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1、泓域咨詢/南平骨科醫(yī)療器械項目招商引資方案目錄第一章 建設(shè)單位基本情況7一、 公司基本信息7二、 公司簡介7三、 公司競爭優(yōu)勢8四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10五、 核心人員介紹10六、 經(jīng)營宗旨12七、 公司發(fā)展規(guī)劃12第二章 行業(yè)、市場分析14一、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性14二、 行業(yè)進入壁壘14三、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢17第三章 項目總論22一、 項目名稱及投資人22二、 編制原則22三、 編制依據(jù)23四、 編制范圍及內(nèi)容23五、 項目建設(shè)背景24六、 結(jié)論分析24主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表26第四章 項目建設(shè)背景、必要性29一、 行業(yè)的技術(shù)水平及

2、發(fā)展趨勢29二、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)31三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢38四、 全面融入重要節(jié)點重要通道建設(shè)38五、 項目實施的必要性39第五章 項目選址方案40一、 項目選址原則40二、 建設(shè)區(qū)基本情況40三、 積極擴大有效投資42四、 項目選址綜合評價43第六章 產(chǎn)品方案44一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容44二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)44產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表45第七章 運營模式分析46一、 公司經(jīng)營宗旨46二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)46三、 各部門職責(zé)及權(quán)限47四、 財務(wù)會計制度50第八章 發(fā)展規(guī)劃56一、 公司發(fā)展規(guī)劃56二、 保障措施57第九章 原輔材料供應(yīng)、成品管理59一、 項目建設(shè)期

3、原輔材料供應(yīng)情況59二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理59第十章 工藝技術(shù)設(shè)計及設(shè)備選型方案61一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析61二、 項目技術(shù)工藝分析64三、 質(zhì)量管理65四、 設(shè)備選型方案66主要設(shè)備購置一覽表67第十一章 進度實施計劃68一、 項目進度安排68項目實施進度計劃一覽表68二、 項目實施保障措施69第十二章 勞動安全生產(chǎn)70一、 編制依據(jù)70二、 防范措施71三、 預(yù)期效果評價77第十三章 投資計劃方案78一、 投資估算的依據(jù)和說明78二、 建設(shè)投資估算79建設(shè)投資估算表81三、 建設(shè)期利息81建設(shè)期利息估算表81四、 流動資金83流動資金估算表83五、 總投資84總投資及構(gòu)成一

4、覽表84六、 資金籌措與投資計劃85項目投資計劃與資金籌措一覽表86第十四章 項目經(jīng)濟效益87一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取87二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算87營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表87綜合總成本費用估算表89利潤及利潤分配表91三、 項目盈利能力分析92項目投資現(xiàn)金流量表93四、 財務(wù)生存能力分析95五、 償債能力分析95借款還本付息計劃表96六、 經(jīng)濟評價結(jié)論97第十五章 項目招標(biāo)、投標(biāo)分析98一、 項目招標(biāo)依據(jù)98二、 項目招標(biāo)范圍98三、 招標(biāo)要求98四、 招標(biāo)組織方式101五、 招標(biāo)信息發(fā)布104第十六章 總結(jié)分析105第十七章 附表附件106建設(shè)投資估算表106建設(shè)期利息估算表

5、106固定資產(chǎn)投資估算表107流動資金估算表108總投資及構(gòu)成一覽表109項目投資計劃與資金籌措一覽表110營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表111綜合總成本費用估算表112固定資產(chǎn)折舊費估算表113無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表114利潤及利潤分配表114項目投資現(xiàn)金流量表115本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx有限責(zé)任公司2、法定代表人:潘xx3、注冊資本:1070萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管

6、理局6、成立日期:2014-7-97、營業(yè)期限:2014-7-9至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事骨科醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強團隊能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的

7、總體原則基礎(chǔ)上,堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用

8、與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務(wù)實、團結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品

