3C認證審查前工廠必備條件

1、3c認證審查前工廠必備條件生產(chǎn)強制性3c認證產(chǎn)品的企業(yè)，不論采取何種形式申請3c認證，在其產(chǎn)品通過了型式試驗之后，認證機構(gòu)都必須依照強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求，到申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進行一次工廠審查。只有在生產(chǎn)企業(yè)對工廠審查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了整改，并通過了認證機構(gòu)的驗證后，認證機構(gòu)才能給申請企業(yè)頒發(fā)3c證書。之后，申請認證的產(chǎn)品才能被允許正式開工生產(chǎn)和上市銷售。申請認證的生產(chǎn)企業(yè)在工廠審查之前，特別是第一次申請3c認證的企業(yè)，一般必須具備以下列出的這些硬件和軟件條件，才能滿足強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求（簡稱10條要求）的規(guī)定。一、硬件部分1. 有固定的生產(chǎn)場所，生產(chǎn)場所的地址

2、應(yīng)該與申請書上的生產(chǎn)場所地址一致。2. 生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)環(huán)境、檢測環(huán)境、儲存環(huán)境符合產(chǎn)品標準的要求。3. 必須配備符合申請認證產(chǎn)品標準要求的檢測設(shè)備和生產(chǎn)加工設(shè)備。各種檢測設(shè)備（包括計量儀器）應(yīng)該在校準或校正周期范圍內(nèi)。4. 有相應(yīng)的質(zhì)檢人員和生產(chǎn)制造人員，所有人員上崗前必須經(jīng)過相應(yīng)的資質(zhì)培訓；質(zhì)檢和特殊崗位人員還應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)證書（如檢驗人員上崗證，電工、起重工操作證等）。5. 建立健全質(zhì)檢機構(gòu)和生產(chǎn)組織機構(gòu)，指定企業(yè)的質(zhì)量負責人并明確其職責。6. 正常經(jīng)營必須的營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證、商標注冊證等證件齊全。7. 委托加工協(xié)議等協(xié)議（ODM/OEM式申請時）。8. 在工廠審查的當天，生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)

3、該有申請認證的產(chǎn)品在生產(chǎn)和檢驗過程中。9. 在工廠審查的現(xiàn)場，工廠檢驗人員應(yīng)能在現(xiàn)場完成3c工廠審查人員指定的檢驗項目，并能正確填寫檢驗記錄。二、軟件部分1.企業(yè)應(yīng)編寫、建立文件化的質(zhì)量保證體系。包括：質(zhì)量手冊或質(zhì)量計劃（滿足10條要求中2.1款之規(guī)定的內(nèi)容）、程序文件、作業(yè)指導書、規(guī)章制度等，并下發(fā)到各個相應(yīng)的工作崗位。文件應(yīng)有更改、修訂、狀態(tài)標識和受控標識。2 .申請3c認證的企業(yè)應(yīng)編寫、建立的程序文件。按10條要求的規(guī)定，至少應(yīng)有以下11個管理控制程序：2.1 認證標志保管和使用管理程序2.2 文件控制程序2.3 質(zhì)量記錄控制程序2.5 關(guān)鍵件、關(guān)鍵材料檢驗控制程序2.6 生產(chǎn)過程檢驗、

4、成品例行檢驗和確認檢驗控制程序（必須包括對檢驗設(shè)備進行運行檢查的內(nèi)容）2.7 檢驗設(shè)備（含計量器具、儀器儀表）檢定、校準管理程序2.8 不合格品控制程序2.9 質(zhì)量體系內(nèi)審程序2.10 強制認證產(chǎn)品一致性及變更控制程序2.11 產(chǎn)品防護（包裝、搬運、儲存）控制程序。3 .一般還應(yīng)配套編寫和建立管理制度、臺賬及操作規(guī)程等文件，3.1 人力資源管理制度（含培訓）及人員花名冊3.2 生產(chǎn)設(shè)備管理（維護、保養(yǎng)、使用）制度及臺帳和操作規(guī)程（含安全操作規(guī)程）3.3 檢測設(shè)備（計量器具、儀器儀表）臺帳和操作規(guī)程3.4 申請認證產(chǎn)品的企業(yè)標準（應(yīng)滿足或高于國家標準）3.5 建立企業(yè)質(zhì)量記錄明細表（要得到批準，

5、并明確記錄格式和保存期等）3.6 編寫、下發(fā)工藝、作業(yè)指導書或工藝卡片、檢驗卡片等工藝文件和檢驗規(guī)程，要明確對哪些工藝參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù)進行監(jiān)控，如何監(jiān)控等內(nèi)容3.7 應(yīng)制定質(zhì)量信息反饋及處理制度3.8 生產(chǎn)管理制度3.9 現(xiàn)場（5S）管理考核制度3.10 庫房管理制度等。4一般應(yīng)建立的各種記錄，4.1 員工培訓記錄（包括各種證實性記錄：培訓通知、簽到表、考試卷、打分表等），4.2特殊崗位員工資質(zhì)（證）記錄或臺賬4.3 文件發(fā)放、回收記錄4.4 文件修改、變更記錄4.5 供應(yīng)商選擇、評定記錄4.6 供應(yīng)商日常考核與管理記錄4.7 進貨檢驗記錄4.8 生產(chǎn)、檢測、儲存環(huán)境的監(jiān)測記錄（如申請認證產(chǎn)品標

