GJBB內(nèi)審員培訓(xùn)教材

1、國軍標(biāo)內(nèi)審員培訓(xùn)講義質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)八S2009-09-22國軍標(biāo)內(nèi)審員培訓(xùn)講義1.1 術(shù)語1.2 .竄核審核（GB/19Q113.1GB/19000:3.9.1為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。一審核是獲得客觀證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足準(zhǔn)則的程度的過程。一審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過程。系統(tǒng)：正式的、有序的獨(dú)立：客觀的、公正的，審核員不審核自己的工作形成文件：實(shí)施情況和結(jié)果均要適當(dāng)?shù)男纬晌募?.1. 質(zhì)量管理體系審核為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度

2、所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。第一方審核（內(nèi)部審核）：由組織自己或以組織名義進(jìn)行；第二方審核：由組織的相關(guān)方或以相關(guān)方名義進(jìn)行；第三方審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。（單獨(dú)審核、結(jié)合審核、聯(lián)合審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核）1.2. 其他術(shù)語 審核準(zhǔn)則（3.2一組方針、程序或要求 審核證據(jù)（3.3與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 審核發(fā)現(xiàn)（3.4將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果 審核結(jié)論（3.5審核組考慮了審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果（最終-GB/19000-2008 審核委托方（3.6要求審核的組織或人員 受審核方（3.7被審核的組織 審核員有能力實(shí)施審核

3、的人員（3.8經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員（GB/T19000-2008） 審核組（3.9實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持 技術(shù)專家（3.10向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員 審核方案（3.11針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng) 審核計(jì)劃（3.12對一次審核活動(dòng)和安排的描述 審核范圍（3.13審核的內(nèi)容和界限 能力（3.14經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)1.3. 審核有關(guān)的原則一與審核員有關(guān)的原則：a）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)b）公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)職業(yè)素養(yǎng)

4、：在審核中勤奮并具有判斷力-與審核有關(guān)的原則：通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確：d）獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)e）基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法1.3三種審核及區(qū)別審核類型區(qū)別A方審核笫二方審核笫二方審核目的確定質(zhì)量管理體系是否得評價(jià)卜效實(shí)施和保持并持續(xù)改并進(jìn)、選擇和保持供方認(rèn)證注切施監(jiān)督卜或保持注冊審核人員組織內(nèi)部審核員或組織聘顧客青的外部審核員（軍方）或顧客（軍授權(quán)白方）委托的其他人員1笫二方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的質(zhì)量管理體系審核員審核準(zhǔn)則GJB9001/V2001、GJB9GB/T19002008GB/T卜量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、

5、合同)01A2001、GJB9001A19002008GB/T19001適用的法律法規(guī)、合同2001、008質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同審核范圍可擴(kuò)展到所有內(nèi)部質(zhì)量管限于卜產(chǎn)品、部門和過程活動(dòng)顧客（軍方）關(guān)心限于組名的合同要求、產(chǎn)品、部品、門及過程活動(dòng)申請認(rèn)證的產(chǎn)部門（場所）及過程活動(dòng)糾正措施審核員可以對糾正措施提審核出意見員可以提出糾正措審核員施意見能提出糾正措施咨詢意見2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核策劃2.1 管理機(jī)構(gòu)2.1. 最高管理者授權(quán)并提供資源（人員、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間）2.2. 管理者代表組織；2.3. 有在編管理部門；2.4. 4一支內(nèi)審員隊(duì)伍。2.2 內(nèi)部審核程序2.2.1 GB/

6、T19001-2008/ISO900G209001A-20溯8.2.2要求建立內(nèi)部審核的管理程序；2.2 .依據(jù)內(nèi)部審核程序?qū)嵤﹥?nèi)審2.3 年度審核方案2.3 .斜對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。對新的一年的審核安排，可以是一次也可以兩次、多次。2.3.2 T以單獨(dú)成文，也可以在年度質(zhì)量工作計(jì)劃中安排。2.3.3 以安排集中審核，也可以是滾動(dòng)審核。年度計(jì)劃案例見培訓(xùn)講義。審核方案舉例：滾動(dòng)式;集中式2.4 審核實(shí)施計(jì)劃是對一次具體審核的審核活動(dòng)的安排和描述，其內(nèi)容應(yīng)包括：1）審核目的，可以是下面的全部或部分：一確質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施保持，并滿足標(biāo)準(zhǔn)求促使質(zhì)量

7、管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)一為順利通過第二方和第三方審核作準(zhǔn)備一作為一種重要的管理手段2）審核范圍：審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，也就是審核覆蓋的對象。通常包括質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍、涉及的過程范圍、活動(dòng)和組織單元、區(qū)域（場所）范圍、所覆蓋的時(shí)期等。內(nèi)審范圍一般是體系覆蓋的范圍。3）審核準(zhǔn)則依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理體系文件；適用的法律法規(guī)；合同4）審核日期及具體時(shí)間（日程安排）5）受審核部門（過程）及審核的過程條款（部門）審核組成員及具體分工7）其他適當(dāng)?shù)膬?nèi)容，如審核報(bào)告發(fā)布時(shí)間等審核時(shí)間被審核組織人數(shù)人/日數(shù)被審核部門人數(shù)人/日數(shù)1421)02508592,525卜50010101935

8、0卜1000122029410)02000153059620)040001860100740(08000212.5 文件準(zhǔn)備2.5.2 攵集和審查與受審核部門質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件2.5.3 制計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃等文件，了解受審核部門產(chǎn)品研制、生產(chǎn)情況。2.6 檢查單2.6.2 檢查表概述 檢查表通常包括抽樣計(jì)劃； 檢查表和抽樣計(jì)劃是審核員對審核任務(wù)進(jìn)行策劃后形成的工作文件； 檢查表描述具體的審核內(nèi)容、抽樣計(jì)劃、審核路線，是審核員的工作提綱； 檢查表由審核員按審核任務(wù)分工分別編寫 審核組長應(yīng)對全部檢查表進(jìn)行審查，并總體協(xié)調(diào)。2.6.3 查檢表的作用保持審核目的的清晰和明確；保持審

