長(zhǎng)4.1.2 、經(jīng)年度考核,從科室成員中選撥具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的技術(shù)骨干,由科主任命為生物平安小組平安成員.由3人組成.平安小組成員任期一年,任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對(duì)之罷免.4.2、 實(shí)驗(yàn)室生物平

2、安的維護(hù)和檢查4.2.1 生物平安小組指定針對(duì)平安操作和平安裝備的檢查方案,至少每年檢查一次.4.2.2 生物平安小組建立平安清單,為回憶性檢查提供資料并進(jìn)行記錄,形成?平安記錄?04.2.3 對(duì)危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)區(qū)進(jìn)行鑒定并加以標(biāo)志.4.2.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告所有的事件和潛在的危險(xiǎn)因素.4.2.5 平安小組應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行平安培訓(xùn)教育,并對(duì)各種緊急情況下應(yīng)急舉措進(jìn)行培訓(xùn).4.2.6 假設(shè)發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物平安小組人員.4.3、 警告標(biāo)記和標(biāo)簽的建立.4.3.1 對(duì)不因危險(xiǎn)程度的實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)行標(biāo)志.4.3.2 對(duì)高度危險(xiǎn)性區(qū)域要張貼危險(xiǎn)公告.4.3.3 裝存危險(xiǎn)物質(zhì)的容器

3、必須貼上標(biāo)簽,其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì).5、平安操作規(guī)程5.1、 臨檢、生化、免疫、血庫(kù)等實(shí)驗(yàn)室生物平安防護(hù)5.1.1 在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)禁止吸煙5.1.2 、禁止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料及類(lèi)似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其他物質(zhì).禁止用實(shí)驗(yàn)室的冰箱柜儲(chǔ)存食物.5.1.3 理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)必須做好防護(hù)工作.應(yīng)使用平安鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護(hù)用品.5.1.4 在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū),病區(qū)應(yīng)穿白大衣或隔離衣,服裝應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的要求.5.1.5 穿著舒適,防滑并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋子.5.1.6 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)頭發(fā)不可下垂,預(yù)防與污染物質(zhì)接觸或影響實(shí)驗(yàn)操作,有此類(lèi)危險(xiǎn)的飾物應(yīng)預(yù)防帶入工作區(qū).不可留長(zhǎng)胡須.5.1

4、.7 由實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要洗手,接觸污染物后要立即洗手.5.1.8 驗(yàn)室禁止堆積過(guò)多的垃圾,至少應(yīng)每日清理一次.5.1.9 禁止在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)存放個(gè)人物品.5.1.10 在實(shí)驗(yàn)室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū),非本室工作人員禁止進(jìn)入工作區(qū).5.1.11 從移液器吸取液體、禁止口吸.5.1.12 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室平安規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生.5.1.13 每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒.5.1.14 所有培養(yǎng)物,廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活,高壓滅活.需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專(zhuān)用密閉容器內(nèi).5.1.15 生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開(kāi)裝放.5.2、 微生物實(shí)驗(yàn)室和HIV

5、初篩實(shí)驗(yàn)室.5.2.1 與5.1.卜5.1.1小目同5.2.2 實(shí)驗(yàn)室入口貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息,注明危險(xiǎn)因子,生物平安級(jí)別,負(fù)責(zé)人姓名.5.2.3 禁止非工作人員人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意前方可進(jìn)入.5.2.4 工作人員應(yīng)接受必須的免疫接種和檢測(cè)如乙型肝炎疫苗、卡介苗,建立工作人員的健康檔案.5.2.5 必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的根本血清留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本,應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告,如有問(wèn)題及時(shí)處理.5.2.6 將生物平安程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn)或生物平安手冊(cè),由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)保管,工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求操作.5.2.

6、7 工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知道的培訓(xùn),掌握預(yù)防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序.每年要接受一次最新的培訓(xùn).5.2.8 盡可能使用塑料器材代替玻璃器材.5.2.9 應(yīng)用一次性注射器,用過(guò)的針頭禁止折彎,剪斷,折斷,重新蓋帽,從注射器取下,禁止用手直接操作.用過(guò)的針頭、注射器必須直接分開(kāi)防入放穿透的容器中,消毒浸泡.由醫(yī)院專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)部門(mén)人員進(jìn)行處理.5.2.10 止用手處理破碎的玻璃器具,裝有污染針,利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒.5.2.11 驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒.5.2.12 人員暴露感染性物質(zhì)時(shí),及時(shí)向科主任或平安治理小組人員匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方案.6、記錄?