9、牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10278.628222.907708.97負債總額6025.624820.504519.22股東權(quán)益合計4253.003402.403189.75公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入25496.9120397.5319122.68營業(yè)利潤49

10、08.563926.853681.42利潤總額4428.143542.513321.11凈利潤3321.112590.472391.20歸屬于母公司所有者的凈利潤3321.112590.472391.20五、 核心人員介紹1、潘xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、盧xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任

11、公司董事。3、石xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、陶xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、錢xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、徐xx,19

12、57年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、肖xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、史xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)

13、任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。六、 經(jīng)營宗旨加強經(jīng)濟合作和技術(shù)交流,采用先進適用的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)經(jīng)營管理方法,提高產(chǎn)品質(zhì)量,發(fā)展新產(chǎn)品,并在質(zhì)量、價格等方面具有國際市場上的競爭能力,提高經(jīng)濟效益,使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業(yè),以先進的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進步要求,為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻,同時通過與

14、產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇,利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和

15、收購等多種方法,掌握國際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第二章 行業(yè)、市場分析一、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風(fēng)險醫(yī)療器械,優(yōu)質(zhì)的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性,因此對原材料的要求較為嚴(yán)格。目前國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應(yīng)商數(shù)量相對較少,該類供應(yīng)商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內(nèi)外各級醫(yī)療機構(gòu)和患者。國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商,產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價權(quán)。二、 行業(yè)

16、進入壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘我國政府對醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用的管理日漸嚴(yán)格,主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的備案或許可證制度等;產(chǎn)品的國際出口則一般需要取得歐盟CE認證、美國FDA許可或出口地相關(guān)認證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后,其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊證書,醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質(zhì)耗時較長。對于骨科醫(yī)療器械來說,其具有使用量大、種類繁雜的特點,部分骨科植入物產(chǎn)品會長期存在于患者體內(nèi),甚至伴隨終生,因而骨科植入物的發(fā)展受到國家更為嚴(yán)格的監(jiān)管,行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高。一般來說,骨科植入物新進企業(yè)的生產(chǎn)和銷售,從企業(yè)申

17、請設(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗并順利完成注冊投放市場,需要4-5年的時間,市場準(zhǔn)入門檻相對較高。此外,醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升,未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會向規(guī)模以上企業(yè)傾斜,行業(yè)新進入者將面臨更多的障礙。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的知識密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),且由于骨科醫(yī)療器械直接應(yīng)用到人體內(nèi)部,醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準(zhǔn)確性和可靠性都必須得到保證,這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,不斷提升技術(shù)水平,才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新進入者往往不具備此種技術(shù)水平,進入市場的難度進一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術(shù)水平,

18、而企業(yè)的技術(shù)水平與其資本實力緊密相關(guān)。對于行業(yè)中小企業(yè)而言,其自有資金有限且國內(nèi)融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進入醫(yī)療器械行業(yè)的難度,另一方面有可能導(dǎo)致其沒有后續(xù)升級產(chǎn)品的實力以滿足市場需求的變化,從而逐漸被市場淘汰。4、營銷壁壘醫(yī)療器械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認可,先進入市場的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場上的優(yōu)勢地位,擠壓新進入者的生存空間,還可以通過積極的供應(yīng)鏈管理,在品牌獲得認可后,向客戶推薦其它產(chǎn)品,擴充自身新產(chǎn)品的市場。面對品牌知名度較高的成熟企業(yè)時,新進入者面臨較高的進入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術(shù)含量的持續(xù)增加,成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研

19、發(fā)團隊,不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期,憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗,能夠跟上甚至引領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新。新進入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴大。此外,經(jīng)驗豐富的經(jīng)營管理人員和專業(yè)的營銷團隊也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新進入的企業(yè)還面臨著較高的品牌壁壘,主要體現(xiàn)在兩個方面。首先,相較于藥品,醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大,一種產(chǎn)品的銷售將對一系列同品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例,完成一次骨科手術(shù),需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜,并且需使用廠商配套的手術(shù)工具,以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風(fēng)險問題。此外,各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異,醫(yī)生必須受

