眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則

1、編號：（X）XK16-005眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（驗(yàn)配眼鏡部分）2011年1月191日公布 2011年1月19日實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局1 目 錄1 總則12 工作機(jī)構(gòu)13 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件24 許可程序24.1 申請和受理24.2 企業(yè)實(shí)地核查34.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)44.4 審定與發(fā)證54.5 連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可65 審查要求65.1 企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)65.2 企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備65.3 驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目75.4 驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法75.5 驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則76 證書和標(biāo)

2、志106.1 證書106.2 標(biāo)志117 委托加工備案程序128 監(jiān)督檢查139 收費(fèi)1410 生產(chǎn)許可證工作人員守則1411 附則14附件1驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單15附件2驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法28附件3生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報告40附件4企業(yè)實(shí)地核查輕微缺陷項(xiàng)匯總表41附件5檢驗(yàn)報告42附件6本細(xì)則與舊版細(xì)則主要內(nèi)容對比表464 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（驗(yàn)配眼鏡部分）1 總則 1.1為了做好驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，依據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例(國務(wù)院令第440號)、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法(國家質(zhì)檢總局令第80

3、號)、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法的決定（國家質(zhì)檢總局令第130號）、關(guān)于下放第一批工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)發(fā)證的產(chǎn)品的公告（國家質(zhì)檢總局2006年第136號公告）、關(guān)于印發(fā)<工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作規(guī)范>的通知(國質(zhì)檢監(jiān)2006413號)等規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。1.2本實(shí)施細(xì)則適用于驗(yàn)配眼鏡，驗(yàn)配眼鏡是指包括驗(yàn)光、出具驗(yàn)光處方單，按處方單要求選擇鏡架、鏡片，割邊裝配，檢驗(yàn)及校配整個過程生產(chǎn)出來的產(chǎn)品。1.3連鎖企業(yè)總公司和其所屬企業(yè)（以下稱連鎖店）應(yīng)采用相同的管理體系，其所屬企業(yè)的性質(zhì)可分為子公司、分公司、

4、直屬連鎖店和聯(lián)營聯(lián)銷等。連鎖企業(yè)的總公司、連鎖店類型分為“完整驗(yàn)光配鏡（A類）”、“統(tǒng)一加工(B類)”和“配鏡加工場所(C類)”三種。完整驗(yàn)光配鏡（A類）：驗(yàn)光、配鏡加工均可在本店中完成的場所；統(tǒng)一加工（B類）：在本店進(jìn)行驗(yàn)光、但配鏡加工由連鎖企業(yè)統(tǒng)一安排的場所；配鏡加工場所（C類）：沒有驗(yàn)光，僅為本連鎖企業(yè)進(jìn)行配鏡加工的場所。1.4 單獨(dú)申請的企業(yè)，必須具備完整的驗(yàn)光配鏡條件。1.5 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)依法取得生產(chǎn)許可證。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品。1.6本實(shí)施細(xì)則在實(shí)施過程中，相關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家產(chǎn)業(yè)

5、政策一經(jīng)修訂，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時執(zhí)行，本實(shí)施細(xì)則將根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化、國家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整，動態(tài)修訂。1.7本實(shí)施細(xì)則中有關(guān)要求，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門認(rèn)為需要聽證的涉及公共利益的重大許可事項(xiàng)，將向社會公告，并舉行聽證。2 工作機(jī)構(gòu)2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負(fù)責(zé)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)受全國許可證辦公室委托承擔(dān)有關(guān)技術(shù)性和事務(wù)性的工作。2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡生產(chǎn)許可證

6、審查部（以下簡稱審查部）設(shè)在中國眼鏡協(xié)會，受全國許可證辦公室的委托組織起草驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則；跟蹤驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的意見和建議，配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織進(jìn)行驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的宣貫。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部地 址：北京市東長安街6號郵政編碼：100740電 話83559071，83559072傳 真子信箱：optics聯(lián) 系 人：葛宗瀛、劉華春、戴維平2.3 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品

7、生產(chǎn)許可的受理、審查、批準(zhǔn)、發(fā)證以及后續(xù)監(jiān)督和管理工作。省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證的日常工作。縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。2.4 驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)工作由指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍見附件1。根據(jù)工作需要，國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)對承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。3 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)申請生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：3.1 有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品；3.2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員(見附件2)；3.3

8、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段(見5.2、附件2)；3.4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件(見附件2)；3.5 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度(見附件2)；3.6 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求(見5.1、附件2)；3.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。4 許可程序4.1 申請和受理4.1.1 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料：4.1.1.1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)

