ISO9001(2015版)轉(zhuǎn)版考試標(biāo)準(zhǔn)答案2016

1、IS09001（2015版）轉(zhuǎn)版考試標(biāo)準(zhǔn)答案2016入單項(xiàng)選擇題（請(qǐng)選擇一個(gè)你認(rèn)為合適的答案填在下面的對(duì)應(yīng)A.B.C.D.發(fā)放并使用標(biāo)識(shí)與管理授權(quán)并修改保持可讀性2.2015版新標(biāo)準(zhǔn)指出對(duì)外部供方的信息，在溝通之前所確定的要求是充分的，其溝通內(nèi)容不包括（C）A所提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)B、 能力：包括所求人員資質(zhì)C、 對(duì)外部供方的績(jī)效控制與管理D擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)3'SS織的知識(shí)是指組織縱其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特尢的知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。其中內(nèi)部來源的知識(shí)可以是（B）A、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)B、 從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)C、 學(xué)術(shù)交流D專業(yè)會(huì)議4. 2015版新標(biāo)準(zhǔn)

2、J3條款指人員意識(shí)，要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉（C）員工局超技術(shù)員工對(duì)企業(yè)的貢獻(xiàn)偏離QM要求的后果D企業(yè)高質(zhì)量高效益5. 組織在確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)QM頷期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素，可以不考慮下列哪個(gè)因素（C）A技術(shù)和文化B. 市場(chǎng)和競(jìng)爭(zhēng)C. 環(huán)境監(jiān)測(cè)能力D. 知識(shí)和績(jī)效6. 2015版新標(biāo)準(zhǔn)要求章設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,是為了（C）A.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出結(jié)果的組產(chǎn)的輸出C滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審D滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的E、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制1.組織環(huán)境指對(duì)組織（C）的方法有影響的內(nèi)部和外部合A經(jīng)營(yíng)和決策B、質(zhì)量管理C建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)D管理2.法定要求是（B）

3、強(qiáng)制性要求A標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的B、立法機(jī)構(gòu)規(guī)定的C立法機(jī)構(gòu)授權(quán)規(guī)定的D約定俗成的3.創(chuàng)新是新的或變更的實(shí)體（C）實(shí)現(xiàn)或重新A定位作用B、 合理管理C分配價(jià)值D使用價(jià)值4.在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生是（A）A產(chǎn)品B過程C、 服務(wù)D、 活動(dòng)5. 人為因素是對(duì)考慮中的實(shí)體的（D）A、 人為參與影響B(tài)、 人為誤差C、 人為的作用D人為影響特性6. 依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于“領(lǐng)導(dǎo)作用”，以下說法正確的是（C）A、 最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)B、 最高管理者審批質(zhì)量手冊(cè)C、 最高管理者應(yīng)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用D、 最高管理者應(yīng)合理授權(quán)相關(guān)人員為質(zhì)量管理體系

4、的有效性承擔(dān)責(zé)任7. 依據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，以下風(fēng)險(xiǎn)正確的是（B）A、 應(yīng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、并致力于消除所有風(fēng)險(xiǎn)B、 最高管理者應(yīng)促進(jìn)對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的充分理解C顧客的需求和期望是影響組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的唯一和最重要因素D風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是操作層面的活動(dòng)，最高管理者不必參8. 關(guān)于質(zhì)量方針文件的發(fā)布，以下說法不正確的是（A）A、 作為組織最高層次的文件，應(yīng)確保其保密性B、 適當(dāng)時(shí)，利益相關(guān)方可獲取C、 對(duì)于質(zhì)量方針表達(dá)的意圖和方向，組織應(yīng)有統(tǒng)一，受控的解釋D應(yīng)傳達(dá)到所有在組織控制下工作，代表組織工作的影響質(zhì)量的人員9. 關(guān)于崗位、職責(zé)和權(quán)限，以下確定的說法是（A）A、 對(duì)于過程

5、較為復(fù)雜，規(guī)模較大的組織，某一種崗位可由多人承擔(dān)B、 一人擔(dān)當(dāng)多種崗位不應(yīng)被允許C、 對(duì)崗位授權(quán)的原則取決于崗位的職級(jí)，職級(jí)越高，權(quán)限范圍越大D、 各崗位和職責(zé)的定義應(yīng)以資源利用最小化為基本原則10. 依據(jù)ISO9001：2015,以下說法不正確的是（C）A、 對(duì)適用于質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施B、 質(zhì)量管理是體系應(yīng)能確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果C、 外包的活動(dòng)由外包方控制，不在質(zhì)量管理體系考慮控制的范圍內(nèi)D、 考慮組織的業(yè)務(wù)過程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)，組織質(zhì)量管理體系可能覆蓋多個(gè)場(chǎng)所需求和期望，以下說法正確的是（B）A、 他們通常與顧客需求和期望是一致的，因此只要滿足顧客需和期望，其他方也