20、過相應(yīng)培訓(xùn)后才能熟練使用,更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此,知名企業(yè)的品牌效應(yīng)較為可觀。三、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢1、國際醫(yī)療器械巨頭在市場上更具優(yōu)勢盡管國產(chǎn)醫(yī)療器械公司與國際醫(yī)療器械巨頭的總體差距在逐年縮小,但我國醫(yī)療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。在國內(nèi)和國際市場上,國際醫(yī)療巨頭憑借強大的技術(shù)實力、研發(fā)能力、資金供應(yīng)能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素,依然占據(jù)著主體地位。就全球市場而言,根據(jù)QMED發(fā)布的2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強榜單,2019年醫(yī)療器械市場全球前五強全部為國際醫(yī)療巨頭,依次為美敦力、強生、雅培、GE醫(yī)療、費森尤斯醫(yī)療。具體到骨科市場而言,根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站M

21、edicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司榜單,國際市場前五大企業(yè)依然被國際醫(yī)療巨頭把持,前五大企業(yè)依次為史賽克、強生、ZimmerBiomet(捷邁邦美)、SmithNephew(施樂輝)、美敦力。就國內(nèi)市場而言,根據(jù)報告,2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科,市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。隨著進口替代的加快,國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細分

22、類別來看,關(guān)節(jié)市場國產(chǎn)化程度依然較低,目前進口企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。2、III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國際醫(yī)療器械巨頭的主導(dǎo)下,國內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面加緊技術(shù)追趕,不斷縮小與國際巨頭的差距,一方面接受日趨嚴(yán)格的政府監(jiān)管,而公司之間競爭激烈程度不斷提升,優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起,部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營而被淘汰。總體來看,技術(shù)含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升,行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報,截至2018年11月底,可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)僅為1,997家,與2013年底2,676家相比,家數(shù)下降25.37%。隨著落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰或

23、被并購,我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將持續(xù)上升,企業(yè)規(guī)模將逐步擴大,在拓寬產(chǎn)品線的同時,不斷鞏固和擴大自身優(yōu)勢。3、國產(chǎn)醫(yī)療器械公司正加速進口替代進程由于沒有嚴(yán)格統(tǒng)一的器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和市級/院級招標(biāo)模式等因素的影響,醫(yī)療器械行業(yè)一直處于集中度較低的發(fā)展?fàn)顟B(tài)。因此,在很長一段時間內(nèi),不少醫(yī)療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網(wǎng)絡(luò)在特定地區(qū)發(fā)展。但伴隨著國內(nèi)創(chuàng)新能力的提升和技術(shù)水平的提高,國內(nèi)醫(yī)療器械公司規(guī)模不斷擴大,研發(fā)投入持續(xù)增加,國產(chǎn)器械的質(zhì)量與批文數(shù)量都有所提升,這為國產(chǎn)產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場份額提供了可能。除此之外,各級醫(yī)院都有一定的醫(yī)保控費壓力,特別是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度,其收費金額多按年齡

24、進行劃分,總體金額較少;而報銷額度來看,城鎮(zhèn)居民報銷額度有限。因此,醫(yī)??刭M遠期壓力較大,國產(chǎn)器械使用的增加是必然趨勢,這也為國產(chǎn)公司加快進口替代提供了契機。4、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間,以骨科領(lǐng)域來看,目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力,產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病,在關(guān)節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術(shù)器械及脊柱固定器械等領(lǐng)域都有一定發(fā)展。然而,國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,核心產(chǎn)品、市場支配力有限。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少,單從企業(yè)規(guī)模來看,我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于

