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文檔簡介
1、質(zhì)量手冊(ISO9001:2008)0修訂控制版本:A版次:0生效日期修訂內(nèi)容次修訂審核批準(zhǔn)/02009-03-10II'全新發(fā)放頁次1/292/293/294/295/296/297/298/299/2910/2911/2912/2913/2914/2915/29版*AAAAAAAAAAAAAAA版次000000000000000頁次16/2917/2918/2919/2920/2921/2922/2923/2924/2925/2926/2927/2928/2929/29/版本AAAAAAAAAAAAAA/版00000000000000/0.1Ig錄|版本:A|版次:0早下標(biāo)準(zhǔn)條款對
2、照版本版次貞次0修訂控制4.2.3A020.1目錄/A03二0.2頒布令、任命書4.2.15.5.2A040.3公司簡介/A050.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)5.3A0二60.5質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配5.5A071目的1.2A082質(zhì)量管理體系范圍1A0n8I3規(guī)范性引用文件3A084質(zhì)量管理體系要求4A094.1總要求4.1A0n94.2文件要求4.2A0105管理責(zé)任5A0125.1管理承諾5.1A0n125.2以客戶為關(guān)注焦點5.2A0125.3質(zhì)量方針5.3A0125.4策劃5.4A01215.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5A0145.6管理審查5.6A0146資源管理6A01616.1資源提供
3、6.1A0166.2人力資源6.2A0166.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3A01716.4工作環(huán)境6.4A0177產(chǎn)品實現(xiàn)7A0187.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1A0.1817.2客戶相關(guān)的過程7.2A0187.3設(shè)計和開發(fā)7.3A0197.4采購7.4A02017.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5A0207.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.6A0238量測、分析和改進8A0248.1總則8.1A0248.2監(jiān)視和測量8.2A01248.3不合格品控制8.3A0278.4資料分析8.4A0288.5改進8.5A0280.2頒布令、任命書版本:a版次:0東莞市虎門鎮(zhèn)恒日五金制品廠頒布令為適應(yīng)國際經(jīng)濟貿(mào)易的需求,健全和完善公司的
4、質(zhì)量管理體系,落實質(zhì)量管理體系的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,并結(jié)合公司實際狀況制定了質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件,公司全體員工須認真學(xué)習(xí),并按照質(zhì)量手冊中所規(guī)定的各項程序要求貫徹落實到日常工作中,以實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?,F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布、實施??偨?jīng)理:日期:任命書茲任命先生為東莞市虎門鎮(zhèn)恒日五金制品廠,兼ISO9001質(zhì)量管理體系的管理者代表,其職責(zé)為:1. 依照標(biāo)準(zhǔn)要求策劃、建立、實施及維護ISO9001質(zhì)量管理體系;2. 向公司高層報告質(zhì)量管理體系的運行狀況及改進質(zhì)量管理體系;3. 展開各部門溝通及培訓(xùn),提升人員質(zhì)量意識;4. 就
5、質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜與外界聯(lián)絡(luò)。董事長:日期:0.3公司簡介版本:A版次:0公司簡介東莞東莞市XXX電子有限公司,成立于2011年7月1日。公司專業(yè)生產(chǎn)各五金拋光件、MIM粉末金屬、不銹鋼、呂合金、辛合金、鈦料等材質(zhì),成熟的金屬件表面處理工藝。公司經(jīng)過多年努力經(jīng)營,默默耕耘,到目前為止,公司擁有一百多名員工和一批精干的技術(shù)、管理人員、公司具備生產(chǎn)五金系列產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備。加上產(chǎn)品原材料均采用優(yōu)質(zhì)材料,給保證產(chǎn)質(zhì)量量優(yōu)良的承諾奠定了扎實的基礎(chǔ)。公司產(chǎn)品已走上產(chǎn)品國際化的軌道,能生產(chǎn)出各個不同層次所需的產(chǎn)品,并且價格適宜,在客戶中有良好聲譽,受到一致好評。產(chǎn)品銷往世界各地。公司全體員工在
6、經(jīng)理帶領(lǐng)下,正以百倍的信心,勇對市場激烈競爭,決心以質(zhì)量為生命,以信譽求生存,以科技促發(fā)展,開拓進取,再創(chuàng)輝煌。質(zhì)量方針誠信服務(wù),保質(zhì)保量;持續(xù)改進,客服至上。質(zhì)量目標(biāo)1、原材料受檢率100%2、產(chǎn)品首次交驗合格率大于等于90%成品檢驗批合格率98%3、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、顧客滿意度大于98%4、顧客投訴及時處理率達100%5、產(chǎn)品及時交付率達100%文件編虧ISO9001條款編號文件案名稱董事長管理代表資材課技術(shù)工程生產(chǎn)部銷售部品管部文控中心行政部M-014.1/4.2.2質(zhì)量手冊.OOOOOooP4234.2.3文件與數(shù)據(jù)管理程序OOOO.qP4244.2.4記錄管理程序O°°&
7、#176;°°°.oP5405.4/7.1管理體系規(guī)劃管理程序.°°°°°ooP5605.6管理審查管理程序.°°°°°ooP6206.2人力資源管理程序OO°°°°°o.P630A6.3生產(chǎn)設(shè)備管理程序OO.OOOP630B模、夾具管理程序.P7207.2產(chǎn)品營銷管理程序巨O.P7307.3設(shè)計開發(fā)管理程序.OP7407.4采購過程管理程序P.OOOooP751A7.5.1生產(chǎn)計劃管理程序三OO.oP751B生產(chǎn)過
8、程管理程序OOO.OooP7537.5.3產(chǎn)品識別與追溯性管理程序.廠OqP7557.5.5倉庫管理程序°.°°°ooP7607.6量測儀器管理程序°O.°°ooP8218.2.1客戶服務(wù)管理程序°OO°°.oP8228.2.2內(nèi)部審核管理程序°°°°°o.oP8248.2.4檢驗過程管理程序OOOOO.oP8308.3不合格品管理程序OOOOO.oP8408.4/8.5.1數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改善管理程序O三oo三三.ooP8528.5.2/8.5.