9、許可證申請書。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中“產(chǎn)品類別”欄填寫眼鏡，“產(chǎn)品名稱”、“產(chǎn)品單元”、“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”均填寫“驗(yàn)配眼鏡”。統(tǒng)一申請的連鎖企業(yè)應(yīng)同時提交總公司填寫的全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書和總公司、連鎖店一同填寫的全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書附頁驗(yàn)配眼鏡連鎖企業(yè)執(zhí)照明細(xì)（見表一）。所屬企業(yè)無需單獨(dú)填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書，而由總公司在全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中“企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員情況”、“主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細(xì)”和“主要檢測儀器設(shè)備明細(xì)”按各店順序填寫。4.1.1.2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。連鎖企業(yè)應(yīng)提供所有一起申請的連鎖店的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；屬于開在商廈并與商

10、廈具有聯(lián)營聯(lián)銷性質(zhì)而無法取得單獨(dú)營業(yè)執(zhí)照的分店，應(yīng)提供聯(lián)營聯(lián)銷方的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和有效的聯(lián)營聯(lián)銷合同復(fù)印件，并同時加蓋連鎖企業(yè)總公司和聯(lián)營聯(lián)銷方的公章。4.1.1.3 生產(chǎn)許可證復(fù)印件(適用于生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。4.1.2 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請受理決定書；對申請材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請材料補(bǔ)正告知書一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合中華人民共和國行

11、政許可法和中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出行政許可申請不予受理決定書。4.1.3自省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起，企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依據(jù)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定批批檢驗(yàn)合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出不予許可決定的，企業(yè)從作出不予許可決定之日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品“批批”的定義為：開始生產(chǎn)的首批產(chǎn)品為一批，以后生產(chǎn)產(chǎn)量每達(dá)到90副或時間跨度達(dá)到二個月內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品總量為一批。4.2 企業(yè)實(shí)地核查4.2.1 省級或

12、受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)制定核查計劃，提前5日通知企業(yè)。4.2.2 被核查企業(yè)所在地的市級或縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門必須委派1名觀察員參加,觀察員應(yīng)當(dāng)由行政人員擔(dān)任。4.2.3 審查組由2至4名審查員組成，審查組成員不得全部來自同一單位，應(yīng)當(dāng)由不同單位人員共同組成。4.2.4 審查組應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法(見5.4)進(jìn)行實(shí)地核查，并做好記錄。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。4.2.5連鎖企業(yè)一起申報的連鎖店實(shí)地核查時，對于A類和C類的場所全部進(jìn)行核查；對于B類場所進(jìn)行抽查，即當(dāng)B類場所的總數(shù)不超過5家，全部核查；當(dāng)

13、B類場所的總數(shù)為625家，隨機(jī)抽查5家；當(dāng)B類場所的總數(shù)超過25家，隨機(jī)抽查8家。抽查中應(yīng)注意直屬和聯(lián)營聯(lián)銷連鎖店的比例。4.2.6 審查組在實(shí)地核查結(jié)束時將生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報告（見附件3）和企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)匯總表（見附件4）復(fù)印件一份交企業(yè)，一份交觀察員，由觀察員報企業(yè)所在地縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。4.2.7 企業(yè)實(shí)地核查合格的，但存在輕微缺陷的，縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門督促企業(yè)按照企業(yè)實(shí)地核查輕微缺陷項(xiàng)匯總表要求在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改。4.2.8 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實(shí)地核查。4.2.9 企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實(shí)地核查工作

14、，如因非不可抗力原因拖延或拒絕實(shí)地核查的實(shí)地核查工作終止。4.2.10企業(yè)實(shí)地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，連鎖企業(yè)同時申報的連鎖店有一家審查不合格，判為本次連鎖企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。4.2.10企業(yè)實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)，企業(yè)審查工作終止。4.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) 4.3.1 企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組根據(jù)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則(見5.5.1)抽封樣品，填寫驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單(見5.5.1)一式四份，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，統(tǒng)一申請的連鎖企業(yè)僅對A類和C類

15、進(jìn)行抽樣。4.3.2 經(jīng)實(shí)地核查合格，需要送樣檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得將檢驗(yàn)任務(wù)分包、轉(zhuǎn)包。4.3.3 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起10日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具檢驗(yàn)報告(格式見附件5)。產(chǎn)品檢驗(yàn)時間不計入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的許可期限。4.3.4 企業(yè)實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)。4.3.5 實(shí)地核查合格的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)工作，如因非不可抗力原因拖延或拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)的實(shí)地核查工作終止。4.3.6 企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。4.4 審定與發(fā)證4.4.1

16、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對提交的申請材料、現(xiàn)場核查文書、抽樣單、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告等材料進(jìn)行審查并簽署意見。4.4.2省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在作出許可決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按行政許可有關(guān)規(guī)定聽取行政相對人的陳述和申辯，聽取申請人的意見。4.4.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自作出批準(zhǔn)決定之日起20日內(nèi)，負(fù)責(zé)在網(wǎng)絡(luò)等媒體上公告其審批的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報有關(guān)部門。表1 全國工業(yè)產(chǎn)品