25、在假體材料、假體形狀設(shè)計、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進口產(chǎn)品尚有差距,因此國內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品,關(guān)節(jié)市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散,行業(yè)整合趨勢明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,因此行業(yè)競爭格局相對分散。近年來,市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合,例如強生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設(shè)備制造商辛迪思(Synthes),后將其加入DePuy子公司,成為強生DepuySynthes;史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療;美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療;施樂輝先后收購美國運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品制造

26、商ArthroCareCorp、骨科機器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復(fù)業(yè)務(wù)。行業(yè)整合趨勢明顯,為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機遇。根據(jù)相關(guān)報告,2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科,市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合計為42.71%,行業(yè)集中度有所提升。6、高端產(chǎn)品需求仍在擴大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴大,中國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育

27、,患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來,高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購還會增多,良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力。第三章 項目總論一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱南平骨科醫(yī)療器械項目(二)項目投資人xx有限責(zé)任公司(三)建設(shè)地點本期項目選址位于xx園區(qū)。二、 編制原則堅持以經(jīng)濟效益為中心,社會效益和不境效益為重點指導(dǎo)思想,以技術(shù)先進、經(jīng)濟可行為原則,立足本地、面向全國、著眼未來,實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案,盡可能減少工程項目的投資額,以求得最好的經(jīng)濟效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點,總圖布置力求做到布置緊湊,流程順暢,操作方便,盡量減少用地。3

28、、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上,既要考慮先進性,又要確保技術(shù)成熟可靠,做到先進、可靠、合理、經(jīng)濟。4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件,因地制宜,充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預(yù)測和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向,做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī),做到清潔生產(chǎn),工程建設(shè)實現(xiàn)“三同時”,將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。三、 編制依據(jù)1、中國制造2025;2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年);4、促進中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(20162020年);5、中華人民共和國國民經(jīng)

29、濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要;6、關(guān)于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;7、項目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。四、 編制范圍及內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;2、調(diào)研產(chǎn)品市場;3、確定工程技術(shù)方案;4、估算項目總投資,提出資金籌措方式及來源;5、測算項目投資效益,分析項目的抗風(fēng)險能力。五、 項目建設(shè)背景新醫(yī)改以來,基層醫(yī)療市場設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年,分級診療上升至制度層面,在此制度下,基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報相關(guān)數(shù)據(jù),2011-2016年,縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)

30、入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%;縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。經(jīng)濟社會發(fā)展全面綠色轉(zhuǎn)型,發(fā)展質(zhì)量效益全面提升,經(jīng)濟結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,七大綠色產(chǎn)業(yè)全面提質(zhì)增效,產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)更加牢固,生態(tài)產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)化水平顯著提升,創(chuàng)新型城市格局基本形成,科技進步貢獻率明顯提升,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展協(xié)調(diào)性明顯增強。六、 結(jié)論分析(一)項目選址本期項目選址位于xx園區(qū),占地面積約86.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目正常運營后,可形成年產(chǎn)xxx套骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。(三)項目實施進度本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹

31、慎財務(wù)估算,項目總投資29797.10萬元,其中:建設(shè)投資24174.40萬元,占項目總投資的81.13%;建設(shè)期利息630.85萬元,占項目總投資的2.12%;流動資金4991.85萬元,占項目總投資的16.75%。(五)資金籌措項目總投資29797.10萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限責(zé)任公司計劃自籌資金(資本金)16922.43萬元。根據(jù)謹慎財務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額12874.67萬元。(六)經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):53200.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):44394.70萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):6425.62萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益

32、率(FIRR):14.94%。5、全部投資回收期(Pt):6.67年(含建設(shè)期24個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):23658.27萬元(產(chǎn)值)。(七)社會效益項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達到大批量生產(chǎn)的條件,且項目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進的工藝技術(shù)方案;項目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價分析是可行的;根據(jù)項目財務(wù)評價分析,經(jīng)濟效益好,在財務(wù)方面是充分可行的。本項目實施后,可滿足國內(nèi)市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展,為社會提供更多的就業(yè)機會。另外,由于本項目環(huán)保治理手段完善,不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項