9、3糾正與預(yù)防措施管理程序OO.o備注:表中畫記號代表為主辦單位,表中畫。號代表為協(xié)辦單位1目的版本:A版次:01. 目的本手冊及其支持性文件所規(guī)定的文件化質(zhì)量管理體系所要達到的目的在?。篈. 向客戶、社會等證實公司能穩(wěn)定地提供滿足客戶及適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品;通過質(zhì)量管理體系的有效運作,包括預(yù)防不合格和持續(xù)改進的過程而達到和增強客戶滿意。2. 2范圍版本:A版次:0質(zhì)量管理體系范圍2.1公司質(zhì)量管理體系適用的產(chǎn)品、場所等范圍如下:A. 產(chǎn)品范圍:各種五金制品的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù);場所范圍:與產(chǎn)質(zhì)量量及質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門、崗位、場所。2.2公司產(chǎn)品屆丁開發(fā)和生產(chǎn),故本公司質(zhì)量管理
10、體系涵蓋ISO9001:2008的所有要3. 3引用標(biāo)準(zhǔn)版本:A版次:0引用及適用標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及相關(guān)要求3.1引用標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2005質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南ISO19011:2002質(zhì)量和或環(huán)境管理體系審核3.2適用的國家法律、法規(guī):合同法、質(zhì)量法、計量法、消防法、安全生產(chǎn)法、勞動法3.4術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000:2005中所確立的術(shù)語和定義。4質(zhì)量管理體系版本:A版次:4. 質(zhì)量管理體系要求4.1總要求4.1.1公司參照ISO9001:2008國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合實際運作識別公司客
11、戶導(dǎo)向過程、管理過程、支持性過程。對質(zhì)量管理體系的過程作出合理的組織與規(guī)劃,并明確過程的順序與相互關(guān)系,詳見質(zhì)量保證體系圖。4.1.2管理者代表負責(zé)對識別的過程確立相應(yīng)的量測、監(jiān)督、分析這些過程的方法,并制訂相應(yīng)的書面質(zhì)量制度。詳見0.5節(jié)質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配?。4.1.3公司提供相應(yīng)的資源支持過程的運行,并量測、監(jiān)督、分析過程實施的效果以促使識別的過程持續(xù)改善。4.2文件要求4.2.1公司把建立的質(zhì)量管理體系形成文件,并實施有效的控制并加以保持。4.2.2公司的質(zhì)量管理體系文件與數(shù)據(jù)分為下列四個階層:A. 4.2.2.1第一階文件:質(zhì)量手冊闡明質(zhì)量管理體系范圍及刪減細節(jié)和正當(dāng)理由;質(zhì)量方
12、針與質(zhì)量目標(biāo);闡明質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu),覆蓋并引述所有的管理程序;闡述質(zhì)量管理體系過程問的相互關(guān)系,規(guī)定質(zhì)量手冊的管理方法。4.2.2.2 第二階文件:各項管理程序規(guī)定過程運作控制方法以確保過程有效運行及質(zhì)量管理體系的有效性;4.2.2.3第三階文件:作業(yè)指導(dǎo)性文件根據(jù)質(zhì)量手冊或相應(yīng)管理程序的作業(yè)原則所制訂出詳細的指導(dǎo)性文件如:各類指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。第四階文件:質(zhì)量記錄用以顯示各項質(zhì)量活動實際運作狀況的文件,如:各類記錄、一覽表、活冊、名冊、報告等。4質(zhì)量管理體系版本:A版次:04.2.3.1 4.2.3質(zhì)量管理體系文件文件的制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格等文件的發(fā)布前必需得到審
13、核、批準(zhǔn),以確保文件的適宜性。4.2.3.2 文件的發(fā)放與登記為有效開展質(zhì)量管理工作,應(yīng)向需要使用文件的各部門發(fā)放文件的最新版本;所有質(zhì)量管理體系文件,由文控中心統(tǒng)一發(fā)放并做好記錄,具體方法參照文件與數(shù)據(jù)管理程序?qū)嵤?.2.3.3 質(zhì)量記錄的發(fā)放、檢索、保留、防護及作廢依質(zhì)量記錄管理程序執(zhí)行,記錄由作成部門保存,如發(fā)放至相關(guān)部門則應(yīng)登記。4.2.3.4 外來文件的發(fā)放與策劃和運行質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件統(tǒng)一由文控中心收集、編碼、登錄、發(fā)放。A. 文件的變更、廢止若質(zhì)量手冊、程序文件、三階文件及其它文件定期評審(公司質(zhì)量體系文件原則上,質(zhì)量手冊三年進行評審,程序文件匯同表格一年進行評審,作業(yè)指導(dǎo)
14、文件不定期進行評審。)或在管理體系運行中不適用時,應(yīng)按文件制訂時的要求進行變更與審批。B. 文件變更修訂后,由文控中心將舊文件的原件及其復(fù)印件(變更部份)加蓋藍色“作廢文件”章,并將有必要保留的舊文件和予以銷毀的舊文件(復(fù)印件)的狀況作好記錄。記錄依照保存期限進行保持,超過保存期限的記錄由保存部門進行銷毀。C. 外來文件的制訂與變更由該文件的接收單位決定。D. 質(zhì)量記錄的報廢依照質(zhì)量記錄保存期限要求,到期后由各部門申請報廢處理。A. 文件的保管(含一、二、三、四階文件)文控中心負責(zé)保管質(zhì)量體系相關(guān)文件的原件的保管。各部門文件責(zé)任者對文件認真保管,保持活晰,易丁識別和檢索。B. 外來文件統(tǒng)一由文
15、控中心收集,外來文件的發(fā)行、回收、作廢同三階文件。4質(zhì)量管理體系版本:A版次:04.2.3.5 電子文件與數(shù)據(jù)由公司行政課設(shè)定各部門計算機管理員使用權(quán)限,由計算機操作員定期對本部門的電子數(shù)據(jù)用光盤或其它的媒體進行保存,并定期更新。4.3衍生文件4.3.1質(zhì)量手冊(文號:M-01)4.3.2文件與數(shù)據(jù)管理程序(文號:P423)4.3.3記錄管理程序(文號:P424)4.3.4質(zhì)量保證體系圖(文號:DI01-01)5管理責(zé)任版本:A版次:05管理責(zé)任5.1管理承諾為明確公司質(zhì)量管理體系運行的宗旨和方向,體現(xiàn)最高管理者對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進的指導(dǎo)思想和承諾,最高管理者應(yīng):5.1.1就滿足客戶要求和