9、核內(nèi)容的周密和完整；一保持審核路線的清晰與邏輯性；一保持審時(shí)間和節(jié)奏的合理性；一保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性。檢查表是用來指導(dǎo)審核、記錄審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的一種適宜的形式2.6.3 檢查表應(yīng)包含的主要內(nèi)容(1)審核內(nèi)容：審核項(xiàng)目、要點(diǎn)一查什么？”(2)審核對象：場所/部門或過程/活動(dòng)一找誰查？在哪查？”(3)審核方法(包括抽樣計(jì)劃)：審核步驟和具體方法一如何查？”2.6.4 編制檢查表的主要要求-明確標(biāo)識(shí)受審核部門(或過程)、審核時(shí)間；-準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)審核依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)/手冊(程序)條款；-以部門審核為主的檢查表：應(yīng)覆蓋和列出該部門主要過程的審核內(nèi)容和方法；- 以過程審核為主的檢查表：

10、應(yīng)重點(diǎn)列出與該過程有關(guān)的主要部門/場所的審核內(nèi)容和方法，應(yīng)流程清楚，具有邏輯性；- 無論是按部門或按過程審核的檢查表：均應(yīng)選擇典型質(zhì)量活動(dòng)，突出受審核部門的主要職能或過程的主要特點(diǎn)；一檢查表的內(nèi)容：應(yīng)體現(xiàn)和使用過程方法和PDCA環(huán)的審核思路和審核路線；- 檢查表中所策劃的抽樣計(jì)劃：應(yīng)具有合理性和代表性。關(guān)于如何進(jìn)行合理抽樣將在后面現(xiàn)場審核技巧”中詳述2.6.6檢查表的格式和不例檢查表的格式：沒有統(tǒng)一固定格式，根據(jù)需要組織采用適宜的形式檢查表不例：質(zhì)量管理部門檢查表設(shè)計(jì)部門檢查表銷售部門檢查表制造部門檢查表車間檢查表3.1 首次會(huì)議3.1.1 首次會(huì)議簡述 首次會(huì)議標(biāo)志著現(xiàn)場審核的正式開始 首次

11、會(huì)議是與受審核方管理者第一次正式溝通的會(huì)議 首次會(huì)議由審核組長主持 內(nèi)審的首次會(huì)議可以簡化3.1.2 首次會(huì)議的目的確認(rèn)審核計(jì)劃一簡要介紹審核活動(dòng)的程序和方法確認(rèn)審核溝通渠道一向受審核方提供詢問的機(jī)會(huì)3.1.3 首次會(huì)議的內(nèi)容和程序(1)介紹審核組成員、受審核方領(lǐng)導(dǎo)及參加會(huì)議員；(2)審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則(3)審核日程安排(4)審核方法、程序的說明，包括抽樣檢查的局限性(5)確認(rèn)審核組與受審核方正式溝通渠道(6)審核資源確認(rèn)(7)確認(rèn)陪同人員的提供和作用(8)公正性聲明(9)保密承諾(10問題協(xié)調(diào)澄清(1力受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話(12)審核組長宣布首次會(huì)議結(jié)束，現(xiàn)場審核開始3.1.4首次會(huì)議注意

12、事項(xiàng)(1)到會(huì)人員應(yīng)簽到(2)會(huì)議準(zhǔn)時(shí)開始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，時(shí)間約為20-3份鐘(3)會(huì)議由審核組長主持(4)講話圍繞主題，簡短、明了(5)說明陪同人員作用一聯(lián)絡(luò)、向?qū)ё饔靡娮C審核活動(dòng)一其他職責(zé)：說明安全事項(xiàng)、現(xiàn)場有關(guān)規(guī)定(6)做好應(yīng)保持的首次會(huì)議記錄3.2現(xiàn)場審核的方法、技巧3.2.1 收集信息的方法現(xiàn)場審核的方法就是收集和驗(yàn)證有關(guān)信息，獲取審核證據(jù)的方法一基本方法：抽樣一具體方法：a.面談b.觀察c.查閱文件和記錄d.需要時(shí)，實(shí)際測量3.2.2 收集和驗(yàn)證信息的方法、渠道一與有關(guān)當(dāng)事人面談，了解情況一查閱、審查文件一檢查記錄一對現(xiàn)場活動(dòng)、工作環(huán)境和條件的觀察和核對對有關(guān)數(shù)據(jù)的匯總分析，圖表和業(yè)績

13、指標(biāo)的檢查一來自相關(guān)方的報(bào)告和評價(jià)，如顧客反饋等一與法律法規(guī)有關(guān)的檢查等3.2.3 現(xiàn)場審核注意事項(xiàng)一注意面談對象的選擇一注意面談技巧的運(yùn)用一運(yùn)用合理的抽樣方法一識(shí)別并突出關(guān)鍵過程及主要因素一注意與相關(guān)職能之間接口有關(guān)信息的收集一對收集的信息進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證和記錄，確保審核證據(jù)真實(shí)、有效-不受干擾、堅(jiān)韌不拔3.2.4 審核過程控制的內(nèi)容及要求1）審核計(jì)劃和審核進(jìn)度的控制一現(xiàn)場審核按策劃的安排進(jìn)行（審核計(jì)劃）一審核員應(yīng)在預(yù)定的審核時(shí)間內(nèi)完成審核工作2）審核活動(dòng)和審核內(nèi)容的控制一審核中正確運(yùn)用檢查表：以保持審核思路清晰、保證審核的系統(tǒng)性、完整性及保持審核節(jié)奏3）把握方向，掌握動(dòng)態(tài)，發(fā)揮審核組的整體作

14、用一審核組長掌握審核動(dòng)向，把握方向，不受干擾，以達(dá)到審核目標(biāo)一應(yīng)注意審核組內(nèi)部的溝通與協(xié)調(diào)4）注意與受審核方的溝通，營造良好的審核氣氛一審核組長與受審核方保持密切聯(lián)系，出現(xiàn)不同意見時(shí)，耐心解釋，取得理解一發(fā)現(xiàn)不符合事實(shí)應(yīng)得到受審核方確認(rèn)一審核員在審核中注意營造良好的審核氣氛3.2.5面談的技巧收集信息、獲取審核證據(jù)的一個(gè)重要手段；-掌握和運(yùn)用面談技巧也有助于營造良好的審核氣氛；有利于與受審核方的交流與溝通。1）選擇合適的面談對象一為獲取具有代表性的信息，應(yīng)重點(diǎn)與審核過程活動(dòng)的執(zhí)行人員面談；一面談地點(diǎn)：盡量在接受面談人員的正式工作場所；一面談時(shí)間：在正常工作期間。2）營造良好的面談氣氛一審核員應(yīng)