6、可滿足B、 各相關(guān)方的需求和期望可作為對(duì)于持續(xù)滿足和法律法規(guī)要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸入C、 當(dāng)各方需求和期望有沖突時(shí)以顧客要求為準(zhǔn)D、 以上都對(duì)12.物流公司C擬在某城市港口建立危險(xiǎn)化學(xué)品的進(jìn)口供貨基地，該公司對(duì)周邊商戶、居發(fā)社區(qū)、道路、河道與水庫、地區(qū)氣候等信息進(jìn)行調(diào)研，并分析法律法規(guī)對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)囊?，該?chǎng)景適用于IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款（B）A5.1.2B、 6.1C、 4.2D、 與ISO9001：2015不相關(guān)13. 關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)，以下說法不正確的是（C）A、 質(zhì)量目標(biāo)可以表述為各職能、層次和過程質(zhì)量擬實(shí)現(xiàn)的結(jié)果B、 質(zhì)量目標(biāo)可以是戰(zhàn)略性目標(biāo)，也可以是操作層面指標(biāo)

7、C、 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是量化，可考評(píng)的D、 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針一致14. 依據(jù)IS09001:2015，以下說法正確的（A）A、 最高管理者支持各種職能管理者在自已職責(zé)范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用B、 最高管理者應(yīng)在各職能區(qū)域發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用，各職能管理者應(yīng)對(duì)此予以支持C、 最高管理者應(yīng)為各管理職能區(qū)域設(shè)立管理者代表以支持這些職能區(qū)域的質(zhì)量管理體系D最高管理者應(yīng)確保各職能區(qū)域分別建立質(zhì)量方針15. 理解相關(guān)方的需求和期望，組織應(yīng)確定（A）A對(duì)QMST影響的相關(guān)方B、 質(zhì)量管理體系的范圍C、 產(chǎn)品和服務(wù)的特性D、 組織的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略16. 針對(duì)術(shù)語“產(chǎn)品和服務(wù)”，表述不正確是（D）A、 在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務(wù)”

8、作為單一術(shù)語同時(shí)使用B、 包括所有的輸出類別C、 包括硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料D產(chǎn)品和服務(wù)不存在差異17. 質(zhì)量管理體系（A時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1中提及的問題和4.2機(jī)遇。A策劃B、實(shí)施C、檢查D改進(jìn)18. 以下描述中，關(guān)于質(zhì)量休系策劃未包括（。A質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃B改進(jìn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施、C制定質(zhì)量方針D變更的策劃、19. 不屬于風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方面所做的策劃是（D）A應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施、B如何將措施融入質(zhì)量管理體系過程并實(shí)施、C如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性、D變更的策劃、20. 機(jī)遇可能導(dǎo)致新的實(shí)踐、推出新產(chǎn)品、開發(fā)新客戶、建立合作關(guān)系、使用新技術(shù)以及其他有利的可能性，用來應(yīng)對(duì)（C）的需求

9、A組織B、顧客C、組織或其顧客D、組織和其顧客21. 一個(gè)生產(chǎn)型上市企業(yè)，下列不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績(jī)效工作為的人員有（A）A股票持有人8、 文件資料管理人員c售后服務(wù)人員、D產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)人員22. （C）屬于IS09001：2015要求組織確定，提供維護(hù)信息和通訊技術(shù)A智能化生產(chǎn)設(shè)備B監(jiān)視和測(cè)量資源、C服務(wù)業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)D保安監(jiān)控系統(tǒng)、23. 形成文件信息的作用是（D）A為產(chǎn)品符合要求和過程有效性提供證據(jù)B為審核提供依據(jù)C需要時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯、DA+C、24. ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境可以包括（D）A工作場(chǎng)所溫度溫度B半成品庫的通風(fēng)和防潮條件、C工作為區(qū)域布置

10、的合理性D以上者E是、25. 以下不屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)考慮的內(nèi)谷是（B）A適用的法律法規(guī)要求B產(chǎn)品說明書、C組織已經(jīng)承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范D由于產(chǎn)品和服務(wù)約性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后果26 .依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.7條款以下正確的表述是，不合格輸出控制的目的是（C）A、 防止不合格品的發(fā)生B、 防止類似不合格品的再次發(fā)生C、 防止不合格輸出的非預(yù)期使用D防止不合格品的非預(yù)期使用27 .依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款，以下錯(cuò)誤的是（A）A、 組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制的活動(dòng)就是評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)B、 評(píng)審活動(dòng)是為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力C、 驗(yàn)證活動(dòng)是為