16、法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)部各部門進行溝通;5.1.2建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5.1.3定期組織管理評審;5.1.4提供實現(xiàn)質(zhì)量管理所必須的資源。5.2以客戶為關(guān)注焦點5.2.1公司應(yīng)識別客戶的需求與期望,并考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)及其它要求。5.2.2最高管理者應(yīng)明確客戶的需求與期望,把以客戶為關(guān)注焦點,對過程進行管理視為管理者職責(zé)的主要部份之一,同時進行宣傳并保持以客戶為關(guān)注焦點的管理思想,在全體員工中強化對其重要性的認識。5.3質(zhì)量方針5.3.1為明確公司丁質(zhì)量方面以客戶為關(guān)注焦點的工作方法,確保產(chǎn)質(zhì)量量的不斷提高,為客戶提供持續(xù)滿意的產(chǎn)品,體現(xiàn)公司最高管理者對
17、質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想與承諾,特制訂質(zhì)量方針。5.3.2公司的質(zhì)量方針是由管理者代表擬制、經(jīng)各部門最高負責(zé)人會議評審后,由最高管理者經(jīng)理批準(zhǔn)頒布,并確保質(zhì)量方針符合下列要求:5.3.2.1 符合公司的經(jīng)營方針;符合公司丁產(chǎn)品與生產(chǎn)方面的實際情況;符合質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進;遵守與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)和應(yīng)遵守的其它要求;考慮客戶的要求與期望;建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。5.3.3管理者代表組織通過體系運作,保證質(zhì)量方針的實施;最高管理者丁管理評審中,對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性加以評審,并對其修訂內(nèi)容加以確認。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1最高管理者應(yīng)確保公司內(nèi)部各級職能部門建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目
18、標(biāo)應(yīng)可被測量,與質(zhì)量方針及持續(xù)改進的承諾相一致,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含符合產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5.4.1.2 5管理責(zé)任版本:A版次:0質(zhì)量目標(biāo)的制訂應(yīng)考慮以下幾點:5.4.1.3 與質(zhì)量方針一致性;技術(shù)上的可行性;客戶意見;生產(chǎn)經(jīng)營上的可行性;目標(biāo)盡可能量化;質(zhì)量目標(biāo)的制訂、審批與傳達過程:A.公司質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表提案,提案后經(jīng)各部門最高負責(zé)人會審,最終由最高管理者批準(zhǔn)決定。各相關(guān)部門參照公司質(zhì)量目標(biāo)制定部門質(zhì)量目標(biāo),并由部門最高負責(zé)人確認;把確認后的相關(guān)部門的目標(biāo)提交各部門主管會審,將相關(guān)的部門目標(biāo)與公司目標(biāo)的符合性進行討論確認。B.經(jīng)確認的部門目標(biāo),能達成公司目標(biāo),經(jīng)管理者代表確認后由文控中
19、心將其作為控制文件發(fā)放至各部門,原件由文控中心予以保存。各部門依據(jù)批準(zhǔn)后的目標(biāo)執(zhí)行,若無法達成公司目標(biāo),應(yīng)提出修改要求,完成后再次評審和發(fā)放。5.4.1.4 質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視與運作:A. 各部門定期檢查、確認該部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況并作成記錄或報告部門主管確認;主管確認、總結(jié)或監(jiān)督改進后,將部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況總結(jié)或監(jiān)督改進后作成記錄或報告交管理者代表審核。5.4.1.5 管理者代表確認、總結(jié)監(jiān)督改進后,將公司年度質(zhì)量目標(biāo)的完成情況報告至最高管理者,若最高管理者有必要的指示,由管理者代表傳達并監(jiān)督各責(zé)任部門實施并將實施結(jié)果匯報至最高管理者;質(zhì)量目標(biāo)的修改與更新:最高管理者丁管理評審中對公司質(zhì)量
20、目標(biāo)的實現(xiàn)情況進行評價;并依據(jù)下述要項對質(zhì)量目標(biāo)進行修訂:A. 公司產(chǎn)品或生產(chǎn)形態(tài)發(fā)生變化時;B. 質(zhì)量目標(biāo)的實際情況(包含達成或無法達成);C. 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進時;D. 有關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的變化,客戶的要求;質(zhì)量目標(biāo)的修訂應(yīng)予以文件化,依制訂時的條款進行審批。5管理責(zé)任版本:A版次:05.4.2質(zhì)量管理體系策劃為滿足質(zhì)量管理的要求,最高管理者應(yīng)確保實現(xiàn)目標(biāo)所需的活動和資源得以識別和策劃,策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件并確保有效運作,質(zhì)量策劃應(yīng)包括:5.4.2.1建立質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的體系文件,及符合4.1質(zhì)量管理體系的總要求;5.4.2.2策劃內(nèi)審、管理評審活動評價