15、保持謙虛、禮貌、友善、平等態(tài)度；一采取各種方式消除面談對象的緊張心情；一詢問和作記錄的理由應(yīng)加以解釋；一避免提出偏向性（誘導(dǎo)性）問題；一面談結(jié)果應(yīng)經(jīng)歸納，并同被詢問人員共同評審；一應(yīng)向被詢問人員的參與和合作表示感謝。3）掌握提問的技巧提問的目的：一獲取審所需的信息：有目的、突出重點(diǎn)收集信息一掌握審核主動(dòng)權(quán)，保證審核計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)提問的方式：封閉式提問：可用簡單的是或不是，有或沒有等來回答的問題；一可以獲取專門的信息（如對某一事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)）；有主動(dòng)權(quán)，省時(shí)間，但信息量小。 開放式提問：一需對方進(jìn)行說明、解釋才能回答的問題；（說說對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理解與實(shí)施）一可獲取較多的信息量，是經(jīng)常使用的方式；

16、一有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間。 交叉式提問：審核中應(yīng)合理運(yùn)用封閉式和開放式提問相結(jié)合的提問方式 應(yīng)避免（盡可能不用）引導(dǎo)式提問提問（面談）的注意事項(xiàng)：一問題表達(dá)準(zhǔn)確、清楚；按檢查表思路提問，但應(yīng)靈活；一提問的問題應(yīng)思路清楚、層次分明、依次遞進(jìn)；一要善于傾聽：認(rèn)真聽取面談對象的回答，并作出適當(dāng)反應(yīng)；當(dāng)回答偏離主題或發(fā)現(xiàn)不清楚的地方需追問時(shí)，應(yīng)禮貌地打斷對方談話；應(yīng)多聽少講。一面談的內(nèi)容要驗(yàn)證；一面談回答的問題要及時(shí)記錄。3.2.6合理抽樣關(guān)于抽樣：抽樣是審核的基本方法，審核是抽樣檢查的過程抽樣檢查的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性合理抽樣的重要性：一為降低抽樣的風(fēng)險(xiǎn)，對抽樣要精心策劃一抽取足夠數(shù)量并具有代表性的樣本1） 了解

17、檢查項(xiàng)目的總體情況、范圍及分布：根據(jù)規(guī)模大小，可利用的時(shí)間，從總體范圍中選合適的樣本2）抽取足夠數(shù)量的樣本：通常樣本量在3-12之間3）做到分層抽樣：一在策劃抽樣計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮被審過程不同層面的信息，分層次抽取樣本一可能有：不同產(chǎn)品、不同階段（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）、不同過程（如一般過程、關(guān)鍵過程特殊過程）、不同時(shí)間段、不同崗位、不同職別、不同現(xiàn)場（含多現(xiàn)場）等等4）應(yīng)均衡抽樣：-在不同部門或過程進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)保持抽樣量的相對均勻；避免過多或過少的不均衡狀況。5）應(yīng)隨機(jī)抽樣：一不帶事先某框框、成見選抽樣樣本；一不要事先通知受審核方抽樣樣本，現(xiàn)場臨時(shí)抽樣；一不要讓受審核方自己選擇樣本，應(yīng)審核員自己抽

18、樣。6）審核員應(yīng)相信策劃的抽樣方案：一依據(jù)抽樣方案，獲取相應(yīng)信息后即可轉(zhuǎn)入下一問題的審核；一發(fā)現(xiàn)新線索需追查，可適當(dāng)擴(kuò)大抽樣范圍；一不要查不出問題不罷休，而隨意擴(kuò)大抽樣。3.2.7 對問題的跟蹤及追溯審核員應(yīng)：一具備開放式的思維；敏銳的觀察力和反應(yīng)能力；應(yīng)注意觀察和發(fā)現(xiàn)深層次的問題。一對發(fā)現(xiàn)問題的線索可進(jìn)行正向（順向）跟蹤或逆向追溯，以追查、核實(shí)和獲取進(jìn)一步的信息和可靠的審核證據(jù)。1）正向跟蹤根據(jù)問題線索，按過程運(yùn)行順序，追蹤檢查后續(xù)的過程。2）逆向追溯根據(jù)問題線索，按過程運(yùn)行的反向順序，檢查前一個(gè)過程或上一層部門。3.2.8 對過程或部門接口的審核 按過程進(jìn)行審核時(shí)，某一個(gè)過程會(huì)涉及多個(gè)部門

19、；按部門進(jìn)行審核時(shí)，其部門職責(zé)會(huì)涉及體系某個(gè)過程或子過程。 不論按何種方式進(jìn)行審核，審核組和審核員都會(huì)遇到過程和部門接口的相關(guān)問題。 審核組長、審核員都應(yīng)注意對過程和部門接口情況進(jìn)行審核：一收集、驗(yàn)證、核查有關(guān)信息；一以便對體系運(yùn)行情況、問題的相關(guān)性作出全面評價(jià)。3.2.9 應(yīng)用過程方法，相關(guān)聯(lián)的要求一起審核舉例說明基本思路：審核計(jì)劃安排B審核員審核供銷部的以下要求：4.1（外包），5.25.4.16.57.27.47.5.4 7.5.57.5.77.5.88.2.18.2.38.48.5.1B審核員該如何編寫檢查單呢？兩種不同的審核思路：之一：1）查外包的控制；（4J2）詢問供銷部負(fù)責(zé)人對以

20、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理解和實(shí)施；（5.23）查部門質(zhì)量目標(biāo)的制定和完成情況檢查；（5.4.14）查質(zhì)量信息管理；（6.55）查產(chǎn)品要求的確定；（7.2.16）查產(chǎn)品要求的評審；（7.2.；27）查與顧客的溝通；（7.2）38）查合格供方的管理；（74）19）查采購信息；（7.4.210查采購品驗(yàn)證；（7.4.B11）查新設(shè)計(jì)開發(fā)采購品控制；（7.4.412查顧客財(cái)產(chǎn)管理；（7.5.413我采購品的防護(hù)；（7.5.514查產(chǎn)品的交付；（7.5.715查售后服務(wù)；(7.5.816查顧客滿意度調(diào)查情況；(82117查過程的監(jiān)視和測量；(82318查數(shù)據(jù)的收集和分析；(8.419t持續(xù)改進(jìn)。(8.55之二