7、平安記錄?6.1、 實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案記錄6.2、 實(shí)驗(yàn)室消毒記錄6.3、 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄.、針對(duì)感染性材料的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程感染性材料治理制度1感染性生物材料及其實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)標(biāo)示生物平安等級(jí)、生物危害標(biāo)識(shí)及其緊急處理措施.2 .感染性生物材料之操作人員應(yīng)經(jīng)其實(shí)驗(yàn)室主管或具二年以上操作經(jīng)驗(yàn)之人員練習(xí)、測(cè)試合格.3 .感染性生物材料之保存場(chǎng)所,應(yīng)符合以下規(guī)定：3.1. 由專(zhuān)責(zé)人員負(fù)責(zé)治理3.2. 設(shè)門(mén)禁管制.3.3. 備有感染性生物材料清單.4 .運(yùn)送感染性生物材料或傳染病病人檢體時(shí),因意外導(dǎo)致感染性生物材料或檢體發(fā)生外溢之情事,運(yùn)送人員應(yīng)立即通知地方主管機(jī)關(guān),為必要之處置.5 .染性生物

8、材料有新增、銷(xiāo)毀、存放或分讓等異動(dòng)情事時(shí),其持有人應(yīng)填寫(xiě)感染性生物材料異動(dòng)單,并取得該設(shè)置單位生物平安委員會(huì)之同意.6 .實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備及實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的感染性材料,必須嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程,定時(shí)、定點(diǎn)、平安、妥善放置；密切注視學(xué)生操作,一旦發(fā)現(xiàn)污染情況,必須及時(shí)采取有效消毒措施,消除污染.7 .實(shí)驗(yàn)完畢的感染性材料,必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進(jìn)行清洗.8 .建立菌種或感染性材料登記冊(cè),詳細(xì)填寫(xiě)菌種或感染性材料名稱(chēng)、編號(hào)、來(lái)源、使用、轉(zhuǎn)種、鑒定、變異、污染、死亡、銷(xiāo)毀等情況.三、儀器設(shè)備的使用規(guī)程四、個(gè)人防護(hù)用品的使用標(biāo)準(zhǔn)五、實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程1目的：為預(yù)防檢驗(yàn)過(guò)程中致病微生物對(duì)檢驗(yàn)人員及環(huán)境的污染,制定切

9、實(shí)可行的消毒隔離制度,保證工作人員和環(huán)境的平安.2 .適用范圍適用于與病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員.3 .消毒隔離制度3.1. 作人員須穿工作服,戴工作帽,必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋,戴口罩、手套.3.2. 使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無(wú)害化處理.3.3. 嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對(duì)每位病人操作前、后洗手或手消毒.3.4. 無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用,開(kāi)啟后使用時(shí)間不超過(guò)24小時(shí).使用后的廢棄物品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理,不得隨意丟棄.3.5. 各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類(lèi)處理.3

10、.6. 報(bào)告單應(yīng)消毒后發(fā)放.3.7. 檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手,毛巾專(zhuān)用,每天消毒.3.8. 保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生.每天對(duì)空氣、各種物體外表及地面進(jìn)行常規(guī)消毒；紫外線消毒每日2次；在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)預(yù)防污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,與有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即處理,防止擴(kuò)散,并視污染情況向上級(jí)報(bào)告.六、廢棄物的生物平安處理規(guī)程醫(yī)療廢物處置制度及流程1目的：將操作、收集、運(yùn)輸、處理廢棄物的危險(xiǎn)減至最少,將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最少.2 .范圍：實(shí)驗(yàn)室用的所有廢棄物品.3 .制度要求：3.1. 療廢棄物是指將要丟棄的所有物品.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),廢棄物最終的處理方式與其污染被消除

11、的情況緊密相關(guān).廢棄物處理的首要原那么是所有感染性材料必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)去除污染、高壓滅菌或燃燒.3.2. 療廢物與生活垃圾嚴(yán)格分開(kāi),嚴(yán)禁混放,裝入符合規(guī)定的醫(yī)院統(tǒng)一發(fā)放的垃圾袋中,裝量和容量達(dá)四分之三并有效封口,已裝入袋中的垃圾不得取出.3.3. 微生物實(shí)驗(yàn)室的病原體培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種和毒株等高度危險(xiǎn)性廢物應(yīng)就地高壓滅菌或消毒液浸泡后由專(zhuān)人回收至院內(nèi)暫存點(diǎn)再交給集中處置中央燃燒日產(chǎn)日清；3.4. 其他實(shí)驗(yàn)室如免疫、生化、門(mén)診采血室等產(chǎn)生的醫(yī)療廢物置于專(zhuān)用收集袋或容器不必經(jīng)過(guò)就地消毒處理程序,特殊病原體感染者除外由專(zhuān)人回收至院內(nèi)暫存點(diǎn)再交給集中處置中央燃燒日產(chǎn)日清；3.5. 對(duì)于一般的血標(biāo)本、分泌