17、生產(chǎn)許可證申請書附頁驗(yàn)配眼鏡連鎖企業(yè)執(zhí)照明細(xì)編號連鎖企業(yè)總公司、連鎖店名稱營業(yè)執(zhí)照住所實(shí)際住所加工地址營業(yè)執(zhí)照類型企業(yè)類型聯(lián)營合同有效期所屬省份聯(lián)系人電話備注012345678填表說明：1. 編號為0的一行填寫連鎖企業(yè)總公司的信息。2. 營業(yè)執(zhí)照住所：按營業(yè)執(zhí)照上的住所填寫。3. 實(shí)際住所：連鎖企業(yè)實(shí)際辦公或連鎖店實(shí)際營業(yè)的地址。4. 加工地址：只適用B類店，所有的B類店在此欄中填寫實(shí)際加工的地址，如有一處以上加工地址的，應(yīng)全部填寫在同一欄內(nèi)。5. 企業(yè)類型：填寫A、B、C，有關(guān)定義詳見1.4。6. 聯(lián)營合同有效期：只適用于聯(lián)營聯(lián)銷性質(zhì)的連鎖店。7. 所屬省份：填寫營業(yè)執(zhí)照注冊地所在省。8.

18、備注：需要說明的其他信息。當(dāng)企業(yè)提出增加連鎖店、變化連鎖店的性質(zhì)等時，可在此欄中注明情況：新增、關(guān)閉、變化類型（如A類變?yōu)锽類等）。屬于聯(lián)營聯(lián)銷的應(yīng)注明。114.5 連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可4.5.1 具有法人資格的連鎖企業(yè)中的連鎖店，可以單獨(dú)申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以連鎖店名義單獨(dú)申請辦理生產(chǎn)許可證。4.5.2 各連鎖店無論是否具有法人資格，均可以與連鎖企業(yè)總公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。4.5.3 連鎖店與連鎖企業(yè)總公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向連鎖企業(yè)總公司法人注冊地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。連鎖企業(yè)總公司法人注冊地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)

19、督局直接派出審查組，也可以以書面形式委托連鎖店所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織實(shí)地核查。連鎖企業(yè)總公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出是否準(zhǔn)予許可的決定。4.5.4能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的連鎖企業(yè)中的個人獨(dú)資企業(yè)等連鎖店，均可以以連鎖店名義單獨(dú)申請辦理生產(chǎn)許可證。5 審查要求5.1 企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)應(yīng)按表二規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照新標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。表2 企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號標(biāo)準(zhǔn)分類標(biāo)準(zhǔn)號及標(biāo)準(zhǔn)名稱備 注1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)GB 13511-

20、1999配裝眼鏡所有企業(yè)必備2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB 10810.1-2005眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點(diǎn)鏡片所有企業(yè)必備3QB 2506-2001光學(xué)樹脂鏡片承擔(dān)該產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收企業(yè)需配備4GB 10810.2-2006眼鏡鏡片 第2部分：漸變焦鏡片承擔(dān)該產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收企業(yè)需配備5GB 10810.3-2006眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3部分：透射比規(guī)范及測量方法承擔(dān)該產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收企業(yè)需配備6GB/T 142142003眼鏡架 通用要求和試驗(yàn)方法承擔(dān)該產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收企業(yè)需配備7QB 2682-2005鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求承擔(dān)該產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收企業(yè)需配備5.2 企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢

21、測設(shè)備必備生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備詳見表三。表3 企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器必備的設(shè)備注1，注2檢測儀器注2、注3檢影鏡或電腦驗(yàn)光儀1.焦度計（分度值不低于0.02D）；2.量具(測厚裝置，精度要求0.1mm；直尺或游標(biāo)卡尺，精度要求不低于0.5mm)驗(yàn)光鏡片箱視力表或視力表投影儀或綜合驗(yàn)光儀瞳距尺或瞳距儀定中心儀或全自動磨邊機(jī)模板機(jī)半自動磨邊機(jī)鏡片倒邊機(jī)鉆孔機(jī)開槽機(jī)烘熱器注1：使用檢影鏡的驗(yàn)配眼鏡店應(yīng)具備適合檢影檢查的環(huán)境條件；注2：企業(yè)配備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備，可與上述設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能要求，如有些全自動磨邊機(jī)具備模板機(jī)、半自動磨邊機(jī)、鏡片倒邊機(jī)等功能，特殊時