33、目建設(shè)具有良好的社會效益。(八)主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積57333.00約86.00畝1.1總建筑面積90897.481.2基底面積33253.141.3投資強度萬元/畝263.282總投資萬元29797.102.1建設(shè)投資萬元24174.402.1.1工程費用萬元20321.572.1.2其他費用萬元3371.792.1.3預(yù)備費萬元481.042.2建設(shè)期利息萬元630.852.3流動資金萬元4991.853資金籌措萬元29797.103.1自籌資金萬元16922.433.2銀行貸款萬元12874.674營業(yè)收入萬元53200.00正常運營年份5總成

34、本費用萬元44394.706利潤總額萬元8567.507凈利潤萬元6425.628所得稅萬元2141.889增值稅萬元1981.6710稅金及附加萬元237.8011納稅總額萬元4361.3512工業(yè)增加值萬元15117.7413盈虧平衡點萬元23658.27產(chǎn)值14回收期年6.6715內(nèi)部收益率14.94%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2134.53所得稅后第四章 項目建設(shè)背景、必要性一、 行業(yè)的技術(shù)水平及發(fā)展趨勢1、行業(yè)技術(shù)水平骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與使用涉及到多領(lǐng)域技術(shù),其中骨科植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測試分析學(xué)、表面技術(shù)、機械制造等多個學(xué)科的基礎(chǔ)之上。具體而言,技術(shù)水平

35、和技術(shù)特點主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面。(1)植入物材料骨科植入醫(yī)療器械長期停留在人體內(nèi),安全性要求高,且需符合人體的骨骼結(jié)構(gòu)。理想的骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學(xué)性能,另一方面需要具備良好的疲勞強度、力學(xué)穩(wěn)定性、摩擦及磨損性能等力學(xué)性能。隨著科研水平的進步和臨床應(yīng)用的發(fā)展,近年來骨科植入物材料類型不斷豐富,多項力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。醫(yī)用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴展,PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現(xiàn)在臨床應(yīng)用中。(2)加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及毛坯成形、精密加工

36、、貼標(biāo)、清洗、滅菌、包裝等多項工藝,對各類加工工藝的技術(shù)要求較高。隨著高精度加工設(shè)備的廣泛運用和金屬3D打印技術(shù)的快速發(fā)展,骨科醫(yī)療器械相關(guān)的加工工藝不斷優(yōu)化,能夠更好地滿足不斷增長的臨床需求。(3)產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械需要長期植入人體內(nèi),對產(chǎn)品質(zhì)量及安全性的要求較高。對于骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商而言,需要在生產(chǎn)經(jīng)營過程中建立全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平,保障后續(xù)患者治療過程中使用的安全性和有效性。(4)微創(chuàng)技術(shù)與傳統(tǒng)開放性手術(shù)相比,微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)具有操作簡單、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢,更大限度地修復(fù)組織的生物學(xué)環(huán)境,提高患者術(shù)后的切口與運動功能的恢復(fù);同時也更加注重個體化治療

37、,更大限度地避免了醫(yī)源性損傷的發(fā)生,提高了骨外科的手術(shù)治療質(zhì)量與治療效果。除上述方面外,非融合手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的推廣也推動了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進一步優(yōu)化和提升。2、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢對于國外骨科器械巨頭來說,其進入行業(yè)較早,擁有著豐富的技術(shù)積累和較強的研發(fā)能力,在市場上具有先天優(yōu)勢。盡管國外骨科醫(yī)療器械巨頭在技術(shù)水平上仍然處于領(lǐng)先地位,但近年來隨著國內(nèi)企業(yè)和相關(guān)學(xué)科的迅速發(fā)展,二者之間的差距在逐步縮小。在創(chuàng)傷領(lǐng)域,國產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類和品質(zhì)上的區(qū)別較小,但骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品類別眾多,需要準(zhǔn)備足夠多的品類規(guī)格,對于代理商資金流動性要求較高,外資公司在代理商