12、物、排泄物等,要經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理后倒入下水道.3.6. 器：注射器針、次性采血用后不可再重復(fù)使用,應(yīng)將其完整地置于專(zhuān)用一次性銳器盒中按醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療廢物處置規(guī)程進(jìn)行處置.盛放銳器的一次性容器絕對(duì)不能丟棄于生活垃圾中.3.7. 高壓滅菌后重復(fù)使用的污染有潛在感染性材料：任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染有潛在感染性材料不應(yīng)事先清洗,任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行.3.8. 廢棄的污染有潛在感染性材料：除了銳器按上面的方法進(jìn)行處理以外,所有其他污染有潛在感染性材料在丟棄前均需消毒.消毒方法首選高壓蒸汽滅菌,其次為2000mg/l有效氯消毒液浸泡消毒.七、鋒利器具的平安操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室鋒利器具平安

13、使用標(biāo)準(zhǔn)1 .目的增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室鋒利器具的使用治理,減少實(shí)驗(yàn)室暴露風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員平安.2 .適用范圍本程序適用于檢驗(yàn)科各專(zhuān)業(yè)小組.3 .責(zé)任3.1 平安治理小組負(fù)責(zé)日常鋒利器具平安監(jiān)督與指導(dǎo).3.2 各實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室鋒利器具平安使用標(biāo)準(zhǔn).4 .內(nèi)容4.1 鋒利器具這里指能夠刺傷或割傷人體的醫(yī)用銳器.主要包括：醫(yī)用針頭、解剖刀、手術(shù)刀、載玻片、玻璃試管、玻璃安培等.4.2 鋒利器具使用考前須知4.2.1 謹(jǐn)慎處理針頭、解剖刀和碎玻璃等銳利物品.使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上.一次性注射器上的針頭用后不要取下,并且不能雙手套回針頭,以免銳器刺傷.銳利物

14、品使用后應(yīng)立即放置在不易刺破的專(zhuān)用利器盒內(nèi),在裝滿利器盒的四分之三滿時(shí)應(yīng)立即封口,登記并送往醫(yī)療廢物處理站處理.4.2.2 玻璃器具：操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述平安規(guī)那么(1)不使用破裂或有缺口的玻璃器具；(2)不要猛力取下玻璃試管上的塞子,粘緊的試管可以用刀切開(kāi)別離；(3)接觸過(guò)傳染性物質(zhì)的玻璃器具,清洗之前必須進(jìn)行消毒；(4)破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專(zhuān)門(mén)標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的銳器盒內(nèi)；(5)高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)帶隔熱手套.4.2.3 除血?dú)鈽?biāo)本檢測(cè)外,盡量預(yù)防將帶針頭的注射器直接送檢,其內(nèi)容物應(yīng)移至無(wú)菌管內(nèi)或用保護(hù)性裝置移去針頭后再送至實(shí)驗(yàn)室檢測(cè).禁止用手處理破碎的玻璃器具.裝

15、有污染針、利器及破碎玻璃的銳器盒內(nèi)可參加消毒液進(jìn)行在丟棄之前的消毒,消毒劑濃度及配置情況見(jiàn)各種消毒劑正確使用操作規(guī)程.4.2.4 應(yīng)限制使用注射器和注射針頭,注射器和注射針頭不能用于移液和其他用途.4.3鋒利器具的處理所有鋒利器具的處理應(yīng)遵循?醫(yī)療廢物治理?xiàng)l例?的相關(guān)要求,收集后做好運(yùn)送交接處理.5.支持性文件5.1 ?實(shí)驗(yàn)室生物平安通用要求?,中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會(huì),中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,2004年10月1日實(shí)施.八、緊急情況處理規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案九、移液管和移液輔助器使用規(guī)程移液管和移液輔助器使用規(guī)程1目的建立可調(diào)式移液器使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,使操作人員和移液器的治理人員能夠有