21、：1)查部門質(zhì)量目標(biāo)的制定和完成情況；(54)12)查采購和外包過程控制；(47.4,7.5.58.4d,(合格供方的管理、采購信息、采購品驗(yàn)證、新設(shè)計(jì)開發(fā)采購品控制、采購品的防護(hù))；3)顧客過程管理情況檢查；(5.27.27.5.475,77.5,88.2.1;4)過程的監(jiān)視、測量，數(shù)據(jù)收集分析，持續(xù)改進(jìn)；(8.2.36.58.48.5.13.2.10形成審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果審核發(fā)現(xiàn)的分類：符合性的審核發(fā)現(xiàn)一符合項(xiàng)：滿足審核準(zhǔn)則要求一體現(xiàn)質(zhì)量管理體系符合和有效的方面；一為質(zhì)量管理體系有效性評價(jià)和作出適宜的審核結(jié)論提供了依據(jù)。不符合性的審核發(fā)現(xiàn)一不符合

22、項(xiàng)：未滿足審核準(zhǔn)則要求一表明不符合質(zhì)量管理體系要求的有關(guān)問題；一確定為不符合的審核發(fā)現(xiàn)，通常可以采用“不符合項(xiàng)報(bào)告”的形式提出。審核發(fā)現(xiàn)的形成：一在現(xiàn)場審核的適當(dāng)階段，審核員提出，審核組成員共同參與評審之后形成。3部符合項(xiàng)報(bào)告3.3.判定不符合項(xiàng)的原則(1)以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)(2)以審核準(zhǔn)則為依據(jù)(3)審核組內(nèi)部溝通，經(jīng)充分討論、分析后形成不符合項(xiàng)報(bào)告(4)不符合項(xiàng)的事實(shí)應(yīng)得到受審核方的確認(rèn)3.3. 不符合項(xiàng)的類型(1)按產(chǎn)生的原因分類： 文件性不符合：質(zhì)量管理體系文件不符合GB/T190O2000/GJB9004/S001要求 實(shí)施性不符合：未按文件規(guī)定實(shí)施 效果性不符合：運(yùn)行效果未達(dá)到預(yù)定目

23、標(biāo)(2)按不符合項(xiàng)的性質(zhì)(嚴(yán)重度)分類： 嚴(yán)重不符合：一質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效一質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效一對產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行造成嚴(yán)重不良影響或后果的不符合(2)按不符合項(xiàng)的性質(zhì)(嚴(yán)重度)分類：一般不符合：一對質(zhì)量管理體系的過程或文件要求而言，是個(gè)別的、偶然的、弧立的問題一對產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果影響輕微的問題關(guān)于“觀察項(xiàng)”：不屬于不符合項(xiàng)報(bào)告一證據(jù)稍不足，但存在問題，需提醒的事項(xiàng)一已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，發(fā)展下去可能構(gòu)成不合格的問題一其它需提醒的事項(xiàng)3.3.不符合項(xiàng)報(bào)告的編寫（1）不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容不符合項(xiàng)報(bào)告：是記錄不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)的一種常用方

24、式。其內(nèi)容一般可包括：1）受審核方便審核部門名稱/陪同人員2）審核員/審核日期3）不符合事實(shí)描述4）不符合審核準(zhǔn)則的名稱、條款和內(nèi)容的判定5）不符合項(xiàng)的性質(zhì)（嚴(yán)重度）判定6）審核員簽字、審核組長認(rèn)可簽字、受審核方確認(rèn)簽字7）適用時(shí)，不符合項(xiàng)報(bào)告還可包括審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容：一不符合項(xiàng)的原因分析一采取的糾正措施及完成日期一糾正措施的實(shí)施情況一糾正措施的驗(yàn)證及結(jié)果?編出程序后他自己進(jìn)行檢查，沒有問題就進(jìn)行加工，說實(shí)話，別人也看不懂他的程序，平時(shí)也沒有出個(gè)什么問題，可能是這幾個(gè)月生產(chǎn)任務(wù)緊張他一時(shí)疏忽了忙過這一陣子就會(huì)好的.根據(jù)這個(gè)案例對不符合事實(shí)的描述有四種類型如下：第一種：第一車間沒有進(jìn)行首件檢驗(yàn)

25、，不符合GJB9001A-20017.5.保要求.第二種：200年8月30日在第一車間審核時(shí)，抽查了一臺(tái)編號為990的數(shù)控機(jī)床的6月至8月加工的零件檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn)有好幾次發(fā)生批次不合格的情況，如6月18日加工的4個(gè)箱體，7月17日加工的12t面板，8月16日加工的9個(gè)蓋，雖然都經(jīng)過了不合格品的審理，辦理了報(bào)廢或讓步放行的手續(xù)，但是沒有進(jìn)行首件的檢驗(yàn)，所以造成了批次的不合格上述問題不符合GJB900怖勺7.5.1j）要求.第三種：20018月30日,在第一車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：編號為990的數(shù)控機(jī)床6月18日,7月17日,8月16日加工的4個(gè)箱體，1沖面板，井蓋，均發(fā)生了批次不合格；進(jìn)一步檢查證實(shí)，沒有

26、對這些加工件進(jìn)行首件檢驗(yàn)，不符合GJB900除7.5.1附首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢的要求.第四種：對民品而言200年8月30日在第一車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)編號為990的數(shù)控機(jī)床，6月18日,7月17日,8月16日加工的4個(gè)箱體，1寸面板，孫蓋均發(fā)生了批次不合格，車間未進(jìn)行原因分析，采取措施防止批次不合格問題的再發(fā)生，不符合GB/T19001-200805.朱于糾正措施的要求.例2:審核員在銷售部查看服務(wù)記錄：服務(wù)記錄記錄了半年來的服務(wù)情況，比較詳細(xì)，比如，6月2日對返廠的某產(chǎn)品進(jìn)行維修，記錄了產(chǎn)品用戶名稱，產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品型號、編號，維修結(jié)果，檢驗(yàn)合格后已交付以及服務(wù)報(bào)告的編號；又如，7月5日，另一產(chǎn)品2