6、準有環(huán)境、濕度、清潔度等要求時）4.9 生產(chǎn)設(shè)備維修、保養(yǎng)、交接班記錄4.10 過程檢驗記錄4.11 工藝過程參數(shù)和產(chǎn)品特性參數(shù)的監(jiān)控、檢測記錄4.12 成品的例行檢驗記錄4.14 檢驗設(shè)備（含計量器具、儀器儀表）的定期校準和檢定記錄（檢定和校準應(yīng)由有相關(guān)資質(zhì)的人員進行，記錄完整有效；有相關(guān)資質(zhì)人員的資質(zhì)證復印件，要注意證件的有效期）4.15 檢驗設(shè)備（含計量器具、儀器儀表）檢定和校準的標識（周期應(yīng)與程序文件要求一致并在有效期內(nèi)）4.16 例行檢驗設(shè)備和確認檢驗設(shè)備的運行檢查及調(diào)整記錄4.17 不合格品的處置記錄（包括不合格評定處置單、返修單、退庫單等）4.18 內(nèi)審記錄（在工廠審查前，至少應(yīng)

7、當有一次內(nèi)審）4.18.1 內(nèi)審計劃4.18.2 檢查表（必須包括對申請認證產(chǎn)品一致性檢查、認證標志使用等內(nèi)容）4.18.3 內(nèi)審會議記錄4.18.4 內(nèi)審報告4.18.5 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題的整改記錄等4.19 質(zhì)量（內(nèi)、外）投訴記錄（退貨、返修、重新檢驗等記錄）4.20 產(chǎn)品一致性變更記錄（必要時）4.21 各種物料（含成品）的入庫單、出庫單、臺賬、物料卡等記錄。5.有關(guān)一致性檢查的注意事項：5.1 供應(yīng)商明細中的供應(yīng)商名稱應(yīng)與申請3c認證的產(chǎn)品描述中的供應(yīng)商一致，要有入庫單、交檢單等記錄來證實（在作申請3C認證的產(chǎn)品描述時就應(yīng)考慮供應(yīng)商一致性的問題）5.2 現(xiàn)場的申請認證產(chǎn)品之銘牌、說明書、包

8、裝箱上注明的產(chǎn)品名稱、型號、警示標志等應(yīng)與型式試驗報告及試驗樣品上的一致5.3 現(xiàn)場申請認證產(chǎn)品所用的零配件、材料要與認證試驗樣品一致5.4 各種申請認證產(chǎn)品的認證標志使用正確、規(guī)范（包括體系認證標志和產(chǎn)品認證標志）。M丁it工柞獻Alt：uo虹1.軸橫工程乩噸七怎知事地*訛明1檢牲率把以地里產(chǎn)品達揖步求3.tMt.M中抓姓口本健器上口丈卡口怕出機口林口/QUI相味苦春赫，請到:工作拄歷詈需番M琳結(jié)扁工料上對倭*HUM林21觸如兩訶or怙胡軻DA皿“撲加I.M認金洛朗1f融*/*缺喊時k4.聃在蛀米2.*蜂證書2.翱任取颯要求燃腫1、建立部門職責與權(quán)限職責分配表2、任命質(zhì)量負責人任命書3、崗位

9、職責說明書4、必備的廠房、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境（溫度濕度）設(shè)備臺帳-檢測設(shè)備臺帳5、培訓內(nèi)容：認證實施規(guī)則、相關(guān)產(chǎn)品標準、質(zhì)量保證能力要求、檢測要求6、編制質(zhì)量計劃7、文件受控8、記錄控制9、采購關(guān)鍵零部件清單10、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證零部件定期認檢標灌目的：為硼保本廠外購拿也住的詹青，時笑就零部件進行雇量按軻1 .壹特去電源蝮/認檢崎地日m標總檢第、高區(qū)魄潮.極姓桂洲.地爆電隊檢刷.畢體一限堆刪、特銷尺寸險剃、空攆火花嵯測、老化有拉力檢陶.維博、秒套厚度檢測,嚴格按GB2O99.t,GBi（M）2.GH5023林漁規(guī)定進桿檢膿2 .溫拴雪確認檢睚巧目：介電強度、空熔電性，觸點接