11、了確保設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的能力D確認(rèn)活動(dòng)是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途要求28 .依據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.1條款，以下錯(cuò)誤的是（QA、 組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象B、 組織應(yīng)確定監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)C、 組織應(yīng)保存所有實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的形成文件的信息D、 組織應(yīng)確定適用的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方法以確保結(jié)果有效是（C）A、 組織應(yīng)監(jiān)視顧客的需求和期望已得到滿足程度的感受B、 組織應(yīng)確定獲取顧客的需求和期望已得到滿足的感受的程度的信息和方法C、 組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息DA+B30. 依據(jù)ISO9001：201

12、5版標(biāo)準(zhǔn)，以下正確的是（C）A、 ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)在對(duì)不符合進(jìn)行處理和采取糾正措施后不必保持形成文件的信息B、 組織在對(duì)不合格進(jìn)行處理和采取糾正措施后，必須對(duì)策劃時(shí)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)進(jìn)行更新C、 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為糾正措施的結(jié)果的證據(jù)D、 以上全部31. 糾正措施應(yīng)與（B）相適應(yīng)A、 糾正B、 不合格的影響C、 預(yù)防措施D組織規(guī)模32. 依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)10.3條款，改進(jìn)的例子可包括（D）A糾正、糾正措施B、持續(xù)改進(jìn)C突變、創(chuàng)新和重組D以上全部33. 2015版新標(biāo)準(zhǔn)中提到的質(zhì)量管理原則不包括（A以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)8、 管理的系統(tǒng)方法C領(lǐng)導(dǎo)作用D持續(xù)改進(jìn)3

13、4.針對(duì)2015版新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（D）A、2015版新標(biāo)準(zhǔn)未提及質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、所以不必編寫質(zhì)量手冊(cè)和程序文件B組織已有的文件控制程序和記錄控制程序必須更各為形成文件的信息的控制程序C新版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)是組織的方針、目標(biāo)和過程的文件結(jié)構(gòu)的范本D在規(guī)定質(zhì)量管理體系要求時(shí)無需以新版標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語取代組織使用的術(shù)語一多項(xiàng)選擇題（請(qǐng)將認(rèn)為合適的答案填寫在方框內(nèi),少選、多選、錯(cuò)選均不得分）20X2分4142434445ABCABCDABCDABCBCD5152535455ADCABDABCABCDABCD4647484950BCDABDABCABCDACD56575

14、85960ABCACDABCDABCDBCD35 .組織環(huán)境適用于（ABCA贏利性組織B、非贏利組織共服務(wù)組織D、個(gè)人36 .實(shí)體可能是（ABCDA非物質(zhì)的B、組織未來的狀態(tài)、目計(jì)劃D、一個(gè)產(chǎn)品37 .（ABC暹輸出A過程的結(jié)果B、產(chǎn)品、務(wù)D、活動(dòng)38 .服務(wù)的提供可能涉及（ABCA在需要維修的電冰箱上所完成的活動(dòng)、B為顧客準(zhǔn)備完稅申報(bào)單所需的損益表、C為顧客定制服裝、D評(píng)價(jià)服務(wù)質(zhì)量以下說法正確的是（BCDA、 應(yīng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，并努力消除所有的風(fēng)險(xiǎn)B、 應(yīng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，充分理解存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)C、 識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)，在于對(duì)組織內(nèi)外部環(huán)境因素的充分理解D相關(guān)方的需求和期望將影響風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果40.

15、關(guān)于質(zhì)量方針，以下說法正確的（BCDA、 質(zhì)量方針是體現(xiàn)質(zhì)量意識(shí)的重要形式，因此須制定行業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量方針B、 質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)與組織的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)相適應(yīng)的質(zhì)量追求C、 質(zhì)量方針應(yīng)考慮內(nèi)外部環(huán)境因素，并支持組織戰(zhàn)略方向D最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針的制定41. 建立質(zhì)量管理體系，以下說法正確的是（ABDA、 質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)過程整合B、 應(yīng)用過程方法C、 引入最佳實(shí)踐D體現(xiàn)顧客及相關(guān)方需求和期望42. 關(guān)于崗位、職責(zé)和權(quán)限，以下說法正確的是（ABCA、 崗位應(yīng)依據(jù)過程和活動(dòng)予以定義B、 職責(zé)應(yīng)針對(duì)崗位而分派C、 權(quán)限的授予應(yīng)適合于相應(yīng)崗位完成其職責(zé)任務(wù)的需要D最高管理者不應(yīng)干預(yù)崗位、職責(zé)、