27、0a返廠維修，也記錄了上述情況。銷售部經(jīng)理說，我們很重視服務(wù)工作，服務(wù)后做了詳細(xì)記錄，返修后再交到用戶手中，用戶打電話給我們都表示都很滿意。有問題嗎？例4:研究所于2004.編制的（A型）產(chǎn)品規(guī)范3.5.1工作溫度：-16+400C;3.5.1貯存溫度：-46+550C;3B1B濕度：95眩3%2004編制的（A型）使用說明書3.1使用環(huán)境條件，濕度:10%95掰境溫度6+400C；有規(guī)定貯存環(huán)境條件。2004.11正樣評審文件中同一產(chǎn)品的研制總要求2.彼用環(huán)境條件：室內(nèi)工作-10-+400梗對濕度20%r80%例5:在質(zhì)量部查看改進(jìn)時(shí)看到，蓋有科技部公章的于200年11月02日形成的200笄

28、3季度售后服務(wù)信息分析一文中，對RJ-09RJ-09A品，根據(jù)用戶反饋的質(zhì)量問題進(jìn)行分析，分析后帶有結(jié)論性意見是出現(xiàn)的一些故障問題，只要不是連續(xù)性和系統(tǒng)性的質(zhì)量問題，就說明我們產(chǎn)品質(zhì)量是好的”（從200年10月18日形成的文號為2005-0筋技術(shù)部關(guān)于出廠機(jī)器維修服務(wù)信息分析報(bào)告中可以看出，3季度到用戶現(xiàn)場服務(wù)的故障上百個(gè)）。例6:工廠質(zhì)量手冊的質(zhì)量職責(zé)分配表”規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)7.3.1,7.陵款由技術(shù)部主要負(fù)責(zé)；在手冊5.5.1.4a定技術(shù)部對新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)”；5.5.1.4b定技術(shù)部負(fù)責(zé)收集、貯存、傳遞、貫徹國家標(biāo)準(zhǔn)、國家軍用標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)部審核時(shí),技術(shù)部長說，我們不負(fù)

29、責(zé)這些工作。提供不出他們做這些工作的事實(shí)例7:公司于200年3月，對人員能力進(jìn)行了確定形成了各類人員崗位技能要求”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。抽查了可靠性、環(huán)境試驗(yàn)員，有教育和培訓(xùn)的規(guī)定成品檢驗(yàn)員，也有教育和培訓(xùn)的規(guī)定質(zhì)量師有教育、經(jīng)驗(yàn)和技能的規(guī)定，這些規(guī)定就能使影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員勝任本職工作了例8:2005.11批雒的93*品（電子類）的可靠性、維修性保證大綱表明，整機(jī)的MTBF=310h大綱中對可靠性指標(biāo)進(jìn)行了分配，體現(xiàn)在大綱第8頁的分配表中。從表中可以看出顯示控制部分”的MTBF=5260信號部分的MTBF=6300h005.1羽成的93皿制方案對該產(chǎn)品的方案階段進(jìn)行了可靠性預(yù)計(jì)。研制方案第8cM

30、表6顯示了預(yù)計(jì)的結(jié)果中可看出：信號部分、顯示控制部分”的入=60010-6例9:2004.5經(jīng)理主持下召開了管理評審會(huì)議。在管理評審報(bào)告中提出了兩條改進(jìn)建議，其中一條是：加大售后服務(wù)力度，確保裝備的完好率進(jìn)一步提高顧客滿意度。在200笄5月15日的管理評審報(bào)告中又提出同樣的建議。3.4 如何做審核記錄3.4.1 記錄的作用記錄是證據(jù)。證明審核到位，證明對受審核方質(zhì)量管理體系的評價(jià)準(zhǔn)確、合理，證明界定的認(rèn)證范圍適宜，證明開出的不符合項(xiàng)有據(jù)。審核記錄還應(yīng)該有追溯性，發(fā)生爭議可以追溯到原來的證據(jù)。3.4.2 做記錄和檢查的關(guān)系現(xiàn)場審核以審核檢查為主；審核的深度與現(xiàn)場有充分地查證時(shí)間是分不開的，現(xiàn)場審

31、核以審核為主而不是以記錄為主，記錄要適當(dāng)，所謂適當(dāng)就是記錄在滿足是證據(jù)有可追溯性的情況下越簡單越好而不是越詳細(xì)越好。我說的前提是記錄滿足證據(jù)和可追溯性的要求下應(yīng)簡單明了。審核員永遠(yuǎn)不能忘記他們的時(shí)間應(yīng)花費(fèi)在審核上，而不是填寫檢查表或者記筆記。3.4.3 做記錄的方法什么是證據(jù)？審核員查到的樣本是證據(jù)，結(jié)論性的描述不能作為證據(jù)。所以應(yīng)該記錄樣本、記錄樣本的基本屬性。?樣本是文件，文件的基本屬性是名稱、編號、版本、發(fā)布時(shí)間等；?樣本是設(shè)備，設(shè)備的基本屬性是名稱、型號、規(guī)格、編號、安裝地點(diǎn)等；?描述不是證據(jù)。3.4.4 檢查單記錄舉例?仞1審核質(zhì)量目標(biāo)的檢查單（推薦的和不推薦的）?仞j2審核內(nèi)審的檢

32、查單?仞j3審核管理評審的檢查單?仞4審核產(chǎn)品檢驗(yàn)的檢查單?仞5審核設(shè)計(jì)、開發(fā)的檢查單之一（推薦的記錄）?仞6審核設(shè)計(jì)、開發(fā)的檢查單之二（不推薦的記錄）3.5 準(zhǔn)備和形成審核論審核結(jié)論：審核組針對審核目的，對文件評審和現(xiàn)場審核中確定的所有審核發(fā)現(xiàn)及其適當(dāng)信息進(jìn)行匯總、分析、評價(jià)和總結(jié)并對質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行總體評價(jià)，最終確定審核結(jié)論。（1）匯總分析符合性審核發(fā)現(xiàn)，作為肯定質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的依據(jù)；（2）匯總分析不符合性審核發(fā)現(xiàn)，作為提出質(zhì)量管理體系薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)要求的依據(jù)；列出“不符合項(xiàng)分布表”，可以直觀表明各個(gè)過程（標(biāo)準(zhǔn)條款）和各部門不符合項(xiàng)的數(shù)量及性質(zhì)的分布情況；（3）匯總分

