ISO精編質(zhì)量管理體系外審各部門準(zhǔn)備文件

1、ISO質(zhì)量管理體系年度外部審核資料準(zhǔn)備明細(xì)表目的：為了迎接ISO9001:2015質(zhì)量管理體系年度監(jiān)督審核工作及公司自身管理需求，敬請(qǐng)各職能部門提供四階文件-表單，部門三階文件及資料準(zhǔn)備。審核時(shí)間：2019年1月8日-9日兩天質(zhì)量方針：科技為先，品質(zhì)保證，合同嚴(yán)守，客戶滿意，開拓創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量目標(biāo)：1.產(chǎn)品合格率98%;2 .準(zhǔn)時(shí)交貨率90%;3 .客戶投訴率02%;4 .客戶滿意度90%.一.人事行政部需準(zhǔn)備報(bào)表，文件公司組織結(jié)構(gòu)圖、崗位職責(zé)書；部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三階文件）公司2018年與2019年度培訓(xùn)計(jì)劃表新進(jìn)人員培訓(xùn)記錄要齊全（2018年盡可能齊全）人事檔案花名冊(cè)（201

2、8年1月份開始）勞動(dòng)合同的簽訂及工傷保險(xiǎn)（生產(chǎn)一線員工入職一周以后要簽訂一份）人員流失率的統(tǒng)計(jì)分析（2018年1月份開始到現(xiàn)在）特殊工作崗位的持證上崗證書，如電工證（沒有人員則不用）二.品質(zhì)部需準(zhǔn)備資料部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。（三階文件）客戶投訴履歷表（包括投訴回復(fù)的相關(guān)表單，甚至?xí)h檢討時(shí)的記錄）過程監(jiān)控（進(jìn)料，首件，巡檢記錄表、成品檢驗(yàn)表，出貨檢驗(yàn)表，品質(zhì)異常處理單）不合格品的處理【進(jìn)料不合格（不合格材料處理單，特采單）、制程不合格（品質(zhì)異常處理單）、成品檢驗(yàn)不合格（品質(zhì)異常處理單）】各準(zhǔn)備三份2018年內(nèi)部審核計(jì)劃表（打印簽名存檔）2018年內(nèi)部審核報(bào)告（打印簽名存檔，至少電子檔必須有

3、）2018年管理評(píng)審報(bào)告（管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告電子檔必須有，書面的也要）2018年部門人員培訓(xùn)及相關(guān)記錄（簽到表及記錄、考核、上崗證）監(jiān)視測(cè)量設(shè)備管理（測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳、儀器校驗(yàn)計(jì)劃表、儀器校驗(yàn)證書），公司儀器設(shè)備2018年的外部校驗(yàn)報(bào)告，內(nèi)校記錄。重大客訴8D回復(fù)處理（會(huì)議及報(bào)告2018年的盡可能齊全，最少要有記錄）質(zhì)量報(bào)表，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析（日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)）周月報(bào)可電子檔2018年質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)及落實(shí)情況、跟蹤記錄（按月度展開），質(zhì)量目標(biāo)每月前三項(xiàng)不良的必須要有改善報(bào)告！檢驗(yàn)記錄報(bào)表（來料、過程、成品出貨檢驗(yàn)報(bào)告，最近三個(gè)月的盡可能齊全）文控中心，文件資料管理（內(nèi)部文件/外來文件清單、法律法

4、規(guī)文件清單、文件收發(fā)記錄管理、過期、作廢文件的管理）三.生產(chǎn)部門準(zhǔn)備報(bào)表，文件，（一二三車間）部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三階文件）生產(chǎn)工藝流程圖生產(chǎn)報(bào)表（日?qǐng)?bào)表紙檔最近三個(gè)月、周報(bào)表、月報(bào)表，電子檔）車間管理制度（三階文件）相關(guān)工序加工或測(cè)試記錄（最近三個(gè)月的盡可能齊全）維修記錄、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)廢率控制（最近三個(gè)月）訂單交付達(dá)成情況（2018年盡可能齊全）6s管理情況（主要現(xiàn)場(chǎng)查看：車間工序要掛相對(duì)應(yīng)的SOP膠水瓶等要貼有物料標(biāo)簽，工作區(qū)域斑馬線及標(biāo)識(shí)，化學(xué)品區(qū)域及標(biāo)識(shí)，合格品與不合格品區(qū)域劃分及標(biāo)識(shí)，顏色箱框管理），生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)員工必須穿戴相關(guān)的如口罩等勞保用品設(shè)備點(diǎn)檢表（近三個(gè)月的盡可能齊全，