16、權(quán)限的確定43. 關(guān)于資源的可得，以下體現(xiàn)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的做法包括（ABCDA、 識(shí)別組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源的類型、程度和數(shù)量B、 確定資源保障的優(yōu)先順序和閥值C、 確定提供資源的途徑、維護(hù)資源可用性的技術(shù)和方法D適用時(shí)考慮資源提供的可替代方案44. 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用，其中“確定”的含義通常理解為（ACDA是正規(guī)的質(zhì)量管理活動(dòng)B、其結(jié)果應(yīng)形成文件的信息C選擇何時(shí)需要形成文件的信息D其結(jié)果可能需要作為形成文件的信息維護(hù)和保存45.通過以下（ABC等相關(guān)因素有助于理解組織內(nèi)部環(huán)境A組織的價(jià)值B、文化知識(shí)C管理績(jī)效D法律法規(guī)46 .以下描述中，關(guān)于質(zhì)

17、量管理體系策劃的內(nèi)容包括(ABDA質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃B改進(jìn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施、C溝通質(zhì)量方針、D變更的策劃、47 .屬于風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇方面所做的策劃是(ABCA應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施B如何將應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施融入質(zhì)量管理體、系過程并實(shí)施C如何評(píng)價(jià)上述措施的有效性D變更的策劃48 .組織的形成文件的信息通常包括(ABCDA、 包含質(zhì)量方針、目標(biāo)的員工手冊(cè)B、 標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的信息G國(guó)際公約、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)D電子文檔形式的表單49 .不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度，根據(jù)(ABCD可以不同A媒介的類型B、 組織的規(guī)模C、 過程及其相互作用的復(fù)雜程度D人員的能力、50 .以下（ABCM20

18、15版9001要求的測(cè)量資源A檢驗(yàn)/試驗(yàn)用計(jì)量器具、B作為工具使用的計(jì)量器具、C維修設(shè)備上的指示表D生產(chǎn)安全監(jiān)控系統(tǒng)、51 .在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)可以考慮的因素包括（ACDA產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么B工作現(xiàn)場(chǎng)是否實(shí)施了“5S'、C顧客的需求和期望、D相關(guān)法律法規(guī)要求、52 .設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出結(jié)果可以包括（ABCDA圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、材料規(guī)范、測(cè)試要求、B過程規(guī)范、必要的生產(chǎn)設(shè)備細(xì)節(jié)、C建筑計(jì)劃和工藝計(jì)算、D菜單、食譜、烹飪方法、服務(wù)手冊(cè)、53 .依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.3條款，組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)來自監(jiān)視，測(cè)量及其他來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息，分析的結(jié)果應(yīng)用于評(píng)價(jià)（ABCA顧客滿意度

19、B、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施的有效性C外部提供的績(jī)效D、過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)留有關(guān)54. 在對(duì)不合格進(jìn)行處理和采取糾正措施后，組織應(yīng)保(BCDB成文件的信息作為證據(jù)。A造成不合格的責(zé)任人B、 不合格性質(zhì)C、 針對(duì)不合格所采取的后續(xù)措施D、 糾正措施的結(jié)果2X10分）55. 審核員在企業(yè)依據(jù)2015版新標(biāo)準(zhǔn)審核質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否應(yīng)用了基本風(fēng)險(xiǎn)的思維？答：審核員應(yīng)從以下方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系中應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。1. 企業(yè)策劃質(zhì)量管理體系是否考慮到4.1所描述的內(nèi)外部環(huán)境因素，是否考慮到4.2提及的相關(guān)方的需求和期望，企業(yè)是否確定需要解

20、決的QMS®相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。（第4章：組織環(huán)境）2. 與最高管理者溝通其如何實(shí)踐其于風(fēng)險(xiǎn)的思維，高層管理者如何確保對(duì)條款4的承諾，促進(jìn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維意識(shí)，確定并解決會(huì)影響產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。（第5章：領(lǐng)導(dǎo)作用）3. 企業(yè)如何識(shí)別影響質(zhì)量管理體系績(jī)效的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)來解決這些問題（第6章：策劃）4. 企業(yè)是否確定并提供應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的必要資源（第7章：支持）5. 企業(yè)如何關(guān)注實(shí)施過程中風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。（第8章：運(yùn)行）6. 企業(yè)是否監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的行動(dòng)的有效性。（第9章：績(jī)效評(píng)價(jià)）7. 企業(yè)如何避免或減少不良影響，提圖質(zhì)量管理體系的績(jī)效。（第10章：改進(jìn)）8. 總之，企業(yè)應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，策劃如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施和評(píng)價(jià)這些措施的有效性，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相應(yīng)適宜，以確保質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。56. 2015版新標(biāo)準(zhǔn)8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制與IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4采購(gòu)是否有區(qū)別，若有區(qū)別，主要作