22、還能具備鉆孔、開槽等功能；投影儀有視力表的功能等等。注3：上表中的焦度計適用于單獨(dú)申請企業(yè)和連鎖企業(yè)中 A類、C類店的最終檢驗(yàn)；量具適用于有鏡片進(jìn)貨驗(yàn)收職能的驗(yàn)配眼鏡店。5.3 驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目驗(yàn)配眼鏡的出廠檢驗(yàn)至少應(yīng)包括表四中所列項(xiàng)目：表4 驗(yàn)配眼鏡出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)號檢驗(yàn)項(xiàng)目GB 13511-1999配裝眼鏡主子午面一球鏡頂焦度偏差（D）主子午面二球鏡頂焦度偏差（D）柱鏡頂焦度偏差（D）光學(xué)中心水平偏差(mm)光學(xué)中心水平互差(mm)光學(xué)中心垂直互差(mm)光學(xué)中心高度(mm)柱鏡軸位偏差( ° )裝配質(zhì)量整形要求標(biāo) 志5.4 驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地

23、核查辦法驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法詳見附件2。5.5 驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則5.5.1 抽樣規(guī)則及抽樣單5.5.1.1 抽樣人員應(yīng)按照驗(yàn)光處方（可以是客戶處方，也可以由抽樣人員提供），現(xiàn)場至少制作2副樣品，抽樣總數(shù)為3副（所抽樣品應(yīng)包括現(xiàn)場制作的2-3副樣品）。抽樣基數(shù)3副。被抽樣品應(yīng)為已完成制作，可以提交給客戶的驗(yàn)配眼鏡。5.5.1.2 為了充分反映企業(yè)配鏡加工的能力，抽查的3副樣品都應(yīng)包含柱鏡。在現(xiàn)場制作眼鏡的光度范圍為±3.75DS±8.00DS/±1.00DC±2.00DC，一副使用全框架、一副使用半框或無框架。5.5.1.3

24、 抽樣后，由抽樣人員填寫抽樣單（詳見表五），抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章，其中聯(lián)交受檢企業(yè)，一聯(lián)隨樣品封存，一聯(lián)提交抽樣派出機(jī)構(gòu)。所有抽查的樣品必須附有包含全部加工制作參數(shù)的單據(jù)（可以是加工單、定制發(fā)票或電腦單等，但不僅限于此），并有完整包裝。表5 驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單編號： 企業(yè)情況申請單位名稱(蓋章)生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真連鎖企業(yè)所屬單位(蓋章)（和總公司一起申請的A類店或C類店）生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真抽樣情況產(chǎn)品單元驗(yàn)配眼鏡光度范圍（3副樣品的最低最高球/柱鏡,示例：4.50DS6.75DS/1.25DC1.50DC，其中DS為球鏡，DC為柱鏡）憑證編號（

25、有制作參數(shù)的憑證）（有制作參數(shù)的憑證）（有制作參數(shù)的憑證）鏡架類型（全框/半框/無框）（全框/半框/無框）（全框/半框/無框）抽樣方式（現(xiàn)場制作/隨機(jī)抽樣）（現(xiàn)場制作/隨機(jī)抽樣）（現(xiàn)場制作/隨機(jī)抽樣）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)抽樣基數(shù)抽樣日期抽樣數(shù)量3 副抽樣地點(diǎn)生產(chǎn)日期產(chǎn)品等級封樣情況抽樣人員簽字審查組織單位(蓋章)年 月 日企業(yè)人員簽字備注說明請企業(yè)在封樣之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。注：以連鎖企業(yè)形式申請的企業(yè)，如連鎖企業(yè)總公司不生產(chǎn)，總公司可不蓋章，連鎖企業(yè)所屬單位必須蓋章。5.5.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)5.5.2.1 驗(yàn)配眼鏡檢驗(yàn)項(xiàng)目為GB 13511-1999國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定項(xiàng)目。5.5.

26、2.2單項(xiàng)中出現(xiàn)一付不合格，則判單項(xiàng)不合格數(shù)；有一項(xiàng)不合格，則判該產(chǎn)品不合格。表6 驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)序號檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求或標(biāo)準(zhǔn)值檢驗(yàn)數(shù)單項(xiàng)合格判定數(shù)（Ac）1鏡架外觀質(zhì)量GB 13511 5.1GB 13511中 5.1規(guī)定302鏡片材料和表面質(zhì)量GB 13511 5.2以基準(zhǔn)點(diǎn)為中心，直徑為30mm區(qū)域內(nèi)，鏡片的表面或內(nèi)部都不應(yīng)出現(xiàn)可能有害視覺的各類疵病，在此鑒別區(qū)域外，可允許孤立、微小的內(nèi)在或表面缺陷。3主子午面一球鏡頂焦度偏差（D）GB 13511 5.2GB 10810.1中5.1.2.1規(guī)定4主子午面二球鏡頂焦度偏差（D）GB 13511 5.2