5、鉻鐵/回流焊/烤箱溫度測(cè)試記錄表，靜電/機(jī)器設(shè)備/儀器設(shè)備點(diǎn)檢表，校驗(yàn)標(biāo)簽）四采購(gòu)部門準(zhǔn)備資料部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)（三階文件）合格供應(yīng)商名單（2018年更新）供應(yīng)商調(diào)查表（2018年后盡可能齊全，）供應(yīng)商評(píng)估表（2018年后盡可能齊全，）月度、年度供應(yīng)商考評(píng)表（要有供應(yīng)商考核評(píng)估）采購(gòu)計(jì)劃（周或月計(jì)劃，2018年后盡可能齊全）采購(gòu)流程（指定流程）（三階文件）關(guān)鍵物料的環(huán)保物料需準(zhǔn)備有效的SGSM告（有效期一年）五倉(cāng)庫(kù)部門準(zhǔn)備資料部門組織結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)（三階文件）如何實(shí)施先進(jìn)先出管理（文件描述說明）（三階文件）庫(kù)存物資管理（超期物資方面文件說明）（三階文件）盤點(diǎn)記錄（2018年終盤點(diǎn)要有）物

6、料收發(fā)管理臺(tái)帳（臺(tái)帳）賬、物、卡一致（現(xiàn)場(chǎng)查看）消防安全（現(xiàn)場(chǎng)查看）倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定（三階文件）倉(cāng)庫(kù)電子料倉(cāng)和錫膏的溫濕度點(diǎn)檢記錄表（點(diǎn)檢記錄表要有標(biāo)準(zhǔn)范圍）六技術(shù)、研發(fā)、工程、設(shè)備部門準(zhǔn)備資料部門組織結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)（三階文件）設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書（2018年后盡可能齊全，最低要求3份紙檔）新產(chǎn)品評(píng)審會(huì)議及記錄（2018年后盡可能齊全）試產(chǎn)報(bào)告（2018年后盡可能齊全）設(shè)計(jì)變更管理（文件及資料均有，變更表單要有3份以上）設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書（根據(jù)公司設(shè)計(jì)制定計(jì)劃書，最低要有3份，不受時(shí)間限制）技術(shù)資料圖紙管理（文件發(fā)放登記、設(shè)計(jì)、審核、受控簽名、發(fā)行均有）2018年相關(guān)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書SOP（最低每種類產(chǎn)品

7、要一份）設(shè)備管理臺(tái)帳（全公司所有設(shè)備及工裝、夾具要有臺(tái)帳）劉玉海設(shè)備部2019年年度設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃表（記錄及執(zhí)行情況，）劉玉海設(shè)備部七銷售部門準(zhǔn)備資料2018年合同訂單評(píng)審記錄（2018年后盡可能齊全，5份紙檔）顧客滿意度調(diào)查表（2018年后盡可能齊全，不少于10份，并且要有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和改善對(duì)策）2018年客訴信息反饋表（2018年后3個(gè)月盡可能齊全，最低3份以上）2019年銷售計(jì)劃（2018年度記錄打印電子檔均可）八PMC部門準(zhǔn)備資料生產(chǎn)周/月計(jì)劃表，計(jì)劃及交期達(dá)成率九管理者代表2019年質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定（電子檔及書面的均有記錄）品質(zhì)部2018年管理評(píng)審（電子檔要有，書面的也需要簽名存檔）品質(zhì)

8、部公司質(zhì)量策劃（電子檔及書面要有記錄）品質(zhì)部重大質(zhì)量事故處理決策（如有則提供，沒有不提供）品質(zhì)部10.總經(jīng)辦資源管理董事會(huì)重大人事任命決議（2018年的書面記錄）公司發(fā)展規(guī)劃及方向（電子檔）1 .以上記錄表單，三階文件等資料請(qǐng)各部門準(zhǔn)備整理，沒有的請(qǐng)及時(shí)補(bǔ)充完成，需協(xié)助的請(qǐng)與品質(zhì)部聯(lián)系。2 .所有的記錄表單及文件須有制定人，審核，核準(zhǔn)簽名，制定日期，不能漏簽名審核核準(zhǔn)可同一人，審核可用“/”代替，核準(zhǔn)必須有簽名。3 .使用的四階文件表單須要有表單編號(hào)（不受控的臨時(shí)表單不用編號(hào)，可以單獨(dú)放在一個(gè)文件夾）受控文件須蓋有紅色受控章。4 .所有部門需有部門的培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)簽到表。5 .部門三級(jí)文件主要包括：1） .MOP一部門組織架構(gòu)，崗位職責(zé)說明書，部門制度，管理辦法，績(jī)效考核辦法等2） .TWI-SIP檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/測(cè)試作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)卡/承認(rèn)書，規(guī)格書3） .SOP-S