33、析可能影響質(zhì)量管理體系評價(jià)的其它適當(dāng)信息：一產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查判定為不合格；一顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有嚴(yán)重投訴；一發(fā)生重大人身安全事故等等。在全面匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量管理體系有效性作出評價(jià)，形成審核結(jié)論。內(nèi)容可包括：一質(zhì)量管理體系文件滿足要求的情況；一刪減的合理性；對體系的產(chǎn)品及過程范圍的界定；一領(lǐng)導(dǎo)作用及全員的質(zhì)量意識(shí)；一質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性及實(shí)現(xiàn)情況；一資源配置的適宜性及滿足要求的能力；一產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的受控情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況；一顧客對產(chǎn)品及服務(wù)的滿意情況；一內(nèi)審及管理評審的實(shí)施、自我完善的機(jī)制及持續(xù)改進(jìn)情況；不符合項(xiàng)分析，體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)；一對質(zhì)量管理體系的符合性及運(yùn)行有效

34、性的總體評價(jià)。適當(dāng)時(shí)，內(nèi)部審核結(jié)論可以適當(dāng)簡化。3.6內(nèi)審報(bào)告3.6.1 內(nèi)部審核報(bào)告的編制審核報(bào)告：由審核組長編寫，應(yīng)是一份正式文件審核報(bào)告：應(yīng)完整、準(zhǔn)確、簡明、清晰審核報(bào)告的基礎(chǔ)和依據(jù)：是審核文件及審核記錄包括：審核計(jì)劃、檢查表及檢查記錄；不符合項(xiàng)報(bào)告；審核結(jié)論；會(huì)議記錄；簽到表等。審核報(bào)告：沒有固定格式要求，組織根據(jù)需要自行確定3.6.2內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容1）受審核方的基本情況：名稱、地址、郵編、電話、傳真、人數(shù)、最高管理者姓名及職務(wù)等信息2）審核目的；3）審核范圍：產(chǎn)品、過程及區(qū)域范圍；刪減情況；4）審核準(zhǔn)則；5）審核起止日期；6）審核組成員及資格；7）審核過程綜述；8）審核發(fā)現(xiàn)：符合

35、性發(fā)現(xiàn)、不符合項(xiàng)分布及說明；9）審核結(jié)論：對體系的符合性和有效性評價(jià)（第三方審核對是否推薦注冊的結(jié)論）10保密聲明；11審核報(bào)告分發(fā)清單；12審核組長簽名、報(bào)告日期3.7末次會(huì)議3.7.1 末次會(huì)議的任務(wù)一介紹審核情況，理解審核結(jié)果，并予以確認(rèn)；一報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)（重點(diǎn)在不符合項(xiàng)）和審核結(jié)論；一提出后續(xù)工作要求（糾正措施、跟蹤驗(yàn)證等）；一結(jié)束現(xiàn)場審核。3.7.2 末次會(huì)議內(nèi)容末次會(huì)議由審核組長主持，內(nèi)容可包括：1）感謝受審核方的支持與配合2）重申審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則3）說明審核概況4）評價(jià)受審核方體系運(yùn)行成效和業(yè)績5）不符合項(xiàng)說明：數(shù)量、分布6）重申抽樣檢查的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性，強(qiáng)調(diào)舉一反三7）宣

36、布審核結(jié)論，說明正式報(bào)告的時(shí)間8）對不符合項(xiàng)提出糾正措施要求9）澄清有關(guān)問題10重申保密承諾1力受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話12宣布會(huì)議結(jié)束，并再次表示感謝3.7.3 末次會(huì)議注意事項(xiàng)1）與會(huì)人員簽到2）準(zhǔn)時(shí)開始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，時(shí)間一小時(shí)左右3）審核組長主持4）末次會(huì)議應(yīng)予記錄，并予以保存5）營造良好會(huì)議氣氛6）既要肯定有效性和業(yè)績，也指出存在問題，不要只講問題7）內(nèi)審末次會(huì)議上可對采取糾正措施提出建議意見8）末次會(huì)議結(jié)束即結(jié)束了現(xiàn)場審核3.7.4 審核完成組長提交內(nèi)審報(bào)告。保存文件和記錄一內(nèi)審主管部門：按審核方案程序規(guī)定的要求和方法，保存與審核相關(guān)的文件和記錄一通?？砂ǎ簩徍擞?jì)劃檢查表和審核記錄不符合項(xiàng)報(bào)

37、告及糾正措施內(nèi)審報(bào)告會(huì)議記錄會(huì)議簽到表等4內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)4.偽審后續(xù)活動(dòng)的職責(zé)和活動(dòng)審核后續(xù)活通常不視為審核的一部分審核后續(xù)活動(dòng)可包括：1)負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者：及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其原因;2)內(nèi)審管理部門：組織跟蹤活動(dòng)，對所采取措施進(jìn)行驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果；3)內(nèi)審管理部門：準(zhǔn)備和提供年度審核報(bào)告，并作為管理評審的輸入。4.包“正措施的制定與實(shí)施(1)對不合格的糾正：對不符合報(bào)告中提出的不合格事實(shí)要進(jìn)行糾正。如：一涉及文件的不合格：對文件進(jìn)行補(bǔ)充、更改或修訂等一涉及產(chǎn)品的不合格：對產(chǎn)品進(jìn)行返工、返修、降級或報(bào)廢處理，還可能追回這些產(chǎn)品等一涉及原始記錄的不合格：一般不能修

38、改，除非進(jìn)行了重新測量對于類似的不合格，應(yīng)自查，并舉一反三進(jìn)行糾正(2)確定不符合項(xiàng)的原因一搞清不符合項(xiàng)中所描述的不符合事實(shí)真相；一按照對每一個(gè)過程進(jìn)行評價(jià)的四個(gè)基本問題，確定不符合事實(shí)的性質(zhì)，屬于哪一方面的問題；確定不符合的原因：a.策劃方面的原因；b.過程運(yùn)行方面的原因(3)確定所需的糾正措施根據(jù)不符合的原因分析，制定糾正措施計(jì)劃：可能有以下幾種情況：a.修改文件；b.重新培訓(xùn)；c.提供資源應(yīng)包括：糾正措施內(nèi)容，由誰實(shí)施，何時(shí)完成等糾正措施計(jì)劃的評審與確認(rèn)：評審糾正措施能否確保不符合不再發(fā)生；必要時(shí)，應(yīng)對其正措施在實(shí)施前進(jìn)行試驗(yàn)和確認(rèn)。(4)糾正措施的實(shí)施一糾正措施的執(zhí)行部門：按措施要求組