27、GB 10810.1中5.1.2.1規(guī)定5柱鏡頂焦度偏差（D）GB 13511 5.2GB 10810.1中5.1.2.1規(guī)定6光學(xué)中心水平偏差(mm)GB 13511 5.3.1GB 13511表1 規(guī)定7光學(xué)中心水平互差(mm)GB 13511 5.3.28光學(xué)中心垂直互差(mm)GB 13511 5.4.1GB 13511表2 規(guī)定9光學(xué)中心高度(mm)GB 13511 5.4.1GB 13511中5.4表2規(guī)定10柱鏡軸位偏差( ° )GB 13511 5.5GB13511表3規(guī)定11鏡片基準(zhǔn)點(diǎn)的最小厚度(mm)QB 2506中4.5.21.0（樹脂鏡片）12色澤GB 135

28、11 5.8兩鏡片測量的色澤應(yīng)基本一致13裝配質(zhì)量GB 13511 5.9GB 13511 5.9.15.9.6規(guī)定14整形要求GB 13511 5.10GB 13511 5.10.15.10.5規(guī)定15標(biāo) 志GB 13511 8 包裝上表明處方參數(shù)及生產(chǎn)單位或附上定配單6 證書和標(biāo)志6.1 證書6.1.1 生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì)為驗(yàn)配眼鏡。連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可證證書副本中還載明與其一起申請辦理的連鎖店的名稱、連鎖店的生產(chǎn)地址以及各店類型（完整驗(yàn)光配鏡、統(tǒng)

29、一加工、配鏡加工場所），對于證書副本上的聯(lián)營聯(lián)銷連鎖店，應(yīng)予以注明。6.1.2 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證延續(xù)申請。6.1.3在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，當(dāng)國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時，企業(yè)應(yīng)及時執(zhí)行國家新頒布的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求。6.1.4 連鎖企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加連鎖店或改變連鎖店類型時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，受理部門應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序進(jìn)行核查。符合條件的，增加或改變許可證副本中連鎖店的信息，但證書的有效期不

30、變。6.1.4.1連鎖企業(yè)的總公司名稱或住所發(fā)生變化，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更后1個月內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)變更材料之日起30日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更的決定。對于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.4.2連鎖企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加連鎖店、變化連鎖店類型、類或類連鎖店遷址，應(yīng)當(dāng)按4.1.1款要求自取得營業(yè)執(zhí)照或聯(lián)營連銷合同生效之日起半年內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交申請材料。申請書首頁的“申請類別”，當(dāng)增加連鎖店時選“增項(xiàng)”、變化連鎖店類型時選“其它”、連

31、鎖店遷址時選“遷址”，三種類別在一份申請書中也可同時選。當(dāng)增加的連鎖店為A類或C類、連鎖店類型由B類變化為A類或C類、類或類連鎖店遷址，應(yīng)按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。當(dāng)增加的連鎖店為B類、連鎖店類型由C類變化為A類或B類時，由省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序，在所申請增加或變化的店中，依4.2.3款中B類店的要求組織實(shí)地核查抽查，不再進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。當(dāng)連鎖店類型由A類變化為B類或C類時，不進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。6.1.4.3連鎖店的名稱或住所變化、B類店的加工地址在已獲得批準(zhǔn)的加工點(diǎn)（已列入連鎖企業(yè)證書副本中的）之間變更，連鎖企業(yè)總公司應(yīng)自變

32、化之日半年內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)變更材料之日起30日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更的決定。對于符合變更條件的，變更許可證副本中連鎖店的信息，但證書的有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.4.4驗(yàn)配眼鏡連鎖企業(yè)的聯(lián)營聯(lián)銷連鎖店，其生產(chǎn)許可證的有效期與連鎖企業(yè)相同；聯(lián)營聯(lián)銷合同期滿時，如繼續(xù)經(jīng)營應(yīng)及時續(xù)簽合同；如不再經(jīng)營，應(yīng)及時辦理許可證注銷手續(xù)。6.1.4.5 連鎖企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后，新增加的B類連鎖店單獨(dú)與連鎖企業(yè)總公司一起重新申辦許可證時，連鎖企業(yè)應(yīng)出具為這些B類連鎖店進(jìn)行加工的連鎖店名稱（必須