21、質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性、有效性。實施客戶滿意度調(diào)查、資料分析、糾正和預(yù)防措施等活動,推動體系持續(xù)改進。在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。依照質(zhì)量管理體系規(guī)劃管理程序。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限為有效推動質(zhì)量管理,公司對各職能部門及其各級管理者的相互關(guān)系、質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限進行規(guī)定,并傳達至各相關(guān)部門及其管理者,各組織與權(quán)責(zé)詳見各部門崗位職責(zé)。5.5.2管理者代表由董事長在公司內(nèi)部管理者中任命質(zhì)量體系管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限參見0.2節(jié)管理者代表任命書。5.5.3內(nèi)部溝通為確保質(zhì)量管理體系過程及其有效性在各級職能部門的問進行有效溝通,公司采用以
22、下內(nèi)部溝通方式:定期的主管會議、產(chǎn)銷協(xié)調(diào)會、質(zhì)量檢討會、文件、電話、公告、提案、內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò)、培訓(xùn)、日常報表、匯總報告等有形的管理活動和評審活動。5.6管理審查5.6.1總則為確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性,經(jīng)理每年應(yīng)定期組織管理評審,當(dāng)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的運行情況發(fā)生變化時也需實施評審。管理評審須對質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))是否需要變更進行評估。評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄、保存。5管理責(zé)任版本:A版次:05.6.2評審輸入管理評審的輸入主要包括與以下各項相關(guān)的運行情況和改進的機會。5.6.2.1質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審的結(jié)果;5.6.2.2客戶回饋的信息;5.6.2.3
23、過程運行情況和產(chǎn)品的符合性(包含相關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的符合性);5.6.2.4糾正措施和預(yù)防措施的結(jié)果;5.6.2.5上次管理評審的跟進情況;5.6.2.6可能影響質(zhì)量管理體系的變化;5.6.2.7質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的總體有效性;5.6.2.8質(zhì)量記錄的統(tǒng)計與分析結(jié)果;5.6.2.9管理者代表的其它提案。5.6.3評審輸出應(yīng)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性作出評價,指出質(zhì)量管理體系改進的方向,并以此作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的基礎(chǔ),管理評審的輸出應(yīng)包含與以下有關(guān)的措施。5.6.3.1改進質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性;5.6.3.2客戶要求的相關(guān)產(chǎn)品改進;5.6.3.3改善質(zhì)量管理體
24、系運作所需的資源。5.7衍生文件5.7.1質(zhì)量管理體系策劃管理程序(文號:P540)5.7.3管理審查管理程序(文號:P560)6資源管理版本:A版次:06資源管理6.1資源的提供為實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)并增強客戶滿意,公司以適當(dāng)?shù)姆绞酱_定并提供實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)所需的基本資源:包括人員、技術(shù)和方法、供方(供貨商)、信息、設(shè)施、工作環(huán)境和資金來源。6.2人力資源6.2.1總則為有效實施和改進質(zhì)量管理體系,公司對從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員的要求通過招聘、培訓(xùn)、資格鑒定等方式,確定在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗上均能勝任此類工作的人員。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識6.2.2.1為提高全體員
25、工的質(zhì)量意識,明確人員從事影響產(chǎn)品符合性工作活動能力的需求,并達到必備的能力,公司按人力資源管理程序?qū)T工教育訓(xùn)練策劃并實施必要的培訓(xùn)。6.2.2.2各部門根據(jù)培訓(xùn)需求結(jié)合本部門實際情況制訂年度培訓(xùn)計劃交行政課,由行政課統(tǒng)一制定年度培訓(xùn)計劃。6.2.2.3確定講帥:講帥必須能夠勝任工作。6.2.2.4確定教材:相關(guān)的培訓(xùn)教材需經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后才可作為培訓(xùn)教材。6.2.2.5對從事質(zhì)量檢驗、特殊工序的人員、內(nèi)審人員、測量儀器校驗的人員及國家法律規(guī)定的特殊崗位人員,須進行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)后進行能力測定或資格認定(相關(guān)證書),確定其能勝任所承擔(dān)的工作。6.2.2.6凡施行教育訓(xùn)練需進行必要的考核,評
26、估其有效性,特殊工位的上崗資格考核合格后,發(fā)放培訓(xùn)合格證上崗,人事單位保存?zhèn)€人的訓(xùn)練記錄至該員工離職時止;6.2.2.7公司組織5S活動、QCC舌動及提倡員工進行提案改善,讓員工認識到自身工作的重要性,為達成公司質(zhì)量目標(biāo)及部門目標(biāo)作出貢獻。6資源管理版本:A版次:06.3基礎(chǔ)設(shè)施為有效保證質(zhì)量管理體系的有效運行,使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,公司提供并維護以下設(shè)施:6.3.1依生產(chǎn)和管理需要,提供廠房并規(guī)劃運作區(qū)域(包含工作場所);6.3.2依消防要求配置消防栓、滅火器及劃定疏散通道以保障人身及財產(chǎn)安全;6.3.3依產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量要求,配置必要的檢驗和測量儀器、生產(chǎn)設(shè)備及模具、火且、工且/、一)6.3.