39、織有關(guān)人員實(shí)施；一對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保按要求按時(shí)完成。(5)糾正措施的驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證的職責(zé)一審核管理部門進(jìn)行驗(yàn)證一審核管理部門委托內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證的方式一對提供的書面文件、資料進(jìn)行驗(yàn)證一到有關(guān)過程或部門的現(xiàn)場進(jìn)驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證的實(shí)施在驗(yàn)證時(shí)應(yīng)證實(shí)：一是否按規(guī)定的時(shí)限完成糾正措施，并提供證實(shí)材料；一原先發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)是否得到糾正；一糾正措施計(jì)劃所制定的措施是否實(shí)施到位；一糾正措施的實(shí)施后是否防止了類似不符合問題的再發(fā)生；-舉一反三檢查情況。驗(yàn)證結(jié)果：上述驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)得出糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：有效/基本有效/無效糾正措施驗(yàn)證的記錄和報(bào)告糾正措施驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予記錄和報(bào)告，包括

40、：一糾正措施完成時(shí)間；一具體的糾正措施、實(shí)施情況；糾正措施驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論；一對驗(yàn)證無效的糾正措施，要求重新采取糾正措施；一對驗(yàn)證結(jié)果形成報(bào)告，并報(bào)管理者代表和最高管理者；一驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證報(bào)告予以保持。4.和度審核報(bào)告- 1)年度審核報(bào)告的必要性和作用一年內(nèi)滾動(dòng)式審核或多次審核，需要進(jìn)行匯總、分析、綜合評價(jià)；- 可將外部審核的結(jié)果進(jìn)行匯總，列為報(bào)告的內(nèi)容；- 年度審核報(bào)告將提供給管理評審，作為其重要輸入。(2)年度審核報(bào)告的內(nèi)容- 年度質(zhì)量審核計(jì)劃的執(zhí)行情況；- 南核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)分布(矩陣表)- 薄弱環(huán)節(jié)分析，存在的主要問題；- 質(zhì)量管理體系有效性評價(jià)；- 對深入開展內(nèi)部審核的建議；部審核結(jié)

41、果可作為報(bào)告的內(nèi)容- 年度審核報(bào)告：是一份正式文件，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審批。5質(zhì)量管理體系內(nèi)審員5.此核員和審核組長的職責(zé)5.1. 竄核員的任務(wù)和職責(zé)審核員是有能力獨(dú)立實(shí)施審核的人員。15任務(wù)和職責(zé)包括：- 有效地策劃分配的審核活動(dòng)（如編制檢查表等）；- 參與審核過程中的溝通及首、末次會(huì)議；- 有效地完成分配的審核任務(wù)（包括收集審核證據(jù)、報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)等）；- 參與審核發(fā)現(xiàn)的評審和審核結(jié)論的準(zhǔn)備；律己合并支持審核組長和其他審核員的工作；- 當(dāng)審核管理部門要求時(shí)，實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng)。5.1.2審核組長的任務(wù)和職責(zé)審核組長對審核所有階段的工作負(fù)責(zé)。任務(wù)和職責(zé)包括：一對審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源（包

42、括編制審核計(jì)劃、分配審核工作等）；一組織和指導(dǎo)審核組成員；一主持首、末次會(huì)議，并組織審核組內(nèi)部溝通；一控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)（包括組織審核組內(nèi)部溝通和防止、解決審核過程中發(fā)生的問題和沖突）；一代表審核組與受審核方進(jìn)行溝通；一組織審核組評審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論；一編制和完成審核報(bào)告；一履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)。5.2 審核員個(gè)人素質(zhì)- 審核員應(yīng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能按照審核原則進(jìn)行工作。個(gè)人素質(zhì)包括：- 有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎；- 思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)；- 善于交往，即靈活地與人交往；- 善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)；- 有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)

43、境；- 適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；- 堅(jiān)忍不撥，即對實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；- 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；- 宕主，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。5.3 審核員的知識(shí)和技能要求5.3.1 審核員的知識(shí)和技能審核員：應(yīng)具有下列方面的知識(shí)和技能；一審核原則、程序和技術(shù)；一與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù)；一過程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特性；一管理體系和引用文件；一組織狀況：使審核員能理解組織的運(yùn)作情況；一適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求。5.3.2 審核組長的知識(shí)和技能審核組長：除應(yīng)具備審核員的知識(shí)和技能外，審核組長還應(yīng)具有領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識(shí)和技能。包括：一對審核進(jìn)行策劃并在審核過程

44、中有效地利用資源；一代表審核組與受審核方進(jìn)行溝通；一組織和指導(dǎo)審核組成員；一為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南；一領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論；一預(yù)防和解決沖突；一編制和完成審核報(bào)告。5.3.3 質(zhì)量管理體系審核員的特定知識(shí)和技能質(zhì)量管理體系審核員：還應(yīng)具備下知識(shí)和技能：（1）與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù)：使審核員能檢查質(zhì)量管理體系，并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。應(yīng)當(dāng)包括：-質(zhì)量術(shù)語；一質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用；一質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用如：統(tǒng)計(jì)過程控制，失效（故障）模式和影響分析等；（2）過程和產(chǎn)品（包括服務(wù)）：使審核員能理解審范圍內(nèi)的技術(shù)內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)包括：-行業(yè)特定的術(shù)語；-過程和產(chǎn)品（包括服務(wù)）的技術(shù)特性；-行業(yè)特定的

45、過程和慣例。5.4 內(nèi)審員的資格要求和能力提高5.4.1 內(nèi)審員的資格要求 中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)（CN/T: 200062破布：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程準(zhǔn)則內(nèi)審員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)則200111夜布：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教學(xué)大綱一文件規(guī)定：經(jīng)認(rèn)可的內(nèi)審員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、經(jīng)考試合格的人員，可獲得內(nèi)審員證書。證書有效期三年。 內(nèi)審員資格要求：一般包括：教育經(jīng)歷、工作經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量審核方面的經(jīng)驗(yàn)；一接受經(jīng)批準(zhǔn)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及批準(zhǔn)的培訓(xùn)課程考試合格；一經(jīng)組織最高管理者授權(quán)。5.4.2 內(nèi)審員能力的提高為保證內(nèi)審的客觀、公正，為提高審核結(jié)果的一致性，必須提高內(nèi)審員的整體水平和審核能