33、是連鎖企業(yè)內(nèi)獲得生產(chǎn)許可證的A類或C類連鎖店）及加工連鎖店的生產(chǎn)許可證復(fù)印件等材料；現(xiàn)場核查通過后不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)；并在其證書中表明為這些B類連鎖店進(jìn)行加工的連鎖店名稱、住所、生產(chǎn)許可證編號及有效期，該新申請的B類連鎖店證書有效期應(yīng)以為其加工的連鎖店證書的有效期為準(zhǔn)。6.1.5 單獨(dú)申請的企業(yè)（包括具有法人資格的，連鎖企業(yè)中單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的連鎖店）獲得生產(chǎn)許可證后發(fā)生地址遷移，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書，省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。符合條件的，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書

34、。不符合條件的，收回原有的生產(chǎn)許可證證書。6.1.6 單獨(dú)申請的企業(yè)（包括具有法人資格的，連鎖企業(yè)中單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的連鎖店）獲得生產(chǎn)許可證后，企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)場所未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱后1個月內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。對于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.7企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省級或受省級委托的

35、地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證材料之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。對于符合條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.8企業(yè)因遷址、增項(xiàng)、更名、遺失補(bǔ)領(lǐng)等取得省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)證書的，原國家證書應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理注銷。6.2 標(biāo)志6.2.1取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品或者包裝或其它提供給消費(fèi)者的能追溯產(chǎn)品的憑證上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫“QS”和“生產(chǎn)許可

36、”中文字樣組成。QS標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)，標(biāo)志的式樣、尺寸及顏色要求見中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法附件6，可以按照規(guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號為：(X)XK16-005-×××××。其中，括號內(nèi)的(X)代表本省簡稱，XK代表許可，前兩位(16)代表行業(yè)編號，中間三位(005)代表產(chǎn)品編號，后五位 (×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。6.2.2 單獨(dú)申請的企業(yè)（包括具有法人資格的，連鎖企業(yè)中單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的連鎖店），其產(chǎn)品包裝或其它提供給消費(fèi)者的能追溯產(chǎn)品的憑證上應(yīng)

37、當(dāng)標(biāo)注獲證企業(yè)的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。連鎖店和連鎖企業(yè)總公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品包裝或其它提供給消費(fèi)者的能追溯產(chǎn)品的憑證上分別標(biāo)注連鎖企業(yè)總公司和連鎖店的名稱、住所，以及生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號，或者僅標(biāo)注連鎖企業(yè)總公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。7 委托加工備案程序7.1 驗(yàn)配眼鏡委托加工7.1.1驗(yàn)配眼鏡的委托加工是指企業(yè)將包括驗(yàn)光、出具驗(yàn)光處方單，按處方單要求選擇鏡架和鏡片、割邊和裝配，檢驗(yàn)及校配整個驗(yàn)配加工過程委托給其它企業(yè)的行為。7.1.2鏡片供應(yīng)商為驗(yàn)配眼鏡企業(yè)提供的割邊、打孔、開槽、裝配等延伸服務(wù)，不屬于驗(yàn)配眼鏡委托加工范疇，應(yīng)作為采購服務(wù)（外協(xié)加工

38、）進(jìn)行考核。7.2 委托企業(yè)申請備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件：7.2.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品；7.2.2 申請委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的，應(yīng)符合產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求；7.2.3 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。7.3 被委托企業(yè)申請備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件：7.3.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請委托加工備案產(chǎn)品；7.3.2 已獲得生產(chǎn)許可證；7.3.3 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。7.4 委托企業(yè)和被委托企業(yè)共同向

39、雙方所在地省級許可證辦公室提出備案申請，并提交以下備案申請材料：7.4.1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書一式二份； 7.4.2 委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；7.4.3 被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；7.4.4 公證的委托加工合同復(fù)印件。7.5 省級許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自收到委托加工備案申請之日起5日內(nèi)，進(jìn)行必要的核實(shí)，對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的，不予備案并說明理由。8 監(jiān)督檢查縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查，通過監(jiān)督抽查、日常監(jiān)督檢查、企業(yè)年度自查等措施和方式，對企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后的生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質(zhì)量狀況的監(jiān)督，檢查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：8.1 企業(yè)

40、是否具備本實(shí)施細(xì)則要求的必備生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備，有關(guān)設(shè)備是否按期檢定/校準(zhǔn)。8.2查驗(yàn)光室是否符合要求：使用檢影鏡應(yīng)有暗室(無太陽和照明燈光直接照射)、使用投影儀的驗(yàn)光場所能否確保接受驗(yàn)光人員的視距與投影距離一致、使用燈箱驗(yàn)光視距是否滿足5米。8.3 查驗(yàn)光和加工人員資質(zhì)：是否至少各有一名取得勞動和社會保障部頒發(fā)的四級或以上的驗(yàn)光員和定配工；8.4 查檢驗(yàn)人員的應(yīng)知應(yīng)會：核查每班是否有檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員是否會操作焦度計、是否能按標(biāo)準(zhǔn)正確檢測驗(yàn)配眼鏡，是否能將檢測數(shù)據(jù)正確填寫在出廠檢驗(yàn)登記表中，是否能判定驗(yàn)配眼鏡合格與否。8.5查割邊裝配等外協(xié)的控制：通過外協(xié)割邊裝配的驗(yàn)配眼鏡在原始憑證上是否可