27、4為提高工作效率配置計算機(用丁文書處理)、電話、傳真和信息體系等通訊設(shè)施,公司提供車輛保證送貨的及時性;6.3.5公司依據(jù)產(chǎn)品的要求,逐步更新現(xiàn)有設(shè)備以減少員工的勞動強度;6.3.6公司提供適當(dāng)?shù)膴蕵吩O(shè)施以供員工業(yè)余時間娛樂。6.3.7與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)施,依生產(chǎn)設(shè)備管理程序的相關(guān)規(guī)定對其進行管理。6.4工作環(huán)境公司識別工作環(huán)境在質(zhì)量管理體系中的重要性(人性因素及生理因素),以保證產(chǎn)品符合要求。6.4.1為滿足產(chǎn)質(zhì)量量要求和人的生理因素要求,應(yīng)保證公司內(nèi)生產(chǎn)場所和存儲倉庫的溫度、濕度符合要求而配置降溫設(shè)施,如安裝排氣扇、風(fēng)扇等。6.41.2為保證員工身體健康和產(chǎn)品不受污染,應(yīng)保證公司內(nèi)生活及工作
28、場所的活潔衛(wèi)生,工作場所配置必要的衛(wèi)生設(shè)施。6.41.3為遵守安全規(guī)則和安全程序,工作場所對員工和產(chǎn)品易造成損害之處應(yīng)安裝防護設(shè)施6.5衍生文件6.5.1人力資源管理程序6.5.2生產(chǎn)設(shè)備管理程序6.5.3模、火具管理程序(文號:P620)(文號:P630A)(文號:P630B)7產(chǎn)品實現(xiàn)版本:A版次:07產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1公司制定質(zhì)量管理體系策劃管理程序規(guī)劃并實施滿足客戶要求的產(chǎn)品所需過程,并確定這些過程的先后順序及其相互作用,以確保過程運作處丁受控狀態(tài),過程輸出滿足客戶要求,必要時,公司對各過程應(yīng)制定其相應(yīng)的操作方法以達到操作的一致性,確定性。7.1.2工廠在進行策劃時
29、,應(yīng)依實際需要確定以下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容:7.1.2.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。7.1.2.2針對產(chǎn)品確定過程,文件和資源的需求。7.1.2.3產(chǎn)品所要求的驗證,確認,監(jiān)視,測量,檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。7.1.2.4保持相關(guān)的質(zhì)量記錄。7.1.3公司的產(chǎn)品由管理者代表組織銷售部、技術(shù)工程部、品管部、生產(chǎn)部等部門,依據(jù)客戶的要求、法律、法規(guī)及產(chǎn)品的要求進行產(chǎn)質(zhì)量量策劃;識別產(chǎn)品和過程特性后進行產(chǎn)質(zhì)量量策劃編制“QC工程圖”。由技術(shù)工程部依據(jù)“QC工程圖”、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范和客戶特定的要求編制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為生產(chǎn)部的作業(yè)依據(jù);品管部依據(jù)技術(shù)工程部下發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范編制檢驗標(biāo)準(zhǔn),作為產(chǎn)品監(jiān)測過程中的工作
30、指引。7.2客戶相關(guān)的過程7.2.1與客戶有關(guān)的要求的確認銷售部通過市埸調(diào)查及客戶溝通、拜訪明確鑒別客戶需求和期望。收到客戶訂單后應(yīng)審查訂單內(nèi)容,應(yīng)包含:7.2.1.1客戶規(guī)定的要求,包括交付及交付后的活動的要求,如規(guī)格、交期、價格等;7.2.1.2客戶沒有明示的,但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知預(yù)期的用途所必需的要求;7.2.1.3適用丁產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;7.2.1.4公司認為必要的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.2.1銷售部審查客戶訂單,以確保客戶訂單的內(nèi)容、條件公司是否可達成,確定客戶訂單內(nèi)容。在訂單審查過程中有關(guān)技術(shù)問題由技術(shù)工程部經(jīng)理負責(zé)確認;有關(guān)交期、交量問題由資材部主
31、管負責(zé)確認;有關(guān)質(zhì)量問題由品管部主管負責(zé)確認。7產(chǎn)品實現(xiàn)版本:A版次:07.2.2.2新產(chǎn)品必由技術(shù)工程部安排試做,并經(jīng)由客戶確認后,銷售部再就客戶訂單內(nèi)容審查與確認。7.2.2.3客戶要求更改訂單時,由銷售部視需要再將更改部份與相關(guān)單位核對審查,并由技術(shù)工程部通知相關(guān)單位執(zhí)行。當(dāng)公司無法達成客戶訂單要求時,相關(guān)單位應(yīng)事先告知銷售部與客戶協(xié)調(diào)解決。7.2.3顧客溝通銷售部應(yīng)在售前、售中、售后過程中對以下有關(guān)方面實施與顧客有效溝通:7.2.3.1產(chǎn)品有關(guān)的信息;7.2.3.2問詢、合同或訂單的處理;7.2.3.3客戶回饋的有關(guān)信息??蛻粲唵螌彶榕c客戶服務(wù)作業(yè)詳見產(chǎn)品營銷管理程序、客戶服務(wù)管理程序
32、。7.3設(shè)計和開發(fā)適用丁公司開發(fā)的任何產(chǎn)品;7.3.1技術(shù)工程部負責(zé)提供客戶要求、產(chǎn)品規(guī)格、尺寸及相關(guān)數(shù)據(jù)作為開發(fā)可行性評估及制定規(guī)格參考之用;7.3.2技術(shù)工程部負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)計劃的策劃,指定項目負責(zé)人編制設(shè)計開發(fā)計戈項目負責(zé)人組織工程、品管、生產(chǎn)、銷售、采購等部門人員,確定設(shè)計階段和相應(yīng)負責(zé)人員;7.3.3技術(shù)工程部設(shè)計人員依據(jù)業(yè)務(wù)提供的資料,參考相關(guān)的法律、法規(guī)、產(chǎn)品相關(guān)的執(zhí)標(biāo)準(zhǔn)行及以往開發(fā)的經(jīng)驗,編制初始圖紙、技術(shù)數(shù)據(jù)、采購標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定;7.3.4技術(shù)工程部負責(zé)對新產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)、模具、工裝的準(zhǔn)備完善審查及展開樣品加工。在樣品制造過程中完善相應(yīng)的技術(shù)資料、生廣工藝、模、夾具、