10、JH電阻、蠟構(gòu)、外觀、溫度料牲、使用牙命“齊格掛GBI45藥標水規(guī)定進行也粉u3,楂漪署；電氣強度、外現(xiàn)和標志.發(fā)據(jù)假限、時熱、耐火性。產(chǎn)格按CB23I3.GH340453標準疑定進桿檢臆檢隘才法士固本企業(yè)檢整設(shè)備有限，故要求供才自行哨隊檢險.加供才在檢測設(shè)*,也可委托有能力的試驗堂進行檢刪，催才應(yīng)母半號提佛一除椅眥報等除我企業(yè)桂展部城抨#或，4認產(chǎn)品合格后行可健生從西供方進貨.11、制定作業(yè)指導書（設(shè)備操作規(guī)程）12、生蘆前噴控制及記錄審批；13、勞動防護戴防護面罩耳塞靜電防護14、過程參數(shù)連續(xù)監(jiān)控15、設(shè)備維護保16、生產(chǎn)階段檢驗合理抽樣檢查內(nèi)容要求數(shù)量一致性控制17、例行檢驗、確認檢驗1

11、8、試驗設(shè)備控制關(guān)注試驗設(shè)備精度人員是否熟練應(yīng)用校準周期報告校準合格標識般含就19、運行檢查規(guī)定方法、內(nèi)容、頻次L，主要項目：是否歸零、指針是否正常、輸出是否正常、報警功能是否正常20、不合格控制處置返工返修重新檢驗糾正措施21、內(nèi)審質(zhì)量投訴、體系運行及產(chǎn)品一致性做出評價22、產(chǎn)品一致性23、包裝、搬運、貯存規(guī)定包裝材料包裝方法包裝過程包裝標識倉庫限高（限層）、臨時限高（限層）貯存規(guī)定限速規(guī)定倉庫濕度控制要求（除濕措施）產(chǎn)品認證工廠檢查基本要求1) 職責文件：與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和各類人員的職責、權(quán)限及相互關(guān)系；產(chǎn)品認證負責人及其工作職責。2) 設(shè)計/開發(fā)文件：產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)控制程序3) 采購

12、控制文件：受控零部件和材料的采購控制程序；受控零部件和材料的采購技術(shù)要求。4) 生產(chǎn)過程控制文件：對關(guān)鍵過程和特殊過程識別與質(zhì)量控制要求；生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定及操作規(guī)程；必要的工藝作業(yè)指導書。5) 檢驗控制文件：受控零部件和材料的例行檢驗(驗證)和確認檢驗規(guī)定；過程檢驗的相關(guān)規(guī)定；成品的例行檢驗和確認檢驗規(guī)定；不合格品的控制程序；相應(yīng)的檢驗標準、檢驗設(shè)備管理制度等。6) 產(chǎn)品一致性控制文件：認證產(chǎn)品一致性控制程序，應(yīng)包括產(chǎn)品變更(標準、工藝、關(guān)鍵件等)的控制要求。7) 文件和記錄的控制文件：文件和資料控制程序，應(yīng)包括與認證有關(guān)的法律法規(guī)、標準和文件管理控制要求；質(zhì)量記錄控制程序。8) 內(nèi)部質(zhì)量

13、審核控制文件內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序，應(yīng)包括對滿足CSC工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求控制的規(guī)定;9) 投訴管理文件認證產(chǎn)品投訴處理規(guī)定。10) 證書標志使用控制文件認證證書和標志使用控制程序。3.5受審核方應(yīng)保存至少包括以下內(nèi)容的質(zhì)量記錄，質(zhì)量記錄應(yīng)真實、有效：1）設(shè)計策劃/設(shè)計評審/設(shè)計驗證/設(shè)計確認/設(shè)計變更的記錄2）受控零部件和材料采購實施的記錄；3）受控零部件和材料的例行進貨檢驗（驗證）和確認檢驗記錄，包括供貨商提供的合格證明；4）受控零部件和材料變更確認及審批的記錄；5）過程檢驗記錄；6）成品例行檢驗和確認檢驗記錄；7）檢驗設(shè)備定期進行校準或檢定的記錄；8）生產(chǎn)設(shè)備運行檢查、保養(yǎng)的記錄；9）

14、不合格品的處置記錄；10） 內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄；11） 顧客投訴及處理的記錄；12） 標志使用執(zhí)行情況的證實材料；記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時間間隔，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。3.6 申請方/受審核方應(yīng)配合完成CSC乍出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查，受審核方應(yīng)該按與CSC勺定的計劃時間接受工廠檢查；對于監(jiān)督檢查，受審核方應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)接受CSC勺監(jiān)督檢查，同時，CSCM以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠監(jiān)督檢查，受審核方應(yīng)給予配合。否則，CSCT權(quán)暫停認證證書。3.7 受審核方應(yīng)允許檢查員進入產(chǎn)品認證所涉及的所有區(qū)域進行抽樣或檢查，調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問相關(guān)人員（如有特別需保密的區(qū)域，應(yīng)向CSC申報）。3.8 受審核方應(yīng)該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點和工廠的具體條件要求的項目進行現(xiàn)場指定試驗，現(xiàn)場指定試驗是在檢查組目擊情況下，由工廠安排相關(guān)人員進行。3.9 受審核方應(yīng)該