38、管理、全國學(xué)術(shù)醫(yī)院的把控、庫存優(yōu)化、手術(shù)工具調(diào)配方面相比國產(chǎn)公司有更多的優(yōu)勢。而在技術(shù)含量更高的高端脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域,進口企業(yè)始終占據(jù)主導(dǎo)地位,尤其是關(guān)節(jié)領(lǐng)域,國產(chǎn)化程度低。二、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機遇(1)政府政策的大力支持近年來,各項政策的密集出臺和落實,良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進一步發(fā)展。2016年,中共中央、國務(wù)院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要,提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位;國務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見,鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭力;明確提出發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。2017年,國家發(fā)展改革委公布了

39、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄(2016版),明確認定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品??萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃,提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域,重點開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料,可吸收骨固定產(chǎn)品,高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月,國家衛(wèi)生計生委等六部門發(fā)布關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革,實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購,逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”,從國家層面對高值醫(yī)用耗材實施“兩

40、票制”進行了聲明。2018年8月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù),提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責(zé)推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣,國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月,國家醫(yī)療保障局出臺關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費國家試點技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素,將患者分入若干診斷組進行管理,將耗材與器械納入醫(yī)院成本,從而有效控制醫(yī)療費用不合理增長,在零加成背景下,利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢,加速進口替代。(2)老齡化社會日趨臨近,骨科疾病發(fā)病率顯著增長

41、國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長,2019年末約為1.76億人,占總?cè)丝诘谋壤_到12.57%,較2013年上升2.90個百分點。與此同時,根據(jù)國家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù),我國居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加,而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高,隨之帶來的是老年人群體對骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例,該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關(guān),且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%,其中男性為2.2%

42、,女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%,其中男性為6.0%,女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達32.0%,其中男性為10.7%,女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外,骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也會隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查,40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。(3)居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟保持較快增長,人均收入水平及人均衛(wèi)生費用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2013年至2019年,我國居民人均可支配收入年

43、均復(fù)合增長率為9.01%,中國人均醫(yī)療保健消費支出年均復(fù)合增長率為13.03%,人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。此外,2016年后,伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加,繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增,短期增加醫(yī)保收入同時,遠期醫(yī)保壓力加劇,城市醫(yī)院醫(yī)??刭M現(xiàn)象愈加普遍,因此,未來性價比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求,實現(xiàn)城市市場的部分進口替代。(4)新醫(yī)改和分級診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來,基層醫(yī)療市場設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年,分級診療上升至制度層面,在此制度下,基

44、層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報相關(guān)數(shù)據(jù),2011-2016年,縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%;縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級醫(yī)院服務(wù)能力評估情況的通報(國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號),2018年度,縣級醫(yī)院平均診療人次31.2萬,較上年增加約20%,平均出院人數(shù)2.4萬,增幅約36%;平均住院手術(shù)8,526臺次,較上年增長約39%。因此,預(yù)計未來部分技術(shù)較為成熟的手術(shù)將隨分級診療的推進逐步向基層醫(yī)院集中,而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。(5)多學(xué)科

45、進步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平不斷提升得益于材料學(xué)、化學(xué)、生理學(xué)和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的不斷進步,我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展,主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進步。從原材料的使用上來看,我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化,除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外,鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK(聚醚醚酮)高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多,骨科植入物的使用效果持續(xù)改善;在加工過程中,我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升,高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁,3D打印技術(shù)迅速進步;此外,我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體

46、系,保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性;最后,關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進步推動了骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進一步優(yōu)化和提升。(6)骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過去,相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開展,有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限,而隨著近些年來的不斷發(fā)展,骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴大,可以實施骨科手術(shù)的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,1949-2018年,我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人,提高了醫(yī)療的可及性;根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計年鑒2019數(shù)據(jù),2018年,我國骨科醫(yī)院總診療人次達1,569.2