33、生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn),轉(zhuǎn)交生產(chǎn)課進行試作業(yè),具體參考設(shè)計開發(fā)管理程序;7.3.5生產(chǎn)部負責(zé)依照技術(shù)工程部提供的技術(shù)數(shù)據(jù)及確定的生產(chǎn)工藝進行試產(chǎn)作業(yè),技術(shù)工程部、品管部協(xié)助生產(chǎn)部進行試產(chǎn)中問題的解決。7.3.6品管部負責(zé)在試產(chǎn)作業(yè)時,進行試產(chǎn)問題的收集及整理回饋技術(shù)工程部。7.3.7技術(shù)工程部將測試合格的樣品審查后,交銷售部送客戶進行確認。7.3.8公司新樣品開發(fā)過程需經(jīng)過設(shè)計策劃、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計審查、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等相關(guān)流程,設(shè)計變更依開發(fā)過程中具體情況決定。具體詳見設(shè)計開發(fā)管理程序7產(chǎn)品實現(xiàn)版本:A版次:07.4采購7.4.1為確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求,采購單位制訂評估
34、準(zhǔn)則并組織技術(shù)工程部、品管部對供應(yīng)廠商的評估,評估時需評估質(zhì)量、交期、生產(chǎn)能力、設(shè)備能力、產(chǎn)品監(jiān)測能力、質(zhì)量體系、信譽能符合公司要求且價格合理;經(jīng)評估合格者方可納入采購的對象,并需進行月、年度的定期考核、評估。7.4.2采購人員采購時,依據(jù)技術(shù)工程部制定的采購標(biāo)準(zhǔn)進行,或依據(jù)技術(shù)工程部確認的樣品進行采購作業(yè)。實施采購時需審查采購數(shù)據(jù)是否完整,應(yīng)包含(但不限?。?.4.2.1產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量要求及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn);7.4.2.2產(chǎn)品的質(zhì)量、交期、價格、交貨、付款方式要求;7.4.2.3供貨商的生產(chǎn)程序,質(zhì)量體系要求;7.4.2.4生產(chǎn)設(shè)備、人員資格要求。7.4.3公司目前有進行外包加工(電
35、鍍)過程,有關(guān)供應(yīng)廠商的評估及采購過程詳見采購過程管理程序。7.4.4品管部對供應(yīng)廠商處米購的來料進行檢驗判定,品管部確定米購產(chǎn)品的驗證活動,并實施驗證,確保米購廣品滿足規(guī)定要求;7.4.5當(dāng)米購產(chǎn)品需在供貨冏貨源處進行驗證時,米購/生管應(yīng)在米購單中規(guī)定驗證的方式和放行的方法;7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司對生產(chǎn)的進行和提供客戶的服務(wù)采取必要的規(guī)劃,使相應(yīng)活動過程在受控制條件下進行。7.5.1.1銷售部須將與客戶確認好的正式訂單及時分發(fā)至資材部;7.5.1.2技術(shù)工程部負責(zé)訂定及提供制造過程的技術(shù)及生產(chǎn)數(shù)據(jù);7.5.1.3技術(shù)工程部負責(zé)提供相應(yīng)的機器設(shè)備與模、夾具,訂定
36、相應(yīng)設(shè)備的操作保養(yǎng)指導(dǎo)書及相應(yīng)工序的作業(yè)指導(dǎo)書;7.5.1.4品管部負責(zé)提供相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)及量測儀器設(shè)備,訂定相應(yīng)量測儀器操作保養(yǎng)指導(dǎo)書并對產(chǎn)品實現(xiàn)的全部過程進行質(zhì)量的監(jiān)控;7.5.1.5資材部依據(jù)生產(chǎn)計劃管理程序編制生產(chǎn)計劃和交貨計劃及生產(chǎn)進度的確認與控制;7.5.1.6生產(chǎn)相關(guān)單位依據(jù)生產(chǎn)過程管理程序及技術(shù)工程部提供的作業(yè)指導(dǎo)文件、技術(shù)數(shù)據(jù)和生產(chǎn)排程實施生產(chǎn),并對生產(chǎn)過程的質(zhì)量、交期、成本、效率進行控制;7.5.1.7銷售部負責(zé)售后活動的確認與實施。7產(chǎn)品實現(xiàn)版本:A版次:07.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認公司應(yīng)識別并確定那些輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證,使問題在產(chǎn)品使用后或交
37、付后才暴露出來的,公司對此類過程的能力進行確認,確認包括:7.5.2.1通過試模確定其參數(shù)及要求,包含其評審或批準(zhǔn);7.5.2.2制定相應(yīng)的控制方法并包括作業(yè)規(guī)范、參數(shù)對照要求等;7.5.2.3對相關(guān)人員進行培訓(xùn),并持證上崗;7.5.2.4對相關(guān)設(shè)備進行設(shè)定、調(diào)整,并定期驗證;7.5.2.5記錄確認過程;必要時的再確認;7.5.2.6公司特殊工序:。7.5.3標(biāo)識和可追溯性各部門在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,依據(jù)產(chǎn)品識別與追溯性管理程序的方式進行標(biāo)識,并保持相應(yīng)的可追溯性。7.5.3.1公司產(chǎn)品加工及檢驗與測試狀態(tài)的標(biāo)識區(qū)分為以下幾種:A. “區(qū)域”:如“待檢區(qū)”、“合格區(qū)”、“不合格區(qū)”、“暫存區(qū)”