16、章可循,保證移液器的使用符合標(biāo)準(zhǔn).2 .適用范圍適用于可調(diào)式移液器.3 .責(zé)任人儀器的使用和維護(hù)人員4 .內(nèi)容4.1 移液器的使用方法4.1.1 選擇適宜量程的移液器：移液器只能在特定量程范圍內(nèi)準(zhǔn)確移取液體,如超出最大量程,會(huì)損壞移液器并導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確.4.1.2 設(shè)定容量值：首先粗調(diào),通過(guò)調(diào)節(jié)旋鈕將容量值迅速調(diào)整至接近自己所需要的值,然后細(xì)調(diào),將移液器刻度顯示窗平行放置自己的眼前,通過(guò)調(diào)節(jié)旋鈕慢慢地將容量值調(diào)至目標(biāo)值,從而預(yù)防視覺(jué)誤差所造成的影響；設(shè)定容量值時(shí)應(yīng)注意：在調(diào)節(jié)容量值時(shí),如果姚從大體積調(diào)為小體積,那么根據(jù)正常的調(diào)節(jié)方法,逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕即可.但如果要從小體積調(diào)至大體積,那么應(yīng)先順時(shí)

17、針旋轉(zhuǎn)刻度旋鈕至超過(guò)容量值的刻度,在調(diào)回設(shè)定體積,這樣可以保證量取的最高精確度.在設(shè)定容量值的過(guò)程中,禁止將旋鈕旋出量程,否那么會(huì)卡住內(nèi)部機(jī)械裝置而損壞移液器.4.1.3 吸液嘴槍頭的裝配：把白色套筒頂端插入槍頭,再輕輕用力下壓的同時(shí),把手中移液器按逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)至槍頭卡緊.切記不能用力過(guò)猛,更不能采取剁吸頭的方式來(lái)進(jìn)行安裝.4.1.4 預(yù)吸吸液嘴：在安裝了新的槍頭或增大了容量值之后,應(yīng)該把需要轉(zhuǎn)移的液體吸取、排放兩到三次,保證移液工作的精度和準(zhǔn)度.4.1.5 吸液：現(xiàn)將四指并攏握住移液器上部,用拇指按住塞桿頂端的按鈕,向下按到第一停點(diǎn),再將槍頭浸入液面下2-3mm緩慢而平穩(wěn)松開(kāi)按鈕,吸上液體

18、,并停留1-2s粘性大的溶液可加長(zhǎng)停留時(shí)間；4.1.6移液:緩慢抬起移液器取出吸液嘴,保證吸液嘴外壁無(wú)殘留液體.可用定性濾紙抹去吸嘴外面可能黏附的液滴.小心勿觸及吸嘴口；4.1.7 目測(cè)吸入液體體積是否合理；4.1.8 放液：將吸嘴貼到容器內(nèi)壁并保持20-40°傾斜,平穩(wěn)地把按鈕按到第一停點(diǎn),停1-2s粘性大的溶液可加長(zhǎng)停留時(shí)間后,繼續(xù)按到第二停點(diǎn),排除剩余液體.松開(kāi)按鈕,然后將吸液嘴沿著內(nèi)壁向上移開(kāi)；4.1.9 按吸頭彈射器除去吸頭,吸取不同樣本液體時(shí)必須更換吸頭；4.2 為保證移液器取樣的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,移液器應(yīng)定期送至省臨檢中央進(jìn)行校準(zhǔn).4.3 移液器使用時(shí)的考前須知4.3.1 如長(zhǎng)時(shí)間不使用,要把移液器調(diào)至最大刻度,使彈簧處于松弛狀態(tài),以保護(hù)彈簧；4.3.2 定期清洗移液器的外壁,可以用95%的酒精或50%的異丙醇,再用蒸儲(chǔ)水擦拭,自然晾干；4.3.3 使用時(shí)要檢查是否有漏液現(xiàn)象.方法是吸取液體后懸空放置幾秒鐘,觀察液面是否下降.如有漏液現(xiàn)象,那么檢查吸液嘴是否匹配和彈簧活塞是否正常；5 .3.4當(dāng)移液嘴內(nèi)有液體時(shí),嚴(yán)禁將移液器水平或倒置放置,以防液體流入活塞室腐蝕移液器活塞.十、離心機(jī)使用規(guī)程離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程一、離心機(jī)的操作步驟：1、把離心機(jī)放置于平面桌或平面臺(tái)上,目測(cè)使之平衡,用手輕搖一下離心機(jī),檢查離心機(jī)是否放置平衡.2、翻開(kāi)門(mén)蓋,將離心管放入