41、追溯外協(xié)加工方；是否與所有外協(xié)加工方簽訂質(zhì)量協(xié)議、是否所有外協(xié)加工方都已列入批準(zhǔn)的合格供方名錄；每個外協(xié)加工方使用的所有鏡片或鏡架是否有登記，是否為獲得許可證的產(chǎn)品；如何判定外協(xié)加工方所使用鏡片或鏡架為已列入采購控制的產(chǎn)品。 8.6抽查近期（一年內(nèi)）的配鏡單中所使用的或商店庫房中待用的鏡片或鏡架的供應(yīng)商是否在供方名錄中；采購的眼鏡產(chǎn)品（眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡等）是否有合格證明。8.7查出廠檢驗(yàn)：出廠檢驗(yàn)是否包含了表四中規(guī)定的項(xiàng)目，出廠檢驗(yàn)記錄和相關(guān)的驗(yàn)配單是否保存至少一年，每付眼鏡是否有出廠檢驗(yàn)記錄并能追溯到配鏡原始憑證；8.8查驗(yàn)配眼鏡的包裝標(biāo)志：是否標(biāo)有許可證編號和標(biāo)志、產(chǎn)品的執(zhí)

42、行標(biāo)準(zhǔn)（GB135111999）、企業(yè)名稱、加工地址等標(biāo)注是否符合細(xì)則規(guī)定；8.9查客戶投訴：是否有投訴記錄，記錄內(nèi)容是否可追溯到投訴人。如果無投訴記錄，核查12315等相關(guān)部門，是否有投訴的歷史記錄；8.10 針對連鎖企業(yè)中的聯(lián)營聯(lián)銷連鎖店，查其聯(lián)營聯(lián)銷合同期限是否在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)。8.11企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后名稱、住所、生產(chǎn)地點(diǎn)是否發(fā)生了改變，是否增加了連鎖店、變化連鎖店類型，如果發(fā)生改變，企業(yè)是否及時向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告并及時提出換證申請。8.12企業(yè)是否按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定要求及時提交年度自查報告，年度自查報告內(nèi)容是否完整、真實(shí)。8.13企業(yè)是否對實(shí)地核查過程中發(fā)現(xiàn)的輕微

43、缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改。9 收費(fèi)9.1 審查費(fèi)：根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知（財綜200669號），生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每家企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個連鎖店按2200元的20%收費(fèi)。審查費(fèi)由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.2 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)按照關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(第一批)備案的函(國質(zhì)檢科2004144號)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。9.3 費(fèi)用的收繳方式按財政部、國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知（財綜200669號）規(guī)定執(zhí)行。 9.4連鎖店和連鎖企業(yè)一起申請辦理生產(chǎn)許可

44、證的，凡經(jīng)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)的連鎖店以及連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。9.5 委托加工備案不得向企業(yè)收費(fèi)。10 生產(chǎn)許可證工作人員守則10.1 遵紀(jì)守法，依法行政，保守秘密，誠實(shí)守信；10.2 堅持原則，秉公辦事，忠于職守，盡職盡責(zé)；10.3 服務(wù)企業(yè)，高效快捷，謙虛謹(jǐn)慎、文明待人；10.4 作風(fēng)正派，清正廉潔，自警自省，慎權(quán)慎欲。11 附則11.1 本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。11.2 本實(shí)施細(xì)則由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。11.3 本實(shí)施細(xì)則自 年 月 日起實(shí)施，原實(shí)施細(xì)則廢止。附件1驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單(1) 國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

45、松江本部地址：上海市松江區(qū)人民北路2999號東華大學(xué)五號樓C區(qū)二層郵政編碼：201620電 話 真安路業(yè)務(wù)室地址：上海市延安西路1882號東華大學(xué)中心大樓中北383室郵政編碼：200051電 話 真 系 人：張仁康、龔 苗、吳 玲（2）北京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地 址：北京市朝陽區(qū)建國門外郎家園8號郵政編碼：100029電 話 真 系 人：畢永金（26）湖北省計量產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地 址：湖北省武漢市東湖技術(shù)開發(fā)區(qū)汽車電子工業(yè)園茅

46、店山路郵政編碼：430223電 話 真 系 人：陳翔（27）武漢產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地 址：湖北省武漢市東西湖區(qū)金銀湖東二路5號郵政編碼：430048電 話02785711257傳 真 系 人：曾愛民（30）江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院地 址：江蘇省南京市光華東街5號郵政編碼：210007電 話 真 系 人：高巍 趙晶 劉挺（31） 國家眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（丹陽）地 址：江蘇省丹陽市開發(fā)區(qū)迎春路郵政編碼：212300電 話：