38、及各加工區(qū);“標(biāo)識牌”:如“待包裝”、“包裝”等加工站別;“標(biāo)記”:丁產(chǎn)品外包裝上標(biāo)識公司名稱、品名、數(shù)量、重量、規(guī)格、料號等;“標(biāo)簽”:如“進料檢驗合格標(biāo)簽”;“成品檢驗合格標(biāo)簽”;其它:標(biāo)識不良處的小標(biāo)簽及標(biāo)識不良原因的貼紙。7.5.3.2公司產(chǎn)品追溯范圍僅限丁最終產(chǎn)品制造批的出廠檢驗記錄,如客戶有特別要求者再個案處理,追溯成質(zhì)量量問題時應(yīng)由銷售部要求客戶提供數(shù)據(jù)。7.5.3.3出廠檢驗及測試記錄應(yīng)由品管部,按質(zhì)量記錄管理程序加以保存及維護。7.5.4客戶財產(chǎn)公司客戶財產(chǎn)包括客戶提供的樣本、技術(shù)數(shù)據(jù)(圖紙)、顧客知識產(chǎn)權(quán)和個人信息等,客供品應(yīng)驗收、記錄、識別、防護及在客供品有遺失、損壞等時
39、,應(yīng)與客戶聯(lián)絡(luò)。7.5.4.1“客戶財產(chǎn)”應(yīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)人員負責(zé)受理點收及驗收,相關(guān)作業(yè)參考文件與數(shù)據(jù)管理程序的5.4.3節(jié)。7.5.4.2有關(guān)"客戶財產(chǎn)”的控制記錄均應(yīng)相關(guān)責(zé)任單位按質(zhì)量記錄管理應(yīng)提供相關(guān)程序加以保存與維護。如客戶或其代表有要求時,記錄供查閱。7產(chǎn)品實現(xiàn)版本:A版次:07.5.5產(chǎn)品防護公司建立并實施倉庫管理程序?qū)υ趦?nèi)部加工及產(chǎn)品交付至指定目的地期間的產(chǎn)品進行防護管理,確保產(chǎn)品符合要求。7.5.5.1所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程、包裝、搬運、貯存中都須進行必要的標(biāo)識;7.5.5.2在包裝過程中應(yīng)采用規(guī)定的包裝方式對產(chǎn)品防護,并用透明膠紙對外箱進行封貼,以防損壞、防潮、防塵等;7
40、.5.5.3產(chǎn)品在搬運時須在安全狀態(tài)下進行,并采取防止撞擊、傾倒、跌落、損壞、遺失等措施;7.5.5.4產(chǎn)品須在通風(fēng)、活潔、防潮、安全的環(huán)境下貯存;7.5.5.5生產(chǎn)過程中,對與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、設(shè)施進行維護與活潔,防止產(chǎn)品受到污染。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制品管部負責(zé)公司的量測儀器設(shè)備的管理。依下列原則進行控制:7.6.1檢驗和測量設(shè)備從需求到審批、采購、驗證,按照規(guī)定程序進行,對檢驗和測量設(shè)備編號建文件,進行統(tǒng)一管理;7.6.2對檢驗和測量設(shè)備進行校驗,由外部檢定的設(shè)備應(yīng)可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)校需建立校驗指導(dǎo);7.6.3必要時對檢驗和測量設(shè)備進行調(diào)整,但需防止可能失效的調(diào)整;7.6.
41、4對校驗的設(shè)備予以標(biāo)識其狀態(tài)以確定其符合使用要求和使用范圍;7.6.5規(guī)定檢驗和測量設(shè)備的領(lǐng)用、維護、保養(yǎng)要求;7.6.6對檢驗和測量設(shè)備進行歸文件管理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn)時,品管部對以往檢驗產(chǎn)品的符合性進行評價和記錄并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6.7當(dāng)產(chǎn)品的加工設(shè)備或監(jiān)測儀器使用計算機軟件時,應(yīng)在首次使用前對軟件系統(tǒng)的可靠性進行確認,確認可采用計量機構(gòu)、生產(chǎn)廠家的檢定等方式,在使用過程中應(yīng)由生產(chǎn)部及品管部對軟件設(shè)置參數(shù)進行定期點檢以保證使用過程設(shè)備/儀器的可靠性。7.6.8為確保量測設(shè)備的準(zhǔn)確性及相關(guān)人員丁執(zhí)行校正、維護與管理時有所依循,技術(shù)工程部制定量測儀器管理程序。7產(chǎn)品實現(xiàn)版本:A版次:0文號:
42、P540)文號:DI02)文號:P720)文號:P730)文號:P740)文號:P751A)文號:P751B)文號:P753)文號:P755)文號:P760)文號:P821)7.7衍生文件7.7.1質(zhì)量管理體系規(guī)劃管理程序(7.7.2 QC工程圖(7.7.3產(chǎn)品營銷管理程序(7.7.4樣品管理程序(7.7.5采購過程管理程序(7.7.6生產(chǎn)計劃管理程序(7.7.7生產(chǎn)過程管理程序(7.7.8產(chǎn)品識別與追溯性管理程序(7.7.9倉庫管理程序(7.7.10量測儀器管理程序(7.7.11客戶服務(wù)管理程序(8量測、分析和改進版本:A版次:08量測、分析和改進8.1總則公司應(yīng)對測量、監(jiān)視活動進行策劃與實
43、施,以確保質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品要求符合規(guī)定的要求和獲得持續(xù)改進,包含統(tǒng)計技術(shù)的適當(dāng)運用。8.1.1測量、監(jiān)視活動包括:8.1.1.1客戶滿意的測量;8.1.1.2質(zhì)量管理體系審核(含內(nèi)、外部審核);8.1.1.3過程監(jiān)視和測量;8.1.1.4產(chǎn)品的檢驗和測量。8.1.2對上述測量、監(jiān)視活動,公司須:8.1.2.1確定活動需求;8.1.2.2規(guī)定相應(yīng)的類型、方法;8.1.2.3明確使用場合、時間和頻次及記錄要求;8.1.2.4識別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù);8.1.2.5定期評估測量、監(jiān)視活動的有效性。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意為使客戶滿意/不滿意信息得以監(jiān)視和測量,公司按照客戶服務(wù)管理程
44、序規(guī)定的方法定期收集并利用這些信息。8.2.1.1收集的方法包括:A. 問卷調(diào)查;客戶投訴;與客戶直接溝通。8.2.1.2收集的信息包括:A. 對產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的信息;與產(chǎn)品交期有關(guān)的信息;與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的信息。8.2.1.3記錄收集的信息內(nèi)容,利用日常與客戶溝通回饋的信息及客戶提出的意見和客戶滿意度調(diào)查所收集信息綜合分析。A. 就客戶不滿意或客戶設(shè)訴的事項進行調(diào)查,明確不滿意或投訴原因;對客戶不滿意或客戶投訴產(chǎn)生的原因進行調(diào)查分析并制定改善措施;執(zhí)行改善措施;跟進評估改善措施的有效性。8量測、分析和改進版本:A版次:08.2.2內(nèi)部審核為驗證質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)要