46、力。方法可以有：一參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)；一組織經(jīng)驗(yàn)交流；一內(nèi)審報(bào)告的比較分析；一工作評比；一內(nèi)審員輪換；一通過擔(dān)任第二方審核員提高水平；一接受第三方認(rèn)證審核向外審員學(xué)習(xí)等。5.5 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的作用(1)對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用；(2)對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用；(在質(zhì)量管理方面起溝通管理者與員工之間的渠道和紐帶作用；(4)在二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用；(5)在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。6.1 認(rèn)證認(rèn)可管理6.1.1 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)可監(jiān)管部認(rèn)證監(jiān)管部注冊管理部實(shí)驗(yàn)室與檢測監(jiān)管部國際合作部科技與標(biāo)準(zhǔn)管理部6質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)6.1 認(rèn)證認(rèn)可管理6.1

47、.1 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)可監(jiān)管部認(rèn)證監(jiān)管部注冊管理部實(shí)驗(yàn)室與檢測監(jiān)管部國際合作部科技與標(biāo)準(zhǔn)管理部6.1.2 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可6.1.3 中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)認(rèn)證人員注冊一部認(rèn)證人員注冊二部培訓(xùn)開發(fā)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)部期刊部6質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)6.2 GB/T270212007ISO/IEC17021:2006)合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求介紹6.2.1 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景 需求：為進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理適應(yīng)國際管理體系認(rèn)證發(fā)展的需要 20060915國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO和國際電工委員會(huì)(IEC發(fā)布：ISO/IEC1702006合格評定管理體系審核

48、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求 ISO/IEC170200皈代：ISO/IECr南621996質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求ISO/IECf南661999環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求 ISO/IEC170200由勺過渡期：標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后2年，至20080915中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS：跟蹤并等同轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)：2007.08痢、2007.10褰琬GB/T27022007合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求6.2.標(biāo)準(zhǔn)的用途-本標(biāo)準(zhǔn)旨在供實(shí)施管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)使用-本標(biāo)準(zhǔn)對從事質(zhì)量、環(huán)境及其他管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)提出了通用要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的管理體系認(rèn)證貫徹這些要求旨在確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)以

49、有能力、一致和公正的方式實(shí)施管理體系認(rèn)證，以促進(jìn)國內(nèi)和國際上承認(rèn)這些機(jī)構(gòu)并接受其認(rèn)證本標(biāo)準(zhǔn)為促進(jìn)對管理體系認(rèn)證的承認(rèn)提供了基礎(chǔ)，這種承認(rèn)有利于國際貿(mào)易6.2. 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)前言ISO/IEC引言1 .范圍2 .規(guī)范性引用文件3 .術(shù)語和定義4 .原則5 .通用要求6 .結(jié)構(gòu)要求7 .資源要求8 .信息要求9 .過程要求10 證機(jī)構(gòu)的管理體系要求6.2. 標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)包含了：-關(guān)于所有類型的管理體系審核與認(rèn)證的能力、一致性和公正性的原則與要求-關(guān)于提供管理體系審核與認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)的原則與要求標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容：包含原則與要求兩大部分一原則部分（第4章）：公正性、能力、責(zé)任、開放性、保密性、對投

50、訴的回應(yīng)一要求部分（第5章至第1璋）：通用要求、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、信息要求、過程要求、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系要求6.2.5GB/T17021章過程要求9.1 通用要求9.2 初次審核與認(rèn)證9.3 監(jiān)督活動(dòng)9.4 再認(rèn)證9.5 特殊審核9.6 暫停、撤銷或縮小認(rèn)證范圍9.7 申訴9.8 投訴9.9 申請組織和獲證客戶記錄9.1 通用要求審核方案應(yīng)包括：分為兩個(gè)階段的初次審核第一年與第二年的監(jiān)督審核第三年認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核即在三年認(rèn)證周期內(nèi)要實(shí)施5次審核三年的認(rèn)證周期：以初次認(rèn)證或再認(rèn)證決定為9.2 初次審核與認(rèn)證管理體系初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段審核和第二階段審核9.2.1第一

51、階段審核(1)第一階段審核的內(nèi)容：-用核客戶的管理體系文件；-評價(jià)客戶的運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況，并與客戶進(jìn)行討論，以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況；-南查客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況；-收集關(guān)于客戶的管理體系范圍、過程和場所的必要信息，?以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況；?一審查第二階段審核所需資源的配置情況，并與客戶?商定第二階段審核的細(xì)節(jié)；?一通過結(jié)合可能的重要因素充分了解客戶的管理體系?和現(xiàn)場作業(yè)，為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)；?一評價(jià)客戶是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評審，?以及管理體系的實(shí)施程度能否證明客戶已為第二階段

52、審核做好準(zhǔn)備。?為了實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，對大多數(shù)管理體系而言，建議至少部分第一階段審核活動(dòng)在客戶的場所進(jìn)行。?(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將第一階段審核發(fā)現(xiàn)形成文件，并告知客戶，包括識(shí)別任何引起關(guān)注的在第二階段審核中可能被判定為不符合的問題。?(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定第一階段審核和第二階段審核的間隔時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮客戶解決第一階段審核中識(shí)別的任何需關(guān)注問題所需的時(shí)間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可能需要調(diào)整第二階段審核的安排。?9.2.菊二階段審核?(1)第二階段審核的目的：?評價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況，包活有效性?(2)第二階段審核：應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行?(3)第二階段審核至少覆蓋以下方面：?一與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所

53、有要求的符合情況及證據(jù)；?一根據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致)，對績效進(jìn)行監(jiān)視測量報(bào)告和評審的情況；?(3)第二階段審核至少覆蓋以下方面(續(xù))：?一客戶的管理體系和績效中與遵守法規(guī)有關(guān)的方面；?一客戶過程的運(yùn)作控制；?一內(nèi)部審核和管理評審；?一針對客戶方針的管理職責(zé)；?一規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)（與適用的管理?體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致）、適用的法?律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和?內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系?9.2.粉次認(rèn)證的審核結(jié)論?一審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析?評審審核發(fā)現(xiàn)?一就審核結(jié)論達(dá)成一致?9.2.4授予認(rèn)證所需的信息?審核組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的信息：至少包括：?一審核報(bào)告；?一對不符合項(xiàng)的意見，適用時(shí)，還包括對客戶采取糾正和糾正措施的意見；?一對申請