47、4萬人次,較2013年總診療人次增加了300多萬人次;我國骨科醫(yī)院數(shù)量達到新高,達654家,較2013年的505家大幅提高;我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人,較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)(1)國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低總體上來說,我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場,國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進,積聚了較強的資金和人才優(yōu)勢,掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù),同時通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降

48、低生產(chǎn)成本,擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。(2)人力成本提高的風(fēng)險隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展,員工工資水平不斷上漲,加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加,可以預(yù)見,企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù),2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元,年均復(fù)合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升,使得企業(yè)運營壓力顯著上升。(3)行業(yè)政策變動風(fēng)險近年來,國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升,在政策層面給予較大扶持力度,鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新,在政策支持的大背景下,行業(yè)發(fā)展勢頭良好。若未來國家對醫(yī)療器械行業(yè)的

49、政策導(dǎo)向發(fā)生變化,例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)政策、醫(yī)保政策等,而企業(yè)不能及時根據(jù)變化做出調(diào)整,企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會受到不利影響。(4)企業(yè)規(guī)模效應(yīng)與國內(nèi)公司相比,國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應(yīng)較為明顯,可能會在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響;同時,國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況,以補齊現(xiàn)階段的短板,在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達到領(lǐng)先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小,競爭格局較為分散,暫時較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件

50、;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉行業(yè),涉及醫(yī)學(xué)、機械制造、生物力學(xué)、材料學(xué)、計算機等學(xué)科。四、 全面融入重要節(jié)點重要通道建設(shè)主動對接全省打造國內(nèi)大循環(huán)的重要節(jié)點,加快打造關(guān)鍵支撐,聚焦“新三線”建設(shè),加強系統(tǒng)整體設(shè)計,推動生產(chǎn)、流通、分配、消費體系優(yōu)化升級,打通制約經(jīng)濟循環(huán)的關(guān)鍵堵點,形成供需互促、產(chǎn)銷并進的良性循環(huán)。完善物流體系,突出發(fā)展冷鏈物流、倉儲物流、快遞物流,加快建設(shè)武夷新區(qū)智慧物流園,打造輻射閩浙贛、連接長三角的貨物集散中心。完善現(xiàn)代商貿(mào)流通體系,改造升級商貿(mào)流通設(shè)施,推動

51、傳統(tǒng)流通企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。主動對接全省構(gòu)建國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要通道,加快打造關(guān)鍵動脈,完善陸空、江海聯(lián)運體系,加快陸地港、空港、閩江航運及集疏運體系建設(shè),打造銜接“一帶一路”、服務(wù)中西部及周邊地區(qū)的前沿樞紐。積極對接內(nèi)外貿(mào)一體化的政策機制,引導(dǎo)企業(yè)加快內(nèi)外銷轉(zhuǎn)型。優(yōu)化國際市場布局,引導(dǎo)企業(yè)積極開拓新市場、尋找新伙伴,推動出口市場多元化。用好促進國內(nèi)國外雙循環(huán)的重要力量,加快打造關(guān)鍵要素,推動僑資僑智成為經(jīng)貿(mào)合作、融通內(nèi)外的橋梁紐帶。五、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,

52、提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第五章 項目選址方案一、 項目選址原則項目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對獨立,便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動,并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系,與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、 建設(shè)區(qū)基本情況南平,福建省地級市,地處福建省北部,武夷山脈北段東南側(cè),位于閩、浙、贛三省交界處,俗稱“閩北”,東北與浙江省江山、龍泉、慶元等縣(市)相鄰,西北與江西省的資溪、鉛山、廣豐等縣接壤,東南與本省寧德市的古田、屏南縣交界,西南與本省三明市的泰寧、將樂、沙縣、尤