45、求和策劃的安排(見7.1)與公司質(zhì)量管理體系的要求(見4.1)是否得到有效的實施與保持,公司建立并保持內(nèi)部審核管理程序,定期實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。8.2.2.1由管理者代表策劃內(nèi)部質(zhì)量審核計劃,一般情況,管理者代表制訂年度審核計劃,每年組織至少一次集中審核。特殊情況,經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后可適當(dāng)增加審核的次數(shù)。8.2.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù):A. ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量管理體系文件;相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求。8.2.2.3內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表策劃,任命內(nèi)審組長,挑選內(nèi)審員。為確保審核過程的客觀性和公正性,內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作。8.2.2.4審核的結(jié)果應(yīng)形成書面記錄,并向最高管
46、理者(總經(jīng)理)報告。8.2.2.5審核中發(fā)現(xiàn)的問題(不符合)應(yīng)按規(guī)定的程序及時采取必要的改善措施(含糾正與預(yù)防措施),以避免問題(不符合)再次發(fā)生;跟進審核活動中,應(yīng)對改善措施(含糾正與預(yù)防措施)的實施情況及其有效性進行確認,并向最高管理者(總經(jīng)理)報告確認的結(jié)果。8.2.2.6內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)作為管理者評審評價質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)之08.2.3過程的監(jiān)視和測量為明確使用適當(dāng)?shù)姆椒▽Ρ匾倪^程進行監(jiān)視和測量,以滿足客戶要求和證明過程的持續(xù)能力,公司丁相應(yīng)程序中規(guī)定過程的監(jiān)視和測量方法,包括統(tǒng)計技術(shù)。8.2.3.1監(jiān)視和測量內(nèi)容應(yīng)包含但不限丁:A. 生產(chǎn)計劃;特殊過程的設(shè)備/工具的參數(shù);不合格品
47、;質(zhì)量方針和目標(biāo);適用時的質(zhì)量計劃或項目。8.2.3.2檢驗和測量方法應(yīng)包含但不限丁:A. 統(tǒng)計表;抽樣法;魚骨圖、層別法、推移圖、直方圖、控制圖法。8量測、分析和改進版本:A版次:08.2.3.3公司應(yīng)選用具體的統(tǒng)計技術(shù)方法,并實施上述監(jiān)視和測量的內(nèi)容8.2.3.4根據(jù)監(jiān)視和測量的結(jié)果制訂并實施改進對策。8.2.3.5記錄監(jiān)視和測量結(jié)果及隨后的改進措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量為確保生產(chǎn)使用的物料符合要求,并防止未經(jīng)驗收或檢驗的物料、半成品、成品投入使用及交付客戶;并有效控制制程中產(chǎn)質(zhì)量量,使最終產(chǎn)品能符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),滿足客戶要求。公司建立檢驗過程管理程序文件進行控制。8.2.4.1產(chǎn)
48、品的檢驗過程分為:A. 來料檢驗;過程檢驗;出貨檢驗。8.2.4.2產(chǎn)品檢驗方法包括:A. 驗收;全檢;首檢(即首件檢查);自檢(即自主確認)。A. 8.2.4.3來料檢驗公司對來料采用驗收和/或抽檢的方式進行,未經(jīng)驗收和檢驗合格的來料不能入庫和投入使用。(依規(guī)定實施查驗的物料除外)。B. 因生產(chǎn)急需而乂不合格的物料,需經(jīng)授權(quán)人員討論后實施特采。C. 因生產(chǎn)急需而來不及檢驗的物料,經(jīng)驗收無異常后,可經(jīng)授權(quán)人/部門審批執(zhí)行使用,檢驗部門應(yīng)對該物料作出明確標(biāo)示并作好記錄,以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時,能立即返回或更換。8.2.4.4過程檢驗公司對過程產(chǎn)品的檢驗根據(jù)制造過程不同由質(zhì)檢部實施“首檢”和“巡
49、檢”,由生產(chǎn)線作業(yè)員實施“自檢”(自我作業(yè)確認)等檢驗方法,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得放行(轉(zhuǎn)入下一工序)。如需放行,須得到授權(quán)人/部門的批準(zhǔn)且對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識并作好記錄,以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時,能立即處理。8.2.4.5出貨檢驗.A. 公司對最終產(chǎn)品采用“全檢”的方式進行檢驗。但當(dāng)新機種試產(chǎn)、新產(chǎn)品變更或生產(chǎn)線變更時,須依規(guī)定要求實施必要批次的“檢查”。B. 8量測、分析和改進版本:A版次:0最終檢驗須在來料檢驗、工序檢驗都已完成且滿足規(guī)定要求后實施。C. 最終產(chǎn)品檢驗還包含客戶檢驗代表對經(jīng)過公司最終檢驗合格后的最終產(chǎn)品進行檢驗。D. 除非得到客戶的批準(zhǔn),未經(jīng)檢驗合格的完成品不得向顧客放行(出貨)。A. 8.2.4.6檢驗記錄所有檢驗都須明確規(guī)定并實施檢驗記錄,記錄中應(yīng)活楚表明產(chǎn)品是否已按所規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗。B.
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