執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)：購銷記錄.docx

1、執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)：購銷記錄執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)：購銷記錄1、藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄：通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷從格、購（銷）貨日期及SFDA規(guī)定其他內(nèi)容。（藥品管理法,P53,18條）2、選購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，選購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，68條）3、選購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者供應(yīng)應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。（藥品

2、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，66條）4、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，73條）5、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，80條）6、中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，80條）7、中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品

3、名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，80條）8、驗(yàn)收不合格的，除以上內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，80條）9、銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。根據(jù)本規(guī)范第六十九條規(guī)定進(jìn)行藥品直調(diào)的，應(yīng)當(dāng)建立特地的銷售記錄。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,94條）10、中藥材銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容；中藥飲片銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格

4、、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，94條）11、藥品零售企業(yè)的銷售憑證：內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，171條）藥品零售企業(yè)銷售憑證：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等。（零售和生產(chǎn)、批發(fā)相比缺少“供貨單位名稱"這一項(xiàng)）（藥品流通監(jiān)督管理方法，P184,11條）12、藥品零售企業(yè)拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，172條）13、拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用干凈、

5、衛(wèi)生的'包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，172條）14、出庫復(fù)核記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，97條）15、運(yùn)輸記錄：至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位，采用車輛運(yùn)輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，112條）16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購進(jìn)紀(jì)錄（1）藥品管理法實(shí)施條例：通用名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單

6、位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期及SFDA規(guī)定其他內(nèi)容。P65,26條（2）藥品流通監(jiān)督管理方法：藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商（中藥材標(biāo)明產(chǎn)地）、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期。P184,25條（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法（試行）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。（P197,7條）（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法（試行）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥當(dāng)保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。（P198

7、,7條）（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法（試行）：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)（包括稅票及具體清單），清單上必需載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等，票據(jù)保存期不得少于3年。（P198,8條）內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容比較：（P220,17、18條） 外標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容包含了內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)識的內(nèi)容； “成份、性狀、不良反應(yīng)、禁忌、留意事項(xiàng)、貯藏、批準(zhǔn)文號''這些具有指導(dǎo)合理用藥的內(nèi)容在外標(biāo)簽有，內(nèi)標(biāo)簽沒有相關(guān)內(nèi)容。 “適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、留意事項(xiàng)''不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容，并注明“詳見說明書”字樣。（6）醫(yī)

8、療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法（試行）：藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。（P198,10條）與藥品監(jiān)督管理方法中的規(guī)定相比，僅多后面兩項(xiàng)。17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄或憑據(jù)：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）,P210,64條）18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行），P210,64條）19、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明：銷售的品種、地域、期限，注明