53、溪等縣毗鄰,介于北緯26152819,東經(jīng)1170011917之間,幅員面積2.63萬平方千米,占福建省的五分之一;革命戰(zhàn)爭年代,福建省委曾經(jīng)幾度駐在閩北,被譽為“紅旗不倒”的紅土地。南平轄2個市轄區(qū)、5個縣、代管3個縣級市。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),截至2020年11月1日零時,南平市常住人口為2680645人。境內(nèi)山峰聳峙,低山廣布,河谷與山間小盆地錯落其間,具有中國南方典型的“八山一水一分田”特征,形成以丘陵、山地為主的地貌。南平是福建開發(fā)最早的地區(qū)之一;東漢時期,南平、建甌、浦城等便建縣;“福建”之名即來自福州、建州(今建甌市)各取首字而來。南平是閩越文化、朱子文化、武夷茶道文化、齊天大

54、圣文化、太極文化的發(fā)源地,被譽為“閩邦鄒魯”和“道南理窟”;曾涌現(xiàn)出2000多位進士和17位宰相;擁有一級至三級旅游資源實體180多處,武夷山是全國僅有的4個“世界自然與文化遺產(chǎn)地”之一。南平擁有合福高鐵、鷹廈鐵路、外福鐵路、橫南鐵路,205國道、316國道過境;還有武夷山機場,閩江干流、建溪、富屯溪等航線及航道。2020年南平市生產(chǎn)總值突破2000億元大關(guān),完成2007.40億元?!笆濉睍r期,面對國內(nèi)外環(huán)境的深刻變化,全市綠色發(fā)展成效顯現(xiàn),地區(qū)生產(chǎn)總值突破2000億元大關(guān),經(jīng)濟結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,七大綠色產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值占比達86%,生態(tài)產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)化的現(xiàn)代經(jīng)濟體系初步構(gòu)建;脫貧攻堅成

55、果顯著,5個省級扶貧開發(fā)工作重點縣全部摘帽,346個貧困村全部脫貧出列,60158名建檔立卡貧困人口全部脫貧;創(chuàng)新活力持續(xù)激發(fā),武夷品牌、生態(tài)銀行、水美經(jīng)濟等創(chuàng)新實踐成為全國樣板,科技特派員工作領(lǐng)跑全國,營商環(huán)境不斷優(yōu)化,對外開放不斷擴大;城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展更趨協(xié)調(diào),市行政中心平穩(wěn)順利搬遷,新南平建設(shè)加快推進,南平市中心城市獲得全國文明城市提名;生態(tài)環(huán)境質(zhì)量保持全國前列,森林覆蓋率達78.85%,武夷山國家公園體制等試點工作成效突出。展望二三五年,我市將高質(zhì)量建成全國綠色發(fā)展示范區(qū),全方位展示“機制活、產(chǎn)業(yè)優(yōu)、百姓富、生態(tài)美”的新南平。全市經(jīng)濟實力大幅躍升,經(jīng)濟總量再上新的更高臺階;科技創(chuàng)新能力大幅提升,綠色高水平發(fā)展創(chuàng)新型城市全面建成;七大綠色產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)全面優(yōu)化,生態(tài)產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)化經(jīng)濟體系基本形成;人民平等參與、平等發(fā)展權(quán)利得到充分保障,建成法治南平、法治政府、法治社會,市域治理體系和治理能力現(xiàn)代化基本實現(xiàn);文化強市基本建成,國民素質(zhì)和社會文明程度達到新的高度,文化軟實力顯著增強;綠色生活方式廣泛形成,美麗南平基本建成;對外開放形成新格局,構(gòu)建更高水平開放型經(jīng)濟新體制;人民生活更加美好,居民收入大幅提升,城鄉(xiāng)發(fā)展差距和居民生活水平差距顯著縮小,基本公共服務(wù)實現(xiàn)均等化,平安南平建設(shè)達到更高水平,人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實質(zhì)性進展。三

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