4786985007傳 真 系 人：王本平、戴亞東、潘惠玉(63) 襄樊市計量檢定測試所地 址：湖北省襄樊市樊西區(qū)建設(shè)路16號郵政編碼：441002電 話 真 系 人：巨軍政(64) 宜昌市計量檢定測試所地 址：湖北省宜昌市東山開發(fā)區(qū)廈門路2號郵政編碼：443000電 話 真 系 人：李眾附件2驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 單店 連鎖店（ A類， B類， C類）國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局實(shí)地核查結(jié)論的

48、判定原則1、本辦法進(jìn)行判定核查結(jié)論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、人力資源要求，四、技術(shù)文件管理，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，七、安全生產(chǎn)，八、用戶服務(wù)共8章22條36款。2、項(xiàng)目結(jié)論的判定：（1）否決項(xiàng)目結(jié)論分為“符合”和“不符合”（否決項(xiàng)目條款在本辦法中標(biāo)注*），否決項(xiàng)目為2.1生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝的2.2.1款、2.3測量設(shè)備的2.3.1款、6.3出廠檢驗(yàn)共4款；（2）非否決項(xiàng)目結(jié)論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不符合”（非否決項(xiàng)目條款在本辦法中不標(biāo)注*）。非否決項(xiàng)目共32款。3、核查結(jié)論的確定原則：否決項(xiàng)目全部符合，非否決項(xiàng)目中輕微缺陷不超過8款，且無不符合

49、項(xiàng)，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實(shí)地核查后，填寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報告和企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)匯總表。29一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄1.1組織機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或任命質(zhì)量管理工作的人員。1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作；2.是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或任命了質(zhì)量管理人員。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1.2管理職責(zé)應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)；2.有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1

50、.3有效實(shí)施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。是否有相應(yīng)的考核辦法；是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合二、生產(chǎn)資源提供 序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足驗(yàn)光配鏡和檢驗(yàn)所需要的工作場所和設(shè)施，且維護(hù)完好。1.是否具備滿足驗(yàn)配眼鏡的驗(yàn)光、加工和檢驗(yàn)的設(shè)施及場所；2.驗(yàn)光、加工和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。o 符合o 不符合2.2設(shè)備工裝1*企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備；2.設(shè)備工裝性能和精度是否滿足

51、驗(yàn)配眼鏡的驗(yàn)光和加工要求。o 符合o 不符合2 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計劃及實(shí)施的記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.3測量設(shè)備1*企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的檢驗(yàn)儀器，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。是否有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)儀器，其性能、精度能滿足要求。o 符合o 不符合2 企業(yè)的檢驗(yàn)和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。用于進(jìn)貨驗(yàn)收和最終檢驗(yàn)和計量的設(shè)備是否在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)并有標(biāo)識。o 符合o 輕微缺陷o 不符合三、人力資源要求序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一

52、定的專業(yè)技術(shù)知識。1 是否有基本的質(zhì)量管理常識； 了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）； 了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識； 了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等； 了解產(chǎn)品驗(yàn)光、配鏡的工藝流程、檢驗(yàn)要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.2驗(yàn)光人員企業(yè)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。驗(yàn)光人員：要持證上崗，至少有一名取得由勞動和社會保障部門頒發(fā)的眼鏡驗(yàn)光員中級（國家四級）或以上職業(yè)資格證書的驗(yàn)光人員。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識；3.是否有一定的質(zhì)量管理知識

53、；4.驗(yàn)光人員是否持證上崗，是否有中級或以上職業(yè)資格證書。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.3檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和檢驗(yàn)技能。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求，能否正確判別產(chǎn)品合格與否；3.是否有一定的質(zhì)量管理知識；4.是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.4配鏡人員員工應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（驗(yàn)光處方單、加工單和驗(yàn)光、加工設(shè)備說明書或儀器顯示參數(shù)等），并能熟練地操作相關(guān)設(shè)備。配鏡人員：要持證上崗，至少有一名取得由勞動和社會保障部門頒發(fā)的眼鏡定配工中級（國家四級）或以上職業(yè)資格證書的配鏡人員。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.是否能看懂驗(yàn)光處方單、加工單和驗(yàn)光、加工設(shè)備說明書或儀器顯示參數(shù)等和本崗位相關(guān)的技術(shù)文件；3.是否能熟練地進(jìn)行本環(huán)節(jié)的操作，對出現(xiàn)異常情況或設(shè)備故障能否辨別，是否知道如何處置；4.配鏡人員是否持